置入式冲洗器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种置入式冲洗器。

背景技术：

现有的置入式冲洗器，例如阴道冲洗器，在实际使用的过程中，冲入人体的药液容易逆流，进入储液腔内污染药液，造成药液的浪费以及治疗效果不佳，同时，实际的使用过程中，现有的置入式冲洗器使用不便，需要反复抽插进入患处，利用药液进行患处的连续冲洗。

技术实现要素：

本发明提出一种置入式冲洗器，结构简单，不仅具有防逆流功能，而且不需要反复抽插患处即可连续冲洗，提高患者的舒适度体验。

根据本发明实施例的置入式冲洗器，其包括：

储液罐，储液罐具有体积可变的用于储液的储液腔；

冲洗头，冲洗头具有出液通道以及出液孔，出液通道与储液腔连通，出液通道与外界空气通过出液孔连通；

设置于储液罐的第一流体导通件，第一流体导通件仅在储液腔的体积增大时允许外界空气进入储液腔；以及

设置于冲洗头的第二流体导通件，第二流体导通件仅在储液腔的体积减小时允许储液腔内的气液经出液孔流出。

根据本发明实施例的置入式冲洗器，通过第二流体导通件的设置，有效防止经出液孔流出的药液逆流至储液腔内，污染储液腔内的药液，提高药液的利用度，同时，第一流体导通件与第二流体导通件配合，通过外界气体的进入，实现储液腔的体积的不断的减小以及增大，进而实现不需要反复抽插患处即可连续冲洗，提高患者的舒适度体验。需注意的是，此处的连续冲洗是指在置入式冲洗器置入患处后，不用反复拔出即可进行持续不断的冲洗，冲洗过程中可以具有时间停顿。

另外，根据本发明实施例的置入式冲洗器还具有如下附加的技术特征：

根据本发明的一些实施例，上述第二流体导通件包括：

第二本体，第二本体呈中空设置，第二本体靠近储液罐的一侧安装于出液通道，第二本体与出液孔之间形成逆流腔；

第二本体朝向逆流腔的一端设有互相配合的第一弹性壁以及第二弹性壁，第一弹性壁与第二弹性壁具有打开状态及关闭状态，第一弹性壁与第二弹性壁仅在储液腔的体积增大时呈关闭状态，第一弹性壁与第二弹性壁仅在储液腔的体积减小时呈打开状态，以使体积减小的储液腔产生的压力驱动储液腔内的气液经出液孔流出。

也即是，通过第一弹性壁以及第二弹性壁的配合，有效完成了储液腔与逆流腔的可选的连通，同时，储液腔体积减小，产生压力，该压力驱动储液腔内的气液经出液孔流出，可以使出液腔内的药液尽可能的被挤压以及气流的冲力输送至患处，提高药液的利用率。

在本发明的一些具体实施例中，上述第二流体导通件的周向设有安装部，安装部突出于第二流体导通件的外壁，出液通道设有与安装部配合的凹槽。

也即是，通过凹槽与安装部的配合，有效将第二流体导通件固定于出液通道。

可选地，出液通道设有第一突出部以及第二突出部，第一突出部具有第一倾斜面，第二突出部具有第二倾斜面，第一倾斜面与第二倾斜面相对设置且两者之间形成凹槽；

安装部远离第二流体导通件的一侧具有安装端面，安装端面沿轴向的两侧分别与第一倾斜面、第二倾斜面过盈配合，以使第二流体导通件固定于出液通道，安装端面与凹槽之间具有第一间隙。

其中，第一倾斜面与第二倾斜面的设置，以及过盈配合的连接关系，首先便于实际的加工过程中的第二流体导通件安装或拆卸，提高生产效率，其次过盈配合的连接关系，有效提高连接处的气密性，有效防止实际的使用过程中产生漏液等现象的发生，最后，第一间隙的设置，允许安装端面在受到外界挤压变形时不会对冲洗头产生破坏，同时也允许冲洗头在此部位的产生一定的变形时，对于出液通道与第二流体导通件的气密性不会产生影响。

可选地，第一突出部位于第二突出部远离储液腔的一侧，第二突出部与第二流体导通件的外壁之间具有第二间隙。

实际的使用过程中，第二流体导通件仅通过安装部与流体通道连接，因此，其与流体通道的接触面积小，进而保证实际的使用过程中，冲洗头的形变不会影响第二流体导通件的形变，防止漏液，同时也给予第二流体导通件一定的形变空间，并且不影响冲洗头的性能。

根据本发明的一些实施例，第一流体导通件包括：

第一本体，第一本体呈中空设置，第一本体安装于储液罐；

第一本体朝向储液腔的一端设有互相配合的第三弹性壁以及第四弹性壁，第三弹性壁与第四弹性壁具有打开状态及关闭状态，第三弹性壁与第四弹性壁仅在储液腔的体积减小的过程中呈关闭状态，第三弹性壁与第四弹性壁仅在储液腔的体积增大时呈打开状态，以使空气从外界进入储液腔内驱动储液腔体积进一步变大。

通过第一流体导通件中第三弹性壁与第四弹性壁的配合，使空气从外界进入储液腔内驱动储液腔体积进一步变大，同时与第二流体导通件配合，外加压力，使储液腔体积减小，进而进行冲洗，随即在外力作用或储液腔材料的作用下，储液腔体积增大，进气，继续外加压力使储液腔的体积减小，重复，进而实现连续冲洗的目的。

根据本发明的一些实施例，上述储液罐包括按压部、中空的伸缩部以及连接部，按压部、伸缩部以及连接部依次连接以形成储液腔，连接部与冲洗头连接，第一流体导通件设置于连接部。

可弹性形变的伸缩部的设置，使得外力取消后，伸缩部可以恢复部分或全部的形变，进行实现借助外力即可以驱动储液腔体积的增大，同时与第一流体导通件配合，进气，通过空气进一步驱动储液腔体积的增大，并且将第一流体导通件设置于连接部，相比于第一流体导通件设置于其他部位，可以有效提高气密性，防止发生漏液现象。

根据本发明的一些实施例，上述出液孔的管径由靠近出液通道的一端向远离出液通道的一端逐渐变大。

一方面提高药液与患处的接触面积，另一方面还可以有效缓解药液流出的冲击力，使药液较为和缓的与患处接触，提高患处的舒适度体验，防止因冲击力过大导致的不适。

根据本发明的一些实施例，上述出液孔的数量为至少两个，至少两个出液孔呈圆周分布于冲洗头远离储液罐的一端。

圆周分布的设置，有效防止出液孔直接位于冲洗头的端部，冲洗面积小，冲洗效果不佳的情况发生，同时，由于一般使用的患处包裹于冲洗头，因此可以更好的冲洗周壁，也即是说，冲洗头的端部不设置冲洗孔。

根据本发明的一些实施例，上述冲洗头靠近出液腔的一侧沿其周向设有止流环，出液孔位于止流环远离储液腔的一侧。

其中，止流环的设置，一方面可以有效防止药液经患处流出来，污染握持置入式冲洗器的手，另一方面还可以防止使用过程中，用力过猛，导致冲洗头进入患处过深。

根据本发明的一些实施例，上述储液罐与冲洗头可拆卸连接。

可拆卸连接方式例如包括卡接、螺纹连接和过盈配合中的任意一种或多种的组合，通过可拆卸连接方式，实现置入式冲洗器的多次使用或药液的即配式使用。

可选地，储液罐与冲洗头也可以一体成型设置，或者采用将储液罐与冲洗头利用粘接剂、焊接等固定方式固定。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本发明实施例置入式冲洗器的结构示意图；

图2为本发明实施例冲洗头的结构示意图；

图3为本发明第二流体导通件的结构示意图；

图4为本发明第二流体导通件的剖视图；

图5为图2中ⅴ处的结构示意图；

图6为图1中ⅵ处的结构示意图。

图标：10-置入式冲洗器；100-储液罐；111-储液腔；113-按压部；115-伸缩部；117-连接部；200-冲洗头；201-出液通道；210-头部；211-出液孔；212-逆流腔；213-凹槽；215-第一突出部；2151-第一倾斜面；217-第二突出部；2171-第二倾斜面；220-颈部；230-止流环；240-第一间隙；250-第二间隙；300-第二流体导通件；301-第二本体；303-第一弹性壁；305-第二弹性壁；306-第一线性开口；310-安装部；311-安装端面；400-第一流体导通件；410-第一本体；411-第三弹性壁；413-第四弹性壁；415-第二线性开口。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

置入式冲洗器10，例如包括阴道冲洗器、直肠冲洗器等，利用将置入式冲洗器10中含有的药液对患处进行冲洗，达到清洁以及治疗的效果。需说明的是，本发明实施例提供的置入式冲洗器10不限于阴道冲洗器、直肠冲洗器，只要是置入患处，利用置入式冲洗器10中含有的药液对患处进行冲洗，同时可利用气体辅助输送药液，最终达到清洁以及治疗的效果的冲洗器均属于本发明的保护范围。需注意的是，用于阴道给药时，不包含避孕作用。

如图1所示，根据本发明实施例的置入式冲洗器10，包括：储液罐100、冲洗头200、第一流体导通件400以及第二流体导通件300。

其中，储液罐100具有体积可变的用于储液的储液腔111。

需要说明的是，体积可变的其中一种情况包括储液罐100的材料为弹性材料或塑性材料，其中，弹性材料可以在外力的作用下可以发生形变，同时去除外力的作用可以部分或全部恢复形变，塑性材料是指仅在外力的作用下才可以发生形变，其自身没有恢复形变的功能，通过外力的作用导致储液罐100的体积发生变化；另一种体积可变的情况包括例如利用设置在储液腔111内的活塞等机构的运动，导致储液罐100用于储液的体积发生变化。

其中，弹性材料例如包括硅胶、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸树酯、聚碳酸树酯等高分子材料中的一种或者多种，塑性材料包括合金等。实际的使用过程中，可根据实际的需求进行选择。

冲洗头200的轴向长度可根据实际的需求进行设定，例如用于阴道给药或清洗时，冲洗头200的轴向长度不小于80mm。

可选地，请参阅图1以及图2，冲洗头200沿轴向包括互相连接的头部210与颈部220，其中，头部210与颈部220的连接处圆滑过渡。

头部210开设有出液孔211，颈部220远离头部210的一端与储液罐100连接，出液通道201由头部210与颈部220共同设定有出液通道201，出液通道201贯穿颈部220远离头部210的一侧，其中，出液通道201与储液腔111连通，出液通道201与外界空气通过出液孔211连通。

其中，头部210大致呈椭球状，便于进入患处，可选地，头部210具有预设位置a，头部210位于预设位置a处的横截面面积最大，头部210的横截面面积由远离出液腔的一端向靠近颈部220的一端先逐渐变大至预设位置a处后，头部210的横截面面积由预设位置a处向靠近颈部220的一端逐渐变小，此时，出液孔211开设于头部210远离颈部220的一端，换言之，出液孔211开设于头部210位于预设位置a远离颈部220的一侧，便于进入人体的同时，可以防止部分药液经患处流出。

第一流体导通件400设置于储液罐100，第一流体导通件400仅在储液腔111的体积增大时允许外界空气进入储液腔111，第二流体导通件300设置于冲洗头200，第二流体导通件300仅在储液腔111的体积减小时允许储液腔111内的气液经出液孔211流出。

根据本发明实施例的置入式冲洗器10，通过第二流体导通件300的设置，有效防止经出液孔211流出的药液逆流至储液腔111内，污染储液腔111内的药液，提高药液的利用度，同时，第一流体导通件400与第二流体导通件300配合，通过外界气体的进入，实现储液腔111的体积的不断的减小以及增大，进而实现不需要反复抽插患处即可连续冲洗，提高患者的舒适度体验。需注意的是，此处的连续冲洗是指在置入式冲洗器10置入患处后，不用反复拔出即可进行持续不断的冲洗，冲洗过程中可以具有时间停顿。

可选地，本发明提供的一些实施例中，出液孔211的数量为至少两个，例如两个、三个、四个或八个等，至少两个出液孔211呈圆周分布于头部210远离储液罐100的一端。

圆周分布的设置，有效防止出液孔211直接位于冲洗头200的端部，冲洗面积小，冲洗效果不佳的情况发生，同时，由于使用时，患处(例如阴道、直肠等)包裹冲洗头200，因此可以更好的冲洗患处周壁，也即是说，头部210的端部(头部210远离储液腔111的一端的中部位置)不设置冲洗孔。

可选地，根据本发明的一些实施例，颈部220远离头部210的一端的外壁沿其周向设有止流环230，出液孔211位于止流环230远离储液腔111的一侧。

其中，止流环230的设置，一方面可以有效防止药液经患处流出来，污染握持置入式冲洗器10的手，另一方面还可以防止使用过程中，用力过猛，导致冲洗头200进入患处过深。

需注意的是，由于冲洗头200直接插入患处，为了提高插入过程中的舒适度，可选地，冲洗头200为弹性材料，例如硅胶制成的具有弹性的柔顺体，便于进入患处。由于冲洗头200直接与患处接触，因此冲洗头200的材质应当满足医用材料以及安全无害的要求。

第二流体导通件300可以设置于出液孔211内，也可以设置于出液通道201内。

请一并参阅图1、图2、图3以及图4，根据本发明的一些实施例，上述第二流体导通件300设置于出液通道201内，举例而言，第二流体导通件300包括：

第二本体301，第二本体301呈中空设置，第二本体301靠近储液罐100的一侧安装于出液通道201，第二本体301与出液孔211之间形成逆流腔212；

第二本体301朝向逆流腔212的一端设有互相配合的第一弹性壁303以及第二弹性壁305，第一弹性壁303与第二弹性壁305具有打开状态及关闭状态，第一弹性壁303与第二弹性壁305仅在储液腔111的体积增大时呈关闭状态，第一弹性壁303与第二弹性壁305仅在储液腔111的体积减小时呈打开状态，以使体积减小的储液腔111产生的压力驱动储液腔111内的气液经出液孔211流出。

也即是，通过第一弹性壁303以及第二弹性壁305的配合，有效完成了储液腔111与逆流腔212的可选地连通，同时，储液腔111体积减小，产生压力，该压力驱动储液腔111内的气液经出液孔211流出，可以使出液腔内的药液尽可能的被挤压以及气流的冲力输送至患处，提高药液的利用率。

其中，第一弹性壁303以及第二弹性壁305可以位于同一水平面，或者第一弹性壁303以及第二弹性壁305分别朝向靠近逆流腔212的一端延伸并互相紧密抵靠，例如，第一弹性壁303以及第二弹性壁305分别朝向靠近逆流腔212的一端延伸并形成v形、梯形、或m形等，并且第一弹性壁303以及第二弹性壁305的抵靠处具有第一线性开口306，例如，v形的顶端朝向靠近逆流腔212的一端，同时v形的顶端具有线性开口。

第二本体301可以具有弹性，也可以为硬性材料，但基于置入式冲洗器10舒适度体验以及第二流体导通件300的性能考虑，第二本体301具有弹性，使其在外力的作用下可以产生形变，同时在去除外力的作用下，全部恢复形变，进而保证气密性。同时，第二本体301的材质可以与第一弹性壁303以及第二弹性壁305相同，因此，在此不做具体的赘述。

可选地，根据本发明的一些实施例，第二本体301的周向设有安装部310，安装部310突出于第二本体301的外壁，冲洗头200设有与所述安装部310配合的凹槽213，其中凹槽213位于所述出液通道201内。例如，安装部310位于第二本体301远离逆流腔212的一端，并且安装部310远离逆流腔212的一侧与第二本体301远离逆流腔212的一侧齐平。

也即是，通过凹槽213与安装部310的配合，有效将第二流体导通件300固定于出液通道201。其中，凹槽213与安装部310可以卡接，也可以过盈配合等。

第二本体301靠近储液罐100的一侧可以安装于出液通道201位于头部210的位置，也可以安装于出液通道201位于颈部220的任意一位置。较佳地，凹槽213设置于出液通道201位于头部210的位置，具体地，凹槽213设置于预设位置a与头部210靠近颈部220的一侧，该设置条件下，由于头部210的直径减小，可以有效降低使用过程中对于第二流体导通件300造成的形变。

可选地，请参阅图5，根据本发明提供的一些实施例中，冲洗头200设有朝向出液通道201第一突出部215以及第二突出部217，第一突出部215具有第一倾斜面2151，第二突出部217具有第二倾斜面2171，第一倾斜面2151与第二倾斜面2171相对设置且两者之间形成凹槽213；

安装部310远离第二本体301的一侧具有安装端面311，安装端面311沿轴向的两侧分别与第一倾斜面2151、第二倾斜面2171过盈配合，以使第二流体导通件300固定于出液通道201内，安装端面311与凹槽213之间具有第一间隙240。

其中，第一倾斜面2151与第二倾斜面2171的设置，以及过盈配合的连接关系，首先便于实际的加工过程中的第二流体导通件300安装或拆卸，提高生产效率，其次过盈配合的连接关系，有效提高连接处的气密性，有效防止实际的使用过程中产生漏液等现象的发生，最后，第一间隙240的设置，允许安装端面311在受到外界挤压变形时不会对冲洗头200产生破坏，同时也允许冲洗头200在此部位的产生一定的变形时，对于出液通道201与第二流体导通件300的气密性不会产生影响。

可选地，安装部310为弹性安装部310，也即是，第二流体导通件300为弹性第二流体导通件300，不仅过盈配合的效果更佳，可以允许安装端面311在受到外界挤压变形时不会对冲洗头200产生破坏，同时也允许冲洗头200以及安装部310产生一定的变形时，对于出液通道201与第二流体导通件300的气密性不会产生影响。

第一突出部215位于第二突出部217远离储液腔111的一侧，第二突出部217与第二本体301的外壁之间具有第二间隙250。

实际的使用过程中，第二流体导通件300仅通过安装部310与流体通道连接，因此，其与流体通道的接触面积小，进而保证实际的使用过程中，冲洗头200的形变不会影响第二流体导通件300的形变，防止漏液，同时也给予第二流体导通件300一定的形变空间，并且不影响冲洗头200的性能。

可选地，请参阅图1以及图6，根据本发明的一些实施例，第一流体导通件400包括：

第一本体410，第一本体410呈中空设置，第一本体410安装于储液罐100；

第一本体410朝向储液腔111的一端设有互相配合的第三弹性壁411以及第四弹性壁413，第三弹性壁411与第四弹性壁413具有打开状态及关闭状态，第三弹性壁411与第四弹性壁413仅在储液腔111的体积减小的过程中呈关闭状态，第三弹性壁411与第四弹性壁413仅在储液腔111的体积增大时呈打开状态，以使空气从外界进入储液腔111内驱动储液腔111体积进一步变大。

也即是，通过第一流体导通件400中第三弹性壁411与第四弹性壁413的配合，使空气从外界进入储液腔111内驱动储液腔111体积进一步变大，同时与第二流体导通件300配合，外加压力，使储液腔111体积减小，进而进行冲洗，随即在外力作用或储液腔111材料的作用下，储液腔111体积增大，进气，继续外加压力使储液腔111的体积减小，冲洗患处；重复上述步骤，进而实现连续冲洗的目的。

上述设置条件下，储液罐100设有安装孔(图未示)，可以采用第二流体导通件300安装于出液通道201的具体设置方式，将第一流体导通件400安装于安装孔内，保证气密性，此时，第二流体导通件300为弹性流体导通件，在此不做具体的赘述。除此以外，可选地，在其他的一些实施例中，还可以采用螺纹连接、卡接、一体成型等方式将第一流体导通件400安装于出液孔211内。

需说明的是，安装孔可以直接开设于储液罐100，贯穿储液罐100的内壁以及外壁，也可以采用在储液罐100的外壁设有凸起(图未示)，安装孔开设于凸起并且贯穿凸起、凸起对应位置的储液罐100的内壁以及外壁。

其中，第三弹性壁411以及第四弹性壁413可以位于同一水平面，或者第三弹性壁411以及第四弹性壁413分别朝向靠近储液腔111的一端延伸并互相紧密抵靠，例如，第三弹性壁411以及第四弹性壁413分别朝向靠近储液腔111的一端延伸并形成v形、w型或梯形等，其中，第三弹性壁411以及第四弹性壁413的抵靠处具有第二线性开口415，例如v形的顶端朝向靠近储液腔111的一端，同时v形的顶端具有第二线性开口415。

根据本发明的一些实施例，储液罐100包括按压部113、中空的伸缩部115以及连接部117，按压部113、伸缩部115以及连接部117依次连接以形成储液腔111，连接部117与冲洗头200连接，第一流体导通件400设置于连接部117。也即是，安装孔开设于连接部117。

伸缩部115的设置，使得在外力作用下伸缩部115可以改变储液腔111的体积，实现借助外力即可以驱动储液腔111体积的增大，同时与第一流体导通件400配合，进气，通过空气进一步驱动储液腔111体积的增大，并且将第一流体导通件400设置于连接部117，相比于第一流体导通件400设置于其他部位，可以有效提高气密性，防止发生漏液现象。

其中，伸缩部115为透明的，便于查看容纳腔内药液的情况。

为了保证第一流体导通件400与安装孔之间的气密性，以及伸缩部115的运动的稳定性，可选地，连接部117以及按压部113的材料的硬度大于伸缩部115的硬度，伸缩部115为弹性伸缩部115，用于在按压部113受力后，伸缩部115发生形变而按压部113基本上不发生形变或形变较小，基本上不影响连接部117变形，进而避免影响第一流体导通件400变形；或者，采用一定的机械结构和材料的配合，例如伸缩部115呈弹簧设置且伸缩部115由具有一定的弹性材料制得，利用机械的变形以及材料的弹性，共同使容纳腔的体积变大或变小，在此不做具体的限定。

需注意的是，当容纳腔的体积最小时，按压部113与第一流体导通件400之间具有间隙(图未示)，防止第一流体导通件400在按压部113的作用下变形，影响第一流体导通件400的导通性能。根据本发明的一些实施例，上述出液孔211的管径由靠近出液通道201的一端向远离出液通道201的一端逐渐变大。一方面提高药液与患处的接触面积，另一方面还可以有效缓解药液流出的冲击力，使药液较为和缓的与患处接触，提高患处的舒适度体验，防止因冲击力过大导致的不适。

根据本发明的一些实施例，储液罐100与冲洗头200可拆卸连接。

可拆卸连接方式例如包括卡接、螺纹连接和过盈配合中的任意一种或多种的组合，通过可拆卸连接方式，实现置入式冲洗器10的多次使用或药液的即配式使用。

承上述，在本发明其他的一些实施例中，可选地，储液罐100与冲洗头200也可以一体成型设置，或者采用将储液罐100与冲洗头200利用粘接剂、焊接等固定方式固定，仅作为一次性使用用品。

综上所述，根据本发明提供的置入式冲洗器10，采用在冲洗头200的头部210施加20kpa的水，进行第二流体导通件300的防逆流性，结果，在上述测试条件下，5s内没有水经第二流体导通件300进入储液腔111中，结果显示，本发明提供的置入式冲洗器10具有防逆流性。

综上，本发明提供的置入式冲洗器结构简单，不仅具有防逆流功能，而且不需要反复抽插患处即可连续冲洗，提高患者的舒适度体验。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。