带取石球囊的胆汁胰液引流管的制作方法

本发明涉及一种引流管装置，具体地说是一种带取石球囊的胆汁胰液引流管。

背景技术：

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ercp)已然成为治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰ct、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。

ercp治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是也存在一定的并发症，其中胰腺炎、胆管炎及出血是ercp术后三大并发症。该并发症常常显著增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，为了降低ercp术后并发症的发生率，术后常常在胰管内置入胰液内引流管或鼻胰引流管，在胆管内置入胆管内引流管或鼻胆引流管，其中以胰液内引流管和鼻胆引流管的使用最为常见。

目前临床应用的胰液内引流管多为直管或单猪尾引流管，两种引流管均有发生内移位、自行脱出的可能，而且需行二次ercp手术将置入的引流管取出。

目前临床应用的鼻胆引流管均为单通道引流管，引流管身呈直线型，头端弯曲成襻，引流管头端管壁上设有圆形侧孔，在胆道内-体外的压力差的作用下，胆汁可经管腔引出。该引流管存在以下不足：1.引流管头端自然呈襻，其固定力较小，容易发生引流管脱出；2.只具备胆汁外引流的作用，胆汁的持续丢失导致胆汁的中和胃酸、杀灭细菌、消化脂肪、刺激肠蠕动等功能减弱，出现代谢性酸中毒、营养不良等并发症；3.放置鼻胆引流管导致幽门括约肌功能障碍及胃粘膜损伤，容易发生胆汁反流性胃炎、胃溃疡等并发症；4.经鼻胆引流管造影时，由于引流管管体堵塞于十二指肠乳头，影响造影剂排泄入十二指肠，导致造影剂逆流入肝内胆管，引起胆血反流，导致急性胆管炎的发生，与此同时胆总管中下段显影效果较差；5.拔管过程中，襻式引流管头端可引起胆管及肠道粘膜的损伤，甚至能诱发急性胆管炎、急性胰腺炎、上消化道出血等并发症；6.胆总管内有结石残留，需行二次ercp取石手术治疗，此时拔除引流管后有再次发生结石堵塞胆总管引起的梗阻性黄疸、急性胆管炎及急性胰腺炎等并发症。

技术实现要素：

根据上述提出的技术问题，而提供一种带取石球囊的胆汁胰液引流管。

本发明采用的技术手段如下：

一种带取石球囊的胆汁胰液引流管，包括带取石球囊的胆汁内外引流管和胰液内引流管，所述带取石球囊的胆汁内外引流管包括管腔依次连通的管帽、引流管段ⅰ、引流管段ⅱ、引流管段ⅲ、引流管段ⅳ、引流管段ⅴ、引流管段ⅵ、引流管段ⅶ和引流管段ⅷ；

所述管帽上端敞开；

所述引流管段ⅰ呈直线状，其中部外壁设有与其管腔连通的通孔ⅰ；

所述引流管段ⅱ呈直线状，其外壁套接有球囊薄膜ⅰ；

所述引流管段ⅲ呈直线状，其外壁设有多个与其管腔连通的通孔ⅱ；

所述引流管段ⅳ呈直线状；

所述引流管段ⅴ呈直线状，其外壁套接有球囊薄膜ⅱ；

所述引流管段ⅵ呈直线状，其管壁内设有胆汁内引流管；

所述胆汁内引流管两端封闭，其一端位于所述引流管段ⅵ管壁内，另一端经过所述引流管段ⅴ管壁延伸至所述引流管段ⅳ管壁内，且所述引流管段ⅳ和所述引流管段ⅵ的外壁均设有多个与所述胆汁内引流管连通的胆汁内引流通孔；

所述引流管段ⅶ呈弯曲状，且与所述引流管段ⅴ和所述引流管段ⅵ构成“σ”状；

所述引流管段ⅷ呈圆弧状，其圆弧开口指向所述管帽，且所述引流管段ⅷ管壁内设有胃引流管；

所述胃引流管靠近所述引流管段ⅶ的一端封闭，另一端从所述引流管段ⅷ的尾端穿出，所述引流管段ⅷ的外壁设有多个与所述胃引流管连通的胃引流通孔；

所述带取石球囊的胆汁内外引流管还包括依次经过所述引流管段ⅷ、所述引流管段ⅶ、所述引流管段ⅵ、所述引流管段ⅴ、所述引流管段ⅳ、所述引流管段ⅲ和所述引流管段ⅱ的管壁与所述球囊薄膜ⅰ连通的管道ⅰ以及依次经过所述引流管段ⅷ、所述引流管段ⅶ、所述引流管段ⅵ和所述引流管段ⅴ的管壁与所述球囊薄膜ⅱ连通的管道ⅱ；

所述管道ⅰ和所述管道ⅱ均从所述引流管段ⅷ的尾端穿出；

所述引流管段ⅷ的尾端还设有与所述引流管段ⅷ连通的引流管段ⅸ；

所述胰液内引流管包括管腔依次连通的胰液内引流管管帽、引流管管体和引流管尾部，还包括线；

所述胰液内引流管管帽上端敞开；

所述引流管尾部下端敞开；

所述线的一端与所述引流管管体的下端侧壁连接，所述线的另一端穿过所述引流管尾部与线圈或胰液内引流管金属环连接，所述引流管段ⅵ的外壁上套接有所述线圈或所述胰液内引流管金属环；

所述胰液内引流管金属环的直径为8.5-12fr。

所述引流管管体的外壁设有与所述引流管管体的管腔连通的胰液内引流通孔。

所述管帽成圆台状，其大端与所述引流管段ⅰ连接。

所述球囊薄膜ⅰ的横截面呈圆形，所述球囊薄膜ⅰ两端通过金属环与所述引流管段ⅱ固定；

所述球囊薄膜ⅱ的横截面呈圆形，所述球囊薄膜ⅱ两端通过金属环与所述引流管段ⅴ固定。

所述胰液内引流管金属环和所述金属环为不透x射线材料制成。

所述引流管段ⅷ的圆心角为60～120°。

所述管道ⅰ和所述管道ⅱ从所述引流管段ⅷ的尾端穿出的一端均通过帽与管连接，所述管的另一端与三通阀连接，所述帽具有圆柱形头部和圆台形尾部，所述圆台形尾部的小端与所述圆柱形头部固定连接，所述管具有圆台形头部，所述圆台形头部的外表面设有外螺纹，所述圆柱形头部的一端设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹。

所述管与所述三通阀螺纹连接或卡扣连接。

所述管帽、所述引流管段ⅰ、所述引流管段ⅱ、所述引流管段ⅲ、所述引流管段ⅳ、所述引流管段ⅴ、所述引流管段ⅵ、所述引流管段ⅶ、所述引流管段ⅷ和所述引流管段ⅸ的管腔内径均为7～10fr，材质均为聚乙烯。

所述引流管段ⅰ的长度为1cm；

所述引流管段ⅱ的长度为1-2cm；

所述球囊薄膜ⅰ的直径可在0.5-2.0cm之间变化，其长度与所述引流管段ⅱ相一致；

所述引流管段ⅲ的长度为5-9cm；

所述引流管段ⅳ的长度为2-3cm；

所述引流管段ⅴ的长度为1-2cm；

所述球囊薄膜ⅱ的直径可在0.5-2.0cm之间变化，其长度与所述引流管段ⅴ相一致；

所述引流管段ⅵ的长度为3-5cm；

所述引流管段ⅶ的长度为5-8cm；

所述引流管段ⅷ的长度为3-5cm；

所述引流管段ⅸ呈直线状，其长度为120-150cm。

所述胰液内引流管管帽为圆台状管帽。

所述引流管尾部为倒圆台状尾部。

所述引流管管体的上段设有至少两个倒刺。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.本发明的引流管段ⅱ及引流管段ⅴ上的球囊薄膜ⅰ和球囊薄膜ⅱ具有防滑脱的作用；

2.本发明的球囊薄膜ⅰ和球囊薄膜ⅱ大小可变(0.5-2.0cm)，适合于各种直径的胆管；

3.本发明具有胆汁内引流的功能，胆管内胆汁能经胆汁内引流管进入十二指肠，起到中和胃酸、消化脂肪、杀灭细菌及刺激肠蠕动的作用，并能减少胆汁中胆汁酸盐的丢失；

4.进行胆道冲洗或胆道造影时，冲洗液及造影剂能快速灌注整个肝外胆管，冲洗及造影效果更好，并经胆汁内引流管排入十二指肠，降低因胆道压力升高所引起的急性胆管炎的发生率；

5.本发明的胃引流管具有引流胃内胃液及气体的作用，能改善术后腹胀症状，减轻胆汁及胃酸对胃黏膜的损伤，预防胆汁反流性胃炎、急性胃黏膜病变，并能降低术后胰腺炎的发生率；

6.胆道造影发现胆总管内有结石残留时，充盈球囊薄膜ⅰ可以将残石拖入十二指肠内。

7.胰液内引流管通过线圈或胰液内引流管金属环与带取石球囊的胆汁内外引流管相连，具有防止胰液内引流管内移位或脱出的作用；

8.胰液内引流管通过线圈或胰液内引流管金属环与带取石球囊的胆汁内外引流管相连，在取出带取石球囊的胆汁内外引流管的同时，通过球囊薄膜ⅰ对线圈或胰液内引流管金属环的牵拉，可将胰液内引流管同时取出，避免二次ercp手术，降低治疗费用及手术风险；

9.带取石球囊的胆汁内外引流管在胰液内引流管置入过程中替代传统的胰液内引流管推进器的作用，无需额外使用胰液内引流管推进器。

基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的具体实施方式中带取石球囊的胆汁胰液引流管的结构示意图。

图2是图1中a-a剖面图。

图3是图1中b-b剖面图。

图4是图1中c-c剖面图。

图5是图1中d-d剖面图。

图6是图1中e-e剖面图。

图7是图1中f-f剖面图。

图8是本发明的具体实施方式中管道ⅰ、帽和管的连接示意图。

图9是本发明的具体实施方式中帽的结构示意图。

图10是本发明的具体实施方式中管的结构示意图。

图11是本发明的具体实施方式中胰液内引流管的剖视图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-图11所示，一种带取石球囊的胆汁胰液引流管，包括带取石球囊的胆汁内外引流管和胰液内引流管，所述带取石球囊的胆汁内外引流管包括管腔依次连通的管帽1、引流管段ⅰ2、引流管段ⅱ3、引流管段ⅲ4、引流管段ⅳ5、引流管段ⅴ6、引流管段ⅵ7、引流管段ⅶ8和引流管段ⅷ9；

所述管帽1上端敞开；

所述引流管段ⅰ2呈直线状，其中部外壁设有与其管腔连通的通孔ⅰ10；

所述引流管段ⅱ3呈直线状，其外壁套接有球囊薄膜ⅰ11；

所述引流管段ⅲ4呈直线状，其外壁设有多个与其管腔连通的通孔ⅱ12；

所述引流管段ⅳ5呈直线状；

所述引流管段ⅴ6呈直线状，其外壁套接有球囊薄膜ⅱ13；

所述引流管段ⅵ7呈直线状，其管壁内设有胆汁内引流管14；

所述胆汁内引流管14两端封闭，其一端位于所述引流管段ⅵ7管壁内，另一端经过所述引流管段ⅴ6管壁延伸至所述引流管段ⅳ5管壁内，且所述引流管段ⅳ5和所述引流管段ⅵ7的外壁均设有多个与所述胆汁内引流管14连通的胆汁内引流通孔15；

所述引流管段ⅶ8呈弯曲状，且与所述引流管段ⅴ6和所述引流管段ⅵ7构成“σ”状；

所述引流管段ⅷ9呈圆弧状，其圆弧开口指向所述管帽1，且所述引流管段ⅷ9管壁内设有胃引流管16；

所述胃引流管16靠近所述引流管段ⅶ8的一端封闭，另一端从所述引流管段ⅷ9的尾端穿出，所述引流管段ⅷ9的外壁设有多个与所述胃引流管16连通的胃引流通孔17；

所述带取石球囊的胆汁内外引流管还包括依次经过所述引流管段ⅷ9、所述引流管段ⅶ8、所述引流管段ⅵ7、所述引流管段ⅴ6、所述引流管段ⅳ5、所述引流管段ⅲ4和所述引流管段ⅱ3的管壁与所述球囊薄膜ⅰ11连通的管道ⅰ18以及依次经过所述引流管段ⅷ9、所述引流管段ⅶ8、所述引流管段ⅵ7和所述引流管段ⅴ6的管壁与所述球囊薄膜ⅱ13连通的管道ⅱ19；

所述管道ⅰ18和所述管道ⅱ19均从所述引流管段ⅷ9的尾端穿出；

所述引流管段ⅷ9的尾端还设有与所述引流管段ⅷ9连通的引流管段ⅸ20；

所述胰液内引流管包括管腔依次连通的胰液内引流管管帽28、引流管管体29和引流管尾部30，还包括线31；

所述胰液内引流管管帽28上端敞开；

所述引流管尾部30下端敞开；

所述线31的一端与所述引流管管体29的下端侧壁连接，所述线31的另一端穿过所述引流管尾部30与线圈32连接，所述引流管段ⅵ7的外壁上套接有所述线圈32；

所述引流管管体29的外壁设有与所述引流管管体29的管腔连通的胰液内引流通孔33。

所述管帽1成圆台状，其大端与所述引流管段ⅰ2连接。

所述球囊薄膜ⅰ11的横截面呈圆形，所述球囊薄膜ⅰ11两端通过金属环与所述引流管段ⅱ3固定；

所述球囊薄膜ⅱ13的横截面呈圆形，所述球囊薄膜ⅱ13两端通过金属环与所述引流管段ⅴ6固定。

所述引流管段ⅷ9的圆心角为60～120°。

所述管道ⅰ18和所述管道ⅱ19从所述引流管段ⅷ9的尾端穿出的一端均通过帽21与管22连接，所述管22的另一端与三通阀连接，所述帽21具有圆柱形头部23和圆台形尾部24，所述圆台形尾部24的小端与所述圆柱形头部23固定连接，所述管22具有圆台形头部25，所述圆台形头部25的外表面设有外螺纹26，所述圆柱形头部23的一端设有与所述外螺纹26相匹配的内螺纹27。

所述管帽1、所述引流管段ⅰ2、所述引流管段ⅱ3、所述引流管段ⅲ4、所述引流管段ⅳ5、所述引流管段ⅴ6、所述引流管段ⅵ7、所述引流管段ⅶ8、所述引流管段ⅷ9和所述引流管段ⅸ20的管腔内径均为7～10fr。

所述引流管段ⅰ2的长度为1cm；

所述引流管段ⅱ3的长度为1-2cm；

所述球囊薄膜ⅰ11的直径可在0.5-2.0cm之间变化，其长度与所述引流管段ⅱ3相一致；

所述引流管段ⅲ4的长度为5-9cm；

所述引流管段ⅳ5的长度为2-3cm；

所述引流管段ⅴ6的长度为1-2cm；

所述球囊薄膜ⅱ13的直径可在0.5-2.0cm之间变化，其长度与所述引流管段ⅴ6相一致；

所述引流管段ⅵ7的长度为3-5cm；

所述引流管段ⅶ8的长度为5-8cm；

所述引流管段ⅷ9的长度为3-5cm；

所述引流管段ⅸ20呈直线状，其长度为120-150cm。

所述胰液内引流管管帽28为圆台状管帽。

所述引流管尾部30为倒圆台状尾部。

所述引流管管体29的上段设有至少两个倒刺34。

放置胰液内引流管，将导丝插入到主胰管内，将胰液内引流管套接在导丝上，之后将带取石球囊的胆汁内外引流管套接在导丝上，胰液内引流管在带取石球囊的胆汁内外引流管的推动下以及导丝的引导下推送至主胰管内，胰液内引流管的大部分位于主胰管内，引流管尾部30位于十二指肠腔内，引流管尾部30远离所述引流管管体29的一端距离十二指肠乳头约1cm。

之后将导丝从主胰管内拽出，同时，回拉带取石球囊的胆汁内外引流管，实现带取石球囊的胆汁内外引流管与胰液内引流管分开。

再将导丝穿过线圈32并插入到胆管内，在导丝引导下置入带取石球囊的胆汁内外引流管，进入到工作位置后，造影剂分别通过管道ⅰ18和管道ⅱ19充盈球囊薄膜ⅰ11和球囊薄膜ⅱ13进行固定，同时引流管段ⅸ20与引流袋相连。

胆道造影及胆道冲洗时，经引流管段ⅸ20注入冲洗液及造影。

取出所述带取石球囊的胆汁胰液引流管时，排空球囊薄膜ⅱ13内的造影剂，调节球囊薄膜ⅰ11的大小，使其直径大于所述线圈32，将胰液内引流管通过线圈32一同带出。

胆道造影发现胆总管残留结石时，排空球囊薄膜ⅱ13内的造影剂，调节球囊薄膜ⅰ11的大小，外拉所述带取石球囊的胆汁内外引流管，球囊薄膜ⅰ11进入到胆总管内，增大球囊薄膜ⅰ11体积使其直径与胆总管直径一致，外拉带取石球囊的胆汁内外引流管，球囊薄膜ⅰ11将残石从胆总管拖入到十二指肠内，最后将其取出。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。