用于植入医疗装置的肋间肌肉固定的制作方法

本申请要求于2017年3月22日提交的美国临时申请第62/474684号以及于2017年3月23日提交的美国临时申请第62/475260号的权益和优先权。这些申请中的每个通过引用全部地结合于此以用于所有的目的。

本公开总地涉及医疗装置，更具体地，涉及可植入医疗装置以及用于将可植入医疗装置固定到肌肉组织的技术。

背景技术：

可植入医疗装置是用于检测、治疗或以其它方式与身体内的疾病相互作用的医疗技术的发展领域。存在许多类型的可植入医疗装置，包括旨在检测身体内的靶组织或向身体内的靶向组织(targetedtissue)提供电刺激的生物电子装置。

然而，由于当前的设计限制，医疗植入通常需要从控制器(例如皮下脉冲发生器)延伸到靶向组织的引线。控制器通常被植入在皮肤表面附近的皮下囊袋(subcutaneouspouch)中，而引线从控制器行进到靶向组织。控制器的植入部位通常会产生美观上不期望的凸起，并会需要大的切口和袋(pocket)，这会增加感染的风险。此外，当靶向胸内组织(例如心脏、脾脏或附近的神经组织)时，从控制器到靶向组织的引线必须穿过几个身体隔室。当这些身体隔室中的每个相对于彼此移动时，引线会承受大的局部机械载荷，这会导致由于疲劳断裂引起的过早损坏。在一些情况下，引线可以在血管内通过相邻的身体隔室，然而这样的血管内方法会限制可能的靶部位。

一些设计可能试图使用无引线装置来解决一些问题，诸如完全植入心脏内的装置。然而，这样的装置会具有与其设计和形状因素相关的缺点，诸如仅能够靶向植入部位处的组织。此外，深器官植入遭受其它复杂因素，诸如由于更深的植入部位而需要增大的无线通信功率。

技术实现要素：

术语实施方式和类似的术语旨在广泛地涉及本公开的主题和下面的权利要求的全部。包含这些术语的陈述应当被理解为不限制这里描述的主题或不限制以下权利要求的含义或范围。这里涵盖的本公开的一些实施方式由以下权利要求而非本发明内容限定。本发明内容是本公开的各个方面的高程度的概述，并介绍在下面的详细描述部分中进一步描述的一些构思。本发明内容不旨在标识所要求保护的主题的关键或必要的特征，也不旨在单独使用以确定所要求保护的主题的范围。通过参照本公开的整个说明书的适当部分、任何或所有的附图以及每个权利要求，主题应当被理解。

在一些实施方式中，提供一种可植入医疗装置，该可植入医疗装置包括：主体，具有组织接触表面并包括第一边缘和第二边缘，主体的组织接触表面具有凸起形状；伸长轴(elongatedshaft)，具有从该伸长轴的第一端延伸到该伸长轴的第二端的长轴线，其中伸长轴包括在第一端处或附近并且联接到主体的表面连接部位的轴连接部位，主体的表面连接部位位于主体的第一边缘处或附近，其中伸长轴取向为使得：第二端位于组织接触表面上方并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度为锐角；以及从伸长轴的第二端延伸的锚固特征(anchoringfeature)，该锚固特征配置为从扩大部分到尖锐的远端逐渐变细，该尖锐的远端比扩大部分更远离第二端，并且锚固特征的扩大部分的横截面大于伸长轴的中间横截面。

在一些情况下，所述锐角在10°和50°之间。在一些情况下，该装置还包括反向伸长轴(opposingelongatedshaft)，该反向伸长轴在主体的第二边缘处或附近联接到主体。在一些情况下，该反向伸长轴的远端也定位在组织接触表面上方。在一些情况下，该反向伸长轴的第二长轴线与组织接触表面之间的第二角度也是锐角。在一些情况下，该反向伸长轴比伸长轴短。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴取向为使得伸长轴的长轴线和反向伸长轴的第二长轴线在同一平面内。在一些情况下，该反向伸长轴还包括锚固特征，该锚固特征从扩大部分到尖锐的远端逐渐变细。

在一些情况下，该装置还包括第二伸长轴，该第二伸长轴在主体的第一边缘处或附近联接到主体。在一些情况下，第二伸长轴的第二长轴线平行于伸长轴的长轴线。在一些情况下，伸长轴和第二伸长轴之间的最宽距离小于18mm。在一些情况下，主体还包括用于产生电刺激的控制电路。在一些情况下，该装置还包括引线，该引线联接到主体的控制电路并配置为传输该引线的末端部分处的电信号。在一些情况下，相接特征包括伸长轴和锚固特征。

在一些实施方式中，提供一种系统，该系统包括：这里公开的一种或更多种可植入医疗装置的全部或部分；以及围绕可植入医疗装置的周边的输送护套(deliverysheath)。

在一些实施方式中，提供一种植入医疗装置的方法。该方法包括：以压缩状态将可植入医疗装置插入到输送护套中，使得可植入医疗装置至少部分地被包裹，该可植入医疗装置包括：主体，具有组织接触表面并包括第一边缘和第二边缘，该主体的组织接触表面具有凸起形状；伸长轴，具有从该伸长轴的第一端延伸到该伸长轴的第二端的长轴线，其中伸长轴包括在第一端处或附近并且联接到主体的表面连接部位的轴连接部位，主体的表面连接部位在主体的第一边缘处或附近，表面连接部位位于第一边缘处或附近；以及从伸长轴的第二端延伸的锚固特征，该锚固特征配置为从扩大部分到尖锐的远端逐渐变细，该尖锐的远端比扩大部分更远离第二端，并且锚固特征的扩大部分的横截面大于伸长轴的中间横截面；将至少部分被包裹的可植入医疗装置引导到植入部位；从输送护套展开可植入医疗装置，其中展开包括将可植入医疗装置释放到解压缩状态，使得伸长轴取向为使得：第二端位于组织接触表面上方；并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度为锐角；以及将伸长轴插入到植入部位中，使得锚固特征附接到植入部位的一部分。

在一些情况下，可植入医疗装置还包括反向伸长轴，其在主体的第二边缘处或附近联接到主体；并且当可植入医疗装置处于解压缩状态时，反向伸长轴的远端以第二锐角位于组织接触表面上方。在一些情况下，该方法还包括将反向伸长轴插入到植入部位中。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴在不同的时间插入到植入部位中。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴是不同的长度。

附图说明

说明书参照以下附图，其中在不同的附图中使用相同的附图标记旨在示出相同或类似的部件。

图1是绘出根据本公开的某些方面的具有主体的可植入医疗装置的示意图，该主体具有伸长轴。

图2是绘出根据本公开的某些方面的具有主体的可植入医疗装置的轴测图，该主体具有伸长轴。

图3是根据本公开的某些方面的图2的可植入医疗装置的侧视图。

图4是绘出根据本公开的某些方面的具有主体的可植入医疗装置的轴测图，该主体具有第一伸长轴和第二伸长轴。

图5是根据本公开的某些方面的图4的可植入医疗装置的俯视图。

图6是绘出根据本公开的某些方面的具有主体的可植入医疗装置的示意图，该主体具有相反的伸长轴。

图7是绘出根据本公开的某些方面的具有主体的可植入医疗装置的轴测图，该主体具有相反的伸长轴。

图8是根据本公开的某些方面的图7的可植入医疗装置的侧视图。

图9是患者的正视图，绘出根据本公开的某些方面的可植入医疗装置的植入部位。

图10是图9的患者的侧视图，绘出根据本公开的某些方面的可植入医疗装置的植入部位。

图11是绘出根据本公开的某些方面的被植入在胸腔内的可植入医疗装置的示意图。

图12是绘出根据本公开的某些方面的被植入在一对肋骨之间的肋间隙中的可植入医疗装置的正视图。

图13是绘出根据本公开的某些方面的被植入在一对肋骨之间的肋间隙中的可植入医疗装置的局部切除俯视图。

图14是绘出根据本公开的某些方面的包含具有伸长轴的可植入医疗装置的植入套件(implantationkit)的正视图，该伸长轴在套管针(trocar)内处于压缩位置。

图15是绘出根据本公开的某些方面的图14的植入套件的正视图，其中医疗装置的伸长轴在离开套管针之后处于展开位置。

图16是绘出根据本公开的某些方面的在植入肌肉组织之前的可植入医疗装置的侧视图。

图17是绘出根据本发明的某些方面的在植入的第一阶段期间图16的可植入医疗装置的侧视图。

图18是绘出根据本公开的某些方面的在植入的第二阶段期间图16的可植入医疗装置的侧视图。

图19是绘出根据本发明的某些方面的在植入的第三阶段期间图16的可植入医疗装置的侧视图。

图20是绘出根据本公开的某些方面的当被植入到肌肉组织中时图16的可植入医疗装置的侧视图。

具体实施方式

本公开的某些方面和特征涉及一种可锚固到肌肉组织(例如肋间肌肉组织)的可植入医疗装置。该装置可以包括一个或更多个伸长轴，其从主体延伸、取向为与肋间肌肉组织接合并将可植入医疗装置的主体靠着(against)肌肉组织锚固。每个伸长轴可以包括从该伸长轴的第一端延伸到该伸长轴的第二端的长轴线。每个伸长轴可以包括在第一端(例如最靠近主体的端部)处或附近的轴连接部位，并能够联接到主体的表面连接部位。主体的表面连接部位可以位于主体的边缘(例如第一边缘或第二边缘)处或附近。在一些方面，当(例如)位置(例如表面连接部位的位置)与给定边缘之间的距离是所述位置与主体的相反边缘之间的互补距离的二分之一、五分之一、十分之一或二十分之一时，所述位置可以被定义为在主体的给定边缘“附近”。伸长轴可以取向为使得第二端(例如更远离主体的端部)位于组织接触表面上方并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度(例如，该长轴线与长轴线在组织接触表面上的投影之间的角度)可以是锐角。每个伸长轴还可以包括锚固特征，该锚固特征被设计为阻止伸长轴从肌肉组织移除。在一些情况下，锚固特征可以从伸长轴的第二端延伸并可以从扩大部分到尖锐的远端(distaltip)逐渐变细。在一些情况下，尖锐的远端可以比扩大部分更远离第二端。在一些情况下，锚固特征的扩大部分可以具有比伸长轴的中间(median)横截面大的横截面(例如，使得扩大部分的最大或平均横截面积或者最大或平均横截面直径是伸长轴的中间横截面面积或中间横截面直径的至少100％、150％、200％或500％。在一些情况下，尖锐的远端可以在最初刺穿肌肉组织。在一些情况下，可植入医疗装置可以包括缝合孔(suturehole)，该缝合孔定位为当通过缝合孔和肌肉组织施加缝线时阻止伸长轴从肌肉组织移除。

本公开的某些方面和特征还涉及一种可植入医疗装置，其可使用相反的伸长轴(例如伸长轴和反向伸长轴)靠着肋间肌肉组织被锚固。相反的伸长轴可以在相反的方向上从主体的每个相应边缘延伸并取向为接合植入部位并将可植入医疗装置的主体靠着植入部位(例如肋间肌肉组织)锚固。伸长轴可以每个具有用于刺穿肌肉组织的尖锐的远端。至少第一伸长轴可以具有足够的柔性以在插入第一伸长轴之后促进医疗装置主体的充分位移，该位移足以允许反向伸长轴被插入到肌肉组织中，同时在第一伸长轴和反向伸长轴之间保持足以将主体靠着肌肉组织锚固的张力。

根据本公开的某些方面的可植入医疗装置能够允许医疗装置(诸如控制器或脉冲发生器)完全在患者的单个身体隔室内(诸如完全在胸腔内)的可靠植入。在一些情况下，根据本公开的某些方面的可植入医疗装置可以完全位于患者的腹侧腔、腹腔或任何合适的腔内，而不是完全位于胸腔内。

可植入医疗装置可以靶向附近的组织(例如，经由板载电极)，或者可以使用引线来靶向远处的组织。例如，可植入医疗装置可以包括用于靶向所能达到范围内的任何组织的引线。在一些情况下，可植入医疗装置可以与引线分离并可以可移除地附接(例如使用夹子)到引线。在一些情况下，可植入医疗装置可以与引线集成。在一个实施方式中，可植入医疗装置与引线结合并被配置用于植入在患者内。当靶向胸内组织时会期望使用胸内可植入医疗装置，从而避免使引线穿过多个身体隔室。因此，根据本公开的某些方面的可植入医疗装置可以尤其适合于靶向胸内组织(诸如脾动脉周围的神经丛)。本公开的某些方面和特征可以尤其适合于诸如胸腔内的神经组织(例如控制胸内器官(例如脾)的神经组织)的靶向植入部位。因此，除了胸腔内组织之外或代替胸腔内组织，根据本公开的某些方面的可植入医疗装置可以尤其适合于靶向上腹部组织。

根据本公开，可以使用任何合适的可植入医疗装置，包括电、化学或其它装置。在一些情况下，可植入医疗装置可以使用在可植入医疗装置的主体上的电极和/或通过引线使用存在于引线的远端处的电极来感测和/或传递电刺激。在一些情况下，这里描述的技术可以尤其适合于作为电脉冲发生器的医疗装置。在一些情况下，可植入医疗装置可以使用存在于可植入医疗装置的主体上的适当器材和/或通过引线使用存在于引线的远端处的适当器材来感测和/或输送化学物质、光、或其它条件和/或治疗。例如，靠着肋间肌肉组织定位的可植入医疗装置可以提供葡萄糖监测或者可以提供对胃肠道内或周围的化学物质的监测。

本公开的某些方面可以允许可植入医疗装置的控制器被植入在相对浅的位置，便于经皮无线通信。另外，至少与深器官植入(例如完全位于心脏内的植入)相比，本公开提供的浅植入部位可以允许使用相对小的低功率天线。至少与深器官植入相比，胸腔内的这种相对浅的植入部位可以为装置尺寸(例如更小的适合尺寸)和再充电频率(例如在需要再充电之前运行更长时间的能力)提供益处。另外，由于可植入医疗装置可以被完全植入在胸腔内，所以可植入医疗装置可以被植入而没有皮下凸起。此外，不用皮下袋和经由腹腔镜技术植入可植入医疗装置的能力可以提供比传统医疗装置植入(例如脉冲发生器植入)低得多的感染率。

在一些情况下，可植入医疗装置的靠着肋间肌肉组织的相对浅的放置可以特别适合用作深器官植入物(例如完全位于心脏内的植入物)与其它设备(诸如另一植入物或体外医疗装置(例如编程装置或数据采集装置))之间的无线中继器。

可植入医疗装置可以附接到肋间肌肉(例如各肋骨之间的组织)。可植入医疗装置可以紧靠(flushagainst)胸肋骨(ribcage)放置，并经由引线向靶向组织提供治疗。靠着肋间肌肉的固定可以提供受控且一致的植入深度。当可植入医疗装置被锚固到肋间肌肉时，胸肋骨可以提供额外的保护以使其免受外部冲击，并可以固定植入医疗装置而不移动，因此减少机械疲劳。

在一些情况下，可植入医疗装置可以定位在植入部位附近，诸如肠道的相容性器官(compliantorgan)(例如不受可植入医疗装置不利影响的器官)，诸如定位在大肠附近。将可植入医疗装置定位在顺应性器官附近可以确保非相容性器官不被植入的医疗装置扰乱，因此最小化由植入引起的潜在并发症。

伸长轴(们)可以从可植入医疗装置的主体的下侧(例如肌肉组织接触侧或锚固表面)延伸。在一些情况下，单个伸长轴可以从主体的第一边缘处或附近延伸。伸长轴可以取向为使得伸长轴的第二端位于组织接触表面上方并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度是锐角。该锐角可以被定义为伸长轴与该伸长轴在组织接触表面上的正交投影之间的角度。

在一些情况下，两个或更多个伸长轴(例如第一伸长轴和第二伸长轴)可以从主体的第一边缘处或附近以锐角延伸，这可以被称为共同取向。在一些情况下，伸长轴(们)包括轴连接部位，该轴连接部位在第一端处或附近并且联接到主体的表面连接部位。在一些情况下，主体可以在主体的边缘处或附近包括一个或更多个表面连接部位。表面连接部位配置为通过轴连接部位将伸长轴的第一端联接到主体。在一些情况(其中伸长轴从主体的第一边缘处或附近以伸长轴的长轴线和组织接触表面的锐角延伸(例如处于共同取向))下，位于主体的与第一边缘相反的第二边缘处或附近的一个或更多个缝合孔或其它辅助锚固特征可以提供临时固定以将可植入医疗装置临时固定到肌肉组织。在一些情况下，一个或更多个伸长轴(们)可以从主体的第一边缘处或附近以伸长轴(们)的长轴线和组织接触表面的锐角延伸，并且一个或者更多个额外伸长轴(们)可以从主体的与第一边缘相反的第二边缘处或附近以与反向伸长轴的第二长轴线和组织接触表面的第二锐角延伸，这可以被称为相反的取向。在使用两个或更多个伸长轴的一些情况下，在任何取向，所有的轴都可以具有相同的长度，或者至少一个轴可以具有不同的长度。当以相反的取向使用多个轴时，会期望使从主体的第一边缘处或附近延伸的所述一个或更多个伸长轴都具有比从主体的第二边缘处或附近延伸的所述一个或更多个反向伸长轴长的长度。在这种情况下，可植入医疗装置的植入可以包括首先用较长的伸长轴刺穿肌肉组织，然后用较短的反向伸长轴刺穿肌肉组织。

在一些方面，可植入医疗装置包括反向伸长轴，其可以在主体的第二边缘处或附近联接到主体。反向伸长轴取向为使得反向伸长轴的远端也可以定位在组织接触表面上方。在一些情况下，反向伸长轴取向为使得反向伸长轴的第二长轴线与组织接触表面之间的角度也是锐角。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴取向为使得伸长轴的长轴线和反向伸长轴的第二长轴线在同一平面内。

伸长轴的第二端的末端(例如离主体最远的端部)可以略微尖锐化或变尖。锚固特征可以从伸长轴的第二端延伸。在一些情况下，锚固特征位于伸长轴的第二端处或附近。在一些情况下，锚固特征位于反向伸长轴的远端处或附近。锚固特征可以配置为从扩大部分到尖锐的远端逐渐变细。尖锐的远端可以比扩大部分更远离第二端。锚固特征可以具有比伸长轴的其它部分更大的横截面。锚固特征的横截面的任何尺寸(例如高度、宽度、面积)可以大于伸长轴的其它部分的横截面。在一些情况下，锚固特征具有比伸长轴的平均(例如中间)横截面大的横截面。在一些情况下，锚固特征可以是球形或灯泡形。在一些情况下，圆化的球形或灯泡形的锚固特征可以允许伸长轴从肌肉组织移出或移除而对肌肉组织没有实质损伤。在一些情况下，锚固特征可以是基本上平坦的或可以是三维的。在一些情况下，伸长轴和锚固特征是相接的(contiguous)特征。

伸长轴可以由任何合适的材料制成，诸如钛、钢、mp35n(例如镍-钴-铬-钼合金)、铂、超弹性材料(例如niti合金，也被称为镍钛诺)、或其它适合的材料。轴可以由任何合适的材料制成，诸如金属，并可以被涂覆或可以不被涂覆。伸长轴可以具有足够的柔性或弹性，以允许伸长轴具有自然的展开位置和压缩位置。

在展开位置，伸长轴可以在伸长轴的长轴线和组织接触表面之间形成锐角。在压缩位置，伸长轴可以被压向或对着可植入医疗装置的主体(例如组织接触表面)按压。当处于压缩位置时，可植入医疗装置可以被放置在套管针或套管内。当可植入医疗装置离开套管针或套管时，伸长轴可以自然地弹出到展开位置。在展开位置，伸长轴可以适当地成角度(例如小于90°)以刺穿肋间肌肉组织并将可植入医疗装置的主体靠着肋间肌肉组织锚固。

在一些情况下，可植入医疗装置可以被放置在输送装置(例如输送护套)内处于压缩位置以输送可植入医疗装置。输送护套配置为朝向或对着可植入医疗装置的主体压缩至少一个伸长轴。输送护套可以包括可移除材料(例如可剥离或可吸收材料)，其至少围绕或覆盖可植入医疗装置的伸长轴。在一些情况下，可植入医疗装置被插入到保护性输送护套中，这允许可植入医疗装置的有效输送，而不管伸长轴(们)的取向如何。另外，使用输送护套可以防止组织被伸长轴(们)接合，直到护套被移除或可植入医疗装置从护套展开。

输送护套配置为在可植入医疗装置被引导到植入部位(例如肋间肌肉组织)时朝向或对着主体压缩伸长轴(们)。输送护套至少部分地包裹可植入医疗装置。一旦可植入医疗装置在植入部位处或附近，就可以移除输送护套以将可植入医疗装置展开为解压缩状态。在一些情况下，输送护套是管状护套，以保持进入用于装置植入和操纵的共同路径。在一些方面，输送护套包括腔(lumen)，该腔具有足够大的直径以将可植入医疗装置从输送护套输送(例如弹出)到植入部位。

在一些情况下，输送护套由可植入等级的可再吸收或不可再吸收的聚合物和/或金属材料中的一种或更多种制成。在一些情况下，输送护套包括聚丙烯、聚酯、尼龙、聚醚醚酮(peek)、聚氨酯、聚碳酸酯、钛和不锈钢中的一种或更多种。在一些方面，输送护套包括紧密围绕可植入医疗装置的周边的适应性(conforming)护套材料。例如，护套的内径应当略大于可植入医疗装置的主体的外径。在植入具有一个或更多个伸长轴的可植入医疗装置期间，可以以适当的角度施加压力以使伸长轴(们)刺穿肌肉并紧靠着胸肋骨按压可植入医疗装置。在其中使用单个伸长轴或其中使用共同取向的多个伸长轴的一些情况下，植入过程可以包括施加压力以刺穿肌肉组织并紧靠着胸肋骨按压可植入医疗装置的主体，之后辅助锚固件(例如缝合线)可以被可选地安装。在其中使用处于相反取向的多个伸长轴的一些情况下，植入过程可以包括：在第一方向上施加压力以将第一伸长轴刺入到肌肉组织中，继续施加压力以使主体在第一方向上移位，然后在与第一方向相反的第二方向上施加压力以将第二伸长轴刺入到肌肉组织中，并紧靠着胸肋骨按压可植入医疗装置的主体。即使当使用处于相反取向的多个伸长轴时，也可以可选地使用辅助固定以当肌肉组织在伸长轴周围愈合时提供额外的临时固定。

在一些情况下，可植入医疗装置可以包括辅助固定特征，诸如缝合孔。穿过缝合孔并进入肌肉组织中的缝合线可以用于提供辅助固定。辅助固定可以是暂时的，诸如通过使用再吸收的缝合线(可吸收的生物材料，例如胶原)。辅助固定可以被保持足以允许肌肉组织在锚固特征周围基本上愈合的时间。在锚固特征周围基本上愈合可以表示肌肉组织已经充分地愈合，使得可植入医疗装置在正常使用期间保持靠着肌肉组织。例如，足够的瘢痕组织可以在锚固特征周围产生以将可植入医疗装置锁定在适当位置。

可植入医疗装置的主体可以容纳执行其期望功能所需的任何合适的控制电路。例如，控制电路可以包括脉冲发生器、感测器材、处理器、存储器、发电器件、电力存储器件、功率调节电路、无线通信电路、天线和任何其它合适的器件或电路。

在一些情况下，本公开提供一种用于在植入部位上植入医疗装置的方法。该方法可以包括以压缩状态将可植入医疗装置(例如根据这里描述的实施方式中的任一个)插入到输送护套中。在压缩状态下，伸长轴(们)被朝向主体或对着主体压缩。输送护套至少部分地包裹可植入医疗装置。

至少部分被包裹的可植入医疗装置可以被引导到植入部位。在一些情况下，至少部分被包裹的可植入医疗装置使用导管被引导到植入部分。一旦至少部分被包裹的可植入医疗装置被引导到植入部位，可植入医疗装置就可以从输送护套展开。在展开期间，可植入医疗装置可以从输送护套移除(例如，用推动工具弹出或推动)，以将可植入医疗装置释放到解压缩状态。在解压缩状态，伸长轴取向为使得第二端位于组织接触表面上方并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度是锐角。伸长轴可以被插入到植入部位中，使得锚固特征附接到植入部位的一部分。

在一些情况下，可植入医疗装置还包括反向伸长轴，其在主体的第二边缘处或附近联接到主体。当可植入医疗装置处于解压缩状态时，反向伸长轴的远端以第二锐角位于组织接触表面上方。在一些情况下，该方法还包括将反向伸长轴插入到植入部位中。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴在不同的时间被插入到植入部位中。在一些情况下，伸长轴和反向伸长轴是不同的长度。

给出这些说明性的示例以向读者介绍这里讨论的一般主题，并且不旨在限制所公开的构思的范围。以下的部分参照附图描述了各种附加特征和示例，在附图中相同的数字表示相同的元件，并且指导性的描述用于描述说明性的实施方式，但是与说明性实施方式类似，不应用于限制本公开。在这里的图示中包括的元件可以没有按比例绘制。

图1是绘出根据本公开的某些方面的具有主体102的可植入医疗装置100的示意图，主体102具有伸长轴104。主体102可以包括在主体102的第一边缘114和第二边缘116之间延伸的组织接触表面112。引线122可以从主体102延伸并在引线122的近端处或附近包括引线端124。引线端124可以包括一个或更多个电极或与靶向组织相互作用所需的其它器材。引线122可以可拆卸地联接到主体102，或者可以永久地联接到主体102。引线122可以联接到被包封在主体102内的控制电路120，以便于在控制电路120与引线端124之间传输电信号。在一示例中，控制电路120可以包括电脉冲发生器，引线122可以促进电脉冲从控制电路120传输到引线端124处的电极(们)并因此到靶向组织中。

伸长轴104可以便于将主体102锚固或固定到期望的锚固组织，诸如肋间肌肉组织。当主体102被锚固或固定到期望的锚固组织时，主体102的组织接触表面112可以与期望的锚固组织直接接触。在一些情况下，组织接触表面112可以成形或形成轮廓为紧靠肋间肌肉组织的弯曲形状安置。在一些情况下，组织接触表面112可以是凸起形状。

伸长轴104可以从主体102延伸并以伸长轴104的长轴线与组织接触表面112之间的锐角158在组织接触表面112之上延伸。如这里所用的，术语“在组织接触表面之上”将被解读为当组织接触表面面朝上时在组织接触表面之上延伸，诸如图1绘出的。锐角158可以大于0°且小于90°。在一些情况下，锐角158在10°和50°之间，在20°和40°之间，在25°和35°之间，或者在30°或约30°。伸长轴104可以在伸长轴104的第一端108(例如近端)处与主体102相接，并朝向第二端110(例如远端)延伸。伸长轴104可以联接到主体102的外壳或主体102的内部框架构件，或者联接到主体102的表面连接部位。内部框架构件可以是主体102内的任何合适的结构支撑件，包括电路板(例如控制电路120)的基板或单独的结构支撑件。伸长轴104的第二端110可以变尖、尖锐化、或以其它方式形成或处理，以便于伸长轴104插入到肌肉组织中。伸长轴104可以具有这样的长度，使得伸长轴104的第二端110落在主体102的第一边缘114和第二边缘116之间的中点与主体102的第二边缘116之间。在一些情况下，伸长轴104可以更长或更短，诸如延伸超过主体102的第二边缘116。

伸长轴104可以包括锚固特征106。锚固特征106可以是适合于在肌肉组织开始在锚固特征106周围愈合之后抑制伸长轴104从肌肉组织移除的任何特征。锚固特征106可以从伸长轴104的第二端110延伸。锚固特征106可以配置为从扩大部分到尖锐的远端逐渐变细。在一些情况下，尖锐的远端可以比扩大部分更远离第二端110。在一些情况下，锚固特征106包括伸长轴104的一部分，该部分在厚度或宽度的一个或更多个上通常比伸长轴104的平均(例如中间平均)厚度或宽度大。在一些情况下，锚固特征106可以诸如在其最宽的点处具有比伸长轴104的平均(例如中间平均)横截面大的横截面。在一些情况下，锚固特征106的扩大部分的横截面可以大于伸长轴104的中间横截面。锚固特征106的横截面的任何尺寸(例如高度、宽度、面积)可以大于伸长轴104的其它部分的横截面。在一些情况下，锚固特征106可以具有圆化的形状以便于伸长轴104的植入和移出。圆化的形状的示例包括球形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、椭球形、半椭球形和具有很少或没有尖角的其它复杂形状。在一些情况下，在不考虑移出的情况下，锚固特征106可以包括非圆形形状，诸如三角形、箭头和具有尖锐边缘或角的其它形状。

在一些情况下，主体102可以可选地包括辅助固定特征118。辅助固定特征118是用于促进主体102固定到期望的锚固组织的嵌入位置。辅助固定特征118可以抑制主体102在移出方向(例如，与伸长轴104进入期望的锚固组织的方向大致相反的方向)上的移动。辅助固定特征118可以尺寸适合于采用任何合适的固定技术，诸如缝合、钉合、夹紧或其它技术。在一些情况下，会特别期望提供尺寸适于采用临时固定技术的辅助固定特征118。在一些情况下，辅助固定特征118是缝合孔，其尺寸适于接纳缝合线，使得当穿过缝合孔和期望的锚固组织的缝合线被系牢时，缝合线可以防止主体102在移出方向上移动。在一些情况下，临时缝合线(例如可吸收的缝合线)可以用于提供辅助固定达足以允许期望的锚固组织在伸长轴104的锚固特征106周围愈合的一段时间。

图2是绘出根据本公开的某些方面的具有主体202的可植入医疗装置200的轴测图，主体202具有伸长轴204。主体202被示出为具有很少或没有角的大致圆化的形状。主体202的组织接触表面212具有凸起形状，其被设计为紧靠着肋间肌肉组织装配。伸长轴204包括锚固特征206和尖锐的远端。锚固特征206具有类似于半圆形的圆化形状。缝合孔218被绘出在组织接触表面212中。

另外，主体202包括引线口226。引线口226可以接收引线，诸如图1的引线122。在一些情况下，代替引线口226，不可移除的引线可以直接从主体202(诸如在引线口226的相同位置)延伸。引线口226可以位于任何合适的位置。会期望将引线口226定位在主体202的一端上，包括伸长轴204从其延伸的相同端或伸长轴204从其延伸的相反端。当位于伸长轴204从其延伸的相同端时，在主体202已经被插入到体腔之后，从引线口226延伸的引线可以被插入到该体腔中，可能有利于植入。当位于伸长轴204从其延伸的相反端上时，从引线口226延伸的引线可以最小化由于在植入期间或之后作用在引线上的机械力引起的移出的风险。

图3是根据本公开的某些方面的图2的可植入医疗装置200的侧视图。伸长轴204被绘出为具有锚固特征206，锚固特征206具有类似于半圆形的圆化形状。伸长轴204被绘出为从主体202的第一边缘处或附近延伸并以组织接触表面212和伸长轴204的长轴线的锐角在组织接触表面212之上延伸。可以看到缝合孔218穿过主体202并离开组织接触表面212。引线口226被示出在主体202的与缝合孔218相反的一端，尽管引线口226也可以位于其它位置。

图4是绘出根据本公开的某些方面的具有主体402的可植入医疗装置400的轴测图，主体402具有第一伸长轴404和第二伸长轴428。主体402被示出为具有很少或没有角的大致圆化形状。主体402的组织接触表面412具有凸起形状，其被设计为紧靠着肋间肌肉组织装配。第一伸长轴404和第二伸长轴428从主体402延伸。第一伸长轴404和第二伸长轴428两者以共同取向方式从主体402延伸(例如，两个轴从主体402的同一侧延伸)。第一伸长轴404和第二伸长轴428两者可以与组织接触表面412成相同锐角地在组织接触表面412之上延伸，或者与组织接触表面412成不同锐角地在组织接触表面412之上延伸，相对于第一伸长轴404和第二伸长轴428的每个的长轴线。第一伸长轴404和第二伸长轴428包括相应的锚固特征406、430和相应的尖锐远端。锚固特征406、430两者可以具有相同或不同的形状。如图4绘出的，锚固特征406、430两者具有类似于半圆形的圆化形状。缝合孔418被绘出在组织接触表面412中。

另外，主体402包括引线口426，类似于图2的引线口226。

图5是根据本公开的某些方面的图4的可植入医疗装置400的俯视图。第一伸长轴404和第二伸长轴428被绘出为具有相应的锚固特征406、430，其具有类似于半圆形的圆化形状。两个伸长轴404、428被绘出为以共同取向的方式延伸，从主体402的第一边缘处或附近并以组织接触表面412和第一和第二伸长轴404、428的长轴线的锐角在组织接触表面412之上延伸。看到缝合孔418离开组织接触表面412。

当采用多个伸长轴(例如第一伸长轴404和第二伸长轴428)时，伸长轴的组合外部宽度432可以被定义为伸长轴的被设计为穿透期望的锚固组织的部分之间的最宽距离。例如，如图5中可见的，组合外部宽度432是锚固特征406的最外边缘(例如，如图5中可见的顶部边缘)与锚固特征430的最外边缘(例如，如图5中可见的底部边缘)之间的距离。组合外部宽度432可以至少与期望的锚固组织的宽度一样小。例如，当期望的锚固组织是肋间肌肉组织时，组合外部宽度432可以至少与在期望的植入部位处的相邻肋骨之间的肋间隙一样小。例如，组合外部宽度432可以为或小于20mm、19.5mm、19mm、18.5mm、18mm、17.5mm、17mm、16.5mm、16mm、15.5mm、15mm、14.5mm、14mm、13.5mm、13mm、12.5mm、12mm、11.5mm、11mm、10.5mm、10mm、9.5mm、9mm、8.5mm、8mm、7.5mm、7mm或6.5mm。在一些情况下，可以测量或估计在期望的植入部位处的患者的肋间隙，并且可以基于患者的肋间隙测量或估计来选择具有带有适当组合外部宽度432的第一伸长轴404和第二伸长轴428的适当尺寸的胸内可植入医疗装置400。

图6是绘出根据本公开的某些方面的具有主体602的可植入医疗装置600的示意图，主体602具有相反的伸长轴604、634(第一伸长轴604和反向伸长轴634)。主体602可以包括在主体602的第一边缘614和第二边缘616之间延伸的组织接触表面612。引线622可以从主体602延伸并包括在引线622的近端处或附近的引线端624。引线端624可以包括一个或更多个电极、或与靶向组织相互作用所需的其它器材。引线622可以可拆卸地联接到主体602，或者可以永久地联接到主体602。引线622可以联接到被包封在主体602内的控制电路620，以便于在控制电路620和引线端624之间传输电信号。在一示例中，控制电路620可以包括电脉冲发生器，引线622可以促进电脉冲从控制电路620传输到引线端624处的电极(们)，并因此到靶向组织中。

一对相反的伸长轴604、634可以便于将主体602锚固或固定到期望的锚固组织，诸如肋间肌肉组织。当主体602被锚固或固定到期望的锚固组织时，主体602的组织接触表面612可以与期望的锚固组织直接接触。在一些情况下，组织接触表面612可以成形或形成轮廓为紧靠着肋间肌肉组织的弯曲形状放置。在一些情况下，组织接触表面612可以是凸起形状。

相反的伸长轴604、634两者可以从主体602延伸并以组织接触表面612与每个相应的相反的伸长轴604、634的长轴线之间的相应锐角658、660在组织接触表面612之上延伸。锐角658、660可以大于0°且小于90°。在一些情况下，锐角658、660在10°和50°之间，在20°和40°之间，在25°和35°之间，或者在30°或约30°。锐角658、660可以是相同的角度或不同的角度。

每个伸长轴604、634可以在伸长轴604、634的相应第一端608、662处与主体602相接，并朝向相应的第二端610、664(例如远端)延伸。每个伸长轴604、634可以包括位于第一端608、662处或附近的轴连接部位。每个伸长轴604、634可以联接到主体602的外壳或主体602的内部框架构件，或者联接到主体602的表面连接部位。在一些情况下，伸长轴604的轴连接部位联接到位于主体602的第一边缘614处或附近的表面连接部位。在一些情况下，伸长轴634(例如反向伸长轴)联接到位于主体602的第二边缘616处或附近的表面连接部位。内部框架构件可以是主体602内的任何合适的结构支撑件，包括电路板(例如控制电路620)的基板或单独的结构支撑件。伸长轴604、634的第二端610、664可以变尖、尖锐化、或以其它方式形成或处理，以便于将伸长轴604、634插入到肌肉组织中。

伸长轴604可以在主体602的第一边缘614处或附近的位置从主体602延伸。反向伸长轴634可以在主体602的第二边缘616处或附近的位置从主体602延伸。伸长轴604和反向伸长轴634可以大致朝向彼此延伸，使得沿着伸长轴604延伸并超过其第二端610的假想线与沿着反向伸长轴634延伸并超过其远端664的假想线在假想点666处相交。假想点666可以位于与组织接触表面612间隔开一距离处。伸长轴604、634可以具有足以在第二端610和远端664之间提供间隙的长度。换句话说，假想点666可以位于垂直于组织接触表面612并垂直于由所述假想线形成的另一平面的假想平面中，其中该假想平面位于伸长轴604、634的第二端610、664之间。在一些情况下，假想点666可以大致位于主体602的第一边缘614和第二边缘616之间的中间点处。在一些情况下，与到第二边缘616相比，假想点666可以更靠近第一边缘614定位；或者与到第一边缘614相比，假想点666可以更靠近第二边缘616定位。

每个伸长轴604、634可以具有相同的长度或不同的长度。在一些情况下，会期望具有比反向伸长轴634长的伸长轴604，然而，在一些情况下，会期望具有比反向伸长轴634短的伸长轴604。

在一些情况下，伸长轴604、634中的一个或两者可以包括锚固特征，诸如图1的锚固特征106。然而，在一些情况下，当伸长轴604、634以相反的取向存在时，可以在不使用锚固特征的情况下实现足够的固定。

在一些情况下，主体602可以可选地包括辅助固定特征，诸如图1的辅助固定特征118。然而，在一些情况下，当伸长轴604、634以相反的取向存在时，可以在不使用辅助锚固特征的情况下实现足够的固定。

图7是绘出根据本公开的某些方面的具有主体702的可植入医疗装置700的轴测图，主体702具有相反的伸长轴704、734(例如伸长轴704和反向伸长轴734)。主体702被示出为具有很少或没有角的大致圆化形状。主体702的组织接触表面712具有凸起形状，其被设计为紧靠着肋间肌肉组织装配。伸长轴704和反向伸长轴734从主体702延伸。伸长轴704和反向伸长轴734以相反的取向从主体702延伸(例如，两个轴从主体702的相反的边缘并大致朝向彼此延伸)。伸长轴704、734两者可以以与组织接触表面712的相同锐角或者以与组织接触表面712的不同锐角在组织接触表面712之上延伸。伸长轴704、734两者被绘出为没有锚固特征，虽然不一定是这种情况。

另外，主体702包括引线口726，类似于图2的引线口226。

图8是根据本公开的某些方面的图7的可植入医疗装置700的侧视图。伸长轴704被绘出为比反向伸长轴734长。通过在尝试插入较短的伸长轴(例如反向伸长轴734)之前首先将较长的伸长轴(例如伸长轴704)插入到肌肉组织中，可以促进植入。两个伸长轴704、734被示出为以相反的取向延伸，每个伸长轴704、734从主体702的相邻的相应第一边缘和第二边缘且以与组织接触表面712的相应锐角(例如，组织接触表面712与每个相应伸长轴704、734的长轴线之间的锐角)在组织接触表面712之上延伸。引线口726被绘出在与所述两个伸长轴704、734中的较长者(例如伸长轴704)从主体702延伸的地方相邻的位置，然而，引线口726也可以位于其它位置。

图9是患者900的正视图，绘出根据本公开的某些方面的可植入医疗装置的植入部位902。植入部位902可以位于患者900的胸腔内，更具体地，可以位于患者900的肋骨之间的肋间隙内。在一些情况下，会期望植入部位902关于身体的正中矢状面(midsagittalplane)侧向地(例如，不中间地)定位在患者900的胸腔内。然而，植入部位902可以位于中间或任何其它合适的位置。

图10是图9的患者900的侧视图，绘出根据本公开的某些方面的可植入医疗装置的植入部位902。植入部位902可以位于患者900的胸腔内。在一些情况下，会期望植入部位902关于身体的矢状面在背侧(例如，不是腹侧)定位在患者900的胸腔内。然而，植入部位902可以位于腹侧或任何其它合适的位置。在一示例中，植入部位902可以侧向且背侧地位于第2和第3肋骨、第3和第4肋骨、第4和第5肋骨、第5和第6肋骨、第6和第7肋骨、第7和第8肋骨、第8和第9肋骨、第9和第10肋骨、第10和第11肋骨、或第11和第12肋骨之间的肋间区域处。

图11是绘出根据本公开的某些方面的被植入在胸腔1136内的可植入医疗装置1100的示意图。医疗装置1100可以包括通过引线1122联接的主体1102和电极1124。引线1122可以具有足够的距离以当主体1102被锚固到期望的锚固组织1138时允许电极1124被放置在靶向组织处。

如图11绘出的，主体1102经由具有锚固特征1106的伸长轴1104被锚固到期望的锚固组织1138(例如肋间肌肉组织)。图11的伸长轴1104已经被插入到期望的锚固组织1138足够长的时间以允许在锚固特征1106周围形成瘢痕组织1144，从而将主体1102锚固到期望的锚固组织1138并抑制主体1102的意外移出。

电极1124可以定位为靶向任何期望的靶组织。如图11中可见，医疗装置1100正用于通过将电极1124放置在与靶器官1140相互作用的神经束1142(例如一个或更多个神经细胞)上或附近来治疗靶器官1140(例如脾)。电极1124可以从神经束1142感测电活动或传输电脉冲到神经束1142，因此提供对靶器官1140的监测或治疗。在一些情况下通过电极1124，传输到神经束1142的电脉冲可以促进或者抑制引导到靶器官1140的动作电位，因此控制靶器官1140的功能。在一些情况下，通过电极1124传输到神经束1142的电脉冲可以促进或抑制从靶器官1140引导的动作电位，并因此控制与靶器官1140间接相关的身体功能。

在一些情况下，电极1124可以用任何合适的输入或输出装置代替，以提供对身体组织的监测或控制。合适的替代物的示例可以包括化学释放剂、化学传感器、发光器件、光传感器、机械器件、机械传感器、听觉器件或任何其它适当的器件。

图12是绘出根据本公开的某些方面的被植入在一对肋骨1246之间的肋间隙1268中的可植入医疗装置1200的正视图。医疗装置1200可以包括主体1202和引线1222。主体1202可以被锚固到位于一对肋骨1246之间的肋间隙1268内的肋间肌肉组织1238中。主体1202可以被锚固在任何合适的一对肋骨1246之间的肋间隙1268内，包括至少在第2和第3肋骨、第3和第4肋骨、第4和第5肋骨、第5和第6肋骨、第6和第7肋骨、第7和第8肋骨、第8和第9肋骨、第9和第10肋骨、第10和第11肋骨、或第11和第12肋骨之间。

图13是绘出根据本公开的某些方面的被植入在一对肋骨1346之间的肋间隙中的可植入医疗装置1300的局部切除俯视图。该局部切除在肋骨1346之间的肋间隙(类似于图12的肋骨1246之间的肋间隙1268)内进行。医疗装置1300包括主体1302和引线1322。主体1302被示出为具有凸起的组织接触表面，其紧靠肋骨1346之间的肋间肌肉组织1338放置。伸长轴1304从主体1302延伸并包括锚固特征1306。伸长轴1304被示出为插入到肋间肌肉组织1338中。另外，缝合线1350通过穿过主体1302的缝合孔1318和肋间肌肉组织1338而提供辅助固定。如在图13中看到的，肋间肌肉组织1338没有被提供足够的时间在伸长轴1304的锚固特征1306周围愈合并形成瘢痕组织，然而，缝合线1350可以提供足够的辅助固定达适合于足够的瘢痕组织在锚固特征1306周围形成的持续时间。缝合线1350可以是可吸收的缝合线，其被设计为在足够的瘢痕组织在锚固特征1306周围形成之后被吸收。

由于主体1302在肋骨1346之间的肋间隙中紧靠或几乎紧靠肋间肌肉组织1338放置，主体1302可以基本上在患者的皮肤1348的外表面附近安置。因此，主体1302能够安置在皮肤1348的表面下面的相对浅的深度，因此提供无线通信而不需要高功率消耗和大的天线。

图14是绘出根据本公开的某些方面的包含可植入医疗装置1402的植入套件1400的正视图，可植入医疗装置1402具有在套管针1452内处于压缩位置的伸长轴1404。当医疗装置1402(例如医疗装置1402的主体)被放置在套管针1452的内径内时，伸长轴1404可以移动到压缩位置。在压缩位置，伸长轴1404可以被朝向医疗装置1402的主体(例如，朝向主体的组织接触表面)推动。在一些情况下，可植入医疗装置1402在输送护套内处于压缩位置。

图15是绘出根据本公开的某些方面的图14的植入套件1400的正视图，伸长轴1404在离开套管针1452之后处于展开位置。当医疗装置1402(例如医疗装置1402的主体)已经离开套管针1452时，伸长轴1404可以自然地朝向展开位置推动自身，在该展开位置，伸长轴1404准备好插入到期望的锚固组织中。

图16是绘出根据本公开的某些方面的在植入肌肉组织1638之前的可植入医疗装置1600的侧视图。医疗装置1600的主体1602可以被放置在肌肉组织1638附近。医疗装置1600可以包括伸长轴1604和反向伸长轴1634。伸长轴1604可以比反向伸长轴1634长。

图17是绘出根据本公开的某些方面的在植入的第一阶段期间图16的可植入医疗装置1600的侧视图。在一些情况下，在植入的第一阶段之前，可植入医疗装置可以以压缩状态被插入到输送护套中。在压缩状态下，伸长轴被朝向或对着主体压缩。输送护套至少部分地包裹可植入医疗装置。至少部分被包裹的可植入医疗装置可以被引导到植入部位。

一旦将至少部分被包裹的可植入医疗装置引导到植入部位，可植入医疗装置就可以从输送护套展开。在展开期间，可植入医疗装置可以从输送护套移除(例如，用推动工具弹出或推动)，以将可植入医疗装置释放到解压缩状态。在解压缩状态下，伸长轴取向为使得第二端位于组织接触表面之上并且伸长轴的长轴线与组织接触表面之间的角度是锐角。

当处于植入的第一阶段时，伸长轴1604可以通过在第一方向1754上向主体1602施加力而被插入到肌肉组织1638中。在一些情况下，主体1602可以倾斜以远离肌肉组织1638的表面移动反向伸长轴1634。

图18是绘出根据本公开的某些方面的在植入的第二阶段期间图16的可植入医疗装置1600的侧视图。当处于第二阶段时，肌肉组织1638内的伸长轴1604可以在第一方向1754上被进一步受力，因此拉伸伸长轴1604附近的肌肉组织1638。在一些情况下，伸长轴1604可以弯曲以便于主体1602在第一方向1754上的移位。可以通过在第一方向1754上推或拉主体1602而实现所需的力。在一些情况下，主体1602可以被提起或倾斜以远离肌肉组织1638的表面移动反向伸长轴1634。

图19是绘出根据本公开的某些方面的在植入的第三阶段期间图16的可植入医疗装置1600的侧视图。当处于第三阶段时，伸长轴1604附近的肌肉组织1638已经被拉伸，并且在一些情况下，伸长轴1604已经弯曲以促进主体1602在第一方向1754上的移位。在第三阶段中，当反向伸长轴1634被插入到肌肉组织1638中时，主体1602被允许在第二方向1956(例如，与第一方向1754相反)上移动。

图20是绘出根据本公开的某些方面的当被植入到肌肉组织中时图16的可植入医疗装置1600的侧视图。在成功植入之后，医疗装置1600的主体1602可以紧靠或几乎紧靠肌肉组织1638安置。由于在插入反向伸长轴1634之前肌肉组织1638的拉伸和/或伸长轴1604的弯曲，所以在伸长轴1604、1634之间存在足够的张力(例如，由于伸长轴1604的自然弹性偏压和/或被拉伸的肌肉组织1638的弹性性质)以保持主体1602靠着肌肉组织1638被锚固。主体1602可以被特别地锚固而不在第一方向1754或第二方向1956上移动。

此后，如果需要移出医疗装置1600，则主体1602可以通过在离开肌肉组织1638的方向上被施加到主体1602的力而移出，该力具有足以拉伸肌肉组织1638和/或将伸长轴1604、1634中的一个或两者弯曲到伸长轴1604、1634从肌肉组织1638退出的点的量。

实施方式(包括示出的实施方式)的前述描述仅出于说明和描述的目的而呈现，并不旨在是穷举的或限制于所公开的精确形式。对于本领域技术人员来说，其许多修改、调整和使用将是明显的。