一种新型的支气管热成形导管的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种新型的支气管热成形导管。

背景技术：

支气管哮喘（以下简称哮喘）是一种反复发作的以喘息，胸闷，呼吸困难，咳嗽为主要症状的疾病，患者会出现气道高反应性和慢性气道炎症。慢性哮喘以气道重塑为主要特征，最重要的是气道平滑肌增生；急性哮喘则有多种激发因素，一百表现为气道平滑肌收缩引起的气道狭窄。虽然新的理论认为哮喘是一种气道慢性炎症，涉及多种炎细胞和炎症介质，但在哮喘持续发作和急性发作时期，平滑肌的痉挛仍是最危险的情况之一。传统的治疗方式是通过糖皮质激素和支气管平滑肌舒张剂等药物来暂时控制和缓解哮喘症状，但效果持续时间较短或重症患者对该治疗不敏感，同时也存在反复发作，并有产生远期严重并发症的可能。

支气管射频热成型术是一种非药物方式来治疗哮喘的崭新领域，通过射频消融向气道平滑肌传递热量，以精确的温度调控治疗方式来降低气道平滑肌的收缩性和高反应性（减少气道平滑肌的数量），从而使一般治疗无效的哮喘患者得到一定的症状缓解，其治疗过程安全性高，创伤小，复发率低，由于该手术对气道造成的影响是永久性的，因此该射频治疗导管具有一定的应用前景。

波士顿科学公司开发的Alair支气管热成形术导管，采用4根网篮式电极，通过拉动与电极远端连接的拉丝，使电极鼓起张开，达到消融平滑肌的目的。为了确保在拉动拉丝的过程中，电极是向外鼓起而不是向内凹陷，在自然状态下，电极依然会处于微小的向外鼓起的状态。在电极进入较细的气管时，自然状态膨胀的电极会对气管侧壁产生损伤，导致术后出现各种并发症。另外，由于支气管的远端程细小的树枝状结构，Alair导管的末端是刚性的，在进入分岔部分的时候，无法顺利进入手术目标区域，操作不方便。

现有的技术存在以下问题：

1、支气管分支多而且弯曲角度复杂，现有产品进入治疗区域的过程中，无法顺利通过分岔口；

2、金属电极极易损伤气管内膜，导致疤痕产生并易生成肉芽。

技术实现要素：

为解决上述背景技术中提出的问题。本实用新型提供了一种新型的支气管热成形导管，具有便于通过分岔和避免损伤气管内膜特点。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种新型的支气管热成形导管，包括手柄，所述手柄的一端固定有电极接头，另一端安装有外鞘手柄，所述外鞘手柄的另一端固定有外鞘，所述外鞘的内侧壁固定有推送管，所述推送管的内侧壁固定有推杆，所述推杆的一端固定有电极，所述电极的一端固定有尖端，另一端固定有连接环，所述推杆的另一端贯穿连接环与所述手柄固电连接，所述外鞘的内部固定有电线，所述电线的一端固定有所述电极，另一端固定有所述电极接头。

优选的，所述尖端的内部具有直径由一端向另一端逐渐变粗的内衬丝，所述内衬丝外侧壁固定有弹簧。

优选的，所述尖端由金属管切割而成，一端为柔性结构，另一端为圆环结构，所述金属管外包裹医用高分子材料，且末端封闭。

优选的，所述推送管的一端与所述电极固定连接，另一端与所述手柄固定连接。

优选的，所述电极的数量为两个。

优选的，所述电极与所述连接环之间采用导电的介质材料焊接或粘接固定。

优选的，所述推杆的表面具有绝缘涂层，所述连接环能与所述推杆相对移动。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、尖端的内部具有直径由一端向另一端逐渐变粗的内衬丝，内衬丝外侧壁缠绕有弹簧，内衬丝的一侧与弹簧固定连接，使得导管末端具有柔性，便于顺利通过分岔口。

2、为了解决原有的金属电极极易损伤气管内膜，导致疤痕产生并易生成肉芽的不足，本实用新型的尖端由金属管切割而成，一端为柔性结构，另一端为圆环结构，金属管外包裹医用高分子材料，且末端封闭，通过设有的外鞘管，能够在到达治疗区域前，套装于电极的外部，避免损伤气管内壁。

附图说明

附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型中外鞘的内部结构示意图；

图3为本实用新型中尖端的内部结构示意图；

图4为本实用新型中尖端的侧视图；

图中：1、手柄；2、电极；3、推杆；4、尖端；5、连接环；6、外鞘；7、电极接头；8、外鞘手柄；9、推送管；10、电线；11、内衬丝；12、弹簧。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

请参阅图1-4，本实用新型提供以下技术方案：一种新型的支气管热成形导管，包括手柄1，所述手柄1的一端固定有电极接头7，另一端安装有外鞘手柄8，所述外鞘手柄8的另一端固定有外鞘6，所述外鞘6的内侧壁固定有推送管9，所述推送管9的内侧壁固定有推杆3，所述推杆3的一端固定有电极2，电极2的数量为偶数，呈轴对称分布在推杆3的外侧壁，这样可以使电极2与支气管内的平滑肌接触更加均匀，减少该支气管热成型导管的复杂度，同时又能满足对支气管内的平滑肌射频消融的需要，所述电极2的一端固定有尖端4，另一端固定有连接环5，所述电极2与所述连接环5之间采用导电的介质材料焊接或粘接固定，所述推杆3的另一端贯穿连接环5与所述手柄1固电连接，所述外鞘6的内部固定有电线10，所述电线10的一端固定有所述电极2，另一端固定有所述电极接头7，电极接头7内的电线10穿过手柄1与电极2相互连接，尖端4的末端为柔性材料，便于顺利通过分岔口，外鞘6能够在到达治疗区域前，套装于电极2的外部，避免损伤气管内壁。

具体的，所述尖端4的内部具有直径由一端向另一端逐渐变粗的内衬丝11，所述内衬丝11外侧壁固定有弹簧12，由于支气管分支多而且弯曲角度复杂，通过内衬丝11外部缠绕有密排弹簧12，使得尖端4具有弹性，能够便于顺利通过分岔口。

具体的，所述尖端4由金属管切割而成，一端为柔性结构，另一端为圆环结构，所述金属管外包裹医用高分子材料，且末端封闭，尖端4上的金属管外包裹医用高分子材料，便于固定电极2，同时减少电极2对内壁的刮伤。

具体的，所述推送管9的一端与所述电极2固定连接，另一端与所述手柄1固定连接，通过推送管9的作用，便于固定外鞘6，以便在到达治疗区域前，使得外鞘6套装于电极2之外，避免损伤气管内壁。

具体的，所述电极2的数量为两个，由于电极2的数量为偶数，呈轴对称分布在推杆3的外部，这样可以使电极2与支气管内的平滑肌接触更加均匀，减少该支气管热成型导管的复杂度，同时又能满足对支气管内的平滑肌射频消融的需要。

具体的，所述电极2与所述连接环5之间采用导电的介质材料焊接或粘接固定，由于电极2的一端固定连接柔软的尖端4，采用导电的介质材料焊接或粘接电极2与所述连接环5，使得连接环5具导电性。

具体的，所述推杆3的表面具有绝缘涂层，所述连接环5能与所述推杆3相对移动，由于电极2与连接环5之间采用导电的介质材料焊接或粘接固定，使得连接环5具有导电性，而推杆3的表面具有绝缘涂层，使得推杆3具有绝缘性，使得连接环5能与推杆3相对移动。

本实用新型的工作原理及使用流程：使用人员将本实用新型移动到使用地点后，首先通过鼻腔或口腔将一只支气管镜送入选定部位，再将本实用新型提供的支气管热成形导管从支气管镜钳道口送入至治疗指定部位，导管具有外鞘管，在到达治疗区域前，套装于电极2的外侧壁，避免损伤气管内壁，由于导管末端为柔性，能够顺利通过分岔口，电极2的数量为偶数，呈轴对称分布在推杆3的外侧壁，这样可以使电极2与支气管内的平滑肌接触更加均匀，减少该支气管热成型导管的复杂度，同时又能满足对支气管内的平滑肌射频消融的需要，所述电极2的一端固定有尖端4，另一端固定有连接环5，所述电极2与所述连接环5之间采用导电的介质材料焊接或粘接固定，所述推杆3的表面具有绝缘涂层，所述连接环5能与所述推杆3相对移动，所述尖端4由金属管切割而成，一端为柔性结构，另一端为圆环结构，所述金属管外包裹医用高分子材料，且末端封闭，尖端4上的金属管外包裹医用高分子材料，便于固定电极2，同时减少电极2对内壁的刮伤。

最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。