一种用于改善轻中度抑郁症伴失眠的中药复方的制作方法

文档序号:15378603发布日期:2018-09-07 23:45阅读:1419来源:国知局

本发明属于医药领域,涉及一种用于改善轻中度抑郁症伴失眠的中药复方。



背景技术:

郁证是由于情志不舒、气机郁滞所致,以心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛,或易怒易哭,或咽中如有异物梗塞等症为主要临床表现的一类病证。往往伴有失眠,表现为晚上入睡困难,夜间梦多易醒,早上早醒后难以再次入睡,除部分患者由于身体疾病或药物引起的失眠外,还有大部分患者由于精神紧张、过度关注睡眠引起失眠,患者从夜间易醒逐渐发展成为整夜不睡,甚至经年累月不睡,严重影响生活。

抑郁症在《内经》有五气之郁的论述,《金匮要略》记载了属于郁证的脏躁及梅核气两种病证,《丹溪心法》提出了气、血、火、食、湿、痰六郁之说,明代《医学正传》首先采用郁证这一病证名称。中医学认为郁证是由于气机郁滞导致肝失疏泄、脾失健运、心失所养,脏腑阴阳气血失调,根据郁证的不同类型,采用辨证分型论治的原则,此外中医治疗失眠还有针刺疗法、穴位敷贴法等。西医治疗抑郁症和失眠主要采用西药,前者大致包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(ssri,代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(snri,代表药物文拉法辛和度洛西汀)、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(nassa,代表药物米氮平)、三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂;后者大致包括苯二氮卓类、苯巴比妥类、抗焦虑类及其他新型药物。对原发性轻中度抑郁症伴失眠患者还可以采用心理疗法。中医、西医和心理疗法都能在一定程度上缓解轻中度抑郁在伴失眠患者的症状,这些疗法需要患者定期去医院,或开具处方,或寻求专业的治疗师,加之精神类药物服用时间不宜过长,因此存在弊端。

芳香疗法是运用具有芳香气味药物的特殊性质,来改善人体循环和内分泌的方法,简便安全。具有芳香气味的物质分子颗粒极小,可以通过常温或高温加热的方式,从人体的皮肤、呼吸道等快速地进入人体的血液循环,从而改善人体的皮肤、血液循环、内分泌等,让人体产生不同的感觉。研究发现,多种芳香类中药具有镇静、解郁、安神、助眠作用。



技术实现要素:

本发明目的在于提供一种用于改善轻中度抑郁症伴失眠的中药复方,可以制成药包置于枕边助眠。

本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的:

一种用于改善轻中度抑郁症伴失眠的中药复方,包括:柴胡7-11份,薄荷4-8份,绿萼梅8-12份,玫瑰花10-14份,郁金13-17份,合欢花18-22份,连翘18-22份,珍珠母28-32份,蚕沙28-32份,菊花8-12份,夜交藤28-32份,制远志13-17份,刺五加13-17份,石菖蒲18-22份,决明子13-17份;均为重量份。

优选地,所述中药复方包括:柴胡9份,薄荷6份,绿萼梅10份,玫瑰花12份,郁金15份,合欢花20份,连翘20份,珍珠母30份,蚕沙30份,菊花10份,夜交藤30份,制远志15份,刺五加15份,石菖蒲20份,决明子15份;均为重量份。

一种解郁安神药包,将上述中药复方置于透气的容器中即可。

上述中药复方在制备改善轻中度抑郁症伴失眠的药物中的应用。

本发明中药复方中各原料均必不可少,缺少其中任何一味药都为导致疗效显著降低,其中:柴胡,辛、苦,微寒,归肝、胆、肺经;疏肝解郁,升阳举陷;用于胸胁胀痛;含挥发油,柴胡醇,油酸,亚麻酸,棕榈酸,硬脂酸,廿四酸,葡萄糖,皂甙(柴胡皂甙a、c、d,柴胡甙元f、e、g,龙吉甙元)等。薄荷:薄荷,辛,凉,归肺、肝经;疏散风热,清利头目,疏肝行气;含薄荷醇,薄荷酮,乙酸薄荷酯,莰烯,柠檬烯,异薄荷酮,蒎烯,薄荷烯酮,树脂,鞣质,迷迭香酸。绿萼梅:绿萼梅,微酸、涩,平,归肝、胃、肺经;平肝和胃,调畅气机;用于胸胁胀痛,神经衰弱;含苯甲醛,异丁香油酚,苯甲酸等挥发油。玫瑰花:玫瑰花,甘、微苦,温,归肝、脾经;理气解郁;含挥发油(香茅醇、牻牛儿醇、橙花醇、丁香油酚、苯乙醇),壬醇,苯甲醇,芳樟醇,乙酸苯乙酯,槲皮甙,鞣质等。郁金:郁金,辛、苦,寒,归肝、心、肺经;行气化瘀,清心解郁;用于热病神昏,癫痫发狂;含挥发油(莰烯、樟脑、倍半萜烯、主为姜黄烯、倍半萜烯醇等),姜黄素,脱甲氧基姜黄素,双脱甲氧基姜黄素,姜黄酮,芳基姜黄酮,水芹烯等。合欢花:合欢花,甘,平,归心、肝经;解郁安神;含有皂苷,黄酮类化合物,鞣质,多种木脂素,糖苷,吡啶醇衍生物的糖苷等。连翘:连翘,苦、辛,微寒,归肺、心、小肠经;清热解毒;含连翘酚,甾醇化合物,皂甙(无溶血性),黄酮醇甙类,马苔树脂醇甙,齐墩果酸等。珍珠母:珍珠母,咸,寒,归肝、心经;安神定惊,平肝潜阳,清热明目;含碳酸钙,镁,铁,硅酸盐,硫酸盐,磷酸盐和氯化物等。蚕砂:蚕沙,甘、辛,温,归肝、脾、胃经;辛甘发散,和胃化湿;含有叶绿素、植物醇、β-谷甾醇、胆甾醇、麦角甾醇、蛇麻脂醇等。菊花:菊花,辛、甘、苦,微寒,归肺、肝经;疏散风热,平抑肝阳,清肝明目,有镇静作用;含有挥发油(龙脑、樟脑、菊油环酮等),菊苷、黄酮、水苏碱、刺槐素等。夜交藤:首乌藤,甘,平,归心、肝经;养血安神,有镇静催眠作用,延长睡眠时间;含蒽醌类化合物(大黄素、大黄酚、大黄素甲醚),β-谷甾醇。远志:远志,苦、辛,温,归心、肾、肺经;安神益智,解郁;含皂甙(远志皂甙元a、b,细叶远志素),远志醇,n-乙酰氨基葡萄糖,生物碱细叶远志定碱,脂肪油,树脂等。刺五加:刺五加,辛、微苦,温,归脾、肾、心经;益气安神;含胡萝卜甙,丁香甙,刺五加甙b1、c、d、e,芥子醛葡萄糖甙,松柏醛葡萄糖甙,松柏甙,鹅掌楸甙,苦杏仁甙等。石菖蒲:石菖蒲,辛、苦,温,归心、胃经;开窍豁痰,醒神益智;含挥发油β-细辛醚,细辛醚,石竹烯,α-葎草烯,γ-细辛醚,δ-δ-杜松烯,肉豆蔻酸,百里香酚,石菖醚,氨基酸,有机酸,糖类等。决明子:决明子,甘、苦、咸,微寒,归肝、大肠经;清肝热明目,除风散热;含有大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、决明子素、橙黄决明素、决明素等蒽醌类物质,决明苷、决明酮、决明内酯等萘并吡咯酮类物质,甾醇、脂肪酸等。

本发明复方可以用于辅助西药改善轻中度抑郁症伴失眠,效果显著。

具体实施方式

下面结合实施例具体介绍本发明实质性内容,但并不以此限定本发明的保护范围。

一、临床资料

1、一般资料

收集在浙江省立同德医院失眠抑郁专科门诊于2018年1月至2018年06月就诊的213例原发性轻中度抑郁症伴失眠患者,随机分为研究组109例,对照组104例,两组患者的性别、年龄均无统计学差异(均p>0.05)。

2、纳入及排除标准

纳入标准:(1)患者hamd评分>20分,伴入睡困难、睡眠时间少、睡眠质量差、长期无法入睡等症状;(2)均签署知情同意书。排除标准:(1)因其他器质性疾病所致的抑郁及失眠;(2)为妊娠期或哺乳期妇女,及酒精依赖者。

二、治疗方法

研究组给予舍曲林,100mg,每日服用一次联合阿普唑仑治疗,0.4mg,每晚服用一次;同时配合解郁安神药包治疗,药包中含有柴胡9g,薄荷6g,绿萼梅10g,玫瑰花12g,郁金15g,合欢花20g,连翘20g,珍珠母30g,蚕沙30g,菊花10g,夜交藤30g,制远志15g,刺五加15g,石菖蒲20g,决明子15g,将该药包置于枕头一侧;

对照组仅给予舍曲林100mg,每日服用一次联合阿普唑仑治疗0.4mg,每晚服用一次;

治疗4周后观察疗效。

观察指标和评价方法:(1)汉密尔顿抑郁量表:汉密顿抑郁量表(hamiltondepressionscale,hamd)由hamilton于1960年编制,是临床上评定抑郁状态时应用得最为普遍的量表,评定方法简便,其信度和效度较高,可以评价病情的严重程度及治疗效果。由经过训练的2名评定员进行联合检查:jm的划界分;<8分,为没有抑郁症状;>20分,为轻或中等度的抑郁;总分>35分,为严重抑郁。(2)匹兹堡睡眠质量指数(psqi)是buyssedj等于1989年编制的睡眠质量指数量表,其信度和效度较高,与多导睡眠监测仪测试结果具有较高的相关性,已成为国内外研究和精神科评定的常用量表。由专业医生对每例患者治疗前和治疗后的睡眠时间、入睡时间进行打分:睡眠时间>7小时计0分,6~7小时计1分,5~6小时计2分,<5小时计3分;入睡时间≤15分计0分,16~30分计1分,31~60计2分,≥60分计3分。

统计学方法:应用spss22.0软件对数据进行统计处理,将所有数据输入计算机,建立数据库,检测数据分类变量用χ2检验,数值变量间采用t检验,p<0.05为差异有统计学意义。

三、结果

结果见表1-2,与对照组相比,研究组各指标均显著改善,差异有统计学意义(p<0.05)。

表1各组患者治疗前后psqi量表评定结果

注:a:与同组治疗前比较,p<0.05;b:与对照组治疗后比较,p<0.05。

表2各组患者治疗前后hamd量表评定结果

注:a:与同组治疗前比较,p<0.05;b:与对照组治疗后比较,p<0.05。

进一步研究发现,本发明复方组成可以在如下范围略作调整,即:柴胡7-11份,薄荷4-8份,绿萼梅8-12份,玫瑰花10-14份,郁金13-17份,合欢花18-22份,连翘18-22份,珍珠母28-32份,蚕沙28-32份,菊花8-12份,夜交藤28-32份,制远志13-17份,刺五加13-17份,石菖蒲18-22份,决明子13-17份,均为重量份。使用效果与上述组成的使用效果基本一致,psqi量表评定结果、hamd量表评定结果基本一致,差异无统计学意义(p>0.05)。

上述临床结果表明,本发明复方可以用于辅助舍曲林联合阿普唑仑治疗轻中度抑郁症伴失眠,效果显著。因此,本发明中药复方可以用于制备改善轻中度抑郁症伴失眠的药物,可以做成简便安全的药包。

上述实施例的作用在于具体介绍本发明的实质性内容,但本领域技术人员应当知道,不应将本发明的保护范围局限于该具体实施例。

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