一种小肠液提取器的制作方法

本发明涉及医疗器械制造技术领域，特别涉及一种小肠液提取器。

背景技术：

人体消化道分为食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、结肠和直肠构成，消化道内消化液是消化道疾病诊断的重要标本。目前胃、食管、十二指肠屈氏韧带以上的消化液可以由胃镜获得，结直肠的消化液可由结肠镜获得。但是由于小肠镜对设备、操作技术要求较高，且小肠镜本身费时费力，因此屈氏韧带以下十二指肠、空肠、回肠的消化液获取在临床仍然没有一个简单方便的方法被广泛推广。

各种胶囊内镜是用于获取小肠(含屈氏韧带下十二指肠、空肠、回肠)影像学资料的方法，目前已经大量运用于临床。但是胶囊内镜只能获得影像学资料，难以获得小肠内标本进行化验。胶囊机器人是一种正在被研发的用于胃肠道标本获取的手段，但目前也尚未用于临床，且必然成本巨大。目前可见一些胶囊式取液器在研究中用于收集小肠液标本，其原理是让病人吞服下，待取液器到小肠后，打开胶囊式提取器壳体上的开口，提取小肠液，之后关闭开口，让取液器通过肛门排出，以取得生理状态下的小肠液。但目前各式小肠液取液器存在取液量少、标本质量差、成本高、性能不稳定、生产流程复杂等缺点，至今未见完全符合临床要求的小肠取液器被大规模使用。

现有的技术方案虽然能够解决小肠液提取器在小肠内定点开放及关闭的问题，但该发明储存所收集小肠液的空间内无保持小肠液的材料，无法避免提取器开关关闭前所收集的小肠液因胃肠蠕动造成小肠液丢失的情况。另外，现有小肠液提取器装配复杂，也不利于规模化生产。因此，有必要提供一种小肠液提取器，以解决现有的小肠液提取器结构过于复杂，成本高，生产装配流程多且取液量不稳定的问题。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种小肠液提取器，解决现有的小肠液提取器结构过于复杂，成本高，生产装配流程多且取液量不稳定的问题。

为实现上述目的，本申请提供了一种小肠液提取器，在一个实施例中，所述小肠液提取器包括：胶囊状内壳、胶囊状外壳、压缩弹簧-海绵复合体、弧形卡件、肠溶胶囊皮；所述压缩弹簧-海绵复合体装配在所述胶囊状内壳内部；所述胶囊状内壳与所述胶囊状外壳与所述弧形卡片组装成完整胶囊骨架；所述肠溶胶囊皮包裹所述的完整胶囊骨架。

进一步地，所述的胶囊状外壳侧壁至少有两组所述的弧形开口；所述的弧形开口包括第一开口、第二开口和第三开口，所述第一开口、所述第二开口和所述第三开口按照所述第一开口、所述第二开口和所述第三开口的顺序依次列于所述胶囊状外壳轴向中间。

进一步地，所述的胶囊状内壳侧壁至少有两组所述的弧形开口，所述弧形开口的数量与所述胶囊状外壳的所述弧形开口组数一致；所述胶囊状内壳的所述弧形开口在界面圆周的相对位置与所述胶囊状外壳一致。

进一步地，所述的胶囊状内壳与所述的胶囊状外壳的材料均为缓慢可降解塑料。

进一步地，所述弧形卡片包括第一弧形卡片和第二弧形卡片；所述的第一弧形卡片由可消化的淀粉聚合物或糖类或蛋白聚合物制成的弧形固体；所述第一弧形卡片与所述第一开口配套，所述第一弧形卡片可插入所述第一开口；所述的第二弧形卡片与所述胶囊状内壳或者所述胶囊状外壳的材质一致；所述第二弧形卡片与所述第二开口配套，所述第二弧形卡片可插入所述第二开口。

进一步地，所述压缩弹簧-海绵复合体为一体化生产，系将压缩弹簧置于海绵生产的发泡体系中，待所述海绵成型后再一并切割或冲压成型；所述弹簧为可降解金属制成。

由上可见，本发明通过提供一种小肠液提取器，解决现有的小肠液提取器结构过于复杂，成本高，生产装配流程多且取液量不稳定的问题，本胶囊小肠液提取器结构简单，组装方便，成本低，便于批量生产。胶囊密闭性更加良好，避免小肠液标本被大肠液和胃液污染。内壳、外壳、弹簧由可降解材料制成，可缓慢降解，增加了小肠液提取器的安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的胶囊状外壳结构示意图；

图2为本发明的胶囊状内壳结构示意图；

图3为本发明的弧形卡件结构示意图；

图4为本发明的弹簧-海绵复合体结构示意图；

图5为本发明的肠溶胶囊皮结构示意图；

图6为本发明小肠液提取器的组合状态示意图；

图7为本发明小肠液提取器的封闭状态示意图。

具体实施方式

下面将结合附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为了解决现有的小肠液提取器结构过于复杂，成本高，生产装配流程多且取液量不稳定的问题，本发明采用的技术方案是：本发明提供了一种小肠液提取器，所述小肠液提取器包括：胶囊状内壳001、胶囊状外壳002、压缩弹簧-海绵复合体003、肠溶胶囊皮004、第一弧形卡片005、第二弧形卡片006；所述压缩弹簧-海绵复合体003装配在所述胶囊状内壳001内部；所述胶囊状内壳001与所述胶囊状外壳002与所述弧形卡片组装成完整胶囊骨架；所述肠溶胶囊皮004包裹所述的完整胶囊骨架组成该小肠液提取器。

上述技术方案中，更为具体的方案是：所述的胶囊状外壳002侧壁至少有两组所述的弧形开口；所述的弧形开口包括第一开口007、第二开口008和第三开口009，所述第一开口007、所述第二开口008和所述第三开口009按照所述第一开口007、所述第二开口008和所述第三开口009的顺序依次列于所述胶囊状外壳002轴向中间。

进一步地，所述的胶囊状内壳001侧壁至少有两组所述的弧形开口，所述弧形开口的数量与所述胶囊状外壳的所述弧形开口组数一致；所述胶囊状内壳001的所述弧形开口在界面圆周的相对位置与所述胶囊状外壳002一致。

进一步地，所述弧形卡片包括第一弧形卡片005和第二弧形卡片006；所述的第一弧形卡片005由可消化的淀粉聚合物或糖类或蛋白聚合物制成的弧形固体；所述第一弧形卡片005与所述第一开口007配套，所述第一弧形卡片005可插入所述第一开口007；38摄氏度左右接触人体小肠消化液时在半小时左右丧失机械强度，2小时内基本溶解。所述的第二弧形卡片006与所述胶囊状内壳001或者所述胶囊状外壳002的材质一致；所述第二弧形卡片006与所述第二开口008配套，所述第二弧形卡片006可插入所述第二开口008。

所述压缩弹簧-海绵复合体003为一体化生产，系将压缩弹簧置于海绵生产的发泡体系中，待所述海绵成型后再一并切割或冲压成型，以保证海绵材料充满弹簧内部及间隙；所述弹簧为可降解金属制成(如镁合金或锌合金，但不限于此)，可在人体肠道缓慢降解。

所述弹簧为针对所述胶囊骨架特殊制作，即由两端等长度弹簧中间连接两段侧轴构成。

为增强内壳外壳间的密闭性，在装配前需对内壁外侧面进行特殊打蜡。

打蜡材料由粉末状高分子吸水树脂(sap)与石蜡按一定比例混合制成。

对小肠液提取器进行组装，首先压缩弹簧-海绵复合体003装配在胶囊状内壳001内部，再与胶囊状外壳002组、第一弧形卡件005与第二弧形卡件006组装成完整胶囊骨架，最后完整胶囊骨架被覆肠溶胶囊皮组成该小肠液提取器。

该小肠液提取器正常情况可以随粪便排出，但如果出现卡顿于胃肠道又不需要医生介入取出的时候，因该小肠液提取器由可降解材料制成，故可缓慢降解。

具体实施方式：使用前提取器按图6组装。可消化的第一弧形卡件005安装于各组开口的第一开口007，第二弧形卡件006安装于各组开口的第三开口009。此时内置弹簧处于压缩状态，第一弧形卡件005将胶囊状内壳001固定使其不会被弹簧弹出外壳。将肠溶胶囊皮004套在小肠液提取器骨架上将第二开口008封闭，可防止胃液进入胶囊内部。使用时，病人将小肠液提取器服下，由于肠溶胶囊皮004的包裹，在小肠液提取器到达小肠之前第二开口008均处于封闭状态。当小肠液到达小肠时，小肠液提取器外面的肠溶胶囊皮在小肠液作用下崩解，第二开口008暴露。此时小肠液可以经第二开口008渗入提取器内部的海绵中。并在此时第一弧形卡件005因接触到小肠液而被逐渐消化溶解，直到不能将内壳固定，使得内壳在弹簧的作用下运动至状态2(图7).此时，由于第二弧形卡件006作用，将胶囊状内壳001固定，使之不会弹出胶囊状外壳002；并且内壳侧壁正好封闭外壳第一开口007及第二开口008，使得周围液体不再进入小肠液提取器。最终，小肠液提取器从肛门排后，取出内置含有小肠液的海绵用于做后续检验项目。

本发明与现有技术相比具有如下有益效果：压缩弹簧-海绵003经一体化生产并置于内壳内部，其优点是安装方便，能保持固定体积的小肠液即：不易丢失小肠液。胶囊密闭性更加良好，避免小肠液标本被大肠液和胃液污染。胶囊状内壳001、胶囊状外壳002结构简单、生产方便，组装方便，便于大规模低成本生产。囊状内壳001、胶囊状外壳002、弹簧由可降解材料制成，可缓慢降解，增加了小肠液提取器的安全性。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。