一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪的制作方法

本实用新型属于医疗器械制造技术领域，具体涉及一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪。

背景技术：

功能失调性子宫出血是下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调导致的无排卵性子宫出血。由于功能失调，引起子宫内膜增生、增厚。当雌激素不足时，可发生子宫内膜脱落出血，反复不规则出血时可导致贫血，体弱；重症时大量出血，则顷刻循环衰竭。由于不再生育妇女的体质不同，有些并发症不能耐受手术；同时其子宫大小不同、子宫肌肉伸缩性不同、子宫肌层厚度不同，加之宫腔呈倒三角形的不规则腔体，治疗困难。现在治疗功血疾病的方法主要有激素治疗、止血治疗、刮宫术、宫腔镜子宫内膜切除术和热球子宫内膜切除术。激素治疗、止血治疗和刮宫术治疗易复发。宫腔镜子宫内膜切除术治疗复杂、用时长；热球子宫内膜去除术的热球不易充满整个不规则宫腔体，特别是子宫角热球未能触及，治愈率不高。

技术实现要素：

本实用新型目的是提供一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，以解决现在热球子宫内膜去除术的热球不易充满整个不规则宫腔体，特别是子宫角热球未能触及，治愈率不高的问题。

本实用新型的技术解决方案是：

一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，包括控制器1，其特征在于，还包括治疗探头2和球囊3；

所述治疗探头2包括手柄5、连杆6、加热部7、导管10、软管接头13、软管14和注射器17；

所述手柄5设置有中心孔，中心孔内设置有侧孔；

所述连杆6为空心柱，连杆一端连接在手柄5的中心孔上，另一端与加热部7连接；

加热部7为中空圆筒结构，其内设置有加热单元和温度传感器12；

导管10贯穿加热部7，其前端作为探头的进出液体口9，另一端穿过连杆6、手柄5的中心孔及侧孔，再通过软管接头13与软管14的一端连接；所述软管14的另一端通过注射器接头16与注射器17连接；

所述软管14上设置有液体控制开关15；

所述连杆与加热部外径相一致；

所述加热部7表面以进出液体口9为起点，设置有捆扎刻度；

所述温度传感器12连接线和加热单元的连接导线均分别穿过连杆6和手柄5的中心孔与控制器1连接；

所述球囊3套在加热部7的前端，其开口端固定于加热部7并与设定的某个捆扎刻度平齐。

进一步地，还包括脚踏计时开关4，所述脚踏计时开关4与控制器1连接，脚踏计时开关可以通过控制器，控制治疗仪的治疗时间，方便医护人员和患者操作。

进一步地，所述加热部7的前端设置有圆锥型实体结构的顶头8，所述顶头8的顶部圆滑设计。

进一步地，所述顶头8的表面刻有十字沟槽18。

进一步地，所述加热部7表面的捆扎刻度以毫米为单位，分为70个刻度。

进一步地，所述连杆6长度≥150mm，外径为5±0.1mm；所述加热部7长度≥70mm。

进一步地，所述手柄5为绝缘、耐高温、硬质材料；所述导管10为紫铜管。

进一步地，所述连杆6与加热部7连接处为弧形过渡。

进一步地，所述加热单元包括加热管芯11和加热丝，加热丝螺旋缠绕在加热管芯11外且设置有绝缘层；

所述加热管芯11为陶瓷材料。

进一步地，所述球囊3通过医用捆扎线固定在治疗探头2上。

与现有技术相比，本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型设置有治疗探头，其直径为5mm，只需宫颈管扩大到6mm，就能方便将治疗探头和球囊放入宫腔内。

2、本实用新型治疗探头内设置有导管，导管通过软管与注射器连接，治疗探头顶头设置有进出液体口，表面刻有十字沟槽；抽负压时，能使固定在治疗探头上的球囊紧贴在治疗探头上，减少空气进入，治疗探头和球囊可顺利进入宫腔内。

3、本实用新型加热部外设置有刻度，按照宫腔长度2/3确定球囊在加热部刻度上的精确固定位置，保证了不同大小，不同硬度的子宫都能被撑开。向球囊内注射液体充盈球囊后，通过宫颈口这个观察窗口观察球囊从宫颈口的突出情况。当充满液体的球囊能从宫颈最坚硬的部分突出时，则保证了球囊充满了整个不规则宫腔体，包括宫腔角，保证了球囊和宫腔内膜密切接触，为子宫内膜去除提供了必要条件。

4、本实用新型治疗探头的顶头设置为圆锥型实体结构，圆锥型结构的顶部圆滑设计，连杆与加热部连接处设置有弧度，这种圆滑的设计均有利于治疗探头易于进入宫腔。

5、本实用新型设置有脚踏计时开关和控制器，脚踏计时开关可以通过控制器，当设定的温度到达时，踩下脚踏计时开关，控制器自动清零，方便医护人员操作。

6、本实用新型通过宫颈口这个观察窗口即可观察热球是否充满整个宫腔，简单直观，精确度高。

附图说明

图1为本实用新型整体结构示意图；

图2为本实用新型治疗探头剖视图；

图3为本实用新型治疗探头进出液体口右示意图；

图4为本实用新型加热部与球囊结合示意图；

图5本实用新型控制器的电路结构图；

附图标记说明：1—控制器、2—治疗探头、3—球囊、4—脚踏计时开关、5—手柄、6—连杆、7—加热部、8—顶头、9—进出液体口、10—导管、11—加热管芯、12—温度传感器、13—软管接头、14—软管、15—液体控制开关、16—注射器接头、17—注射器、18—十字型结构、19—医用捆扎线、20—刻度线、21—电源变压器、22—可控硅电路、23—电压显示器、24—温度控制器、25—温度显示器、26—时间控制器、27—时间显示器。

具体实施方式

本实用新型涉及一种用于可变球囊的热球子宫内膜去除治疗仪，如图1所示，包括：控制器1、治疗探头2、球囊3和脚踏计时开关4。

如图2、图3、图4所示：治疗探头2包括手柄5、连杆6、加热部7、顶头8、进出液体口9、导管10、加热管11、温度传感器12、软管接头13、软管14、液体控制开关15、注射器接头16和注射器17。

手柄5由绝缘、耐高温、硬质材料构成。手柄5上设有中心孔，中心孔一侧开设有与中心孔连通的侧孔。连杆6为空心柱，连杆一端连接在手柄5的中心孔上，另一端与加热部7连接。加热部7为圆筒结构，其头部为圆锥型实体，作为治疗探头的顶头8，连杆6与加热部7连接处适当弯曲，有利于治疗探头进入宫腔；连杆6与加热部7外径均为5mm。顶头8设置有进出液体口9，表面刻有十字沟槽，方便抽取负压和液体。加热部7内置加热管和温度传感器12。加热管包括加热管芯11和加热丝，加热管芯11为陶瓷材料，加热管芯11上设有第一通孔和第二通孔。加热丝通过加热管芯11上的第一通孔，螺旋缠绕在加热管芯11外，旋绕后的加热丝外层设置有绝缘层，第二通孔用于穿过导管10。

导管10由紫铜管加工而成，其一端通过加热管芯11的第二通孔，连接在进出液体口9上，导管10另一端通过连杆6、手柄5的侧孔和软管接头13，与软管14一端连接；软管14的另一端连接有注射器接头16，注射器接头16可与注射器17连接，所述软管14上设置有液体控制开关15。

为了精确固定球囊3，在加热部7表面以进出液体口9为起点，以mm为单位，刻有0-7cm的刻度线。刻度线的厘米用数字标识，毫米处用短竖条标识，5mm处用中竖条标识，厘米用长竖条标识。将球囊3套在加热部7上，依据B超测量宫腔的长度乘以2/3所得到的长度，确定球囊在加热部7刻度上的固定位置，固定时使用医用捆扎线19固定。

控制器1包括：电源变压器21、可控硅电路22、电压显示器23、温度控制器24、温度显示器25、时间控制器26和时间显示器27。

电源变压器21分别与220伏交流电和可控硅电路22相连，可控硅电路22和电压显示器23相连。电源变压器21将220伏交流电变为36伏以下安全交流电，并供给可控硅电路22；可控硅电路22将36伏以下安全交流电压转换成可调大小的双向脉冲电压，供给加热管11，为加热管11提供加热电压。电压显示器23显示出可控硅电路输出的加热电压，以便根据不同的宫腔注液量调节加热电压。温度控制器24分别与220伏交流电和加热部7中的温度传感器12相连。温度控制器24加载220伏交流电开始工作，当温度传感器12将温度的变化转换成电信号输入到温度控制器24接口时，温度控制器24控制可控硅电路22。温度显示器25与温度控制器24相连，能将温度的变化和设定的温度用数字显示出来，便于直接观察球囊3治疗温度的变化。时间控制器26分别与220伏交流电、脚踏计时开关4和可控硅电路22相连；时间控制电路加载220伏交流电后开始工作，当加热温度达到设定温度时，踩下脚踏计时开关4，时间控制器26自动清零，重新开始计时治疗时间；当设定时间到达时，时间控制器26终止可控硅电路22为治疗探头提供电压，加热管停止加热，治疗停止。

本实用新型的治疗过程为：

1)术前准备

a.治疗30分钟前口服米非司酮1片，用于软化宫颈；

b.根据B超探知的宫腔长度，乘以2/3，确定球囊3的长度；并用医用捆扎线19在治疗探头2的相应刻度处固定球囊3；打开液体控制开关15，在注射器接头16处安装注射器17，抽负压后，关闭液体控制开关15，放入消毒液中消毒备用；

c.局麻或全麻，清洗外阴阴道。

2)治疗

a.放入窥器，用宫颈钳牵拉宫颈，扩宫至6mm；刮宫使宫腔内膜变薄后，放入带有球囊3的治疗探头2到宫腔内，治疗探头2顶头8触及宫腔底壁时，将治疗探头2后退0.5cm；

b.注射器吸入液体，安装在注射器接头16上；打开液体控制开关15，缓慢推进注射器17，充盈球囊3，观察宫颈外口。当出现鼓出的球囊部分时，停止推注，关闭液体控制开关15；利用宫颈外口鼓出的球囊3来判断充有液体的球囊3是否充满整个宫腔。由于鼓出的部分球囊3能从宫颈口最坚硬的地方鼓出，证明推进的液体确实撑开了宫腔，而宫腔空虚部分也必然被球囊3充满，包括宫角；此时，球囊3和宫腔子宫内膜全面密切接触。

c.开机，调整温度在87℃，时间15分钟，当温度到达设定的温度时，踩下脚踏计时开关4，开始计时；治疗时间到达时，自动停止加热；打开液体控制开关15，抽出液体，取出带有球囊3的治疗探头2。加热液体温度设定87℃为液体产生气泡的临界温度；加热时间15分钟，是保证子宫内膜蛋白凝固坏死5mm的必要时间。温度87℃，时间15分钟的热球治疗，使宫腔子宫内膜蛋白在高温下凝固坏死，同时治疗子宫内膜深度约5mm，可一次性、完整、均匀的切除了子宫内膜。

3)术后处理

治疗结束后，阴道流液60天左右，三个月后来院复查。没有了子宫内膜的子宫体，将不会有子宫内膜脱落而引起的出血，功能失调性子宫出血疾病得到了治愈。