超极性电外科刀片以及具有导电切割刃与顶部导电表面和底部导电表面的超极性电外科刀片组件的制作方法

本申请要求于2017年3月6日提交的美国专利申请序列号第62/467,739号和2017年10月24日提交的美国专利申请序列号第62/576,213号的优先权，两篇文献的全部内容以参见的方式纳入本文。

本发明总地涉及一种超极性电外科刀片和超极性电外科刀片组件，它们在双极模式中使用单极能量进行切割和凝结。该超极性电外科刀片包括顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件以及非导电覆层，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件彼此垂直对准并沿其长度彼此间隔开，其中，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件中的每一个包括相对平面侧、尖锐切割端和相对非切割端，非导电覆层覆盖顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的两个相对侧以及位于顶部薄细长导电构件与底部薄细长导电构件之间的空间，其中，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的至少一部分切割端和它们的相对非切割端保持暴露。在使用期间，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件中的一个用作有源电极，而另一个薄细长导电构件用作返回电极。该超极性电外科刀片还可包括非导电支承构件/插座，在非导电支承构件/插座中具有两个开口，这两个开口彼此垂直地对准，其中，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的位于其非切割端附近的一部分分别包含在支承构件/插座的两个开口中的一个内，使得本发明的超极性电外科刀片可以安置并保持在电外科笔中。本发明的超极性电外科刀片能够利用刀片的尖锐导电切割端而不使用rf能量来切割组织，并且利用位于尖锐导电切割端之间的尖锐非导电切割端/刃来切割组织。此外，本发明的超极性电外科刀片能够通过向超极性电外科刀片提供低功率来凝结组织和/或增强组织切割，并且通过利用超极性电外科刀片的尖锐切割端来切割组织以及同时通过向超极性电外科刀片施加低功率以凝结组织，来同时对组织进行切割和凝结。

本发明还涉及一种具有氩束能力的超极性电外科刀片组件，该超极性电外科刀片组件包括先前描述的超极性电外科刀片、具有包含在其中的中空管状开口和定位在电外科刀片的一部分之上的狭槽的非导电管构件、以及包含在非导电管构件的至少一部分内的导电中空管状构件。导电突出部可从导电中空管状构件和/或顶部薄细长导电构件的一部分延伸，该部分根据要执行的凝结的类型而被暴露，比如单独的氩等离子体凝结和/或氩等离子体辅助凝结。非导电覆层是连续覆层，其还填充位于顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的尖锐切割端之间的任何空间，以形成超极性电外科刀片的位于顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的尖锐导电切割端之间的尖锐非导电切割端。包含在非导电管构件内的导电中空管状构件还可包括位于超极性电外科刀片的顶部之上的狭槽。具有氩束能力的超极性电外科刀片组件根据超极性电外科刀片的有源电极和返回电极的位置和构造来提供氩等离子体组织凝结和/或氩等离子体辅助切割和/或氩等离子体辅助的组织凝结。

背景技术：

电外科术使用rf电外科发生器(也称为电外科单元或esu)和具有电极的手柄，以在各种电压下提供高频、交流射频(rf)电流输入，以切割或凝结生物组织。该手柄可以是具有一个电极的单极器械，或者是具有两个电极的双极器械。当使用单极器械时，将返回电极垫附连于患者，并且高频电流从发生器流到单极器械、通过患者流到患者的返回电极垫、并返回到发生器。由于单极电外科术的通用性和有效性，通常使用这种单极电外科术。然而，单极电外科术产生的过多热量会导致过度的组织损伤和组织坏死，因为定位在患者背部的返回电极导致有高电压和高rf能量通过患者。

在双极电外科术中，有源输出和患者返回功能都发生在手术部位，因为有源电极和返回电极均包含在双极器械中。因此，电流的路径被限制在位于有源电极与返回电极之间的生物组织上。虽然双极电外科术使得能够使用更低的电压和更少的能量，并由此减少或消除与单极电外科相关联的组织损伤和火花的可能性，但是双极电外科手术切割和凝结大出血区域的能力有限。

由于外科医生目前可用的外科手术工具和装置需要在外科手术程序期间在切割模式与凝结模式之间切换，因此需要一种外科手术装置或工具，该装置或工具使得外科医生或使用者除了能够单独使用它们之外，能够在手术部位处一起或同时采用切割和停止出血的最佳方法。具有用于切割的尖锐边缘以及用于凝结的rf的电外科刀片将会满足这种需求。本发明的在双极模式中使用单极能量的超极性电外科刀片具有由诸如不锈钢、钨等硬导电材料制成的尖锐切割刃，所述尖锐切割刃由尖锐非导电切割刃分开，所有切割刃都可以用于精确切割组织而无需使用任何rf能量。然而，rf能量也可以与本发明的超极性电外科刀片一起用于凝结。当低压用于向本发明的超极性电外科刀片供电以用于凝结时，超极性电外科刀片的尖锐切割刃可以同时用于切割，而无需向超极性电外科刀片提供更高的电压以进行切割。因此，不需要切换到切割模式来执行切割，而是可以在由发生器供给的低功率水平下同时执行切割和凝结。

而且，用于采用本发明的超极性电外科刀片进行切割和凝结的低功率大大减少了对侧面组织的损伤，并且该组织将不会粘在超极性刀片上。进一步地，由于本发明的超极性电外科刀片包括均附连于发生器的顶部导电构件/电极和底部导电构件/电极，所以仅仅是在电极之间或与电极相邻的非常少量的患者组织被包括在电路中，从而消除了在整个患者处于回路中的单极系统中可能发生电流转移至患者其它部分的风险。

在电外科术期间使用氩束凝结器也是常见的。在氩束凝结器(abc)中，通过定向的电离氩气束(等离子气体)将等离子气体施加至组织，这致使均匀且较浅的凝结表面，从而阻止失血。在某些情况下，电外科术通常是切割的最佳方法，并且氩束凝结通常是手术期间止血的最佳方法。外科医生通常需要在氩束凝结和电外科术模式之间切换，这取决于外科手术期间发生的情况以及他们在外科手术中的特定节点需要达到的效果，这些特定节点比如是通过切割在组织中制造切口、或在手术部位处止血。

由于外科医生目前可用的外科手术工具和装置需要在外科手术程序期间在切割与氩束凝结之间切换，因此需要一种外科手术装置或工具，该装置或工具使得外科医生或使用者除了能够单独使用它们之外，能够在手术部位处一起或同时采用切割和停止出血的最佳方法。具有用于切割的尖锐边缘以及用于封装的氩束能力的超极性电外科刀片将会满足这种需求。本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件使得使用者或外科医生能够执行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。由于不同的方法根据在外科手术期间自身呈现的外科手术程序和环境可具有最佳的效果，因此还需要一种电外科装置，该电外科装置使得使用者或外科医生能够从多种不同的单独或组合的组织切割和凝结方法中进行选择。

本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件能够仅使用氩等离子体来凝结患者的组织而不接触患者的组织(即，非接触式氩束凝结)。在超极性电外科刀片组件的该实施例中，超极性电外科刀片的返回电极的暴露部分定位在电外科刀片的顶部附近，使得它与引入氩气的导电中空管状构件对准，并且导电突出部从导电管构件的一端延伸，从而形成完整的电路以电离氩气，用于氩等离子体凝结。本发明的超极性电外科刀片组件还能够使用超极性刀片的(包括导电材料和非导电材料的)尖锐切割刃来切割患者的组织，而不使用任何rf能量并且不使用任何氩等离子体。本发明的超极性电外科刀片组件还可以通过再向超极性电外科刀片供给rf能量来使用超极性刀片的尖锐导电切割刃增强对患者组织的切割。此外，本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件使得使用者或外科医生能够通过执行氩等离子体辅助切割和凝结来同时进行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。例如，超极性刀片的尖锐切割刃可以在没有任何rf能量的情况下用于切割，而导电管被激活并引导以提供电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。在另一种示例中，可以向超极性刀片施加低功率以凝结组织或增强对组织的切割，而导电管被激活并引导以提供电离的氩气，用于对组织进行氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。

本发明的超极性电外科刀片和本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件都可以与具有排烟能力的电外科手柄/笔或没有排烟能力的电外科手柄/笔一起使用。本发明的超极性电外科刀片和本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件使外科医生或使用者能够通过分别或同时进行不同的切割和凝结组织的方法来提高手术的效率和准确性。在同时执行组织切割和凝结而不在模式或方法之间切换的情况下，减少了操作时间并且减少或消除了对组织的侧向损伤。进一步地，在双极模式中使用本发明的超极性电外科刀片和本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件的单极能量基本上消除了在单极系统中可能发生的电流转移的风险。此外，同时执行组织切割和凝固以及排烟将保护外科医生和工作人员免于吸入烟雾和颗粒。它还使外科医生或使用者能够更清楚地观察手术部位以确保手术过程中的准确性，而无需在能够清楚地看到手术部位之前为了在手术部位处止血而停止和切换模式。

技术实现要素：

本发明涉及一种超极性电外科刀片，该超极性电外科刀片在双极模式中使用单极能量，并且包括顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件以及非导电覆层，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件彼此垂直对准并沿其长度彼此间隔开，其中，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件中的每一个包括相对平面侧、用于切割的尖锐切割端和相对非切割端，非导电覆层覆盖顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的两个相对侧以及位于顶部薄细长导电构件与底部薄细长导电构件之间的空间，其中，薄细长导电构件的切割端和它们的相对非切割端保持暴露。在使用期间，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件中的一个用作有源电极，而另一个细长导电构件用作返回电极。该超极性电外科刀片还可包括非导电支承构件/插座，有两个开口定位在非导电支承构件/插座中，这两个开口彼此垂直对准，其中，顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件中的每一个的位于其非切割端附近的部分分别包含在支承构件/插座的两个开口中的一个内，使得本发明的超极性电外科刀片可以安置并保持在电外科笔中。

顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件可由单个薄导电构件形成，该薄导电构件具有垂直对准的顶部细长导电构件和底部细长导电构件，这两个导电构件沿着它们的长度彼此间隔开，每个导电构件在一端具有单独的尖锐切割端，并且在其相对端具有非切割端，其中导电构件的非切割端连结在一起。然后可将非导电覆层施加至单个薄导电构件(该薄导电构件包括顶部细长导电构件和底部细长导电构件以及位于顶部细长导电构件与底部细长导电构件之间的空间)以形成电外科刀片，其中顶部细长导电构件和底部细长导电构件的切割端的至少一部分和它们的相连结的相对非切割端保持暴露并且不被非导电覆层覆盖。然后可以将顶部细长导电构件和底部细长导电构件的相连结的非切割端移除，以产生分别用于顶部细长导电构件和底部细长导电构件的暴露和未连接的非切割端，这些非切割端可以分别插入到具有两个开口的非导电支承构件/插座中(如上所述)。使用单个薄导电构件形成本发明的超极性电外科刀片的一个优点是，其通过提供用于形成刀片的单独元件的整体部件从而提高刀片的一致性和精度，来有助于超极性电外科刀片的构造和生产，所述单个薄导电构件具有垂直对准的顶部细长导电构件和底部细长导电构件，这两个导电构件沿着它们的长度彼此间隔开，在一端具有单独的尖锐切割端，并且在其相对端具有相连结的非切割端，其中，相连结的端部随后被移除以产生单独的非切割端部。这种对超极性电外科刀片的形成的另一个优点是提高了刀片生产的效率并降低了生产成本。形成用于本发明的超极性电外科刀片的这种类型的刀片的又一个优点是它增强了刀片的强度以及刀片的适当运作。

在本发明的超极性电外科刀片的一种示例性实施例中，非导电覆层覆盖顶部薄细长导电构件的顶部的至少一部分和底部薄细长导电构件的底部的至少一部分。非导电覆层可以是连续覆层，其还填充位于顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的尖锐切割端之间的任何空间。在本发明的超极性电外科刀片的另一种示例性实施例中，顶部薄细长导电构件顶部的一部分在非导电覆层的位于电外科刀片顶部的部分之间暴露，并且底部薄细长导电构件的部分在非导电覆层的位于电外科刀片底部的部分之间暴露。本发明的超极性电外科刀片可具有尖锐切割刃，该切割刃由顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的尖锐切割端构成，这些切割端由包括非导电覆层的尖锐非切割端分开。

顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件(以及单个薄导电构件，其顶部底部细长和底部细长构件可由该薄导电构件形成)可包括诸如例如不锈钢、钛和/或钨之类的硬质金属。本发明的超极性电外科刀片的非导电覆层和非导电支承构件可由陶瓷材料构成。

本发明的在双极模式中使用单极能量的超极性电外科刀片具有由诸如不锈钢、钨等硬导电材料制成的尖锐切割刃，所述尖锐切割刃由尖锐非导电切割刃分开，所有切割刃都可以用于精确切割组织而无需使用任何rf能量。然而，rf能量也可以与本发明的超极性电外科刀片一起用于凝结。当用低压向本发明的超极性电外科刀片供电以用于凝结时，超极性电外科刀片的尖锐切割刃可以同时用于切割，而无需向超极性电外科刀片提供更高的电压以进行切割。因此，不需要切换到切割模式来执行切割，而是可以在由发生器供给的低功率水平下同时执行切割和凝结。

本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件包括上述超极性电外科刀片，并且还包括具有包含在其中的中空管状开口和定位在电外科刀片的的顶部之上的狭槽的非导电管构件、以及包含在非导电管构件的至少一部分内的导电中空管状构件。在本发明的超极性电外科刀片组件的一种示例性实施例中，顶部薄细长导电构件顶部的一部分在非导电覆层的位于超极性电外科刀片顶部并包含在非导电管构件内的部分之间暴露，并且超极性电外科刀片组件还包括导电突出部，该导电突出部从包含在非导电管构件内的导电中空管状构件和/或顶部薄细长导电构件的顶部的位于电外科刀片顶部并包含在非导电管构件内的一部分延伸。在本发明的超极性电外科刀片组件的另一种示例性实施例中，非导电覆层覆盖顶部薄细长导电构件的位于导电中空管状构件和顶部薄细长导电构件的暴露的切割端之间的顶部，并且超极性电外科刀片组件还包括导电突出部，该导电突出部从导电中空管状构件的包含在非导电管构件内的一端延伸。

包含在非导电管构件内的导电中空管状构件可包括狭槽，与非导电管构件中的狭槽类似地，该狭槽也定位在超极性电外科刀片的顶部至少一部分之上。与超极性电外科刀片的顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件类似，导电中空管状构件以及导电突出部可包括诸如例如不锈钢、钛和/或钨之类的硬质金属。进一步地，与超极性电外科刀片的非导电覆层类似，非导电管构件可由陶瓷材料构成。

本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件能够仅使用氩等离子体来凝结患者的组织而不接触患者的组织(即，非接触式氩束凝结)。在超极性电外科刀片组件的该实施例中，超极性电外科刀片的返回电极的暴露部分定位在电外科刀片的顶部附近，使得它与引入氩气的导电中空管状构件对准，并且导电突出部从导电管构件的一端延伸，使得形成完整的电路来电离氩气，用于氩等离子体凝结。本发明的超极性电外科刀片组件还能够使用超极性刀片的(包括导电材料和非导电材料的)尖锐切割刃来切割患者的组织，而不使用rf能量并且不使用任何氩等离子体。本发明的超极性电外科刀片组件还可以通过还向超极性电外科刀片供给rf能量来使用超极性刀片的尖锐导电切割刃增强对患者组织的切割。此外，本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件使得使用者或外科医生能够通过执行氩等离子体辅助切割和凝结来同时进行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。例如，超极性刀片的尖锐切割刃可以在没有任何rf能量的情况下用于切割，而导电管被激活并引导以提供电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。在另一种示例中，可以向超极性刀片施加低功率以凝结组织或增强组织的切割，而导电管被激活并引导以提供电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。

附图说明

图1是薄导电构件的示例性实施例的侧视图，该薄导电构件具有用于制成本发明的超极性电外科刀片的顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件；

图2是薄导电构件的另一种示例性实施例的侧视图，该薄导电构件具有用于制成本发明的超极性电外科刀片的顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件；

图3是本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的侧视立体图，示出了图1的薄导电构件的示例性实施例，该薄导电构件涂覆有非导电覆层，覆层除了顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的切割端以及相连结的非切割端之外，其中非导电覆层由浅阴影细条标记和/或由未连接点构成的细条标记表示；

图4是支承构件/插座/连接器构件的前端视图，该构件保持超极性电外科刀片的顶部细长导电构件和底部细长导电构件的未连接的非切割端的一部分，从而有助于本发明的超极性电外科刀片与电外科笔的连接。

图5是图3所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的俯视图，其中薄导电构件用虚线表示；

图6是图3所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的仰视图，其中薄导电构件用虚线表示；

图7是示出图3所示的超极性电外科刀片的示例性实施例的外部侧视图，其中顶部细长导电构件和底部细长导电构件的非切割端的连结部分被移除，并且非导电覆层所覆盖的顶部细长导电构件和底部细长导电构件由虚线表示覆层；

图8是图7所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的俯视图，其中非导电覆层所覆盖的顶部细长导电构件由虚线表示覆层；

图9是图7所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的仰视图，其中非导电覆层所覆盖的底部细长导电构件由虚线表示覆层；

图10是支承构件/连接器构件的示例性实施例的前端视图，超极性电外科刀片的顶部细长导电构件和底部细长导电构件的未连接的非切割端放置到该构件中，使得本发明的超极性电外科刀片可以与电外科笔连接、不连接或从电外科笔中移除；

图11是图10所示的支承构件/连接器构件的端视图，该附图示出了本发明的超极性电外科刀片的保持在支承构件/连接器构件中的开口内的导电的未连接的非切割端；

图12是本发明的超极性电外科刀片的另一种示例性实施例的局部俯视图，该附图示出了在两侧倾斜以形成尖锐切割末端的尖锐切割端；

图13是图3和7所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的局部立体图；

图14和15是图7所示的本发明的超极性电外科刀片的示例性实施例的相对立体侧视图，以进一步揭示本发明的超极性电外科刀片的形状；

图16-17示出了示例性非导电支承构件/插座/连接器构件的不同视图，该非导电支承构件/插座/连接器构件在用于非伸缩式电外科笔中时包括本发明的超极性电外科刀片的一部分；

图18-19示出了示例性非导电支承构件/插座/连接器构件的不同视图，该非导电支承构件/插座/连接器构件在用于伸缩式电外科笔中时包括本发明的超极性电外科刀片的一部分；

图20是本发明的超极性电外科刀片组件的示例性实施例的局部立体图，该超极性电外科刀片组件具有氩束能力，以用于提供氩等离子体辅助凝结；

图21是本发明的超极性电外科刀片组件的另一种示例性实施例的侧视立体图，该超极性电外科刀片组件具有氩束能力，以用于提供氩等离子体辅助凝结，其中返回电极沿着超极性刀片底部的一部分延伸；以及

图22是本发明的超极性电外科刀片组件的又一种示例性实施例的局部立体图，该超极性电外科刀片组件具有氩束能力，该氩束能力能够提供氩等离子体凝结和氩等离子体辅助凝结。

具体实施方式

本发明的超极性电外科刀片和具有氩束能力的超极性电外科刀片组件的示例性实施例通过使外科医生或使用者能够分别或同时进行不同的切割和凝结组织的方法来提高手术的效率和准确性。本发明的超极性电外科刀片能够利用刀片的尖锐导电切割端而不使用rf能量切割组织，并且利用位于尖锐导电切割端之间的尖锐非导电切割端/刃来切割组织。此外，本发明的超极性电外科刀片能够通过向超极性电外科刀片提供诸如5至15瓦的非常低的功率来凝结组织和/或增强组织切割，并且通过利用超极性电外科刀片的尖锐切割端来切割组织并同时向超极性电外科刀片施加非常低的功率以凝结组织，来同时对组织进行切割和凝结。

本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件使得使用者或外科医生能够执行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。由于不同的方法根据在外科手术期间自身呈现的外科手术程序和环境可具有最佳的效果，因此还需要一种电外科装置，该电外科装置使得使用者或外科医生能够从多种不同的单独或组合的组织切割和凝结方法中进行选择。本发明的具有氩束能力的超极性电外科刀片组件能够仅使用氩等离子体来凝结患者的组织而不接触患者的组织(即，非接触式氩束凝结)。本发明的超极性电外科刀片组件还能够使用超极性刀片的(包括导电材料和非导电材料的)尖锐切割刃来切割患者的组织，而不使用任何rf能量，并且不使用任何氩等离子体。本发明的超极性电外科刀片组件还可以通过还向超极性电外科刀片供给rf能量来使用超极性刀片的尖锐导电切割刃增强对患者组织的切割。此外，本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件使得使用者或外科医生能够通过执行氩等离子体辅助切割和凝结来同时进行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。例如，超极性刀片的尖锐切割刃可以在没有任何rf能量的情况下用于切割，同时导电管被激活并引导以提供电离的氩气，以用于对组织进行的氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。在另一种示例中，可以向超极性刀片施加低功率以凝结组织或增强组织的切割，而导电管被激活并引导以提供电离的氩气，以用于对组织进行的氩等离子体凝结，氩气通过导电管被引入并且该导电管包含在非导电管中。

与附图中所示的标记相关的元件/特征的标识如下：

10超极性电外科刀片

11薄导电构件

12顶部薄细长导电构件

14底部薄细长导电构件

16在顶部薄细长导电构件与底部薄细长导电构件之间的细长空间

18(顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的)相对平面侧

22顶部薄细长导电构件的尖锐切割端

24底部薄细长导电构件的尖锐切割端

26顶部薄细长导电构件的相对非切割端

28底部薄细长导电构件的相对非切割端

30薄导电构件的连结顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的相对非切割端26和28的部分

31薄导电构件

32顶部薄细长导电构件

34底部薄细长导电构件

36在顶部薄细长导电构件与底部薄细长导电构件之间的细长空间

38(顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的)相对平面侧

42顶部薄细长导电构件的尖锐切割端

44底部薄细长导电构件的尖锐切割端

46顶部薄细长导电构件的相对非切割端

48底部薄细长导电构件的相对非切割端

50薄导电构件的连结顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的相对非切割端46和48的部分

60非导电覆层/壳体

62非导电支承构件/插座/连接构件

63(非导电支承构件/插座/连接构件的)圆形顶部

65(非导电支承构件/插座/连接构件的)圆形底部

64两个垂直对准的开口

66顶部薄细长导电构件的顶部

68底部薄细长导电构件的底部

70尖锐非导电切割端

72用于超极性伸缩式电外科笔的非导电支承构件/插座/连接构件

73(用于超极性伸缩式电外科笔的非导电支承构件/插座/连接构件的)圆形顶部

74两个垂直对准的开口

100超极性电外科刀片组件

120非导电管构件

122(非导电管构件的)中空管状开口

124(非导电管构件的)狭槽

130导电中空管状构件

132导电突出部

200超极性电外科刀片组件

220非导电管构件

222(非导电管构件的)中空管状开口

224(非导电管构件的)狭槽

230导电中空管状构件

232导电突出部

300超极性电外科刀片组件

320非导电管构件

322(非导电管构件的)中空管状开口

324(非导电管构件的)狭槽

330导电中空管状构件

332导电突出部

334(导电中空管状构件的)狭槽

图1是薄导电构件11的示例性实施例的侧视图，该薄导电构件11具有用于制成本发明的超极性电外科刀片10的顶部薄细长导电构件12和底部薄细长导电构件14。薄导电构件11包括顶部薄细长导电构件12和底部薄细长导电构件14，这两个构件彼此垂直对准并且沿着它们的长度由空间16彼此分开。顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14各自具有相对平面侧18，尖锐切割端22、24以及相对的非切割端26、28，其中相对非切割端26、28通过薄导电构件11的一部分30相连结。在薄导电构件11的一种示例性实施例中，薄导电构件11的尖锐切割端26、28相对于与底部薄细长导电构件14的底部水平对准的平面形成角度x，其中x是六十度的角。

图2示出了薄导电构件31的另一种示例性实施例的侧视图，该薄导电构件31具有用于制成本发明的超极性电外科刀片10的顶部薄细长导电构件32和底部薄细长导电构件34。类似于图1中所示的薄导电构件11，薄导电构件31包括顶部薄细长导电构件32和底部薄细长导电构件34，这两个构件彼此垂直对准并且沿着它们的长度由空间36彼此分开。顶部细长导电构件32和底部细长导电构件34各自具有相对平面侧38，尖锐切割端42、44以及相对的非切割端46、48，其中相对非切割端46、48通过薄导电构件31的一部分50相连结。如图2所示，顶部薄细长导电构件32的尖锐切割端42延伸得远远超出底部薄细长导电构件34的尖锐切割端44，并且尖锐切割端44相对于底部薄细长导电构件34的底部的角度比尖锐切割端42相比于顶部薄细长导电构件32的底部的角度更陡。本领域技术人员将理解的是，根据使用超极性电外科刀片所进行的外科手术的类型和环境，超极性电外科刀片的顶部薄细长导电构件和底部薄细长导电构件的尖锐切割端可包括任何数量的形状和/或构造。

图3是本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的侧视立体图，示出了图1的薄导电构件11的示例性实施例，该薄导电构件11涂覆有非导电覆层60，覆层除了顶部薄细长导电构件12和底部薄细长导电构件14的切割端22、24以及连结的非切割端26、28、30之外，其中非导电覆层60由浅阴影细条标记和/或由未连接点构成的细条标记表示。图5是图3所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的俯视图，其中薄导电构件11用虚线表示，并且图6是图3所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的仰视图，其中薄导电构件11用虚线表示。从图3和5-6中可以看出，非导电覆层60覆盖薄导电构件11，除了以下部分：顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的尖锐切割端22、24，顶部细长导电构件12的顶部66的一部分，底部细长导电构件14的底部68的一部分，顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的非切割端26、28以及薄导电构件11的连结非切割端26、28的部分30。

如图7所示，在将非导电覆层60施加至薄导电构件11并且设置好覆层60之后，移除连结非切割端26、28的部分30，以提供具有由支承构件/插座/连接构件64支承的未连接的导电非切割端26、28的超极性电外科刀片10，该支承构件/插座/连接构件64有助于本发明的超极性电外科刀片10与电外科笔的连接。图7是示出图3所示的超极性电外科刀片10的示例性实施例的外部侧视图，其中顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的非切割端26、28的连结部分30被移除，并且由非导电覆层60所覆盖顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14用虚线表示覆层。使用单个薄导电构件11形成本发明的超极性电外科刀片10的优点包括：1)通过提供用于产生刀片的单独元件的整体部件从而提高刀片的一致性和精度，来有助于本发明的超极性电外科刀片的构造和生产，2)提高了刀片生产效率，并降低了生产成本，以及3)增强了刀片的强度并且增强了刀片的正常运作，所述单个薄导电构件11具有垂直对准的顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14，这两个导电构件沿着它们的长度彼此间隔开，在一端具有单独的尖锐切割端22、24，并且在其相对端具有相连结的非切割端26、28、30，其中，相连结的端部随后被移除以生成单独的非切割端部26、28。

图8是图7所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的俯视图，其中由非导电覆层30所覆盖的顶部细长导电构件12用虚线表示覆层。顶部细长导电构件12的顶部66的一部分在非导电覆层60的位于超极性电外科刀片顶部上的部分之间暴露。图9是图7所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的仰视图，其中由非导电覆层60所覆盖的底部细长导电构件14用虚线表示覆层。底部细长导电构件14的底部68的一部分在非导电覆层60的位于超极性电外科刀片底部上的部分之间暴露。

进一步地，如图7所示，非导电覆层是连续覆层，其填充位于顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14之间的细长空间16以及位于顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的尖锐切割端22、24之间的任何空间。顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的尖锐切割端22、24之间的填充有非导电覆层60的空间形成尖锐的非导电切割端，该尖锐非导电切割端定位在超极性电外科笔10的尖锐导电切割端22、24之间。

图10是支承构件/插座/连接器构件62的示例性实施例的前端视图，超极性电外科刀片10的顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的未连接的非切割端26、28被放置到该构件62中，使得本发明的超极性电外科刀片10可以与电外科笔连接、不连接或从电外科笔中移除。支承构件/插座/连接器构件62包括两个垂直对准的开口64，使得导电非切割端26、28可以分别保持在这两个开口中。图11示出了图10所示的支承构件/连接器构件62的端视图，该附图示出了本发明的超极性电外科刀片10的保持在支承构件/连接器构件62中的开口64内的导电的未连接的非切割端26、28。

图12示出了本发明的超极性电外科刀片10的另一种示例性实施例的局部俯视图，该附图示出了在两侧倾斜以形成尖锐切割末端22的尖锐切割端。图13描绘了图3和7所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的局部立体图。图13清楚地示出了在用非导电覆层60涂覆顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14之后暴露的顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的尖锐导电切割端22、24和尖锐的非导电切割端74，尖锐非导电切割端74由位于尖锐导电切割端22、24之间的非导电覆层60组成。图13还清楚地示出了顶部细长导电构件12的顶部66的一部分，该部分在位于超极性电外科刀片10顶部的非导电覆层60的部分之间暴露并且与顶部细长导电构件12的尖锐切割端22连通。

图14和15是图7所示的本发明的超极性电外科刀片10的示例性实施例的相对的各立体侧视图，以进一步揭示本发明的超极性电外科刀片10的形状。如图14和15所示，覆盖大部分顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的导电覆层60遵循顶部细长导电构件12的顶部的形状和底部细长导电构件14的底部的形状，直到它到达顶部细长导电构件12的顶部66和底部细长导电构件14的底部68的如下部分，这些部分在超极性电外科刀片10顶部上的非导电覆层的部分之间保持暴露，非导电覆层的这些部分与顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的切割端22、24相邻。此外，如图14和15所示，非导电支承构件/插座/连接构件62设计成保持顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的非切割端26、28和/或位于非切割端26、28附近的顶部和底部细长导电构件12、14的部分，以有助于本发明的超极性电外科刀片10与电外科手术笔的连接。非导电支承构件/插座/连接构件62的宽度大于超极性电外科刀片10的中间宽度，该中间宽度又大于超极性电外科刀片10的位于超极性电外科刀片10的尖锐切割刃附近的宽度，该尖锐切割刃包括由尖锐非导电切割端74分开的尖锐导电切割端22、24。超极性电外科刀片10沿着该刀片10的顶部长度和底部长度具有三阶构造，顶部长度和底部长度与超极性电外科刀片10的高度相关。

图16-17示出了示例性非导电支承构件/插座/连接器构件的不同视图，该非导电支承构件/插座/连接器构件在用于非伸缩式电外科笔中时包括本发明的超极性电外科刀片10的一部分，并且图18-19示出了示例性非导电支承构件/插座/连接器构件的不同视图，该非导电支承构件/插座/连接器构件在用于伸缩式电外科笔中时包括本发明的超极性电外科刀片10的一部分。非导电支承构件/插座/连接构件62包括圆形顶部63、圆形底部65和两个垂直对准的开口64，这两个开口64用于接纳顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的非切割端26、28和/或顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的位于非切割端26、28附近的一部分。非导电支承构件/插座/连接构件72包括圆形顶部73和两个垂直对准的开口74，这两个开口74用于接纳顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的非切割端26、28和/或顶部细长导电构件12和底部细长导电构件14的位于非切割端26、28附近的一部分。

图20是本发明的超极性电外科刀片组件100的示例性实施例的局部立体图，该超极性电外科刀片组件100具有氩束能力，以用于提供氩等离子体辅助凝结。超极性电外科刀片组件100包括前面所述的超极性电外科刀片10，并且还包括非导电管构件120，该非导电管构件120具有中空管状开口122和狭槽124，中空管状开口122包含在非导电管构件120中，并且狭槽124定位在超极性电外科刀片10的顶部之上。超极性电外科刀片组件100还包括导电中空管状构件130，该导电中空管状构件130包含在非导电管构件120的至少一部分内。导电中空管状构件130还可包括导电突出部132。尖锐切割刃(该尖锐切割刃包括由尖锐非导电切割端74分开的导电切割端22、26)或尖锐切割刃的一部分可以在没有rf能量的情况下用于切割，同时通过包含在非导电管构件120内的导电中空管状构件130引入氩气，同时激活导电中空管状构件130，并且导电突出部132可以引导电离的氩气用于组织的氩等离子体凝结。或者，可以向超极性刀片10施加低功率以凝结组织或增强对组织的切割，同时通过包含在非导电管构件120内的导电中空管状构件130引入氩气，同时激活导电中空管状构件130，并且导电突出部132可以引导电离的氩气用于对组织的氩等离子体凝结。

图21是本发明的超极性电外科刀片组件200的另一种示例性实施例的侧视立体图，该超极性电外科刀片组件具有用于提供氩等离子体来辅助凝结的氩束能力，其中返回电极沿着超极性刀片底部的一部分延伸。超极性电外科刀片组件200包括前面所述的超极性电外科刀片10，并且还包括非导电管构件220，该非导电管构件220具有中空管状开口222和狭槽224，中空管状开口222包含在非导电管构件220中，并且狭槽224定位在超极性电外科刀片10的顶部之上。超极性电外科刀片组件200还包括导电中空管状构件230，该导电中空管状构件230包含在非导电管构件220的至少一部分内。导电中空管状构件230还可包括导电突出部232。尖锐切割刃(该尖锐切割刃包括由尖锐非导电切割端74分开的导电切割端22、26)或尖锐切割刃的一部分可以在没有rf能量的情况下用于切割，同时通过包含在非导电管构件220内的导电中空管状构件230引入氩气，同时激活导电中空管状构件230，并且导电突出部232可以引导电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结。或者，可以向超极性刀片10施加低功率以凝结组织或增强对组织的切割，同时通过包含在非导电管构件220内的导电中空管状构件230引入氩气，同时激活导电中空管状构件230，并且导电突出部232可以引导电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，从而使用氩等离子体辅助切割和/或凝结。

图22是本发明的超极性电外科刀片组件300的又一种示例性实施例的局部立体图，该超极性电外科刀片组件具有能够提供氩等离子体凝结和氩等离子体辅助凝结的氩束能力。超极性电外科刀片组件300包括前面所述的超极性电外科刀片10，并且还包括非导电管构件320，该非导电管构件320具有中空管状开口322和狭槽324，中空管状开口322包含在非导电管构件320中，并且狭槽324定位在超极性电外科刀片10的顶部之上。超极性电外科刀片组件300还包括导电中空管状构件330，该导电中空管状构件330包含在非导电管构件320的至少一部分内。导电中空管状构件330还可包括导电突出部332。在超极性电外科刀片组件300的该实施例中，超极性电外科刀片10的返回电极22的暴露部分定位在电外科刀片10的顶部附近，使得它与引入氩气的导电中空管状构件330对准，并且导电突出部332从导电管状构件332的一端延伸，使得形成完整的电路以电离氩气，用于氩等离子体凝结。本发明的超极性电外科刀片组件300还能够仅使用超极性电外科刀片10的(包括由尖锐非导电切割端74分开的导电切割端22、26的)尖锐切割刃来切割患者的组织，而不使用任何rf能量并且不使用任何氩等离子体。本发明的超极性电外科刀片组件300还可以通过还向超极性电外科刀片10的有源电极24的暴露部分供给rf能量来使用超极性电外科刀片10的尖锐导电切割刃增强对患者组织的切割。此外，本发明的具有尖锐切割刃和氩束能力的超极性电外科刀片组件300通过使得使用者或外科医生能够通过执行氩等离子体辅助切割和凝结来同时进行切割和凝结，而无需在切割模式与凝结模式之间切换。例如，超极性电外科刀片10的尖锐切割刃可以在没有任何rf能量的情况下用于切割，而导电中空管状构件330经由导电突出部332被激活并引导以提供电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，氩气通过导电中空管状构件330被引入，并且该导电中空管状构件330包含在非导电管构件320中。在另一种示例中，可以向超极性电外科刀片10施加低功率以凝结组织或增强对组织的切割，而导电中空管状构件330经由导电突出部332被激活并引导以提供电离的氩气，以用于组织的氩等离子体凝结，氩气通过导电中空管状构件330被引入并且该导电中空管状构件330包含在非导电管构件320中。

本文对本发明的示例性实施例的附图和描述示出了本发明的各种示例性实施例。这些示例性实施例和模式被足够详细地描述，以使本领域技术人员能够实践本发明，并且不旨在以任何方式限制本发明的范围、应用或构造。相反，以下公开旨在教导示例性实施例和模式的实现以及本领域技术人员已知或显而易见的任何等效模式或实施例。此外，所有包括的示例是示例性实施例和模式的非限制性说明，其类似地有益于本领域技术人员已知或显而易见的任何等效模式或实施例。

在不脱离本发明的范围的情况下，除了未具体叙述的那些之外，在本发明的实践中使用的结构、布置、应用、比例、元件、材料或组件的其它组合和/或修改可以变化或者具体地适合于特定环境、制造规定、设计参数或其它操作要求，并且旨在包括在本公开中。

除非特别指出，否则申请人的意图是说明书和权利要求书中的词语和短语被赋予普遍接受的通用含义或本适用领域的普通技术人员所使用的普通和习惯的含义。在这些含义不同的情况下，说明书和权利要求书中的词语和短语应该被赋予最广泛的通用含义。如果任何其它特殊含义用于任何单词或短语，则说明书将明确说明和定义该特殊含义。