本发明属于中药技术研究领域，具体涉及一种跳骨中药组合物及其制备与应用。
背景技术：
骨折是指骨的完整性和连续性中断，由于外伤或内伤等原因致使骨质部分地或完全地断裂的一种疾病。骨折基本上都是意外伤害造成的，在高速发展的现代生活中意外伤害事故是经常发生的。造成骨折并不可怕，首先要端正态度，必须到正规医院接受检查，治疗骨折损伤复位，现在的医院医疗设备和手术还是非常先进的，一般都会治疗骨折损伤复位。但在治疗方面西医是没有特效药的，大都是消炎药。
技术实现要素：
鉴于现有技术中所存在的问题，本发明的目的在于提供一种跳骨中药组合物及其制备与应用。
为了实现上述目的及其他相关目的，本发明采用以下技术方案：
本发明的第一方面，提供了一种中药组合物，其制备原料包括：三七、碎蛇、蜈蚣、香附、枳壳、黄角树须、黄芪、骨碎补、乳香、没药、枸杞子、狗脊、独活、北细辛、红花、朱砂、麝香、台乌、羌活、续断、土鳖虫、五铢钱、牛膝、马钱子。
所述三七为五加科植物三七panaxnotoginseng(burk.)f.h.chen的干燥根和根茎。所述三七的拉丁学名为panaxnotoginseng(burkill)f.h.chenexc.h.。
所述碎蛇，即细蛇蜥，生活在西藏墨脱县墨脱村的山坡上，是一种隐藏在地下生活的动物。每到五六月间人们翻地时常常会发现它，由于它容易断，所以当地人叫它碎蛇。
所述蜈蚣为娱蚣科动物少棘巨娱松scolopendrasubspinipesmutilansl.koch的干燥体。所述蜈蚣的拉丁学名为scolopendrasubspinipes。
所述香附为为莎草科植物莎草cyperusrotundusl.的干燥根茎。所述香附的拉丁学名为cyperusrotundusl.。
所述枳壳为芸香科植物酸橙citrusaurantiuml.及其栽培变种的干燥未成熟果实。所述枳壳的拉丁学名为citrusaurantiuml.。
所述黄角树须为桑科黄角树属高大落叶乔木的根须。所述黄角树须的拉丁学名为ficusaltissimabl。
所述黄芪为双子植物药豆科植物黄芪的根。所述黄芪的拉丁学名为astragalus。
所述骨碎补为水龙骨科植物槲蕨drynariafortunei(kunze)j.sm.的干燥根茎。所述骨碎补的拉丁学名为davalliamariesiimooreexbak.。
所述乳香为橄榄科植物乳香树boswelliacarteriibirdw.及同属植物boswelliabhaw-dajianabirdw.树皮渗出的树脂。所述乳香的拉丁学名为boswelliacarteri.。
所述没药为橄榄科植物地丁树commiphoramyrrhaengl.或哈地丁树commiphoramo1molengl.的干燥树脂。所述没药的拉丁学名为commiphoramyrrha(nees)engl.。
所述枸杞子为为茄科植物宁夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果实。所述枸杞子的拉丁学名为lyciumchinense。
所述狗脊为为蚌壳蕨科植物金毛狗脊cibotiumbarometz(l.)j.sm.的干燥根茎。所述所述狗脊的拉丁学名为rhizomacibotii。
所述独活为伞形科植物重齿毛当归angelicapubescensmaxim.f.biserratashanetyuan的干燥根。所述独活的拉丁学名为angelicabiserrata(shanetyuan)yuanetshan。
所述北细辛为马兜铃科植物北细辛asarumheterotropoidesfr.schmidtvar.mandshuricum(maxim.)kitag.的干燥根和根茎。所述北细辛的拉丁学名为asarumheterotropoidesfr.schmidtvar.mandshuricum(maxim.)kitag.。
所述红花为菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。所述红花的拉丁学名为
carthamustinctoriusl.。
所述朱砂为硫化物类矿物辰砂族辰砂，主含硫化汞(hgs)。釆挖后，选取纯净者，用磁铁吸净含铁的杂质，再用水淘去杂石和泥沙。
所述麝香为鹿科动物林麝moschusberezovskiiflerov、马麝moschussifanicusprzewalski或原麝moschusmoschiferuslinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。所述麝香的拉丁学名为moschus。
所述台乌又名所述台乌药(combinedspicebushroot)正名为乌药linderaaggregata(sims)kosterm.为双子叶植物药樟科植物乌药的根。所述台乌药的拉丁学名为radixlinderae。
所述羌活为伞形科植物羌活notopterygiuminchumtingexh，t-chang或宽叶羌活notopterygiumfranchetiih.deboiss.的干燥根茎和根。所述羌活的拉丁学名为notopterygiumincisumtingexh.t.chang。
所述续断为川续断科植物川续断dipsacusasperwall.exhenry的干燥根。所述续断的拉丁学名为radixdipsaci。
所述土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖eupolyphagasinensiswalker或冀地瞥steleophagaplancyi(boleny)的雌虫干燥体。所述土鳖虫的拉丁学名为eupolyphagaseusteleophaga。
所述牛膝为苋科植物牛膝achyranthesbidentatabl.的干燥根。所述牛膝的拉丁学名是achyranthesbidentatablume.。
所述马钱子为马钱科植物马钱strychnosnux-vomical.的干燥成熟种子。所述马钱子的拉丁学名为strychnosnux-vomical.。
所述五铢钱是汉代所铸铜钱，其主要成分为铜锌合金。所述五铢钱的拉丁文学名为cuprnm。
一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比范围是：
三七30～50重量份、碎蛇30～50重量份、蜈蚣10～25重量份、香附30～50重量份、枳壳30～50重量份、黄角树须10～25重量份、黄芪40～70重量份、骨碎补30～50重量份、乳香10～30重量份、没药10～20重量份、枸杞子40～60重量份、狗脊30～50重量份、独活15～30重量份、北细辛10～25重量份、红花30～50重量份、朱砂5～15重量份、麝香3～6重量份、台乌20～40重量份、羌活15～30重量份、续断30～50重量份、土鳖虫25～35重量份、五铢钱25～35重量份、牛膝30～40重量份、马钱子35～45重量份。
一种实施方式中，各制备原料之间的重量份数比是：
三七40重量份、碎蛇40重量份、蜈蚣20重量份、香附40重量份、枳壳40重量份、黄角树须20重量份、黄芪60重量份、骨碎补40重量份、乳香15重量份、没药15重量份、枸杞子50重量份、狗脊40重量份、独活25重量份、北细辛15重量份、红花40重量份、朱砂5重量份、麝香5重量份、台乌30重量份、羌活25重量份、续断40重量份、土鳖虫20重量份、五铢钱30重量份、牛膝40重量份、马钱子40重量份。
进一步地，本发明的第二方面，提供了一种中药提取物，为以上述中药组合物为原料提取有效成分制得。
本发明中，中药组合物中各原料及其配方最为关键，在获知中药配方后，本技术领域的技术人员可采用各种常规的中药有效成分提取方法来提取其有效成分，如常规的煎煮、水提醇沉法、醇提水沉法、盐析法等，由于上述提取方法均能获得前述中药配方中的主要药效成分，因此均能接骨续筋，接骨有声，促进骨痂生长，加速骨折愈合。
进一步地，本发明的第三方面，还提供了一种中药提取物的制备方法，所述方法包括步骤：
(1)用尿炒香附，粉碎成香附细粉；
(2)将枳壳童便浸泡，粉碎成枳壳细粉；
(3)五铢钱烧红用童子尿泡，再烧再泡，然后粉碎成五铢钱细粉；
(4)将马钱子用去毛童子尿泡，长流水冲，吸收天地露气，然后粉碎成马钱子细粉；
(5)将三七、碎蛇、蜈蚣、黄角树须、黄七、骨碎补、乳香、没药、枸杞子、狗脊、独活、北细辛、红花、朱砂、麝香、台乌、羌活、续断、土鳖虫、五铢钱、牛膝均粉碎成细粉，并按配比与香附细粉、枳壳细粉、五铢钱细粉、马钱子细粉混合，密封干燥备用。
一种实施方式中，步骤(2)中，枳壳童便浸泡二十四天。
一种实施方式中，步骤(4)中，五铢钱烧红用童子尿泡，再烧再泡共七次。
一种实施方中，步骤(5)中，将马钱子用去毛童子尿泡四十九天(每三天换尿一次)，长流水冲四十九天，露四十九天(晚上用筛放在月亮下露，早上放置于房外)吸收天地露气。
服用法：每日睡前服1g，连服7次，童便或黄酒吞服。
功效：接骨续筋，接骨有声，促进骨痂生长，加速骨折愈合。
主治：全身各部各类粉粹性、多发性骨折损伤。
方解：主药为马钱子、枳壳这两味药经特殊加工而成，为接骨之要药为君。
三七、碎蛇、蜈蚣、骨碎补、土鳖虫、续断为强筋壮骨，促进血液循环，加速新陈代谢，骨痂快速生长，有利于骨折愈合为臣。
羌活、独活、乳香、没药接骨续筋，朱砂镇静、养心、安神之功效为佐。
北细辛、黄角树须，麝香收药走窜增强全身之功效为使。
本发明的第四方面，提供了前述中药组合物或中药提取物用于制备治疗全身各部各类粉粹性、多发性骨折损伤的药物的用途。
本发明的第五方面，还进一步提供了一种中药制剂，包括治疗有效量的前述中药提取物及一种或多种常规的药学上可接受的辅料。
在提取出中药组合物中的有效成分后，可采用常规的药用辅料及添加剂制备前述中药制剂。
一种实施方式中，所述中药制剂为内服制剂。一种或多种常规的药学上可接受的辅料为内服制剂辅料。
本发明的中药制剂的有效治疗剂量应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明具有祛瘀生新，接骨有声，滋补肝肾，行气止痛，续骨强筋之功效。能有效促进血液循环，加速新陈代谢，促进骨痂迅速生长。
具体实施方式
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。
实施例1跳骨丹(内服)的制备
一、按表1的配方称取各味中药原料，表1中所有材料的取量单位均为g。
表1
二、制法：
(1)用尿炒香附，粉碎成香附细粉；
(2)将枳壳童便浸泡二十四天，粉碎成枳壳细粉；
(3)五铢钱烧红用童子尿泡，再烧再泡共七次，然后粉碎成五铢钱细粉；
(4)将马钱子用去毛童子尿泡四十九天(每三天换尿一次)，长流水冲四十九天，露四十九天(晚上用筛放在月亮下露，早上放置于房外)吸收天地露气，然后粉碎成马钱子细粉；
(5)将三七、碎蛇、蜈蚣、黄角树须、黄七、骨碎补、乳香、没药、枸杞子、狗脊、独活、北细辛、红花、朱砂、麝香、台乌、羌活、续断、土鳖虫、五铢钱、牛膝均粉碎成细粉，并按配比与香附细粉、枳壳细粉、五铢钱细粉、马钱子细粉混合，密封干燥备用。
获得不同配方的的中药组合物，分别记为跳骨丹配方1、跳骨丹配方2、跳骨丹配方3，备用。
实施例2临床试验
本实施例对实施例1中制备获得的跳骨丹进行临床试验研究。
1.1研究对象：
选择研究对象均为具有全身各部各类粉粹性、多发性骨折损伤等诸症的患者，共分为三组，第一组为62例；第二组为42例；第三组为44例。
1.2诊断标准：
中医辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》(2002年修订版)：
中医辨证属全身各部各类粉粹性、多发性骨折损伤等诸症：
主症：全身各部各类粉粹性、多发性骨折损伤等诸症。
1.3治疗方案
第一组：每日睡前服1g跳骨丹配方1，连服2周，童便或黄酒吞服。
第二组：每日睡前服1g跳骨丹配方2，连服2周，童便或黄酒吞服。
第三组：每日睡前服1g跳骨丹配方3，连服2周，童便或黄酒吞服。
1.4治疗效果评价标准：
疗效评定标准：国家中医药管理局制定的《中医病症诊断疗效标准》判定，具体的评分方法为参照2002年《中药新药临床研究指导原则》。
显效：骨折临床愈合，肿胀疼痛消退，上下肢体肌力＞3级，临近关节功能可。
有效：骨折临床愈合，仍有轻度肿胀疼痛，上下肢体肌力＞3级，临近关节功能受限。
无效：骨折未达到临床愈合标准，仍有肿胀疼痛，上下肢体肌力＜3级，临近关节功能受限。
1.4治疗结果统计
第一组：
显效患者47名。
有效患者15名。
无效效患者0名。
第二组：
显效患者20名。
有效患者19名。
无效效患者2名。
第三组：
显效患者20名。
有效患者24名。
无效效患者0名。
典型病例
病例1：患者刘某，男，农民，40岁。车祸致左上臂肿胀疼痛2小时。结合x片诊断：左肱骨中上段粉碎性骨折。经手法复位，小夹板固定，内服本发明跳骨丹配方12周。左上臂肿胀疼痛消失，复查x片提示：左肱骨中上段粉碎性骨折，对位对线良好，有大量骨痂生长。
病例2：患者张某某，男，工人，43岁。高处跌伤致左膝、小腿肿胀疼痛畸形1小时。结合x片诊断：1、左胫腓骨中下段粉碎性骨折。2、左髌骨粉碎性骨折。予骨折行手法复位，夹板外固定后行内服跳骨丹配方2，每日一次，连续2周。复查x片提示：左髌骨粉碎性骨折，对位可，有大量骨痂生长。左胫腓骨中下段粉碎性骨折，对位对线良好，有大量骨痂生长。
病例3：患者胡某，女，家庭主妇，75岁。跌伤致右髋部疼痛，不能活动1天。结合x片诊断：右股骨颈骨折(头下型)。予骨折手法复位，牵引固定，口服本发明跳骨丹配方3，每日一次，连续3周。复查x片提示：右股骨颈骨折，对位尚可，折端有大量骨痂生长。
对比例
取骨折患者21例，予手法复位，固定制动，口服化瘀消肿中药2周。其中显效5例，有效16例无效0例。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。