一种洗鼻组合剂及其制备方法与流程

文档序号:18165798发布日期:2019-07-13 09:36阅读:603来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,主要是一种洗鼻组合剂及其制备方法。



背景技术:

近几年来空气质量不断下降,如不断出现的雾霾等现象等,到了人们不容忽视的地步,人类对体健康的关注,对呼吸道疾病的预防越来越被重视,空气中的汽车尾气、飘尘,各种微生物、过敏源等致病因子,这些致病因子无疑会增加各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒等疾病的发生。

香烟中的主要有害物质为尼古丁和焦油,可以通过呼吸道、鼻粘膜、皮肤迅速入人体,尼古丁和焦油通过呼吸道进入人体后对多器官造成损害。

这些有害气体物质使鼻腔自洁功能超过自身负荷,鼻腔自洁能力将会降低,所以可以通过借助类似具备鼻腔自洁功能的清洗剂将有害物质清除掉,以达到预防鼻腔疾病的效果,通过鼻腔清洁来降低各种急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、感冒等疾病的发生。

随着鼻内镜的普及,鼻腔疾病通过鼻内镜手术使患者早日康复,而鼻内镜手术后,如何促进术腔黏膜早日恢复,防止术腔粘连和窦口封闭是临床亟待解决的问题,鼻腔冲洗是减轻上述术后并发症的一个重要措施。

本发明的一种洗鼻组合剂及其制备方法具有抑菌、消炎、解毒、抗敏等功效外,还复配有能拮抗香烟有害物质的葛根素用于鼻腔清洗、消炎、抗敏的治疗和预防。



技术实现要素:

为了实现上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种洗鼻组合剂,其特征在于:组合剂分为两组,一组为活性成分组,另一组为渗透压调节及ph调节剂组,所述活性成分组包含甘草酸二钾和葛根素的一种或两种,所述渗透压调节及ph调节剂组由nac1和柠檬酸钠组成;所述甘草酸二钾50-100ppm,所述葛根素100-200ppm;所述渗透压调节及ph调节剂组配置比例成为:nac12.2-3.0g、柠檬酸钠0.5-0.6g。

进一步,所述活性成分组内还加入有黄芩苷0.21-3.14μg/ml、绿原酸0.05-0.81μg/ml、马来酸氯苯那敏0.10-1.57μg/ml。

进一步,所述渗透压调节及ph调节剂组还包括渗透促进剂,其成分选用及配比为牛黄胆酸钠0.3-1.2g。

一种洗鼻组合剂的制备方法,包括以下步骤:

1)分别取配方量的活性成分组的成分用纯化水溶解后,用喷雾干燥法均匀喷洒至nac1上,再加入配方量的柠檬酸钠及渗透促进剂搅拌均匀;

2)搅拌后所得的洗鼻组合剂物经灭菌后在常温下保存。

本发明的有益效果在于:用于鼻腔清洗、消炎、抗敏等的治疗和预防,同时含有渗透促进剂,有利于增强鼻黏膜的渗透性,其治疗及预防效果良好。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明,以下实施仅用于本发明的技术内容,并非本发明的全部技术内容。

实施例1

一种洗鼻组合剂由以下成分及重量比组成:

甘草酸二钾50-100ppm、葛根素100-200ppm、黄芩苷0.21-3.14μg/ml、绿原酸0.05-0.81μg/ml、马来酸氯苯那敏0.10-1.57μg/ml、nac12.0-3.0g、柠檬酸钠0.5-0.6g、牛黄胆酸钠0.3-1.2g。

该洗鼻组合剂的制备方法包括:

(1)分别取配方量的活性成分组的成分用纯化水溶解后,用喷雾干燥法均匀喷洒至nac1上,再加入配方量的柠檬酸钠及渗透促进剂搅拌均匀。

(2)制备所得的洗鼻剂组合物分装、灭菌、保存。

(3)检验合格后包装入库。

实施例2

一种洗鼻组合剂由以下成分及重量比组成:

甘草酸二钾50-100ppm、nac12.0-3.0g、黄芩苷0.21-3.14μg/ml、绿原酸0.05-0.81μg/ml、马来酸氯苯那敏0.10-1.57μg/ml、nac12.0-3.0g、柠檬酸钠0.5-0.6g、牛黄胆酸钠0.3-1.2g。

该洗鼻组合剂的制备方法包括:

(1)分别取配方量的活性成分组的成分用纯化水溶解后,用喷雾干燥法均匀喷洒至nac1上,再加入配方量的柠檬酸钠及渗透促进剂搅拌均匀。

(2)制备所得的洗鼻剂组合物分装、灭菌、保存。

(3)检验合格后包装入库。

实施例3

一种洗鼻组合剂由以下成分及重量比组成:

葛根素100-200ppm、nac12.0-3.0g、黄芩苷0.21-3.14μg/ml、绿原酸0.05-0.81μg/ml、马来酸氯苯那敏0.10-1.57μg/ml、nac12.0-3.0g、柠檬酸钠0.5-0.6g、牛黄胆酸钠0.3-1.2g。

该洗鼻组合剂的制备方法包括:

(1)分别取配方量的活性成分组的成分用纯化水溶解后,用喷雾干燥法均匀喷洒至nac1上,再加入配方量的柠檬酸钠及渗透促进剂搅拌均匀。

(2)制备所得的洗鼻剂组合物分装、灭菌、保存。

(3)检验合格后包装入库。

实施例4

一种洗鼻组合剂,该组合剂分为两组,一组为活性成分组,另一组为渗透压调节及ph调节剂组。渗透压调节及ph调节剂组由nac1和柠檬酸钠组成,nac1优选海盐,主要起渗透调节作用,柠檬酸钠主要起ph调节作用。配置比例为nac12.6g、柠檬酸钠0.55g。其中,渗透压调节及ph调节剂组还包含有渗透促进剂,渗透促进剂的成分选用及配置比例为牛黄胆酸钠0.5g,主要作用为增强鼻黏膜的渗透性。活性成分组包含甘草酸二钾75ppm和葛根素150ppm中的一种或两种,同时还包含黄芩苷1.5μg/ml、绿原酸0.4μg/ml、马来酸氯苯那敏0.7μg/ml。

为方便进一步对本方案的理解,现对洗鼻组合剂成分进行逐一解释:

nac1,优选地中海或死海海盐,因为海盐中的含碘量少。当然也可尽量去除其中的碘,最好是选用无碘的海盐,以避免碘与柠檬酸钠反应。海盐有一定的消炎杀菌的作用,但其在本方案中主要起到主动调控体液的作用,以利于活性成分组的渗透。

柠檬酸钠,作为ph调节剂,用于体液的酸碱度调节。

牛黄胆酸钠,易溶于水,即可作为渗透促进剂,增强鼻黏膜的渗透性,又具有抗炎、止咳、升高血压、强心、溶血的作用。

甘草酸二钾,是以甘草为原料,用水抽提后加氢氧化钾或碳酸钾进行完全中和而得,水溶好。具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多种功效。在医药、化妆品日化、食品等行业有广泛的应用。可用于眼药水、口腔炎、鼻炎的药膏,可活化皮质甾类化合物(抑制代谢酶)。

葛根素,亦称葛根黄素。是从中药葛根中分离的具有扩冠作用的异黄酮类衍生物。存在于豆科植物葛及野葛的根。具有退热、镇静、扩张血管,改善血液循环,抑制癌细胞,调整血液微循环的作用。能拮抗香烟有害物质,有利于吸烟爱好者。

黄芩苷,是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性,具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用,并且具有较强的抗癌反应等生理效能。

绿原酸,为金银花提取物,可做为药品、保健品、化妆品的原料。具有抗菌、消炎、解毒、利胆、降压和升高白细胞及显著增加胃肠蠕动和促进胃液分泌等药理作用,对大肠杆菌、金色葡萄球菌、肺炎球菌和病毒有较强的抑制作用;对急性咽喉炎症和皮肤病有明显疗效。同时,现代药理实验证明绿原酸有抗癌和抑癌之功效,日本学者研究了绿原酸的变异原性抑制作用(antimutagenicity),发现该作用与绿原酸等抗变异原性成分有关,揭示了绿原酸对肿瘤预防的重要意义。

马来酸氯苯那敏,具有h1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

该洗鼻组合剂的制备方法包括:

(1)分别取配方量的活性成分组的成分用纯化水溶解后,用喷雾干燥法均匀喷洒至nac1上,再加入配方量的柠檬酸钠及渗透促进剂搅拌均匀。

(2)制备所得的洗鼻剂组合物分装、灭菌、保存。

(3)检验合格后包装入库。

本发明的成品可制作为颗粒,在使用时溶于水,通过冲洗、喷雾、滴鼻方式清洗鼻腔及鼻窦,非常方便实用,效果良好。经临床300名使用者的信息反馈,98%的使用者反应效果明显,适于推广应用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

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