胫骨近端切骨引导装置的制作方法

本发明涉及应用于人工膝关节置换手术中引导胫骨近端精确切骨的引导装置。

背景技术：

人工膝关节置换手术是治疗晚期膝关节伤病的有效方法之一，目前在关节外科领域已经广泛开展，主要应用于膝关节退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、强直性脊柱炎等晚期关节疾病，效果显著。人工膝关节置换术手术中需要切除股骨远端、胫骨近端适当厚度的病变骨、软骨等组织，以安装相应匹配的关节假体，切骨方向的正确性和切骨厚度的精确性与手术成败直接相关。为达到上述目的，股骨远端、胫骨近端均有切骨导向系统，根据手术原理和骨性标志调整获取正确的切骨，常用的胫骨近端切骨髓外定位杆引导系统的工作原理是：胫骨近端切骨应与正常人的下肢力线相垂直，切骨后倾角度与患者的胫骨近端后倾角度接近，一般为3°～7°。因为术者肉眼无法看到下肢力线和切骨的后倾角度，所以手术中根据经验，以胫骨结节内中1/3交界点与踝关节中间点(或扪摸踝关节处的胫前肌腱)的连线近似认为与下肢力线重合。胫骨后倾的判断常用方法一：定位杆近端与胫前皮肤相距2指，定位杆远端与胫前皮肤相距3指；定位方法二：定位杆与胫骨前嵴相平行，然后定位杆远端前移，每前移1cm代表增加后倾1°。但是在临床实践中发现胫骨近端切骨髓外导向系统经常发生误差，究其原因误差来源于：1、骨性标志存在个体差异；2、手术者在术中完全依靠肉眼判断方向，准确性不够；3、患者所需要的切骨方向和厚度因病情和发育程度不同而需要相应调整。另外现有的胫骨近端切骨髓外导向系统有时妨碍手术操作，对于关节伸直僵硬的患者，安装定位导向架比较困难。为了实现正确的髓外定位，有时很难将切骨导向模块安装在手术者比较理想的操作位置，尤其是胫骨相对于股骨有旋转畸形的患者。总之，现有的胫骨近端切骨髓外导向系统定位准确性不够、有时妨碍手术者的手术操作。

胫骨近端切骨操作属于人工膝关节置换手术中的关键步骤，有些医生把它作为切骨的初始步骤，它对随后的韧带平衡、伸屈间隙平衡操作有着显著的影响，因此如何实现正确的、精确的胫骨近端切骨关系到手术的成败。

技术实现要素：

本发明要解决现有的胫骨近端切骨髓外导向系统定位准确性不够、有时妨碍术者操作的缺点，提供一种能够依据术前影像测量数据，完全个性化的人工膝关节置换手术胫骨近端切骨无定位杆引导装置。

正确的胫骨近端切骨操作包括合适的后倾切骨角度和精确的胫骨内、外侧平台的切骨厚度的。后倾角度在3°～7°之间，一般与患者的胫骨近端骨性后倾角度接近。人体胫骨内侧平台比较平坦，外侧平台稍有隆起，在侧位x线上选择胫骨内侧平台的后倾角度比较正确的代表了后倾切骨角度。胫骨近端切骨方向在冠状面应与下肢力线垂直，在正位x线上测量此方向上胫骨内、外侧平台的切骨厚度，通常在软骨没有或很少磨损以及不存在关节外畸形的情况下，外侧平台切骨厚度在8mm，内侧平台切骨厚度在2mm，配合股骨远端切骨可以获得安装人工关节假体所需要的厚度，手术者在术中观察胫骨内、外侧平台关节软骨的磨损程度进行适当调整。如果存在关节外畸形，内外侧平台的切骨厚度在正位x线上测量结果有所变化。

本发明的胫骨近端切骨引导装置，其特征在于：包括切骨导向模块1、带孔插片2、带帽固定钉3、测量笔针4；

所述的切骨导向模块1是六面体，包括贴近人体的内表面5、与内表面相对的外表面6，以及上表面9和下表面，内表面5和外表面6与胫骨近端前侧表面相适应呈弧形，上表面9垂直于内表面5；内表面5和外表面6之间开有平行于上表面9的第一通槽71和平行于第一通槽71的第二通槽72，第一通槽71与第二通槽72的间距等于预设的内侧胫骨平台的切骨厚度；第一通槽71和第二通槽72都平行于上表面9；

内表面5上对齐内侧胫骨平台的部位有钉样突起8，钉样突起8与内表面5垂直；

切骨导向模块1的上表面9上远离钉样突起8的一侧设有带螺柱10，螺柱10设一切面11，切面11上标有刻度；

平行于上表面9的测量笔针4通过长槽套在螺柱10上，螺柱10上啮合螺母12，测量笔针4紧固在螺母12上，测量笔针4前端指向并接触外侧胫骨平台的中心骨面，测量笔针4与切骨导向模块1上的第二通槽72的距离等于预设的外侧胫骨平台的切骨厚度；

带孔插片2可相对滑动地插入第一通槽71，带孔插片2前部开有垂直钉孔15，钉入内侧胫骨平台的骨面的带帽固定钉3穿过垂直钉孔15；切骨导向模块1内表面和外表面之间开有供用于将切骨导向模块1固定在胫骨近端前表面上的长钉通过的通孔。

优选地，螺母12包括一对螺母，带孔插片2被夹紧在所述的一对螺母之间。

优选地，所述的通孔有多组，每组通孔在外表面6的连线和在内表面5的连线，都平行于所述的上表面9。

本发明的方位表述采用医学上人体的方向表述。切骨导向模块远离骨面侧为“外表面”，靠近骨面侧为“内表面”。切骨导向模块的朝向人体头侧的表面为“上表面”，朝向人体尾侧的表面为“下表面”。切骨导向模块远离人体中线侧为“外侧”，靠近人体中线侧为“内侧”。

本发明的技术构思是：发明一种人工膝关节置换手术中胫骨近端切骨新技术。该技术区别于传统胫骨近端切骨技术，不需要定位杆，术前根据影像资料可以获得胫骨近端切骨的精确数值，并且安放切骨导向模块因为不需要定位杆，而不会受到安放位置的限制，操作简便。

本发明的优点是：

1.无需定位杆，减少误差，操作简化；

2.根据术前影像测量和患者的骨骼解剖形态，胫骨近端切骨更为正确精准；

3.对于使用定位杆困难的特殊病例，可以更方便的进行胫骨近端切骨，切骨导向模块安放不受限制。

附图说明

图1a是本发明的轴测图。

图1b是本发明的另一视角的轴测图。

图1c是本发明的另一视角的轴测图。

图1d是本发明的另一视角的轴测图。

图2a是本发明的前视方向的操作示意图。

图2b是本发明的另一视角的操作示意图。

图2c是本发明的另一视角的操作示意图。

具体实施方式

下面结合附图，进一步说明本发明的技术方案。

本发明的胫骨近端切骨引导装置，包括切骨导向模块1、带孔插片2、带帽固定钉3、测量笔针4，所述的切骨导向模块1是六面体，包括贴近人体的内表面5、与内表面相对的外表面6，以及上表面9和下表面，内表面5和外表面6。内表面5和外表面6之间开有平行于上表面9的第一通槽71和平行于第一通槽71的第二通槽72，第一通槽71与第二通槽72的间距等于预设的内侧胫骨平台的切骨厚度；第一通槽71和第二通槽72都平行于上表面9。

本实施例中第一通槽71和第二通槽71的宽度都是2mm，两者的间距2mm。

内表面5上对齐内侧胫骨平台的部位有钉样突起8，钉样突起8与内表面5垂直，钉样突起8直径长10mm的。

切骨导向模块1的上下表面相互平行，切骨导向模块1的上表面9上远离钉样突起8的一侧设有带螺柱10，螺柱10设一切面11，切面11上标有刻度，螺柱直径高50mm。

平行于上表面9的测量笔针4通过长槽套在螺柱10上，螺柱10上啮合螺母12，测量笔针4紧固在螺母12上，测量笔针4前端指向并接触外侧胫骨平台的中心骨面，测量笔针4与切骨导向模块1上的第二通槽72的距离等于预设的外侧胫骨平台的切骨厚度。测量笔针4可以借助长槽前后移动。

带孔插片2可相对滑动地插入第一通槽71，带孔插片2前部开有垂直钉孔15，钉入内侧胫骨平台的骨面的带帽固定钉3穿过垂直钉孔15；切骨导向模块1内表面和外表面之间开有供用于将切骨导向模块1固定在胫骨近端前表面上的长钉通过的通孔。

螺母12包括一对螺母，带孔插片2被夹紧在所述的一对螺母之间。通过调节螺母12高度来升降测量笔针4，以便将螺杆上的刻度调整到预设的外侧胫骨平台的切骨厚度。

所述的通孔有多组，每组通孔在外表面6的连线和在内表面5的连线，都平行于所述的上表面9。各组通孔之间的垂直间距可用于切骨厚度的微调。

本实施例中，切骨导向模块1在内外表面开有2组各3个直行前后向通孔和各1个斜行前后向通孔，对称分布。所述的切骨导向模块1依据人体左右侧分成左膝专用和右膝专用两种。

所述的带孔插片2是一楔形薄片，远端呈半圆弧形，由远到近厚度1.6～2.0mm，宽度15mm。所述的带孔插片2远端部分中间开有一直径圆孔，所述的带孔插片2可以通过切骨导向模块1上的前后向第一通槽71、第二通槽72。所述的带帽固定钉3是一直径长10mm的带帽圆钉，钉帽直径3.5mm，可以通过带孔插片2前端的垂直钉孔15。所述的带孔插片2呈楔形，可以通过切骨导向模块1上的第一通槽71后卡锁。

本发明的方位表述采用医学上人体的方向表述。切骨导向模块远离骨面侧为“外表面”，靠近骨面侧为“内表面”。切骨导向模块的朝向人体头侧的表面为“上表面”，朝向人体尾侧的表面为“下表面”。切骨导向模块远离人体中线侧为“外侧”，靠近人体中线侧为“内侧”。

手术前在影像系统中测量下肢力线，然后垂直于下肢力线进行胫骨近端切骨线标记，依据切骨线方向测量手术膝关节内外侧胫骨平台所需切除骨的厚度。手术操作中将本发明所述的切骨导向模块置于胫骨近端前面，切骨导向模块于胫骨近端的内外侧位置可以根据手术者操作的便利性进行自由调整。将所述的带孔插片插入切骨导向模块的第一通槽，带孔插片平行放置于胫骨内侧平台表面并用带帽圆钉通过插片上的圆孔固定，使之代表胫骨近端切骨的自然后倾角。锤击切骨导向模块前表面使之沿插片方向通过其内侧面的钉状突出向胫骨表面固定。移除固定钉和带孔插片，旋转测量笔针下方调节螺母，调整外侧胫骨平台的切骨厚度(根据手术前在影像系统上测量所得的数值)，以切骨导向模块偏内侧的固定钉为轴旋转切骨导向模块，使测量笔针前端指向并接触外侧胫骨平台的中心骨面，此时确定了切骨导向模块于胫骨近端切骨的最终位置，将固定直钉、斜钉通过切骨导向模块的相应固定钉孔将切骨导向模块固定于胫骨近端前表面，通过切骨导向模块的第二通槽进行胫骨近端切骨。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。