一种用于耐药性慢性盆腔炎调理的中药方剂的制作方法

文档序号:17052203发布日期:2019-03-05 20:22阅读:365来源:国知局

本发明涉及中药领域,为一种用于耐药性慢性盆腔炎调理的中药方剂。



背景技术:

盆腔炎是指女性生殖器(包括子宫、输卵管、卵巢)及周围的结缔组织和盆腔腹膜的炎症,炎症可局限于一个部位,也可几个部位同时发病,按其发病过程,临床可分为急性盆腔炎和慢性盆腔炎。细菌逆行感染,通过子宫、输卵管而到达盆腔,引发炎症。慢性盆腔炎症往往是急性期治疗不彻底迁延而来,其发病时间长,病情较顽固。慢性盆腔炎则以小腹、少腹疼痛、坠胀,痛引腰骶或伴发热、白带增多、盆腔包块等为其临床表现,多见于育龄期妇女,患病率高达30%左右,常在劳累、性交后及月经前后加剧。其次是月经异常,月经不规则。病程缠绵,反复发作,影响生活及工作,十分痛苦,或导致不孕、输卵管妊娠,严重影响妇女的健康。急性盆腔炎的主要治疗措施是给予抗生素,包括静脉输液、肌肉注射或口服等多种给药途径。应使用广谱抗生素并联合抗厌氧菌药物,要注意疗程足够。并且可以联合中药治疗,以期取得更好的疗效。但由于盆腔的特殊结构,在慢性期,单纯用抗生素效果不明显,还有可能带来局部菌群失调,对于慢性盆腔炎西医尚无有效的治疗方法,大多长期应用抗生素进行对症处理,但使用抗生素易导致病情反复发作,且易产生耐药性。而使用中医中药对这种耐药性盆腔炎进行调理,则会有较好的疗效,但调理所需时间较长。中医学无盆腔炎之病名,但多归属于“带下病”、“妇人腹痛”、“痛经”或“症瘕”的范畴。

本项发明的方剂为耐药性慢性盆腔炎调理的核心处方,发明人多年来临床以此方为基础加减变化治愈耐药性慢性盆腔炎病人达数百例。本发明权利要求所主张的药材含量范围为专门针对于成药及食品开发而设计的处方量,其处方药材使用量构成变化情况从未公开外泄,本发明方剂的组方及用药剂量都非常精炼合理,使用安全,特别适合开发成治疗慢性盆腔炎的中药成药及相关食品。



技术实现要素:

本项发明发明人经多年临床认为,慢性盆腔炎主要病机系湿热瘀滞。依此病机,发明人总结多年经验,提供了一种专门应用于治疗耐药性慢性盆腔炎的中药方剂,具有疗效确切,组方精炼安全,耐受性好,并因调理须长期服药专程针对于女性人群的口感进行组方设计以增强其服用的依从性,适合中药新药及食品开发的特点。

本发明采用的技术方案是:

一种用于耐药性慢性盆腔炎调理的中药方剂,其特征是由以下重量份的中药制成:

蒲公英10-20份,牡丹花6-15份,鱼腥草10-20份,生薏苡仁10-20份,马齿苋10-20份,生山楂10-20份,茯苓10-30份,鸡内金6-15份,陈皮3-10份,砂仁3-10份。

作为优选项:

所述中药原料重量份构成如下:蒲公英12-18份,牡丹花9-12份,鱼腥草12-18份,生薏苡仁12-18份,马齿苋12-18份,生山楂12-18份,茯苓15-24份,鸡内金9-12份,陈皮6-9份,砂仁6-9份。

再优选所述中药原料重量份构成为:蒲公英15份,牡丹花10份,鱼腥草15份,生薏苡仁15份,马齿苋15份,生山楂15份,茯苓20份,鸡内金10份,陈皮6份,砂仁6份。

本发明所述中药方剂的功能主治为:清热利湿,活血化瘀,理气止痛。用于湿热瘀结所致的下腹疼痛,腰骶酸痛,带下量多、色黄或有异味,溲黄便干,舌黯红,苔黄腻,脉弦数;慢性盆腔炎见上述症状者。其组方方解即作用机理为:

方中蒲公英清热解毒除湿,牡丹花行气活血止痛,两者合用,针对本病主要病机湿热瘀结而设,故为君药。鱼腥草清热解毒利湿,生薏苡仁健脾利湿,马齿苋清热解毒,生山楂活血化瘀,以上四味共为臣药。茯苓健脾利水渗湿;内金既可化坚消积,又可止带;陈皮理气健脾,砂仁行气和胃,四者共为佐使药。诸药相合,共奏清热利湿,活血化瘀,理气止痛之功。

组方中各配伍中药的药理作用阐述如下:

蒲公英:本品为菊科植物蒲公英taraxacummongolicumhand.-mazz.、碱地蒲公英taraxacumsinicumkitag.或同属数种植物的干燥全草。味苦、甘,性寒。归肝、胃经。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋之功。主要用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛等症。蒲公英含蒲公英醇、蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、菊糖、叶黄素、蝴蝶梅黄素、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙以及树脂、果胶等。现代要理研究证实其有强杀菌性及利胆功能。临床常用于急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染等症。

牡丹花:为毛茛科植物牡丹的花。味苦、淡,性平。具有调经活血,散瘀止痛的功能。临床主治妇女月经不调,经行腹痛等症。其主要成分有挥发油、蛋白质、脂肪酸、黄酮、花色素、黄酮醇等,及k、ca、mg、p、se等元素和vb1、vb2和类胡萝卜素等。有活血化瘀止痛作用。

鱼腥草:本品为三白草科植物蕺菜houttuyniacordatathunb.的干燥地上部分。味辛微寒,归肺经。具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋的功效。临床用于肺痈吐脓,痰热喘咳,热痢,热淋,痈肿疮毒等。现代研究主要成分有挥发油类,油中主要为甲基壬酮、鱼腥草素、桂叶烯、辛酸、癸酸;另含槲皮甙、异槲皮甙、金丝桃甙、芸香甙、氯化钾、硫酸钾、蕺菜碱等。药理证实有抗菌抗病毒、利尿止血等作用。

生薏苡仁:为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡,性凉。入脾、胃、肺经。具有健脾渗湿,除痹止泻,清热排浓的功效。临床用于水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈;扁平疣等。现代研究主要成分有蛋白质、脂肪、碳水化物、氨基酸(为亮氨酸、赖氨酸、精氨酸、酪氨酸等)、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物、少量维生素b1等。药理证实薏苡仁油(主要为棕榈酸及其酯)对呼吸,小量兴奋,大量麻痹(中枢性);能使肺血管显著扩张。对离体蛙心及离体兔肠,低浓度呈兴奋作用,高浓度呈抑制作用;对家兔及豚鼠子宫一般呈兴奋作用,肾上腺素可反转其兴奋作用;它还有抗利尿作用;大量可使动物麻痹,对横纹肌有抑制作用,对癌细胞有阻止成长及伤害等作用。

马齿苋:为马齿苋科植物马齿苋portulacaoleraceal.的干燥地上部分。味酸,性寒。入杆、大肠经。具有清热解毒,凉血止血的功效。临床用于用于热毒血痢,痈肿疔疮,湿疹,丹毒,蛇虫咬伤,便血,痔血,崩漏下血等。主要成分有去甲肾上腺素(noradrenaline)和钾盐(包括硝酸钾、氯化钾、硫酸钾和其他钾盐,还含多巴(dopa),多巴胺(dopamine),甜菜素(betanidin),异甜菜素(isobetanidin),甜菜式(betanin),异甜菜甙(isobetanin),草酸(oxalicacid),苹果酸(malicacid),柠檬酸(citricacid),谷氨酸(glutamicacid),天冬氨酸(asparticacid),丙氨酸(alanine)以及葡萄糖(glucose),以及显生物碱,香豆精,黄酮,强心甙和蒽甙,果糖(fructose),蔗糖(sucrose)等。药理证实具有抗菌、兴奋消化道平滑肌、舒张骨骼肌、对子宫有兴奋和抑制双向作用以及改善脂质代谢紊乱等作用。

山楂:为蔷薇科植物山里红crataeguspinnatifidabge.var.majorn.e.br.或山楂crataeguspinnatifidabge.的干燥成熟果实,除去杂质及脱落的核。味辛、甘,性微温。入脾、胃、肝经。具有消食健胃,行气散瘀的功效。临床用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,疝气疼痛;高脂血症等。现代研究主要有效成分为黄酮类成分和三萜类成分,有左旋儿表茶精,槲皮素,金丝桃甙,熊果酸,绿原酸,枸橼酸,枸橼酸单甲酯,枸橼酸二甲酯,枸橼酸三甲酯,黄烷聚合物等。药理证实具有促消化、强心、降血压、降血脂、抗氧化、提高免疫力等作用。

茯苓:为多孔菌科真菌茯苓poriacocos(schw.)wolf的干燥菌核。味甘、淡,性平。入心、肺、肝、肾经。具有利水渗湿,健脾宁心的功效。临床用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠等。主要成分有β-茯苓聚糖和三萜类化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3β-羟基羊毛甾三烯酸,尚含树胶、甲壳质、蛋白质、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、组氨酸、胆碱、β-茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。药理证实有具抗菌、利尿、降糖、抗溃疡等作用。

鸡内金:为雉科动物家鸡gallusgallusdomesticusbrisson的干燥沙囊内壁。味甘,性平。入脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食,涩精止遗的功效。临床用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精等。主要成分有胃激素、角蛋白、多种氨基酸胃蛋白酶、淀粉酶、多种维生素及微量元素等。药理证实具有促进胃液分泌量、酸度及消化力,促进胃蠕动等作用。

陈皮:为为芸香科植物橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。辛、苦,温。归脾、肺经。具有理气健脾,燥湿化痰的功效。临床用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多等。主含挥发油、橙皮甙、辛弗林等。

砂仁:为姜科植物阳春砂amomumvillosumlour.、绿壳砂amomumvillosumlour.var.xanthioidest.l.wuetsenjen或海南砂amomumlongiligularet.l.wu的干燥成熟果实。味辛性温。归脾、胃、肾经。具有化湿开胃,温脾止泻,理气安胎的功效。临床用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安等。主含挥发油等。

临床研究

本发明所述的中药方剂经多年的临床验证及30例耐药性盆腔炎性疾病后遗症患者(入组病人均符合中药新药临床研究指导原则(2002)中慢性盆腔炎诊断标准并且对常规抗生素已耐药)的临床观察资料统计显示,疗效判定标准参考中药新药临床研究指导原则(2002)——中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则中慢性盆腔炎的疗效判定标准判定,使用以本发明方剂为基本方治疗,每月除经期外用药,连续观察3个月经周期。治疗后,本发明治疗组显效率及有效率分别为70%、93.33%,效果明显。所有病例未见不良反应。

典型临床病例

病例1:

王某,女,27岁,已婚未孕。2012年5月*日就诊。患者两年前行人流术后,断续出现小腹疼痛,用抗生素后可缓解。3个月前腹痛再发作,换用多种抗生素无效。lmp:4月10日至15日,量中,色暗,血块多,c1-2痛经,小腹坠胀,腰痛,无乳胀。妇科检查:外阴正常,阴道畅软,宫颈轻糜,子宫前位,常大,压痛阳性,右附件区压痛阳性,左附件无压痛。脉弱,舌红略薄苔。诊断为耐药性慢性盆腔炎。以为本发明方剂为基本方进行调养。三个月经周期后,各临床症状基本消失,白带正常。

病例2:

吴某,女,30岁,已婚育1子。2013年3月*日就诊。患者叁年前曾患急性盆腔炎,愈后半年断续出现小腹疼痛,用抗生素后可缓解。半年前腹痛再发作,换用多种抗生素无效。lmp:2月13日至17日,量中,色暗,血块多,c1-2痛经,小腹坠胀,腰痛,无乳胀,白带多。妇科检查:外阴正常,阴道畅软,宫颈轻糜,子宫前位,常大,压痛阳性,左附件区压痛阳性,右附件无压痛。脉细,舌红略薄苔。诊断为耐药性慢性盆腔炎。以为本发明方剂为基本方进行调养。三个月经周期后,各临床症状基本消失,白带正常。

综上所述本发明所述方剂对耐药性慢性盆腔炎的治疗安全有效,非常适合开发成中药制剂。另外本发明方剂均为药食同源类药材,服用安全,口感适宜,也非常开发成调理型中药类食品。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

称取蒲公英15份,牡丹花10份,鱼腥草15份,生薏苡仁15份,马齿苋15份,生山楂15份,茯苓20份,鸡内金10份,陈皮6份,砂仁6份。

制备步骤:

将所称取的各味中药,按传统工艺煎成汤剂或按常规的中成药制剂工艺加工成中国药典中所定义的片剂、丸剂、胶囊、颗粒剂、散剂或口服液等临床主要中成药制剂或依照常规食品加工工艺制成食品。

实施例2

称取蒲公英10份,牡丹花15份,鱼腥草10份,生薏苡仁20份,马齿苋10份,生山楂20份,茯苓10份,鸡内金15份,陈皮3份,砂仁10份。

制备步骤同实施例1。

实施例3

称取蒲公英20份,牡丹花6份,鱼腥草20份,生薏苡仁10份,马齿苋20份,生山楂10份,茯苓30份,鸡内金6份,陈皮10份,砂仁3份。

制备步骤同实施例1。

实施例4

称取蒲公英18份,牡丹花9份,鱼腥草12份,生薏苡仁18份,马齿苋12份,生山楂18份,茯苓24份,鸡内金9份,陈皮9份,砂仁6份。

制备步骤同实施例1。

实施例5

称取蒲公英12份,牡丹花12份,鱼腥草18份,生薏苡仁12份,马齿苋18份,生山楂12份,茯苓18份,鸡内金12份,陈皮6份,砂仁9份。

制备步骤同实施例1。

实施例6

称取蒲公英15份,牡丹花9份,鱼腥草12份,生薏苡仁15份,马齿苋12份,生山楂18份,茯苓20份,鸡内金9份,陈皮9份,砂仁9份。

制备步骤同实施例1。

实施例7

称取蒲公英18份,牡丹花12份,鱼腥草18份,生薏苡仁15份,马齿苋15份,生山楂12份,茯苓18份,鸡内金12份,陈皮8份,砂仁6份。

制备步骤同实施例1。

实施例8

称取蒲公英12份,牡丹花10份,鱼腥草15份,生薏苡仁12份,马齿苋18份,生山楂18份,茯苓21份,鸡内金10份,陈皮6份,砂仁8份。

制备步骤同实施例1。

实施例9

称取蒲公英15份,牡丹花9份,鱼腥草12份,生薏苡仁18份,马齿苋12份,生山楂15份,茯苓18份,鸡内金9份,陈皮8份,砂仁8份。

制备步骤同实施例1。

以上内容仅仅是对本发明如何实施所作的举例说明,而非本发明的保护范围,所属本技术领域的技术人员对所描述的具体实施例做的各种修改或补充或采用类似的方式替代,只要不偏离发明的结构或超越本权利要求书所定义的范围,均应属于本发明的保护范围。

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