一种治疗皮肤病的药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:15983751发布日期:2018-11-17 00:38阅读:331来源:国知局

本发明涉及医药及制备技术领域,具体涉及一种治疗皮肤病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

皮肤作为人体的第一道生理防线和最大的器官,时刻参与着机体的功能活动,维持着机体和自然环境的对立统一,机体的异常情况也可以在皮肤表面反映出来。皮肤具备着近乎完美的生理保护功能:如屏障作用、感觉作用、调节体温、吸收作用、分泌和排泄作用等,在维护机体的健康上,起到十分重要的作用。皮肤的生理功能受到损害,引起皮肤病。常见的皮肤病包括脓疱、痤疮、湿疹等。

脓疱(pustule)指皮肤上的一个局限性的隆起,内含有脓液。因脓液的颜色不同,呈黄色或黄绿色。脓液是机体组织炎症过程中形成的浓稠或稀薄的渗出物,其中包含变性、坏死的白细胞、可含有或不含有细菌、坏死组织碎片和渗出的组织液。脓疱可以发生于任何部位。感染性的脓疱多发生于面部、背部、臀部等油脂分泌旺盛的部位和容易受外伤的部位,散在分布,脓疱为谷粒至绿豆大小,为毛囊性脓疱和丘疹顶端形成脓疱,破后脓液较黏稠,愈后遗留浅的瘢痕;而非感染性的脓疱多发生于皱褶部位、肢端、背部等部位。初起基底不红斑,出现针尖至绿豆大小的脓性的包块,散在分布,部分融合成,破溃后有表皮剥脱,露出鲜红的基底。部分患者伴有发烧、乏力、全身酸痛等症状。

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病,主要好发于青少年,对青少年的心理和社交影响很大,痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高,促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞,皮脂排出障碍,形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖,痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸,同时趋化炎症细胞和介质,最终诱导并加重炎症反应。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。分急性、亚急性、慢性三期。急性期具渗出倾向,慢性期则浸润、肥厚。有些病人直接表现为慢性湿疹。皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。湿疹病因复杂,常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等,外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。一般湿疹的皮损为多形性,以红斑、丘疹、丘疱疹为主,皮疹中央明显,逐渐向周围散开,境界不清,弥漫性,有渗出倾向,慢性者则有浸润肥厚。病程不规则,呈反复发作,瘙痒剧烈。

这些皮肤病不但影响身体健康,而且容易引起别人的恐慌与社会歧视,给患者身体和心理都来带巨大影响和伤害。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种治疗皮肤病的药物组合物,所述药物组合物能够对上述常见皮肤病都有比较好的治疗效果,且使用方便。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法。

为实现上述目的,本发明的技术方案为一种治疗皮肤病的药物组合物,所述药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子5-15%,蛇床子10-20%,薄荷脑15-25%,樟脑油30-40%,互叶白千层油15-25%。

进一步的,所述治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子8-12%,蛇床子12-18%,薄荷脑18-23%,樟脑油32-37%,互叶白千层油18-22%。

在一个实施方案中,所述治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子10%,蛇床子15%,薄荷脑20%,樟脑油35%,互叶白千层油20%。

在另一个实施方案中,所述治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子8%,蛇床子17%,薄荷脑21%,樟脑油33%,互叶白千层油21%。

在另一个实施方案中,所述治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子12%,蛇床子13%,薄荷脑19%,樟脑油36%,互叶白千层油20%。

地肤子为藜科植物地肤子(kochiascoparia(l.)schrad.)的干燥成熟果实。味辛、苦,性寒。归肾、膀胱经。具有清热利湿,祛风止痒的功效。用于小便涩痛,阴痒带下,风疹,湿疹,皮肤瘙痒。

蛇床子为伞形科植物蛇床(cnidiummonnieri(l.)cuss.)的干燥成熟果实。蛇床子性温,味苦。功能主治:燥湿,祛风,杀虫,温肾壮阳。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取,白色晶体,分子式c10h20o,为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。

樟脑油由樟树脂炼制,是一种无色或淡黄色至红棕色的油状液体,溶于乙醇和醚,有强烈樟脑气味,系高灰份物质,挥发性强。它除含樟脑外,还含黄樟脑,桉树脑,樟脑烯,丁子香酚等,溶于乙醇。樟脑油的特殊清香,除能防虫驱蚊外,还具有愈合伤口、除臭等功能,是良好的溶剂和助剂。

互叶白千层(melaleucaahemifolia),桃金娘科白千层目,木本植物,多乔木。其新鲜枝叶经水蒸汽蒸馏而得的无色至淡黄色轻油状液体,植物学上定义为互叶白千层油,俗称“茶树精油(teatreeoil)”,属天然油脂,广泛应用于日用卫生制品、皮肤保健品、化妆品、食品香料、药品、有机生物农药等诸多领域。这种精油具有强抗菌、杀菌抑菌的保健作用,具有消炎杀菌、止痒防腐、促进伤口恢复、治疗妇科感染等作用。

所述治疗皮肤病的药物组合物可以另外添加药剂制备中常用的药用辅料,除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,包括溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、ph值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

本发明的药物组合物可以根据现有常用的药剂制备方法制成外用剂型,包括外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等,优选制成软膏剂。

本发明的另一个方面提供了所述治疗皮肤病的药物组合物的制备方法,所述方法包括下列步骤:

(1)取地肤子和蛇床子分别用水煎制,滤除药渣及杂质,然后浓缩成膏状;

(2)混合地肤子和蛇床子浓缩膏体,得到膏体混合物;

(3)向所属膏体混合物中依次添加薄荷脑、樟脑油和互叶白千层油,便加入边搅拌,混合均匀;

(4)密封包装,得到治疗皮肤病的药膏。

进一步的,步骤(3)中搅拌混合步骤的温度为37-42℃,搅拌器转速300-450rpm,搅拌时间15-25min。

进一步的,步骤(3)中薄荷脑在加入之前经研磨,过300目筛。

本发明还提供了所述治疗皮肤病的药膏的使用方法,所述方法包括:每日一至两次,优选早晚各一次,患处用温水洗净,取75%浓度医用酒精均匀涂抹患处,待挥发后,再取所述药膏均匀涂在患处。所述75%浓度医用酒精也可以用食用白醋替代。

进一步的,等待酒精或白醋挥发的时间为取酒精或白醋涂抹患处后3-5分钟。

本发明方法具有如下优点:

1、将传统中医药成分与经现代医学证明有效的杀菌止痒促进皮肤愈合成分相结合,起到标本兼治的功效。

2、配方简单而有效,制备和使用方法便利;

3、成本低,便于推广普及。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例中治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子10%,蛇床子15%,薄荷脑20%,樟脑油35%,互叶白千层油20%。

其制备方法包括:

(1)取地肤子和蛇床子分别用水煎制,滤除药渣及杂质,然后浓缩成膏状;

(2)混合地肤子和蛇床子浓缩膏体,得到膏体混合物;

(3)向所属膏体混合物中依次添加经研磨并过300目筛的薄荷脑、樟脑油和互叶白千层油,便加入边搅拌,温度为40℃,搅拌器转速350rpm,搅拌时间20min,混合均匀;

(4)密封包装,得到治疗皮肤病的药膏。

实施例2

本实施例中治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子8%,蛇床子17%,薄荷脑21%,樟脑油33%,互叶白千层油21%。

制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例中治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子12%,蛇床子13%,薄荷脑19%,樟脑油36%,互叶白千层油20%。

制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例中治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子15%,蛇床子10%,薄荷脑20%,樟脑油38%,互叶白千层油17%。

制备方法同实施例1。

实施例5

本实施例中治疗皮肤病的药物组合物按重量百分比计包括下列成分:地肤子6%,蛇床子18%,薄荷脑22%,樟脑油32%,互叶白千层油22%。

制备方法同实施例1。

下面是本发明的治疗皮肤病的药膏治疗脓疱、痤疮和湿疹的临床试验结果。

1、临床观察对象

身体某一部位出现5个以内脓疱点的患者25例,其中男13例,女12例,全部为年龄18岁以上的成年人;

面部痤疮重度至重度患者35例,其中男20例,女15例,全部为年龄为16-28岁的青少年;以及

急性和慢性湿疹患者25例,其中3-5岁儿童8例,20-42岁中青年11例,60-75岁老年人6例。

2、治疗方法

对于脓疱、痤疮、湿疹患者,各随机分为5组,分别应用实施例1-5中制备的药膏。每日早晚各一次,患处用温水洗净,取75%浓度医用酒精均匀涂抹患处,等待3分钟酒精挥发后,再取所述药膏均匀涂在患处。7天一个疗程,2个疗程治疗。

治疗期间少吃海鲜、肉类、其它油腻食品,禁酒。

效果判断:临床症状表现全部消除,伤口愈合,脓疱、痤疮、湿疹消失,皮肤开始自愈,且随访3个月未复发者为痊愈;消除30%以上症状且随访3个月虽又反复或未痊愈但较前减轻者为有效;其它为无效。

3、治疗结果

对于脓疱患者,痊愈20例,占比80%;有效5例,占比20%;无效0例。

对于痤疮患者,痊愈23例,占比约65.7%;有效12例,占比约34.3%;无效0例。

对于湿疹患者,痊愈18例,占比约72.0%;有效7例,占比约28.0%;无效0例。

上述临床试验结果显示,本发明的治疗皮肤病的药膏对脓疱、痤疮和湿疹等都产生较好的治疗效果,使用方便;不仅可以消炎而且还可以止痛,疗效显著。

虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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