一种治疗小舞蹈病的中药组合物及其制剂和应用的制作方法

文档序号:16936820发布日期:2019-02-22 20:47阅读:430来源:国知局

本发明涉及中医药领域,特别涉及一种治疗小舞蹈病的中药组合物及其制剂和应用。



背景技术:

小舞蹈病又称风湿性舞蹈病或sydenham舞蹈病,多见于5~15岁女童,表现为不自主、无规律的急速舞蹈动作,肌张力降低和精神障碍。青春期后发病率迅速下降,偶有成年妇女发病,主要为孕妇。脑炎、白喉、水痘、麻疹、百日咳等感染以及系统性红斑狼疮和一氧化碳中毒等偶可引起本病。中医认为,小舞蹈病是由肝气郁结、风痰内扰、风湿之邪集聚体内所致。现有技术中,针对上述疾病,主要以西药为主要治疗方式,往往治愈率不高,副作用大,风险高,成本高,而且往往治标不治本。综上,急需一种中药组合物,能够有效治疗上述疾病。



技术实现要素:

鉴以此,本发明提出一种治疗小舞蹈病的中药组合物及其制剂和应用,解决上述技术问题。

本发明的技术方案是这样实现的:

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量份的原料药制成:橘叶2~8份、白蒺藜5~15份、白芍5~15份、东风桔5~15份、僵蚕5~15份、艾叶4~12份、防己3~9份、浮萍5~15份、密蒙花5~15份、防风5~15份、蝉蜕1~5份和桂枝5~15份。

优选地,所述中药组合物的活性组分由以下重量份的原料药制成:橘叶5份、白蒺藜10份、白芍10份、东风桔10份、僵蚕10份、艾叶8份、防己6份、浮萍10份、密蒙花10份、防风10份、蝉蜕3份和桂枝10份。

优选地,所述中药组合物的活性组分还含有以下重量份的原料药:白芷5~15份、白附子1~4份、防己3~9份、干姜2~7份、葛根10~30份。

优选地,所述中药组合物的活性组分还含有以下重量份的原料药:白芷10份、白附子3份、防己6份、干姜5份、葛根20份。

优选地,所述橘叶为鲜品。

优选地,所述浮萍为鲜品。

一种治疗小舞蹈病的中药组合物制剂,包含本发明任一项所述的治疗小舞蹈病的中药组合物,所述中药组合物制剂为汤剂、粉剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液的一种。

本发明任一项所述的治疗小舞蹈病的中药组合物在制备治疗小舞蹈病的药物中的应用。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本发明方中以橘叶、东风桔为君药,用以疏肝行气、化痰散结止痛;臣以白蒺藜、僵蚕、防风、蝉蜕来平息内风、外风并加强君药散结止痛之功;佐以防己、浮萍、密蒙花来清肝养肝、化湿利水,从而去除体内风湿之邪;使以白芍、艾叶、桂枝来养肝体之阴而泄肝体用和温通血脉、流畅气血之功用。在本方基础上,加上了白芷、白附子以增强其散结止痛、祛风化痰之功;另用葛根解肌祛风之功;干姜则守而不走,祛除患者体内寒湿之邪,进一步提高疗效。本发明中药组合物科学配伍,各组分相互协同作用,对治疗小舞蹈病具有显著疗效,其中,治愈率可达96%,总有效率高达100%。可见,本发明中药组合物对治疗小舞蹈病具有显著的作用,且服用安全。另外,本发明的中药组合物可制成多种剂型,对小舞蹈病患者均具有较佳的治疗效果,可满足不同患者的需求。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容,下面提供具体实施例,对本发明做进一步的说明。

以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的性味、归经、功能和应用等基本情况。

橘叶:性味苦,平。行气,解郁,散结。用于乳腺炎,胁痛。

白蒺藜:性味辛、苦,微温;有小毒。归肝经。平肝解郁,活血祛风,明目,止痒。用于头痛眩晕,胸胁胀痛,乳闭乳痈,目赤翳障,风疹瘙痒。

白芍:性味苦、酸,微寒。归肝、脾经。平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

东风桔:性凉、味微苦。疏风止咳、化气止痛。

僵蚕:性味咸、辛,平。归肝、肺、胃经。祛风定惊,化痰散结。用于惊风抽搐,咽喉肿痛,皮肤瘙痒,颌下淋巴结炎,面神经麻痹。

艾叶:性味辛、苦,温;有小毒。归肝、脾、肾经。散寒止痛,温经止血。用于少腹冷痛,经寒不调,宫冷不孕,吐血,衄血,崩漏经多,妊娠下血;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。

防己:性味苦,寒。归膀胱、肺经。利水消肿,祛风止痛。用于水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛;高血压。

浮萍:性味辛,寒。归肺经。宣散风热,透疹,利尿。用于麻疹不透,风疹瘙痒,水肿尿少。

密蒙花:性味甘,微寒。归肝经。功能主治清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛,多泪羞明,眼生翳膜,肝虚目暗,视物昏花。

防风:性味辛、甘,温。归膀胱、肝、脾经。解表祛风,胜湿,止痉。用于感冒头痛,风湿痹痛,风疹瘙痒,破伤风。

蝉蜕:性味甘,寒。归肺、肝经。散风除热,利咽,透疹,退翳,解痉。用于风热感冒,咽痛,音哑,麻疹不透,风疹瘙痒,目赤翳障,惊风抽搐,破伤风。

桂枝:性味辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。功能主治发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气。用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

白芷:性味辛,温。归胃、大肠、肺经。功能主治散风除湿,通窍止痛,消肿排脓。用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻渊,牙痛,白带,疮疡肿痛。

白附子:性味辛,温;有毒。归胃、肝经。祛风痰,定惊搐,解毒散结止痛。用于中风痰壅,口眼歪斜,语言涩謇,痰厥头痛,偏正头痛,喉痹咽痛,破伤风;外治瘰疬痰核,毒蛇咬伤。

防己:性味苦,寒。归膀胱、肺经。利水消肿,祛风止痛。用于水肿脚气,小便不利,湿疹疮毒,风湿痹痛;高血压。

干姜:性味辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。干姜温中散寒,回阳通脉,燥湿消痰。用于脘腹冷痛,呕吐泄泻,肢冷脉微,痰饮喘咳。

葛根:性味甘、辛,凉。归脾、胃经。解肌退热,生津,透疹,升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。

实施例1

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶2g、白蒺藜5g、白芍5g、东风桔5g、僵蚕5g、艾叶4g、防己3g、浮萍5g、密蒙花5g、防风5g、蝉蜕1g和桂枝5g。各原料药均为干品。

实施例2

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶8g、白蒺藜15g、白芍15g、东风桔15g、僵蚕15g、艾叶12g、防己9g、浮萍15g、密蒙花15g、防风15g、蝉蜕5g和桂枝15g。各原料药均为干品。

实施例3

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶5g、白蒺藜10g、白芍10g、东风桔10g、僵蚕10g、艾叶8g、防己6g、浮萍10g、密蒙花10g、防风10g、蝉蜕3g和桂枝10g。各原料药均为干品。

实施例4

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶2g、白蒺藜5g、白芍5g、东风桔5g、僵蚕5g、艾叶4g、防己3g、浮萍5g、密蒙花5g、防风5g、蝉蜕1g、桂枝5g、白芷5g、白附子1g、防己3g、干姜2g和葛根10g。各原料药均为干品。

实施例5

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶8g、白蒺藜15g、白芍15g、东风桔15g、僵蚕15g、艾叶12g、防己9g、浮萍15g、密蒙花15g、防风15g、蝉蜕5g、桂枝15g、白芷15g、白附子4g、防己9g、干姜7g和葛根30g。各原料药均为干品。

实施例6

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶5g、白蒺藜10g、白芍10g、东风桔10g、僵蚕10g、艾叶8g、防己6g、浮萍10g、密蒙花10g、防风10g、蝉蜕3g、桂枝10g、白芷10g、白附子3g、防己6g、干姜5g和葛根20g。各原料药均为干品。

实施例7

一种治疗小舞蹈病的中药组合物,其活性组分由以下重量的原料药制成:橘叶5g、白蒺藜10g、白芍10g、东风桔10g、僵蚕10g、艾叶8g、防己6g、浮萍10g、密蒙花10g、防风10g、蝉蜕3g、桂枝10g、白芷10g、白附子3g、防己6g、干姜5g和葛根20g;所述橘叶和浮萍均为鲜品,其他原料药为干品。

为了验证本发明中药组合物的有益效果,将本发明的中药组合物的各个实施例进行试验,试验方法及结果如下:

1、基本资料:共收集小舞蹈病患者350例;试验组1~试验组7,每组50例。

2、临床表现:早期症状常不明显,不易被发觉,表现为病儿比平时不安宁,容易激动,注意力分散,学习成绩退步,肢体动作笨拙,且不协调,书写字迹歪斜,手中所持物体经常失落和步态不稳等。

舞蹈样动作的严重度和频度因人而异,常起于一肢,逐渐扩及一侧,再蔓延至对侧,上肢的舞蹈样动作常比下肢严重,若局限于一侧称偏身舞蹈症。舞蹈样动作可因情绪激动或作自主运动而加剧,平卧安静时减轻,睡眠时完全消失。自主运动可因肌张力降低、共济失调或真性肌无力而不能协调。每一动作均突然冲动而出,很不自然。肌力常显得减弱。

上肢各关节交替发生伸直、屈曲、扭转等动作;手指不停的屈伸与内收。伸手时出现特殊姿势,腕关节屈曲、掌指关节过伸、各指伸直分开,手臂则旋前。与病人握手时,可发现其握力不均匀,时大时小,变动不已,称为“挤奶女工捏力征”。

下肢的不自主运动表现为步态颠簸,常常跌倒。躯干亦可绕脊柱卷曲或扭转。面肌的不自主运动表现为扮鬼脸,颜面表情举凡皱额、噘嘴、眨眼、吐舌、挤眉等等,变幻不已。舌肌、口唇、软腭及其他咽肌的不自主运动则引起构语困难、咀嚼和吞咽障碍。呼吸可因躯干肌与腹肌的不自主运动而变为不规则。

3、诊断标准:参照小舞蹈病临床表现进行诊断。

4、治疗方法与疗程:试验组1~试验组7分别对应服用实施例1~7的中药组合物;日1剂,水煎分2次服,25天为1疗程,服用1~3个疗程。

5、疗效判断标准

(1)痊愈:检查完全正常,临床症状消失,体质恢复正常,半年后无复发;

(2)有效:检查有明显好转,临床症状明显改善,体质逐渐恢复;

(3)无效:检查无明显好转,临床症状稍有改善或无改变。

6、治疗结果

通过上述临床试验表明,本发明中药组合物对小舞蹈病患者具有极佳的治疗效果,治愈率可达96%,总有效率可达100%。

7、典型病例

邢某某,男,15岁。出现肩膀、头部及全身不自觉的抽动,形态消瘦,神清,睡眠差,多梦,易醒。舌头吐弄频频,挤眉弄眼,手舞足蹈,并伴有异常语言,纳可,二便调。舌质淡红,苔薄白,脉弦细,服用本药物10剂后症状缓解,又继服14剂,嘱咐药吃完复诊。复诊时患者自述睡眠较前好转,肩膀、头部及全身不自觉的抽动等症状减轻,纳差,二便调,又守上方14剂,随后复诊。病史同前,患者陈诉心情烦躁时会不自主发出声音,偶尔胸口抽痛,纳眠可,二便调,又守上方14剂,随后复诊。复诊时肩膀、头部及全身不自觉的抽动,有所改善,容易心烦,纳眠可,二便调,又守上方21剂,随后复诊。复诊时各症状消失,体质恢复正常,半年后无复发。

陈某,女,9岁。患病1年,全身舞动无片刻宁静。其状,颈转头摇,吐舌咂嘴,眉眼频搐,四肢摇摆。舌短不能言,手颤不能握物,脚飘摇不能迈步。嘴不停开合如嚼物状,生活不能自理。进食亦需人喂之,且必须按其口部开合之节奏喂食,痛苦万状。舌光绛无苔,全身疲软,入夜盗汗,烦渴。由于喉头亦随舞蹈之节奏而抽搐,饮水即呛,脉沉细数。服用本发明药物10剂后症状缓解,又继服14剂,嘱咐药吃完复诊。再诊,舞动已止,语言大有进步,生活可以自理。唯盗汗不止,神情疲惫,腰困膝软。继服5剂诸症痊愈,半年后无复发。

霍某,女,5岁,病儿患病已一年余,反复发作,发作时四肢屈曲,抱肘,口唇收缩,身体抖动,耸肩缩颈,意识清楚。眼动作自如,作恐惧表情,发作前有预感。近日发次数增加,5~6次/日。曾做脑部ct、脑电图未见异常。舌质暗红,苔薄白、脉细。中医辨证为外感时邪、风湿久聚、邪奎经络、人脑络发为痉证。西医诊断为:小儿舞蹈病。服12剂后症状明显好转,近日每天发作一次,效不更方,继续前方6剂后,每周发作一次。继服7剂,告愈。此后随访至今未发。

8、不良反应观察

在治疗观察病例中,未发现有不良反应患者,表明本发明的的中药组合物安全可靠。

在另外的实施例中,本发明的中药组合物通过常规方法制备成粉剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、口服液,对小舞蹈病患者也具有一致的治疗效果。

综上,本发明的中药组合物对治疗小舞蹈病具有显著效果。且服用安全。另外,本发明的中药组合物可制成多种剂型,可满足不同患者的需求。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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