本发明关于具有调整血糖、血脂、血压和尿酸功能的中药组合物和其制备方法，尤其关于以灵芝、黑茶为主要成分的调整血糖、血脂、血压和/或尿酸的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
糖尿病、高血脂、高血压和高尿酸是人类身体的基础性疾病,亦是综合性疾病，一般均伴有各种并发症，它们之间也是常常相伴并发，互为因果。高血糖、高血压或高血脂(俗称三高)患者，常常是两高或三高同时发生，甚至还要加上高尿酸，成为四高患者。
高血糖会损害身体的各个主要器官，造成心脏病、中风、神经损伤、肾功能衰竭、阳痿、肢体感染不愈等。
高血脂是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素。动脉粥样硬化性疾病有：冠心病(包括心肌梗塞、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围血管血栓栓塞性疾病，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危险因素。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症等。
高血压对人体造成的危害：
1、对心脏血管的损害，高血压对心脏血管的损害主要是冠状动脉血管，而心脏其他的细小动脉则较少受连累。有人研究认为，由于血压增高，冠状动脉血管伸张，刺激血管内层下平滑肌细胞增生，使动脉壁弹力蛋白、胶原蛋白及粘多糖增多，血管内膜层和内皮细胞损伤，胆固醇和低密度脂蛋白易浸入动脉壁，以及纤维增生；另外，由于平滑肌细胞内溶酶体增多，减少了对动脉壁上胆固醇等物质的消除。因此逐渐使冠状动脉发生粥样硬化，此时的冠状动脉狭窄，使供应心肌的血液减少，称之为冠心病，或称缺血性心脏病。
近几年来，国内外大量研究资料表明，由高血压病引起的冠心病的发病率明显升高。据上海、北京等地的调查，冠心病患者中有62.9％～93.6％的有高血压史。有的专家研究证明，有效的抗高血压治疗，可以预防和降低其并发症。但却不能降低冠心病的发病率，原因是一旦出现冠状动脉粥样硬化，其病变是不可逆转的。可见，高血压对心脏冠状动脉的损害是很严重的，因此，人们常把高血压和冠心病称为一对“挛生姊妹”。
2、高血压累及心脏时，往往使心脏的结构和功能发生改变，由于血压长期升高，增加了左心室的负担，使其长期受累，左心室因代偿而逐渐肥厚、扩张，形成了高血压性心脏病。代偿功能失调时，可出现左心衰症状。左心衰患者，心室肥厚的阳性率可高达90％以上。
3、影响脑动脉血管。高血压病的早期，仅有全身小动脉痉挛，且血管尚无明显器质性改变。若血压持续增高多年，动脉壁由于缺氧，营养不良，动脉内膜通透性增高，血管壁逐渐发生硬化而失去弹性。管腔逐渐狭窄和闭塞。各脏器血管病变程度不一，通常以脑、心、肾等处病变最为严重。而脑内小动脉的肌层和外膜均不发达，管壁较薄弱，血管的自动调节功能较差，加上长期的血压增高，精神紧张或降压药物使用不当，血压的剧烈波动，引起脑动脉痉挛等因素都可促使脑血管病的发生。
高尿酸血症不仅可以引起痛风性关节炎，还与肾脏、内分泌代谢、心脑血管等系统疾病的发生和发展有关。高尿酸患者的酸性体液是诱发高血糖、高血脂和高血压的因素之一。
目前治疗糖尿病的主要药品还是以化学药品为主，如二甲双瓢、拜糖平、格列喹酮等。但这些西药对不同患者药效不一。如二甲双瓢对体型肥胖的患者较好，因为它有减重的功效。体型瘦小的患者不易服二甲双瓢，大多服用拜糖平。拜糖平主要针对餐后血糖的控制，要控制餐前血糖，可能还要服用其他降糖药，如格列喹酮。所以临床上需要依据病人体质情况、病症情况,对药物的敏感情况，开药，总之依病人的个体差异，选择用药。现在常用的治疗糖尿病药都不具有广谱性。
另外化学药品大多都有较大的副作用。如二甲双瓢害胃，拜糖平伤肝。这也限制了医生临床用药。
胰岛素是治疗糖尿病的有效药物，但胰岛素的用量需与当时血糖值高低进行实时调整。另外，胰岛素需冷藏，出差旅行时，使用不太方便。
目前，中医治疗糖尿病还只停留治标而非治本的阶段。主要是针对糖尿病症状和并发症进行治疗。例如中医称糖尿病为“消渴症”。故以消除口渴喉干等症状为治疗思路。再如，糖尿病人多饮多尿，中医认为肾主水，多饮多尿是肾虚的表现，故以补肾为主要医疗途径。中医治疗糖尿病肾病病人时，认为病人肝肾气阴两虚，故常采用滋补肝肾、益气活血的方子。中医治疗糖尿病引起的冠心病时，认为患者是心肾气阳两虚，治疗时常采用益气养心、活血利水的方子。中医治疗糖尿病引起的神经病变时，认为病人脾虚胃弱，故常采用补益脾胃的方子等。目前还没有见到单独采用直接降糖的方法来治疗糖尿病的中药配方。原因可能是，虽然中药中有些单剂或复方有降糖的效果，但其浓度太低，起不到医疗作用。
中国国家食品药品监督管理局审批颁布的治疗糖尿病的中药共计35种，其中一种是从中药材中提取的有效成分，两种是中西药并用，其余32种为中药复方。尽管经药理研究和临床试验这些中药通过调理相关身体器官的功能某种程度上能起到降低血糖和改善脂质代谢的作用，但其降血糖的强度远远不如西药，除一部分早期轻症患者可单独用中药外，大部分糖尿病患者单凭中药是无法控制血糖至满意的水平。
另外，虽然中药的毒性一般认为比西药低，但是药三分毒，中药也不例外。中药的副作用主要是指寒热温凉之药性，针对不同体质、不同阶段的病症，不同气候、季节，中药会表现出动态变化的特点，所以中药服用时要依据身体情况、气候情况不断变换方子，服用不够方便。
高血脂的治疗有一般治疗，如控制身体体重、运动锻炼、戒烟、调整饮食结构；药物治疗，如服用以降低血清总胆固醇和ldl胆固醇为主的他汀类和树脂类药物，以降低血清三酰甘油为主的贝特类和烟酸类药物；和其他治疗，如血浆净化治疗。
高血脂一般治疗仅适用于血脂不太高的患者。对于血脂较高的病人就只能服药治疗。但常采用的他丁类药物有促进细胞老化的副作用；贝特类药物对肝脏损害较大，一般不适合60岁以上的病人。血浆净化治疗，离不开医院，而且每半年左右就得进行一次，十分不方便。
高血压目前主要采用药物治疗，采用①利尿剂、②β受体阻滞剂、③钙通道阻滞剂、④血管紧张素转换酶抑制剂、⑤血管紧张素ⅱ受体阻滞剂等。
因为高血压需要终身服药，药物的毒副作用是高血压治疗不得不考虑的因素。
高尿酸不是很严重时，可以通过多喝水，尤其是碱性水，注意清淡饮食，不吃太油腻食物，不吃动物内脏，不吃海鲜，特别的贝壳类的海鲜，不喝啤酒。不吃豆类食物，即可缓解。严重的，才需服药。服药时一般要联合用药，服用“别嘌醇片”、“痛风排酸胶囊”和“小苏打片”等来治疗。服用西药又是药物的毒副作用的问题。
高血糖、高血压、高血脂甚至高尿酸血症均与血液有关，它们之间有着相互作用的特征。上述单独治疗某一病症，效果均不好。非对上述四高全面调理，而不能取得长效、稳定的治疗效果。
统计显示，中国三高病人血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6％。由于三高病人血糖、血压、血脂、体重等控制不佳，使各种并发症的发生风险、发展速度及其危害等显著增加。因此，高血糖、高血压、高血脂甚至高尿酸血症综合管理已成为治疗这类基础性病症的主要思路。目前综合管理三高或四高病症的方法是同时服用多种药物，还没有一种药物能同时、有效地起降糖、降压、调脂、降尿酸、减重等多重作用。
鉴于目前三高或四高治疗的情况，还需要研发出新的毒副作用小，方便服用，广谱适用，多重作用的新药品。
技术实现要素：
由于本发明采用的灵芝和黑茶及其它们的处理方法有很多特殊之处，为了避免误解和方便理解，特对一些特殊名称定义如下。
本发明所述的“灵芝”是指天然或人工养殖的灵芝。
本发明所述的“灵芝孢子粉”是指破壁并去除了壁壳的灵芝孢子粉。
本发明所述的“微发酵”是指茶叶或茶砖的“陈化”、“陈化放置”、“存放”、“存放陈化”、“堆放”、“堆放储存”、“陈放”等过程中的微弱发酵。
本发明所述的“发酵”是指黑茶制作工艺中的“渥堆发酵”(前发酵、或一次发酵)和毛茶压砖后的后发酵(或称二次发酵)。
本发明所述的“毛茶”是指原料茶经渥堆发酵后用作二次发酵的原料茶。
本发明所述的“黑茶”指后发酵茶的统称。
本发明所述的“灵芝黑茶”是指灵芝切片或灵芝孢子粉和黑茶混合的灵芝茶或灵芝茶。
本发明所述的“茶砖”是茶砖、茶柱、茶团、茶饼、茶沱等的统称。
本发明所述的“压砖”是压制茶砖、茶柱、茶团、茶饼、茶沱等的统称。
本发明所述的“灵芝黑茶茶饮”既指本发明制备的灵芝黑茶，也指用本发明的灵芝黑茶冲泡或煎煮出的茶水。
本发明提供了一种治疗和预防高血糖、高血脂、高血压和/或高尿酸的中药组合物。
本发明提供了一种可以广普适用的治疗和预防高血糖、高血脂、高血压和/或高尿酸的中药组合物。
本发明提供了一种治疗和预防高血糖、高血脂、高血压和/或高尿酸的中药组合物的制备方法。
中药是天然药物，每一种天然药物中均含有多种化学成分，用作药品，常有一药多用的效果。如果某味中药缺少某种期望的治疗或调理的效果，可以方便地加入其它中草药，制成复方。
虽然中草药的有效成分低于提纯的化学西药，但中草药复方，通过君臣佐使的直接和间接的协同作用，可以起到增强药效的作用，弥补单味药效浓度低的缺陷。
药中的活性物质的多少往往还不是药效的关键，关键在于人体对有效成分的吸收。
现代医学确认许多疾病，尤其是内分泌失调而造成的基础性疾病，如糖尿病、高血脂症、高血压、高尿酸等，往往并行发生。治疗时，不是仅针对单一病症治疗就可达到理想效果的。西医目前的做法是针对每一种病症都开出一些对应的药物，病人常常需要成把地服药。中药，无论是单味药还是复方药，常常可以一药多用，可较好地解决西药成把服药的缺陷。
本发明采用中药方式配置具有调整高血糖、高血脂、高血压和/或高尿酸多重作用的药物组合物。
本发明采用具有降压、促进血液微循环、抑制钠吸收而减轻糖尿病对肾脏的负担的灵芝和具有降脂、降糖、降压、减重作用的黑茶组合配伍，取得了非常好的治疗和预防高血糖、高血脂、高血压和/或高尿酸的效果。
灵芝品种约200多种，并不是每种灵芝都能药用，其中包括不能食用的毒芝。医学证明赤灵芝、紫芝、云芝药用最广。以长白山赤芝(松杉灵芝)、西藏灵芝药用价值最高。在全国最大的原始森林，长白山自然保护区最适宜生长。但是由于多年来人类的过度采摘，野生灵芝的存量越来越少,人工培养的灵芝越来越多地用于药物。人工培养的灵芝地域也不再限于特定地域，只要控制好温湿度，在人工环境中，也能培养出高质量的灵芝。另外人工培养灵芝，还可通过调整培养基液，培养基体内的物质成分，培养出含有所期望物质的灵芝。例如本发明人工培养的赤灵芝，锶的含量就达到约3.2mg/kg，是依云矿泉水的约8倍，国家标准的16倍；灵芝多糖的含量达到0.72％；灵芝三萜含量达到2.56％。
灵芝，是《本草纲目》唯一入五经(肾经、肝经、心经、脾经、肺经)的药物。补益全身五脏之气，所以无论心、肝、脾、肺、肾脏虚弱，均有不错效果。
灵芝中含有多种多糖类有效成分。其中，灵芝多糖(ganoderan)a、b、c具降血糖活性。其相对分子质量分别为23000、7400和5800，都各含有一个肽核。灵芝多糖a的肽核含量小于2.6％，多糖部分系由鼠李糖(rhamnose)、半乳糖(galactose)和葡萄糖按摩尔数比0.4：1.0：0.7所组成；灵芝多糖b含葡聚糖(glucan)55.1％和肽核44.4％，其氨基酸组成为：甘氨酸13.6％，天冬氨酸12.3％，丙氨酸10.9％，谷氨酸10.3％，苏氨酸9.4％，丝氨酸9.1％，缬氨酸(valine)6.6％，酪氨酸5.5％，亮氨酸4.1％，脯氨酸4.0％及少量其他氨基酸；灵芝多糖c含多糖72.5％(其中葡萄糖为69.6％，半乳糖为2.9％)及肽核25.5％，其氨基酸组成为：甘氨酸12.7％，丙氨酸12.5％，丝氨酸11.5％，苏氨酸11.1％，天冬氨酸9.2％，谷氨酸7.6％，缬氨酸6.6％，酪氨酸5.5％，脯氨酸5.2％，亮氨酸4.0％及少量其他氨基酸。
灵芝多糖bn3c具促进核酸蛋白质合成代谢作用、改善造血功能。灵芝三萜有很强的抗肿瘤和提高免疫力作用。
灵芝对心血管系统的作用
本发明研究表明赤芝酊对离体蟾蜍心脏有强心作用，家兔腹腔注射赤芝酊可使其心脏收缩力加强，心率变化不大，腹腔注射赤芝醇提取物，对垂体后叶素引起的兔心电图t波高耸有明显对抗作用，表明其对急性心肌缺血有一定对抗。
有学者研究证明，赤芝甲醇提取物对自发高血压大鼠有降压作用，经分析有效成分为羊毛甾烷(lanostane)衍生物，包括灵芝酸s、丹芝醇a和b、灵芝醛a等。并证明甲醇提取物及其有效成分在体外对血管紧张素转变酶(ace)有抑制作用，作用最强的灵芝酸f，其ic50为4.7×l0-9mol/l,其余从强到弱依次为灵芝酸h、k、b、c、y、s，灵芝醇a和b及灵芝醛a。曾有研究人员从赤芝子实体水提物中分离出一种成分，其相对分子质量≥100000，含乳糖、果糖和葡萄糖，具有降压作用。
灵芝抗血小板聚集及抗血栓作用
紫芝注射液在体外对adp诱导的人血小板聚集有明显抑制作用，健康人每日服紫芝0.2g共1星期，对adp诱导的血小板聚集有明显抑制。心肌梗死或脑梗死患者服灵芝2星期，体内外试验均能抑制adp诱导的血小板聚集，服药后对体外血栓形成也有明显抑制作用。赤芝水提取物在体外对凝血酶诱发的牛血小板聚集有抑制作用，其有效成分为腺昔。
灵芝对代谢和内分泌功能的影响
小鼠腹腔注射赤芝多糖bn3c(即d6)能促进血清、肝脏及骨髓的蛋白质与核酸的合成，加速骨髓细胞分裂、增殖，还能增加小鼠肝匀浆细胞p一450的含量，提高肝脏的解毒功能。
灵芝保肝作用
小鼠灌服赤芝酊能减轻四氯化碳中毒所致的肝病理损害。大鼠给予赤芝浸膏和谷胱甘肽对四氯化碳引起的肝损伤，以血清转氨酶和脂质过氧化物为指标，显示有明显保肝作用，组织学检查亦有效，比单用任一种药物效果都好。
灵芝的免疫调节作用
赤芝中分离的蛋白多糖腹腔注射可使小鼠腹腔渗出液中的细胞、巨噬细胞、多形核白细胞增加，表明有免疫加强作用。
赤芝菌丝体的碱提取物(alkaliextract)能激活补体c3，并能激活小鼠网状内皮系统，增加碳廓清率，也能增加脾脏溶血空斑形成细胞，其有效成分含多糖及蛋白质。
除此之外，灵芝还具有很多其它作用，如抗肿瘤作用、抗氧化延缓衰老作用、抗炎作用、抗放射作用、免疫调节作用、对呼吸系统的作用等。
另外，灵芝中含有多种微量元素，如锰、镁、钙、铜、硒、锶、钡、锌、铁、锗、磷、硼、铬、镍、矾、钛等。其中锶具有很好的改善血液成分和血流动力的作用。
“锶”是一种人体健康必需的微量元素，在人体中具有重要作用。市场上的依云矿泉水因富含锶，具有医疗保健功能，而身价不菲。依云矿泉水的锶元素含量为0.4mg/l，中国锶型天然矿泉水的国家标准是，锶大于0.2mg/l。而灵芝锶元素含量非常高，约3.2mg/kg，是依云矿泉水的约8倍，国家标准的16倍。
“锶”对高血压、高血脂、高血糖、心血管疾病、动脉硬化等都有预防和医疗保健作用。据英国地球化学家汉密尔顿对英国43个地区调查结果显示：人体内血锶含量越低，心血管发病率及死亡率越高，有两个乡村仅隔一条河，因两村居民血锶含量不同，心血管病的发病率相差4倍。中国第一长寿村，“巴马村”其天然饮水中的锶就明显高于其他地区，达到0.48mg/l。
本发明发现灵芝中所含的“锶”，在肠道内与钠竞争吸收部位，从而减少人体对呐的吸收，增加钠的排泄。中餐中钠的含量较高，高钠摄入不仅会造成高血压、高血脂、高血糖、心血管疾病，同时也给肾脏造成负担。
由于糖尿病是多病因的疾病，其并发症也是多样的，故单纯降糖，效果不佳，辅以减脂、降压，能更有效地促使降糖和稳糖。灵芝中“锶”对高血压、高血脂、高血糖、心血管疾病、动脉硬化的医疗保健作用，为降糖构建了一个良性基础。
当然，黑茶本身也有很强的降脂作用，辅以灵芝使两者相辅相成，使人体内分泌系统得到全面的正向调整。
“锶”还与神经和肌肉的兴奋有关，它能加强血流动力，将血液有效地泵入全身各个血管系统，尤其是微循环系统。充分地血液循环，不仅带给全身细胞充分的血糖(细胞的营养物质)，也使全身细胞共同分担分解多于的血糖。糖尿病患者常常是有些器官和细胞血糖过剩，而有些器官和细胞，因血液循环不好，而血糖不足而营养告急。血流动力学与中医的“气”有些类同。中医认为糖尿病是气虚所致，补气，加强血液循环，可改善糖尿病症状。这其实就是通过提高血流动力，使血糖均匀送达全身各个器官和细胞，使全身细胞共同吸收或代谢血糖，使血糖始终保持在正常水平。
黑茶没有其他茶那样提神醒脑。其原因是黑茶经多次发酵，咖啡因损失较多。咖啡因是刺激血液加速流动的物质。在黑茶中掺入促进血流动力的灵芝，可弥补黑茶这方面的不足。
阻碍血液流畅的另一个原因是高血液黏稠度。西医常采用服用小剂量阿司匹林，来对抗血小板凝集。但近年发现，小剂量阿司匹林也会造成体内出血或渗血的副作用。灵芝中含有大量的核苷类化合物，其中的腺嘌呤核苷有很强的按捺血小板凝集反应的效果。医学实验表明健康人每日服紫芝0.2克，共2星期，对adp诱导的血小板聚集有明显抑制。
浓茶会对肾脏造成负担。本发明发现在黑茶中加入具有利水道，益肾气的灵芝，通过灵芝的补肾气、护肾脏功能，将浓茶对肾脏的影响降到最低。
中国茶叶大致分为绿茶、白茶、黄茶、乌龙茶、红茶、黑茶等若干类。其中，绿茶是未发酵茶；白茶和黄茶是微发酵茶；乌龙茶是半发酵茶；红茶是全发酵茶；黑茶是后发酵茶(也称二次发酵茶)。黑茶主要有云南的普洱茶、湖南的黑茶、陕西的茯茶等。湖南黑茶，依不同的处理工艺，又分茯茶、千两茶、百两茶等几种。茯茶开出“金花”(冠突散囊菌eurotiumcristatum，8730号菌种)后改称金茯茶。湖南黑茶中尤以湖南安化黑茶最有名、质量好也最适合本发明的需要。
现代医学研究表明黑茶含有多种有效成分。其中茶多糖具有保护肝脏脂肪变性，调节血脂的作用。
此外，黑茶还含有大量的抗氧化物质，被机体吸收后，能清除自由基，达到防止脂质过氧化的作用和改善高血脂及肝脏脂肪变性的作用。
黑茶还具有降脂、改善胰岛素抵抗、预防心血管疾病的效果。黑茶可预防动脉粥样硬化及心血管疾病的发生，其减肥、降压的作用已有广泛报道。有研究证明黑茶中有洛伐他汀(lovastatin)的存在。已知洛伐他汀对胆固醇合成中的还原酶(hmg-coa)有竞争性抑制作用，故可以使人体胆固醇合成速度降低，从而调节胆固醇和降血脂。陈茶的降血脂作用远胜于新茶，其原因在于陈茶不仅能降低胆固醇的含量，同时还能降低甘油三酯的含量。进一步研究发现，
糖尿病患者常见血脂异常，在血糖控制不良时，尤为明显。表现为甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平升高。高密度脂蛋白胆固醇水平降低。黑茶主要降低的是血浆中的低密度脂蛋白及甘油三酯的含量。
黑茶具有降脂、降糖作用已被确认，常常被用作降脂、降糖的保健饮料。但其单独使用，作用微弱，不能达到治疗意义上的降脂、降糖作用。
本发明发现黑茶经特殊陈化，其降糖、降脂有效成分会大幅增加。
本发明发现将多种不同种类的黑茶和/或不同陈化程度的黑茶经特殊混合，其降糖有效成分会大幅提高。
本发明研究表明湖南黑茶在降糖方面的效果尤佳。其原因或许与湖南黑茶中的冠突散囊菌和其他一些特殊微生物有关。有研究表明，冠突散囊菌可以溶解人体中的脂肪，从而可以调节体内糖类的代谢。
本发明所进行的药理实验发现，湖南茯茶、千两茶和百两茶的提取物能显著降低空腹血糖浓度，提高机体对糖原荷的耐受性，提升胰岛素和胰岛素敏感水平，促进葡萄糖转运和肝脏内脂质代谢，从而改善糖代谢系列。本发明研究的结果说明茯茶、千两茶和百两茶可作为糖尿病和高血脂人群的治疗或辅助治疗药物。
本发明进行的药物实验显示，茶叶发酵越充分，次数越多，其中的有效物质也越多，其浓度也越高。因此本发明选择了发酵次数最多，发酵最充分的二次发酵的黑茶作为本发明的原料。在此基础上，再经多次陈化微发酵，使茶叶中的有益物质和益生菌群富集到较高的水平，从而创造了本发明特有的发酵加微发酵的工艺。
经过多年的研发与实践摸索，本发明发现，不同的茶叶，甚至是相同的茶叶但不同陈化程度，所含有益物质或有益物质的浓度均有差异。为了达到将茶叶中的有益物质尽可能多地吸纳在本发明的中药组合物中，本发明创造了一种将多种原料按不同比例多次混合的方法。例如：在选择茶叶时，选择了野生茶和人工种植茶，亦可将制成的不同种类的黑茶混合，如用金茯茶与千两茶和/或百两茶混合，或金茯茶与普洱茶混合，或普洱茶与千两茶和/或百两茶混合等等。就陈化程度，选择陈化1-5年不同陈化程度的多种茶叶，将它们混合后发酵。
本发明灵芝黑茶组合物中的灵芝可以在黑茶冲泡是添加在黑茶中。添加的方法可以是，取约2-3克灵芝切片，放入500ml清水，煮开，然后用煮开的灵芝水，冲泡黑茶。黑茶用量约3-7克。
经过多年的研发与实践摸索，本发明创造了一种在黑茶制作过程中即将灵芝加入其中，与黑茶一起发酵的方法。具体是在黑茶压砖的过程中将灵芝加入，使黑茶在二次发酵过程中与灵芝共同发酵。研究表明，在灵芝和湖南黑茶共同发酵过程中，黑茶茶砖产生了大量优质的以“金花”(冠突散囊菌)菌为主的益生菌群，所述的益生菌群以茶叶和灵芝成分为代谢基质，可代谢产生出性质更全面和功能更强的生化成分。
经过多年的研发与实践摸索，本发明发现，不同的灵芝，活性成分或其含量不尽相同，有些灵芝三萜含量较高，其作用主要表现在抗肿瘤、抗炎症方面，有些则含锶较高，在调节三高方面更好。为了达到将灵芝中的有益物质尽可能多地吸纳在本发明的中药组合物中，本发明创造了一种将多种灵芝按不同比例混合的方法。例如：选择不同种类的灵芝，将其混合，如用赤灵芝、紫灵芝和/或黑灵芝混合。本发明的重点在于调整三高或四高，故在本发明的一个优选的实施例中，以赤灵芝为主，并辅以少量的紫灵芝和/或黑灵芝。这样混合，可以将不同种类的灵芝中所特有微量元素、活性物质汇聚、富集，起到药效加强、协同和多重的效果。
从口味上分类，灵芝分为苦灵芝和甜灵芝。所谓甜灵芝是指没有苦味的灵芝。本发明的产品是一种代茶饮，为了口味原因，本发明的实施例优选甜灵芝。
本发明将有降糖、降脂、降压作用的灵芝与具有调脂、减肥、调节糖类代谢作用的黑茶配伍，通过特殊的原料茶叶陈化方法、多种原料混配方法、灵芝与黑茶共同发酵的方法、多次微发酵处理方法和茶砖与陈皮混合存放相互转染的方法，使本发明的中药组合物具有特殊的、有临床治疗意义的调节糖类代谢、调脂、减肥、降压的综合作用，并从多个方面协调控制了糖尿、血脂、血压，抑制了其并发症的出现和发展。如上文所述，不对血糖、血压、血脂进行综合管理而单纯降糖或降脂或降压的效果，仅有不到1/3的单项达标率。
本发明研究表明灵芝与黑茶配伍加强了灵芝、黑茶各自的降糖、降脂、降压的作用，并互相成为对方降糖、降脂、降压的良性基础。
本发明的灵芝黑茶代茶饮是弱碱性饮料，含有各种使体液酸碱平衡的微量元素，其可有效调节酸性体液，对高尿酸有治疗作用，对高血糖、高血脂和高血压有消除病因作用。
具体实施方式
本发明的中药组合物由灵芝和黑茶组成,在灵芝黑茶混合物中，黑茶占50-70％，灵芝占30-50％，选取5-10克灵芝黑茶混合物与500ml开水冲泡成代茶饮。代茶饮的至少重复冲泡一次。
在本发明的一个优选的实施例中灵芝黑茶混合组成的中药组合物为，灵芝为40％，黑茶为60％。
在本发明的一个优选的实施例中，所述黑茶是湖南的黑茶，优选的是湖南安化的黑茶。
在本发明的一个优选的实施例中，所述黑茶原料茶是野生茶和人工种植茶的混合黑茶原料茶。
在本发明的一个优选的实施例中，所述黑茶原料茶是渥堆发酵前陈放两年以上，并且渥堆发酵后又陈放两年以上和后发酵以后再与陈皮混合陈放1-2年的陈茶。
在本发明的一个优选的实施例中，所用灵芝是赤芝、紫芝和黑芝制成的混合灵芝。
在本发明的一个优选的实施例中，所述赤芝、紫芝、黑芝皮制成的混合灵芝用量分别是，赤芝70％，紫芝20％、黑芝10％。
本发明灵芝和黑茶中药组合物的制备方法是：
将灵芝或混合灵芝，切成厚度约1mm的灵芝片；将黑茶原料茶渥堆发酵，将所述渥堆发酵后的毛茶陈放两年，然后用高温蒸汽将毛茶软化、压砖，进行二次发酵，待开出金花后，将所述茶砖再陈化两年左右，先将上述茶砖放置在略高于室温的仓库中存放0.5-1年，再将所述茶砖与5年以上陈皮，一起置于密封容器中，如瓷罐中，陈化1-1.5年即可完成黑茶茶砖的制作；取约2-3克灵芝片，放入约500-800ml的清水中，煮开，用煮开的灵芝水冲泡上述制成的黑茶，饮用。所述的灵芝可以重复煮水2-3次。
本发明灵芝黑茶中药组合物的另一个制备方法是：
将灵芝或混合灵芝，打成颗粒或粉末；将黑茶原料茶渥堆发酵，将所述渥堆发酵后的毛茶陈放两年，然后用高温蒸汽将毛茶软化、压砖，进行二次发酵，待开出金花后，将所述茶砖再陈化两年左右，先将上述茶砖放置在略高于室温的仓库中存放0.5-1年，再将所述茶砖与5年以上陈皮，一起置于密封容器中，如瓷罐中，陈化1-1.5年即可完成黑茶茶砖的制作；将所述黑茶茶砖拆散，打碎成颗粒或粉末状，陈放30天左右，待茶叶充分氧化后，在50-70份(重量份)所述黑茶中，掺入30-50份(重量份)的被打碎成颗粒或粉末的灵芝。所述灵芝黑茶组合物可以直接冲茶饮用，也可以进一步制成5-10克的茶包，泡茶包饮用。取5-10克所述的灵芝黑茶组合物，用500-800ml开水冲泡成代茶饮饮用。
本发明灵芝黑茶中药组合物的再一个制备方法是：
将灵芝或混合灵芝，打成小片；将黑茶原料茶渥堆发酵，将所述渥堆发酵后的毛茶陈放两年，将陈化两年后的毛茶与上述打成小片的灵芝混合，然后用高温蒸汽将毛茶和灵芝软化，一起压砖，进行二次发酵，待开出金花后，将所述灵芝黑茶茶砖再陈化两年左右，先将上述灵芝黑茶茶砖放置在略高于室温的仓库中存放0.5-1年，再将所述灵芝黑茶茶砖与5年以上陈皮，一起置于密封容器中，如瓷罐中，陈化1-1.5年即可完成灵芝黑茶茶砖的制作；所述灵芝黑茶组合物可以直接冲茶饮用，也可以进一步制成5-10克的茶包，泡茶包饮用。取5-10克所述的灵芝黑茶组合物，用500-800ml开水冲泡成代茶饮饮用。
在本发明另一个优选的实施例中，在黑茶毛茶和灵芝一起压砖时，加入15-25份(重量份)的灵芝，在灵芝黑茶茶砖陈化两年后，将其拆散，再加入15-25份(重量份)的灵芝。
从部分三高或四高的受试者的反馈来看，服用本发明的灵芝黑茶中药茶饮，降糖、降脂、将压效果优于单独饮用黑茶的效果。
本发明中药茶饮的另一个优点是其广普性。服用不同西药的患者均可服用本发明的中药茶饮，个体差异性较小。
本发明中药茶饮的另一个优点是其低毒性。黑茶是日常常用饮料，已被饮用数百年，未发现有任何毒副作用；灵芝被作为中药使用了2000多年，未见有严重毒副作用的报道。本发明实验表明，灵芝毒性较小，小鼠腹腔注射赤芝渗漉液ld50为38.3±1.04g/kg，赤芝热醇提取液腹腔注射，小鼠的ld50为6.75g/kg，灌胃的mld为165g/kg。冷醇提取液毒性更小，每日给大鼠灌胃1.2g/kg及12g/kg，共30天，对生长发育、肝功能、心电图等均无中毒表现。犬每日灌服冷醇提取液12g/kg，共15天，再给热醇提取液24g/kg，共13天，指标与大鼠同，结果也类似，病理切片亦未见异常。
且本发明灵芝用药谨慎，用量较少，每公斤体重不到3-8mg/d,不会产生副作用。
本发明的中药茶饮的另一个优点是其综合作用。本发明的中药茶饮有较好的降糖、降脂、降压、降尿酸和减重的作用。一般情况下仅饮用本发明的一种中药饮品，即可替代所有其他降压、降脂、降糖、降尿酸和减重的药品，起到三高或四高的综合管理效果。
本发明的中药茶饮的另一个优点是有些灵芝味苦，如果加入量较大，会实质性影响灵芝黑茶茶饮的口味，本发明灵芝的使用量较小，未影响黑茶茶饮的口味，反而使黑茶口味更柔和可口，尤其是采用甜灵芝时。
在中药领域中，改变某些中药配方组分的剂量，以适应个体需要或增强某些方面的治疗效果，或为了添加其他治疗效果，增加一些其他的辅助或次要组分，都是可以的。这些本领域普通技术人员众所周知的变化，均在本发明的发明概念范围之内。