本发明涉及中药泡浴用品领域，尤其涉及一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒及制备与使用方法。
技术背景
20世纪末，国际上围绕医学目的进行了两年的大讨论，最终认为“医学不仅是关于疾病的科学，更是关于健康的科学”，“好的医生应是使人不生病的医生，而不仅是把病治好的医生”。时至今日，健康和疾病预防依然是医学研究领域的热点。从健康到亚健康再到疾病，体质因素的影响不可忽视，各种体质偏颇是疾病发生的内在依据；同时，正是由于体质的不同，导致机体疾病的发生与转归也不尽相同。因此，通过体质辨识，实现个性化的、针对性的健康调理是治未病的前提。根据《中医体质学说》和《中医体质分类与判定》提出了9种中医体质分类：即气郁质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、特禀质和平和质9种基本体质类型。其中湿热体质的人：面部和鼻尖总是油光发亮，脸上容易生粉刺，皮肤容易瘙痒，常感到口苦、口臭或嘴里有异味，大便黏滞不爽，小便有发热感，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是潮湿多汗，脾气比较急躁。传统中医认为，在浴水中加入药物的煎汤或浸液，或直接用中药煎汤沐浴全身或熏洗患病部位，使药物中的有效成分，通过皮肤吸收进入血液循环，到达人体各个组织器官，发挥药物强身健体，防病保健作用。因此，采用药浴调理湿热体质不失为一种理想选择。
药浴在中国有着悠久的历史。据载，自周朝开始就流行香汤浴即用佩兰煎汤洁身。长沙马王堆汉墓出土的古医学文献《五十二病方》中就有“温熨”、“药摩”、“外洗”等记载。在东汉张仲景的《伤寒论》《金匮要略》中，有“洗”、“浴”、“熏”等药浴方法的具体描述，在《金匮要略》中可见到用苦参汤熏洗的方法治疗狐盛病，开辟了药浴疗法之先河。唐代王焘的《外台秘要》中记载了大量的美容、香料洁身、香体配方。明代李时珍在《本草纲目》中收载了药浴的诸多方法，如淋浴、热浴、坐浴等。清代名医吴师机在其所著的《理瀹骈文》中搜集药浴方80余首。《理瀹骈文》中云：“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法尔。”外治法在给药途径方面有其独到之处。药浴时，水本身的温热作用，能够振奋精神，缓解紧张情绪，调节神经系统的兴奋性。静水压力，可促使人体血液及淋巴的回流，增强人体心脏功能。同时保持汗腺、毛孔通畅，一方面提高皮肤的代谢功能，调理血液循环，通过排汗，使体内代谢产物及毒素随汗液排出体外；另一方面有利于皮肤对药液的吸收。药浴时采用不同的药物会对人体产生不同的影响，利用药物有效成分的渗透作用，通过体表皮肤黏膜和呼吸道黏膜进入体内，从而达到强身健体防治疾病的目的。
目前市面上的中药泡浴的产品均为粉剂、袋装剂型、中医饮片方剂等。粉剂、袋装剂型即使由药物直接粉碎而成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明显降低了药物利用度，达不到保健效果。中医饮片方剂需要加水浸泡后，煎煮30～40分钟，煎煮方法不好掌握，耗时耗力使用不方便，显然不符合现代人们快节奏生活的需要。
技术实现要素：
为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种不添加化工原料、入水即溶使用方便、提高药物有效成分快速溶出、提高药物有效成分利用度，通过体质辨识，实现个性化的、针对性的健康调理的一种调理湿热体质的中药泡浴组合物(抑菌液/颗粒)及制备与使用方法。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒，其原料包括以下重量份的组分：
千年健5-35份；
虎杖5-35份；
苦参5-35份；
辣蓼5-35份；
土茯苓5-35份；
栀子5-35份；
银耳5-50份。
千年健具有祛风湿，壮筋骨的功效，用于风寒湿痹，腰膝冷痛，拘挛麻木，筋骨痿软等症状。
虎杖具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛的功效，可用于湿热黄疸，淋浊，带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤等症状。
苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，可用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒等症状。
辣蓼具有祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，杀虫止痒的功效，可用于痢疾，胃肠炎，腹泻，风湿关节痛，跌打肿痛；外用于毒蛇咬伤，皮肤湿疹等症状。
土茯苓具有清热解毒、利湿消肿的功效，可用于筋骨疼痛，湿热淋浊，带下，痈肿，湿疹、皮炎等症状。
栀子具有泻火除烦、清热利湿、凉血解毒的功效，可用于热病虚烦不眠、热毒疮疡，扭伤肿痛等症状。栀子煎剂对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌有抑制作用，对多种皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。
银耳具有强精补肾，滋阴润肺，生津目咳，清润益胃，补气和血，强心壮身，补脑提神，嫩肤美容，延年益寿，抗癌之功效，银耳富有天然植物性胶质，对皮肤有良好保护作用。
本发明中，将千年健、虎杖、苦参、辣蓼、土茯苓、栀子、银耳配伍使用，使制备的中药泡浴抑菌液/颗粒配方具有清热燥湿、清热解毒，散瘀止痛、祛风利湿，散瘀止痛，解毒消肿，杀虫止痒，清肺润燥，平肝明目、泻火除烦、强精补肾，滋阴润肺，生津目咳，清润益胃，嫩肤美容，抑菌抗炎，消除疲劳的功效，适合湿热体质人群调体使用。
本发明中，为了使中药泡浴抑菌液/颗粒配方更适合特定人群使用，对配方做了调整，在前述的中药泡浴抑菌液/颗粒的基础配方上加入以下重量份数的中药组分：
桑叶5-35份；
佛手5-35份；
狗脊5-35份；
黄精5-35份。
其中，桑叶具有疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血的功效，可用于抑菌、抗炎、抗疲劳、解痉、抗溃疡、美容，对脸部的痤疮、褐色斑有比较好的疗效。
佛手具有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾的功效，用于肝郁气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐，咳嗽痰多等症状。
狗脊具有祛风湿，补肝肾，强腰膝的功效，用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力等症状。
黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾之功效，常用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴等症状。
本发明在前述中药泡浴抑菌液/颗粒的基础配方上增加了桑叶、佛手、狗脊、黄精四味中草药，使得中药泡浴抑菌液/颗粒配方的分消湿浊，清泄伏火功能增强，更适合于面部和鼻尖总是油光发亮，脸上容易生粉刺，皮肤容易瘙痒，常感到口苦、口臭或嘴里有异味，大便黏滞不爽，小便有发热感，尿色发黄，女性常带下色黄，男性阴囊总是潮湿多汗，脾气比较急躁的湿热体质人群使用。
优选的，所述调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒，其由以下重量份的原料制备而成：
千年健10-25份；
虎杖10-25份；
苦参10-25份；
辣蓼10-25份；
土茯苓10-25份；
栀子10-25份；
银耳15-35份；
桑叶10-25份；
佛手10-25份；
狗脊10-25份；
黄精10-25份。
本发明所述的调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒的制备方法，包括以下步骤：
1)将银耳破碎成银耳超细粉，过筛，备用；
2)将其余药材混合，加水煎煮两次，第一次煎煮，加入药材总量5-6倍量水，煎煮1.5-2小时后，分离得到一次煎液和滤渣，将滤渣进行第二次煎煮，加入药材总量3-3.5倍量水，煎煮1.5-2小时后，分离得到二次煎液，合并一次煎液和二次煎液，过滤，得到滤液；
3)往上述滤液中加入银耳超细粉煎煮1.5-2小时后并浓缩至相对密度为1.05-1.25的稠液，用60目滤布压榨过滤，得到所述调理湿热体质的中药泡浴抑菌液；
4)进一步的，将所得中药泡浴抑菌液采用喷雾干燥法，干燥制粒，过筛，得到所述调理湿热体质的中药泡浴抑菌颗粒。
本发明除银耳外其它中药制备方法为，采用本领域常用水提取方法提取有效成份入药。
本发明还提供了所述的调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒的使用方法，本方法针对湿热体质人群使用，体质根据国家标准《中医体质分类与判定标准》(zzyxh/t157-2009)判定。将所述中药泡浴抑菌液100-200ml或中药泡浴抑菌颗粒20g-40g，倒入泡汤中，水温控制在38～43℃，泡浴时间20～30分钟。本发明根据药浴时，水本身的温热作用，能够振奋精神，缓解紧张情绪，调节神经系统的兴奋性。静水压力，可促使人体血液及淋巴的回流，增强人体心脏功能。同时保持汗腺、毛孔通畅，一方面提高皮肤的代谢功能，调理血液循环，通过排汗，使体内代谢产物及毒素随汗液排出体外；另一方面有利于皮肤对药液的吸收。
本发明的有益效果：本发明中，银耳以粉末入药，采用超微粉碎技术(100目以上)，使银耳细胞破壁得到银耳超细粉，能够使银耳中的植物胶及有效成分在煎煮时充分溶出，银耳中的植物胶起到天然赋型剂的作用(无需添加人工赋型剂，避免影响肤感)，同时银耳植物胶具有很好的护肤作用，泡浴中能将其他药物的有效成分附着在皮肤表面。本发明在前期的研究过程中，包括本发明的申请人于前期提出的专利申请(申请号为201810468098.1等)，将银耳粉直接与煎煮后的其它中药直接混匀，压制成颗粒，采用这种方法，具有两方面的不足，第一，银耳中的有效药物成分未能充分提取；第二，泡浴时，银耳粉渣与皮肤接触，肤感欠佳，泡浴结束后，人们通常选择用清水冲洗，这就会带走皮肤表面本可以持续发挥药效的药物成分，使药物利用度降低。而在本发明中，将银耳细胞采用超微粉碎技术破壁得到银耳超细粉，然后将银耳超细粉加入其它药材煎煮得到的滤液中，继续煎煮1.5-2小时，采用该方法具有以下优点，第一，能够使银耳中的植物胶及有效成分在煎煮过程中充分溶出，胶原蛋白充分释放；第二，煎煮后过滤使得银耳基础物质去除，达到更理想的赋形效果，同时不会有银耳粉残留影响泡浴时的肤感；第三，泡浴时，银耳有效成分完全溶解，泡浴液干净无银耳粉渣，胶原蛋白包裹药物有效成分，附着在皮肤上，泡浴液润滑，肤感优良，泡浴结束后，无需用水清洗，使得附着在皮肤上的药物可以继续发挥药效，提高药物的利用度。
采用本发明的中药泡浴抑菌液/颗粒，利用药物有效成分的渗透作用，通过体表皮肤黏膜和呼吸道黏膜进入体内，能提高血液中某些免疫球蛋白的含量，增强抵抗力，可起到补肾温阳、益火之源、祛风湿、补肝肾、强腰膝、温中散寒、行气止痛、温通经脉、助阳化气、强精补肾、嫩肤美容、抑菌抗炎、消除疲劳的作用，有效调理湿热体质，从而达到强身健体防治疾病的目的。
具体实施方式
实施例1
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健5000g，虎杖35000g，苦参5000g，辣蓼35000g，土茯苓5000g，栀子35000g，银耳5000g。
制法：1)将银耳破碎成银耳超细粉，过筛，备用；2)将其余药材混合，加水煎煮两次，第一次煎煮，加入药材总量5倍量水，煎煮2小时后，分离得到一次煎液和滤渣，将滤渣进行第二次煎煮，加入药材总量3倍量水，煎煮2小时后，分离得到二次煎液，合并一次煎液和二次煎液，过滤，得到滤液；3)往上述滤液中加入银耳超细粉煎煮1.5小时后并浓缩至相对密度为1.05的稠液，用60目滤布压榨过滤，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌液；4)进一步的，将所得中药泡浴抑菌液采用喷雾干燥法，干燥制粒，过筛，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌颗粒。
使用方法：
1、用量：坐浴、局部浴、泡澡腰部以下水位，中药泡浴抑菌液的用量为每次50ml，中药泡浴抑菌颗粒的用量为每次20g。全身浴(水位至胸部或颈部)，中药泡浴抑菌液的用量为每次200ml，中药泡浴抑菌颗粒的用量为每次40g。
2、使用方法：取上述用量的中药泡浴抑菌液或中药泡浴抑菌颗粒直接倒入泡汤中，水量视容器大小酌定，水温控制在38～43℃为宜，泡浴时间20～30分钟(身体略微出汗为宜)。本发明制备的中药泡浴抑菌液/颗粒，利用银耳中的植物胶起到天然赋型剂的作用(没有添加人工赋型剂)，有良好的护肤作用，泡浴中能将其他药物的有效成分附着在皮肤表面，银耳中的植物胶很润滑，肤感很好，出浴后不需要用清水冲洗，效果更佳。
实施例2
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健35000g，虎杖5000g，苦参35000g，辣蓼5000g，土茯苓35000g，栀子5000g，银耳50000g。
制法：1)将银耳破碎成银耳超细粉，过筛，备用；2)将其余药材混合，加水煎煮两次，第一次煎煮，加入药材总量6倍量水，煎煮1.5小时后，分离得到一次煎液和滤渣，将滤渣进行第二次煎煮，加入药材总量3.5倍量水，煎煮1.5小时后，分离得到二次煎液，合并一次煎液和二次煎液，过滤，得到滤液；3)往上述滤液中加入银耳超细粉煎煮1.5小时后并浓缩至相对密度为1.25的稠液，用60目滤布压榨过滤，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌液；4)进一步的，将所得中药泡浴抑菌液采用喷雾干燥法，干燥制粒，过筛，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌颗粒。
使用方法：同实施例1。
实施例3
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健17000g，虎杖20000g，苦参17000g，辣蓼17000g，土茯苓20000g，栀子22000g，银耳25000g。
制法：1)将银耳破碎成银耳超细粉，过筛，备用；2)将其余药材混合，加水煎煮两次，第一次煎煮，加入药材总量5.5倍量水，煎煮2小时后，分离得到一次煎液和滤渣，将滤渣进行第二次煎煮，加入药材总量3.5倍量水，煎煮1.5小时后，分离得到二次煎液，合并一次煎液和二次煎液，过滤，得到滤液；3)往上述滤液中加入银耳超细粉煎煮1.5-2小时后并浓缩至相对密度为1.15的稠液，用60目滤布压榨过滤，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌液；4)进一步的，将所得中药泡浴抑菌液采用喷雾干燥法，干燥制粒，过筛，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌颗粒。
使用方法：同实施例1。
实施例4
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健5000g，虎杖5000g，苦参5000g，辣蓼35000g，土茯苓5000g，栀子35000g，银耳5000g，桑叶35000g，佛手5000g，狗脊35000g，黄精5000g。
制法：同实施例1。
使用方法：同实施例1。
实施例5
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健35000g，虎杖5000g，苦参35000g，辣蓼5000g，土茯苓35000g，栀子5000g，银耳50000g，桑叶5000g，佛手35000g，狗脊5000g，黄精35000g。
制法：同实施例1。
使用方法：同实施例1。
实施例6
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健17000g，虎杖20000g，苦参20000g，辣蓼17000g，土茯苓22000g，栀子22000g，银耳40000g，桑叶28000g，佛手18000g，狗脊15000g，黄精15000g。
制法：同实施例1。
使用方法：同实施例1。
实施例7
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健10000g，虎杖25000g，苦参10000g，辣蓼25000g，土茯苓10000g，栀子25000g，银耳15000g，桑叶25000g，佛手10000g，狗脊25000g，黄精10000g。
制法：同实施例2
使用方法：同实施例2
实施例8
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健25000g，虎杖10000g，苦参25000g，辣蓼10000g，土茯苓25000g，栀子10000g，银耳35000g，桑叶10000g，佛手25000g，狗脊10000g，黄精25000g。
制法：同实施例2
使用方法：同实施例2
实施例9
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒
配方：千年健12500g，虎杖12500g，苦参13000g，辣蓼17000g，土茯苓15000g，栀子20000g，银耳20000g，桑叶15000g，佛手10000-25000g，狗脊17500g，黄精17500g。
制法：同实施例2
使用方法：同实施例2
应用例1
一种调理湿热体质的中药泡浴抑菌液/颗粒临床实验
配方1：千年健30000g，虎杖20000g，苦参15000g，辣蓼15000g，土茯苓15000g，栀子30000g，银耳10000g。
配方2：千年健18000g，虎杖13000g，苦参15000g，辣蓼13000g，土茯苓1,2000g，栀子20000g，银耳10000g，桑叶15000g，佛手7000g，狗脊6000g，黄精9000g。
制法：1)将银耳破碎成银耳超细粉，过筛，备用；2)将其余药材混合，加水煎煮两次，第一次煎煮，加入药材总量6倍量水，煎煮1.5小时后，分离得到一次煎液和滤渣，将滤渣进行第二次煎煮，加入药材总量3.5倍量水，煎煮1.5小时后，分离得到二次煎液，合并一次煎液和二次煎液，过滤，得到滤液；3)往上述滤液中加入银耳超细粉煎煮1.5小时后并浓缩至相对密度为1.25的稠液，用60目滤布压榨过滤，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌液；4)进一步的，将所得中药泡浴抑菌液采用喷雾干燥法，干燥制粒，过筛，得到调理湿热体质的中药泡浴抑菌颗粒。
临床实验：
1)纳入标准：
按卫生部2009年颁布的《国家基本公共卫生服务规范》中的中医体质分类与判定标准(zzyxh/t157-2009)规定，观察指标临床症状：湿热泛于肌肤，则见形体中等或偏瘦，平素面垢油光，易生痤疮；湿热上蒸，则口苦口干；湿热内阻，阳气被遏，则身重困倦；热重于湿，则大便燥结；湿重于热，则大便黏滞；湿热下注，则阴囊潮湿，或带下量多。小便短赤，舌质偏红苔黄腻，脉象滑数，为湿热内蕴之象。湿热内郁则心烦急躁，易患黄疸、热淋等湿热病证；湿热郁于肌肤则易患疮疖；湿热内盛之体，对湿环境或气温偏高，尤其夏末秋初，湿热交蒸气候较难适应等中医症状，符合湿热体质诊断标准，年龄在25－65岁之间并签署知情同意书的志愿者。
2)分组资料：
2.1)所有病例为有湿热体质特征的志愿者，男性100例，年龄25－65岁；女性100例，年龄27～64岁。
2.2)使用配方1的中药泡浴抑菌液泡浴的志愿者，男性25例，女性25例。
2.3)使用配方1的中药泡浴抑菌颗粒泡浴的志愿者，男性25例，女性25例。
2.4)使用配方2的中药泡浴抑菌液泡浴的志愿者，男性25例，女性25例。
2.5)使用配方2的中药泡浴抑菌颗粒泡浴的志愿者，男性25例，女性25例。
3)使用方法：
3.1)用量：坐浴、局部浴、泡澡腰部以下水位，中药泡浴抑菌液的用量为每次50ml，中药泡浴抑菌颗粒的用量为每次20g。全身浴(水位至胸部或颈部)，中药泡浴抑菌液的用量为每次200ml，中药泡浴抑菌颗粒的用量为每次40g。
3.2)使用方法：取上述用量的中药泡浴抑菌液或中药泡浴抑菌颗粒直接倒入泡汤中，水量视容器大小酌定，水温控制在38～43℃为宜，泡浴时间20～30分钟(身体略微出汗为宜)。每天泡浴一次，坚持泡浴2个月。
4)疗效观察：
表1使用配方1的中药泡浴抑菌液疗效统计表
注：显著表示症状消失或明显好转；减轻表示症状有所缓解，效果不是非常明显；无效表示没有效果。
表2使用配方1的中药泡浴抑菌颗粒疗效统计表
注：显著表示症状消失或明显好转；减轻表示症状有所缓解，效果不是非常明显；无效表示没有效果。
表3使用配方2的中药泡浴抑菌液疗效统计表
注：显著表示症状消失或明显好转；减轻表示症状有所缓解，效果不是非常明显；无效表示没有效果。
表4使用配方2的中药泡浴抑菌颗粒疗效统计表
注：显著表示症状消失或明显好转；减轻表示症状有所缓解，效果不是非常明显；无效表示没有效果。
5)结论：本发明制备的中药泡浴抑菌液/颗粒，利用银耳中的植物胶起到天然赋型剂的作用(没有添加人工赋型剂)，有良好的护肤作用，泡浴中能将其他药物的有效成分附着在皮肤表面，银耳中的植物胶很润滑，肤感很好，出浴后不需要用清水冲洗，使得附着在皮肤上的药物可以继续发挥药效，提高药物的利用度，可有效调理湿热体质。