经肛手术气压稳定机构的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种经肛手术气压稳定机构。

背景技术：

在直肠的良性和早期恶性疾病手术中，传统的经肛手术只能对距离肛门6cm以内的病变进行治疗，对于直肠中、上段肿瘤的治疗往往只能通过肠镜进行粘膜或黏膜下切除(ESR或ESD)，但切除的难度大、组织标本不易完整，危险性高。有些患者不得不接受腹腔镜辅助或开腹直肠切除手术，增大了手术风险和费用。因此，对于医患而言，位于直肠中、上段的病变是一个非常尴尬的手术距离。

近年来，经肛内镜微创外科技术(TEM)的发展给直肠的良性和早期恶性疾病患者带来了福音，这项技术是在1984年由德国医生Buess等提出。TEM具有手术创伤小、操作视野良好、病灶切除准确等优点，相比传统经肛切除术疗效更好，同时TEM使部分中、高位直肠肿瘤患者避免了传统经腹、经骶手术和不必要的肠造口。但是，TEM学习曲线长、设备购置昂贵、操作灵活性有限及有肛门括约肌损伤等风险，限制了其临床推广。

相反，腹腔镜技术发展迅速，单孔设备应用日益广泛。单孔腹腔镜同TEM间的技术交叉促使单孔设备被尝试用于经肛手术。2010年美国医生Atallah等首次报道运用单孔设备(SILS Port)为6名直肠肿瘤患者成功实施经肛局部切除术，并将其命名为Transanal Minimally Invasive Surgery，简称TAMIS。由于TAMIS不再受到专门直肠镜和器械的限制，操作灵活度高，增加了能够治疗病变的范围和适应证。TAMIS目前报道主要用于中高位直肠良性肿瘤和早期恶性肿瘤(pTis-pT1N0期)的局部切除，以及内镜难以摘除或摘除失败的广基腺瘤等相关病症。

TAMIS手术的实施需要一个恒定气压的手术空间。但是，由于直肠的空间狭小，常规的腹腔镜气腹机不能够提供持续稳定的二氧化碳气体压力，往往导致直肠腔内的手术视野时大时小，类似潮汐现象。并且，手术时产生的烟雾不能够迅速排出，严重干扰了准确的手术解剖，导致并发症的产生。虽然，美国Conmed公司生产的Airseal气腹机解决了这一问题，但是其昂贵的费用限制了这款气腹机在TAMIS手术中地推广和使用。

技术实现要素：

基于此，有必要针对直肠腔内的手术视野时大时小，且手术时产生的烟雾不能够迅速排出的问题，提供一种经肛手术气压稳定机构。

一种经肛手术气压稳定机构，包括：

手术平台，包括肛管及至少两个操作套管，所述肛管包括插入部及操作部，所述插入部与所述操作部相连接，所述插入部用于插入到肛门内，所述插入部的末端开设有操作口，至少两个所述操作套管设置于所述操作部上，所述操作套管与所述肛管的内腔相连通；

进气组件，包括进气管及第一稳压气囊，所述进气管的一端与所述操作套管相连通，所述进气管的另一端用于连接气腹机，所述第一稳压气囊与所述进气管相连通，以调节所述进气管内气体的气压；及

出气组件，包括出气管及第二稳压气囊，所述出气管与另一所述操作套管相连通，所述第二稳压气囊与所述出气管相连通，以调节所述出气管内气体的气压。

在其中一个实施例中，所述进气管的内径大于所述出气管的内径。

在其中一个实施例中，所述操作部凸起呈球状，所述操作部的直径大于所述插入部的直径。

在其中一个实施例中，所述插入部远离所述操作部的一端凸起呈球状，所述操作口沿所述插入部的轴向方向开设于球体上。

在其中一个实施例中，所述进气组件还包括第一流量控制阀，所述第一流量控制阀设置于所述进气管上。

在其中一个实施例中，所述出气组件还包括第二流量控制阀，所述第二流量控制阀设置于所述出气管上。

在其中一个实施例中，所述进气组件还包括压力表，所述压力表设置于所述进气管上。

上述经肛手术气压稳定机构，气腹机用于提供二氧化碳等气体，通过进气管进入到第一稳压气囊内，然后经过进气管和操作套管充入到手术平台内，进而进入到直肠内撑起直肠腔，方便进行直肠内病变的切除。然后，直肠内充入的气体依次通过操作套管和出气管进入到第二稳压气囊内，最后经过出气管排出。手术平台的进气端和出气端分别设有第一稳压气囊和第二稳压气囊，第一稳压气囊和第二稳压气囊相配合稳定气流的压力，保证气腹机能够提供持续稳定的二氧化碳气体压力，直肠腔内的手术视野恒定不变，不会出现潮汐现象。同时，出气管可以与负压吸引机构连接，可以及时将手术产生的烟雾迅速排出，不会干扰手术解剖，不会导致并发症的产生，保证手术安全精确地进行。同时，器械结构简单，成本较低，利于推广和使用。

附图说明

图1为一实施方式中经肛手术气压稳定机构的结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。

请参阅图1，一实施方式中的经肛手术气压稳定机构10，用于直肠内病变的切除，特别是用于直肠中、上段良性或者早起恶性疾病的治疗。具体地，该经肛手术气压稳定机构10包括手术平台100、进气组件200及出气组件300。

具体地，手术平台100包括肛管110及至少两个操作套管120。肛管110包括插入部112及操作部114，插入部112与操作部114相连接。插入部112用于插入到肛门内，操作部114位于肛门外。插入部112的末端开设有操作口116，钳子、手术刀及内镜等可以通过操作口116伸入到直肠腔内。本实施方式中，插入部112远离操作部114的一端凸起呈球状，插入部112凸起的球状可以避免插入部112从肛门内松脱出。操作口116沿插入部112的轴向方向开设于球体上，方便钳子、手术刀及内镜等伸入到直肠腔内。插入部112可以为弹性塑料制成，方便插入部112的插入同时，也可以避免插入部112对肠壁的压迫过大使血流不畅。

操作部114凸起呈球状，操作部114的直径大于插入部112的直径，从而限定手术平台100的插入深度，避免操作部114也插入到肛门内。操作部114可以为硬质塑料制成，可以方便医护人员握住操作部114将插入部112插入到肛门内。至少两个操作套管120设置于操作部114上，操作套管120与肛管110的内腔相连通，钳子、手术刀及内镜等可以通过操作套管120伸入到肛管110内，然后伸入到直肠腔内。操作套管120相对肛管110的轴向倾斜设置，方便对直肠的肠壁进行手术操作。操作套管120的数量可以根据手术器具的数量具体设置。

进气组件200包括进气管210及第一稳压气囊220。进气管210的一端与操作套管120相连通，进气管210的另一端用于连接气腹机20。第一稳压气囊220与进气管210相连通，第一稳压气囊220可以调节进气管210内的气压。具体地，气腹机20提供的气体首先充入到第一稳压气囊220内，气腹机20开始提供的压力较低的气体不会进入到直肠内。第一稳压气囊220充气膨胀，从而可以提高气体的压力。然后，第一稳压气囊220内的气体依次通过进气管210、操作套管120及手术平台100进入到直肠腔内。

本实施方式中，进气组件200还包括第一流量控制阀230，第一流量控制阀230设置于进气管210上，第一流量控制阀230用于控制进气管210内气体的流量，进而控制气体的气压。具体地，第一流量控制阀230设置于第一稳压气囊220与操作套管120之间。第一流量控制阀230为节流阀。进气组件200还包括压力表240，压力表240设置于进气管210上，压力表240用于检测进气管210内气体的压力，然后根据压力大小调节第一流量控制阀230，避免出现气体压力过大导致患者胀气，压力过小不能撑开直肠腔的情况。

出气组件300包括出气管310及第二稳压气囊320，出气管310与另一操作套管120相连通，以使直肠腔内充入的气体可以通过出气管310排出，出气管310可以与外部的负压吸引机构连接。第二稳压气囊320与出气管310相连通，第二稳压气囊320用于调节出气管310内气体的气压。具体为，操作套管120排出的气体经过出气管310进入到第二稳压气囊320内，第二稳压气囊320充气膨胀，进一步提高气体的压力，最后第二稳压气囊320内的气体通过出气管310排出。

本实施方式中，进气管210的内径大于出气管310的内径，可以使直肠腔内的气体堆积压力升高，进一步提高气体的压力。出气组件300还包括第二流量控制阀330，第二流量控制设置于出气管310上，第二流量控制阀330用于控制出气管310内气体的流量，从而实现气体压力的调节。具体地，第二流量控制阀330设置于第二稳压气囊320远离手术平台100的一侧。第二流量控制阀330也为节流阀。

上述经肛手术气压稳定机构10，气腹机20提供二氧化碳等气体，通过进气管210进入到第一稳压气囊220内，然后经过进气管210和操作套管120充入到手术平台100内，进而进入到直肠内撑起直肠，方便进行直肠内病变的切除。直肠内充入的气体依次通过操作套管120和出气管310进入到第二稳压气囊320内，最后经过出气管310排出。手术平台100的进气端和出气端分别设有第一稳压气囊220和第二稳压气囊320，第一稳压气囊220和第二稳压气囊320相配合可以稳定气流的压力，保证气腹机20能够提供持续稳定的二氧化碳气体压力，直肠腔内的手术视野恒定不变，不会出现潮汐现象。同时，出气管310可以与负压吸引机构相连接，可以及时有效地将手术产生的烟雾迅速排出，不会干扰手术解剖，不会导致并发症的产生，保证手术安全精确地进行。同时，器械结构简单，成本较低，利于推广和使用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。