一种前列腺支架的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种前列腺支架。

背景技术：

前列腺增生症是中老年男性的常见疾病之一，前列腺由于增生肥大会挤压尿道，造成排尿困难，更会引发尿道结石等问题，给患者带来很多痛苦。为了解决患者的前列腺增生肥大问题前列腺支架问世，前列腺支架可以通过膀胱镜放到尿道狭窄部位，使原来狭窄闭合的尿道扩张起来，支架能将前列腺增生部分撑破，一段时间后，该破裂的各增生瓣会由于缺血而坏死，从而在前列腺支架取出后，不会再次挤压尿道，使大多数排尿困难的病人在放置尿道支架后恢复排尿功能。

现有治疗前列腺的方法是利用记忆合金支架，其在使用时在低温下将支架套在前端带测控的导管上，在膀肌内灌注冰盐水使得膀肤及尿道降温后，通过导管将支架经过尿道送入前列腺，然后再通过导管向膀肌及尿道内灌注温水，温水从导管前端的才孔流出，使得支架周围温度升高，直至达到支架的转变温度，支架膨胀恢复原状，将导管抽出即完成植入，并且在支架膨胀过程中设置在其上的连接部会与前列腺内壁相连从而放置该支架长久置于人体内会出现相对移位的问题。但是，上述方法需要在尿道内降温和升温，降温和升温之间温差大，器官容易受到损伤，并且镍钦合金的制作工艺要求非常严格需要加入其它特定比例的其它金属元素，具有生产使用成本高的问题，并且操作人员还需要严格控制人体温度从而保证支架膨胀恢复原状撑起前列腺，操作难度高需要丰富经验的医务人员才能完成上述工作。

为了解决上述记忆合金支架容易损伤患者器官、生产使用成本高以及合金膨胀温度难以控制的问题，现有技术中如中国专利文献CN106473848A,如图5和图6所示，公开了一种前列腺支架，包括:相互嵌套的内管体101与外套管102，所述内管体101内具有导尿通道，前端具有导尿口，所述导尿口与所述导尿通道相通；所述外套管102能相对所述内管体101前后滑动；还包括:记忆合金103，包覆所述内管体101的部分段，设置在所述内管体101与外套管102的交接处，所述记忆合金具有相对的两端，其中，第一端固定在所述内管体101上，第二端随所述外套管102前后滑动对应所述记忆合金处于撑开或压缩状态，所述撑开的记忆合金对应前列腺尿道处。并且，所述内管体101内还具有充放气通道104，内管体101的前部设置有气囊105，气囊105围绕内管体101外周一圈，气囊105与充放气通道104相通。上述前列腺支架在置入人体尿道后，通过充放气通道对气囊充气或注入液体，封住充放气通道的后端，气囊挂于膀胱内，从而使前列腺支架小会脱出。

上述前列腺支架虽然可以通过相互配合的外套管和内管体控制记忆合金膨胀撑起前列腺，避免了通过温水控制记忆合金时容易损伤患者器官、生产使用成本高以及合金膨胀温度难以控制的问题。但是，上述前列腺支架的气囊只能防止前列腺支架朝向阴茎方向滑动，因为前列腺尿道靠近膀胱一侧的开口大于其靠近阴茎的一侧，当前列腺支架久置于人体内容易因受到外力作用朝向开口较大的膀胱一侧发生位置偏移甚至会掉入膀胱内，前列腺支架掉入膀胱内不但会因支架完全偏离预设位置无法解决前列腺肥大的问题，还会造成该支架难以取出的问题，给患者的身体造成损伤的同时也会给患者带来痛苦。

技术实现要素：

因此，本实用新型要解决的技术问题在于现有技术中的前列腺支架无法阻止其容易受外力作用从而朝向前列腺尿道大开口的膀胱一侧发生位置偏移甚至会掉入膀胱内，导致支架完全偏离预设位置无法解决前列腺肥大，甚至掉入膀胱内给患者带来痛苦的问题。

从而提供一种前列腺支架，包括：

弹性支撑件，受驱动地在压缩状态和撑开状态之间转换，所述撑开状态的弹性支撑件向所述前列腺尿道的内壁方向施加偏压力以撑开所述前列腺尿道；

防脱件，所述防脱件的第一端连接所述弹性支撑件、第二端可缩回地支撑在所述前列腺尿道的内壁上，所述第二端挤压所述前列腺尿道的内壁发生弹性变形以形成防止所述弹性支撑件从所述膀胱方向脱出的防脱结构。

所述防脱结构还防止所述弹性支撑件从阴茎方向脱出。

所述防脱件为弹性压舌，所述弹性压舌的所述第一端连接在所述弹性支撑件的靠近阴茎的一侧，所述第二端朝向所述膀胱方向延伸且与所述前列腺尿道的内壁相抵接。

所述弹性压舌为朝向所述前列腺尿道内壁延伸的弧形结构。

所述第二端抵接在所述前列腺尿道内腔的中部位置。

所述弹性支撑件上对应所述第二端的位置具有朝向远离所述前列腺尿道内壁方向延伸的内凹结构，被所述防脱件的所述第二端挤压的所述前列腺尿道的内壁朝向所述内凹结构突出变形。

前列腺支架包括保护套，其一端伸入前列腺尿道内，另一端经阴茎延伸至体外；所述弹性支撑件滑动设置在所述保护套内，所述弹性支撑件随所述保护套的前后滑动对应所述弹性支撑件和所述防脱件处于所述压缩状态和所述撑开状态。

所述弹性支撑件和所述弹性压舌由记忆金属材质的弹性丝围成。

所述弹性丝延伸出所述保护套，与用于保持位于所述前列腺尿道内的所述弹性支撑件相对位置的拉手部件相连。

若干根所述弹性丝沿着所述前列腺尿道朝向所述膀胱方向延伸，并在弯折后返回所述前列腺尿道的入口处，形成与所述前列腺尿道内腔形状相适配的所述弹性支撑件。

在所述撑开状态，构成所述弹性支撑件的所述弹性丝延伸至所述膀胱内，并在所述膀胱内弯折后返回所述前列腺尿道的入口处。

所述弹性丝的弯折位置设置有用于避免弹性丝划伤所述前列腺尿道的保护头。

本实用新型技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的前列腺支架，通过在用于撑开前列腺尿道的弹性支撑件上设置防脱件，防脱件的端部挤压前列腺尿道的内壁发生弹性变形以形成防止弹性支撑件从膀胱方向脱出，解决了现有技术中的前列腺支架无法阻止其容易受外力作用从而朝向前列腺尿道大开口的膀胱一侧发生位置偏移的问题，避免了前列腺支架偏离预设位置无法解决前列腺肥大的问题，甚至是前列腺支架掉入膀胱内给患者带来极大痛苦的问题。且通过防脱件向前列腺尿道内壁施加偏压力使前列腺尿道的内壁发生弹性变形的方式可以有效的将前列腺支架和前列腺尿道连接在一起，使其二者保持相对位置不变，使需要在前列腺尿道内长时间停留的前列腺支架可以有效的撑破前列腺增生部分。

2.本实用新型提供的前列腺支架，通过前列腺尿道的弹性支撑件上设置的防脱件，还可以防止弹性支撑件从阴茎方向脱出，本申请中的弹性支撑件在挤压前列腺尿道的内壁使其发生弹性变形时，在弹性支撑件的第二端的两侧的前列腺尿道内壁均会受力形成凸起，凸起不但可以阻挡前列腺支架朝向前列腺尿道的膀胱一侧发生位置偏移，也可以防止弹性支撑件从阴茎方向脱出。

3.本实用新型提供的前列腺支架，通过将防脱件设计为弹性压舌，且将弹性压舌的第一端连接在弹性支撑件的靠近阴茎的一侧，使弹性压舌可以朝向膀胱一侧倾斜使其抵在前列腺尿道内壁上，并使前列腺尿道在弹性压舌第二端的靠近膀胱侧形成凸起，有效的起到防止弹性支撑件朝向膀胱偏置的问题。

4.本实用新型提供的前列腺支架，通过将弹性压舌设计为朝向前列腺尿道内壁延伸的弧形结构，弧形结构的弹性压舌其端部的弧形面可以有效的和前列腺尿道内壁上形成的限位凸起相抵靠，并且弧形结构的弹性压舌不容易刺痛前列腺尿道，也可以为靠近阴茎一侧的前列腺尿道上凸起留出空间，使前列腺尿道在靠近阴茎一侧形成的凸起也可以有效的与弧形弹性压舌相抵靠。

5.本实用新型提供的前列腺支架，通过在弹性支撑件上对应弹性压舌的第二端位置设置朝向远离前列腺尿道内壁方向延伸的内凹结构，可以使前列腺尿道与上述内凹结构的位置受挤压产生凸起位置，从而使与上述凸起位置相抵的弹性压舌可以挤压上述凸起位置的前列腺尿道内壁从而在弹性压舌位置形成阻止弹性支撑件发生位移的限位凸起结构。

6.本实用新型提供的前列腺支架，前列腺支架包括保护套，通过保护套可以简单可靠的控制弹性支撑件和防脱件的收缩和释放。

7.本实用新型提供的前列腺支架，弹性支撑件和/或弹性压舌由记忆金属材质的弹性丝围成，将记忆金属材质的弹性丝应用于治疗前列腺增生具有安全性高，且可以根据医疗需要逐渐撑破前列腺增生部分，有效的治疗前列腺问题。

8.本实用新型提供的前列腺支架，拉手部件穿过保护套与弹性丝相连，操作人可以握住拉手部件从而移动保护套的位置，从而释放弹性支撑件和防脱件或者从前列腺尿道内取出弹性支撑件和防脱件，拉手部件可以方便操作人员操作。

9.本实用新型提供的前列腺支架，由弹性丝形成的弹性支撑件与前列腺尿道内腔形状相适配，从而可以均匀的撑开前列腺尿道，减小对用户的刺痛并方便安装和取出，进一步提高用户体验。

9.本实用新型提供的前列腺支架，在所述撑开状态，构成弹性丝延伸至所述膀胱内，并在膀胱内弯折后返回所述前列腺尿道的入口处，前列腺支架完全进入前列腺尿道可以有效的完全撑开前列腺尿道，保证支架的治疗效果。

10.本实用新型提供的前列腺支架，通过在弹性丝的弯折位置设置保护头，保护头可以有效的避免前列腺支架端部的弹性丝划伤前列腺尿道。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型提供的在前列腺尿道内处于撑开状态下的前列腺支架结构示意图；

图2为图1所示的前列腺支架局部放大结构示意图；

图3为本实用新型提供的前列腺支架立体示意图；

图4为图3所示的前列腺支架局部放大结构示意图；

图5为现有技术中在前列腺尿道内处于撑开状态下的前列腺支架结构示意图；

图6为现有技术中的前列腺支架收回时的结构示意图；

附图标记说明：

1-弹性支撑件；2-前列腺尿道；3-防脱件；4-膀胱；5-防脱件；6-阴茎；7-内凹结构；8-保护套；9-拉手部件；10-保护头；101-内管体；102-外套管；103-记忆合金；104-充放气通道；105-气囊。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

记载了一种前列腺支架，如图1和图3所示，包括：

弹性支撑件1，所述弹性支撑件1为由若干根沿着所述前列腺尿道2朝向所述膀胱4方向延伸至所述膀胱4内，并在弯折后返回所述前列腺尿道2的入口处的弹性丝形成的与所述前列腺尿道2内腔形状相适配可收缩结构，组成弹性支撑件1的弹性丝为记忆金属材质套在保护套8内，保护套8的一端伸入前列腺尿道2内，另一端经阴茎5延伸至体外；所述弹性支撑件1滑动设置在所述保护套8内，所述弹性支撑件1随所述保护套8的前后滑动对应所述弹性支撑件1和所述防脱件3处于压缩状态和撑开状态，在所述撑开状态的弹性支撑件1向所述前列腺尿道2的内壁方向施加偏压力以撑开所述前列腺尿道2；且所述弹性支撑件1的一端具有用于避免弹性丝划伤所述前列腺尿道2的保护头10，另一端通过穿过上述保护套8的弹性丝与拉绳状的拉手部件9相连。上述弹性支撑件与前列腺尿道内腔形状相适配，从而可以均匀的撑开前列腺尿道，减小对用户的刺痛并方便安装和取出，提高用户体验，且通过保护套可以简单可靠的控制弹性支撑件和防脱件的收缩和释放。

如图2和图4所示，防脱件3，所述防脱件3为朝向所述前列腺尿道2内壁延伸的弧形弹性压舌，所述弹性压舌的第一端连接在所述弹性支撑件1的靠近阴茎5的一侧，第二端朝向所述膀胱4方向延伸且与所述前列腺尿道2内腔中部位置的内壁相抵接；所述弹性支撑件1上对应所述第二端的位置还具有朝向远离所述前列腺尿道2内壁方向延伸的内凹结构7，被所述防脱件3的所述第二端挤压的所述前列腺尿道2的内壁朝向所述内凹结构7突出变形。防脱件解决了现有技术中的前列腺支架无法阻止其容易受外力作用从而朝向前列腺尿道大开口的膀胱一侧发生位置偏移的问题，避免了前列腺支架偏离预设位置无法解决前列腺肥大的问题，甚至是前列腺支架掉入膀胱内给患者带来极大痛苦的问题。且通过在弹性支撑件上对应弹性压舌的第二端位置设置朝向远离前列腺尿道内壁方向延伸的内凹结构，可以使前列腺尿道与上述内凹结构的位置受挤压产生凸起位置，从而使与上述凸起位置相抵的弹性压舌可以挤压上述凸起位置的前列腺尿道内壁从而在弹性压舌位置形成阻止弹性支撑件发生位移的限位凸起结构。

本实施例中的前列腺支架工作过程如下：

将内部容置有弹性支撑件和弹性压舌的保护套通过尿道送入前列腺中；

操作人员一手手持拉手部件，另一只手向后拉动保护套使其朝向远离前列腺的方向滑动，从而使弹性支撑件和防脱件在前列腺尿道内展开，弹性支撑件和弹性压舌均抵住前列腺尿道内壁，前列腺尿道被弹性压舌的第二端挤压发生突出变形，从而防止弹性支撑件朝向膀胱方向偏置；

剪短保护套其漏出阴茎的部分，并将具有弹性压舌的弹性支撑件放置在前列腺尿道内一段时间，使前列腺支架可以逐渐撑破前列腺增生部分；

取出容置在前列腺尿道内部的弹性支撑件、弹性压舌和保护套，完成手术工作。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于，防脱件3，所述防脱件3为朝向所述前列腺尿道2内壁延伸的弹性压舌，防止所述弹性支撑件1从阴茎5或膀胱方向偏置甚至脱出。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于，防脱件3，所述防脱件3为朝向所述前列腺尿道2内壁延伸的笔直结构的弹性压舌，所述弹性压舌的第一端连接在所述弹性支撑件1的靠近阴茎5的一侧，第二端朝向所述膀胱4方向延伸且与所述前列腺尿道2内腔中部位置的内壁相抵接挤压的所述前列腺尿道2的内壁朝向所述内凹结构7突出变形，从而防止弹性支撑件朝向膀胱方向偏置。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。