一种用在结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置的制作方法

本实用新型涉及腹腔镜手术医疗器械，具体为用在结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置。

背景技术：

随着微创理念的深入人心以及微创技术的迅猛发展，微创设备的发展，外科手术正在发生一场重要的革命，微创手术也已毫无争议地成为了当下外科舞台的主要角色。创伤、疼痛、疤痕以及不良心理暗示一直被认为是外科手术的必然产物。近年来，经自然腔道取标本手术（natural orifice specimen extraction surgery，NOSES）的出现为微创治疗寻找到了新的方向。我国流行病学数据显示中国结直肠癌发病率60%在直肠，尤其以低位直肠多见，其中15%患者发病年龄小于30岁，同时我国患者BMI数据相对较小，在技术上更加可行。有文献显示结直肠癌NOSE手术在手术过程中技术可行，安全性基本和传统腹腔镜手术相似，并发性没有明显增加，且更具美观效果，患者可接受性强。

然而，NOSES术仍处于起步阶段，NOSES术的具体命名、开展条件和技术平台、适应证与禁忌证、无菌操作和无瘤操作的技术要求以及并发症的预防和处理等等问题，仍然没有达到统一的共识和标准，多种多样的手术操作方法以及标准存在于临床工作中。国内王锡山教授及傅传刚教授对这类手术做了初步探索，也成立了国内第一个结直肠癌NOSES专业联盟，也发布了结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术专家共识（2017）。

在手术过程中，经肛取标本的手术器械也没有专用设备。目前是无固定形状的经肛取标本装置。各位专家使用比较多的有：1.腔镜套。要在手术腹腔环境中通过手术钳，将隔离用的隔离袋袋口敞开，然后将切除后的肿瘤标本夹持使其进入到隔离袋内，之后还要将隔离袋的袋口不断的包合肿瘤标本，最后夹紧袋口将隔离袋及内部包覆的肿瘤标本一同取出。2.切口保护套。低位直肠经肛置入切口保护套，直接拖出标本。然而上述操作过程，其操作难度大、时间久，且有许多弊端，导致该手术效率相对较为低下。

因此需要进一步合理设计和完善，使得该术在肿瘤在切除后较为方便得从肛门取出，同时能避免肿瘤细胞的脱落以及腹腔感染的发生，而且要保证经肛取标本装置让肿瘤在取出时与腹腔处于完全隔离状态下进行。

技术实现要素：

为了实现上述实用新型目的，本实用新型采用了以下技术方案：用在结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，包括通道壁、充气管、至少两个支撑架和至少一个隔膜，所述通道壁呈两头通的圆筒形，包括头部、中部和尾部；通道壁分为内层弹性薄壁和外层弹性薄壁，两层弹性薄壁之间为空腔；所述充气管位于通道壁的尾部外表面，且充气管与空腔连通；所述通道壁的头部和尾部分别设有至少一个支撑架，所述支撑架为环形贴附于通道壁的外壁上实心环形结构；所述通道壁中部内部还设有至少一个隔膜，所述隔膜由弹性材料制成，隔膜边缘与通道壁内壁密封连接。

进一步的，所述气充式通道装置还包括一个充气装置，所述充气装置包括球形气囊和细管状气嘴，所述细管状气嘴外表面设有多处环形凸起。细管状气嘴外表面的多处环形凸起可以与充气管密闭安装，通过挤压球形气囊，可以将气体打入通道壁的空腔内，使得通道壁增大到合适的体积。

进一步的，所述所述隔膜包括两个膜片，膜片交错设置且交错的部位重叠。交错设置的两个膜片可以在将该气充式通道装置放置在腹腔时，维持腹腔内的气压，以保证手术操作有一定的操作空间。

进一步的，所述通道壁的头部和尾部均设有收口绳，所述收口绳可以将通道壁的头部和尾部收紧为小口。收口绳可以将敞开的通道壁端部收紧为小口，通道壁的尾部收口便于尾部从患者肛门处拉出，头部收口可以保证放入通道壁内部的肿瘤在从患者肛门拉出的过程中，不脱离该装置。

进一步的，所述通道壁由充气后可以膨胀以使得整个通道壁接触直肠壁的弹性材料制成。弹性材料制成的通道壁，在未充气时，体积较小，方便放入患者腹腔手术处，通过充气装置充气，增大体积，可以保证放置肿瘤的操作过程有足够的空间。

进一步的，所述通道壁在充分充气膨胀后外径为5-10cm，长度为20-30cm。

与现有技术相比，采用了上述技术方案的通道装置，具有如下有益效果：

一、由于通道壁在未充气状态时呈外径较小的长条状，可以在肠道的手术切口处置入，切口较小，速度快，痛楚少；而当通道装置膨胀后，其外径可以膨胀到同直肠内壁一致，以将肿瘤标本取出，无需在肠道侧壁开大切口；之后将携带肿瘤标本的通道装置由肛门取出，实现结直肠肿瘤经自然腔道取出的目的。

二、通道壁头部和尾部的支撑架可以使通道壁在充气后保持圆筒状，给手术钳将肿瘤夹持进入通道壁内部提供了操作空间，降低了操作的难度，提高了成功率；

三、应用该装置可以使得肿瘤完全置于通道壁内，通过通道壁将肿瘤与直肠壁隔离，取出时可避免肿瘤标本扩散，同时取出速度快，效率高；

四、本实用新型中的手术操作时，需要在肠道和腹腔内形成气腹，通道壁中部的隔膜起到内外空气隔离的目的，在通道壁定型可以有效避免腹腔泄压，保证手术正常进行。

附图说明

图1为本实用新型中气充式通道装置的结构示意图；

图2为本实用新型中气充式通道装置的剖视图；

图3为图2中A处的局部放大图；

图4为本实用新型中两头均设收口绳的气充式通道装置的结构示意图；

图5为本实用新型中气充式通道装置与与其配套的充气装置的结构示意图

图6为中图（a）、图（b）、图（c）和图（d）为本实用新型中气充式通道装置的使用步骤示意图；

图7为本实施例中隔膜的示意图；

图8为本实施例中隔膜的剖面示意图。

附图标记：1、通道壁；2、充气管；3、支撑架；4、隔膜； 5、空腔；6、气囊；7、气嘴；8、环形凸起；9、收口绳；a、头部；b、中部；c、尾部。

具体实施方式

下面结合实施例并参考附图对本实用新型做进一步描述。

如图1至3所示的用在结直肠术后经肛取出肿瘤标本的气充式通道装置，包括通道壁1、充气管2、至少两个支撑架3和至少一个隔膜4，通道壁1呈两头通的圆筒形，包括头部a、中部b和尾部c，通道壁1分为内层弹性薄壁和外层弹性薄壁，两层弹性薄壁之间为空腔5，充气管2位于通道壁1的尾部c外表面，且充气管2与空腔5连通，通道壁1的头部a和尾部c分别设有至少一个支撑架3，支撑架3为环形贴附于通道壁1的外壁上实心环形结构，通道壁1中部b内部还设有至少一个隔膜4，隔膜4由弹性材料制成，隔膜4边缘与通道壁1内壁密封连接。

如图5所示的，本实施例中的气充式通道装置还包括一个充气装置，充气装置包括球形气囊6和细管状气嘴7，所述细管状气嘴7外表面设有多处环形凸起8。细管状气嘴7外表面的环形凸起8可以与充气管2密封连接，通过挤压球形气囊6中的气体，可以给通道壁1充气，使得通道壁1体积变大至方便手术中的操作。

如图7和图8所示，隔膜4包括两个膜片，膜片交错设置且交错的部位重叠。交错设置的两个膜片可以在将该气充式通道装置放置在腹腔时，维持腹腔内的气压，以保证手术操作有一定的操作空间。

如图4或者5所示，本实施例中的气充式通道装置，通道壁1的头部a和尾部c均设有收口绳9，收口绳9可以将通道壁1的头部a和尾部c收紧为小口。通道壁1的尾部c收口便于尾部c从患者肛门处拉出，头部a收口可以保证放入通道壁1内部的肿瘤在从患者肛门拉出的过程中，不脱离该装置。该收口方式类似于收纳袋的原理，可以在抽拉收口绳9的时候，使得通道壁1的两端都紧缩成小口。

通道壁1由充气后可以膨胀以使得整个通道壁1接触直肠壁的弹性材料制成。弹性材料制成的通道壁1，在未充气时，体积较小，方便放入患者腹腔手术处，通过充气装置充气，增大体积，可以保证放置肿瘤的操作过程有足够的空间。

通道壁在充分充气膨胀后外径为5-10cm，长度为20-30cm。

如图6所示的气充式通道装置的使用步骤示意图，当手术需要收集切除后的肿瘤时，将该气充式通道装置放置在手术处，通过手术钳将该装置的尾部（c）从患者体内通过肛门放置在患者体外，保证充气管2露在患者的体外。此时，通过挤压球形气囊6，将球形气囊6内的空气挤入通道壁1，挤压通道壁1为弹性材料，可以在充气时膨胀，体积变大至方便手术中将肿瘤放入通道壁1内。在使用时，医生通过手术钳将肿瘤放入通道壁1内部，然后抽拉通道壁1头部a和尾部c的收口绳9，将通道壁1头部a和尾部c均抽拉成小口。然后通过体通道壁1的尾部c，将整个气充式通道装置拉出体外。

以上所述是本实用新型的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为本实用新型的保护范围。