本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的外敷药及其制备方法。
背景技术
口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。口腔溃疡的发生是多种因素综合作用的结果，其包括局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。如缺乏微量元素锌、铁，缺乏叶酸、维生素b12以及营养不良等，可降低免疫功能，增加口腔溃疡发病的可能性；血链球菌及幽门螺杆菌等细菌也与口腔溃疡关系密切。口腔溃疡通常预示着机体可能有潜在系统性疾病，口腔溃疡与胃溃疡、十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、局限性肠炎、肝炎、女性经期、维生素b族吸收障碍症、植物神经功能紊乱症等均有关。现有的治疗口腔溃疡的药物种类繁多，但大多疗效不显著，或是容易产生抗药性，因此，还需要开发新型的药物，来满足患者的需求。
技术实现要素：
针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种治疗口腔溃疡的外敷药及其制备方法，以采用吴茱萸、肉桂和白醋作为原料并进行科学配比，制备得到的药物组合物具有治疗口腔溃疡的功效，使用方便，且安全无副作用。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物组合物，原料组分包括：吴茱萸、肉桂和白醋。口腔溃疡中医可称为“口疮”，认为虚火上炎所致，可通过中医“引火归元”理论进行论治。
治疗口腔溃疡的药物组合物的原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.3-0.8重量份、肉桂粉0.2-0.6重量份和白醋0.4-1重量份。
优选地，治疗口腔溃疡的药物组合物的原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.5重量份、肉桂粉0.4重量份和白醋0.7重量份。
本发明还提供了治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，包括步骤：将吴茱萸和肉桂分别粉碎并过筛，分别得到吴茱萸粉和肉桂粉；将吴茱萸粉和肉桂粉按比例混合，加入白醋进行调制，得到的糊状混合物为药物组合物。需要说明的是，得到的吴茱萸粉和肉桂粉的颗粒粒径不超过0.1mm。
本发明还保护药物组合物在制备治疗口腔溃疡药物和/或药物添加剂中的应用。
本发明还提供一种治疗口腔溃疡的外敷药，外敷药包括上述的药物组合物。
本发明还提供了治疗口腔溃疡的外敷药的制备方法，包括步骤：将药物组合物放置于中药敷贴上，得到外敷药。
需要说明的是，本发明制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药的使用方法优选为：入睡前外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后，疼痛可明显减轻，不再影响进食，日间可取掉，不影响日间活动；第二日入睡前再次外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后溃疡面可见明显缩小，反复3-5日，溃疡可愈合。
本发明制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药可应用于各种年龄段的患者，治疗婴幼儿的口腔溃疡的效果比成人更为显著。幼儿为“稚阴稚阳”之体，因此见效较快，成年人病情常较为复杂，并且考虑成年人足底角质层较婴幼儿厚些，药物吸收有限，因此显效较婴幼儿慢，但仍然比其他药物治疗效果明显。
上述方法制备的药物组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述药物组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用吴茱萸、肉桂和白醋作为原料并进行科学配比，制备得到的药物组合物具有口腔溃疡的功效，疗效显著，见效快，使用方便，晚上外敷，不影响日间活动；不添加任何西药激素成分，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明提供的外敷药，治疗婴幼儿的口腔溃疡的效果比成人更为显著，可以迅速的缓解婴幼儿患口腔溃疡带来的痛苦，使其能正常饮食，减轻父母压力；(3)本发明提供的制备方法，能够充分释放原料药材中的有效成分，从而使得制备得到的组合物拥有良好的药效，且易于吸收；制备方法简单，生产成本低，具有很好的应用前景。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
制备本发明药物组合物的各原料组分是按照重量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的质量配比比例不变。
本发明提供一种治疗口腔溃疡的药物组合物，原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.3-0.8重量份、肉桂粉0.2-0.6重量份和白醋0.4-1重量份。
另外，本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
将吴茱萸和肉桂分别粉碎并过筛，分别得到吴茱萸粉和肉桂粉；
将吴茱萸粉和肉桂粉按比例混合，加入白醋进行调制，得到的糊状混合物为药物组合物。
本发明还提供了一种治疗口腔溃疡的外敷药，其是将药物组合物放置于中药敷贴上制备而成。
下面结合具体实施例对本发明提供的技术方案作进一步说明。
实施例1
本实施例提供一种治疗口腔溃疡的药物组合物，原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.5重量份、肉桂粉0.4重量份和白醋0.7重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备药物组合物：
将吴茱萸和肉桂分别粉碎并过筛，分别得到吴茱萸粉和肉桂粉；
将吴茱萸粉和肉桂粉按比例混合，加入白醋进行调制，得到的糊状混合物为药物组合物。
实施例2
本实施例提供一种治疗口腔溃疡的药物组合物，原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.3重量份、肉桂粉0.6重量份和白醋0.4重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备药物组合物：
将吴茱萸和肉桂分别粉碎并过筛，分别得到吴茱萸粉和肉桂粉；
将吴茱萸粉和肉桂粉按比例混合，加入白醋进行调制，得到的糊状混合物为药物组合物。
实施例3
本实施例提供一种治疗口腔溃疡的药物组合物，原料组分按重量份计，包括：吴茱萸0.8重量份、肉桂粉0.2重量份和白醋1重量份。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备药物组合物：
将吴茱萸和肉桂分别粉碎并过筛，分别得到吴茱萸粉和肉桂粉；
将吴茱萸粉和肉桂粉按比例混合，加入白醋进行调制，得到的糊状混合物为药物组合物。
实施例4
本实施例提供一种治疗口腔溃疡的外敷药，其是将实施例1制备得到的药物组合物放置于中药敷贴上制备而成。
本发明实施例4制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药的使用方法为：入睡前外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后，疼痛可明显减轻，不再影响进食，日间可取掉，不影响日间活动；第二日入睡前再次外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后溃疡面可见明显缩小，反复3-5日，溃疡可愈合。
本发明采用吴茱萸、肉桂和白醋作为原料并进行科学配比，制备得到的药物组合物具有口腔溃疡的功效，疗效显著，见效快，使用方便，晚上外敷，不影响日间活动；不添加任何西药激素成分，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；该外敷药对婴幼儿的口腔溃疡的治疗效果比成人更为显著。
下面列举几个典型的病例。
1、谈某，女，42岁，教师，患有口腔溃疡5年多，间歇性出现，本次口腔溃疡持续超过一周，口腔疼痛，进食困难，伴有口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热等症状；严重影响上课工作。后开始使用本发明实施例4制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药，入睡前外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后，疼痛明显减轻，不再影响进食，日间取掉；第二日入睡前再次外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后溃疡面明显缩小，反复3日，溃疡愈合，进食正常，口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热症状消失。后随访2年，没有再复发。
2、谢某，男，36岁，销售，患有口腔溃疡3年，因工作而频繁出差，饮食作息不规律，导致口腔溃疡迟迟不能根治，伴发失眠多梦、口干舌燥，便秘等。后开始使用本发明实施例4制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药，入睡前外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后，疼痛明显减轻，日间取掉；第二日入睡前再次外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后溃疡面明显缩小，反复4日，溃疡愈合，症状消失。后随访1年，没有再复发。
3、孙某，女，1岁零八个月，口腔溃疡伴疼痛2天，患儿疼痛明显，烦躁不安，拒绝进食，流涎不止，伴有发热，颊、唇黏膜有明显的充血，有大小不等的多个溃疡，触痛明显。后开始使用本发明实施例4制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药，因患儿排斥外敷，因此在患儿入睡后外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后，疼痛明显减轻，患儿不再哭闹，可正常进食，日间取掉；第二日入睡后再次外敷于双侧“涌泉穴”，12小时后溃疡面明显缩小，反复3日，溃疡愈合，进食已完全正常，症状消失，随访15个月未再有复发。
4、翟某，男，56岁，肺癌术后化疗，脱发严重并伴有口腔6处溃疡，使用多种治疗药物无效。后开始使用本发明实施例4制备得到的治疗口腔溃疡的外敷药，外用1天后疼痛减轻，日间取掉，连续夜间使用5天后，6处溃疡全部愈合。后随访1年，没有再复发。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。