手术用牵开穿刺装置的制作方法

本发明属于神经外科手术医疗器械技术领域，具体涉及一种手术用牵开装置。

背景技术：

临床上对一些高压颅内出血或脑肿瘤患者进行手术时，为了到达出血或者肿瘤所在部位，需要对患者脑组织进行牵开操作，到达目标区域并建立工作通道。传统手术方式是切开大脑皮层，取掉一部分脑组织，用材质坚硬的脑压板进行牵开操作。这种操作方式第一，取掉一部分脑组织对大脑损伤很高；第二，由于脑组织柔软精细，脑压板的操作方式导致开应力集中，对受压部位的神经传导束有切割作用，增加了对患者脑组织造成的损伤；第三，用脑压板成功建立手术通道后，由于脑组织的潜变特性，手术窗口可能发生改变影响医生操作。

背景技术部分的内容仅仅是发明人所知晓的技术，并不当然代表本领域的现有技术。

技术实现要素：

针对现有技术存在问题中的一个或多个，本发明提供一种手术用牵开穿刺装置，包括：

牵开器，包括主体、操作端和侵入端；

鞘管，所述鞘管套在牵开器主体外部，与牵开器配合，所述牵开器的操作端和侵入端暴露于鞘管的外部；

所述牵开器与鞘管可沿轴向移动。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器的主体横截面为圆形，所述侵入端为平滑的圆锥形。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器主体与侵入端一体成型。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器的侵入端长0.8-1.5cm。

根据本发明的一个方面的优选方案所述牵开器主体采用镂空结构。优选地，所述镂空结构占牵开器主体部分的5％-40％。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管包括侵入端、尾段和操作端，所述尾段靠近所述操作端，所述操作端设置于所述尾段的边沿。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管与牵开器之间的配合方式是：从牵开器的操作端沿牵开器的主体至牵开器侵入端呈由间隙配合到过盈配合的渐变过程。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器侵入端从鞘管侵入端的开口穿出并堵住鞘管侵入端的开口。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管侵入端的外表面逐渐呈锥面，牵开器侵入端的锥状外表面与鞘管侵入端的锥状外表面形成平滑过渡。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管尾段的内径逐渐向外敞开，优选地，所述鞘管尾段呈喇叭口状。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管与所述牵开器采用锁定部件形成可拆卸连接，所述锁定部件用于将所述鞘管固定于所述牵开器主体外。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述锁定部件包括凸起结构和限位结构，所述凸起结构用于固定鞘管侵入端，所述限位结构用于限定鞘管操作端。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述限位结构为设置于牵开器主体和牵开器操作端之间的加强筋，在所述加强筋上设置有与鞘管操作端配合的结构，用于在手术操作时限制鞘管沿轴向向牵开器操作端移动。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述凸起结构设置于所述牵开器主体上接近牵开器侵入端的位置，与所述鞘管侵入端内表面紧配合。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器设有引导孔和锁紧装置，所述引导孔用于插入引导装置，所述锁紧装置用于固定所插入的引导装置。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述引导孔由牵开器操作端延伸至牵开器侵入端内部。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述锁紧装置设置于牵开器操作端上。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述锁紧装置包括沿导引孔径向深入至引导孔的螺栓和与螺栓配合的螺丝。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器和/或鞘管表面设有刻度。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述鞘管是透明的和内面磨砂的两种。

根据本发明的一个方面的优选方案，所述牵开器选自生物相容性材料制成；所述鞘管选自生物相容性材料制成。所述牵开器和/或鞘管所用生物相容性材料均符合医用要求。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1a是本发明的脑部手术用脑组织牵开穿刺装置的一实施例的纵剖斜视图；

图1b是本发明的脑部手术用脑组织牵开穿刺装置的一实施例的斜视图；

图2a-2d是图1a中牵开器10的结构示意图，其中，图2b是正视图，图2d是图2b的左视图，图2a和图2c是立体图；

图3a-3d是图1a中鞘管20的结构示意图，其中，图3b是正视图，图3d是图3b的左视图，图3a是立体图，图3c是轴向剖面图；

图中标记说明：10--牵开器、11--牵开器侵入端、18--牵开器主体，12--镂空结构、13--牵开器操作端、14--牵开器刻度、15--操作端开孔、16--凸起结构、17--限位结构、20--鞘管、21--鞘管侵入端、22--鞘管尾段、23--鞘管操作端、24--鞘管刻度、25--鞘管通孔、30--锁紧装置。

具体实施方式

在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语"中心"、"纵向"、"横向"、"长度"、"宽度"、"厚度"、"上"、"下"、"前"、"后"、"左"、"右"、"坚直"、"水平"、"顶"、"底"、"内"、"外"、"顺时针"、"逆时针"等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语"第一"、"第二"仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有"第一"、"第二"的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本发明的描述中，"多个"的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语"安装"、"相连"、"连接"应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接:可以是机械连接，也可以是电连接或可以相互通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之"上"或之"下"可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征"之上"、"上方"和"上面"包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征"之下"、"下方"和"下面"包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明的不同结构。为了简化本发明的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明。此外，本发明可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。此外，本发明提供了的各种特定的工艺和材料的例子，但是本领域普通技术人员可以意识到其他工艺的应用和/或其他材料的使用。

以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。

本实施例展示了一种手术用牵开穿刺装置，用于脑手术。如图1a、图1b所示，本实施例所述手术用牵开穿刺装置包括牵开器10，鞘管20。所述牵开器10嵌套于所述鞘管20内，所述牵开器10与鞘管20可沿轴向移动。

如图2a、图2b、图2c、图2d所示，所述牵开器10包括操作端13、侵入端11和两者之间的主体18。所述鞘管20套在牵开器主体18外部，与牵开器配合，所述牵开器的操作端13和侵入端11暴露于鞘管的外部。所述牵开器10的主体18横截面为圆形，所述侵入端11为平滑的圆锥形。所述牵开器主体18与侵入端11一体成型。所述牵开器的侵入端11长0.8-1.5cm，例如：0.8cm、0.9cm、1cm、1.1cm、1.2cm、1.3cm、1.4cm、1.5cm，等。

如图3a、图3b、图3c、图3d所示，所述鞘管20包括侵入端21、尾段22和操作端23，所述尾段22靠近所述操作端23，所述操作端23设置于所述尾段22的边沿。牵开器侵入端11从鞘管侵入端21的开口穿出并堵住鞘管侵入端21的开口。

工作时，鞘管20套在牵开器10外部，使牵开器侵入端11伸出鞘管20，将装配好的鞘管20和牵开器10从合适的位置侵入，直到鞘管侵入端21到达目标区域，此时将牵开器10撤出，鞘管20保持不动，形成一个手术通道。脑部手术的使用中，鞘管20套在牵开器10外部如图1b所示，将该组合装置从患者头部的手术切口插入患者的脑组织，由圆锥形牵开器侵入端11牵开脑组织，到达目标位置后，固定鞘管20，将牵开器10取出，此时鞘管侵入端21开口对准病灶位置，可以通过鞘管通孔25进入器械进行手术。牵开器10主体采用圆柱形结构，使入路操作过程中牵开应力均匀分布，从而减少对神经传导束损伤，降低了脑部手术操作引起后遗症的风险。

作为更优选的实施例，为了使手术器械在鞘管中获得较大的活动空间，如图1a、图3c，所述鞘管与牵开器之间的配合方式是：从牵开器的操作端沿牵开器的主体至牵开器侵入端呈由间隙配合到过盈配合的渐变过程。牵开器侵入端11的锥状外表面与鞘管侵入端21的圆锥状外表面平滑过渡，以避免结构上的断口切割脑组织形成二次伤害。所述鞘管尾段22逐渐向外敞开，呈喇叭口状。如图1a、图2a-2d所示，所述牵开器主体采用镂空结构12。所述镂空结构占牵开器主体周面积的5％-40％。镂空结构的设计主要是为了减轻重量和满足成型工艺的需求。鞘管20与牵开器10的配合应松紧适度，一方面保证推进过程中两者不会脱开，另一方面牵开器撤出时不会产生过大的阻力；从牵开器的操作端沿牵开器的主体至牵开器侵入端呈由间隙配合到过盈配合的渐变。鞘管20与牵开器10的配合是技术的关键点之一，配合太紧会导致牵开器从鞘管中撤出时阻力过大；牵开器和鞘管之间松散配合的缝隙有可能在入路操作过程中对组织造成切割。

作为更优选的实施例，如图2a所示，所述鞘管与所述牵开器采用锁定部件形成可拆卸连接，所述锁定部件用于将所述鞘管固定于所述牵开器主体外。所述锁定部件包括凸起结构16和限位结构17，所述凸起结构用于固定鞘管侵入端，所述限位结构用于限定鞘管操作端。所述限位结构17为设置于牵开器主体18和牵开器操作端13之间的加强筋，在所述加强筋上设置有与鞘管操作端配合的结构，使鞘管20与牵开器10之间从径向和周向上均呈固定状态。所述凸起结构16设置于所述牵开器主体上接近牵开器侵入端的位置，与鞘管侵入端内表面紧配合。

作为更优选的实施例，如图1a所示，所述牵开器10设有引导孔15和锁紧装置30，所述引导孔15用于插入引导装置，所述锁紧装置30用于固定所插入的引导装置。所述引导孔15由牵开器操作端13延伸至牵开器侵入端11内部。所述锁紧装置30设置于牵开器操作端13上。所述锁紧装置包括沿导引孔径向深入至引导孔的螺栓和与螺栓配合的螺丝。引导孔15和锁紧装置30的设置，使牵开操作同时可以配合引导装置完成。

作为更优选的实施例，如图2a-2d、图3a-3d所示，入路过程中，牵开器插入的深度由尖端位置决定，手术要求鞘管开口应对准病灶位置，为了准确获知两个位置信息，更优选的设计是牵开器10和鞘管20表面都有刻度指示，便于医务人员获取深度信息，如牵开器刻度14和鞘管刻度24所示。所述鞘管20是透明的和内面磨砂的两种。所述牵开器10选自生物相容性符合医用要求的材料制成；所述鞘管20选自生物相容性符合医用要求的材料制成。鞘管20的材料不易受脑组织挤压变形；为了降低侵入阻力，接触组织的外表面应光滑。

本发明提供的手术用牵开穿刺装置，牵开器采用圆柱形结构，使入路操作过程中牵开应力均匀分布，从而减少对神经传导束损伤，降低了脑部手术操作引起后遗症的风险。鞘管操作端喇叭口提供较大的手术器械操作空间；鞘管提供的手术通道稳定不易变形；鞘管刻度能够方便医务人员了解插入深度。通过使用本发明牵开穿刺装置，可以实现在临床医生进行脑部手术操作时，对患者脑组织进行低创伤牵开穿刺操作，降低手术入路操作对患者脑组织的损伤，减少手术后遗症，同时又能为医生提供较大的手术操作空间。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。