一种肾结石治疗设备的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种肾结石治疗设备及用肾结石治疗设备溶除肾结石的方法。

背景技术：

泌尿系统结石概述：泌尿系统结石多见于肾、输尿管、膀胱和尿道的任何部位，以肾与输尿管结石较为常见。结石病比较容易复发，据统计草酸钙肾结石1年复发率为10％，5年复发率为35％，10年复发率为50％。

肾结石掉入输尿管，而引起尿路阻塞及发生绞痛。由于输尿管较狭窄约(其中肾盂与输尿管连接部、膀胱与输尿管连接部均约)，大小在以下结石，排除时无痛、无障碍感，大部分小于的结石在症状出现1个月后会自动排出，而大于的结石无法自动排出，大于的结石有一半以上不会自动排出。

自然排石或药物排石对体积较大结石很难达到排石目的，体外冲击波碎石及手术取石，治疗效果不佳，周期长，创伤较大。

医务人员在对肾结石患者进行治疗时，在现阶段的医疗水平情况下，大都采用体外碎石的方法，然后由患者自行将体内的碎石排出体外，但是由于体外碎石时大都是直接将结石由肾上脱落，结石块可能比较大，容易堵塞患者尿道，给患者带来痛苦，因此不能很好的满足现阶段在对肾结石患者进行治疗时的多种必要要求，长此以往，大大增加了医务人员的工作难度。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种结构简单、使用便捷、治疗效果好，采用溶剂将解释溶解，而溶剂是通过本实用新型目的之一的肾结石治疗设备导入肾脏内结石病灶部位，及本实用新型的目的之二由溶剂将肾结石溶解后，通过尿道排出体外溶除肾结石的方法。

为实现上述目的，本实用新型的技术方案之一是设计一种肾结石治疗设备，所述肾结石治疗设备包括滴注器，滴注器内设有滴注管，滴注管的前部管壁上设有滴注孔，滴注管在位于滴注孔以下外部套装有球囊套管，球囊套管的前段与滴注管紧密配合，紧密配合的前段之后的球囊套管的内径大于滴注管的外径，滴注管与球囊套管之间的缝隙为独立控制球囊膨胀、收缩的液体管道，滴注管内装有导丝，导丝的两端分别伸出滴注管外，且导丝的前段与滴注管紧密配合，在滴注管和球囊套管的另一端分别设有球囊控制器的接口和滴注控制器的接口，滴注时将滴注孔的一端置入人体内，将球囊控制器的接口端和滴液管上设有滴注控制器的接口端设置在人体外部。

为了便于将滴注管前段的滴注孔输送到病灶部位，优选的技术方案是，所述滴注管为半刚性材料制成的塑胶类管件。

为了便于用导丝将球囊套管由输尿管镜的镜鞘内推送到输尿管内，使其前段与输尿管镜的镜鞘脱离，而且使得导丝的前段不脱离滴注管，进一步优选的技术方案是，所述导丝的前端为球头结构。

为了便于将滴注管前段的滴注孔输送到病灶部位，进一步优选的技术方案还有，所述滴注管的前部为直管或预制成弧线形的弯管。

为了便于控制球囊套管上的球囊部能够在充液后能膨胀成球体状，而将液体抽出后可恢复成球囊套管的原型，进一步优选的技术方案还有，所述球囊套管采用常规介入手术球囊材料制成。

为了便于用输尿管镜将球囊套管带入到人体输尿管内，进一步优选的技术方案还有，所述滴注器及球囊套管的外径小于输尿管镜的镜鞘的内径。

为了便于将结石溶解液输送到肾脏内的结石病灶处，进一步优选的技术方案还有，所述球囊控制器和滴注控制器为电动、气动、手动的溶解液推进泵。

本实用新型还公开了一种用肾结石治疗设备溶除肾结石方法，所述溶除肾结石的方法包括如下步骤：整体治疗方案分三个阶段：Ⅰ、放入滴注管；Ⅱ、滴注溶解液、排石；Ⅲ、撤除滴注管；

Ⅰ、放置滴注器；

a、选用合适、成熟的软镜输尿管镜或硬镜输尿管镜；

b、先将滴注器插入输尿管镜的镜鞘内；

c、将输尿管镜经人体的尿道、膀胱导入输尿管，推进至接近输尿管内肾盂结石病灶处或近肾脏位置停住；

(1)滴注器在随镜鞘导入过程中球囊套管的球囊部处于关闭状态；

(2)在体外控制，由滴注器的接口端推进导丝，使得插入有导丝的滴注器由镜鞘前段伸出镜鞘，并伸至到肾脏内；

(3)在体外控制，由球囊控制器的接口端通过控制注入液体打开球囊套管上的球囊，使得滴注管与球囊套管之间的缝隙，由球囊控制器的接口端到顶部之间的膨胀为球囊，使球囊的外壁挤压输尿管的管壁，用于增大球囊套管上的球囊与输尿管之间的摩擦力，防止输尿管镜退出时滴注器被带出；

(4)然后将输尿管镜缓缓退出，留下滴注器；

(5)抽空球囊内的液体以关闭滴注器的球囊；

(6)将导尿管套入在滴注器的外部，并由经人体的尿道插入至膀胱8内；

Ⅱ、滴注溶解液、排石；

a、将溶解液用推进泵由输出口接入滴注管上的滴注控制器的接口，开始滴注溶解液，滴注48～240小时；

b、滴注完成后通过B超、X光机、CT、核磁、DSA造影中的任意一种检测溶石状况，DSA造影检测时直接将溶石剂改换为DSA 造影液即可；

Ⅲ、撤除滴注管；

a、治疗完成撤除导尿管时先打开球囊套管的球囊；

b、将滴注器缓缓拔出，利用球囊套管上的球囊将输尿管内溶后残余的小结石带入膀胱；

c、关闭滴注器的球囊，即抽出球囊内的液体；

d、最后将导尿管和滴注器由人体内拔除。

为了便于将肾盂结石溶解液输送到肾脏内的肾盂结石病灶处，优选的技术方案还有，所述溶解液的推进泵设置在体外，推进泵为电动推进泵或为气动推进泵(特殊情况下可手动)，推进泵与尿液袋一同放置。

为了便于将肾盂结石溶解液输送到肾脏内的肾盂结石病灶处，优选的技术方案还有，将所述滴注器内的导丝预置在镜鞘内有种方法：第一种，滴注器的导丝的头部自镜鞘尾部插入，适用于直头导丝；第二种，滴注器的导丝的尾部自镜鞘头部插入，适用于弯头导丝。

本实用新型的溶解排石原理是：

肾、输尿管结石的成分有草酸钙、磷酸钙、尿酸盐等等，其中 70％～80％左右为草酸钙，可溶于盐酸、柠檬酸或其他复合溶解液。

本实用新型采用可以溶除肾结石的装置，通过人体自然腔道插入肾脏，放置滴注器械，直接向结石部位滴注溶解液，使得结石溶解体积变小或完全溶解，实现溶除结石。

本实用新型的优点和有益效果在于：该肾结石治疗设备及其溶除肾结石方法具有结构简单、使用便捷、治疗效果好，采用溶剂将解释溶解，而溶剂是通过本实用新型目的之一的肾结石治疗设备导入肾脏内结石病灶部位，及本实用新型的目的之二由溶剂将肾结石溶解后，通过尿道排出体外。

本实用新型所述的结石溶解排石方法还具有如下优点：

1、可精确定位结石部位：借助于成熟内窥镜技术，边插入边观察；

2、可达到完全、彻底取石：将结石完全溶于溶剂或溶解为微小颗粒状固体后；

3、无创伤，无需手术及住院：器械通过人体自然腔道插入，无需开刀及其他额外创伤，溶解后随尿液自然排出即可，无需住院；

4、无副作用：结石在溶解时及溶解后无其他任何副作用；

5、治疗过程患者痛苦感小。

本实用新型的溶除肾结石方法与其他排石方法比较如下表：

附图说明

图1是泌尿系统结石示意图；

图1中：1、肾盂；2、肾盂结石；3、肾盂与输尿管连接部；4、输尿管；5、输尿管结石；6、膀胱输尿管连接部；7、输尿管内部；8、膀胱；9、膀胱结石；10、尿道；11、尿道结石；

图2是本实用新型肾结石治疗设备中球囊套管关闭状态的结构示意图；

图3是本实用新型肾结石治疗设备中球囊套管开启状态的结构示意图；

图2、3中：12、滴注器；13、滴注管；14、滴注孔；15、球囊套管；15-1、球囊控制液体管道；15-2、球囊；16、导丝；16-1、前段；17、球囊控制器的接口；18、滴注控制器的接口；

图4-1是本实用新型肾结石治疗设备与输尿管镜配合使用的结构示意图之一；

图4-2是本实用新型肾结石治疗设备与输尿管软镜配合使用的结构示意图之二；

图4中：19、输尿管镜；20、镜鞘；。

图5是本实用新型肾结石治疗设备接入肾脏的结构示意图；

图6是本实用新型肾结石治疗设备中体外部分的结构示意图

图5、图6中：21、导尿管；22、尿液袋。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

如图2～3所示，本实用新型是一种肾结石治疗设备，所述肾结石治疗设备包括滴注器12，滴注器12内设有滴注管13，滴注管13的前部管壁上设有滴注孔14，滴注管13在位于滴注孔14以下外部套装有球囊套管15，球囊套管15的前段与滴注管13紧密配合，紧密配合的前段之后的球囊套管15的内径大于滴注管13的外径，滴注管13与球囊套管15 之间的缝隙为独立控制球囊膨胀、收缩的液体管道15-1，滴注管13内装有导丝16，导丝16的两端分别伸出滴注管外，且导丝16的前段16-1 与滴注管13紧密配合，在滴注管13和球囊套管15的另一端分别设有球囊控制器的接口17和滴注控制器的接口18，滴注时将滴注孔14的一端置入人体内，将球囊控制器的接口17端和滴液管上设有滴注控制器的接口18端设置在人体外部。

如图2～3所示，为了便于将滴注管13前段的滴注孔输送到病灶部位，本实用新型优选的实施方案是，所述滴注管13为半刚性材料制成的塑胶类管件。

如图2～3所示，为了便于用导丝将球囊套管由输尿管镜的镜鞘内推送到输尿管内，使其前段与输尿管镜的镜鞘脱离，而且使得导丝16 的前段16-1不脱离滴注管13，本实用新型进一步优选的实施方案是，所述导丝16的前端为球头结构。

如图2～3所示，为了便于将滴注管13前段的滴注孔14输送到病灶部位，本实用新型进一步优选的实施方案还有，所述滴注管13的前部为直管或预制成弧线形的弯管。

如图2～3所示，为了便于控制球囊套管15上的球囊部15-2能够在充液后能膨胀成球体状，而将液体抽出后可恢复成球囊套管15的原型，本实用新型进一步优选的实施方案还有，所述球囊套管15采用常规介入手术球囊材料制成。

如图2～6所示，为了便于用输尿管镜将球囊套管15带入到人体输尿管内，本实用新型进一步优选的实施方案还有，所述滴注器13及球囊套管15的外径小于输尿管镜19的镜鞘20的内径。

如图2～3所示，为了便于将结石溶解液输送到肾脏内的结石病灶处，本实用新型进一步优选的实施方案还有，所述球囊控制器和滴注控制器可为电动、气动、手动的溶解液推进泵。

本实用新型的另一实施例是

如图1～6所示，一种用肾结石治疗设备溶除肾结石方法，所述溶除肾结石的方法包括如下步骤：整体治疗方案分三个阶段：Ⅰ、放入滴注管；Ⅱ、滴注溶解液、排石；Ⅲ、撤除滴注管；

Ⅰ、放置滴注器12；

a、选用合适、成熟的软镜输尿管镜19或硬镜输尿管镜；

b、先将滴注器12插入输尿管镜9的镜鞘20内；

c、将输尿管镜19经人体的尿道10、膀胱8导入输尿管4，推进至接近输尿管4内肾盂结石2病灶处或近肾脏位置停住；

(1)滴注器12在随镜鞘20导入过程中球囊套管15的球囊部处于关闭状态；

(2)在体外控制，由滴注器12的接口端推进导丝16，使得插入有导丝16的滴注器12由镜鞘20前段伸出镜鞘20，并伸至到肾脏内；

(3)在体外控制，由球囊控制器的接口17端通过控制注入液体打开球囊套管15上的球囊，使得滴注管13与球囊套管15之间的缝隙，由球囊控制器的接口17端到顶部之间的膨胀为球囊15-2，使球囊15-2的外壁挤压输尿管4的管壁，用于增大球囊套管15上的球囊 15-2与输尿管4之间的摩擦力，防止输尿管镜19退出时滴注器12 被带出；

(4)然后将输尿管镜19缓缓退出，留下滴注器12；

(5)抽空球囊15-2内的液体以关闭滴注器12的球囊；

(6)将导尿管21套入在滴注器12的外部，并由经人体的尿道10 插入至膀胱8内；

Ⅱ、滴注溶解液、排石；

a、将溶解液用推进泵由输出口接入滴注管13上的滴注控制器的接口18，开始滴注溶解液，滴注48～240小时；

b、滴注完成后可通过B超、X光机、CT、核磁、DSA造影中的任意一种检测溶石状况，DSA造影检测时直接将溶石剂改换为 DSA造影液即可；

Ⅲ、撤除滴注管；

a、治疗完成撤除导尿管21时先打开球囊套管15的球囊15-2；

b、将滴注器12缓缓拔出，利用球囊套管15上的球囊15-2将输尿管4内溶后残余的小结石带入膀胱8；

c、关闭滴注器12的球囊15-2，即抽出球囊15-2内的液体；

d、最后将导尿管21和滴注器12由人体内拔除。

为了便于将肾盂结石溶解液输送到肾脏内的肾盂结石病灶处，本实用新型优选的实施方案还有，所述溶解液的推进泵设置在体外，推进泵为电动推进泵或为气动推进泵，推进泵与尿液袋22一同放置。

为了便于将肾盂结石溶解液输送到肾脏内的肾盂结石病灶处，本实用新型优选的实施方案还有，将所述滴注器12内的导丝16预置在镜鞘20内有2种方法：第一种，滴注器的导丝16的头部自镜鞘20尾部插入，适用于直头导丝16；第二种，滴注器的导丝16的尾部自镜鞘20 头部插入，适用于弯头导丝。

本实用新型的溶解排石原理是：

肾、输尿管结石的成分有草酸钙、磷酸钙、尿酸盐等等，其中 70％～80％左右为草酸钙，草酸钙可溶于盐酸、柠檬酸或其他复合溶解液。

本实用新型采用可以溶除肾结石的装置，通过人体自然腔道插入肾脏，放置滴注器械，直接向结石部位滴注溶解液，使得结石溶解体积变小或完全溶解，实现溶除结石。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。