本发明涉及中药技术领域，具体地，涉及一种治疗早泄的外用中药及其制备方法。
背景技术：
千百年来，补肾固肾一直是医学界的重要课题。中医认为，肾为先天之本，寓元阴元阳。肾藏精，其掌控了人生长发育和生殖各方面的信息，也影响着人身体各方面的机能和日常活动。然而在当代社会中，随着生活节奏的加快和事业瓶颈的到来，大多数上班族承受着越来越繁重的工作压力，尤其是男性，他们往往比女性承担着更多的家庭和社会责任，也承受着更大的压力，因此加班熬夜和应酬对于他们来说已经成为家常便饭。由于生活作息的紊乱和高强度的工作，越来越多的男性出现性功能障碍，家庭生活的不和谐使得男性心理压抑，与家人关系日渐疏远，消磨着他们的意志，更大大影响了他们工作的积极性和工作效率；同时长期存在肾虚导致的性功能不足，将影响男性的身体健康，增加不孕不育的风险，降低家庭的幸福感。
目前市面上治疗早泄的药物种类繁多，西药与中药各行其道，内服和外用的药物层出不穷。由于西药对人体副作用较大，内服药物一定程度存在作用不明的风险，人们往往更多的选择外用中药，在达到培肾固本目的的同时，尽量降低使用药物时对人体自身的影响。大多数治疗早泄的药物往往通过麻痹神经来防止早泄，但此类方法中男性身体长期受到麻痹，对其传感神经损伤较大，器官功能将逐渐退化，严重者将丧失生育能力。因此，寻找一种强肾固本的药物，从根源上提高男性的肾功能，对于解决当代男性早泄问题尤为必要。
传统的提取中药有效成分的方法多使用蒸煮法和溶剂提取法。由于药材中各组分在水中溶解度均不相同，及时药汤煮至沸腾，药材中能够分离出来的药分含量也相当的少，使得药材的利用率不高，且随着温度的升高，药材中的淀粉物质糊化，将大大降低药效。而使用溶剂提取法时，多采用的是乙醇这类易浸入药材的溶剂，浸出时间长，生产效率较低，且最终的药物中也会残留着一定量的酒精，若长期使用此类药物，将影响男性的健康。
技术实现要素：
针对现有技术中存在的不足，本发明提供一种治疗效果明显，无毒副作用的治疗早泄的外用中药及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供一种治疗早泄的外用中药，其包括：
3-8份肉桂萃取物、15-25份肉苁蓉萃取物、15-25份菟丝子萃取物、10-20份何首乌萃取物、30-45份杜仲萃取物、3-8份仙茅萃取物、15-25份金樱子萃取物、15-25份淫羊藿萃取物、3-8份桑螵蛸萃取物、30-45份玛卡萃取物、3-8份五味子萃取物、10-20份巴戟天萃取物、15-25份鹿茸萃取物、15-25份人参萃取物、10-20份冬虫夏草萃取物及100份去离子水。
本发明还提供了一种制备治疗早泄的外用中药的方法，其包括以下步骤：
a：分别将肉桂、肉苁蓉、菟丝子、何首乌、杜仲、仙茅、金樱子、淫羊藿、桑螵蛸、玛卡、五味子、巴戟天、鹿茸、人参及冬虫夏草经粉碎机粉碎至指定粒径；
b：将步骤a中粉碎好的药材分别装入萃取器中，通入二氧化碳气体，将萃取器升压至指定压强，并调整萃取器至指定温度，使二氧化碳成为超临界流体，各药材在萃取器中萃取指定时间；
c：药材萃取后，萃取物由萃取器流入分离器，调整与萃取器连接的分离器的分离压力，使分离器内压强低于萃取器中压强，将萃取物从分离器底部的放油阀中流出；
d：将步骤c中的萃取物按3-8份肉桂、15-25份肉苁蓉、15-25份菟丝子、10-20份何首乌、30-45份杜仲、3-8份仙茅、15-25份金樱子、15-25份淫羊藿、3-8份桑螵蛸、30-45份玛卡、3-8份五味子、10-20份巴戟天、15-25份鹿茸、15-25份人参及10-20份冬虫夏草抽取，通过搅拌机混匀制成混合物；
e：向步骤d制得的混合物中加入100份去离子水稀释并进行无菌处理；
f：将步骤e中经无菌处理的溶液与无纺布浸泡，制成湿巾。
进一步的，步骤a的粉碎粒径为60-120目。
进一步的，步骤b的萃取压强大于7.38兆帕，萃取温度小于31.1摄氏度。
进一步的，步骤b中所述的萃取时间介于3至8分钟之间。
进一步的，将步骤e中经无菌处理的溶液制成喷剂。
进一步的，将步骤e中经无菌处理的溶液制成膏药。
与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：
本发明的治疗早泄的外用中药，使用肉桂、菟丝子及何首乌等15味药性温和的中药材，调理患者身体，对患者机体影响小，在解决男性生理问题的同时，调节患者肾及相关器官的功能，具有培肾固本的功效，且安全无害；本发明的制备治疗早泄的外用中药的方法，使用超临界流体萃取技术，各药材的药分在临界流体中溶解度大，萃取速度快，生产效率大大提高；采用二氧化碳作为萃取溶剂，降压分离时二氧化碳气化逸出，萃取物中无溶剂残留，且无需使用乙醇等刺激性溶剂，使用安全。
具体实施方式
在本发明中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，并非特别指称次序或顺位的意思，亦非用以限定本发明，其仅仅是为了区别以相同技术用语描述的组件或操作而已，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施方式之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。
本发明提供一种治疗早泄的外用中药及其制备方法，其应用于中药技术领域，用于治疗早泄一类的男性生殖系统疾病，提高男性身体素质。
实施例1
本发明提供一种治疗早泄的外用中药，其包括：
3份肉桂萃取物、15份肉苁蓉萃取物、15份菟丝子萃取物、10份何首乌萃取物、30份杜仲萃取物、3份仙茅萃取物、15份金樱子萃取物、15份淫羊藿萃取物、3份桑螵蛸萃取物、30份玛卡萃取物、3份五味子萃取物、10份巴戟天萃取物、15份鹿茸萃取物、15份人参萃取物、10份冬虫夏草萃取物及100份去离子水。
本发明的中药所涉及的药理如下：
肉桂：具有补元阳、暖脾胃、除积冷及通血脉等作用，可有效治疗肾阳不足，命门火衰引起的阳痿宫冷、夜尿频多、滑精遗尿及虚喘心悸等病症。
肉苁蓉：具有补肾阳、益精血及润肠道之功效。用于治疗主肾阳虚衰、精血不足引起的阳痿、遗精，肉苁蓉对阳虚和阴虚动物的肝脾核酸含量下降和升高有调整作用，可激活并促使肾上腺释放皮质激素，通过改善机体内的调节机制，恢复机体功能，从而达到治疗目的。
菟丝子：味甘、性温而不燥，补而不滞，具有性激素样作用，可替代性激素调节机体内环境，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏一类的肾阴阳虚症。
何首乌：苦甘涩，性温，补益精血、乌须发、强筋骨、补肝肾。可治疗肝肾阴虚引起的腰膝酸软，改善男性遗精问题。
杜仲：味甘，性温，有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，阴囊湿痒等症。
仙茅：具有雄性激素样、补肾助阳、益精血、强筋骨及行血消肿作用,主要用于肾阳不足、阳痿遗精、虚痨内伤和筋骨疼痛等病症。
淫羊藿：具有补肾壮阳、祛风除湿的作用，可治疗阳痿不举、偏风不遂、小便淋沥、筋骨挛急及腰膝无力等病症。
桑螵蛸：具有固精缩尿，补肾助阳的功效。常用于肾虚遗精，早泄，阳痿等病症。
金樱子：具有固精缩尿、固崩止带及涩肠止泻的功效。用于治疗遗精滑精、遗尿尿频、崩漏带下及久泻久痢等病症。
玛卡：富含高单位营养素，对人体有滋补强身的功用。玛卡中含有玛卡酰胺和玛卡稀，玛卡酰胺和玛卡稀对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用。
五味子：具有敛肺、滋肾、生津、收汗及益精等功效。治疗肺虚喘咳、口干作渴、自汗、盗汗、劳伤羸瘦、梦遗滑精及久泻久痢等病症。
巴戟天：主治阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛及筋骨痿软等病症。
鹿茸：含有丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素等，其性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，用作滋补强壮剂，适合治虚弱、神经衰弱等病症。
人参：含有丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素等物质，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效，可与鹿茸配合使用，提高鹿茸的药效。
冬虫夏草：虫草性温，味甘，具有补虚损、益精气、止咳化痰、抗癌抗老的功效，是著名的滋补强壮药。虫草体内含虫草素、维生素b12、脂肪、蛋白等，其中最为有效的成分为虫草素，常用肉类炖食，有补虚健体之效，对肾虚阳痿、腰膝酸疼等有良好的疗效。
本发明采用15味药材彼此相佐，共同调理人体机能，促进男性性身体健康。其中，玛卡、鹿茸、人参及冬虫夏草均含有丰富的营养物质，可为男性器官和男性机体各部分提供能量，使机体调动神经元兴奋，进而促使男性器官的有效作动。肉桂、肉苁蓉、何首乌、杜仲、淫羊藿及桑螵蛸具有补肾壮阳的功效，可温补男性肾脏，对男性生殖系统的阻滞和损伤进行调理，修复其功能，强化男性生殖系统。金樱子、五味子及巴戟天具有固精保肾的功效，在其余肾脏调理的基础上，提高肾脏的防御能力，对调理效果进行巩固，保障治疗效果。玛卡具有调节荷尔蒙分泌的作用，可促进男性机体分泌更多的多巴胺，进而调动相关器官的作动。菟丝子和仙茅均具有性激素样的作用，对于性激素分泌不足的患者，菟丝子和仙茅中的类性激素物质可替代人体内合成的性激素，调节男性生殖系统环境，调动男性相关器官的作动。各种药材发挥不同的作用，并相互促进，共同调节男性身体机能，达到培肾固本的功效。
本实施例中，各组分含量不高，依照该配方制得药物的药效相对温和，适用于有相关需求的55周岁以上的老年人和大病初愈人群。由于老年人和大病初愈人群的身体各方面机能欠佳，患者的身体难以承受大剂量药剂，因此采用小剂量多次使用，逐渐调动患者身体各部位发挥作用。
在本实施例中，本发明的外用中药适用于单次使用或疗程使用。本发明的成品为纸巾或膏剂或喷剂，单次使用时，在患者需调动身体相关功能前1至2小时前，将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，使药剂发挥作用；半小时后，再涂覆一次，待药剂停留半小时后用清水洗净，可有效改善患者身体状况3至5天。疗程使用时，患者应当在临睡前半小时前将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，半小时后用清水洗净，连续使用3天为一组，使用十组为一个疗程，通过至少两个疗程的使用可有效改善老年人或大病初愈人群的身体机能，达到治疗早泄的目的。
本发明还提供了一种制备治疗早泄的外用中药的方法，其包括以下步骤：
a：分别将肉桂、肉苁蓉、菟丝子、何首乌、杜仲、仙茅、金樱子、淫羊藿、桑螵蛸、玛卡、五味子、巴戟天、鹿茸、人参及冬虫夏草经粉碎机粉碎至60目；
b：将步骤a中粉碎好的药材分别装入萃取器中，通入二氧化碳气体，将萃取器升压至7.38兆帕，并调整萃取器至31.1摄氏度，使二氧化碳成为超临界流体，各药材在萃取器中萃取8分钟；
c：药材萃取后，萃取物由萃取器流入分离器，调整与萃取器连接的分离器的分离压力，使分离器内压强低于萃取器中压强，将萃取物从分离器底部的放油阀中流出；
d：将步骤c中的萃取物按3份肉桂、15份肉苁蓉、15份菟丝子、10份何首乌、30份杜仲、3份仙茅、15份金樱子、15份淫羊藿、3份桑螵蛸、30份玛卡、3份五味子、10份巴戟天、15份鹿茸、15份人参及10份冬虫夏草抽取，通过搅拌机混匀制成混合物；
e：向步骤d制得的混合物中加入100份去离子水稀释并进行无菌处理；
f：将步骤e中经无菌处理的溶液与无纺布浸泡，制成湿巾。
超临界流体萃取是指物质处于气相与液相转变的临界压力和临界温度时，物质成为超临界流体，超临界流体具有类似气体的较强穿透力和类似于液体的较大密度和溶解度，具有良好的溶剂特性。当将超临界流体与待分离的物质接触，超临界流体可有选择性地依次把极性大小、沸点高低和相对分子质量大小不同的成分提取出来，再通过减压，使超临界流体气化，从而使溶剂与萃取物分离，达到萃取目的。萃取物中无溶剂残留，消除了溶剂对萃取物性能的影响，同时减少从萃取物种分离溶剂的环节，且由于超临界物体的超透力和溶解力很强，萃取持续十分钟以内即可使待萃取物中的大部分各组分进入超临界流体中，大大缩短了萃取时间，提高了生产效率。
由于二氧化碳在较低临界温度及临界压力下即可转变为超临界流体，操作条件较为温和，当对药材进行萃取时，对药材中的有效成分破坏较少，各药分的药力损失较少，有效提高药物治疗效果，同时减少药物多次提纯的环节，简化操作流程。另外，二氧化碳无氧化性及可燃性，当利用二氧化碳萃取药材时，不会氧化药材中的各组分，保证了药效，萃取过程中即使遇明火也不会燃烧，保证了操作的安全性。二氧化碳萃取药材完毕后，通过对分离器降压或者升温，二氧化碳即气化逸出分离器，打开分离器底部的放油阀使萃取物从放油阀中流出，实现萃取溶剂与萃取物的分离，而不必经过反复萃取操作，流程简单。
在生产过程中，需先将药材进行粉碎，以增大药材与萃取溶剂之间的接触面积，使萃取溶剂尽快渗入药材基质中，充分包覆药材中的有效成分。药材中的有效成分在萃取溶剂的裹挟下离开药材基质，并随萃取溶剂流入与萃取器连接的分离器中。萃取器与分离器之间设有数层120目的滤网，用于阻挡药材随萃取溶剂进入分离器中。萃取溶剂与萃取物进入分离器后，降低分离器中的压强，随着压强的降低，超临界状态下的二氧化碳物相发生改变，转变为气态物质，从萃取物中逸出并回到萃取器中，实现萃取溶剂的循环利用。此时打开分离器底部的放油阀，萃取物从放油阀中流出，实现药分的萃取。当各药材的药分均萃取完毕后，按份抽取各萃取物，并置于搅拌器中搅拌，使各组分混合均匀。由于萃取后的各组分浓度较高，若直接对人体使用，药性较大，将对人体健康造成损伤。因此，需对混合物加入去离子水以稀释药分，保证消费者使用的安全性。
本实施例中各药材粉碎后的粒径为60目，每一份药材微粒中药分含量较大，为使药材微粒中的药分尽可能多地进入萃取溶剂中，萃取时间持续8分钟，使得药材中的有效物质与萃取溶剂充分接触并在萃取溶剂的裹挟下离开药材基质，达到萃取目的。
为便于消费者携带和使用方便，在本实施例中，将萃取物与无纺布浸泡制成湿巾，避免了消费者在使用过程中对于剂量不明而造成困惑，操作简单易行。在实际生产过程中，还可根据消费者的使用习惯将萃取物制成喷剂或膏药，满足消费者的不同使用需求，于此不再赘述。
实施例2
本发明提供一种治疗早泄的外用中药，其包括：
5份肉桂萃取物、18份肉苁蓉萃取物、18份菟丝子萃取物、15份何首乌萃取物、38份杜仲萃取物、5份仙茅萃取物、18份金樱子萃取物、18份淫羊藿萃取物、5份桑螵蛸萃取物、38份玛卡萃取物、5份五味子萃取物、15份巴戟天萃取物、18份鹿茸萃取物、18份人参萃取物、15份冬虫夏草萃取物及100份去离子水。
本实施例中，各组分含量较高，依照该配方制得药物的药效较强，适用于身体素质较好的30周岁至55周岁之间中年人群。
在本实施例中，本发明的外用中药适用于单次使用或疗程使用。本发明的成品为纸巾或膏剂或喷剂，单次使用时，在患者需调动身体相关功能前1至2小时前，将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，使药剂发挥作用，待药剂停留半小时后用清水洗净，可有效改善患者身体状况1周左右。疗程使用时，患者应当在临睡前半小时前将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，半小时后用清水洗净，连续使用3天为一组，使用4组为一个疗程，通过至少两个疗程的使用可有效改善中年人群的相关功能障碍问题，达到治疗早泄的目的。
本发明还提供了一种制备治疗早泄的外用中药的方法，其包括以下步骤：
a：分别将肉桂、肉苁蓉、菟丝子、何首乌、杜仲、仙茅、金樱子、淫羊藿、桑螵蛸、玛卡、五味子、巴戟天、鹿茸、人参及冬虫夏草经粉碎机粉碎至90目；
b：将步骤a中粉碎好的药材分别装入萃取器中，通入二氧化碳气体，将萃取器升压至7.38兆帕，并调整萃取器至31.1摄氏度，使二氧化碳成为超临界流体，各药材在萃取器中萃取5分钟；
c：药材萃取后，萃取物由萃取器流入分离器，调整与萃取器连接的分离器的分离压力，使分离器内压强低于萃取器中压强，将萃取物从分离器底部的放油阀中流出；
d：将步骤c中的萃取物按5份肉桂、18份肉苁蓉、18份菟丝子、15份何首乌、38份杜仲、5份仙茅、18份金樱子、18份淫羊藿、5份桑螵蛸、38份玛卡、5份五味子、15份巴戟天、18份鹿茸、18份人参及15份冬虫夏草抽取，通过搅拌机混匀制成混合物；
e：向步骤d制得的混合物中加入100份去离子水稀释并进行无菌处理；
f：将步骤e中经无菌处理的溶液制成喷剂。
本实施例中各药材粉碎后的粒径为90目，药材微粒尺寸减小，进一步增大了药材微粒与萃取溶剂的接触面积，加快萃取溶剂进入药材基质中的速度，萃取溶剂更易俘获药材中的有效成分。此时，仅需萃取5分钟即可使药材中的大部分有效物质离开药材基质，达到萃取目的。
实施例3
本发明提供一种治疗早泄的外用中药，其包括：
8份肉桂萃取物、25份肉苁蓉萃取物、25份菟丝子萃取物、20份何首乌萃取物、45份杜仲萃取物、8份仙茅萃取物、25份金樱子萃取物、25份淫羊藿萃取物、8份桑螵蛸萃取物、45份玛卡萃取物、8份五味子萃取物、20份巴戟天萃取物、25份鹿茸萃取物、25份人参萃取物、20份冬虫夏草萃取物及100份去离子水。
本实施例中，各组分含量高，依照该配方制得药物的药效较强，适用于身体素质好的18周岁至30周岁之间的年轻人。由于年轻人身体素质好，身体受损伤后基体调节能力强，佐以药引即可促进患者的自我修复。因此，在单次使用时，患者仅需在需调动身体相关功能前半小时将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，使药剂发挥作用；半小时后用清水洗净，可有效改善患者健康状况10天左右。疗程使用时，患者应当在临睡前半小时前将本发明的外用中药产品一张或一剂或单次按压量涂覆于患处，半小时后用清水洗净，连续使用3天为一组，使用2组为一个疗程，使用两个疗程即可有效改善患者的身体机能，达到治疗早泄的目的。
本发明还提供了一种制备治疗早泄的外用中药的方法，其包括以下步骤：
a：分别将肉桂、肉苁蓉、菟丝子、何首乌、杜仲、仙茅、金樱子、淫羊藿、桑螵蛸、玛卡、五味子、巴戟天、鹿茸、人参及冬虫夏草经粉碎机粉碎至120目；
b：将步骤a中粉碎好的药材分别装入萃取器中，通入二氧化碳气体，将萃取器升压至7.38兆帕，并调整萃取器至31.1摄氏度，使二氧化碳成为超临界流体，各药材在萃取器中萃取3分钟；
c：药材萃取后，萃取物由萃取器流入分离器，调整与萃取器连接的分离器的分离压力，使分离器内压强低于萃取器中压强，将萃取物从分离器底部的放油阀中流出；
d：将步骤c中的萃取物按8份肉桂、25份肉苁蓉、25份菟丝子、20份何首乌、45份杜仲、8份仙茅、25份金樱子、25份淫羊藿、8份桑螵蛸、45份玛卡、8份五味子、20份巴戟天、25份鹿茸、25份人参及20份冬虫夏草抽取，通过搅拌机混匀制成混合物；
e：向步骤d制得的混合物中加入100份去离子水稀释并进行无菌处理；
f：将步骤e中经无菌处理的溶液制成膏药。
本实施例中各药材粉碎后的粒径为120目，药材微粒尺寸进一步减小，药材微粒与萃取溶剂的接触面积大大增加，加快萃取溶剂进入药材基质中的速度，萃取溶剂更易俘获药材中的有效成分。此时，仅需萃取3分钟即可使药材中的大部分有效物质离开药材基质，达到萃取目的。由于药材粉碎粒径很小，接近萃取器与分离器之间的滤网尺寸，已经开始有药材微粒卡持在滤网中，若继续减小药材微粒的尺寸，将使萃取物中混入固体药材微粒，影响产品的使用，因此，不宜进一步缩小药材微粒的尺寸。
综上所述，本发明的一或多个实施方式中，本发明的治疗早泄的外用中药，使用肉桂、菟丝子及何首乌等15味药性温和的中药材，调理患者身体，对患者机体影响小，在解决男性生理问题的同时，调节患者肾及相关器官的功能，具有培肾固本的功效，且安全无害；本发明的制备治疗早泄的外用中药的方法，使用超临界流体萃取技术，各药材的药分在临界流体中溶解度大，萃取速度快，生产效率大大提高；采用二氧化碳作为萃取溶剂，降压分离时二氧化碳气化逸出，萃取物中无溶剂残留，且无需使用乙醇等刺激性溶剂，使用安全。
上述仅为本发明的实施方式而已，并不用于限制本发明。对于本领域技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原理的内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的权利要求范围之内。