一种双辛鼻窦炎颗粒及其制备方法与流程

本发明属于中药的生产技术及临床医疗领域，具体涉及一种双辛鼻窦炎颗粒及其制备方法。

背景技术：

鼻窦炎是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。目前常采用的治疗手段有：1.局部治疗法，治标不治本，皮脂类固醇激素仅能短暂改善，不能除根；2.局部清洗法，运用生理盐水冲洗鼻腔分泌物，恢复黏膜的功能，但患者由于缺乏治疗信心不能坚持，治疗效果打折；3.手术治疗，鼻窦炎属于顽固症，给患者增加痛苦的同时，也给了患者很大的精神压力和沉重的经济负担。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种双辛鼻窦炎颗粒及其制备方法，解决现有技术治疗鼻窦炎存在的效果不佳等问题。

本发明的实现过程如下：

一种双辛鼻窦炎颗粒，由下述质量配比的原料制成：苍耳子120-150g、辛夷25-50g、白芷100-120g、细辛30-45g、射干70-85g、金银花75-100g、忍冬藤260-350g、蒲公英130-145g、甘草40-65g、木通60-75g、桔梗75-85g、菊花70-90g、黄芩70-90g、赤芍75-85g、薏苡仁125-150g、生地黄100-120g。

上述双辛鼻窦炎颗粒，所述各原料的质量配比为：苍耳子140g、辛夷40g、白芷110g、细辛40g、射干80g、金银花90g、忍冬藤300g、蒲公英140g、甘草50g、木通70g、桔梗80g、菊花80g、黄芩80g、赤芍80g、薏苡仁140g、生地黄110g。

上述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比称取各原料，苍耳子120-150g、辛夷25-50g、白芷100-120g、细辛30-45g、射干70-85g、金银花75-100g、忍冬藤260-350g、蒲公英130-145g、甘草40-65g、木通60-75g、桔梗75-85g、菊花70-90g、黄芩70-90g、赤芍75-85g、薏苡仁125-150g、生地黄100-120g，待用；

(2)将步骤(1)称取的25-50g辛夷和30-45g细辛通过水蒸气蒸馏法提取辛夷和细辛的混合挥发油，备用；同时得到辛夷药渣和细辛药渣，备用；

(3)将步骤(2)得到的辛夷药渣和细辛药渣与步骤(1)称取的苍耳子120-150g、白芷100-120g、射干70-85g、金银花75-100g、忍冬藤260-350g、蒲公英130-145g、甘草40-65g、木通60-75g、桔梗75-85g、菊花70-90g、黄芩70-90g、赤芍75-85g、薏苡仁125-150g、生地黄100-120g混合后，加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤后得到滤液，滤液浓缩至相对密度为1.29-1.31的清膏，备用；

(4)将步骤(3)得到的清膏与蔗糖粉混合，混合均匀后制成颗粒，烘干，所述清膏与蔗糖粉的混合质量比例为1:4；

(5)向步骤(4)得到的颗粒中喷入步骤(2)提取的辛夷和细辛的混合挥发油，混合均匀，密封0.5-1.5小时，封装每袋10g。

进一步，步骤(2)所述辛夷、细辛提取挥发油的方法为使用水蒸气蒸馏法；所述水蒸气蒸馏法的具体操作方法为将上述辛夷、细辛润湿，投入多功能提取罐中，关闭上盖及排空阀，打开收油阀，缓缓打开直气阀，压力不超过0.02mpa，夹层气阀压力不超过0.03mpa，打开冷却水进水阀及油水分离器进液阀，关闭油水分离器排污阀；关闭真气阀，使用间接蒸汽，待油水分离器内有挥发油出现，收集3小时，得到辛夷和细辛的混合挥发油，备用。

进一步，步骤(3)所述加水煎煮三次，其中，第一次煎煮中原料与水的质量比例为1:3，第一次煎煮时间为1-2小时，煎煮结束后过滤，得到第一次药渣和第一次煎煮液；第二次煎煮中第一次药渣与水的质量比例为1:3，第二次煎煮时间为1-2小时，煎煮结束后过滤，得到第二次药渣和第二次煎煮液；第三次煎煮中第二次药渣与水的质量比例为1:2，第三次煎煮时间为0.5-2小时，煎煮结束后过滤，得到第三次药渣和第三次煎煮液；合并第一次煎煮液、第二次煎煮液和第三次煎煮液得到步骤(3)所述的煎煮液。

进一步，步骤(3)滤液浓缩的温度为80-90℃。

进一步，步骤(4)所述颗粒的粒度为60-70目，所述烘干的温度控制在40-60℃，所述颗粒干燥至水分重量3％以下。

本发明所述双辛鼻窦炎颗粒是一种治疗肺经郁热引起的鼻窦炎的颗粒剂，由以下药材：苍耳子、辛夷、白芷、细辛、射干、金银花、忍冬藤、蒲公英、甘草、木通、桔梗、菊花、黄芩、赤芍、薏苡仁、生地黄经科学合理组方而成。所述双辛鼻窦炎颗粒在制剂生产过程中采取将细辛、辛夷药材先通过水蒸气蒸馏法提取挥发油，以此提高细辛、辛夷在治疗鼻窦炎时的芳香通窍的作用。本发明所述双辛鼻窦炎颗粒具有清热解毒、宣肺通窍、对肺经郁热引起的鼻窦炎有良好的治疗作用。

本发明的积极效果：

(1)本发明所述双辛鼻窦炎颗粒可以有效的提高双辛鼻窦炎颗粒的中细辛、辛夷的芳香成分挥发油的含量；

(2)本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法利用了挥发油不溶于水易于随水蒸气蒸馏的特性；

(3)本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法有效的增加本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的芳香类成分细辛、辛夷宣肺通窍的作用。

附图说明

图1为本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的制备工艺流程图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

为了解决现有技术治疗鼻窦炎存在的效果不佳等问题，本发明提供一种双辛鼻窦炎颗粒及其制备方法。

本发明所涉及原料的药用价值介绍：

苍耳子的药用价值：【功效分类】解表药；止痛药；宣肺药。【性味】味苦；甘；辛；性温；小毒。①《本经》：“味甘，温。”②《别录》：“苦。”③《品汇精要》：“味苦甘，性温，有小毒。”【归经】入肺、肝经。①《雷公炮制药性解》：“入肺经。”②《玉楸药解》：“入足厥阴肝经。”③《本草求真》：“入肝、脾。”④《会约医镜》：“入肝、肾二经。”【功效】治风寒头痛，鼻渊，齿痛，风寒湿痹，四肢挛痛，疥癞，瘙痒。①《本经》；"主风头寒痛，风湿周痹，四肢拘挛痛，恶肉死肌。"②《本草拾遗》："浸酒去风，补益。"③《日华子本草》："治一切风气，填髓，暖腰脚。治瘰疬、疥癣及瘙痒。"④《本草蒙筌》："止头痛善通顶门，追风毒任在骨髓，杀疳虫湿匿。"⑤《本草正》："治鼻渊。"⑥《本草备要》："善发汗，散风湿，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤。治头痛，目暗，齿痛，鼻渊，去刺，"⑦《玉楸药解》："消肿开痹，泄风去湿。治疥疠风瘙瘾疹。"⑧《要药分剂》："治鼻息。"⑨《会约医镜》："疗诸痔。"⑩《本草再新》："治目痛。"

辛夷的药用价值：第一、辛夷具有局部收敛的作用，去风通窍也能治鼻塞头疼，平时把辛夷制成外用的滴鼻剂，能让的鼻粘膜上产生蛋白凝固物，可以让鼻粘膜的分泌物减少，从而起到了收敛消炎的重要作用。第二、辛夷能降血压，降血压也是辛夷的重要作用之一，这种中药材中含有的柠檬醛以及丁香油酚，还有茴香脑等物质全部是天然的降压成分。平时把它煎至服用以后能让过高的血压降下来，而且平时用它泡水喝还能预防高血压的发生。第三、辛夷能治皮炎，辛夷能治疗人类的多种皮炎，特别是因为真菌引起的皮肤病，在使用辛夷治疗以后症状明显好转。平时发生皮炎后，可以把辛夷花煎汤，然后把药液涂抹患处，每天三到四次，连用七天就能让皮炎引起的痛痒症状明显好转。第四、辛夷能治鼻炎，对人们因鼻炎引起的头疼和鼻塞以及鼻流浊涕等不良症状都有很好的治疗作用。

白芷的药用价值：1.祛风解表：用于感冒风寒，头痛、鼻塞等证，有散风寒、止疼痛之效。常与苍耳子，辛夷等配伍，如(九味羌活汤)、(<卫生宝鉴>白神散)。2.祛风止痛：用于头风痛、偏头痛、眉棱骨痛、鼻渊头痛、齿疼等，能祛风止痛，如(川芎茶调散、都梁丸)、(<妇人良方>白芷散)、(丹溪眉框解痛方)。3.消散排脓：用治痈肿疮疡，初起能消散，溃后能排脓，如(仙方活命饮、托里透脓汤)。4.燥湿止带：用于妇女寒湿白带，能燥湿止带，可配海螵蛸等同用；属湿热带下、带下黄稠，可配清热燥湿药如黄柏，椿根皮等同用。5.宣通鼻窍：用于鼻渊之浊涕长流，不闻香臭者，可配辛夷，苍耳子，防风，川芎等同用，如(白芷丸)。【药效】白芷主入阳明，芳香通窍，善祛风止痛。偏治齿龈连面颊部的肿痛、牙痛。【药理作用】白芷素能兴奋延脑呼吸中枢、血管运动中枢和迷走神经，能使呼吸增强、血压上升、脉搏变慢。【化学成分】含白当归素、白当归脑、白芷毒素等。

细辛的药用价值：【功能主治】解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。(1)发散风寒:用于风寒感冒或风寒所致的头痛，可配麻黄、藁本。(2)温经止痛:用于寒邪入络之肌肉关节痛。(3)温化寒痰:用于稀痰壅盛的慢性支气管炎。(4)宜通肺窍:用于鼻炎、鼻窦炎。细辛作为药用植物，始载秦汉《神农本草经》，《神农本草经》将其列为上品。辽细辛根细、色灰黄、叶色绿，味辛辣麻舌。性温，有小毒。归心、肺、肾经。有祛风，散寒，温肺、行水，开窍的作用。治风寒头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。此外，细辛还具有抗炎免疫、局部麻醉、提高新陈代谢、抗菌作用，亦可用于肿瘤患者化疗和放疗所致的白细胞减少。【性味归经】辛，温。归心、肺、肾经。

射干的药用价值：根状茎药用，味苦、性寒、微毒。用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症。咽喉肿痛，喉痹不通，二便不通，诸药不效，腹部积水，皮肤发黑，乳痈初起。

金银花的药用价值：金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。

忍冬藤的药用价值：【性味】甘，寒。①《别录》:甘，温，无毒。②《药性论》:味辛。③《本草拾遗》:小寒。④《本草再新》:味甘苦，性微寒。【归经】归肺、胃经。①《要药分剂》:入肺经。②《本草再新》:入心、肺二经。【功能主治】清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。《别录》:"主寒热身肿。"陶弘景:"煮汁以酿酒，补虚疗风。"《药性论》:"主腹胀满，能止气下澼。"《本草拾遗》:"主热毒血痢水痢。"《履巉岩本草》:"治筋骨疼痛。"《滇南本草》:"宽中下气，消痰，祛风热，清咽喉热痛。"《纲目》:"治一切风湿气及诸肿痛，痈疽疥藓，杨梅恶疮，散热解毒。"《本草再新》:"治心虚火旺，补气宽中，咳嗽，痈痿。"《南京民间草药》:"茎叶及花对眼睛发炎时有疗效。"《贵州民间方药集》:"叶:外敷治刀伤。"广州部队《常用中草药手册》:"治湿热腿痛。"

蒲公英的药用价值：【性味】苦甘，寒。《唐本草》：味甘，平，无毒。李杲：微苦，寒。《本草述》：甘，平微寒。广州部队《常用中草药手册》：苦甘，寒。【归经】入肝、胃经。李杲：足少阴经。《本草衍义补遗》：入阳明、太阴经。【功能主治】清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。《唐本草》：主妇人乳痈肿。《本草图经》：敷疮，又治恶刺及狐尿刺。《本草衍义补遗》：化热毒，消恶肿结核，解食毒，散滞气。《滇南本草》：敷诸疮肿毒，疥癞癣疮；祛风，消诸疮毒，散瘰疬结核；止小便血，治五淋癃闭，利膀胱。《纲目》：乌须发，壮筋骨。《医林纂要》：补脾和胃，泻火，通乳汁，治噎膈。《纲目拾遗》：疗一切毒虫蛇伤。《随息居饮食谱》：清肺，利嗽化痰，散结消痈，养阴凉血，舒筋固齿，通乳益精。《岭南采药录》：炙脆存性，酒送服，疗胃脘痛。《山东中药》：为解毒、消炎、清热药。治黄疸，目赤，小便不利，大便秘结。广州部队《常用中草药手册》：清热解毒，凉血利尿，催乳。治疔疮，皮肤溃疡，眼疾肿痛，消化不良，便秘，蛇虫咬伤，尿路感染。《上海常用中草药》：清热解毒，利尿，缓泻。治感冒发热，扁桃体炎，急性咽喉炎，急性支气管爽，流火，淋巴腺炎，风火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。

甘草的药用价值：(1)用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等。前者，常与桂枝配伍，如桂枝甘草汤、炙甘草汤。后者，常与党参、白术等同用，如四君子汤、理中丸等。(2)用于痈疽疮疡、咽喉肿痛等。可单用，内服或外敷，或配伍应用。痈疽疮疡，常与金银花、连翘等同用，共奏清热解毒之功，如仙方活命饮。咽喉肿痛，常与桔梗同用，如桔梗汤。若农药、食物中毒，常配绿豆或与防风水煎服。(3)用于气喘咳嗽。可单用，亦可配伍其他药物应用。如治湿痰咳嗽的二陈汤；治寒痰咳喘的苓甘五味姜辛汤；治燥痰咳嗽的桑杏汤；治热毒而致肺痈咳唾腥臭脓痰的桔梗汤；治咳唾涎沫的甘草干姜汤等。另风热咳嗽、风寒咳嗽、热痰咳嗽亦常配伍应用。(4)用于胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等，常与芍药同用，能显著增强治挛急疼痛的疗效，如芍药甘草汤。(5)用于调和某些药物的烈性。如调味承气汤用本品缓和大黄、芒硝的泻下作用及其对胃肠道的刺激。另外，在许多处方中也常用本品调和诸药。(6)甘草有类似肾上腺皮质激素样作用。对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用。(7)甘草黄酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳作用；祛痰作用也较显著，其作用强度为甘草酸>甘草黄酮>甘草浸膏。(8)甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖粉醛酸的解毒作用。(9)甘草常用来治疗随更年期而来的症状.因为甘草里含有甘草素，是一种类似激素的化合物，它有助于平衡女性体内的激素含量。(10)甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。

木通的药用价值：清心火，利小便，通经下乳。用于口舌生疮，心烦尿赤，水肿，热淋涩痛，白带，经闭乳少，湿热痹痛。

桔梗的药用价值：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

菊花的药用价值：【性味】甘苦，凉。①《本经》："味苦，平。"②《别录》："甘，无毒。"③《天宝单方图》："白菊：味辛，平，无毒。"④《随息居饮食谱》："甘，凉。"【归经】入肺、肝经。《雷公炮制药性解》："入肺、脾；肝、肾四经。"【功能主治】疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

黄芩的药用价值：(1)清热燥湿：黄芩用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢、黄疸等症，因此具有清热燥湿的功效。对湿温发热，与滑石、白蔻仁、茯苓等配合应用；对湿热泻痢、腹痛，与白芍、葛根、甘草等同用；对于湿热蕴结所致的黄疸，可与茵陈、栀子、淡竹叶等同用。(2)凉血安胎：黄芩治疗孕妇的胎动不安，凉血安胎。常与白术、竹茹等配合应用，起到保胎的作用。(3)主治温热病：黄芩主治温热病，温热病特殊性表现为发病急、变化快、变证多，除必具发热外,大多热势较高。服用黄芩，能够缓解病情。

赤芍的药用价值：【主治功效】主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。1.赤芍：味苦，性微寒。归肝经。具有清热凉血、散瘀止痛的功能。生赤芍以清热凉血力胜。多用于温病热入血分的身热出血，目赤肿痛，痈肿疮毒。2.炒赤芍：炒后药性偏于缓和，活血止痛而不伤中，可用于瘀滞疼痛。3.酒赤芍：以活血散瘀力胜，清热凉血作用较弱。多用于闭经或痛经，跌打损伤。

薏苡仁的药用价值：富含淀粉、及人体所需的多种氨基酸，具有健脾利湿、清热排脓等功效，适用于泄泻、筋脉拘挛屈伸不利，水肿、脚气、肠痈、白带等症，薏米可入药，用来治疗水肿、脚气、脾虚泄泻等。健脾，渗湿，止泻，排脓。用于脾虚腹泻，肌肉酸重，关节疼痛，水肿，脚气，白带，肺脓疡，阑尾炎。常用量9～30克。利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。1.对心血管的影响：抑制呼吸中枢，使末梢血管特别是肺血管扩张。2.抗肿瘤：尤以脾虚湿盛的消化道肿瘤及痰热挟湿的肺癌更为适宜。3.增强免疫力和抗炎作用，薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用。4.降血糖：可起到扩张血管和降低血糖的作用，尤其是对高血压、高血糖有特殊功效。5.抑制骨骼肌的收缩：薏仁可抑制骨骼肌收缩，能减少肌肉之挛缩，缩短其疲劳曲线；能抑制横纹肌之收缩。6.镇静、镇痛及解热作用：具有镇静、镇痛及解热作用。对风湿痹痛患者有良效。7.降血钙、延缓衰老，提高机体的免疫能力。8.水肿；脚气；小便淋沥；湿温病；泄泻带下；风湿痹痛；筋脉拘挛；肺痈；肠痈；扁平疣。

生地黄的药用价值：鲜地黄清热生津，凉血，止血；用于热风伤阴、舌绛烦渴、发斑发疹、吐血、衄血、咽喉肿痛。生地黄清热凉血，养阴，生津；用于热病烦渴、发斑发疹、阴虚内热、吐血、衄血、糖尿病、传染性肝炎。食疗价值：1.清热凉血。该品味甘苦、性寒而入血分，能清营血分之热而凉血。用于温热病之高热、口渴、舌红绛，处方如清营汤。另外，该品通过凉血尚有止血之功效，可用于血热的各种出血症。2.养阴生津。该品质润多液能养阴，味甘性寒能生津，有养阴润燥生津作用。用于温热病后期、邪热伤津者。另外，取该品滋阴清热作用，常用于治疗阴虚火旺的口干口渴、头晕目眩，处方如六味地黄丸。消渴病属热盛伤津者亦可用生地治疗。

本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的药理：君药为苍耳子、辛夷、白芷、细辛、射干。苍耳子：味苦，药性：辛甘温，归肺经；散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛。辛夷：性味：味辛，性温；散风寒，通鼻窍；用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊。白芷：性温，味辛，气芳香，微苦；祛风湿，活血排脓，生肌止痛。细辛：味辛，性温，解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。射干：性寒，味苦。清热解毒、消痰、利咽，有清热解毒药效。臣药为金银花、忍冬藤、蒲公英、甘草、木通。金银花：性甘、寒；清热解毒，消炎退肿；具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热、促进炎细胞吞噬功能。忍冬藤：甘，寒；清热解毒，疏风通络；有效缓解温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡。蒲公英：苦、甘，寒；清热解毒，消肿散结，用于利咽，肺痈，湿热黄疸，热淋涩痛症。甘草：性平，味甘；归心经、胃经、脾经、肺经；补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性；属补虚药下分类的补气药。木通：苦，寒，清心火，利小便。佐药为桔梗、菊花。桔梗：味苦、辛，性平；宣肺，利咽，祛痰，排脓。菊花：味苦、甘，性微寒；散风清热，平肝明目，清热解毒。使药为黄芩、赤芍、薏苡仁、生地黄。黄芩：味苦，性寒；清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎；属清热药下属分类的清热燥湿药。赤芍：味苦，性微寒；能清血分实热，散瘀血留滞。薏苡仁：利湿健脾；舒筋除痹；清热排脓。生地黄：性寒，味甘；清热凉血，养阴生津。

本发明所述双辛鼻窦炎颗粒是一种治疗肺经郁热引起的鼻窦炎的颗粒剂，由以下药材：苍耳子、辛夷、白芷、细辛、金银花、忍冬藤、蒲公英、菊花、薏苡仁、黄芩、赤芍、桔梗、生地黄、甘草经科学合理组方而成。本发明将具有散风寒、通鼻窍的辛夷和具有解表散寒、祛风止痛，通窍，温肺化饮功效的细辛在双辛鼻窦炎颗粒制造的提取工序先进行合并细辛、辛夷药材用水蒸气蒸馏法提取挥发油后再进行水煎煮提取浸膏，通过单独提取芳香类物质挥发油增加双辛鼻窦炎颗粒宣肺通窍的作用，对治疗鼻窦炎患者时的鼻塞、鼻粘膜充血、喷嚏、头痛头晕的症状更加有效。

本发明所述双辛鼻窦炎颗粒为浅棕黄色至深棕色颗粒；气芳香，味甜。本发明所制备的双辛鼻窦炎颗粒规格为每袋装10g，采用复合pe铝箔袋装。用法用量为：开水冲服，一次10g，一日2-3次；或遵医嘱。

实施例1

本实施例所述双辛鼻窦炎颗粒，所述各原料的质量配比为：苍耳子140g、辛夷40g、白芷110g、细辛40g、射干80g、金银花90g、忍冬藤300g、蒲公英140g、甘草50g、木通70g、桔梗80g、菊花80g、黄芩80g、赤芍80g、薏苡仁140g、生地黄110g。

上述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比称取各原料，苍耳子140g、辛夷40g、白芷110g、细辛40g、射干80g、金银花90g、忍冬藤300g、蒲公英140g、甘草50g、木通70g、桔梗80g、菊花80g、黄芩80g、赤芍80g、薏苡仁140g、生地黄110g，待用；

(2)将步骤(1)称取的40g辛夷和40g细辛通过水蒸气蒸馏法提取辛夷和细辛的混合挥发油，备用；同时得到辛夷药渣和细辛药渣，备用；所述辛夷、细辛提取挥发油的方法为使用水蒸气蒸馏法；所述水蒸气蒸馏法的具体操作方法为将上述辛夷、细辛润湿，投入多功能提取罐中，关闭上盖及排空阀，打开收油阀，缓缓打开直气阀，压力不超过0.02mpa，夹层气阀压力不超过0.03mpa，打开冷却水进水阀及油水分离器进液阀，关闭油水分离器排污阀；关闭真气阀，使用间接蒸汽，待油水分离器内有挥发油出现，收集3小时，得到辛夷和细辛的混合挥发油，备用。

(3)将步骤(2)得到的辛夷药渣和细辛药渣与步骤(1)称取的苍耳子140g、白芷110g、射干80g、金银花90g、忍冬藤300g、蒲公英140g、甘草50g、木通70g、桔梗80g、菊花80g、黄芩80g、赤芍80g、薏苡仁140g、生地黄110g混合后，加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤后得到滤液，滤液浓缩至相对密度为1.29-1.31的清膏所述滤液浓缩的温度为85℃，备用；所述加水煎煮三次，其中，第一次煎煮中原料与水的质量比例为1:3，第一次煎煮时间为1.5小时，煎煮结束后过滤，得到第一次药渣和第一次煎煮液；第二次煎煮中第一次药渣与水的质量比例为1:3，第二次煎煮时间为1.5小时，煎煮结束后过滤，得到第二次药渣和第二次煎煮液；第三次煎煮中第二次药渣与水的质量比例为1:2，第三次煎煮时间为1小时，煎煮结束后过滤，得到第三次药渣和第三次煎煮液；合并第一次煎煮液、第二次煎煮液和第三次煎煮液得到步骤(3)所述的煎煮液。

(4)将步骤(3)得到的清膏与蔗糖粉混合，所述清膏与蔗糖粉的混合质量比例为1:4，混合均匀后制成颗粒，所述颗粒的粒度为60-70目，烘干，所述烘干的温度控制在50℃，所述颗粒干燥至水分重量3％以下；

(5)向步骤(4)得到的颗粒中喷入步骤(2)提取的辛夷和细辛的混合挥发油，混合均匀，密封1小时，封装每袋10g。

实施例2

本实施例所述双辛鼻窦炎颗粒，所述各原料的质量配比为：苍耳子120g、辛夷25g、白芷120g、细辛30g、射干80g、金银花100g、忍冬藤260g、蒲公英135g、甘草50g、木通65g、桔梗75g、菊花90g、黄芩80g、赤芍85g、薏苡仁125g、生地黄110g。

上述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比称取各原料，苍耳子120g、辛夷25g、白芷120g、细辛30g、射干80g、金银花100g、忍冬藤260g、蒲公英135g、甘草50g、木通65g、桔梗75g、菊花90g、黄芩80g、赤芍85g、薏苡仁125g、生地黄110g，待用；

(2)将步骤(1)称取的25g辛夷和30g细辛通过水蒸气蒸馏法提取辛夷和细辛的混合挥发油，备用；同时得到辛夷药渣和细辛药渣，备用；所述辛夷、细辛提取挥发油的方法为使用水蒸气蒸馏法；所述水蒸气蒸馏法的具体操作方法为将上述辛夷、细辛润湿，投入多功能提取罐中，关闭上盖及排空阀，打开收油阀，缓缓打开直气阀，压力不超过0.02mpa，夹层气阀压力不超过0.03mpa，打开冷却水进水阀及油水分离器进液阀，关闭油水分离器排污阀；关闭真气阀，使用间接蒸汽，待油水分离器内有挥发油出现，收集3小时，得到辛夷和细辛的混合挥发油，备用。

(3)将步骤(2)得到的辛夷药渣和细辛药渣与步骤(1)称取的苍耳子120g、白芷120g、射干80g、金银花100g、忍冬藤260g、蒲公英135g、甘草50g、木通65g、桔梗75g、菊花90g、黄芩80g、赤芍85g、薏苡仁125g、生地黄110g混合后，加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤后得到滤液，滤液浓缩至相对密度为1.29-1.31的清膏所述滤液浓缩的温度为80℃，备用；所述加水煎煮三次，其中，第一次煎煮中原料与水的质量比例为1:3，第一次煎煮时间为2小时，煎煮结束后过滤，得到第一次药渣和第一次煎煮液；第二次煎煮中第一次药渣与水的质量比例为1:3，第二次煎煮时间为2小时，煎煮结束后过滤，得到第二次药渣和第二次煎煮液；第三次煎煮中第二次药渣与水的质量比例为1:2，第三次煎煮时间为0.5小时，煎煮结束后过滤，得到第三次药渣和第三次煎煮液；合并第一次煎煮液、第二次煎煮液和第三次煎煮液得到步骤(3)所述的煎煮液。

(4)将步骤(3)得到的清膏与蔗糖粉混合，所述清膏与蔗糖粉的混合质量比例为1:4，混合均匀后制成颗粒，所述颗粒的粒度为60-70目，烘干，所述烘干的温度控制在40℃，所述颗粒干燥至水分重量3％以下；

(5)向步骤(4)得到的颗粒中喷入步骤(2)提取的辛夷和细辛的混合挥发油，混合均匀，密封1.5小时，封装每袋10g。

实施例3

本实施例所述双辛鼻窦炎颗粒，所述各原料的质量配比为：苍耳子150g、辛夷40g、白芷100g、细辛45g、射干85g、金银花75g、忍冬藤350g、蒲公英130g、甘草65g、木通60g、桔梗85g、菊花70g、黄芩90g、赤芍75g、薏苡仁140g、生地黄120g。

上述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比称取各原料，苍耳子150g、辛夷40g、白芷100g、细辛45g、射干85g、金银花75g、忍冬藤350g、蒲公英130g、甘草65g、木通60g、桔梗85g、菊花70g、黄芩90g、赤芍75g、薏苡仁140g、生地黄120g，待用；

(2)将步骤(1)称取的40g辛夷和45g细辛通过水蒸气蒸馏法提取辛夷和细辛的混合挥发油，备用；同时得到辛夷药渣和细辛药渣，备用；所述辛夷、细辛提取挥发油的方法为使用水蒸气蒸馏法；所述水蒸气蒸馏法的具体操作方法为将上述辛夷、细辛润湿，投入多功能提取罐中，关闭上盖及排空阀，打开收油阀，缓缓打开直气阀，压力不超过0.02mpa，夹层气阀压力不超过0.03mpa，打开冷却水进水阀及油水分离器进液阀，关闭油水分离器排污阀；关闭真气阀，使用间接蒸汽，待油水分离器内有挥发油出现，收集3小时，得到辛夷和细辛的混合挥发油，备用。

(3)将步骤(2)得到的辛夷药渣和细辛药渣与步骤(1)称取的苍耳子150g、白芷100g、射干85g、金银花75g、忍冬藤350g、蒲公英130g、甘草65g、木通60g、桔梗85g、菊花70g、黄芩90g、赤芍75g、薏苡仁140g、生地黄120g混合后，加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤后得到滤液，滤液浓缩至相对密度为1.29-1.31的清膏所述滤液浓缩的温度为90℃，备用；所述加水煎煮三次，其中，第一次煎煮中原料与水的质量比例为1:3，第一次煎煮时间为1小时，煎煮结束后过滤，得到第一次药渣和第一次煎煮液；第二次煎煮中第一次药渣与水的质量比例为1:3，第二次煎煮时间为1小时，煎煮结束后过滤，得到第二次药渣和第二次煎煮液；第三次煎煮中第二次药渣与水的质量比例为1:2，第三次煎煮时间为2小时，煎煮结束后过滤，得到第三次药渣和第三次煎煮液；合并第一次煎煮液、第二次煎煮液和第三次煎煮液得到步骤(3)所述的煎煮液。

(4)将步骤(3)得到的清膏与蔗糖粉混合，所述清膏与蔗糖粉的混合质量比例为1:4，混合均匀后制成颗粒，所述颗粒的粒度为60-70目，烘干，所述烘干的温度控制在60℃，所述颗粒干燥至水分重量3％以下；

(5)向步骤(4)得到的颗粒中喷入步骤(2)提取的辛夷和细辛的混合挥发油，混合均匀，密封0.5小时，封装每袋10g。

实施例4

本实施例所述双辛鼻窦炎颗粒，所述各原料的质量配比为：苍耳子130g、辛夷50g、白芷110g、细辛40g、射干70g、金银花80g、忍冬藤300g、蒲公英145g、甘草40g、木通75g、桔梗80g、菊花80g、黄芩70g、赤芍80g、薏苡仁150g、生地黄100g。

上述双辛鼻窦炎颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量配比称取各原料，苍耳子130g、辛夷50g、白芷110g、细辛40g、射干70g、金银花80g、忍冬藤300g、蒲公英145g、甘草40g、木通75g、桔梗80g、菊花80g、黄芩70g、赤芍80g、薏苡仁150g、生地黄100g，待用；

(2)将步骤(1)称取的50g辛夷和40g细辛通过水蒸气蒸馏法提取辛夷和细辛的混合挥发油，备用；同时得到辛夷药渣和细辛药渣，备用；所述辛夷、细辛提取挥发油的方法为使用水蒸气蒸馏法；所述水蒸气蒸馏法的具体操作方法为将上述辛夷、细辛润湿，投入多功能提取罐中，关闭上盖及排空阀，打开收油阀，缓缓打开直气阀，压力不超过0.02mpa，夹层气阀压力不超过0.03mpa，打开冷却水进水阀及油水分离器进液阀，关闭油水分离器排污阀；关闭真气阀，使用间接蒸汽，待油水分离器内有挥发油出现，收集3小时，得到辛夷和细辛的混合挥发油，备用。

(3)将步骤(2)得到的辛夷药渣和细辛药渣与步骤(1)称取的苍耳子130g、白芷110g、射干70g、金银花80g、忍冬藤300g、蒲公英145g、甘草40g、木通75g、桔梗80g、菊花80g、黄芩70g、赤芍80g、薏苡仁150g、生地黄100g混合后，加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤后得到滤液，滤液浓缩至相对密度为1.29-1.31的清膏所述滤液浓缩的温度为85℃，备用；所述加水煎煮三次，其中，第一次煎煮中原料与水的质量比例为1:3，第一次煎煮时间为1.5小时，煎煮结束后过滤，得到第一次药渣和第一次煎煮液；第二次煎煮中第一次药渣与水的质量比例为1:3，第二次煎煮时间为1.5小时，煎煮结束后过滤，得到第二次药渣和第二次煎煮液；第三次煎煮中第二次药渣与水的质量比例为1:2，第三次煎煮时间为1小时，煎煮结束后过滤，得到第三次药渣和第三次煎煮液；合并第一次煎煮液、第二次煎煮液和第三次煎煮液得到步骤(3)所述的煎煮液。

(4)将步骤(3)得到的清膏与蔗糖粉混合，所述清膏与蔗糖粉的混合质量比例为1:4，混合均匀后制成颗粒，所述颗粒的粒度为60-70目，烘干，所述烘干的温度控制在50℃，所述颗粒干燥至水分重量3％以下；

(5)向步骤(4)得到的颗粒中喷入步骤(2)提取的辛夷和细辛的混合挥发油，混合均匀，密封1小时，封装每袋10g。

实施例5临床试验

1一般资料

观察120例鼻窦炎患者，其中女性50例，男性70例，年龄范围：25-35岁。

2诊断标准

症状：鼻阻塞、脓涕、局部疼痛和头痛、嗅觉下降。

3纳入标准

鼻窦炎患者病程在1年以内者，年龄在25-35岁之间。

4评定标准

痊愈:鼻阻塞、脓涕、局部疼痛和头痛消失，有嗅觉，鼻窦炎症状明显好转。

显效:鼻阻塞、脓涕、局部疼痛和头痛明显好转，有嗅觉，鼻窦炎症状有所好转。

有效:脓涕、局部疼痛和头痛明显好转，有嗅觉，鼻阻塞症状变化不大。

无效:鼻阻塞、脓涕、局部疼痛和头痛、嗅觉下降的症状无改善或加重。

5治疗方法

给予本发明实施例1所述双辛鼻窦炎颗粒治疗，开水冲服，一次10g，一日3次。

6结果

经过14天的治疗，临床疗效见表1。

由表1可知，经过14天的治疗后，本发明所述双辛鼻窦炎颗粒对鼻窦炎患者的治愈率为51.67％，总有效率为88.33％，结果表明，本发明所述双辛鼻窦炎颗粒对鼻窦炎有较好的治疗作用。

表1本发明所述双辛鼻窦炎颗粒的临床效果统计

典型病例

杨某，女，年龄30岁，鼻窦炎病史5个月，症状：鼻阻塞、脓涕、嗅觉下降，给予本发明实施例1所制备的双辛鼻窦炎颗粒治疗，服用双辛鼻窦炎颗粒18天，鼻阻塞、脓涕明显好转，有嗅觉，鼻窦炎症状有所好转。

王某，男，年龄35岁，鼻窦炎病史2年，症状：鼻阻塞、脓涕、局部疼痛和头痛、嗅觉下降，给予本发明实施例1所制备的双辛鼻窦炎颗粒治疗，服用双辛鼻窦炎颗粒30天，脓涕、局部疼痛和头痛症状消失，有嗅觉，鼻阻塞症状明显好转。

张某，男，年龄26岁，鼻窦炎病史1年，症状：鼻阻塞、嗅觉下降，给予本发明实施例1所制备的双辛鼻窦炎颗粒治疗，服用双辛鼻窦炎颗粒20天，鼻阻塞明显好转，有嗅觉，鼻窦炎症状有所好转。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。