一种可调式手术刀及套件的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种可调式手术刀及套件。

背景技术：

包皮过长或包茎是男性泌尿系统感染以及性传播疾病的根源之一。包皮过长或包茎会造成尿道感染从而导致慢性前列腺炎，会出现腰酸背痛，阳痿早泄等一系列症状，因此，清除过长的包皮或包茎是防止这些病症很好的措施之一。

清除过长的包皮或包茎通常采用包皮环切术，属男性泌尿科基本手术。包皮切除手术对包皮过长、包茎引起的龟头炎、尿道炎、减少性病和降低艾滋病传播、预防阴茎癌的作用，在医学界得到了广泛的认可。随着现代包皮切割手术的不断创新，包皮切除手术的简便性、安全性以及微创手术质量都得到了很大的改善。目前所有的包皮切除手术中，各种切除方式都有自身的优点，这给了患者和医生更多的选择。

目前市面上已经有各种类型的用于进行包皮切割手术的手术刀。其中，有一些结构复杂，能够实现丰富功能。此外，还有一些结构简单能够在更简易条件下被使用以进行手术。然而由于不同体质的人的阴茎的直径不一致，现有的普通的包皮切割手术刀不再适用。

技术实现要素：

基于现有技术的不足，本实用新型提供了一种可调式手术刀及套件，以部分或全部地改善、甚至解决现有技术中的问题。

本实用新型是这样实现的：

在本实用新型的第一方面，提供了一种可调式手术刀。

可调式手术刀用于包皮切割手术，其包括：

被构造来供操作者握持的刀柄，刀柄由握持部至连接部延伸而成；

与刀柄匹配连接的刀片，刀片由近端至远端延伸而成，刀片通过近端与刀柄的连接部连接，连接部被构造来与近端连接以使刀片可以完全或部分地暴露从而对刀片的切割部分长度进行调节，刀片具有刀刃部，刀刃部具有位于近端的起始刃、位于远端的终止刃，刀刃部的边缘轮廓由起始刃至终止刃呈弧线型；

定位组件，定位组件包括匹配的第一定位尺和第二定位尺，第一定位尺和第二定位尺均设预制有定位刻度，第一定位尺连接于起始刃，第二定位尺连接于终止刃。

在其他的一个或多个示例中，连接部和近端中的一者设置腔室，另一者以可部分或全部地脱离腔室的方式设置于腔室内。

在其他的一个或多个示例中，刀柄的连接部设置有容置腔，刀片的连接部可滑动地设置于容置腔内，容置腔的开口处设置有被构造来使刀片有阻尼地滑动的弹性材料。

在其他的一个或多个示例中，容置腔内还设置有被构造来显示刀片的近端的滑动轨迹的滑轨。

在其他的一个或多个示例中，滑轨为弧形。

在其他的一个或多个示例中，滑轨具有限位槽，刀片的近端设置有与限位槽配合的凸起。

在其他的一个或多个示例中，刀刃部的边缘轮廓的弧度为30°～70°。

在其他的一个或多个示例中，刀刃部的边缘轮廓的曲率是变化的。

在其他的一个或多个示例中，刀刃部的边缘轮廓的在近端的曲率大于在远端的曲率。

在本实用新型的第二方面，提供了一种套件。

套件包括容置套、如前述的手术刀。容置套具有被构造来以可移除的方式容纳手术刀的刀刃部的容纳腔。

有益效果：

本实用新型实施例提供了提供一种快捷准确的切割包皮的手术刀，其可以精准的对包皮内板进行切割，整齐美观，医生下手更准确，刀口精准美观，刀口呈线状，恢复正常后刀口没有痕迹。而其更大的优点是可以针对不同直径的阴茎进行手术，通用性强。其中，手术刀的刀片具有弧形的刀刃结构，且刀刃分别在起始部分和终止部分均设置定位尺，可以在术中用以确定切割位置，从而完成精准地对包皮内板进行切割。刀片与刀柄的可调节式连接，能够使刀片的实际工作部分(刀刃部的外露长度)的长度可变，从而能够针对不同的人体质差异来进行更具针对性的手术。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本实用新型实施例提供的手术刀的结构示意图；

图2示出了图1中Ⅱ的局部放大图；

图3示出了图1中Ⅲ的局部放大图；

图4为本实用新型实施例中提供的姿态调整件的结构示意图。

图标：100-手术刀；102-刀柄；103-刀片；201-通孔；202-连接部；203-握持部；301-刀刃部；302-起始刃；303-终止刃；401-第一定位尺；403-定位刻度；402-第二定位尺；105-姿态调整件；501-凸起物；602-滑轨；601-弹性材料。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本实用新型中，在不矛盾或冲突的情况下，本实用新型的所有实施例、实施方式以及特征可以相互组合。在本实用新型中，常规的设备、装置、部件等，既可以商购，也可以根据本实用新型公开的内容自制。在本实用新型中，为了突出本实用新型的重点，对一些常规的操作和设备、装置、部件进行的省略，或仅作简单描述。

现有技术中，一种包皮环切器是采用内环的内环及外环的外环结构。手术中，需要将其内环套设在龟头上，然后利用外环和内环相互挤压的作用，阻止包皮血液循环，从而达到去处包皮的效果。而在手术结束之后，需要取下内环。然而，如前述的现有手术刀并不能针对不同人体质差异而进行根据针对性的手术施用。

本实用新型中提供有别于现有的环切器的包皮切割手术刀，其具有刀片长度可以调节，适用性更广泛。

参阅图1至图4，本实施例提供了一种可调式手术刀，其被用于作为包皮切割手术中的医疗器械。

本实用新型实施例提供的可调式手术刀是一种便于使用且能够提高施术准确性和效率的可调式手术刀。可调式手术刀能够在包皮切割手术中用以对包皮、包皮内板进行切割。更为理想的是，前述的可调式手术刀还具有刀片可调的功能。此结构可以使得同一把可调节手术刀能够被适用于多个患者，而不需要针对不同的患者进行更换，从而可以减少反复采购多个手术刀的费用，并且可以减少操作者需要频繁地适应新手术刀的麻烦。

可调式手术刀包括刀柄和刀片。其中，刀柄被构造来供操作者握持。刀片被构造来作为切割动作的执行部件。基于本实用新型所提供的可调式手术刀的使用场合考量，刀柄和刀片通过以稳定组合为一体的方式存在，至少是在施术时能够稳定地结合为一体。换言之，刀片和刀柄可以是一体成型，或者刀片和刀柄以本领域中所熟知的各种方式可拆卸地组合。

当刀片和刀柄为一体成型时，两者并不会存在相互脱离或者松动的问题，因此，在施术时更加安全，可以避免施术过程中的松动或脱落而可能引起的安全问题。但是，由于刀片和刀柄一体成型可能为其储放、清洗等方面带来一些影响。

当刀柄和刀片为可拆卸的组装式结构时，则有利于存放和清洗。并且更佳地，针对其可拆卸的特点，通过适当的设计可以使刀柄和刀片能够相对的运动，从而使可调式手术刀呈现多种不同的姿态。基于此，由于可调式手术刀可以呈现不同的姿态，从而在一些情况下可以更利于进行手术操作。应当指出的是，在可调式手术刀可以进行姿态调节的示例中，可调式手术刀可以被有目的地保持在任意一个所需姿态。即，当可调式手术刀处于一个期望姿态时，其姿态可以被长久地(至少在术中)保持，直到操作者需要且进行姿态调整而被姿态改变。

作为一种可选的示例，刀柄和刀片通过销轴连接，以便两者可以以销轴为中心进行转动。同时，作为起姿态保持的需要，可调式手术刀还可以设置稳定部件。

一种可替代的实现方式中，刀片和刀柄均设置有通孔，并通过螺栓连接。螺栓具有光滑柱(未设置螺纹)和螺纹柱。光滑柱位于刀片和刀柄的通孔内，螺纹柱位于通孔外，并通过螺母连接。为了防止滑动，光滑柱的端部为多边形，并且沉设在前述的通孔内。更好地，螺母也沉设在前述的通孔内。在这样的示例中，刀柄和刀片的通孔均为台阶孔。

进一步地，在刀片和刀柄相对地贴合的表面分别设置有多个呈周向分布凹槽，凹槽具有平面的底壁。刀片和刀柄通过夹持在其之间的姿态调节件来实现。姿态调节件大致呈片状，且沿厚度方向的两背离表面凸设后凸起物。凸起物以可脱离的方式卡摄于前述的凹槽，并与底壁摩擦接触。当需要调整刀柄和刀片之间的相对姿态时，旋钮螺母使姿态调整件从前述之凹槽中脱离，从而亦使刀片和刀柄适当脱离，从而可以进行姿态调整。当姿态调整到位后，使刀片和刀柄复又靠近并限制姿态调节件，从而凸起物卡结于凹槽内，再旋钮螺母即可。

为了避免污物或碎屑、粉尘等集聚而滋生细菌等，前述之螺栓可采用耐磨的材料制作而成。姿态调整件可采用弹性材料如弹性树脂制作而成。

以下分别对刀柄和刀片进行更详细的阐述。

刀柄由握持部至连接部延伸而成。刀柄大致上呈长条形。其可以是圆柱形、椭圆柱、片式结构等，不拘一格。在本实用新型实施例中，作为一种更优的选择，刀柄被选择制作为片式结构。在一些改进例中，刀柄的宽度由握持部至连接部逐渐减小。如此，前述之手柄则更易于操作者握持，更符合人体工程学考量。此外，如此还更不易滑落。在进一步的改进中，刀柄在握持部设置有通孔。在操作者握持刀柄时，手掌肌肤可陷入通孔，从而提高握持稳定，更好地放置可调式手术刀滑动或松动。

通孔的尺寸优选以刀柄的尺寸来进行限制，避免通孔尺寸过大而导致手柄的耐压强度下降。通过地，通孔可以呈长条形地分布在手柄，其长度逊于宽度。此外，在刀柄的端部(前述之握持部的末端)被设计为多边形也将是对握持有利的。或者，刀柄的端部被设置为尖头状，本实施例中，其边缘具有多个转折的走向。

在一些示例中，手柄可以设置外套，其套设在手柄外(手柄被包括在外套内)。外套的外表面可以进行防滑处理，例如增添防滑纹或防滑凸起。可以理解的是，当手柄设置有前述之通孔时，作为相应的布置，外套也可以设置孔与通孔配合。相似地，外套可薄做也可以厚做。

手柄的材质可以制作工艺或者医疗要求而自行选择，本实用新型中并不对其作具体限定。一种示例中，手柄采用不锈钢(手术级)制作，其可避免锈蚀及由其引起的污染或感染。当然，手柄也可以采用不锈钢，例如钛合金也是可选的材质。

另外，如前述手柄为片状结构，但是，其端部(握持部的末端、连接部的末端)均可根据实际的需要进行调整，并不需具体限定。

与刀柄匹配连接的刀片由近端至远端延伸而成。刀片通过近端与刀柄的连接部连接。刀片具有刀刃部，刀刃部具有位于近端的起始刃、位于远端的终止刃，刀刃部的边缘轮廓由起始刃至终止刃呈弧线型。更佳地，刀片在背离刀刃部的部分(或称刀背)也具有与刀刃部相适应的弧形结构。当然，在具有弧形的结构和方式上可以具有不同的设计和差别。刀刃部的弧形结构是被构造来使其与男性阴经的自然形状和弯曲度。

如同前述，刀刃部的边缘轮廓是呈弧线型的，在一些具体的可替代示例中，其弧度可以为30°～70°，或45°～60°，优选地，弧度为50°。前述为针对圆弧状的刀刃部进行限定。在其他一些示例中，刀刃部的边缘轮廓也可以是非圆弧。即在弧形的刀刃部的边缘轮廓的曲率是不断变化的，更佳的是，刀刃部的边缘轮廓的在近端的曲率大于在远端的曲率。如此可更加方便于手术操作，使可调式手术刀的操作难度降低，以更小的动作幅度即可施行。

在本实施例中，特别地，刀柄和刀片为独立两部分，并通过相应的连接部件配合而连接。刀片通过近端与刀柄的连接部连接。其中，连接部被构造来与近端连接以使刀片可以完全或部分地暴露从而对刀片的切割部分长度进行调节。

作为一种实现方式，连接部和近端中的一者设置腔室，另一者以可部分或全部地脱离腔室的方式设置于腔室内。例如，连接部设置腔室，近端以可部分或全部地脱离腔室的方式设置于腔室内。或者，近端设置腔室，连接部以可部分或全部地脱离腔室的方式设置于腔室内。换言之，在这样的示例中，前述的腔室是一个收纳室，其能够容纳活动部件的部分，同时也允许活动部件从收纳室内脱离出来。

在实用新型实施例中，刀柄的连接部设置有容置腔，刀片的连接部可滑动地设置于容置腔内。更好地，容置腔的开口处设置有被构造来使刀片有阻尼地滑动的弹性材料。通过使刀片的部分容纳在设置于刀柄的容置腔的方式，有利于保护非使用状态下的刀片的刀刃完好，也避免刀刃部被破坏。另外，设置弹性材料可以避免刀片轻易滑出，从而使其更易被控制。弹性材料可以弹性橡胶或树脂等材料，根据实际需要选用。弹性材料可以一整块橡胶，并且通过利刃切割一个大于或等于刀片宽度的缝隙。如此，刀片在进出容置腔时，具有相当的阻力，从而使其姿态更加稳固。

在一些改进示例中，所述容置腔内还设置有被构造来显示所述刀片的近端的滑动轨迹的滑轨。滑轨可以是凸出地设置在刀柄的容置腔的内壁，或者嵌设与内壁中。滑轨可以是金属或高分子材料(橡胶、塑料、树脂等)的材质。为了适应于弧形的刀刃部的结构，导轨也可被设计为弧形结构。较佳地，滑轨具有限位槽，所述刀片的近端设置有与所述限位槽配合的凸起，如此可以对刀片的滑动轨迹起到更好的限制，并且稳定性也具有相当的改善。

在本实施例中，所述可以相对于刀柄进行滑动的刀片的运动方式，大致上是以一个固定转动中心进行的一定角度内的旋转姿态的滑动。另外，为了配合刀片与刀柄的相对旋转运动，刀柄的容置腔内壁形成有与前述的姿态调整件相适应的凹陷于内的槽体。姿态调整件能够在其凸起物从前述的凹槽从脱离后，沿槽体滑动，从而可以在刀片旋转动的同时，进行姿态的调整，从而使其能够更自由地根据使用要求进行外形(如长度)和/或姿态调整，以便满足手术的需要。当然前述的槽体也优选采用弧形结构。另外，优选对刀柄的容置腔进行扩展，以便满足刀片的旋转和姿态调整需求。

定位组件被用以在施术中进行位置的确定和矫正，避免手术位置出现不期望的偏移。定位组件包括匹配的第一定位尺和第二定位尺。第一定位尺和第二定位尺均设预制有定位刻度。第一定位尺连接于起始刃，第二定位尺连接于终止刃。两个定位尺的配合使用可以使定位更加方便，也可相互矫正，从而避免单点定位的难度和低准确度问题。

另外，根据需要，两个定位尺的定位刻度可以有多个，以便在手术中可以根据实际的需要进行动态地定位。另外，显然两个定位尺的定位刻度的精度优选为一致(如相等，相同的两个刻度之间的距离具有相同的长度)。或者，在其他的一些示例中，两个定位尺的定位刻度可以具有不同的标识长度。在本实施例中，两个定位尺的横截面为矩形，整体呈长条状。此外，两个定位尺还是以相互平行的方式相对地布置的，且一端连接在刀片，另一端远离刀片。在另一些示例中，两个定位尺也能够被构造来倾斜地布置。

基于以上的可调式手术刀，本实用新型实施例中还提供了一种套件。套件包括容置套、可调式手术刀。其中，容置套具有被构造来以可移除的方式容纳可调式手术刀的刀刃部的容纳腔。在可调式手术刀非使用状态时，可调式手术刀的刀片可以置于容置套内。使用时，可调式手术刀与容置套脱离，消毒即可使用。

以下对采用本实用新型实施例提供的可调式手术刀进行手术进行简要说明。

包皮环切术：内缝术式

1：术前检查，血常规，凝血四项.传染四项，尿常规，

2：手术经过

(1)患者平卧手术台.常规消毒，铺巾，取2％利多卡因

行阴茎根部神经阻滞麻醉。

(2)待麻醉成功后，在阴茎疲软状态下，将包皮外翻，使龟头充分暴露，分别标识3，6，9，12点钟距冠状沟0.4cm、0.5cm、0.4cm、0.3cm，使用特殊刀片沿标识点固定环切，同时电刀凝血，完毕后将包皮完全向上提拉，过长包皮完全凸显.外触及阴经冠状沟位置做好标识，将过长包皮环切掉，并电刀凝血。修剪包皮内外板，用5-0可吸收性美容缝台线进行皮内缝合。首先，固定阴经系带处，固定稳妥后取系带一点，左手持纹氏止血钳，另一助手持同样止血钳协助轻轻将包皮内板外翻，右手持持针器延包皮内边缘处0.1-0.2cm处缝合，再次以同样的方法将包皮外板外翻缝合，依次进行均匀对位自然状态下皮内缝台，由左至右或由右至左，完毕后固定系带另一侧。最后出敷料包扎刀口。

(3)特殊刀片。3、6、9、12点标识好，两点之间刀片刚好也起到固定的作用，目的是包皮内扳整齐美观，术后刀口呈线状，恢复正常后刀口没有痕迹。

(4)术后三天建议不要换药，局部可以对症处理。切忌包扎过紧或过松，保持松紧适宜。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。