本发明属前列腺扩裂导管领域，尤其涉及一种一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管。
背景技术：
前列腺增生在男性老年人中属于较为常见的疾病之一，随着全球人口老年化发病日渐增多，前列腺增生的发病几率在临床上随着年龄递增，但发生增生病变时不一定表现出临床症状。前列腺增生患者在发病早期由于代偿，造成临床症状不具典型性，随着下尿路梗阻症状的加重，临床表现逐渐明显，其病程进展相对较缓慢，起病时间较难确定。临床上对前列腺增生症患者实施经尿道前列腺球囊扩张术治疗，其技术相对较成熟。经尿道柱状水囊前列腺扩开术是一种有效、安全、简单、微创的治疗良性前列腺增生症的创新手术方法，是保留原器官的治疗前列腺增生的手术方法，此术式具有手术操作便捷、创伤极微、安全系数高的特点，尤其对年老体弱不能耐受切除手术或不愿意切除前列腺组织的患者是理想的选择。
现有前列腺扩裂导管在结构设计上存在如下问题：（1）手术操作中不能在直视下进行,在置管、定位及扩裂时只能凭操作者的经验,手指触摸间接定位及盲扩，容易出现置管困难、假道形成、定位偏差、扩裂效果不佳，甚至发生尿失禁等严重的并发症诸多问题；（2）注水进程相对繁琐，不能一次性注水完成扩裂；（3）导管无定位刻度线标识，当定位后分别向内、外囊注水打压扩裂时，导管会向内滑动不易控制，导致扩裂不充分，影响术后效果；（4）导管前端直头，置管时容易插入假道，导致尿道副损伤；（5）时有出现扩裂创面较大出血或出现n个扩裂创面，不能集中在前列腺12点处。
技术实现要素：
本发明旨在克服现有技术的不足之处而提供一种扩裂程序简易，能完成可视置管操作,直视定位精准，直视扩裂确保12点处前列腺包膜扩开并压迫止血的一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管。
为解决上述技术问题，本发明是这样实现的：
一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体；所述导管主体内腔横向设有导管分离横隔；所述导管分离横隔将导管主体内腔分隔成相互独立的导管进水腔及功能腔；所述功能腔内置视频连线主套管、外囊腔及内囊腔；在所述导管主体前端部的导管进水前端口附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊及置于其内的内囊；所述外囊腔前端的外囊注水孔与外囊内腔相通；所述内囊腔前端的内囊注水孔与内囊内腔相通；在所述导管主体外设有定位注水腔；所述定位注水腔的一端口与功能腔相通；在所述功能腔上设有定位注水孔；在所述导管主体前端区域固定设有可视置管视频采集模块；所述可视置管视频采集模块的信号传输端口经视频连线主套管内的信号传输线路与导管主体外视频成像平台的信号传输端口相通。
作为一种优选方案，本发明在所述外囊外固定纵向设有棱状凸起。
进一步地，本发明在所述外囊后部的导管主体上设有定位突；所述定位突与外囊囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突与定位注水孔的距离c=1.0cm。
一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体；所述导管主体内腔横向设有导管分离横隔；所述导管分离横隔将导管主体内腔分隔成相互独立的导管进水腔及功能腔；所述功能腔内置视频连线主套管、外囊腔及内囊腔；在所述导管主体前端部的导管进水前端口附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊及置于其内的内囊；所述外囊腔前端的外囊注水孔与外囊内腔相通；所述内囊腔前端的内囊注水孔与内囊内腔相通；在所述导管主体外设有定位注水腔；所述定位注水腔的一端口与功能腔相通；在所述功能腔上设有定位注水孔；在所述导管主体上，于定位注水孔后部固定设有可视定位视频采集模块；所述可视定位视频采集模块的信号传输端口经视频连线主套管内的信号传输线路与导管主体外视频成像平台的信号传输端口相通。
作为一种优选方案，本发明在所述外囊外固定纵向设有棱状凸起。
进一步地，本发明在所述外囊后部的导管主体上设有定位突；所述定位突与外囊囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突与定位注水孔的距离c=1.0cm；所述定位注水孔与可视定位视频采集模块的距离b=1.0cm。
一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体；所述导管主体内腔横向设有导管分离横隔；所述导管分离横隔将导管主体内腔分隔成相互独立的导管进水腔及功能腔；所述功能腔内置视频连线主套管、外囊腔及内囊腔；在所述导管主体前端部的导管进水前端口附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊及置于其内的内囊；所述外囊腔前端的外囊注水孔与外囊内腔相通；所述内囊腔前端的内囊注水孔与内囊内腔相通；在所述导管主体外设有定位注水腔；所述定位注水腔的一端口与功能腔相通；在所述功能腔上设有定位注水孔；在所述导管主体上，于外囊内腔中部区域固定设有可视扩裂视频采集模块；所述可视扩裂视频采集模块的信号传输端口经视频连线主套管内的信号传输线路与导管主体外视频成像平台的信号传输端口相通。
作为一种优选方案，本发明在所述外囊外固定纵向设有棱状凸起。
进一步地，本发明在所述外囊后部的导管主体上设有定位突；所述定位突与外囊囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突与定位注水孔的距离c=1.0cm；所述定位注水孔与可视定位视频采集模块的距离b=1.0cm。
进一步地，本发明所述棱状凸起的高度f=0.5cm；在所述导管主体上，于所述定位突后部设有刻度线。
本发明扩裂程序简易，便于置管操作，定位精准，可确保12点处前列腺膜扩开并压迫止血。本发明可精确扩开前列腺12点处，解除现包膜对腺体的束缚，使两侧叶腺体从前连合处分开，扩大了前列腺段尿道腔，降低了此段尿道的阻力，从而达到顺利排尿的目的。
本发明在可视下操作，一次性直视精准完成置管、定位及扩裂的全过程，无需其他辅助设备及技术参与至此扩裂术中。本发明操作直观，程序简易，安全可靠，达到了扩裂的精准度，保证了扩裂的宽度、深度及长度，确保术后的临床效果，给操作者提供了便捷、高效及简易的治疗手段。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步说明。本发明的保护范围不仅局限于下列内容的表述。
图1为本发明第一种实施方式整体结构示意图。
图2为本发明第二种实施方式整体结构示意图。
图3为本发明第三种实施方式整体结构示意图。
图4为本发明导管主体及外囊截面图。
图中：1、导管主体；101、导管进水腔；102、定位注水腔；103、外囊腔；104、导管进水前端口；105、内囊腔；2、外囊；201、视频成像平台；202、可视置管视频采集模块；203、可视扩裂视频采集模块；204、可视定位视频采集模块；3、定位突；4、刻度线；5、外囊注水孔；6、定位注水孔；7、内囊；8、导管分离横隔；9、视频连线主套管；10、功能腔；11、棱状凸起；12、内囊注水孔。
具体实施方式
（1）采用单一可视置管视频采集模块方案
如图1及图4所示，一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体1；所述导管主体1内腔横向设有导管分离横隔8；所述导管分离横隔8将导管主体1内腔分隔成相互独立的导管进水腔101及功能腔10；所述功能腔10内置视频连线主套管9、外囊腔103及内囊腔105；在所述导管主体1前端部的导管进水前端口104附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊2及置于其内的内囊7；所述外囊腔103前端的外囊注水孔5与外囊2内腔相通；所述内囊腔105前端的内囊注水孔12与内囊7内腔相通；在所述导管主体1外设有定位注水腔102；所述定位注水腔102的一端口与功能腔10相通；在所述功能腔10上设有定位注水孔6；在所述导管主体1前端区域固定设有可视置管视频采集模块202；所述可视置管视频采集模块202的信号传输端口经视频连线主套管9内的信号传输线路与导管主体1外视频成像平台201的信号传输端口相通。
本发明在所述外囊2外固定纵向设有棱状凸起11。棱状凸起11属功能模块，可确保前列腺12点处前被膜扩开并压迫止血。在所述外囊2后部的导管主体1上设有定位突3；所述定位突3与外囊2囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突3与定位注水孔6的距离c=1.0cm。本发明所述导管主体1前端采用弧状结构；所述导管主体前端长度e=3cm；作为优选，弧状结构的仰角r=15︒。前端采用弧状结构易置管，可避免尿道的副损伤。
本发明可视置管视频采集模块设于导管主体1前端区域，可视置管视频采集模块通过采集导管主体前端的视频图像可动态监控置管操作过程，从而可一次性精准完成置管、定位及扩裂的全过程，无需其他辅助设备及技术参与至此扩裂术中。
（2）采用单一可视定位视频采集模块方案
如图2及图4所示，一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体1；所述导管主体1内腔横向设有导管分离横隔8；所述导管分离横隔8将导管主体1内腔分隔成相互独立的导管进水腔（即导尿腔）101及功能腔10；所述功能腔10内置视频连线主套管9、外囊腔103及内囊腔105；在所述导管主体1前端部的导管进水前端口104附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊2及置于其内的内囊7；所述外囊腔103前端的外囊注水孔5与外囊2内腔相通；所述内囊腔105前端的内囊注水孔12与内囊7内腔相通；在所述导管主体1外设有定位注水腔102；所述定位注水腔102的一端口与功能腔10相通；在所述功能腔10上设有定位注水孔6；在所述导管主体1上，于定位注水孔6后部固定设有可视定位视频采集模块204；所述可视定位视频采集模块204的信号传输端口经视频连线主套管9内的信号传输线路与导管主体1外视频成像平台201的信号传输端口相通。本发明本发明在所述外囊2外固定纵向设有棱状凸起11。棱状凸起11属功能模块，可确保前列腺12点处前被膜扩开并压迫止血。本发明在所述外囊2后部的导管主体1上设有定位突3；所述定位突3与外囊2囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突3与定位注水孔6的距离c=1.0cm；所述定位注水孔6与可视定位视频采集模块204的距离b=1.0cm。本发明所述导管主体1前端采用弧状结构；所述导管主体前端长度e=3cm；作为优选，弧状结构的仰角r=15︒。前端采用弧状结构易置管，可将低尿道的副损伤。
本发明可视定位视频采集模块设于导管主体上定位注水孔6的后部。可视定位视频采集模块通过采集定位突区域的视频图像可动态监控置管过程中导管主体的位置状态，从而可一次性精准完成置管、直视定位及扩裂的全过程，无需其他辅助设备及技术参与至此扩裂术中。
（3）采用单一可视扩裂视频采集模块方案
如图3及图4所示，一次性五腔双囊全可视超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体1；所述导管主体1内腔横向设有导管分离横隔8；所述导管分离横隔8将导管主体1内腔分隔成相互独立的导管进水腔101（即导尿腔）及功能腔10；所述功能腔10内置视频连线主套管9、外囊腔103及内囊腔105；在所述导管主体1前端部的导管进水前端口104附近设有外囊组件；所述外囊组件包括外囊2及置于其内的内囊7；所述外囊腔103前端的外囊注水孔5与外囊2内腔相通；所述内囊腔105前端的内囊注水孔12与内囊7内腔相通；在所述导管主体1外设有定位注水腔102；所述定位注水腔102的一端口与功能腔10相通；在所述功能腔10上设有定位注水孔6；在所述导管主体1上，于外囊2内腔中部区域固定设有可视扩裂视频采集模块203；所述可视扩裂视频采集模块203的信号传输端口经视频连线主套管9内的信号传输线路与导管主体1外视频成像平台201的信号传输端口相通。
本发明在所述外囊2外固定纵向设有棱状凸起11。棱状凸起11属功能模块，可确保前列腺12点处前被膜扩开并压迫止血。本发明在所述外囊2后部的导管主体1上设有定位突3；所述定位突3与外囊2囊尾的距离d=1.1cm；所述定位突3与定位注水孔6的距离c=1.0cm；所述定位注水孔6与可视定位视频采集模块204的距离b=1.0cm。
本发明所述导管主体1前端采用弧状结构；所述导管主体前端长度e=3cm；作为优选，弧状结构的仰角r=15︒。前端采用弧状结构易置管，可避免尿道的副损伤。
本发明可视扩裂视频采集模块设于导管主体上外囊内腔中部区域。可视扩裂视频采集模块通过采集扩裂区域的视频图像可动态监控扩裂过程中外囊的扩张状态，从而可一次性精准完成置管、定位及直视扩裂的全过程，无需其他辅助设备及技术参与至此扩裂术中。
参见图1～4所示，本发明所述棱状凸起11的高度f=0.5cm；在所述导管主体1上，于所述定位突3后部设有刻度线4。刻度线4可进行辅助定位，扩裂时固定标示。刻度线4可设计成显影指示线。刻度标示间距可设计成0.5cm一个，便于定位时移动导管的标记，定位后固定导管，保证扩裂的准确性。
本发明采用五腔结构，即导尿管腔（在导管主体内腔）、可视腔（在导管主体内腔中功能腔内）、注水腔（在导管主体外，出水孔（定位注水孔）在定位突后部）、外囊腔（在定位突前方，扩张后呈棱柱形）及内囊腔（在外囊内，扩张后小于等于外囊长度的二分之一）。本发明内囊7可扩开尖部区，外囊2扩开前列腺前被膜处，从颈口至尖部区。本发明内囊扩张后，球囊横截面呈圆形，其外径φ24mm，其管身外径φ6.35±0.05mm。内囊的长度为4.4～5.8cm。
本发明在具体设计时，在材质方面扩裂导管体硬度及韧性适中，棱状凸起11可承受扩裂的压力。外囊膨胀后外径2.0～2.5cm，呈棱柱状体。膨胀后耐压0.4～0.45mpa（当达到0.3mpa时即可打开）。棱柱状外囊膨胀后长度8～13cm，外径2.5～4.5cm。本发明主导管管长45cm，周径（外径）相当于f18导尿管6mm。外囊周径（自然状态下）相当于20号导尿管6.6mm。外囊膨胀回缩后周径相当于22号导尿管7.3mm。棱状凸起11的高度为5mm，宽度为12mm。本发明外囊扩张后，球囊横截面呈椭圆状，其长轴长为44mm，短轴长为40mm。外囊的长度为6.8～11.8cm。本发明在具体加工时，在扩裂导管主体外可涂有润滑剂，亲水即滑。
在实际设计中，本发明可视置管视频采集模块202、可视扩裂视频采集模块203及可视定位视频采集模块204的具体选择可以存在多种组合方式。即，可以择一采用可视置管视频采集模块202、可视扩裂视频采集模块203及可视定位视频采集模块204，也可以采用两种或两种以上视频采集模块的组合。采用何种组合方案取决于实际需要。
本发明可视置管视频采集模块202、可视扩裂视频采集模块203及可视定位视频采集模块204可采用医用鹰眼摄像头或医用纳米可视探头等视频采集模块。另外，医疗器械公司medigus推出一种摄像头产品，外形细得如同发丝一般，镜头直径不到1mm，它主要用于医疗用途。这种摄像头的传感器尺寸0.66mm×0.66mm清晰度可达到45000像素，这种设备的外形可用于制作内窥镜和各种心脏科，骨科，肠胃科，妇产科等手术设备。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。