用于自动药剂复配机的双腔管的制作方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年3月24日提交的题为“automaticdrugcompounder”的美国临时专利申请no.62/476,695的优先权，其公开内容出于所有目的通过引用以其整体并入本文。
本公开总体上涉及重构、混合和输送来自小瓶的药剂到接收容器的设备。具体而言，本公开涉及封闭系统自动药剂复配机的管特征。
背景技术：
药物复配是创造特定药物产品以满足患者的独特需求的实践。实践中，通常由使用各种工具来组合适当的成分的药师、技术人员或护士来进行复配。复配的一种常见形式包括粉末药剂制剂与特定稀释剂的组合以创造悬浮的药物组合物。这些类型的组合物通常用于静脉内/肠胃外药品。至关重要的是，药物和稀释剂在复配过程期间必须保持在无菌状态，并且有需求自动化该过程同时保持恰当的混合特性(即，某些药物必须以特定方式被搅动，使得药物被恰当地混合到溶液中，但是溶液不起沫并且不产生空气气泡)。有需求一种复配系统，其易于使用，可以频繁高效地使用，是可靠的，并且减少用户误差。
技术实现要素：
复配机系统可以将稀释剂从稀释剂容器泵送到包含药剂的小瓶，然后将已重构药剂泵送到接收容器。为了确保每种药品被正确且安全地重构并移动到接收容器，而不发生药品的混合或泄漏，提供了一次性片盒，其将稀释剂容器和接收容器联接到小瓶，并且包括可通过片盒的阀控制的流体通路，用于泵送流体去往和始于小瓶和容器。片盒内的泵部件是可致动的，以移动流体穿过可控流体通路。
片盒可以设置有用于联接到接收容器的双腔管。双腔管可以包括同心地设置在流体管线内的泄放管线。片盒是可操作的，以推动复配药剂/已重构药剂穿过流体管线到接收容器，并且允许来自接收容器的空气被推动穿过泄放管线到废物容器。管可以是猪尾管，其可使用来自片盒的空气或流体从盘绕构造延伸。可以提供管线内空气传感器，来检测流体管线何时被完全灌满，使得片盒能关闭泄放管线以允许充注接收容器。
根据本公开的各个方面，提供了一种复配机系统，其包括：片盒，其具有多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口；双腔管，其在第一端部处联接到所述输出端口；和管线内空气传感器，其构造成监测所述双腔管的流体管线中的空气。
根据本公开的其它方面，提供了一种复配机系统，其包括：片盒，其具有泵机构和多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口；双腔管，其在第一端部处联接到所述输出端口；和泵头，其构造成操作所述泵机构，以推动流体或气体穿过所述可控流体通路中的至少一个，以延伸所述双腔管。
根据本公开的其它方面，提供了一种方法，其包括：向复配机系统的泵头联接片盒，所述片盒具有泵机构和多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口。所述方法还包括：从所述片盒延伸双腔管，所述双腔管具有在第一端部处联接到所述输出端口的流体管线以及联接到所述废物端口的泄放管线。所述方法还包括：将在第二端部处联接到所述双腔管的连接器附接到接收容器。所述方法还包括：通过以所述泵头操作所述片盒的泵机构而泵送复配药品穿过所述可控流体通路中的至少一个进入所述双腔管的流体管线中而趋向所述接收容器。
附图说明
附图(其被包括来提供进一步理解，并且被并入本说明书中并构成本说明书的一部分)示出了所公开的实施例，并且与描述一起用于说明所公开的实施例的原理。附图中：
图1示出了根据本公开的一些方面的复配系统的示例性实施例的示例的前透视图。
图2示出了根据本公开的一些方面的具有透明壳体的图1的复配系统的前透视图。
图3示出了根据本公开的一些方面的在壳体被移除的情况下的图1的复配系统的侧视图。
图4示出了根据本公开的一些方面的泵驱动机构的示例性实施例的透视图。
图5示出了根据本公开的一些方面的图4的泵驱动机构的分解视图。
图6示出了根据本公开的一些方面的具有夹持系统和小瓶圆盘的示例性实施例的泵头组件的透视图。
图7示出了根据本公开的一些方面的图6的泵头组件、夹持系统和小瓶圆盘的透视图。
图8是流程图，示出了根据本公开的一些方面的过程的步骤的示例性实施例。
图9示出了根据本公开的一些方面的片盒的示例性实施例的透视图。
图10示出了根据本公开的一些方面的具有盖的转盘的示例性实施例的透视图。
图11示出了根据本公开的一些方面的复配系统的另一示例性实施例的前透视图。
图12示出了根据本公开的一些方面的在壳体的一些部分被移除的情况下的图11的复配系统的前透视图。
图13示出了根据本公开的一些方面的在壳体的一些部分被移除的情况下的图11的复配系统的后透视图。
图14示出了根据本公开的一些方面的在各种部件为清楚起见以放大视图示出情况下的图11的复配系统的透视图。
图15示出了根据本公开的一些方面的图9的片盒的透视图。
图16示出了根据本公开的一些方面的具有透明挡板的图9的片盒的透视图。
图17示出了根据本公开的一些方面的具有背囊附接件的片盒的示例性实施例的透视图。
图18示出了根据本公开的一些方面的具有透明背囊附接件的图17的片盒的透视图。
图19示出了根据本公开的一些方面的泵片盒的另一实施例的分解透视图。
图20a示出了根据本公开的一些方面的图19的片盒的后视平面图。
图20b示出了根据本公开的一些方面的图19的片盒的前视平面图。
图21示出了根据本公开的一些方面的具有附接背囊的图19的片盒的剖视透视图。
图22示出了根据本公开的一些方面的图19的片盒的剖视侧视图。
图23示出了根据本公开的一些方面的显示阀和流体流动路径的图19的片盒。
图24示出了根据本公开的一些方面的显示供稀释剂到接收容器流体路径的阀构造的图19的片盒。
图25示出了根据本公开的一些方面的显示供重构流体路径通过的阀构造的图19的片盒。
图26示出了根据本公开的一些方面的显示供复配流体路径来自的阀构造的图19的片盒。
图27示出了根据本公开的一些方面的显示用于空气移除流体路径的阀构造的图19的片盒。
图28是显示根据本公开的一些方面的某些阀的定位的图表。
图29a示出了根据本公开的一些方面的显示多个端口的图19的片盒的剖视侧视图。
图29b示出了根据本公开的一些方面的具有可以与图29a的端口之一接合的针的稀释剂歧管的一部分的剖视侧视图。
图29c示出了根据本公开的一些方面的显示由多个密封构件形成的端口密封件的图19的片盒的一部分的剖视侧视图。
图29d示出了根据本公开的一些方面的压靠图29c的片盒的一部分的图29b的歧管的一部分的剖视侧视图。
图30示出了根据本公开的一些方面的邻近小瓶设置的片盒的剖视透视图。
图31示出了根据本公开的一些方面的在双腔针附近的图19的片盒的一部分的剖视侧视图。
图32示出了根据本公开的一些方面的示例性注射器保持器的透视图。
图33示出了根据本公开的一些方面的图32的注射器保持器的另一透视图。
图34示出了示出了根据本公开的一些方面的图32的注射器保持器的后透视图。
图35示出了示出了根据本公开的一些方面的图32的注射器保持器的底部透视图。
图36示出了根据本公开的一些方面的用于复配机的双腔管的剖视图。
具体实施方式
以下给出的详细描述描述了本技术的各种构造，并且并不旨在代表可以实施本技术的唯一构造。为了提供对本技术的透彻理解，详细描述包括具体细节。相应地，作为非限制性示例，可以关于某些方面提供尺寸。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本技术。在一些情况下，以框图形式示出了公知的结构和部件，以避免模糊本技术的构思。
应该明白的是，本公开包括本技术的示例，并且不限制所附权利要求书的范围。现在将根据特定但非限制性的示例来公开本技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型且根据期望的应用或实施方式来实现。
本系统包括多个特征和技术，它们一起形成复配系统，其能在无菌环境中有效地重构药物并将复配药物输送至输送袋以用于患者。
图1示出了根据一实施例的复配机系统10。图2示出了具有透明外部壳体12的系统10，而图3示出了在壳体被移除情况下的系统。该系统包括转盘组件14，其包含高达10个单独的片盒16。若需要的话，转盘14可以保持更多或更少的片盒16。片盒16是一次性的，并且提供包含粉末药剂(或浓缩液体药剂)的小瓶18、多个稀释剂和接收容器之间的独特流体路径。若需要的话，片盒16还可以提供通向蒸气废物容器的流体路径。然而，在其它实施例中，可以将已过滤或未过滤的无毒废物从复配机泄放到环境，从而减少或消除对废物端口的需求。每个片盒都包含活塞泵和阀，其随着流体移动通过片盒并进入接收容器中而在复配过程的步骤期间控制流体的引入、排出和流体路径选择。
转盘组件14安装在设备上，使得它能旋转以使不同的片盒16与泵驱动机构20对准。转盘14通常被封装在壳体12内，所述壳体12能被打开以便在移除用过的转盘之后用新的转盘14更换转盘14。如图所示，转盘14能容纳高达10个片盒16，从而允许特定的转盘使用高达10次。在该构造中，每个转盘组件能支撑例如10到100个接收容器，取决于待执行的复配的类型。例如，对于危险药剂复配，转盘组件能支持复配到十个接收容器。在另一示例中，对于无危险药剂复配比如抗生素或止痛药品复配，转盘组件能支持到100个接收容器的复配。壳体12还包括定位在转盘14下方的星轮22。星轮22将药物的小瓶18旋转到与转盘14上的特定片盒16一致或分离的位置。壳体12还可以包括用于将小瓶18装载到星轮22上的位置的开口24。
转盘14中的片盒16中的每一个是一次性的单元，其包括用于稀释剂和蒸气废物的多个通路。这些通路将参考例如图39等进行详细描述。每个片盒16是小的单个一次性单元，其还可以包括“背囊”，其中可以保持用于连接至接收容器(例如，iv袋、注射器或弹性袋)的管。每个片盒16还可以包括泵送机构(比如用于使流体和蒸气移动通过片盒16的活塞泵)、以及壳体中的双腔针，一旦小瓶18已通过泵驱动机构20移动就位，该双腔针能穿刺小瓶18之上的小瓶圆盘26。例如，针可以经由朝向针移动的小瓶圆盘26的压缩作用来穿刺小瓶圆盘26。每个片盒16还包括被设计为与多个稀释剂歧管的针匹配的多个端口。每个片盒16还包括用以接收来自泵头组件28的锁定卡接件和安装柱的开口。尽管在本文中作为示例描述的是锁定卡接件，但是其它锁定机构也可以用于取出并锁定片盒到泵头(例如，夹持器、钳具或类似物可以从泵头延伸)。每个片盒16还包括允许来自泵马达机构的阀致动器与每个片盒16上的阀相互作用的开口。
邻近保持小瓶18和转盘14的壳体12的是用于保持至少一个容器32(比如如图所示的iv袋32)的设备30。iv袋32通常具有两个端口，比如端口34和36。例如，在一个实施方式中，端口34是引入端口34，而端口36是出口端口36。尽管本文有时将该实施方式作为一示例进行讨论，但是端口34和36中的任一个都可以实施为用于容器32的输入和/或出口端口。例如，在另一实施方式中，可以在出口端口36上提供用于在管38的端部处接收连接器的入口34。在所示实施例中，iv袋32悬挂于保持设备30，其在一个实施例中是如图1-3中所示的具有钩的柱。如以下进一步详细讨论的，用于悬挂比如稀释剂容器、接收容器或废物容器等容器的钩中的一个或更多个可以设置有重量传感器，比如负载元件，其检测并监测所悬挂容器的重量。保持设备30可呈用以定位iv袋32或其它药物容器所需的任何其它形式。一旦iv袋32定位在保持设备30上，第一管38(其一部分在图1中示出)就从转盘14上的片盒16连接至iv袋32的入口34。例如，第一管可以容纳在附接至片盒的背囊中，并且从背囊内延伸(例如，由操作者或自动地)以到达iv袋32。可以在管38的端部上提供比如
在复配机10的相对侧是用于保持多个iv袋32或其它容器的一阵列的保持设备40。在复配机10的图示版本中，示出了五个iv袋42、44。这些袋42中的三个可以包含稀释剂，比如盐水、d5w或无菌水，然而可以采用本领域中公知的任何稀释剂。该阵列中的附加袋可以是空的蒸气废物袋44，用于收集废物，比如来自混合过程的潜在危险或有毒的蒸气废物。附加袋44可以是液体废物袋。液体废物袋可以构造成接收来自接收容器的无毒液体废物比如盐水。如以下更详细讨论的，可以使用机械泵经由专用管将液体废物泵送到废物袋。操作中，来自对应容器42和44的稀释剂管线和蒸气废物管线可以各自通过一次性歧管连接至片盒16。
复配系统10还包括专门的小瓶圆盘26，其被设计为附接至多种类型的小瓶18。操作中，小瓶圆盘26放置在包含需要重构的药剂的小瓶18之上。一旦小瓶圆盘26就位，就将小瓶18装载到复配机10的星轮22中。在小瓶圆盘26处于星轮22中的期间以及当小瓶圆盘26随后旋转就位时，小瓶圆盘26上的配合特征提供适当对准，使得复配机10能将其从星轮22移除以便进一步处理。
根据一实施例，泵驱动机构20在图4中示出，并且在图5中以分解视图示出。在图4和5中所示的实施例中，泵驱动机构20包括多个部段。在泵驱动机构20的一个端部处是旋转壳体46，其保持驱动电子器件并且包括在其壳体96上用于柔性管50的锁定凸缘94，所述柔性管可以从一个或更多个稀释剂容器和/或废物容器延伸到一个或更多个对应的歧管。旋转壳体46能够围绕其轴线旋转，以使泵驱动机构20的其余部分旋转。旋转壳体46在其端部上包括轴承肋52，其允许它旋转。例如，泵驱动机构可以构造成旋转任何合适的角度，比如高达并包括180°，或大于180°。
复配机系统还包括稀释剂匣盒，其安装在位于泵驱动机构的侧面的插槽60中。稀释剂匣盒可以是一次性件，其构造成接收可作为稀释剂端口操作的任何数量的个体稀释剂歧管。稀释剂歧管可以是模块化的，因此它们能轻松地且可移除地连接到彼此、匣盒和/或连接到泵驱动机构20。
泵驱动机构20还包括泵头组件28。泵头组件28包括小瓶抓取臂76、小瓶升降器78、泵片盒抓取部80、具有驱动销222的泵活塞偏心驱动轴82、阀致动机构84、以及马达，其允许泵驱动机构20在稀释剂已被添加到小瓶后向前和向后移动并旋转以混合小瓶18中的药物。复配机10还可以包括输入屏86，比如图中所示的触摸屏86，以由用户提供数据输入，并且向用户提供通知、指令和反馈。
根据一实施例，现在将在图8所示的流程图中大体描述复配机系统10的操作。在第一步骤88中，用户将具有多个歧管(例如，稀释剂歧管和废物歧管)的新稀释剂歧管匣盒插入泵头组件28的侧面的插槽60中。可以在将匣盒安装到插槽60中之前或之后将歧管装载到匣盒中。歧管将针保持在歧管的壳体内，直到片盒16随后被锁定就位。匣盒可以包含任何数量的稀释剂歧管和蒸气废物歧管。在一个说明性系统中，可以有三个稀释剂歧管和一个蒸气废物歧管。在下一步骤92中，将稀释剂管连接至对应的稀释剂袋。可以将管布设穿过复配机框体的表面(例如，前表面)上的锁定凸缘，以将它们保持就位。例如，在图11的所示实施例中，通过复配机的框体上的锁定凸缘2402将管保持就位。替代地，可以使用本领域公知的其它类型的夹持件或锁定机构来将管牢固地保持就位。在图4的所示实施例中，提供了定位在泵驱动机构20的外侧壳体96上的附加凸缘94，用于固定复配机的内部配线。在下一步骤98中，可以将废物管连接至蒸气废物袋44。在其它实施例中，可以在歧管和相关的容器(比如稀释剂容器和/或废物容器)之间预联接管，并且可以省略步骤92和98的操作。
若需要的话，在下一步骤100中，可以将新的转盘14装载到复配机系统的转盘安装台比如转盘毂中。转盘14可以包含以大体圆形的阵列配置的任意数量的一次性片盒16。在下一步骤110中，将小瓶圆盘26附接至用于重构的粉末或液体药物的小瓶18的顶部，并且在下一步骤112中将小瓶18装载到转盘14下方的星轮22中。步骤110可以包括将多个小瓶18装载到星轮22中的多个小瓶圆盘凹部中。在将一个或更多个小瓶装载到星轮中之后，将小瓶旋转就位，以允许并启动对每个小瓶的小瓶标签的扫描。在一个实施例中，将允许用户在启动扫描之前将小瓶装载到星轮中直到所有小瓶插槽都被小瓶占据。可以提供传感器，其检测每个小瓶的装载，然后将下一小瓶圆盘凹部旋转到用于用户的装载位置。允许用户在扫描小瓶标签之前将所有小瓶装载到星轮中，有助于提高复配的效率。然而，在其它实施方式中，可以在每个小瓶被装载之后或在小瓶的子组被装载之后执行对小瓶标签的扫描。在这些设置步骤之后，下一步骤114是让用户在输入屏上选择合适的剂量。
在输入屏86上选择之后，复配机10开始操作116。星轮22将小瓶旋转到与泵头组件28的小瓶抓取卡钳76对准118。小瓶圆盘26包括例如齿轮，其与联接到旋转马达的齿轮接合，这允许小瓶18旋转120，使得扫描器(例如，条形码扫描器或一个或更多个摄像头)能扫描122小瓶18上的标签。扫描器或摄像头(以及相关的处理电路)可以确定小瓶的批号和失效日期。可以将批号和失效日期与其它信息(比如当前日期和/或与批号关联的召回或其它指令)进行比较。一旦小瓶18被扫描并对准，在下一步骤124中，泵驱动机构20向前移动就位，以用卡钳76夹持小瓶18。向前移动还使泵头组件28的前部上的安装柱130和锁定卡接件128与片盒16上的对应开口匹配对准。在下一步骤126中，片盒16通过锁定卡接件128锁定就位在泵头组件28上，并且卡钳76夹持132小瓶18的顶部上的小瓶圆盘26。卡钳76然后通过向后移动而从星轮22移除132小瓶18，同时拉动134片盒16离开转盘14。
在一些实施例中，片盒16包括背囊，其包括盘绕的管。在该实施例中，在步骤136中，泵驱动机构20使片盒16朝向用户倾斜以暴露管的端部，并提示138用户将管拉出背囊并将它连接至接收袋32。在一替代实施例中，在将片盒16拉离转盘14后，管38暴露在转盘14的侧面。在另一替代实施例中，管38被自动推出(例如，冒出背囊)，从而允许用户抓到位于管的端部处的连接器上并连接至接收容器。系统提示138用户从转盘14拉出管并将它连接至iv袋32的输入口34。一旦管38被连接，在步骤140中，用户可以通过与输入屏86交互来通知复配机10继续复配过程。
在步骤142处，朝向片盒16拉起小瓶18，以使片盒16的一个或更多个针比如同轴双腔针穿刺小瓶圆盘26的顶部并进入小瓶18的内部。尽管图8的示例示出了在用户将管从片盒附接至接收容器之后使针与小瓶圆盘接合，但这仅是说明性的。在另一实施例中，可以在步骤142之后执行步骤138和140，使得在用户将管从片盒附接至接收容器之前发生针与小瓶圆盘的接合。
在步骤144处，将稀释剂以适当的剂量通过片盒16和第一针泵送到小瓶18中。如有必要，可以经由附接至片盒16的第二或第三稀释剂歧管将第二或第三稀释剂添加到小瓶18。同时，蒸气废物穿过第二针泵送144出小瓶18，穿过片盒16和蒸气废物歧管，并进入蒸气废物袋44中。泵头组件28上的阀致动器84打开和关闭片盒16的阀，以便在过程中根据需要改变流体流动路径。一旦将稀释剂泵送到小瓶18中，泵驱动机构20在下一步骤146中通过将小瓶升降器78旋转高达例如180度来摇动小瓶18，使得小瓶18在正面侧朝上位置与倒置位置之间旋转。摇动过程可以重复达必要的时间，取决于待重构的药物的类型。另外，根据待重构的药剂的类型，可以使用不同的摇动模式。例如，对于一些药剂，代替旋转180度，可以执行泵头的前后和左右运动的组合，以产生小瓶的回旋摇动。用于特定药剂或其它医用流体的多个默认摇动模式可以被包括在存储于复配机控制电路中(和/或可由复配机控制电路访问)的药剂信息库中。一旦摇动步骤完成，泵驱动机构将小瓶旋转到倒置位置或其它合适位置，并将它保持就位。在一些实施例中，可以将流体比如已经在接收容器32中的稀释剂泵送(例如，通过片盒或经由单独的路径)到液体废物容器中，以在接收容器中留出空间以接收重构的药品。
在下一步骤148中，阀致动器84使片盒的阀重新定向，并且片盒16的泵送机构被启用以通过附接的管将已重构药剂泵送150到接收袋32中。一旦将药剂泵送到接收袋32中，在下一步骤152中，泵驱动机构20在另一阀调节之后通过泵送已过滤空气或更多稀释剂穿过管38到接收袋32中来清理管38，以确保全部已重构药剂被提供到接收袋32。在一些场景中，注射器可以用作接收容器32。在将注射器用作接收容器32的场景中，在输送已重构药剂到注射器之后，可以通过泵驱动机构20在管38中生成真空，以移除可能已经被推入注射器中的任何空气或其它蒸气，使得当注射器从管38移除时，已重构药剂已准备好输送给患者，并且注射器中不存在空气或其它非需气体。
系统然后提示154用户从接收容器32移除管38。用户然后可以将连接器(例如
片盒16设计成一次性的，从而允许用户在更换转盘14之前采用给定转盘14中的所有片盒16。在使用一片盒16之后，转盘14旋转到下一片盒16，并且系统软件更新以指出已经使用了该片盒16，从而防止来自其它已重构药剂的交叉污染。每个片盒16设计成包含所有必要的流动路径、阀、过滤器和泵，以在必要时用多个稀释剂来重构药剂，将已重构药剂泵送到接收容器中，将蒸气废物泵送出系统到废物容器中，并且执行最后的qs步骤，以确保在接收容器中存在适当量的药剂和稀释剂。该完整的套组通过片盒16的具体而独特的构型、其流动路径和其阀构型而成为可能。
片盒16的一实施例在图9中示出。如图9中所示，片盒16可以包括片盒框体160、片盒挡板164以及活塞泵166、针壳体168和针组件170。片盒框体160为每个片盒16提供主要支撑，并且包括稀释剂室、蒸气废物室、泵室、疏水泄放口、出口端口和/或如以下所描述的可连接至与接收容器32连接的管的其它特征。
片盒16的框体160还包括定位特征，其允许每个片盒16可移除地安装到泵头组件28。这些特征例如包括：三个开口198，用以接收来自泵头组件28的安装柱130；以及键孔210，其允许锁定卡接件128插入其中并转动以将片盒16锁定到泵头组件28以便从转盘14移除。在一些实施例中，可以存在出口端口延伸部220。活塞泵166安装在一室内，且杆194定位在硅酮活塞护罩内。更进一步，挡板164包括开口228，密封膜的阀190位于该开口228中并且被阀致动器84触及。另外，挡板164包括开口230，该开口230允许流体歧管连接至片盒16中的稀释剂室和蒸气废物室。如以下更详细讨论的，挡板164还可以包括这样一个开口，其便于在用户于复配完成时将连接器插入所提供的插槽中时检测连接器(例如，
参考图10，根据一实施例，示出了从复配机10移除的转盘14的示例性实施例。图10中的转盘14在该实施例中包括一个阵列的十个片盒16，但是应该明白的是，在转盘14上可存在更多或更少的片盒16，从而使转盘14的凹穴500中的一些空着，或者转盘的框体510可设计成具有更多或更少的片盒凹穴500。在一些实施方式中，转盘14还可以可选地包括盖511，其防止用户直接触及联接到片盒16中的每个的管。在这些实施方式中，如果需要触及片盒16的背部，则可以移除盖511。在图10的示例实施方式中，连接器比如
图11-14示出了根据另一实施例的复配机10。如图11中所示，保持设备40可以实施为延伸臂，该延伸臂为容器42和44中的每个的安装装置提供支撑。保持设备40和保持设备30可以各自包括一个或更多个传感器，比如重量传感器，其构造成提供重量测量值用于确定是否有适当量的流体已经被添加到容器或从容器被移除，或确认流体正被输送去往和/或来自适当的容器(例如，适当的稀释剂正在被分配)。可以设置扫描器2404，通过它每个稀释剂容器和/或接收容器可在附接到复配机10之前和/或之后被扫描。如图11中所示，在各个实施例中，转盘盖2400和管管理结构2402也可以设置在复配机10上。例如，连接在容器42和/或44与对应歧管之间的管可各自安装在管管理结构2402的凹槽中，以防止管在复配机10的操作期间缠结或挂住。
可以设置开口，通过它可将小瓶18安装在星轮中。附加地，可以设置外部泵2500，用于将无毒液体废物从例如接收容器32泵送到废物容器44(例如，用于将所需量的盐水快速地泵送出接收容器32，并且不使液体废物通过复配机的片盒和/或其它部分)。
可以设置流体模块2504，其包括数个容器安装件，其可以用于悬挂稀释剂容器和废物容器，并且可以包括传感器电路以感测容器何时被悬挂和/或感测容器的重量。这样，可以监测复配机10的操作，以确保正确的稀释剂容器已被扫描并悬挂在正确的位置，并且确保将废物以预期量提供至适当的废物容器。
如图12中所示，泵2500和显示器86可以安装到机架2600。泵驱动器20可以部分地安装在机架2600内，且泵头组件28从机架延伸到一定位置，其允许泵头组件旋转(例如，翻转或摇动小瓶)。在图12中还示出了转盘14，在其中没有安装任何片盒，以便能看见片盒安装凹部500。
星轮22(在本文中有时称为小瓶托盘)在图12中示出为具有数个空的小瓶圆盘凹部2604。小瓶托盘22可以旋转，并且致动门2608可以打开以助于将小瓶18装载到小瓶托盘22中的小瓶圆盘凹部2604中。在一些实施例中，门2608可以在小瓶托盘22旋转之前关闭，以确保操作者的手指不会受到旋转托盘伤害的危险。然而，这仅仅是说明性的。在其它实施例中，可以设置传感器比如传感器2650(例如，光幕)来代替(或补充)门2608，以感测操作者在托盘22附近的存在，并且如果检测到操作者或任何其它障碍物则阻止托盘旋转。
类似地，可以为转盘14设置盖，以防止污染装载在其中的片盒16，并防止由于转盘的旋转而对操作者造成伤害。还可以提供盖传感器(未示出)以检测盖的位置(例如，打开位置或关闭位置)。如果盖传感器未检测到盖处于关闭位置，则可以防止转盘14的旋转。
被插入的每个小瓶18在置于小瓶圆盘凹部2604中时可以使用传感器比如传感器2652(例如，负载传感器或光学传感器)而被检测到。当被检测到时，可以通过旋转小瓶托盘22使插入的小瓶移动到扫描位置，然后可以使用小瓶旋转马达2602使插入的小瓶18在其处于小瓶托盘22中的位置内旋转，以允许小瓶标签得到扫描。
复配机10的反转透视图在图13中示出，其中可看见扫描部件。具体而言，摄像头2700被安装在机架2600中的开口中，并且构造成在扫描位置观察小瓶18。马达2602可以使小瓶18旋转达一个或更多个整圈，使得摄像头2700能捕捉小瓶标签的图像。在一些实施例中，可以设置照明装置2702(例如，发光二极管或其它光源)，其照明小瓶18以用摄像头2700摄像。
如图13中所示，可以设置联接到马达2602的一个或更多个齿轮2704，其与在扫描位置处与小瓶18附接的小瓶圆盘26上的对应齿轮啮合。可以旋转小瓶托盘22，使得小瓶圆盘齿轮与旋转马达齿轮啮合，使得当马达2602被操作时，小瓶18旋转。
图13还示出了包含一个或更多个歧管的匣盒2706可以如何安装在泵头组件28中的凹部中。匣盒2706中的用于蒸气废物歧管的匣盒插槽可以被键锁，以防止稀释剂歧管意外连接在该插槽中(或废物歧管意外连接在匣盒中的稀释剂插槽中)。匣盒2706中的其它稀释剂插槽可以具有共同的几何形状，因此任何稀释剂歧管能装配在匣盒稀释剂插槽中。一个或更多个歧管传感器比如歧管传感器2750(例如，光学传感器)可以设置在泵头组件28中的歧管凹部中。歧管传感器2750可以构造成检测歧管在匣盒2706中的歧管凹部(插槽)中的存在(或不存在)，以确保适当的歧管(例如，稀释剂歧管或废物歧管)被装载在用于复配操作的预期位置处。这样，泵头可以检测到歧管的存在。泵头和/或歧管传感器可以与稀释剂负载传感器通信，以确保稀释剂歧管的恰当定位。还可看见各种操作部件2708(比如阀致动器、针致动器、安装柱、锁定卡接件和驱动销)从泵头组件28延伸出，它们构造成固定和操作泵片盒16。
复配机10可以包括附加部件，比如机架基座和机架壳体，以及内部电子组件。泵驱动器20可以坐置在机架壳体中的允许泵头组件28从机架壳体突出的开口中。用于复配机系统10的管理操作的处理电路可以被包括在电子组件中。
转盘14可以放置到转盘毂上，并通过小瓶托盘加转盘驱动组件旋转，该驱动组件进行操作以旋转毂，以将转盘中的所选片盒移动就位，以被泵驱动器20取出和操作。小瓶托盘加转盘驱动组件可以包括单独的用于小瓶托盘和用于转盘的驱动组件，使得小瓶托盘22和转盘14可以独立地旋转。
图14示出了根据一实施例的复配机10的另一透视图，其突出显示各个特定部件(比如其中安装有片盒16的转盘14、具有背囊2900的片盒16、用于安装小瓶18的小瓶圆盘26、以及具有包含多个歧管2906的稀释剂匣盒2706的泵头组件28)的位置。根据各个实施例，复配机10的再一些特征将在下文中结合图15等进行描述。
片盒16设计成一次性的，从而允许用户在更换转盘14之前采用给定转盘14中的所有片盒16。在使用一片盒16之后，转盘14旋转到下一片盒16，并且系统软件更新以指出已经使用了该片盒16，从而防止来自其它已重构药剂的交叉污染。每个片盒16设计成包含所有必要的流动路径、阀、过滤器、活塞和泵，以在必要时用多个稀释剂来重构药剂，将已重构药剂泵送到接收容器中，将蒸气废物泵送出系统到废物容器中，并且执行最后的qs步骤，以确保在接收容器中存在适当量的药剂和稀释剂。泵送到小瓶中用于重构的稀释剂的量以及泵送出小瓶到接收容器的药品的量受控于片盒中的容积式活塞泵，这可以与复配机的重量秤(例如一个或更多个稀释剂负载元件和接收容器负载元件)获得的重量进行比较以便质量控制。该完整的套组通过片盒16的具体而独特的构型、其流动路径和其阀构型而成为可能。
片盒16的各个实施例在图15-20b中示出。在一个实施例中，完整构造的片盒16在图15和16中示出。在图17和18中示出了具有被实施为用于片盒的背囊的管管理结构的片盒16。根据一实施例，片盒16的分解版本在图19中示出，并且示出了片盒16的三个主要部分：片盒框体160、片盒密封膜162、片盒挡板164，以及活塞泵166、针壳体168和针组件170。在一个实施例中，完整构造的片盒16在图20a和20b中示出。图19、20a和20b的片盒的各个特征在图21-31中示出。
如图15中所示，示出了片盒16的前视图。片盒框体160为每个片盒16提供主要支撑。提供了活塞泵166和用于保持针组件170的片盒针壳体168，其可在重构和充注接收容器32期间被操作以使液体和废物蒸气移动去往和始于小瓶18。阀190相对于片盒16内的用于稀释剂、蒸气废物、已过滤空气和已重构药剂的各种内部流动路径定位，并且在需要时是可操作的以修改和控制内部流动路径。
片盒16的框体160还包括定位特征，其允许每个片盒16可移除地安装到泵头组件28。这些特征包括：三个开口198，用以接收来自泵头组件28的安装柱130；以及键孔210，其允许锁定卡接件128插入其中并转动以将片盒16锁定到泵头组件28以便从转盘14移除。
片盒针壳体168从片盒框体160的底部延伸，并且可以设计成通过将针壳体168上的一对锁定凸缘214卡合到片盒框体160中的凸缘开口216中而是可移除的。片盒针壳体168设计成防止用户意外接触针组件170并保持针组件的一个或更多个针(例如见图31的针316和318)的无菌性。针壳体168还在一定位置接收小瓶圆盘26，以允许针穿刺小瓶圆盘26。
密封膜可以设置在框体160和挡板164之间，以与框体160和挡板164的内部特征协作而在片盒16中形成密封的内部流动路径，如在下文中更详细描述的。
在描述片盒16中的各种流体流动路径之前，将参考图3、4、6和7描述泵送和阀机构的操作。
比如活塞泵166等活塞泵用作正排量泵，其具有优于传统蠕动泵机构的显著优点。首先，无论泵的定向或环境条件如何，它都具有最佳的速率精度和流量连续性。其次，它能够将50psi的超额量推入弹性泵中。活塞泵166可以定位在片盒16内处于硅酮活塞泵护罩中。泵机构由泵马达机构20中的马达驱动，该马达使泵头组件28上的驱动销222和偏心驱动轴82旋转，所述泵头组件28控制活塞166以及阀致动器84的移动。操作中，片盒16被放置在位于柱130上的片盒抓取部80上，并被锁定卡接件128锁定就位。这使设置在挡板164的开口228中的阀与阀致动器84对准，并且偏心驱动轴82和销222与活塞泵166对准。活塞166由偏心驱动销222驱动。销222平行于但偏离驱动轴的旋转轴线，这产生正弦运动，其被转换为活塞166的轴向移动。
阀致动器84在图6和7中示出，其示出了从泵马达机构20的其余部分移除的泵头组件28。开口228中的阀中的每一个具有对应的阀致动器84，其受控于齿轮凸轮，以使阀致动器84轴向移动为与阀接触来关闭阀以及远离阀来打开阀。在一个实施例中，提供了八个阀致动器84，每个阀各一个，并且它们与阀的位置对准，因此它们能延伸穿过片盒16的挡板164中的开口228并接触阀。阀致动器84是软件控制的，使得它们可根据待打开和关闭片盒16内的哪些内部流动路径而自动地使阀打开和关闭。
阀致动器84根据所需的流体流动路径在泵送循环中的不同时间受到操作。活塞166的充注部分随着活塞杆194移动而开始，并且入口阀打开而出口阀关闭。其它阀将根据所需的流体流动路径而打开和关闭。当活塞166处于下死点位置时，在循环的充注部分的末尾，阀致动发生改变以关闭入口并打开出口阀。这时，循环的输送部分开始，并且活塞166沿相反方向移动。当活塞166到达上死点位置(其为起始位置)时，循环的输送部分结束。当活塞166到达该位置时，新的循环开始。
偏心驱动轴82的移动在正常条件下在输送流体时可沿顺时针方向，而在抽取流体时可沿逆时针。根据所需的流动路径，可以使泵机构向后泵送。通过一次性管线中的压力高达50psi的作用，可以防止驱动器在任一方向上被无意地反向驱动。
在图17和18中示出了采用“背囊”来盘绕柔性管38的片盒16的替代实施例。背囊298附接至片盒框体160的背部，并且柔性管38的一个端部附接至片盒框体16的背部上的出口端口。背囊298包括壳体310，并且可以包括被限定在室中的管控制机构，其可旋转或以其它方式操作以盘绕柔性管38。在管的与出口端口相反的端部处是连接器300(例如，iso鲁尔连接器，比如
现在转到图19，片盒16的另一实施例的分解透视图示出了片盒16的三个主要部分：片盒框体160、片盒密封膜162、片盒挡板164，以及活塞泵166，针壳体168和针组件170。在图19的示例中，片盒挡板164包括附加的开口3022，用以提供到形成在膜162上的压力圆顶的通道，以允许感测片盒16的流体通路中的压力。还设置有管线内空气传感器配件3000，其构造成与复配机中的管线内空气(ail)传感器配合。
为了控制片盒内的气体(比如蒸气废物和无菌空气)的流动，片盒16可以设置有气体流控制结构，比如空气过滤器3006和一个或更多个止回阀盘3004，其与止回阀盖3002一起安装到框体160。空气过滤器3006、止回阀盘3004和止回阀盖3002可以协同操作，以允许蒸气废物仅沿一个方向从小瓶流动到废物端口，并允许无菌(已过滤)空气仅沿一个方向流动到片盒中从邻近空气过滤器的泄放口到小瓶。这样，非需蒸气废物可以被防止流动离开泵片盒，并且可以替代地被引导到蒸气废物容器。
如图19中所示，活塞166可以包括活塞护罩3007，其例如提供一个或更多个可移动密封件(例如，两个可移动密封件)，用于在活塞166被致动时控制泵室的容积。图19还示出了用于控制针壳体168的另一实施例的各种结构，其中针组件170包括具有第一针包塑件317a、第二针包塑件317b、针弹簧3014和针膜3008的双腔针。可以设置挡板164中的开口3020，其与框体160中的对应开口3021对准，以允许透过片盒16(例如，通过泵驱动机构的传感器)观察到安装至片盒16的背囊中，如将在以下进一步详细描述的。形成在片盒框体160的顶侧上的突起3016可以设置作为用于背囊的安装结构。
图20a和20b分别从挡板侧和框体侧示出了图67中所示片盒实施例的组装视图，其中可看见开口3120(由图19的开口3020和3021形成)，其允许完全透过片盒16的观察。如图20a中所示，在一些实施例中，片盒16可以包括四个稀释剂和废物端口3100和压力圆顶3101。例如，端口3100中的三个可以构造成稀释剂端口，而端口3100中的一个可以构造成废物端口。泵头组件28中的压力传感器可以通过接触压力圆顶3101来确定片盒16中的流体通路内的压力。端口3100中的每个可以由挡板164中的开口和位于框体160中的膜162的一部分之后的室形成。
图21是已组装片盒16的剖视透视侧视图，该已组装片盒具有附接至其上的背囊3202(例如，图14的背囊2900的一实施方式)，以形成片盒加背囊组件3203。如图21中所示，突起3016可以延伸到背囊3202中的开口3201中，以在顶侧将背囊闩锁到片盒16。底侧的附加闩锁结构将在以下更详细地描述。附加结构3200可以设置在背囊3202和片盒16之间。结构3200可以是大致平坦的，并且可以定形和定位成将片盒加背囊组件3203闩锁到转盘14。例如，从背囊3202的顶部延伸的突起3206可以是可致动的，以助于将片盒加背囊组件安装到转盘中和从转盘移除。例如，转盘上的斜坡结构可以在片盒加背囊组件3203被推入转盘中时压缩突起3206，直到突起3206向上卡合到锁定位置中以将片盒加背囊组件固定在转盘中。为了从转盘移除片盒加背囊组件3203用于复配操作，延伸到开口210中的卡接件128可以被转动以降低突起3206，以从转盘释放片盒加背囊组件。将片盒加背囊组件3203联接到转盘的再一些特征将在以下描述。
用于将片盒16流体地联接到接收容器32的管(例如，柔性管38)可以容纳在背囊3202内。例如，管可以在输出端口180(例如，接收容器端口，见例如图20b)处联接到片盒16，盘绕在背囊3202的内部腔体内，并延伸穿过开口3210，使得操作者可拉动管的一个端部，以延伸管以便联接到接收容器。可以设置附加开口3204，在其内可在不使用片盒加背囊组件时存储联接到管的端部的连接器比如
复配机10可以基于连接器是否处于开口3204内来确定是否以及何时从泵头组件释放片盒加背囊组件。例如，在复配操作之后，可以指示操作者将连接器从接收容器移除并使连接器返回到开口3204中。背囊3202可以包括用于促进从内部腔体内存储和取出管的特征和部件。当连接器被检测到处于开口3204中时，泵驱动机构20可以操作背囊3202内的一个或更多个盘绕机构，以将延伸的管拉回到背囊中，并且可以转动卡接件以降低突起3206，使得片盒加背囊组件能返回到转盘。
图21还示出了片盒16的一部分的放大视图，且剖面是通过挡板164中的开口228内的阀190中的两个截取的。如放大视图中所示，每个阀190可以由密封膜162的凸起部分6908形成，所述凸起部分6908从密封膜162的平坦部分6906延伸到片盒挡板164中的对应开口228中。在例如图19-21所示的示例中，凸起部分6908是形成在开口228中的金字塔形圆顶。在邻近每个阀190形成于密封膜162与框体160之间的流体路径6900的一部分中，框体160可以包括肋6902，所述肋与用于该阀的密封膜的凸起部分6908间隔相对。当凸起部分6908如图69中所示处于凸起位置时，流体和/或蒸气能通过打开的阀流过肋6902。操作中，从泵头组件28延伸并且可由泵头组件28操作的阀致动器84可延伸穿过开口228，以压缩凸起部分6908抵靠肋6902，以关闭阀并防止流体流动穿过其中。
图22是示出了活塞泵166的图67的片盒的剖视侧视图。如图22中所示，活塞泵166可以包括具有第一和第二密封件7102和7104的硅护罩7100。前密封件7104可以形成泵室6106的移动边界。后密封件7102可以防止灰尘或其它污染物接触前密封件7104。泵室7106可以形成为邻近一个或更多个阀190(例如，一对阀可以设置在泵室的相对侧，以控制进出泵室的流体流)。
在图23中，出于本文中的讨论目的，阀190被标记在三个阀组v1、v2和v3中。阀组v1可以是具有三个阀p1、p2和p3的稀释剂阀组。阀组v2可以是具有三个阀p1、p2和p3的重构阀组。阀组v3(例如，活塞泵阀组)的活塞泵阀p1和p2可以与活塞泵166协作被交替地操作。例如，在活塞泵166的前进冲程期间，阀v3/p1可以关闭且阀v3/p2可以打开，并且在活塞泵166的后退冲程期间，阀v3/p1可以打开且阀v3/p2可以关闭，以在片盒16的流体通路内沿第一方向泵送流体。在另一示例中，为了在片盒16的流体通路内沿相反的第二方向泵送流体，在活塞泵166的前进冲程期间，阀v3/p1可以打开且阀v3/p2可以关闭，并且在活塞泵166的后退冲程期间，阀v3/p1可以关闭且阀v3/p2可以打开。
图24-27使用图23中示出的阀标记作为参考示出了对于复配操作的各个部分用于泵送流体通过片盒16的阀构造的各个示例。在图24的示例中，阀组v1和v2的阀构造成用于将稀释剂从稀释剂容器直接泵送到接收容器(例如，组v1的阀p1和p3关闭，组v1的阀p2打开，组v2的阀p1和p2关闭，并且组v2的阀p3打开，以形成从稀释剂端口3100之一到接收容器端口7302的流体路径7300)。
在图25的示例中，阀组v1和v2的阀构造成用于将稀释剂从稀释剂容器泵送到小瓶以便重构操作(例如，组v1的阀p1和p3关闭，组v1的阀p2打开，组v2的阀p2和p3关闭，并且组v2的阀p1打开，以形成从稀释剂端口3100之一到小瓶端口7402的流体路径7400)。如图所示，在重构操作期间，可以从小瓶废物端口7406到废物端口3100形成危险蒸气路径7404，以提供到废物容器44。在一些实施例中，可以从无危险小瓶废物端口7405到空气过滤器端口7410提供无危险废物路径7408。然而，这仅仅是说明性的。在一些实施例中，空气过滤器端口7410可以关联于空气过滤器止回阀结构3004、3004和3006，其防止任何蒸气废物沿着路径7408流动，并且确保来自小瓶18的所有蒸气废物沿着路径7404移动通过废物端口3100。
在图26的示例中，阀组v1和v2的阀构造成用于将已重构药剂从小瓶泵送到接收容器用于复配操作(例如，组v1的阀p1和p2关闭，组v1的阀p3打开，组v2的阀p1和p1关闭，并且组v2的阀p3打开，以形成从小瓶端口7402到接收容器端口7302的流体路径7500)。如图所示，在复配操作期间，路径7502可以形成为从空气过滤器端口7410到无危险蒸气小瓶端口7405，以从片盒16外提供已过滤的无菌空气到小瓶中，以防止在药剂从小瓶被泵送时产生真空。
尽管接收容器32在例如图1、3和11中示出为iv袋，但是在一些场景中，接收容器32可被实施为注射器。例如，由管联接到输出端口(比如接收容器端口7302)的
在图27的示例中，阀组v1和v2的阀构造成用于从比如注射器等接收容器泵送空气(例如，组v1的阀p1和p3关闭，组v1的阀p2打开，组v2的阀p2和p3关闭，并且组v2的阀p1打开，以形成从接收容器端口4302到废物端口3100的流体路径7600)。在一些构造中，组v3的阀p1和p2可以与活塞泵166的运动协作而被交替地打开和关闭，以沿着由阀190限定的流体通路移动期望的流体或蒸气。
图28是图表，示出了如图23中标记的阀190在如以上结合图24-27所描述的重构/复配过程的各个部分期间的位置和操作。
图29a是片盒16的剖视侧视图，且剖面是通过稀释剂端口3100d、废物端口3100w和接收容器端口7302截取的。如在图29a的示例中所示，每个稀释剂端口3100d可以由膜162的一部分形成，该部分形成在挡板164中的开口内并且邻近稀释剂室8200d。废物端口3100w可以由膜162的一部分形成，该部分形成在挡板164中的开口内并且邻近蒸气废物室8200w。接收容器端口7302可以由通向接收容器室8202的开口形成，延伸到背囊3202中的管可以设置在所述接收容器室中，以形成从片盒16到接收容器的流体路径。
当被密封歧管膜比如图29b的歧管8250的密封歧管膜8252压缩时，密封膜162的形成稀释剂和/或废物端口3100的部分在歧管8250和片盒之间建立无滴漏连接。所选稀释剂歧管8250的歧管针8254和废物歧管的歧管针可延伸穿过相应稀释剂和废物端口中的对应歧管膜8252和密封膜162，以形成用于稀释剂和废物蒸气的穿过密封膜162(例如，穿过针8254的开口8256、中心膛8257和开口8258)的流体路径，以便重构和复配操作。
然而，图29a的示例(其中端口3100d和3100w的密封件仅由膜162的延伸到挡板164中的开口中的一部分形成)仅仅是说明性的。在一些实施例中，为了提供改善的无滴漏密封，端口3100d和端口3100w中的每个的密封件可以由多个密封构件形成。在一个示例中，可以提供三个密封构件来形成用于片盒16的端口密封件。
图29c示出了在具有三个密封构件的实施方式中的片盒16的端口的剖视图。如图29c中所示，端口3100(例如，稀释剂端口3100d或废物端口3100w之一)可以由膜162的一部分形成，该部分设置在外密封构件8262(形成于挡板164中的开口8260中)与内密封构件8264之间。内密封构件8264可以设置在膜162和室8200之间。
如图29c中所示，外密封构件8262可以包括延伸穿过开口8260的部分，并且可以还包括在内部表面上邻近于膜162的凹部8268。膜162也可以包括在内部表面上邻近于内密封构件8264的凹部8266。为端口3100提供多个密封构件比如三个密封构件(即，构件8262、构件8264以及膜162的形成在构件8262和8264之间的部分)可以提供针8254的增强擦拭，从而与具有单个密封构件的实施方式相比提供改善的干式断开。然而，这仅仅是说明性的。在各个实施例中，可以为每个端口提供一个、两个、三个或多于三个的密封构件。类似地，由凹部8266和8268形成的间隙空间可以进一步提高针8254的擦拭效率，然而在各个实施例中，密封构件可以设置有或没有凹部8266和/或8268。
图29d示出了歧管8250，且歧管密封构件8252压靠着图82c的端口3100的外密封构件8262。如图29d中所示，针8254从歧管8250延伸穿过密封构件8252和8262，穿过间隙空间8268，穿过膜162，穿过间隙空间8266，并且穿过内密封构件8264，使得开口8256和8258以及中心膛8257形成片盒16与歧管8250之间的流体通路。
在图29a的示例中，膜162的延伸到端口3100的挡板164中的开口中的部分可以被压缩(例如，沿径向被压缩10％)，以对延伸穿过其中以及由此取出的稀释剂针产生擦拭效果，使得当稀释针缩回到歧管中时，没有液体留在稀释剂针上或者片盒或膜的外表面一。
在图29c和29d的示例中，密封构件8262的延伸到端口3100的挡板164中的开口中的部分可以被压缩(例如，沿径向被压缩10％)，以对延伸穿过其中以及由此取出的稀释剂针产生擦拭效果，使得当稀释针缩回到歧管中时，没有液体留在稀释剂针上或者片盒或膜的外表面一。图29c和29d的多个密封构件可以配置成各自提供对针8254的擦拭效果，其补充其它密封构件的擦拭效果(例如，通过为每个构件相对于其它构件的峰值擦拭力在沿角向间隔开的位置处对针提供峰值擦拭力)。
图30是片盒加背囊组件3203的剖视透视侧视图，其中可以看见片盒框体160的突起3016和突起3304协同操作，以将片盒16联接到背囊3202以形成片盒加背囊组件3203。为了将背囊3202安装到片盒16上，可将背囊3202的开口3201定位在突起3016上方，并且可旋转背囊3202(例如，沿方向3401)以推动背囊3202的闩锁特征3302抵靠闩锁突起3304，直到闩锁突起3304卡合就位在闩锁特征3302之间。如图所示，突起3016可以形成在片盒16的附加闩锁结构比如柔性臂3400上。当背囊3202旋转以将闩锁特征3302按压到突起3304上时，柔性臂3400可以允许背囊3202被向下拉动一小段距离。柔性臂3400可以是弹性的，以保持向上的力，将闩锁特征3302保持在闩锁位置中抵靠突起3304。
在图30的示例中，小瓶18和小瓶圆盘26定位成邻近片盒加背囊组件3203，且针组件170向小瓶中延伸穿过片盒16的密封构件3402和小瓶圆盘26的密封构件3404，其可以提供无滴漏密封并允许流体被提供到小瓶18中和/或从小瓶18被移除。密封构件3402可以是例如密封构件3008的实施方式。如图所示，当针组件170延伸到小瓶中时，小瓶圆盘26的一些部分可以定位成邻近背囊3202的闩锁特征3302。
图31示出了片盒16的一部分的剖视图以及针组件170的一部分的放大视图。如图31中所示，针壳体186可以包括形成在环形壳体构件8404内的密封膜3402，该环形壳体构件经由一个或更多个壳体臂8408附接至片盒框体160。可以设置弹簧8410，其从针壳体317b延伸到针壳体186中，使得弹簧8410的压缩是必需的，以使针316和318延伸穿过密封膜3402。这样，防止处理片盒16的用户因触及针组件170而受伤。操作中，小瓶圆盘可以被按压抵靠环形壳体构件8404以压缩弹簧8410，使得针组件170延伸穿过密封膜3402并穿过小瓶圆盘的密封膜进入小瓶中。
双腔针316和318可以分别设置有开口8400和8402，其对于针的中心膛提供流体通道。针316可以例如是被高密度聚乙烯(hdpe)包塑件317a保持在片盒框体160中的24号针，该针具有用于泄放药剂小瓶的开口8400。开口8400可以使用如图所示的插槽切口来形成，以减少针插入和缩回时对密封膜的取芯。针318可以是例如被高密度聚乙烯(hdpe)包塑件317b保持在片盒框体中的18号针，具有一个或更多个开口8402以供流体流入和/或流出小瓶。开口8402可以包括两个钻孔，其构造成减少取芯并允许高达例如60ml/min的流体流量。
这样，在重构操作期间，可以经由针318的开口8402将稀释剂提供到小瓶中，并且可以同时经由针316中的开口8400从小瓶取出蒸气废物。在复配操作期间，可以经由针318的开口8402从小瓶抽出已重构药剂，并且可以经由针316的开口8400将无菌空气提供到小瓶中。
复配机系统10的各个实施方式已经在本文中描述，其中接收容器32被实施为iv袋。然而，在一些实施方式中，复配机系统10可以用于充注接收注射器。图32-35示出了用于复配机系统10的注射器充注设备的各个特征。
如图32中所示，注射器保持器13200可以提供来接收注射器13201。来自片盒16的管13204可以附接到注射器13201，以提供复配药品到注射器中。管13204可以是猪尾管。如以下进一步详细描述的(见例如图36)，管13204可以是双腔管，其具有用于向注射器中提供流体的流体腔以及用于泄放流体或气体(例如，空气)离开注射器的泄放腔。管线内空气传感器13202可以提供来监测管13204中的空气。管线内空气传感器13202可以用于检测双腔管13204的主管线何时被完全灌满并且没有空气。
注射器柱塞13203可以通过复配药品经由管13204的引入而延伸。如图33中所示，注射器保持器13200可以包括可调节的注射器柱塞止挡13300，用以防止柱塞13203在充注期间从注射器13201意外弹出。
图34示出了注射器保持器13200的后透视图。如图34中所示，注射器保持器13200可以包括振动装置13400，其可操作(例如，电子地或手动地)以消除在注射器13201的充注期间粘附于注射器柱塞13203和/或注射器13201的内壁上的气泡。注射器保持器13200可以还包括开口13402或其它特征，由此能将注射器保持器13200悬挂在保持设备30(例如，重力钩)上。图35示出了注射器保持器13200的底侧透视图。
要在片盒16与接收容器32之间输送药剂，可以使用柔性管比如“猪尾”管。“猪尾”管是被偏压为盘绕构造的管。盘绕管可以安装在片盒16或用于片盒16的背囊之上或之内。猪尾管可以被解绕或以其它方式延伸，以将连接器(例如，位于管的端部处的
在一个示例中，猪尾管可以安装在片盒16上，并且可以使用齿轮驱动机械系统来取出和缩回。在其它示例中，管13204(例如，双或单腔管)被扁平盘绕护套覆盖，该扁平盘绕护套通过泵头组件在向护套添加空气压力的情况下膨胀并伸直。例如，在空气被吹送到护套中时，扁平管膨胀并伸直，由此与它一起解绕或解开猪尾管。当从护套移除空气时，护套与猪尾管一起被卷绕或盘绕回去。
在又另一例中，管13204自身可以分别通过引入和移除流体和/或空气而膨胀和扁平化。从管移除流体和/或空气可以允许管自然地返回到其偏压态盘绕构造。在一些实施方式中，为了协助猪尾管在缩回和盘绕时的弹性记忆，可以将线圈状弹簧附接到管。
如所描述那样提供通过引入和移除流体和/或空气而(在具有或不具有弹簧和/或护套的协助的情况下)发生延伸和缩回的管，与使用机械驱动系统来管理管的实施方式相比，可以帮助简化复配机10的操作。例如，可以减少或消除机械驱动系统中的马达、一个或更多个齿轮、一个或更多个轴等(可以用于取出和缩回猪尾)。这可以通过减少机器中的部件数量来帮助降低机器成本并增加可靠性。
在各种构造中，管13204可以是同心双腔输送管。图36示出了在管13204为同心双腔管的实施方式中联接到连接器比如
在各种场景中，管13204可以包含空气，其必须在药品被推动穿过管而趋向接收容器时被排出。当试图充注小注射器时，这种空气排出可能变得棘手。例如，在一个示例性实施方式中，管13204的容积大约为3-4毫升(ml)，这意味着将难以在注射器柱塞从注射器体分离之前以药品充注3ml的注射器。
相应地，可以提供如图36的示例中的双腔猪尾管，其中管13602用于主要的流体输送，而管13602内的较小管13604用作空气灌注或泄放管线。如图36中所示，在接收容器端部处，双腔猪尾13204终止于封闭系统输送装置(cstd)连接器，比如
当充注接收容器比如注射器13201时，药剂在用于灌注管线13600的阀也打开的情况下被推动穿过主(流体)管线13602。随着药剂被推动穿过主管线13602，主管线13602中正被排出的空气被推动穿过灌注管线13600并进入废物容器44中。在接收容器端部处的管线内空气传感器13202在主管线13602被完全灌满时向药剂复配机示意。一旦空气已经从主管线13602被移除，则用于灌注管线13600的阀关闭，并且接收容器开始充注复配药剂。
这样，管13204的管之一在药剂被泵送趋向接收容器时用作空气泄放阀，以使主管线中的空气在它到达接收容器之前排出。管线内空气传感器13202在主管线13602被灌满时向用于复配机16的操作电路提供反馈信号。由于注射器的通常有限的容积，当充注注射器时，双腔管和管线内空气传感器的这种组合可能特别有帮助。
更具体地，在一些实施方式中，在药剂由于使用片盒16通过泵头组件对流体的泵送而排出猪尾管13204中的空气时，复配机10的处理电路接收来自管线内空气传感器13202的监测信号。当管线内空气传感器13202确定没有空气残留在主管13602中时，管线内空气传感器向复配机操作电路提供信号，即主充注管线被完全灌满。响应于接收到指示猪尾管线被完全灌满的灌满信号，操作电路可以操作泵头组件上的一个或更多个机构，以关闭用于泄放管线13600的阀，以将所有药剂药品转移到接收容器。这样，非常小的微给药用注射器也能被充注，因为猪尾中的空气能在充注接收容器之前被移除。例如，灌注主管线可以允许充注例如1ml的微给药用注射器。在一些实施方式中，可在灌注之前对猪尾管抽真空，然而，即使在应用真空时，仍然可以使用双腔管来泄放电路中的一些空气。
本公开被提供来允许本领域中的任何技术人员实施本文中描述的各个方面。本公开提供了本技术的各种示例，并且本技术并不局限于这些示例。对这些方面的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文中限定的一般原则可以适用于其它方面。
例如，根据上述各个方面示出了本技术。为了方便起见，将这些方面的各种示例描述为编号的构思或条款(1、2、3等)。这些构思或条款作为示例而提供，并不限制本技术。应指出的是，从属构思中的任一个可以与彼此或一个或更多个其它独立构思以任何组合方式进行组合，以形成独立构思。以下是本文中提出的一些构思的非限制性概述：
构思1。一种复配机系统，包括：
片盒，其具有多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口；
双腔管，其在第一端部处联接到所述输出端口；和
管线内空气传感器，其构造成监测所述双腔管的流体管线中的空气。
构思2。如构思1或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述双腔管包括设置在流体管线内的泄放管线。
构思3。如构思2或任何其它构思所述的复配机系统，进一步包括连接器，其附接到所述双腔管的相对的第二端部。
构思4。如构思3或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述流体管线和泄放管线延伸到所述连接器的本体中，并且其中所述泄放管线与所述流体管线相比更进一步延伸到所述连接器的本体中。
构思5。如构思4或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述流体管线在所述连接器的端口处结合到所述连接器的本体，并且其中所述泄放管线对所述本体没有附接部。
构思6。如构思2或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述片盒包括第一阀，所述第一阀能操作以将所述泄放管线流体地联接到废物容器。
构思7。如构思6或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述片盒包括第二阀，所述第二阀能操作以将所述流体管线流体地联接到接收容器。
构思8。如构思7或任何其它构思所述的复配机系统，进一步包括操作电路，其构造成：
打开第一和第二阀，以允许复配药剂流动穿过所述流体管线而趋向所述接收容器，并且允许来自所述接收容器的空气被所述复配药剂推动离开所述接收容器到废物容器；以及
响应于来自所述管线内空气传感器的指示所述流体管线不包含空气的信号而关闭第一阀。
构思9。如构思8或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述接收容器包括注射器，并且其中当第一阀关闭而第二阀打开时，所述注射器的柱塞构造成通过从所述流体管线引入所述复配药剂而得到延伸。
构思10。如构思9或任何其它构思所述的复配机系统，进一步包括可调节的柱塞止挡，其构造成在以来自所述流体管线的复配药剂进行充注操作期间防止柱塞从所述注射器弹出。
构思11。一种复配机系统，包括：
片盒，其具有泵机构和多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口；
双腔管，其在第一端部处联接到所述输出端口；和
泵头，其构造成操作所述泵机构，以推动流体或气体穿过所述可控流体通路中的至少一个，以延伸所述双腔管。
构思12。如构思11或任何其它构思所述的复配机系统，进一步包括所述双腔管上的护套，所述护套构造成从所述复配机系统的泵头接收气体，并且响应于接收到的气体而延伸所述双腔管。
构思13。如构思11或任何其它构思所述的复配机系统，其中，所述双腔管包括被偏压为盘绕构造的猪尾管，并且构造成响应于向所述双腔管中引入气体或流体而解绕。
构思14。如构思11或任何其它构思所述的复配机系统，进一步包括管线内空气传感器，其构造成监测所述双腔管的流体管线中的空气。
构思15。一种方法，包括：
向复配机系统的泵头联接片盒，所述片盒具有泵机构和多个可控流体通路，所述多个可控流体通路流体地联接到至少一个废物端口和输出端口；
从所述片盒延伸双腔管，所述双腔管具有在第一端部处联接到所述输出端口的流体管线以及联接到所述废物端口的泄放管线；
将在第二端部处联接到所述双腔管的连接器附接到接收容器；以及
通过以所述泵头操作所述片盒的泵机构而泵送复配药品穿过所述可控流体通路中的至少一个进入所述双腔管的流体管线中而趋向所述接收容器。
构思16。如权利要求15或任何其它构思所述的方法，进一步包括：操作所述片盒的阀，以允许来自所述接收容器的空气被所述流体管线中的复配药品从所述接收容器推动穿过所述双腔管的泄放管线。
构思17。如构思16或任何其它构思所述的方法，进一步包括：以所述双腔管的第二端部处的管线内空气传感器检测所述流体管线中的流体。
构思18。如构思17或任何其它构思所述的方法，进一步包括：关闭所述阀，以允许以复配药品充注所述接收容器。
构思19。如构思18或任何其它构思所述的方法，其中，所述接收容器包括具有柱塞的注射器，并且其中关闭所述阀会引起复配药品的泵送，从而随着复配药品充注所述注射器而延伸所述注射器的柱塞。
构思20。如构思16或任何其它构思所述的方法，其中，来自所述接收容器的空气被推动穿过所述泄放管线和所述片盒的废物端口到废物容器。
本文中描述的主题的一个或更多个方面或特征可以在数字电子电路、集成电路、专门设计的asic(专用集成电路)、计算机硬件、固件、软件和/或其组合中实现。例如，本文中公开的输注泵系统可以包括在其中嵌入有或在其上联接有一个或更多个处理器的电子系统。这种电子系统可以包括各种类型的计算机可读介质以及用于各种其它类型的计算机可读介质的接口。电子系统可以包括例如总线、处理单元、系统存储器，只读存储器(rom)、永久性存储装置、输入装置接口、输出装置接口和网络接口。
总线可以总体表示所有系统、外围和芯片组总线，其通信地连接输注泵系统的电子系统的众多内部装置。例如，总线可以使处理单元与rom、系统存储器和永久性存储装置通信地连接。从这些各种存储单元，处理单元可以检索要执行的指令和要处理的数据，以便执行各种过程。在不同的实施方式中，处理单元可以是单个处理器或多核处理器。
以单数形式提及某种要素并不旨在指“一个且是唯一的一个”，除非有具体的这种描述，而是指“一个或更多个”。除非另有具体说明，术语“一些”是指一个或更多个。男性中的代词(例如，他的)包括女性和中性性别(例如，她的及它的)，并且反之亦然。标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便起见，并不限制本发明。
词语“示例性”在本文中用来指“用作一个示例或说明”。本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计并不一定被解释为比其它方面或设计优选或有利。在一个方面，本文中描述的各种替代构造和操作可以被认为是至少等同的。
如本文中使用的，一系列项目(以术语“或”来分隔项目中的任一个)之后的短语“中的至少一个”修饰作为一个整体的列表，而不是列表中的每个项目。短语“中的至少一个”不需要选择至少一个项目；相反，该短语允许一种意思，其包括项目中的任一个中的至少一个，和/或项目中的任意组合中的至少一个，和/或项目中的每个中的至少一个。举例来说，短语“a、b或c中的至少一个”可以指：仅a、仅b或仅c；或a、b和c的任意组合。
比如“方面”等短语并不暗示着这种方面对于本技术是至关重要的或者这种方面适用于本技术的所有构造。与一方面有关的公开内容可以适用于所有构造、或者一个或更多个构造。一方面可以提供一个或更多个示例。比如一方面等短语可以指一个或更多个方面，并且反之亦然。比如“实施例”等短语并不暗示着这种实施例对于本技术是至关重要的或者这种实施例适用于本技术的所有构造。与一实施例有关的公开内容可以适用于所有实施例、或者一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或更多个示例。比如一实施例等短语可以指一个或更多个实施例，并且反之亦然。比如“构造”等短语并不暗示着这种构造对于本技术是至关重要的或者这种构造适用于本技术的所有构造。与一构造有关的公开内容可以适用于所有构造、或者一个或更多个构造。一构造可以提供一个或更多个示例。比如一构造等短语可以指一个或更多个构造，并且反之亦然。
在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中(包括在以下的权利要求书中)给出的所有测量、值、额定值、位置、大小、尺寸和其它规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们所涉及的功能以及它们所属的领域中的习惯相一致的合理范围。
应该明白的是，所公开的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层级是示例性方案的说明。基于实施偏好或场景，应该明白的是，步骤、操作或过程的特定顺序或层级可以重新配置。步骤、操作或过程中的一些可以同时执行。在一些实施偏好或场景中，某些操作可以被或可以不被执行。步骤、操作或过程中的一些或全部可以自动地执行，而无需用户干预。随附的方法构思以样本顺序提出了各个步骤、操作或过程的要素，并且并不旨在局限于所提出的特定顺序或层级。
贯穿本公开所描述的各个方面的要素的对于本领域的普通技术人员而言是公知或今后将公知的所有结构和功能等同物均明确地通过引用并入本文，并且旨在被所述构思所包含。另外，本文中公开的任何内容都不旨在贡献给公众，不管这种公开是否在所述构思中明确记载。构思要素不得根据35u.s.c.§112(f)的规定来解释，除非该要素使用短语“用于xx的器件”来明确记载，或者在方法权利构思的情况下，该要素使用短语“用于xx的步骤”来记载。更进一步，就术语“包含”、“具有”等被使用的情况而言，这种术语旨在是包容性的，方式类似于术语“包括”，如“包括”当在所述构思中作为过渡词语被采用时所解释的那样。
本公开的标题、背景技术、发明内容、附图说明和摘要在此被并入本公开中，并且被提供作为本公开的说明性示例，而不作为限制性的描述。在理解的情况下提交的是它们不会被用于限制所述构思的范围或含义。另外，在具体实施方式中，可看出的是描述内容提供了说明性示例，并且各种特征在各个实施例中被组合在一起，目的在于使本公开流畅。这种公开的方法不应被解释为反映这样一种意图，即所要求的主题需要比在每个构思中明确列举的更多的特征。相反，如以下构思反映的，发明的主题处于少于单个公开构造或操作的所有特征中。以下构思在此被并入具体实施方式中，且每个构思作为分别公开的主题而独自存在。
所述构思并不旨在局限于本文中描述的方面，而是应被赋予与语言构思一致的全部范围，并且涵盖所有合法等同方案。尽管如此，没有任何构思旨在包含不能满足35u.s.c.§101、102或103的要求的主题，也不应以这种方式对它们进行解释。
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