一种跌打损伤药及其制备方法与流程

文档序号:16377318发布日期:2018-12-22 09:11阅读:702来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,尤其涉及一种跌打损伤药及其制备方法。
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中医药是我国博大精深的一种医疗资源,中医治疗跌打损伤有着几千年的历史。跌打损伤是人们的日常生活和工作中的一种常见病和多发病,大多是因外力作用或在自身姿势不正确的情况下由于用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以及脏器受损等,统称为跌打损伤。常见的跌打损伤包括扭伤、摔伤、劳损等情况,以疼痛、肿胀、瘀血为主要特征,严重者可有组织内部损伤。若经及时恰当处理,多数病人能恢复原来的功能,少数病人可留有不同程度的后遗症。目前跌打损伤的治疗,西医采用钢板复位固定治疗;中医则是通过各种药物治疗,都有一定的效果。对于广大劳务工薪人员来说,因为高昂的医药费用或怕耽误工作时间,往往不愿意去医院治疗,任其自愈,但不及时治疗或治疗不彻底,往往会留下病根。迄今为止,还未有一个真正的,系统的,完整的,整体疗法体系,也没有一种治疗跌打损伤具有独特疗效的药物。现有市场上可以治疗跌打损伤的外用药酒的种类较少,不能满足人们的需求;同时跌打损伤药物中存在着起效慢,容易复发等缺点,且功效较为单一,无法同时具备祛风理湿、壮骨调元、强筋修复韧带、舒筋活络、活血散瘀等多种功效于一体。技术实现要素:本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题,提供一种跌打损伤药,集多种功效于一体,用于患处能够快速起效,壮骨调元,强筋及修复韧带,且不易复发。为了实现上述发明目的,本发明提供了一种跌打损伤药,由以下重量份数的原料组成:川乌8~10g、草乌8~10g、狼毒8~9g、伸筋草12~14g、过江龙4~6g、一支蒿12~14g、黑龙虎根15~17g、七叶莲12~14g、一支箭8~9g、闹羊花8~9g、血通10~12g、百龙须12~14g、霸王草12~14g、积雪草12~14g、豨莶草12~14g、骨碎补15~17g、马钱子10~12g、川牛膝10~12g、龙血竭12~14g、川芎4~6g、细辛12~14g、三七12~14g、白芷8~9g、田七8~9g、红花8~9g、乳香4~6g、断续8~9g、防风12~14g、当归4~6g、大黄10~12g、没药8~9g、木瓜8~9g、独活4~6g、威灵仙8~9g、荜拔10~12g、香加皮8~9g、大驳骨12~14g、鸡血藤12~14g、虎杖12~14g、千斤拔10~12g、栀子8~9g、秦九5~6g、元胡8~10g、宽筋藤12~14g、荆芥8~9g、三棱8~9g、徐长卿8~9g、煅自然铜8~9g及冰片3~5g。优选地,上述技术方案中,跌打损伤药由以下重量份数的原料组成:川乌9g、草乌9g、狼毒8g、伸筋草13g、过江龙5g、一支蒿13g、黑龙虎根16g、七叶莲13g、一支箭8g、闹羊花8g、血通11g、百龙须13g、霸王草13g、积雪草13g、豨莶草13g、骨碎补16g、马钱子11g、川牛膝11g、龙血竭13g、川芎5g、细辛13g、三七13g、白芷8g、田七8g、红花8g、乳香5g、断续8g、防风13g、当归5g、大黄11g、没药8g、木瓜8g、独活5g、威灵仙8g、荜拔11g、香加皮8g、大驳骨13g、鸡血藤13g、虎杖13g、千斤拔11g、栀子8g、秦九5g、元胡9g、宽筋藤13g、荆芥8g、三棱8g、徐长卿8g、煅自然铜8g及冰片4g。优选地,上述技术方案中,跌打损伤药由以下重量份数的原料组成:川乌8g、草乌8g、狼毒8g、伸筋草12g、过江龙4g、一支蒿12g、黑龙虎根15g、七叶莲12g、一支箭8g、闹羊花8g、血通10g、百龙须12g、霸王草12g、积雪草12g、豨莶草12g、骨碎补15g、马钱子10g、川牛膝10g、龙血竭12g、川芎4g、细辛12g、三七12g、白芷8g、田七8g、红花8g、乳香4g、断续8g、防风12g、当归4g、大黄10g、没药8g、木瓜8g、独活4g、威灵仙8g、荜拔10g、香加皮8g、大驳骨12g、鸡血藤12g、虎杖12g、千斤拔10g、栀子8g、秦九5g、元胡8g、宽筋藤12g、荆芥8g、三棱8g、徐长卿8g、煅自然铜8g及冰片3g。优选地,上述技术方案中,跌打损伤药由以下重量份数的原料组成:川乌10g、草乌10g、狼毒9g、伸筋草14g、过江龙6g、一支蒿14g、黑龙虎根17g、七叶莲14g、一支箭9g、闹羊花9g、血通12g、百龙须14g、霸王草14g、积雪草14g、豨莶草14g、骨碎补17g、马钱子12g、川牛膝12g、龙血竭14g、川芎6g、细辛14g、三七14g、白芷9g、田七9g、红花9g、乳香6g、断续9g、防风14g、当归6g、大黄12g、没药9g、木瓜9g、独活6g、威灵仙9g、荜拔12g、香加皮9g、大驳骨14g、鸡血藤14g、虎杖14g、千斤拔12g、栀子9g、秦九6g、元胡10g、宽筋藤14g、荆芥9g、三棱9g、徐长卿9g、煅自然铜9g及冰片5g。优选地,上述技术方案中,所述跌打损伤药为药酒、药膏或药贴。作为本发明的另一个目的在于提供了一种跌打损伤药的制备方法,将述跌打损伤药的原料在含醇量为50%的白酒中浸泡而成,其中,白酒用量为2000~2800ml。优选地,上述技术方案中,所述跌打损伤药的制备方法由以下步骤组成:(1)按比例称取各原料,粉碎成40-50目的粗粉,混合后加入用量占总重量的80-90%的白酒中,在常温下密封浸泡30天以上,过滤,得到初级药酒液和药渣;(2)将所述步骤(1)中的药渣与剩余白酒混合,在10-15℃温度下于浸渗罐中浸渗3-5天,在10-12mpa压力下以1kg药渣每分钟流出6-8ml的速度,压出浸渗液;(3)将所述步骤(2)中的浸渗液兑入所述步骤(1)中的初级药酒液,加入冰片制得跌打损伤药。优选地,上述技术方案中,所述跌打损伤药的制备方法,还可以是按比例称取各原料,粉碎成粒径为40-50目的粗粉,混合均匀,加入白酒中,搅匀、密封,常温浸泡40-60天,每3天搅动一次,滤过,滤过前搅动3次,然后在滤液中加入冰片制得跌打损伤药。优选地,上述技术方案中,按比例称取各原料,粉碎成粒径为200-400目的细粉,混合均匀,加入白酒中,搅匀、密封,常温放置10-15天,期间每3天搅动一次,然后加入冰片,混合均匀,常温密封放置10-15天,加入茶树精油4-5g,团成药球装入药袋后置于贴剂载体上,制成跌打酒药贴。优选地,上述技术方案中,按比例称取各原料,粉碎成粒径为100-300目的细粉,混合均匀,加入白酒中,搅匀、密封,常温浸泡15-20天,每3天搅动一次,真空蒸馏,浓缩,加入茶树精油4-5g、蜂蜜4-5g、食盐2-3g,乳化成药膏。本发明的跌打损伤药包含了川乌、草乌、狼毒、伸筋草、过江龙、一支蒿、黑龙虎根、七叶莲、一支箭、闹羊花、血通、百龙须、霸王草、积雪草、豨莶草、骨碎补、马钱子、川牛膝、龙血竭、川芎、细辛、三七、白芷、田七、红花、乳香、断续、防风、当归、大黄、没药、木瓜、独活、威灵仙、荜拔、香加皮、大驳骨、鸡血藤、虎杖、千斤拔、栀子、秦九、元胡、宽筋藤、荆芥、三棱、徐长卿、煅自然铜以及冰片。本发明中的各个原料的药理及功效为:川乌:为毛茛科植物卡氏乌头的母根。味辛、苦,热;有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。草乌:为毛茛科植物北乌头的干燥块根。味辛、苦,性热。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿,温经止痛。用于风寒湿痹,关节疼痛,心腹冷痛,寒疝作痛及麻醉止痛。狼毒:别名:断肠草、拔萝卜、燕子花、馒头花。根入药,有祛痰、消积、止痛之功能,外敷可治疥癣。舒筋草:本品为石子藤石松的全草。辛、温、苦归肝;膀胱经。祛风胜湿,舒筋活络,散瘀止痛,利尿。主风湿痹痛,手足麻木,跌打损伤,月经不调。过江龙:为蔷薇科植物毛叶插田泡的根或果实。辛;性温;味苦归肝;膀胱经。疏风胜湿,舒筋活络,利尿,散瘀。治湿痹麻木不仁,筋骨疼痛,淋病,跌打损伤。一支蒿:取全草去根、洗净利、晒干、切断备用。味辛、微苦,性微湿。祛风解表,健胃消积,活血散瘀。主风寒感冒,食积气滞,脘腹胀痛,跌打瘀肿,风疹,蛇伤。黑龙虎根:为南方五味子科植物冷饭团的根。味辛、微苦、性温。主治胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎,急性胃肠炎,风湿痹痛,跌打损伤,骨折,痛经,产后瘀血腹痛,疝气痛。七叶莲;正名多蕊木又名,龙爪树、大七叶莲等,属伞形目,五加科大藤本。味甘、苦、温。具有行气止痛,活血消肿,壮筋骨等功效。一支箭:别名青藤、蛇咬子。为多年生草本植物的带根全草。药性苦,甘,微寒,归肝经。用法消热解毒,活血祛瘀,主治疼肿,毒蛇咬伤,烫伤,跌打等。闹羊花:别名黄踯躅、羊不食草、惊羊花、老虎花。为杜鹃花科植物羊踯躅的花序。味辛,温,有毒。驱风,除湿,定痛。治风湿顽痹,伤折疼痛,皮肤顽癣。血通:原名大血藤、血藤,木通科、大血藤属落叶木质藤本,茎褐色,圆形,有条纹,根及茎均可供药用。性平,味苦。功能主治清热解毒,活血,祛风通经活络,散瘀痛,理气行血,杀虫等。用于肠痈腹痛,经闭痛经,风湿痹痛,跌打扑痛。白龙须:八角枫科植物八角枫或瓜木的侧根及须状根。味辛、苦,微温,有毒。祛风活络,散瘀镇痛。主治风湿性及类风湿性关节炎,麻木瘫痪,劳伤腰痛,跌打损伤,精神分裂症。霸王草:为蓝花参的根或全草。益气健脾;止血;虚损劳伤,烦热,自汗,盗汗,止咳祛痰。积雪草:味苦、辛,性寒,归肝、脾、肾经。清热利湿,解毒消肿,湿热黄疸,中暑腹泻,石淋血淋,痈肿疮毒,跌扑损伤。豨莶草:去植物的地上部分入药。味苦、辛,性寒,归肝、肾经。祛风湿,通经络,清热解毒。用于风湿痹痛,筋骨不利,腰膝无力,半身不遂,高血压病,疟疾,黄疸,痈肿,疮毒,风疹湿疮,虫兽咬伤。骨碎补:为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。性味苦,温,归肾、肝经。补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛,耳鸣耳聋,牙齿松动,跌扑闪挫,筋骨折伤;外治斑秃,白癜风。马钱子:别名番木鳖、苦实把豆儿、火失刻把都、苦实、马前、牛眼、大方八、马钱树,马钱属乔木的种子。味苦,寒,无毒。主治伤寒热病,咽喉痹痛,消痞块。川牛膝:为苋科植物川牛膝的干燥根。味甘、微苦,性平。功效逐瘀通经,通利关节,利尿通淋。主治用于经闭症瘕,胞衣不下,跌扑损伤,风湿痹痛,足痿筋挛,尿血血淋等。龙血竭:为百合科剑叶龙血树的树脂。性味甘、辛、咸,温。归肺、脾、肾经。活血散瘀,定痛止血,臁创生肌。用于跌打损伤,浴血作痛,妇女气血凝滞,外伤出血,臁疮久不收口。川芎:川芎是伞形科植物川芎的干燥根茎。治疗头痛之首选药物。主治月经不调,经闭痛经,产后瘀滞腥痛,症瘕肿块,胸胁疼痛,头痛眩晕,风寒湿痹,跌打损伤,痈疽疮疡等。细辛:本品为马兜铃科植物北细辛汉、城细辛或华细辛的干燥全草。辛,温。归心、肺、肾经。解表散寒,祛风止痛,通窍,温肺化饮。三七:本品为五加科植物三七的干燥根。性味甘、微苦,温。归肝、胃经。散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。白芷:为伞形科当归属的植物。性温,味辛,祛风湿,活血排脓,生肌止痛。用于头痛,牙痛,鼻渊,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤瘙痒。田七:止血,散血,定痛。主治跌扑瘀肿,胸痹绞痛,癥瘕,血瘀经闭,痛经,产后瘀阴腹痛,疮痈肿痛。红花:为菊科植物红花的干燥花。性辛,温,入心、肝经。功能主治:活血通经,去瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁刺痛,跌扑损伤,疮疡肿痛。乳香:中药名。为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂。辛苦,温。调气活血,定痛,追毒。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。断续:为川续断科植物川续断的干燥根。性味苦、辛,微温。归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,续折伤,止崩漏。用于腰膝酸软,风湿痹痛,崩漏,胎漏,跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛,跌扑损伤。防风:有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒的功效。主治外感风寒、头痛身痛、风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒。当归:为伞形科植物当归的根。性温,味甘、辛,归肝、心、脾经。具有活血补血,调经止痛,润肠通便的功效。可用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸,月经不调,经闭腹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘等症,可起到调节机体免疫功能,护肤美容,补血活血,抑菌,抗动脉硬化的作用。大黄:为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。性味苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能主治,泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。没药:成份和酢浆草大同小异,有舒筋活络,止痛收湿,催乳助消化之功。木瓜:别称万寿果、乳瓜。并酸、涩,温,无毒湿痹邪气,霍乱大吐下,转筋不止强筋骨,下冷气,止呕逆,心膈痰唾,消食。独活:本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。辛、苦,微温。归肾、膀胱经。祛风除湿,通痹止痛。威灵仙:品种鉴别根入药,能祛风湿、利尿、通经、镇痛,治风寒湿热、偏头疼、黄胆浮肿、鱼骨鲠喉、腰膝腿脚冷痛。鲜株能治急性扁桃体炎、咽喉炎;根治丝虫病,外用治牙痛。荜拔:为胡椒科植物荜茇的未成熟果穗。味辛性热,用于胃寒引起的腹痛、呕吐、腹泻、冠心病心绞痛、神经性头痛及牙痛等。香加皮:植物的干燥根皮。味辛、苦,性温。肝、肾、心经。有利水消肿,祛风湿,强筋骨的功效。用于治疗下肢浮肿,心悸气短,风寒湿痹,腰膝酸软。大驳骨:为爵床科鸭嘴花属植物大驳骨以全株入药。性味辛,温。活血散瘀。治风湿痹痛,跌打损伤血瘀肿痛,月经不调。鸡血藤:别名血龙藤、九层风、血筋藤、紫梗藤、血凤藤,豆科植物密花豆的藤茎。性温,味苦、甘。归肝经、肾经。补血、活血、通络。属活血化瘀药下分类的活血调经药。虎杖:也叫苦杖、斑杖等名称,是蓼科多年生草本植物虎杖的干燥根茎与根。祛风,利湿,破瘀,通经。治风湿筋骨疼痛,湿热黄疸,淋浊带下,妇女经闭,产后恶露不下,症瘕积聚,痔漏下血,跌扑损伤,烫伤,恶疮癣疾。千斤拔:为豆科千斤拔属植物千斤拔以根入药。性味甘、微温,平。祛风湿,强腰膝。用于风湿性关节炎,腰腿痛,腰肌劳损,白带,跌打损伤。栀子:为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。性味苦,寒。归心、肺、三焦经。泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡,外治扭挫伤痛。秦九:为龙胆科植物大叶秦艽、麻花秦艽、粗茎秦艽和小秦艽的干燥根。性辛、苦,微寒。袪风湿,舒筋络,清虚热。元胡:元胡为罂粟科植物延胡索和齿瓣延胡索的块茎,元胡别名延胡索,延胡,玄胡,元胡的功效是理气止痛,活血散瘀,元胡的作用是治跌打损伤,胃痛,痛经。宽筋藤,为防己科青牛胆属植物中华青牛胆,以藤茎入药。性味归经:微苦,凉。宽筋藤的功效:舒筋活络、祛风止痛,宽筋藤的作用:治风湿痹痛、坐骨神经痛、腰肌劳损、跌打损伤。荆芥:为唇形科一年生草本植物荆芥的干燥全草或花穗。性味:辛温。功能:发汗解表,散瘀止血。三棱:味苦,平。入肝、脾经。破血,行气,消积,止痛。本品为破血祛瘀之品,且能行气消积而止痛,对血瘀之经闭、腹中包块、产后瘀滞腹痛以及血瘀气结、胸腹胀痛、食积不消等证,均可应用。徐长卿:为萝藦科牛皮消属植物徐长卿的干燥根及根茎。辛,温。归肝、胃经。用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用,广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。煅自然铜:辛,平。归肝经。散瘀止痛,续筋接骨。用于跌打损伤,筋骨折伤,瘀肿疼痛。冰片:药用龙脑香树脂加工的结晶品。有凉开,清热止痛,散郁火。治中风,中耳炎,咽喉肿痛,疮疡。外用治疗无名肿痛,跌打扭伤。本发明的发明思想是在广西瑶医瑶药古方的基础上,结合阴阳平衡之治疗理论,将羌活、独活、细辛、三棱、元胡、防风、徐长卿等常配伍于活血祛瘀药中而加强其除湿止痛的功效;千斤拔、骨碎补、续断、香加皮、煅自然铜等能增补肝肾,强筋壮骨,促进跌打损伤、骨折的修复;大黄、栀子、虎杖、积雪草、豨莶草、威灵仙、冰片等均为性寒的中药,和而用之,有清热解毒、凉血止血、辛散止痛之功效,使本方温而不燥,且能够实现良好的药物渗透的靶向性,使患者患病部分达到阴阳平衡,起到快速祛病之作用。与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:1、本发明的跌打损伤药,集祛风理湿、消肿止痛、舒筋活络、活血散瘀壮骨调元、强筋修复韧带等作用于一体,可满足人们的需求。2、本发明的跌打损伤药,见效快,治疗时间短,且费用较低;此外副作用小,无需做手术、使用抗生素类药物,能够较大程度地减少患者疼痛;而且根据对168例患者进行追踪调查和临床验证,患者使用本品后,在较短的时间内得以恢复健康,其中治疗跌打损伤、急性扭挫伤的总有效率高达98.2%,且无复发、亦无明显毒副作用。3、采用酒剂作为本发明的剂型,利用白酒本身杀菌和防腐作用,使得本发明跌打损伤药易保存。而其制备方法酒剂浸泡法,生产成本低;进一步为缩短浸泡时间和提高药材利用率,将四十多位味中药粉碎成粗粉,加白酒浸渍30-60天,而后再将冰片溶于浸渍提取液中,避免了冰片的损失。浸泡时采用浸渍罐将药渣浸渍,从而可将药材的有效成分完全提取出来,提高药材的利用率,避免浪费。具体实施方式下面结合实施例,对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。除非另有其它明确表示,否则在整个说明书和权利要求书中,术语“包括”或其变换如“包含”或“包括有”等等将被理解为包括所陈述的元件或组成部分,而并未排除其它元件或其它组成部分。按表1给出的的数据备料,分别组成本发明的跌打损伤药的5个实施例,即实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5。表1实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5中各原料组分:根据上述实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5的原料用量表,分别按如下方法制成本发明的一种跌打损伤药酒;(1)按表1的比例数据称取将各原料,粉碎成40-50目的粗粉(其中实施例1和实施例5粉碎成50目,实施例2和实施例3粉碎成45目,实施例4粉碎成40目),混合后加入用量占总重量的80-90%的白酒中(在实施例1和实施例5中加入2000ml,实施例2加入1700ml、实施例3和实施例4均加入2250ml),在常温下密封浸泡30天以上,过滤,得到初级药酒液和药渣;(2)将所述步骤(1)中的药渣与剩余白酒混合,在10-15℃温度下于浸渗罐中浸渗3-5天,在10-12mpa压力下以1kg药渣每分钟流出6-8ml的速度,压出浸渗液;(3)将所述步骤(2)中的浸渗液兑入所述步骤(1)中的初级药酒液,加入冰片制得跌打损伤药。作为本发明的另一个改进,本发明的一种跌打损伤药酒还可以按如下方法进行制备:按表1的数据比例称取各原料,粉碎成粒径为40-50目的粗粉,混合均匀,加入白酒中,搅匀、密封,常温浸泡40-60天,每3天搅动一次,滤过,滤过前搅动3次,然后在滤液中加入冰片制得跌打损伤药。作为本发明的另一个改进,本发明的一种跌打损伤药酒还可以按如下方法进行制备成药贴:按表1的数据比例称取各原料,粉碎成粒径为200-400目的细粉,混合均匀,加入白酒(用酒量优选为浸泡成药酒时的1/3用量)中,搅匀、密封,常温放置10-15天,期间每3天搅动一次,然后加入冰片,混合均匀,常温密封放置10-15天,加入茶树精油4-5g,为使得药物成分挥发及继续浸泡溶出,将团成药球装入药袋后置于贴剂载体上,制成跌打酒药贴。本发明优选的贴剂载体含有艾绒的热敷贴,具体可以是由3-5g的铝粉、8-10g的明矾、4-6g的氢氧化钙、4-6g的粗盐、3-5g的碳酸氢钠和3-5g艾绒制成的热敷贴。使用时,先将药球压成扁平状。作为本发明的另一个改进,本发明的一种跌打损伤药酒还可以按如下方法进行制备成药膏:按表1的数据比例称取各原料,粉碎成粒径为100-300目的细粉,混合均匀,加入白酒中,搅匀、密封,常温浸泡15-20天,每3天搅动一次,真空蒸馏,浓缩,加入茶树精油4-5g、蜂蜜4-5g、食盐2-3g,乳化成药膏。药酒功效实验:1、动物模型实验选用5组体重分别为30~60g、60~100g、100~150g、160~250g,250~300g的健康的白鼠,共50只,雌雄不拘,每组10只;设置1、2、4、8、24周5个对比值;为方便实验记录,将30~60g的白鼠标记为a组,编号为a1-a10;60~100g的白鼠标记为b组,编号为b1-b10;100~150g的白鼠标记为c组,编号为c1-c10;160~250g的白鼠标记为d组,编号为d1-d10;250~400g的白鼠标记为e组,编号为e1-e10;另设一组不进行本发明药物使用的对比组来进行试验。分别用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和实施例5采用方法1和方法2制成的药酒各自在a组、b组、c组、d组和e组中的2只白鼠上进行实验本试验给小鼠去毛背部1次外涂1-2ml(人体用量优选为2-3ml)。进行试验观察得到:(1)药后小鼠未出现毒性反应,继续观察7天,50只小鼠生长正常,均未发生死亡;(2)在8周后,试验组a组、b组和c组与未用药的对比组比较,用药后的白鼠体积及体重比未用药的对比组大10%,24周后对比平均大35%;解剖a组、b组和c组发现白鼠骨架较未用药的对比组大,且韧性也较强;(3)试验结束后活解剖部分小鼠,主要脏器也未发现异常变化。(4)试验结束后对a组、b组和c组剩余白鼠(试验过程中解剖了8只)继续饲养12周,白鼠生长正常,活动正常,弹跳能力叫对比组强。2、2016.09-2018.09两年期间的临床资料(一)临床人员资料:168例骨伤病人作为实验组,根据随诊情况男116例,女52例,年龄12~75岁,骨折类型:新鲜骨伤153例,其中胫腓骨骨伤77例,膝关节骨伤18例,踝部骨伤28例,骨盆骨伤12例,尺桡骨骨伤6例,其它骨伤12例;陈旧骨折不愈合15例(其中胫腓骨中下1/3骨折内固定术后骨不愈合2例,前臂开放性的尺桡骨骨折钢板内固定术后骨不愈合2例,踝部骨折不愈合4例,锁骨骨折不愈合2例,髌骨骨折不愈合2例。)另随机选每种骨伤类型的对照组各4例。实验组受伤后或术后均使用本发明中把本发明的跌打损伤药直接涂抹于病人的淤肿处,每天三到五次,当用于旧疾时建议配合适当按摩或者热敷。(二)检查项目:(1)主观症状:灼热感、胀痛感、疼痛是否需用止痛药。(2)局部体征:软组织张力、皮肤瘀斑、软组织肿胀程度。软组织肿胀程度:在软组织肿胀处用皮尺测量周径,并与健侧部位相比较。两者相差为肿胀系数。系数>4cm以上者为重度肿胀,2~4cm为中度肿胀,2cm以下为轻度肿胀。(3)正常活动的时间。(4)临床愈合时间。(三)疗效判定标准:痊愈:肿胀疼痛完全消失,肢体恢复正常功能。显效:伤处肿胀疼痛消失,剧烈活动后微感不适好转:伤处或附近关节功能正常,但剧烈活动后患处有轻微肿胀或疼痛。无效:休息时患部微感不适,并轻度肿胀,长时间剧烈活动或负重后患处漫肿不消,并有较严重的疼痛不适。治愈、显效和好转均计入有效统计。(四)试验结果:1、用药1-3天主观症状消除情况项目实验组对比组灼热感明显减轻明显胀痛感完全消除明显疼痛明显减轻不明显2.、消肿、正常活动及愈合时间项目实验组对比组肿胀消退2.5天(平均)7天(平均)正常活动5天(平均)20天(平均)临床愈合15天(平均)40天(平均)验证期间观察当使用一天之后,95%的病人的患处会明显消肿;当使用三天之后,99.8%的病人的患处将基本消肿去淤。从而达到很好的治疗效果,使用也非常简便。3.疗效情况(未骨折的跌打损伤经过30天的疗程,骨折经过50天的疗效,骨折需要术时是术后用药)由上述统计数据显示,对于一般的跌打损伤(未骨折,如跌打损伤,颈椎病,腰间盘突出、椎管狭窄、骨性关节炎、风湿性及风湿性关节炎、强直性脊柱炎或肩周炎等损伤)有效率为98.2%,对于骨折类的损伤,术后用药治愈率为95.24%;表明,本发明的跌打损伤药,对跌打损伤中的急性闭合性软组织损伤有较好疗效。4.愈合后跟踪调查,对愈合的患者进两年跟踪及回诊情况,未发现复发现象。典型病例:本发明中的跌打损伤药为外用药物,集祛风理湿、消肿止痛、舒筋活络、活血散瘀壮骨调元、强筋修复韧带等作用于一体,可满足人们的需求。使用时直接用于患处,3-5次(药贴时每日一换),便能活血化瘀、滋筋养骨、疏通活络,5日为一疗程,使用多个疗程可有效根治骨病病痛而不复发,且能。已有不少来求诊的骨病患者得到有效治疗,疗效很好,患者反馈良好,下面例举几个治疗有良好效果的典型病例。实例1覃某,男,63岁,住广西南宁糖厂宿舍。因腰骶部疼痛伴活动受限8年,复发1周于2016年11月17日就诊。症状可见:腰骶部疼痛伴有僵硬、周围组织麻木沉重、气候变冷或着劳累时加重,腰部活动局部受限。治疗经过:给予本发明的跌打损伤药治疗,外擦患处,每日5次,配以烤电热疗,3天后疼痛得到缓解,患者活动能力加强;5天后冷痛、压痛明显减轻,麻木沉重减轻较明显;9天后觉腰部活动自如,12天后各症状全部消失,治疗效果显著。实例2张某,男,47岁,南宁市武鸣区农民,病史摘要:患者二天前与邻居打架,被对方扭伤头颈部,并摔倒在地,当时感颈部疼痛难忍,感疼痛并向背部放射,转头时疼痛加剧,曾经以风湿膏外贴未见效。检查:面色红、痛苦表情。头部略呈前倾姿势,颈背侧筋紧张,颈推5~7右侧压前明显,右侧肩胛骨内上缘处压痛,颈部活动受限,被动转头或仰头时疼痛加剧。诊断:颈部扭挫伤。治疗经过:对颈部进行按摩理疗后外用本发明的跌打损伤药治疗。每天外用本发明的跌打损伤药三次辅以按摩,并练头颈部仰俯、侧转及环转动作。5天后颈部活动自如。实例3邢某,男,17岁,南宁某中学生。就诊日期:2016年8月11日。病史摘要,患者于2天前在体育场滑旱冰游玩,不慎跌倒,当即右膝内侧明显肿胀、疼痛,不能行走,由人抬至本院。检查:患者面色红、痛苦呻吟不止,舌质偏红、脉洪数。右膝内侧明显肿胀,皮下青紫瘀斑。当屈伸膝部时疼痛加剧。将右膝关节伸直侧向试验时,伤处疼痛,可有轻微侧向外展活动。诊断:右膝关节侧副韧带损伤。治疗经过:按膝部伤筋理筋手法操作,当即患处疼痛减轻,将膝关节固定150°简易架上,外敷跌打将军酒。以后每天以轻手法操作1次,5天后去除固定架,用跌打将军酒外擦患处,练膝部屈伸活动,并扶拐练走,10天后患者右膝部活动正常。实例4张某,女性,57岁,住南宁市第六人民医院,因左胁部撞击到桌子,受伤疼痛肿胀1天,于2016年10月28日就诊。诊见:右胸部疼痛、肿胀、压痛明显,见瘀斑。x线检查无肋骨骨折征象。诊断:胸部肋间软组织挫伤。将本发明的跌打损伤药外涂患处,每日5次。用药一天后,疼痛明显减轻,第二天肿胀开始缓解,用药第三天后,疼痛、肿胀基本消失。用药地天症状完全消失,唯见淡淡的褐色瘀斑,治疗效果显著,痊愈出院。实例5患者李某某,女,69岁,广西区公安厅退休干部,患者因反复右膝关节酸胀疼痛3年余加重1周后就诊,患病后曾在医院口服消炎止痛药,但停药后症状恢复。检查:右膝轻度肿胀,双侧膝眼处压痛明显,膝过伸试验(+),膝过屈试验(+),浮滨试验(-),麦氏征(-),研磨试验(+),双膝关节正侧位x光照片示:双膝关节可见明显骨赘增生证,诊断为双膝关节退行性骨关节炎。即将本发明的跌打损伤药外擦、外敷,每日5次。用药期间用了一些活血化瘀的药物,第三天复查肿痛减轻,第12天复查,上述症状基本消失,过屈试验(±)。疗效显著。实例6田某,男,21岁,南宁卫生职业技术学院学生。2017年3月9日打排球时因左手手指猛烈冲击,致使左手中指畸形、肿胀、疼痛、活动受限、即就来诊。检查:左手中指轻度向外侧成角畸形,其近节指关节肿胀、压痛,手指伸屈活动明显受限。x线片示:右手中指未见明显骨折。诊断:左手中指扭挫伤。治疗经过:以理筋手法治疗。手法后患指畸形消失,但是疼痛依然剧烈,以厚纸板将患指与食指一同夹缚固定半屈曲位,外敷本发明的跌打损伤药,每天5次,5天后,患指肿痛基本消失,解除外固定,7天后患指活动正常。实例7潘某,女,28岁,广西百色人,骑车不甚摔倒,左前臂尺桡骨骨折,x线片示:骨皮质不连接;0-1周采用本发明药贴每天敷一贴,敷时先药球碾压成扁平状,包覆在骨折处,4天后疼痛感明显减轻,肿胀感轻度;2-3周期间药膏和药酒交替使用,3周后x线片示已有轻度骨痂,五周后明显骨痂,活动明显灵活。前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式,并且很显然,根据上述教导,可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用,从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。当前第1页12
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