用于脐静脉通路的封闭系统的制作方法

本申请要求2017年1月20日提交的题为“用于脐静脉通路的封闭系统(closedsystemforumbilicalveinaccess)”的第15/411,387号美国专利申请的优先权，其内容通过引用整体并入本文。

背景技术：

本文公开了一种用于脐静脉导管插入和输液的封闭系统。

在早产儿或新生儿的情况下，可能难以获得可靠的血管通路，并且可能特别难以获得中心静脉通路。新生儿的脐静脉通常用于使用脐静脉导管获得血管通路，因为脐静脉对于插入这种导管具有相对方便的尺寸。

然而，常规的脐静脉导管是开放端部式的，因此易受感染。也就是说，这种常规的脐静脉导管具有与导管的内腔连通并且对环境开放的近侧轴心。因此，开放的轴心使得导管易受因与导管的意外断开而引起的腔内感染、空气栓塞和出血。

鉴于前述内容，需要改进的系统，其提供对早产儿或新生儿的脐静脉的通路。

技术实现要素：

所公开的系统是一种脐静脉导管的封闭系统，其具有相对小的外形和相对小的覆盖区，便于将导管插入脐静脉中。脐静脉导管包括近侧进入端口，该近侧进入端口用隔膜封闭。隔膜提供密封的封闭系统，以降低通过导管的空气栓塞和腔内感染的风险。与常规的可植入端口不同，所公开系统中的端口保持在患者体外，以便在导管已联接到脐静脉之后易于进入。此外，系统的端口是预先连接的，而不需要在手术期间附接。

其他特征和优点应通过以下对各实施例的描述而显而易见，这些实施例通过示例的方式示出了本公开的原理。

附图说明

图1示出了脐静脉通路系统的透视图。

图2示出了系统的示例性通路端口。

图3示出了人类婴儿的示例性解剖结构。

具体实施方式

公开了用于进入人的脐静脉的方法、系统和设备。脐静脉导管包括近侧进入端口，该近侧进入端口用隔膜封闭。隔膜提供了封闭系统，以降低通过导管的空气栓塞和腔内感染的风险。

图1示出了脐静脉导管系统105，其包括由细长主体形成的具有近端和远端的导管110。细长主体具有内腔，该内腔在细长主体的远侧区域或远端处形成远侧开口。内腔还在细长主体的近端或近侧区域处形成近侧开口。内腔是流体和/或材料可经由远侧开口和近侧开口流过的通道。细长主体的尺寸和形状设计为适配在婴儿的脐静脉内并且至少部分地插入或以其他方式联接到婴儿的脐静脉，如下面更详细描述的。当联接到脐静脉时，脐静脉导管系统105提供进入婴儿的脐静脉和脉管系统的通路，如下面详细描述的。

仍然参考图1，端口115定位在细长主体的近端处。端口115与细长主体的近侧开口流体连通，并提供近侧进入位置，临床医生可通过该位置进入导管110的内腔。在一个实施例中，端口115固定地附接到导管110，使其无法在不损坏或破坏导管110或影响导管功能的情况下从导管110移除。在另一实施例中，端口115可拆卸地附接到导管110，使得端口115可在不损坏或破坏导管110的情况下被移除并重新附接到导管110。

图2示出了示例性进入端口115的放大视图。进入端口115可由盖和基部形成，所述盖和基部共同形成壳体，隔膜可定位在壳体中以在壳体内形成储室。进入端口115包括基部205、附接到基部205的盖210、定位在盖210上或其内的隔膜215，以及出口杆220。出口杆220联接到导管110的近端以提供进入端口115的储室和导管的内腔之间的流体连通。在一个实施例中，出口杆220能够可拆卸地附接到导管110，使得导管能够通过杆220被移除并重新附接到进入端口115。在另一实施例中，出口杆220固定地附接到导管110，使得导管不能从进入端口115被移除。

盖210和基部205联接到隔膜215，使得隔膜215被捕获在盖210和基部205之间。储室是由盖210和基部205形成的壳体内部的内部腔体。盖210可包括开口，隔膜215的一部分延伸穿过该开口，并且基部205可包括凹部，隔膜215的至少一部分安置在该凹部中。隔膜被配置成由套管刺穿，使得流体可经由套管注入到储室中。以这种方式，能够通过进入端口将流体注入到导管110所附接的血管中。

系统的尺寸可以变化。在一个非限制性示例中，导管110的外径小于5弗伦奇并且由聚氨酯制成。端口可具有约23mm长×17.8mm宽×10mm高的尺寸。在另一实施例中，端口具有约24mm长×20.5mm宽×10.3mm高的尺寸。应当理解，这些尺寸是示例，并且系统的尺寸可以变化。

图3示出了婴儿的脐静脉区域中的示例性解剖结构。脐静脉的长度范围为约2-3cm，直径范围为4-5mm，但尺寸可以变化。它从脐部朝向头部经镰状韧带到达右侧。在伸出几个大的肝内分支后，它与门静脉的左分支连结。静脉导管起源于脐静脉与左门静脉连结的点。

现在描述将导管110插入婴儿的脐静脉中的非限制性示例性过程。在初始步骤中，临床医生将缝合线放置在脐带的基部上并系住脐带以防止切割脐带时过多出血。然后，临床医生切割脐带并检查解剖结构以识别切割的脐带中的血管。

然后，临床医生使血管稳定并露出。临床医生随后使用细扩张器将血管打开并朝向下半身将血管插管。在一个实施例中，导管的使用是可选的，并且临床医生能够将导管直接插入开放静脉中。之后，临床医生施加温和稳定的压力以将导管110插入血管中。临床医生随后能够进行抽吸以确保来自uac的“倒灌”动脉血。将脐静脉导管110插入脐静脉中，使得导管的远侧区域的期望长度在脐静脉内。在这种状态下，导管110通过导管110的端口115和内腔提供进入静脉的通路。导管110可被单独缝合并固定就位。

临床医生可利用进入端口115从导管抽吸、灌入或注入材料。在这方面，临床医生可通过进入端口的隔膜插入套管，使得套管与进入端口115的储室连通。然后，临床医生可使用套管经由进入端口115从导管抽吸或注入流体。

如上所述，在导管110已联接到脐静脉之后，端口115保持在婴儿身体外部(和/或母体外部)。由于端口115是密封的，因此感染性物质通过导管被引入脐静脉的可能性降低。导管110可保持与脐静脉联接一段时间，例如约十天。导管保持与脐静脉联接的持续时间可根据需要而定，也可由临床医生决定。

虽然本说明书包含许多细节，但这些细节不应被解释为对要求保护的或可要求保护的发明的范围的限制，而是作为对特定实施例特有的特征的描述。在本说明书中单独实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实现。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合实现。此外，尽管上述特征可被描述为以某些组合起作用甚至最初是如此主张的，但在某些情况下可以从组合中删除所要求保护的组合中的一个或多个特征，并且所要求保护的组合可以涉及子组合或子组合的变型。类似地，虽然在附图中以特定顺序图示了操作，但这不应被理解为要求以所示的特定顺序或按顺序执行这些操作，或者执行所有示出的操作，以实现期望的结果。

尽管本文中结合某些形式详细描述了各种方法和设备的实施例，但应当理解，其他形式、实施例、使用方法及其组合也是可行的。因此，所附权利要求的精神和范围不应限于本文包含的实施例的描述。