制造用于骨折的长骨的患者特定的假体的方法与流程

本发明涉及一种制造用于患者的骨折的长骨的患者特定的假体的方法以及一种用于特定患者的骨折的长骨的患者特定的假体。

背景技术：

us2004/0230311a1公开了一种肩假体，其包括要被插入到患者的肱骨骨干断片的管中的柄、简化为内侧柱的中间部分以及作为大致球形的中空帽的头部。这种类型的肩假体允许将原肱骨的结节断片和肱骨头断片重新附接至假体。为了降低重新附接的骨骼断片和骨干断片的骨坏死风险，优选这些断片在患者体内被机械加载。由于断片的形状和尺寸因患者而异并且不总是对应于骨骼断片，因此已知的肩假体不能总是确保每个断片都被恰当地机械加载。

技术实现要素：

本发明旨在解决上述现有技术的不足。

本发明的目的是提供一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的新方法，其表现出重新附接的骨断片在植入患者体内后较不容易出现骨坏死。

如下限定本发明：

一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的方法，该方法包括以下步骤：

a)提供代表患者的骨折的长骨的数据，该骨折的长骨包括包含骨髓腔的骨干断片；

b)基于在步骤a)中提供的数据，专门针对患者设计假体，该假体包括柄部分，该柄部分被构造成插入到骨髓腔中以将柄部分固定到骨干断片上，步骤b)包括：

-专门针对患者选择骨髓腔的至少一个接触区域的子步骤，当柄部分被插入到骨髓腔中时，计划通过柄部分对至少一个接触区域施加相应的选定的机械应力，以及

-设计柄部分使得柄部分能够被插入到骨髓腔中并因此对至少一个接触区域施加选定的机械应力的子步骤；以及

c)制造包括在步骤b)中设计的柄部分的假体。

在本发明中，代表患者的骨折的长骨的数据(步骤a)被用于设计(步骤b)和制造(步骤c)患者特定的假体，该假体包括具有患者特定的特征的柄部分，在假体被插入到患者体内时，患者特定的特征允许专门针对患者使机械负荷分布到骨断片上。换言之，制造的假体具有为骨断片定制的最合适的形状。因此，当假体被引入患者体内时和在骨折愈合期间，对骨断片施加患者特定的机械应力。对骨断片有效施加的机械应力对应于在制造假体的步骤c之前可以预先计划的条件。特别地，在制造步骤之前，外科医生可以专门针对特定的患者选择或计划骨断片在假体植入患者体内时将如何承受机械应力，并且假体被制造成使得实际实现该机械应力。由于完全根据患者身体的需要机械地加载骨断片，因此术后骨坏死的风险被大大降低。

虽然骨干断片的形状、骨密度和/或其他参数可以因患者而异，但是柄部分可以具有为嵌套到使用假体的患者的骨干断片的骨髓腔中定制的最合适的形状。由于其患者特定的嵌套形状，柄部分必然对骨髓腔的一个或多个接触区域施加适当的机械应力。由于在设计假体(步骤b)之前在步骤a)中提供了患者的数据，因此要施加的机械应力可以预先选择，例如由外科医生选择。因此，在将假体实施到患者体内后，骨坏死的风险降低。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

-骨髓腔的至少一个接触区域连续地覆盖骨髓腔的圆周。

-在子步骤b1)期间，选定的机械应力被选择为均匀地分布到骨髓腔的至少一个接触区域中的每一个上。

-步骤b)包括基于在步骤a)中提供的数据设计柄部分的另外的子步骤，使得柄部分专门针对患者包括：

o可覆盖的骨干部分，其被构造成当柄部分被固定到骨干断片上时被骨干断片覆盖而柄部分的其余部分不被骨干断片覆盖；以及

o第一可见标记，其在视觉上划定可覆盖的骨干部分与柄部分的其余部分的界线。

-步骤a)包括提供代表骨折的长骨的骺断片的数据；并且步骤b)包括基于在步骤a)中提供的数据设计假体使得柄部分被构造成用于将骺断片中的至少一个固定到柄部分上。

-步骤b)包括：

o专门针对患者选择骺断片相对于彼此的相应的固定位置的子步骤，固定位置代表骺断片在被固定到柄部分上时计划如何相对于彼此定位，固定位置被选择为使得在骺断片被固定在柄部分的相应选定的固定位置处时，通过至少一个其他的骺断片对每个骺断片施加相应选定的机械应力，以及

o设计柄部分使得柄部分被构造成用于将骺断片固定在的相应选定的固定位置处的子步骤。

-步骤b)包括设计柄部分使得柄部分包括第二可见标记的另外的子步骤，第二可见标记表示骺断片在柄部分上的相应的固定位置。

-步骤b)包括基于在步骤a)中提供的数据设计柄部分使得专门针对患者柄部分包括可覆盖的骺部分的另外的子步骤，可覆盖的骺部分被构造成当骺断片在相应的固定位置处固定到柄部分上时分别被骺断片覆盖；其中第二可见标记被设计成在视觉上划定可覆盖的骺部分彼此间的界线。

-对于骺断片中的至少一个，柄部分包括用于将相关的骺断片固定到柄部分上的相应的插塞，至少一个插塞对固定到其上的骺断片施加机械应力。

-骺断片包括：

o至少一个活体结节断片，其固定到患者的肌肉上，肌肉通过肌肉的肌腱附接至至少一个活体结节断片，以及

o损坏关节断片，其最初是患者的损坏的关节的一部分，用于将长骨与患者的副骨骼进行关节接合；

步骤b)包括：

o基于在步骤a)中提供的数据设计假体，使得：

■柄部分被构造成用于将至少一个活体结节断片固定到柄部分上，并且

■假体还包括头部，头部被构造成固定到柄部分上，以置换患者的骨折的长骨的损坏关节断片；

o专门针对患者选择至少一个活体结节断片和头部相对于彼此的相应的固定位置的子步骤，固定位置代表至少一个活体结节断片和头部在被固定到柄部分上时计划如何相对于彼此定位，固定位置被选择为使得当至少一个活体结节断片和头部被固定在柄部分的相应选定的固定位置处时，通过头部对至少一个活体结节断片中的每一个施加相应选定的机械应力，以及

o设计柄部分使得至少一个活体结节断片和头部能够在相应选定的固定位置处固定到柄部分上的子步骤；

步骤c)包括提供或制造假体的头部。

-头部包括：

o标准帽，其包括凹形或凸形的关节表面以形成用于置换患者的损坏关节的假体关节，并且包括与关节表面相对的固定表面，标准帽通过固定表面被固定到柄部分上；

o患者特定的插入部，其在步骤b)期间专门针对患者设计并且在步骤c)期间制造，插入部被构造成：

■插在标准帽和柄部分之间，并且

■对至少一个活体结节断片中的每一个施加相应的机械应力。

-步骤a)包括使用ct扫描患者，并且步骤c)包括增材制造假体的至少一部分。

-骨折的长骨是骨折的肱骨，假体是肩假体。

下面限定本发明的另一个目的：

一种患者特定的假体，其用于特定的患者的骨折的长骨，该假体包括柄部分，该柄部分基于代表该特定的患者的骨折的长骨的特征的数据设计，以便：

-被插入到患者的骨折的长骨的骨干断片的骨髓腔中，以将柄部分固定到骨干断片上，并且

-对基于数据选定的骨骼腔的至少一个接触区域施加选定的机械应力。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

专门针对患者，柄部分包括：

-可覆盖的骨干部分，其包括柄部分的至少一部分并且被构造成当柄部分被插入到骨髓腔中时被骨干断片覆盖，而柄部分的其余部分不被骨干断片覆盖；以及

-第一可见标记，其在视觉上划定可覆盖的骨干部分与柄部分的其余部分的界线。

本发明的目的是提供过一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的新方法，其表现出重新附接的骨断片在植入患者体内后较不容易出现骨坏死。

如下限定本发明：

一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的方法，该方法包括以下步骤：

a)提供代表患者的骨折的长骨的数据，该骨折的长骨包括骺断片，每个骺断片优选是：

-结节断片，其固定到患者的肌肉上，肌肉通过肌肉的肌腱附接至结节断片，

-或者关节断片，其作为患者关节的一部分，用于将长骨与患者的副骨骼进行关节接合；

b)基于在步骤a)中提供的数据，专门针对患者设计假体，该假体包括柄部分，该柄部分被构造成将骺断片固定到柄部分上，步骤b)包括：

-专门针对患者选择骺断片相对于彼此的相应的固定位置的子步骤，该固定位置表示骺断片在被固定到柄部分上时计划如何相对于彼此定位，固定位置被选择为使得在骺断片被固定在柄部分的相应选定的固定位置处时，通过至少一个其他的骺断片对每个骺断片施加相应选定的机械应力，以及

-设计柄部分使得柄部分被构造成用于将骺断片固定在相应选定的固定位置处的子步骤；以及

c)制造包括在步骤b)中设计的柄部分的假体。

在本发明中，代表患者的骨折的长骨的数据(步骤a)被用于设计(步骤b)和制造(步骤c)患者特定的假体，该假体包括具有患者特定的特征的柄部分，在假体被插入到患者体内时，患者特定的特征专门针对患者使机械负荷分布到骨断片上。换言之，制造的假体具有为骨断片定制的最合适的形状。因此，当假体被引入患者体内时和在骨折愈合期间，对骨断片施加患者特定的机械应力。对骨断片有效施加的机械应力对应于在制造假体的步骤c之前可以预先计划的条件。特别地，在制造步骤之前，外科医生可以专门针对特定的患者选择或计划骨断片在假体植入患者体内时将如何承受机械应力，并且假体被制造成使得实际实现该机械应力。由于完全根据患者身体的需要机械地加载骨断片，因此术后骨坏死的风险被大大降低。

柄部分被构建成使得骺断片可以由外科医生在预定的相应的固定位置处重新附接。优选地，柄部分被构造成具有患者特定的形状和特征，以实现骺断片仅能够在这些相应的固定位置处重新附接。当使用该方案定位时，通过骨断片对彼此施加患者特定的机械应力。在该方法中，由于代表患者的数据，因此在设计假体之前选定了施加在骨断片上的应力。即使断片在形状、骨密度或其他参数方面因患者而异，该方法也确保针对相应患者制造的每个假体对断片施加预期的机械应力。这在患者体内实施假体时使骨坏死的风险降低。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

-步骤b)包括设计柄部分使得柄部分包括可见标记的另外的子步骤，该可见标记指示骺断片在柄部分上的相应的固定位置。

-步骤b)包括基于在步骤a)中提供的数据设计柄部分使得专门针对患者柄部分包括可覆盖的骺部分的另外的子步骤，该可覆盖的骺部分被构造成当骺断片在相应的固定位置处固定到柄部分上时分别被骺断片覆盖；其中可见标记被设计成在视觉上划定可覆盖的骺部分彼此间的界线。

-对于骺断片中的至少一个，柄部分包括用于将相关的骺断片固定到柄部分上的相应的插塞，至少一个插塞对固定到其上的骺断片施加机械应力。

如下限定本发明的另一个目的：

一种患者特定的假体，其用于特定的患者的骨折的长骨，该骨折的长骨包括骺断片，该假体包括柄部分，该柄部分基于代表该特定的患者的骨折的长骨的数据设计，该柄部分被构造成使得每个骺断片可以在相对于其他骺断片选定的固定位置处固定到柄部分上，该固定位置基于上述数据选择，使得当骺断片被固定在相应的固定位置处时，通过其他骺断片中的至少一个对每个骺断片施加相应选定的机械应力。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

-专门针对患者，柄部分包括：

o可见标记，其指示骺断片在柄部分上的相应的固定位置；以及

o可覆盖的骺部分，其被构造成当骺断片在相应的固定位置固定到柄部分上时分别被骺断片覆盖；其中可见标记被设计成在视觉上划定可覆盖的骺部分彼此间的界线。

-对于骺断片中的至少一个，柄部分包括用于将相关的骺断片固定到柄部分上的相应的插塞，至少一个插塞对固定到其上的骺断片施加机械应力。

本发明的目的是提供一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的新方法，其表现出重新附接的骨断片在植入患者体内后较不容易出现骨坏死。

如下限定本发明：

一种制造用于患者的骨折的长骨的假体的方法，该方法包括以下步骤：

a)提供代表患者的骨折的长骨的数据，该骨折的长骨包括：

-至少一个活体结节断片，其固定到患者的肌肉上，肌肉通过肌肉的肌腱附接至至少一个活体结节断片，以及

-损坏关节断片，其最初是患者的损坏的关节的一部分，用于将长骨与患者的副骨骼进行关节接合；

b)基于在步骤a)中提供的数据专门针对患者设计假体，该假体包括：

-柄部分，其被构造成用于将至少一个活体结节断片固定到柄部分上，以及

-头部，其被构造成固定到柄部分上，以置换损坏关节断片。

步骤b)包括：

-专门针对患者选择至少一个活体结节断片和头部相对于彼此的相应的固定位置的子步骤，固定位置代表至少一个活体结节断片和头部在被固定到柄部分上时计划如何相对于彼此定位，固定位置被选择为使得当至少一个活体结节断片和头部被固定在柄部分的相应选定的固定位置处时，通过头部对至少一个活体结节断片中的每一个施加相应选定的机械应力，以及

-设计柄部分使得至少一个活体结节断片和头部能够在相应选定的固定位置处固定到柄部分上的子步骤；以及

c)制造包括步骤b)中设计的柄部分的假体，并且提供或制造该假体的头部。

在本发明中，代表患者的骨折的长骨的数据(步骤a)被用于设计(步骤b)和制造(步骤c)患者特定的假体，该假体包括具有患者特定的特征的柄部分和头部，在假体被插入患者体内时，该患者特定的特征专门针对患者使机械负荷分布到骨断片上。换言之，制造的假体具有为骨断片定制的最合适的形状。因此，在假体被引入患者体内时和在骨折愈合期间，对骨断片施加患者特定的机械应力。对骨断片有效施加的机械应力对应于在制造假体的步骤c之前可以预先计划的条件。特别地，在制造步骤之前，外科医生可以专门针对患者选择或计划骨断片在假体植入患者体内时将如何承受机械应力，并且假体被制造成使得实际实现该机械应力。由于完全根据患者身体的需要机械地加载骨断片，因此术后骨坏死的风险被大大降低。

在本发明中，具有标准设计的头部或至少部分地具有患者特定设计的头部被用于置换损坏的断片，并且用于对活体结节断片施加选定的机械应力。此外，包括固定位置的柄部分被设计成使得活体断片和头部可以定位成或必须定位成使得在假体被植入患者体内时实际施加选定的机械应力。头部和包括固定位置的柄部分专门针对一个特定的患者基于在步骤a)中提供的数据设计，使得当步骤c)中制造的假体实际定位在患者体内时施加为患者定制的机械应力。即使断片在形状、骨密度或其他参数方面因患者而异，该方法也确保针对相应患者制造的每个假体对断片施加预期的机械应力。这在患者体内实施假体时使骨坏死的风险降低。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

头部包括：

-标准帽，其包括凹形或凸形的关节表面以形成用于置换患者的损坏关节的假体关节，并且包括与关节表面相对的固定表面，标准帽通过固定表面被固定到柄部分上；以及

-患者特定的插入部，其在步骤b)期间专门针对患者设计并且在步骤c)期间制造，插入部被构造成：

o插在标准帽和柄部分之间，并且

o对至少一个活体结节断片中的每一个施加相应的机械应力。

如下限定本发明的另一个目的：

一种用于患者的骨折的长骨的患者特定的假体，该骨折的长骨包括：

-至少一个活体结节断片，其固定到患者的肌肉上，肌肉通过肌肉的肌腱附接至至少一个活体结节断片，以及

-损坏关节断片，其最初是患者的损坏的关节的一部分，用于将长骨与患者的副骨骼进行关节接合；

其中，假体包括：

-柄部分，其被构造成用于将至少一个活体结节断片固定到柄部分上，以及

-头部，其被构造成固定到柄部分上，以置换损坏关节断片，

其中，柄部分基于代表该特定的患者的骨折的长骨的数据设计，柄部分包括针对该特定的患者基于该数据选定的固定位置，使得活体结节断片和头部可以各自在相应的固定位置固定到柄部分上，固定位置被选择为使得当至少一个活体结节断片和头部固定在固定位置处时，通过头部对每个活体结节断片施加相应选定的机械应力。

下面限定本发明的另外可选和有利的特征：

头部包括：

-标准帽，其包括凹形或凸形的关节表面以形成用于置换患者的损坏关节的假体关节，并且包括与关节表面相对的固定表面，标准帽通过固定表面被固定到柄部分上；以及

-患者特定的插入部，其专门针对患者设计并且构造成：

o插在标准帽和柄部分之间，并且

o对至少一个活体结节断片中的每一个施加相应的机械应力。

在参照附图、仅出于示例的非限制性目的提供的下列描述中公开了本发明另外的优点和有利的特征。

附图说明

在附图中，图1是多个实施方式的分解图。

具体实施方式

图1描绘了患者的骨折的长骨。在提出的情况中，骨折的长骨是肱骨，在其肩端部处破碎成四个断片。然而，本发明也适用于身体的其他长骨，例如股骨的髋端部。

本发明优选应用于人类患者的骨折的长骨。然而，也可以应用于动物患者的骨折的长骨。

所示的骨折的长骨包括骨干断片2或骨体断片。骨干断片2基本上包括原骨骼的骨体部分。

断片2限定了沿断片2延伸的骨干轴线x2。该断片2围绕轴线x2呈大致管状。断片2包括骨髓腔8，骨髓腔8沿轴线x2延伸，特别是同轴地延伸。腔8在断片2的近端10处打开，骨骼在该处发生骨折。在提出的肱骨骨干断片2的例子中，近端部10沿着轴线x2被限定为朝向患者的肩关节，与朝向患者的肘关节(没有示出)的断片2的远端部相对。

在近端部10处，断片2形成骨折线9，勾勒出开放的腔8。骨折线9围绕轴线x2。

所示的骨折的长骨还包括三个骺断片4、5和6。这些断片4、5和6中的至少一些要被重新附接在断片2的端部10处以重建原骨骼。

各个断片4、5和6分别具有内表面27、28和29以及外表面23、24和25。断片4的表面27与表面23相对。表面27通过断片4的、围绕表面23和表面27的骨折线41与表面23划定界线。断片5的表面28与表面24相对。表面28通过断片5的、围绕表面28和表面24的骨折线42与表面24划定界线。断片6的表面29与表面25相对。表面29通过断片6的、围绕表面25和表面29的骨折线43与表面25划定界线。

根据骨折类型和所考虑的长骨，可能由患者的长骨的初始端部形成多于或少于三个的骺断片。可能仅形成一个骺断片。然而，本发明优选适用于形成一个以上的骺断片的例子。

一些骺断片，比如本例的断片4和5，可称为“结节断片”。这些特定的断片各自通过相关肌肉的肌腱固定到患者的肌肉上。换言之，相关肌肉的植入部位位于这些结节断片上。

肌肉7被植入到断片4的外表面23。在提出的情况中，断片4包括原骨骼的大结节，其原本通过部分示出的患者的冈上肌7固定。

肌肉13被植入到断片5的外表面24。在提出的情况中，断片5包括原骨骼的小结节，其原本通过部分示出的患者的肩胛下肌13固定。

一些其他的骺断片，比如本例的断片6，可以被称为“关节断片”。每个关节断片最初是患者关节的一部分，用于将长骨与患者的副骨骼进行关节接合。

在提出的情况中，关节断片6是肱骨的肱骨头，其是肩关节的原始部分，用于将肱骨与患者的肩胛骨(图中没有示出)进行关节接合。在该例子中，肩胛骨形成肩关节的“副骨骼”。更确切地说，肱骨头6的外表面25具有大致球形且凸起的形状，并且最初与肩胛骨的关节盂部分的对应的凹面进行关节接合。

如果一些断片具有裂缝或具有几何缺陷，可以用骨移植物、胶接剂(cement)或任何其他合适的置换材料进行空间重建。在本示例中，断片4包括用于填充断片4的凹口的置换材料的部分70。在提出的情况中，部分70形成断片4的边缘的一部分，为了简单起见被认为是骨折线41的一部分。

如图1可见，假体11包括柄部分12，并且有利地包括头部14。在骨折的长骨是肱骨的情况下，假体11构成肩假体或至少肩假体的肱骨组件。该假体11、至少柄部分12是患者特定的。换言之，假体11根据一个特定患者的骨折的长骨的几何形状来设计，假体11用于植入该特定患者体内。

柄部分12包括：

-可覆盖的骨干部分16，其沿轴线x12形成柄部分12的远端部；以及

-可覆盖的骺部分20、21和22，其沿轴线x12位于柄部分12的近端部处。

在一些实施方式中，部分16、20、21和22形成单一整体件。在一些其他实施方式中，一个或多个部分可以是与其他部分组装的单独的构件。

如箭头a8所示，柄部分12被构造成平行于轴线x2穿过开放的近端部10插入到骨干断片2的骨髓腔8中。柄部分12优选限定轴线x12，当柄部分12固定到断片2上时，轴线x12与轴线x2平行或同轴。柄部分12的这种插入优选确保将柄部分12固定到断片2上。在一些实施方式中，可使用补充方式来加强固定，例如胶接剂、紧固件或其他传统方式。

可覆盖的骨干部分16被构造成用于将柄部分12固定到断片2上，优选通过将部分16装配或锚固到骨髓腔8中进行。专门针对该患者，至少部分16具有与骨髓腔8的形状相对应的形状。部分16被构造成使得当柄部分12固定到骨干断片2上时，该部分16的外表面完全被骨干断片2覆盖，而位于柄部分12的近端部处的柄部分12的其余部分保持不被骨干断片2覆盖。在提出的情况中，“柄部分12的其余部分”包括可覆盖的骺部分20、22和24。

当被插入到骨髓腔8中时，通过下面说明的方法，柄部分12可以对断片2施加在假体11的设计之前或设计期间预先选定的程度的机械应力。在本例中，柄部分12被构造成使得对断片2的同样预先选定的连续接触区域40施加预定的机械应力。如图1所示，该区域40在其表面处形成在腔8内。该区域40完全与柄部分12的部分16接触。

区域40优选完整地围绕轴线x2延伸，描绘出环状形状。换言之，该区域围绕轴线x2沿着骨髓腔的圆周连续地延伸。

在其他实施方式中，机械应力可以施加到腔8的多个不同区域。

在任何情况下，预先选择要施加的机械应力的量，预先选择接触区域，并且假体被制造成使得当假体11固定到断片2上时在选定的接触区域40上实际施加选定的机械应力。因此，假体被制造为患者特定的。可以对骨干断片2施加适当的机械应力，以避免骨坏死或与缺乏骨机械加载有关的任何其他后果。

在本发明中，对骨断片施加的“机械应力”是指足以避免骨坏死的机械应力。对骨断片施加的机械应力还被选择为不超过骨断片的机械抗力。换言之，选定的机械应力不会使骨断片破裂或折断。可以根据所考虑的骨断片的几何形状和这些断片的骨密度来计算要施加的适当应力。例如，机械应力可以是施加到所考虑的骨断片上的压力、牵引力、屈曲度等。

优选地，将机械应力均匀地分布在接触区域40上或者多个接触区域上(如果预想到多个接触区域)。换言之，对接触区域40或多个区域的任何部分施加相同量的应力。优选地，通过可覆盖的部分16在围绕轴线x12径向向外的方向上对区域40施加机械应力。

为了能够对接触区域施加适量的应力并且选择骨髓腔的应该用作接触区域的区域，执行特定的制造方法以获得患者特定的假体11。

对于要获得的每个假体和每个要治疗的患者，该方法包括提供代表该患者的骨折的长骨的数据的初级步骤a，该数据基本上包括与骨干断片2的几何形状有关的信息。该信息也可以与断片2的骨密度有关。

优选地，该提供数据的步骤至少部分地通过扫描包括骨折的长骨的患者的相关部分来实现，例如借助于ct扫描方法(“计算机断层扫描”)。

继步骤a之后，基于在步骤a收集的数据，执行该方法的步骤b。该步骤b包括的子步骤为选择：

-骨髓腔8的需要施加应力的区域，以及

-要对该区域施加的应力的大小。

一旦选定了区域和应力的大小，则在步骤b的后续子步骤期间相应地设计假体的柄部分12。设计的柄部分12被设计成在有效地安装到骺断片时与选定的区域接触，构成为上述接触区域40，以便施加选定的压力。

因此，该步骤b允许设计特别地包括专门针对要接受假体11的患者的柄部分12的假体11。

在方法的步骤b之后的步骤c期间，制造包括在第二步骤期间设计的柄部分12的假体11。因此，针对特定的患者获得患者特定的假体11。

制造步骤c优选包括增材制造整个柄部分12。在一些实施方式中，仅通过增材制造来制造柄部分12的要求是患者特定的部分(例如，与接触区域40接触的外表面)，这些患者特定的部分与用于形成柄部分12的标准部分组合。

对于本发明，通过增材制造获得的任何部件可以是金属的。替代地，可以使用合适的塑料材料。

优选地，柄部分12包括图1可见的可见标记18。可见标记18形成在柄部分12的外表面处。标记18可以是柄部分12的表面上的浅雕刻、凸起标记、彩色标记或它们的组合。在任何情况下，标记18被构造成在外科手术期间对外科医生的眼睛可见。标记18优选形成连续线或虚线。替代地，标记18可以形成一个或多个点。

标记18在视觉上划定可覆盖的骨干部分16与柄部分12的其余部分的界线。假体11、特别是可覆盖的部分16和标记18专门针对患者设计，使得当柄部分12被正确地插入到腔8中、特别是沿骨干轴线x2在相对于断片2的正确位置插入到腔8中时，标记18和骨折线9重叠。因此，在手术期间，外科医生通过标记18得知柄部分12是否正确地定位到腔8中，至少关注到柄部分12沿轴线x2相对于断片2的位置。此外，标记18的形状可以向外科医生表明柄部分12是否围绕轴线x2相对于断片2正确地定位。例如，标记18可以用点表示，或者具有再现骨折线9围绕轴线x2的差异模型的形状的部分，例如，凹痕或凹口。外科医生必须确保该点或该部分与凹痕对齐。

优选地，当标记18和骨折线9对齐和/或重叠时，获得柄部分12的正确位置。在不对齐的情况下，外科医生可以在手术期间调整柄部分12相对于断片2的位置。因此，标记18促进了柄部分12的适当定位，并使手术更容易。在这种适当的定位时，选定的应力必然通过柄部分12施加到断片2上的选定的接触区域40。

为了获得上面公开的标记18，使用在该方法的初级步骤a)期间提供的患者的数据。在设计假体11的步骤b)期间，柄部分12被设计为包括可覆盖的骨干部分16和标记18，使得它们可以实现上面公开的功能。特别地，柄部分12被设计成使得标记18界定可覆盖的骨干部分16和/或指示当柄部分12被插入到骨髓腔8中、覆盖部分16以及柄部分12对区域40施加选定的应力时预想到的骨折线9所在的位置。

在实施方式中，柄部分12的部分16可围绕轴线x12径向向外膨胀。膨胀可以由外科医生启动。例如，柄部分12被设计和制造成包括与轴线x12同轴的膨胀螺钉60。螺钉可以由外科医生从部分16的外部致动：例如，可以从柄部分12的相对的端部处接触到螺钉头部。柄部分12可以被引入到腔8中的期望位置，然后外科医生可以致动螺钉60以使柄部分径向向外膨胀，使得柄部分对区域40施加选定的机械应力。可以替代地提供除螺钉60之外的任何其他合适的柄部分膨胀致动器。

柄部分12被构造成用于接收骺断片4、5和6。换言之，这些断片4、5和6可以固定到柄部分12上。

专门针对患者，柄部分12被设计成确保断片4、5和6相对于柄部分12和相对于彼此的患者特定的定位。如上所述，断片2相对于柄部分12的定位也可以是患者特定地计划的，使得最终在被固定到柄部分12上时断片2、4、5和6以选定的方式相对于彼此定位。关于断片4、5和6，柄部分12被设计成使得这些断片定位在专门针对患者预先限定的、选定的固定位置。特别地，该定位专门针对断片4、5和6的形状来选择，并且优选还针对断片2的形状来选择。

在制造假体11的方法中，步骤a)可包括提供与患者长骨的断片4、5和6有关的数据。这可以作为提供与断片2有关的数据的替代或补充来执行。所提供的数据可以与断片4、5和6的形状有关。数据也可以与断片4、5和6的骨密度有关。如上面针对断片2所说明的，断片4、5和6的数据可以通过ct扫描来获得。

步骤b)可以包括专门针对患者选择断片4、5和6的相应的固定位置的子步骤。选定的固定位置说明了断片4、5和6在被固定到柄部分12上时将会如何相对于彼此定位。选定的固定位置可以依赖于所考虑的患者的断片4、5和6的实际尺寸和形状。

选择固定位置的这个子步骤可以作为选择断片2的接触区域40的子步骤的替代或补充。

在该例子中，一旦选择了固定位置，就执行设计柄部分12的子步骤，使得柄部分12被构造成用于将骺断片固定在相应选定的固定位置处。换言之，所设计的柄部分在断片4、5和6被固定到其上时能够或甚至强使这些断片处于计划位置。

然后，在步骤c)期间，制造特别地包括具有上述步骤b)中所设计的特征的柄部分12的假体11。

如图1中分别用箭头a4、a5和a6所示，断片4、5和6被构造成定位到柄部分12上。

当断片4、5和6被固定到柄部分12上时，每个可覆盖的骺部分20、21和22被构造成分别被骺断片4、5和6中的一个基本覆盖，优选完全覆盖。优选地，为了接收断片4、5或6，每个相应的可覆盖的部分20、21和22具有对应于相应的相关断片4、5或6的内表面27、28或29成形的外表面。在被正确地接收时(即，根据选定的固定位置)，每个断片4、5和6优选完全覆盖相关部分20、21和22的外表面。为此目的，柄部分12的部分20、21和22在步骤b)期间专门针对患者设计。

优选地，柄部分12被设计成使得重新附接的断片4、5和6相对于彼此和相对于骨干断片2定位在它们在骨骼尚未发生骨折时的原始位置。

在替代的实施方式中，柄部分12可以被构造成使得断片2、4、5和6中的一个或多个计划处于与其相对于其他断片的原始位置不同的位置。

优选地，柄部分12被设计成使得断片2、4、5和6在它们被固定到柄部分12上时通过它们各自的骨折线9、41、42或43彼此抵靠。因此，选定的固定位置优选是断片4、5和6彼此抵靠并且可选地断片4、5和6中的至少一个抵靠断片2的位置。断片2、4、5和6中的至少两个以这种方式彼此抵靠。例如，当被固定到柄部分12上时，断片4与断片5抵接，骨折线41与骨折线42抵接。

在实施方式中，柄部分12设计有用于断片4、5和6的选定的固定位置，从而使断片4、5和6以及可选地断片2在断片2、4、5和6实际被定位在这些选定的固定位置处时能够对彼此施加机械应力。

例如，柄部分12被设计成，使得将断片4定位在其在柄部分12上的固定位置意味着如果断片2、5和6也被定位在它们各自的固定位置则断片4在断片2、5和6之间被压紧。在该例子中，断片2、5和6通过它们各自的骨折线9、42和43对断片4施加机械应力，施加到断片4的骨折线41上。在该例子中，所产生的机械应力也施加到断片2、5和6上。通过计划断片2、4、5和6相对于彼此的适当定位来实现这种机械应力。具体地，柄部分12可以被设计成使得当断片2、4、5和6在它们各自的选定的固定位置处固定到柄部分12上时，外科医生必须使这些断片彼此紧密配合。要通过断片2、4、5和6中的一个或多个其他断片对断片2、4、5和6中的每一个施加的机械应力的量也可以通过适当设计柄部分12和选择断片的定位来选定。

因此，在步骤b)期间对固定位置进行选择，使得当以这种方式实际定位断片4、5和6时，在这些断片上施加具有选定大小的上述机械应力。因此，通过使重新附接的断片承受适当的机械应力，所获得的假体11避免了骨坏死。

为了确保实现断片4、5和6的计划的定位，柄部分12的外表面、特别是部分20、21和22优选具有与断片4、5和6的形状对应、特别是与这些断片的表面27、28和29对应的形状。在骺断片装配到柄部分12上的情况下，外科医生根据选定的固定位置了解到正确地定位了一个骺断片。如果骺断片的定位不正确，则该断片不能与柄部分12装配。

补充地或替代地，为了确保实现断片4、5和6的选定的固定位置，在图1所示的例子中，柄部分12可包括三个插塞30、31和32，每个插塞分别构成断片4、5和6中的一个的区别固定元件。各个插塞30、31和32分别从部分20、21和22中的一个的外表面突出。每个插塞优选为截头圆锥形、金字塔形，或者成形为圆顶形。相反，各个断片4、5和6可以具有分别设置在其内表面27、28和29上的盲孔。这些盲孔优选由外科医生用特定工具在断片4、5和6中钻出或雕刻出。每个孔的形状对应于插塞30、31和32的形状，使得当相关的断片4、5或6定位在柄部分12上时，每个插塞可以插入到断片4、5或6中的一个的孔中。因此，当插塞插入到指定的断片4、5或6的适当孔中时，外科医生确定该断片正确地定位到柄部分12上。

优选地，制造方法包括根据选定的固定位置和代表患者的数据设计和制造一个或多个患者特定的夹具。每个夹具(例如，体现为钻引导件)可以被外科医生用于在其中一个骺断片上钻盲孔。每个夹具适配要通过外科医生重新加工的骨断片的形状。因此，外科医生确定地在断片4、5和6上的适当位置钻盲孔，从而能够将断片4、5和6定位在选定的固定位置。

在优选实施方式中，插塞被构造成对断片4、5和6施加机械应力。例如，其中一个骺断片可以在所安装到的插塞和另一个骺断片之间被压紧。在该例子中，插塞对骺断片的盲孔径向地施加机械应力，并且该断片在相反方向上在骨折线上接收机械应力。因此，降低了骨坏死的风险。

此外，插塞可以被设计成通过紧密配合到盲孔中而对断片的盲孔施加机械应力。

可以为每个骺部分提供一个以上的插塞，并且可以提供多个插塞定位每个骺断片。

在一些实施方式中，插塞与有关的骺部分形成一体。替代地，一个或多个固定元件可以是与相关的骺部分组装的单独部件。

在一些实施方式中，代替上述插塞，可以提供任何其他类型的定位元件。

补充地或替代地，柄部分12包括指示骺断片4、5和6在柄部分上的相应选定的固定位置的可见标记45。可见标记45形成在柄部分12的外表面上。标记45可以是柄部分12的表面上的浅雕刻、凸起标记、彩色标记或它们的组合。在任何情况下，标记45被构造成在外科手术期间对外科医生的眼睛可见。标记45优选形成一条或多条连续线或虚线。替代地，标记45可以形成一个或多个点。

在一个优选实施方式中，如图1所示，标记45在视觉上划定可覆盖的骺部分20、21和22彼此间的界线以及可选地与柄部分12的其余部分的界线。可覆盖的部分20、21和22以及标记45专门针对患者设计，使得当该患者的断片4、5和6定位在柄部分12上的计划位置处时，骨折线41、42和43与标记45重叠。在这方面，选定的固定位置通过标记45指示。在手术期间，外科医生通过标记45得知断片4、5和6是否正确地定位在柄部分12上。

因此，标记45促进了断片4、5和6的适当定位，并使手术更容易。

为了获得上面公开的标记45，使用在该方法的步骤a)期间提供的患者的数据。在步骤b)期间，柄部分12被设计为包括可覆盖的部分20、21、22和标记45，使得它们可以实现上面公开的功能。特别地，柄部分12被设计成使得标记45划定可覆盖的骺部分20、21和22彼此间的界线和/或指示当断片4、5和6根据选定的固定位置定位时预想到的骨折线41、42和43所在的位置。

为了将断片4、5和6固定到柄部分12上，可以使用适合于该情况的其他常规方式，例如紧固件、胶接剂和/或缝线。

如上所公开的，外科医生可以决定将初始关节断片6重新附接至柄部分12。在这种情况下，头部14是可选的。对于这种情况，可以在没有这样的头部14的情况下提供假体11。

在一些特定情况下，外科医生可以决定一些骺断片是活体并且可以重新附接至柄部分12，并且一些其他断片被损坏并且不能重新附接。在这种情况下，损坏的骺断片可能需要用假体装置置换。

在关节断片6被损坏的情况下，虽然断片4和5是活体，但断片6可以用图1所示的假体头部14置换。因此，头部14被构造成固定到假体的柄部分12上，以在假体11被引入患者体内时置换损坏的关节断片6。头部14优选固定在柄部分12的部分22处。该固定可以用紧固件或任何其他合适的固定装置实现。在提供头部14的情况下，插塞32是可选的。作为插塞32的补充或替代，可以在部分22上设置适当的固定装置。

在这种情况下，该方法包括在步骤a)期间提供与活体断片4和5以及损坏的断片6有关的数据。然后，在步骤b)期间，专门针对患者设计假体11，该假体11包括患者特定的柄部分12和头部14。

在使用头部14而不是重新附接断片6的情况下，该方法类似于先前说明的方法。步骤b)包括专门针对患者选择活体断片4和5和头部14相对于彼此并且有利地相对于断片2的相应的固定位置的子步骤。换言之，在该子步骤中，选择头部14的位置而不是上述情况的重新附接的断片6的位置。选定的“固定位置”表示活体断片4和5以及头部14在它们被外科医生固定到柄部分12上时计划如何相对于彼此有效地定位。断片4和5以及头部14被构造成分别如图1中箭头a4、a5和a14所示定位在柄部分12上。断片4和5如上所述被定位，但是断片6用头部14置换。因此，头部以与前一种情况的断片6类似的方式定位。当固定到柄部分12上时，头部14优选基本或完全覆盖部分22。

在这种情况下，一旦选择了固定位置，就执行设计柄部分12的子步骤。头部14也可以专门针对患者设计。在该设计子步骤中，柄部分12以及可选地头部14的至少一部分被设计成使得柄部分12允许将断片4和5以及头部14固定在选定的固定位置。换言之，当断片4和5以及头部14固定到设计的柄部分12上时，该柄部分12能够或甚至强使它们处于计划位置。

然后，在步骤c)期间，制造特别地包括具有上述步骤b)中设计的特征的柄部分12的假体11。如果在步骤b)期间专门针对患者设计头部14的全部或一部分，则在步骤c)期间也制造头部14的患者特定的特征或整个头部14。

头部14可以包括标准帽50。“标准”意味着帽50不是患者特定的，但是可以在标准帽的确定集合中选择适当尺寸和形状的帽。因此，标准帽50与步骤c)中制造的患者特定的特征分开地提供或制造。

标准帽50包括为凸形、优选为球形的关节表面52以形成患者的假体关节，该关节表面52与患者的肩胛骨的关节盂腔或所考虑的任何其他副骨骼结合，以置换断片6的表面25。换言之，帽50可以成形为如图1所示的圆顶形。“假体关节”是指关节的至少一部分是假体。在提出的例子中，标准帽50是关节的假体部分。

作为凸形的替代，根据情况，可以使用凹形。

标准帽50还包括与表面52相对地突出的耳轴55，其在图1中以虚线示出。

标准帽50还包括固定表面54，其与表面52相对并且形成在耳轴55的端部。标准帽50被构造成借助于固定表面54固定到柄部分12上。

头部14还包括患者特定的插入部56。该插入部56根据步骤a)提供的数据在步骤b)期间专门针对患者设计，并且根据该设计在步骤c)期间制造。插入部56是与帽50分开的部件，并且在外科手术之前或期间与帽50组装起来。

插入部56插在帽50和柄部分12之间。更确切地说，插入部56具有抵靠帽50的边界表面53的表面57。边界表面53围绕耳轴55并且与表面52相对。插入部56还具有相对的表面58，该表面58被构造成抵靠断片4和5的骨折线41和42。插入部56优选成形为环或垫圈(如图1所示)，使得帽50可以通过插入部56固定到柄部分12上。在这种情况下，耳轴55穿过插入部56的中心孔。插入部56优选装配(例如，锥形地装配)到耳轴55上。

替代地，头部14的帽是患者特定的，在步骤b)期间设计并在步骤c)期间制造。在这种情况下，帽和插入部可以形成单个部件而不是两个不同的组装件。

在步骤b)期间，选择断片4和5以及头部14的各自的固定位置，使得通过头部14对每个断片4和5施加相应选定的机械应力。在优选的实施方式中，断片4和5在头部14和断片2之间被压紧。替代地，头部14可以在不依赖于断片2的情况下在断片4和5上施加机械应力。

更具体地，步骤c)可以包括专门针对患者设计插入部56，使得插入部56对断片4和5施加具有选定大小的相应的应力。特别地，表面58的形状可以与骨折线41和42的形状相对应地设计，使得表面58可以沿着骨折线41和42分布所施加的应力。

因此，当假体11被制造并植入患者体内时，通过头部14并且可选地通过柄部分12对重新附接的断片4和5以及可选地对断片2施加预先专门针对患者限定的机械应力。

在步骤c)期间，可以通过增材制造获得头部14的患者特定的部分。优选地，插入部56通过增材制造来制造。如果帽50是患者特定的，则插入部56和帽50都可以通过增材制造来获得。

代替具有患者特定的表面58，可以选择标准的头部14。因此，仅断片4和5以及头部14的相应固定位置可以允许限定要施加的机械应力。

在步骤c)中针对要治疗的特定患者制造假体11之后，外科医生可以如下将假体11安装在患者体内。

首先，外科医生通过将可覆盖的部分16引入腔8中而将柄部分12固定到断片2上。外科医生检查标记18是否与骨折线9重叠并且如果需要可以调整柄部分的位置。在适当的位置，柄部分12对腔8的区域40施加选定的机械应力。

其次，外科医生将断片4和5固定到柄部分12上。为此目的，外科医生可以预先准备好断片4和5，包括钻盲孔。盲孔可以借助于工具和/或基于步骤a)的数据在步骤b)中设计的、在步骤c期间专门针对患者制作的夹具来钻出。在这种情况下，将断片4和5定位到具有插入到盲孔中的插塞30和31的柄部分12上。外科医生通过检查断片4和5是否与标记45匹配来检查断片4和5的定位是否正确。如果需要，外科医生借助标记45调整断片4和5的位置。

第三，将断片6固定到柄部分12上。为此目的，外科医生可以预先准备好断片6，包括钻盲孔。盲孔可以借助于工具和/或基于步骤a)的数据在步骤b)中设计的、在步骤c期间专门针对患者制作的夹具来钻出。外科医生通过检查断片6是否与标记45匹配来检查断片6的定位是否正确。如果需要，外科医生借助标记45调整断片6的位置。固定断片6将机械应力施加到断片4和5上。

可以设置的是将断片4和5插入断片2的骨折线9和断片6之间。在这种情况下，也通过断片4和5对断片2施加机械应力。在另外的实施方式中，断片4和5通过插塞30和31支撑，机械应力传递到插塞30和31上，而机械应力不会传递到断片2上。

外科医生可以使用紧固件、缝线、粘接装置或任何合适的方式在柄部分12上保持断片2、4、5和6。

如果要置换断片6，则该断片6不固定到柄部分12上。相反，头部14固定到柄部分12上。固定头部14以类似的方式对断片4和5并且可选地对断片2施加机械应力。

外科医生可以使用紧固件、缝线、粘接装置或任何合适的方式在柄部分12上保持断片2、4、5和6。

可覆盖的部分16、20、21和22中的至少一个的外表面优选地是粗糙的，或者甚至包括倒钩，以帮助固定被固定到其上的骨断片2、4、5和6。