本发明涉及阿胶在减肥和降血脂方面的用途，属于医药保健领域。
背景技术：
：随着生活水平的不断提高，人们的饮食结构(高脂、高糖膳食)与生活方式发生了极大改变，导致肥胖人群数量不断增加。肥胖不仅会影响人的外在形象，还会引起2型糖尿病、高血压、冠心病、高脂血症等疾病，如何预防和治疗肥胖症已成为全球关注的公共健康问题。肥胖症是由能量摄取与消耗平衡失调而引起的一种慢性疾病，治疗肥胖通常采用饮食疗法、运动疗法、外科疗法和药物疗法。而药物疗法是前几种疗法疗效不佳或复发率高时的常用选择。目前，减肥药物主要分为三类：(1)食欲抑制剂(西布曲明、利莫那班、芬氟拉明)；(2)消化吸收阻滞剂(奥利司他、阿卡波糖)；(3)增加能量消耗药物(人生长激素、甲状腺素片)。这些药物大多为西药，价格昂贵，长期应用均有一定副作用，可能会引起胃肠道不适、吸收不良、头痛、呼吸道感染等。阿胶来源于马科动物驴equusasinusl.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。具有补血滋阴、润燥、止血的功效。现代药理研究表明，阿胶具有补血、止血、增强免疫、抗辐射、抑制肿瘤、抗疲劳、预防骨质疏松、促进骨愈合等作用，但尚未见有阿胶减肥、降脂方面的药理活性研究报道。技术实现要素：针对现有技术存在的问题，本发明提供阿胶在减肥、降血脂方面的新用途。作为本发明的一个方面，本发明提供阿胶或阿胶类似物在制备具有减肥功效的药品、保健品或功能性食品中的用途。作为本发明的另一个方面，本发明提供阿胶或阿胶类似物在制备具有降血脂功效的药品、保健品或功能性食品中的用途。进一步，阿胶或阿胶类似物在制备具有降低总胆固醇功效的药品、保健品或功能性食品中的用途。本发明所述阿胶来源于马科动物驴equusasinusl.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。所述阿胶类似物是指除驴以外的其他动物皮类熬制的固体胶，具体包括新阿胶和黄明胶。所述新阿胶，又名猪皮胶，为猪科动物猪的皮肤熬制的胶块，有养血止血，固冲安胎，养阴润肺之功。猪皮胶呈方块状，表面棕褐色，对光透视不透明，断面不光亮。取本品少许加入沸水溶解，水溶液棕褐色，浑浊不透明，冷却后表面有一层脂肪油，有强烈的肉皮汤味，味微甜，功效同阿胶，常作为阿胶的代用品。所述黄明胶，又名牛皮胶，为牛科动物黄牛的皮经漂泡，去毛后熬制的胶块。《本草汇言》言：“黄明胶，止诸般失血之药也……其性黏腻，其味甘涩，入服食药中，固气敛脱，与阿胶仿佛通用，但其性平补，宜于虚热者也。如散痈肿，调脓止痛，护膜生肌，则黄明胶又优于阿胶一筹也。”黄明胶与阿胶同等入药，但主要作止血药用。作为本发明的另一个方面，本发明提供一种具有减肥降脂功效的组合物，所述组合物包括活性成分阿胶或阿胶类似物和辅料，所述阿胶或阿胶类似物含量为1％～99％。在具体的实施方式中，所述阿胶或阿胶类似物可直接粉碎作为原料，也可以常规提取方法提取得到提取物作为原料，所述常规提取方法包括水煎煮、超声提取、回流提取、渗漉提取等。在具体的实施方式中，所述组合物还包括其他中草药提取物，如灵芝(含孢子)、白桦茸、山楂、益母草、枸杞、丹参、黄连等中草药提取物。在具体的实施方式中，所述组合物可以制成药品或保健品，包括但不限于是胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液、滴丸剂、纳米制剂；也可以制成功能性食品或饮料，包括饼干、曲奇、面包、果冻、奶粉、糖果、咖啡、蛋糕、固体饮料、茶等；所述辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。实验例1阿胶减肥作用研究1.实验与仪器与材料仪器：au480全自动生化分析仪(美国beckmancoulter)；动物脂肪分析仪echomri-100(美国echomedicalsystems公司)。受试药物：阿胶(驴皮熬制而成)、新阿胶(猪皮熬制而成)；盐酸二甲双胍(中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：国药准字h20023370)。实验动物与饲料：重20±2g/只，成年雄性icr小鼠，共60只，由斯贝福(北京)生物技术有限公司提供(验动物生产许可证号：scxk(京)2016-0002)。基础饲料：按照国家标准(gb14924-1994)准备。肥胖模型高脂高糖饲料配比：63.6％基础饲料、20％蔗糖、15％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。2.实验方法实验动物饲养条件：温度22℃±2℃；照明条件：12小时明/12小时暗。小鼠的饲养与肥胖模型的建立：取雄性icr小鼠100只，随机分成正常组(10只)和模型组(90只)两组，正常组饲喂基础饲料。模型组饲喂高脂高糖饲料，饲养于北京中医药大学屏障环境动物室，动物饮水、进食自由。动物饲养条件：室温23±2℃，相对湿度40％-70％，每天光照12h。每周称重1次，连续饲喂12周，模型组体重超过正常组体重20％时，视为建模成功。分组与给药：正常对照组小鼠10只，饲喂正常饲料；从模型组中筛选成模小鼠50只，随机分成5组，分别为肥胖模型组、阳性组、阿胶组、新阿胶组、黄明胶组，每组10只，继续饲喂高脂高糖饲料。阳性药组给药剂量为250mg/kg，阿胶组、新阿胶组和黄明胶组给药剂量为300mg/kg。用去离子水制成混悬液，其中阿胶、新阿胶、黄明胶需要加热溶解，灌胃给药体积为0.1ml/10g，连续给药12周。给药时间在每天上午，模型组给予等体积的去离子水。检测指标：每周记录小鼠体重，每两周测量体脂率。在实验结束时，小鼠禁食不禁水12h，称重，测量体长，眼眶采血后脱颈椎处死，解剖取肝脏、肾脏、脂肪(附睾、肾周脂肪组织)，称量质量。统计分析：各组数据用平均值±标准差表示，组件数据比较采用一维方差分析(anova)。用spss19.0统计软件进行统计分析处理。p<0.05被认为有显著差异。3.实验结果造模后雄性icr小鼠的体重变化：造模结束后，筛选50只模型组小鼠用于给药，模型组体重与正常组体重之间，超过正常组体重的20％，且与正常组小鼠的体重具有显著性差异，说明实验营养性肥胖模型成功构建(见表1)。表1给药前雄性icr小鼠体重的变化(n＝10,)组别数量(只)始重(g)终重(g)正常组1027.94±2.4642.56±3.46模型组5027.56±2.1152.25±4.00**注：*与正常组比较p<0.05，**与正常组比较p<0.01减肥实验结果见表2，结果显示：与正常组比，模型组体重、体脂率明显增加，均出现极显著性差异(p<0.01)，说明肥胖小鼠模型造模很成功。与模型组比，连续给药12周，阳性药二甲双胍组、阿胶组、新阿胶、黄明胶组小鼠的体重、体脂率均明显降低，出现了极为显著性差异(p<0.01)；阿胶组、新阿胶、黄明胶体重、体脂率降低程度甚至优于二甲双胍组，更接近正常对照组。与模型组比，连续给药12周，阳性药二甲双胍组、阿胶组、新阿胶组、黄明胶组小鼠的肝脏、肾脏重量均明显减轻(p<0.01)。与模型组比，阳性药二甲双胍组的脂肪重量明显降低，出现显著性差异(p<0.05)。阿胶组小鼠脂肪重量降低尤为明显，出现极显著性差异(p<0.01)，更接近正常对照组。上述结果显示，阿胶及其类似物具有极其显著的减肥作用。表2阿胶对肥胖小鼠体重、体长、体脂率及脏器重量的影响(n＝10,)注：*与正常组比较p<0.05，**与正常组比较p<0.01；△与模型组比较p<0.05，△△与模型组比较p<0.01实验例2阿胶对肥胖模型鼠小鼠的降血脂作用研究1.实验与仪器与材料仪器：au480全自动生化分析仪(美国beckmancoulter)。受试药物：阿胶，由东阿阿胶股份有限公司提供；盐酸二甲双胍，中美上海施贵宝制药有限公司，批准文号：国药准字h20023370。实验动物与饲料：重20±2g/只，成年雄性icr小鼠，共60只，由斯贝福(北京)生物技术有限公司提供(验动物生产许可证号：scxk(京)2016-0002)。基础饲料：按照国家标准(gb14924-1994)准备。肥胖模型高脂高糖饲料配比：63.6％基础饲料、20％蔗糖、15％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。2.实验方法实验动物饲养条件：温度22℃±2℃；照明条件：12小时明/12小时暗。分组与给药：从模型组中筛选成模小鼠30只，随机分成3组，分别为肥胖模型组、阳性组、阿胶组，每组10只，继续饲喂高脂高糖饲料。阳性药组给药剂量为250mg/kg，阿胶组给药剂量为300mg/kg。用去离子水制成混悬液，其中阿胶需要加热溶解，灌胃给药体积为0.1ml/10g，连续给药12周。给药时间在每天上午，模型组给予等体积的去离子水。检测指标：每周记录小鼠体重，每两周测量体脂率。在实验结束时，小鼠禁食不禁水12h，称重，测量体长，采用眼球取血法取血，每只小鼠约1ml。采用全自动生化分析仪测定血清总胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)。统计分析：各组数据用平均值±标准差表示，组件数据比较采用一维方差分析(anova)。用spss19.0统计软件进行统计分析处理。p<0.05被认为有显著差异。3.实验结果结果见表3。表3阿胶组对肥胖小鼠血脂的影响组别tc/mmol·l-1tg/mmol·l-1ldl-c/mmol·l-1hdl-c/mmol·l-1正常组3.46±0.780.975±0.3810.543±0.1692.63±0.37模型组8.01±1.33**0.925±0.09812.28±0.665**4.23±0.50**阳性组7.27±0.93**0.895±0.1991.98±0.336**4.68±0.47**阿胶组5.86±1.83**△0.945±0.2721.63±0.577**3.74±0.89**注：*与正常组比较p<0.05，**与正常组比较p<0.01；△与模型组比较p<0.05。实验结果显示，肥胖模型小鼠血脂水平显著上升，与正常组比，小鼠血清tc、ldl-c、hdl-c均出现极显著性差异(p<0.01)，表明肥胖模型建立成功。经药物干预后，其中阿胶组总胆固醇显著下降(p<0.05)，其余各组、各指标较模型组出现下降趋势。说明阿胶具有良好的降血脂作用。综上所述，阿胶表现出了降低肥胖小鼠体质量、体长、体脂率、肝脏质量、肾脏质量、脂肪质量，降低模型小鼠血清总胆固醇的作用，整体效果明显优于阳性药二甲双胍，且未出现不良反应。这些结果说明，阿胶具有非常显著的减肥降脂功能，在减肥瘦身领域有广阔的应用前景。具体实施方式以下对本发明技术方案进行说明，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。实施例1阿胶颗粒剂的制备原辅料：阿胶90g、枸杞多糖200g、山药淀粉1800g、蔗糖100g、海藻酸钠3g；制备方法：1.将各原料组分按所述量进行配伍、混合；2.使用搅拌器将山药淀粉、蔗糖混合粉末与枸杞多糖和海藻酸钠混合浓缩液混匀，混合物含水量控制在8wt％；3.造粒机造粒，制备粒径为1.5mm的颗粒；4.振动流化床干燥，燥温度控制在60-95℃范围；5.包装，即得。性状：粉末颜色：棕灰色；含水量：平均1.5wt％；粒径：平均1.5mm。实施例2阿胶口服液的制备原辅料：阿胶400g，低聚果糖200g，苯甲酸钠10g制备方法：1.先将阿胶400g粉碎，与低聚果糖200g混匀，加水2000ml水煎煮至完全溶解；2.阿胶和低聚果糖混合溶液冷却至室温，用无菌水补足至2000ml，加入苯甲酸钠10g，混匀，冷藏，过滤，灌封于10ml的易拉瓶中，100℃灭菌30min即得。实施例3阿胶片取阿胶粉末，加入常规片剂辅料，制成阿胶片剂。实施例4阿胶饼干取阿胶粉末，加入常规饼干食品辅料，制成阿胶饼干。当前第1页12