本发明涉及一种治疗小儿尿床的药物，属于海洋产品与中药技术领域，特别是涉及一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物及其制备方法。
背景技术：
尿床是小儿睡中小便自遗，醒后方觉的一种疾病。发生于4岁以上的儿童，睡眠中不自主排尿，多发生于夜间。轻者数夜1次，重者一夜多次。
遗尿的文献记载，最早见于《内经》，如《灵枢·九针》：“膀胱不约为遗溺。”明确指出，遗尿是由于膀胱不能约束所致。《诸病源候论·小儿杂病诸候》亦云：“遗尿者，此由膀胱虚冷，不能约于水故也。”以后历代医家多有阐述。《素问·经脉别论》云：“饮人于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱”。说明了饮食人胃，经消化后，其中精微散布到脾，由脾上输于肺，通过肺的宣发肃降，使水道通畅，而体内多余的水分，则下输至膀胱成为尿，然后排出体外，这是水液代谢的过程。
《素问·灵兰秘典论》云：“膀胱者，州都之官，津液藏焉，气化则能出矣。”又云：“三焦者，决渎之官，水道出焉。”且肾主水，与膀胱互为表里，膀胱的气化有赖于肾气充足温煦。由此可见，尿液的生成与排泄，与肺、脾、肾、三焦、膀胱有着密切关系。遗尿的发病机制虽主要在膀胱失于约束，然与肺、脾、肾功能失调，以及三焦气化失司都有关系。其主要病因为肾气不固、脾肺气虚、肝经湿热。
肾气不固是遗尿的主要病因，多由先天禀赋不足引起，如早产、双胎、胎怯等，使元气失充，肾阳不足，下元虚冷，不能温养膀胱，膀胱气化功能失调，闭藏失职，不能制约尿液，而为遗尿。脾肺气虚素体虚弱，屡患咳喘泻利，或大病之后，脾肺俱虚。脾虚运化失职，不能转输精微，肺虚治节不行，通调水道失职，三焦气化失司，则膀胱失约，津液不藏，而成遗尿。若脾虚失养，心气不足，或痰浊内蕴，困蒙心神，亦可使小儿夜间困寐不醒而遗尿。肝经湿热平素性情急躁，所欲不遂，肝经郁热，或肥胖痰湿之体，肝经湿热蕴结，疏泄失常，且肝之经络环阴器，肝失疏泄，影响三焦水道的正常通利，湿热迫注膀胱而致遗尿。
此外，亦有小儿自幼缺少教育，没有养成夜间主动起床排尿的习惯，任其自遗，久而久之，形成习惯性遗尿。
中医治疗遗尿症主张“望问闻切”辨症施治方能收效，目前市场仅有一种用于治疗遗尿的中药制剂-缩泉丸。现有的中药治疗该病症，副作用虽然比西药小，但其依从性与疗效有待进一步的提高。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物，利用海洋产品与中药组方，其疗效确切、无副作用且工艺科学新颖、服用方便。
本发明的另一目的是提供一种上述用于制备治疗小儿尿床海洋药物组合物的制备方法。
为达到上述技术目的，本发明提供了一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物，按重量百分比计，是由以下原料组分制成：
新鲜沙虫10～20份、益智仁2～5份、白术2～5份、黄芪2～5份、红枣1～3份、当归1～3份。
进一步而言，本发明的海洋药物组合物，是由以下重量份的原料制成：
新鲜沙虫15～20份、益智仁2～3份、白术2～3份、黄芪2～3份、红枣1～2份、当归1～2份。
进一步而言，本发明的海洋药物组合物，是由以下重量份的原料制成：
新鲜沙虫20份、益智仁2份、黄芪2份、白术2份、红枣1份、当归1份。
进一步而言，本发明的海洋药物组合物，将海洋药物组合物制成中成药制剂，该中成药制剂包括海洋药物组合物主药和制剂所需的辅料，中成药辅料包括：蔗糖5～10份、糊精0.1～0.5份。
进一步而言，本发明的海洋药物组合物，辅料包括：蔗糖10份、糊精0.2份。
另外，本发明还提供一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：
1)新鲜沙虫蒸熟后打碎，置于保温罐中，调节ph，加入0.1％中性蛋白酶酶解3小时，加入当归煮沸30分钟后过滤，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
2)益智仁、白术、黄芪、红枣，压碎或切片，置于多功能提取装置中，经过两次加水煎煮，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
3)上述提取的稠膏加入蔗糖、糊精，混匀，过筛制成湿颗粒，干燥，整粒，分装制成。
本发明实施例的制备方法，步骤1)中，运用中性蛋白酶酶解沙虫，优选ph6.0～7.5，温度50～55℃，时间不少于3小时。
本发明实施例的制备方法，步骤2)中，采用煎煮工艺提取中药，将益智仁、白术、黄芪、红枣，压碎或切片，加水，浸润，提取2次，第一次加12倍水量、煎煮1.5小时；第二次加水8倍量水，煎煮1小时；合并煎煮液，浓缩得稠膏。
本发明实施例的制备方法，步骤3)中，采用中药颗粒制剂工艺，将提取的稠膏与蔗糖、糊精混匀，制成湿颗粒，干燥，整粒，分装制得产品。
本发明实施例的制备方法，将产品制成中成药颗粒制剂，服用方法是：采用温开水冲服，每日20-30克。
本发明将上述海洋药物组合物制成颗粒剂使用，具有以下特点：
1)本发明将新鲜沙虫蒸熟后搅碎、酶解，充分提取所含有效成分，用当归调节腥臊味，真空减压浓缩，避免高温对其所含有效成分的破坏及影响。
2)本发明的一组治疗小儿尿床的海洋药物组方，组方中的益智仁、黄芪等具有増强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激等持点，表现出免疫调节、抗炎、抗氧化及抗病毒等活性。
3)本发明一组治疗小儿尿床的海洋药物组方制成颗粒剂，利用当归、蔗糖调节口感，患者依从性高。
具体实施方式
以下通过具体较佳实施例结合效果试验例对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。
一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物，按重量百分比计，是由以下原料组分制成：新鲜沙虫10～20份、益智仁2～5份、白术2～5份、黄芪2～5份、红枣1～3份、当归1～3份。
本发明组方中，各原料药理分析如下：
沙虫又叫海人参，学名方格星虫，又称为光裸星虫，俗称“沙虫”；它的形状很像一根肠子，呈长筒形，体长约10-20厘米，且浑身光裸无毛，体壁纵肌成束，每环肌交错排列，形成方块格子状花纹，它性寒，味甘、咸，有滋阴降火、清肺补虚之功效。
益智仁：味辛、性温，入脾、肾经；温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。
黄芪：味甘，温；归肺、脾、肝、肾经。补气固表，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力、是少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难渍，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安；红枣：味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能；而现代的药理学则发现，红枣含有蛋白质、糖类、有机酸、维生素a、维生素c、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成份。
当归：味甘、辛、温；入肝、心、肺经。补血活血；调经止痛；润燥滑肠。用于血虚痿黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛；肠燥便秘；风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
诸药配伍，益气固涩，温肾，健脾，补阳等。主治小儿遗尿症，效果显著。
以下重量份的单位可以是g或kg。
实施例1
一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物颗粒制剂，是由以下重量组分的原料制得：
新鲜沙虫20份、益智仁2份、黄芪2份、白术2份、红枣1份、当归1份；配以辅料：蔗糖10份、糊精0.2份。
一种用于制备治疗小儿尿床海洋药物组合物颗粒制剂的制备方法如下：
1)新鲜沙虫蒸熟后打碎，置于保温罐中，调节ph6.0～7.5，温度50～55℃，加入0.1％中性蛋白酶酶解3小时，加入当归煮沸30分钟后过滤，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
2)益智仁、白术、黄芪、红枣，压碎或切片，置于多功能提取装置中，第一次加水12倍量水，煎煮1.5小时；第二次加水8倍量水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
3)上述提取的稠膏混合、加入蔗糖、糊精，混匀，过筛制成湿颗粒，干燥，整粒，分装制成。
实施例2
一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物颗粒制剂，是由以下重量组分的原料制备获得：
新鲜沙虫15份、益智仁5份、黄芪5份、白术2份、红枣3份、当归3份；配以辅料：蔗糖8份、糊精0.5份。
一种用于制备治疗小儿尿床海洋药物组合物颗粒制剂的制备方法如下：
1)新鲜沙虫蒸熟后打碎，置于保温罐中，调节ph6.0～7.5，温度50～55℃，加入0.1％中性蛋白酶酶解3小时，加入当归煮沸30分钟后过滤，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
2)益智仁、白术、黄芪、红枣，压碎或切片，置于多功能提取装置中，第一次加水12倍量水，煎煮1.5小时；第二次加水8倍量水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
3)上述提取的稠膏混合、加入蔗糖、糊精，混匀，过筛制成湿颗粒，干燥，整粒，分装制成。
实施例3
一种用于制备治疗小儿尿床的海洋药物组合物颗粒制剂，是由以下重量组分的原料制备获得：
新鲜沙虫10份、益智仁5份、黄芪5份、白术3份、红枣3份、当归2份；配以辅料：蔗糖10份、糊精0.2份。
一种用于制备治疗小儿尿床海洋药物组合物颗粒制剂的制备方法如下：
1)新鲜沙虫蒸熟后打碎，置于保温罐中，调节ph6.0～7.5，温度50～55℃，加入0.1％中性蛋白酶酶解3小时，加入当归煮沸30分钟后过滤，滤液浓缩成相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
2)益智仁、白术、黄芪、红枣，压碎或切片，置于多功能提取装置中，第一次加水12倍量水，煎煮1.5小时；第二次加水8倍量水，煎煮1小时；合并煎煮液，滤过，滤液浓缩相对密度为1.30～1.40的稠膏，备用；
3)上述提取的稠膏混合、加入蔗糖、糊精，混匀，过筛制成湿颗粒，干燥，整粒，分装制成。
临床试验资料
1对象与方法
1.1病例选择和分组
选取5～10岁(达到应控制排尿年龄≥5岁)，120例患者，而入睡后仍有不自主的排尿(≥3次/月)，随机分为3组每组40例。
1.2研究对象标准：
诊断依据参照国家中医药管理局在1994年6月发布的《中医病症诊断疗效标准》疗效评定标准确诊诊断标准：①睡眠较深，不易唤醒，每天或隔几天发生遗尿，甚者一夜尿床数次；②发病年龄在5周岁以上；③小便常规儿尿培养无异常。
2、治疗方案和方法
治疗方法：三组各40例，接受实施例1制成的药物颗粒剂临床治疗，用温开水冲服，每次10g，一日3次；观察3个疗程的治疗效果。
3、临床疗效评价标准
治愈：尿床现象消失，临床症状(饮食、睡眠、精神状态、面色、小便次数、出汗、脉象)恢复正常；
显效：尿床明显好转，每月少于1次，临床症状(饮食、睡眠、精神状态、面色、小便次数、出汗、脉象)中有3-5项以上得到改善；
无效：尿床现象改善不明显，每月多于3次，诸症改善不明显。
4结果
实验结果
由上述结果可见，经过1个疗程的治疗，实施例1制备的产品治疗小儿夜尿有效率达87.5％，效果更明显；经过3个疗程的治疗后有效率能达到95％；且用药过程中无不良反应发生，表明该产品临床安全有效。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。