一种治疗骨病的中药制剂及其制备方法与流程

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗骨病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：骨科疾病是目前中西医治疗的常见病，国内外的治疗方法虽多，但效果不尽人意：西医治疗多采用手术等物理治疗及口服西药治疗等，手术等物理治疗创伤大，恢复时间较长，有的患者不能接受；口服西药治疗时间长副作用较大，对胃肠刺激、肝肾功能受损等副作用；现有的中药制剂无法在较短时间内达到活血祛瘀，消肿止痛的功效。已有的相近似的治疗骨科疾病的中药制剂常见有骨康胶囊、三七伤药片、云南白药、七厘散、跌打丸等，在临床应用中都有较好的消肿止痛、促进机体组织愈合和骨痂生长等效果，但存在显效速度缓慢、疗程长，由于病程过长，从而使损伤处肌肉、韧带神经不同程度的损失等缺点。如“三七片”对于骨折的平均愈合时间为49天，促进骨折愈合率为87％；有的药物还需用黄酒服下，因此，影响了骨伤患者的治疗，延长了治疗时间，增加了患者的痛苦。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种能够明显缩短骨头愈合时间的。为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆1-8份，杜仲1-6份，丹参60-100份，天麻1-5份，马桑根50-100份，鸡骨草3-9份，肉苁蓉2-8份，全蝎3-7份，蜂蜜12-16份，九龙根1-5份，红参10-18份，骨碎补6-18份,千年健4-15份,伸筋草8-18份,虎尾轮14-32份,接骨木1-6份，黄芪1-6份，没药10-25份，防腐剂0.5-3份。进一步地，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆2-6份，杜仲2-5份，丹参75-85份，天麻2-4份，马桑根70-90份，鸡骨草4-6份，肉苁蓉4-6份，全蝎4-6份，蜂蜜13-15份，九龙根2-4份，红参12-16份，骨碎补8-14份,千年健6-10份,伸筋草10-14份,虎尾轮20-25份,接骨木2-5份，黄芪2-5份，没药15-20份，防腐剂1-2份。进一步地，所述中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。进一步地，所述一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水浸没，加热进行一次水煮后放出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后放出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液。进一步地，所述加水量为药材原料体积的3-8倍，所述一次水煮和二次水煮的时间相同且为1-3h，所述过滤的滤网目数为100-300目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一。进一步地，所述一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分充分净制烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末。进一步地，所述烘干的温度为80-130℃，所述天麻粉碎的目数为60-100目。进一步地，所述剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液。进一步地，所述白酒的度数为40-60°，该白酒的量为药材体积的5-7倍量，所述浸泡的时间为5-12天。进一步地，根据权利要求1所述的一种治疗骨病的中药制剂，其特征在于：所述防腐剂为山梨酸。以下是本发明中药制剂的原料功效：川牛漆：归肝、肾经；逐瘀通经，通利关节；用于跌扑损伤，风湿关节痹痛，足痿筋挛等。杜仲：归肝、肾经；补肝肾，壮腰膝，强筋骨；用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，足膝痿弱等。丹参：归心、肝经；活血祛瘀，通经止痛，凉血消痈；用于癥瘕积聚，热痹疼痛，疮瘍肿痛等。天麻：归肝经；消痈肿，祛风通络，通血脉，利腰膝，强筋力；用于肢体麻木，风湿痹痛等。马桑根：归肺、肝经；祛风除湿，镇痛；用于风湿麻木，跌打损伤等。鸡骨草：为豆科植物广州相思子的干燥全株。甘、微苦，凉。有利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛之功效。肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温；归肾、大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便。全蝎：为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。味辛，性平；归肝经；息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。蜂蜜：可凉血消肿、活血化瘀、养心安神、清心除烦。九龙根：祛风湿，行血气。治跌打损伤，风湿骨痛，心胃气痛。红参：质坚，体重且脆，气香，味微苦。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。骨碎补：骨碎补根状茎入药，富含黄酮、生物碱、酚类等有效成分，具有散瘀止痛、接骨续筋、治牙疼、腰疼、久泻等功效。千年健：能祛风湿，又能强筋骨，用于风湿痹痛、腰酸脚软、手足拘挛麻痹等。伸筋草：有祛风除湿，舒筋活络的功效。虎尾轮：甘，微苦，平。归心，肺，肝经。清肺止咳，散瘀止血。治咳嗽，肺痈，吐血，咯血，尿血，脱肛，子宫脱垂，肿毒。接骨木：味甘、苦，平；归肝经。功能主治：接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。黄芪，拉丁名为leguminosae，别名北芪、北蓍，黄芪属，为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的干燥根。性温、味甘、微甜。具有具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的作用。没药：具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。本发明公开的中药制剂室将中医药传统理论与现代科学相结合，经大量科研实验和临床观察筛选药物，组成的最佳配方，并用传统工艺，保持原有中药综合成分效应，经药监部门批准为医院制剂，经过多年的临床使用证明，该配方对各类型新鲜骨折、跌打损伤造成的瘀血肿痛、陈旧性骨折、股骨头坏死、颈腰椎间盘突出症、膝关节退行性变、肩周炎等骨关节病有显著疗效，本发明解决了现有技术的所有缺点，具有创伤小、副作用小、止痛快、消肿快、治愈快的特点：具备服药后能迅速缓解疼痛，24小时后疼痛明显减轻的快速止痛效果；用药后有较明显的消除软组织肿胀，促进血肿吸收的消肿快的作用。本方中川牛漆用于跌扑损伤，风湿关节痹痛，足痿筋挛，没药具有散瘀定痛，消肿生肌之功效，接骨木可接骨续筋，活血止痛，祛风利湿，此三者为君药；杜仲可治疗腰膝酸痛，筋骨无力，足膝痿弱，丹参可活血祛瘀，通经止痛，天麻可以消肿祛风，强筋力，全蝎能息风镇痉，攻毒散结，通络止痛，骨碎补具有散瘀止痛、接骨续筋等功效，此五者为臣药；马桑根治疗跌打损伤，九龙根可治跌打损伤，风湿骨痛，此二者为佐药，其余组分可舒筋活络、补气固体等，为使药。本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：(1)本发明的制备方法中将原料分三种情况处理，可以根据药物原料的性质选用提取介质是原料活性成分充分释放出来；(1)本发明将中医药传统理论与现代科学相结合，经大量科研实验和临床观察筛选药物，组成的最佳配方；并用传统工艺，保持原有中药综合成分效应，经药监部门批准为医院制剂；本发明的中药制剂对各类型新鲜骨折、跌打损伤造成的瘀血肿痛、陈旧性骨折、股骨头坏死、颈腰椎间盘突出症、膝关节退行性变、肩周炎等骨科疾病，具有止痛快、消肿快、治愈快的特点，具有强腰补肾壮骨，培肝养筋通络，活血化瘀消肿止痛，增强骨密度等功效。(2)本发明的中药制剂经临床试验证明，具备服药后能迅速缓解疼痛，24小时后疼痛明显减轻的快速止痛效果；用药后有较明显的消除软组织肿胀，促进血肿吸收的消肿快的作用；大量临床检查和x光片证实，骨折愈合时间比常规疗法缩短1/2-3/4时间，能在较短时间内达到活血祛瘀，消肿止痛，促进机体组织愈合和骨质生长的功效，使病患者能在较短时间内消除瘀血肿痛的痛苦，加快骨折、跌打损伤等骨病的痊愈，临床使用安全可靠。(3)本发明的中药组合物及其制剂配方科学合理，副作用小，制备方法简单，制备成本低，可大大减轻患者的身体和经济负担，具有很大的推广价值。附图说明图1为本发明的一种治疗骨病的中药制剂的液剂的制备方法流程图；图2为本发明的一种治疗骨病的中药制剂的片剂、颗粒剂和胶囊的制备方法流程图。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下举出优选实施例，对本发明进一步详细说明。然而，需要说明的是，说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解，即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。实施例1一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆1份，杜仲1份，丹参60份，天麻1份，马桑根50份，鸡骨草3份，肉苁蓉2份，全蝎3份，蜂蜜12份，九龙根1份，红参10份，骨碎补6份,千年健4份,伸筋草8份,虎尾轮14份,接骨木1份，黄芪1份，没药10份，防腐剂0.5份，防腐剂为山梨酸。中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水禁浸没，加水量为药材原料体积的3倍，加热进行一次水煮后放出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后放出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液，所述一次水煮和二次水煮的时间相同为1h，所述过滤的滤网目数为100目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一；一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末，烘干的温度为80℃，所述天麻粉碎的目数为60目；剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液白酒的度数为40°，该白酒的量为药材体积的5倍，所述浸泡的时间为5天。实施例2一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆8份，杜仲6份，丹参100份，天麻5份，马桑根100份，鸡骨草9份，肉苁蓉8份，全蝎7份，蜂蜜16份，九龙根5份，红参18份，骨碎补18份,千年健15份,伸筋草18份,虎尾轮32份,接骨木6份，黄芪6份，没药25份，防腐剂3份，防腐剂为山梨酸。中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水禁浸没，加水量为药材原料体积的8倍，加热进行一次水煮后倒出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后倒出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液，所述一次水煮和二次水煮的时间相同为3h，所述过滤的滤网目数为300目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一；一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末，烘干的温度为130℃，所述天麻粉碎的目数为100目；剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液白酒的度数为60°，该白酒的量为药材体积的7倍，所述浸泡的时间为12天。实施例3一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆2份，杜仲2份，丹参75份，天麻2份，马桑根70份，鸡骨草4份，肉苁蓉4份，全蝎4份，蜂蜜13份，九龙根2份，红参12份，骨碎补8份,千年健6份,伸筋草10份,虎尾轮20份,接骨木2份，黄芪2份，没药15-20份，防腐剂1份。中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水禁浸没，加水量为药材原料体积的4倍，加热进行一次水煮后倒出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后倒出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液，所述一次水煮和二次水煮的时间相同为2h，所述过滤的滤网目数为200目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一；一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末，烘干的温度为80℃，所述天麻粉碎的目数为80目；剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液白酒的度数为50°，该白酒的量为药材体积的6倍，所述浸泡的时间为7天。实施例4一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆6份，杜仲5份，丹参85份，天麻4份，马桑根90份，鸡骨草6份，肉苁蓉6份，全蝎6份，蜂蜜15份，九龙根4份，红参16份，骨碎补14份,千年健10份,伸筋草14份,虎尾轮25份,接骨木5份，黄芪5份，没药18份，防腐剂2份。中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水禁浸没，加水量为药材原料体积的6倍，加热进行一次水煮后倒出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后倒出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液，所述一次水煮和二次水煮的时间相同为3h，所述过滤的滤网目数为250目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一；一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末，烘干的温度为100℃，所述天麻粉碎的目数为100目；剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液白酒的度数为60°，该白酒的量为药材体积的5倍，所述浸泡的时间为10天。实施例5一种治疗骨病的中药制剂，由如下重量份的原料制备而成的：川牛漆3份，杜仲3份，丹参80份，天麻3份，马桑根80份，鸡骨草5份，肉苁蓉5份，全蝎5份，蜂蜜14份，九龙根3份，红参15份，骨碎补12份,千年健8份，伸筋草12份，虎尾轮23份，接骨木3份，黄芪3份，没药18份，防腐剂2份。中药制剂的活性成分通过将一部分原料水提，一部分原料粉碎和剩余原料酒浸提取后混合制备而成。一部分原料水提中的原料包括川牛漆、杜仲、丹参、马桑根、鸡骨草、肉苁蓉、蜂蜜、九龙根、红参、骨碎补、千年健、伸筋草、虎尾轮、接骨木、黄芪，所述水提是将药材切成饮片放入水中，加水禁浸没，加水量为药材原料体积的5倍，加热进行一次水煮后倒出一次水煮液，再加等量的水进行二次水煮后倒出二次水煮液，将一次水煮液和二次水煮液混合后过滤，在进行浓缩得到水提浓缩液，所述一次水煮和二次水煮的时间相同为3h，所述过滤的滤网目数为250目，所述浓缩为将一次水煮液和二次水煮液混合后浓缩成三分之一；一部分原料粉碎中的原料是天麻，所述粉碎为先将天麻充分烘干后，使用破壁机进行粉碎成粉末，烘干的温度为100℃，所述天麻粉碎的目数为80目；剩余原料酒浸中的原料是没药和全蝎，所述酒浸是将原料放入过量白酒中浸泡后，过滤得到酒浸提取液白酒的度数为50°，该白酒的量为药材体积的7倍，所述浸泡的时间为8天。临床试验总结1、基本资料选择确诊的骨折或跌打损伤患者360例临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男性120例，女性120例，年龄16～67岁，平均年龄43岁，病程3天～4个月，平均2个月。对照组180例，年龄13～59岁，平均年龄40岁，病程2天～3个月，平均1个月。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。2、治疗方法治疗组患者服用本发明的中药制剂，口服，每次2粒，一粒30mg，一日3次，早中晚各一次，5天为一个疗程，通常1～4个疗程痊愈，严重者需5～6个疗程痊愈。对照组使用三七伤药片，口服，一次3片，一日3次。7天为一个疗程，或必要时服用。3、疗效判断标准(1)治愈：骨折或损伤部位疼痛、局部肿热、呼吸受限等症状消失；活动自如，身体痊愈。(2)有效：上述症状有所缓解，活动自如，身体痊愈。(3)无效：病症无变化。4、结果经过3个疗程的治疗，临床疗效见表1。表1治疗效果分组治愈/例有效/例无效/例治愈率/％总有效率/％治疗组15219984.495对照组103453257.282.2从表1可以看出，经过3个疗程的治疗，本发明的中药制剂对骨折及跌打损伤的治愈率达94.4％，总有效率为95％，而使用三七伤药片的对照组的治愈率和总有效率大大低于使用本发明的中药制剂，可见本发明中药制剂可以有效治疗骨折或跌打损伤，具有强腰补肾壮骨，培肝养筋通络，活血化瘀消肿止痛，增强骨密度等功效，经临床观察表明，本发明中药制剂对骨折和跌打损伤有显著疗效，且疗效迅速，且对各类型新鲜骨折、跌打损伤造成的瘀血肿痛、陈旧性骨折、股骨头坏死、颈腰椎间盘突出症、膝关节退行性变、肩周炎等骨科疾病，具有创伤小、副作用小、止痛快、消肿快、治愈快等特点的新型特色中药口服制剂，患者普遍在服药1个疗程后就可感到明显减轻或消失，对患者的肾功能以及造血系统未见异常变化和不良反应，停药后病情不出现“反弹”，临床服用安全可靠。典型病例病例1：张xx，女，26岁。患者出游爬山不小心摔伤导致小腿骨折，疼痛不已。手术固定后服用本发明中药制剂1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。病例2：何x，男，50岁。患者因工作原因伤及左手胳膊骨骼，活动受限。经检左手骨折。手术固定后服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继而服用1个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。病例3：陈xx，男，65岁。患者因车祸肋骨轻微骨折导致胸部疼痛，且随咳嗽，深呼吸、身体转动等运动加重，十分痛苦。手术固定后服用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体痊愈，活动自如，随访至今未复发。病例4：陈xx，女，36岁。患者车祸致腿部骨折，活动有障碍、呼吸困难。进行手术固定后，服用本发明中药制剂1个疗程后，身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。综合以上所述，本发明的治疗骨病中药制剂治疗效果好，治愈速度快，安全可靠，无副作用。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12