医用弹簧圈的制作方法

文档序号:18470930发布日期:2019-08-20 20:17阅读:2279来源:国知局
医用弹簧圈的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种医用弹簧圈。



背景技术:

颅内动脉瘤破裂出血具有极高的致残率和致死率。随着医疗技术提升、器械材料发展及神经介入医师经验积累,血管内治疗已成为降低破裂颅内动脉瘤再出血率和死亡率的首选治疗方法。在众多治疗方法中,应用最为广泛的是动脉瘤栓塞治疗,包括栓塞弹簧圈、液体栓塞剂、瘤腔内栓塞装置、球囊/支架辅助技术等。这其中,栓塞弹簧圈因其操作便捷、植入稳定、安全有效等优点,受到临床医生及科研人员越来越多的重视,逐渐成为临床治疗颅内动脉瘤的主流手段。

目前临床上使用的弹簧圈按材料与结构设计可分为金属裸弹簧圈(包括二维圈、三维成篮圈)与表面修饰弹簧圈。金属裸弹簧圈是目前使用最为广泛的弹簧圈,其对颅内破裂动脉瘤安全有效,可降低早期再出血率和远期致死率。典型的金属裸弹簧圈使用铂钨合金等金属材料制备,具有良好的生物兼容性,也具有较好的显影效果。表面修饰弹簧圈有水凝胶弹簧圈、生物活性涂层弹簧圈及带纤毛弹簧圈,这类弹簧圈通过对金属裸弹簧圈进行表面修饰处理,在临床上与单纯金属裸弹簧圈相比,表现出更好的瘤腔填塞率,更短的动脉瘤致栓及瘤颈内皮化周期,及更低的中远期复发率与再出血率。然而,颅内动脉瘤患者常表现为头疼、眼球运动障碍、肢体肿胀等,这是由于动脉瘤的占位效应,导致瘤体压迫周围神经、静脉及器官等产生的相应症状。目前临床上使用的弹簧圈(包括金属裸弹簧圈与表面修饰弹簧圈)均不具有可降解性,填塞后虽可以导致瘤内血栓及机化,但瘤体会保持固有大小,会持续对瘤外神经、血管及器官产生压迫,占位效应导致的临床症状无法消除。此外,金属裸弹簧圈与表面修饰弹簧圈的主体都为金属结构,在体内无法降解,因此其体内长期植入安全性与稳定性仍待考察。

目前有专利提到可吸收(或可降解)弹簧圈,所用的制备材料有plga、pga、镁合金等。但是这些材料在x射线下都无法显影,因此在设计可降解弹簧圈时,需要在弹簧上设计添加显影构件,以赋予可降解弹簧圈显影性。例如,将显影环粘接在可降解线圈的两端,或者将显影丝材制作的线圈与可降解金属丝材的线圈缠绕在一起,又或者由可降解材料与显影材料处理形成一体结构后绕制成三维弹簧等,以赋予弹簧圈显影性。但是,这几种弹簧圈在可吸收材料降解后,虽然体积有所减小,但依然保留了不可降解的三维结构,占位效应仍然存在。

除此之外,采用上述显影结构的可降解弹簧圈还存在一些缺陷:1)可降解或可吸收材料本身不具备显影性,因而目前可降解弹簧圈的显影效果较差,或者,而为了达到必要的显影效果,所采用的可降解或可吸收材料占整个弹簧圈的体积比受到限制,一般不高于60%,因此仍然存在明显的占位效应;2)当弹簧圈中的可降解材料或可吸收材料被降解或吸收后,显影结构可能从弹簧圈上脱落甚至掉落至动脉瘤颈外,导致远端血管堵塞乃至危及生命。

因此,需要改进现有的医用弹簧圈以解决上述问题。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种医用弹簧圈,能有效解决现有的弹簧圈显影性能不佳的问题。

为了实现上述目的,本发明提供一种医用弹簧圈,包括弹簧和至少一个显影标记,所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部。

可选地,至少部分所述弹簧的材料为生物可降解材料或生物可吸收材料。

可选地,所述生物可降解材料或生物可吸收材料的体积占所述弹簧圈的体积的百分比为70%~95%。

可选地,所述生物可降解材料或生物可吸收材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氨酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的至少一种。

可选地,至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置。

可选地,所述显影标记通过过盈机械连接方式套设到所述弹簧的外壁上或嵌于所述弹簧的内壁上。

可选地,所述的弹簧圈还包括至少一个抗解旋部件,所述抗解旋部件穿设于所述弹簧的内部,且所述抗解旋部件的两端分别与所述弹簧的两端连接。

可选地,所述显影标记设置于所述弹簧的内部,所述抗解旋部件穿设于所述显影标记的内部;所述抗解旋部件与所述显影标记通过胶黏剂粘接,或者,所述抗解旋部件在所述显影标记的两端分别形成结扣,且所述结扣的外径大于所述显影标记的内径。

可选地,所述显影标记的数量为两个以上,相邻两个所述显影标记之间的间距的范围为3毫米~30毫米。

可选地,所述显影标记的数量为两个以上,至少一个所述显影标记位于所述弹簧的外部,且至少一个所述显影标记设置于所述弹簧的内部。

可选地,所述显影标记沿所述弹簧圈的轴向延伸的尺寸的范围为0.005英寸~0.025英寸。

可选地,套设在所述弹簧的外部的所述显影标记的外径的范围为0.010英寸~0.0165英寸。

可选地,设置于所述弹簧内部的所述显影标记的外径的范围为0.002英寸~0.010英寸之间。

可选地,所述显影标记为环状、管状或弹簧状的结构。

可选地,所述显影标记的材料为不锈钢、铂、金、铑、铼、钯、铱和钨中的一种或多种组合。

可选地,所述抗解旋部件的材料为不可降解的聚合物材料或不可降解的金属材料。

可选地,所述聚合物材料包括聚丙烯、聚乙烯和聚异戊二烯中的至少一种;所述金属材料包括镍钛合金、铂钨合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金、铜镍合金、铜铝合金和铜锌合金中的至少一种。

可选地,所述的弹簧圈还包括设置在所述弹簧的两端的连接件,所述连接件将所述抗解旋部件的两端与所述弹簧的两端分别连接在一起。

可选地,所述连接件为光滑曲面结构。

可选地,所述连接件的材料为光固化或自然固化的粘性液体,所述粘性液体能在光照或自然环境条件下固化而形成所述光滑曲面结构。

可选地,所述粘性液体包括环氧树脂胶或丙烯酸化聚氨酯中的至少一种。

可选地,所述连接件与所述弹簧和/或所述抗解旋部件的连接方式为粘接。

可选地,所述连接件的外径大于所述显影标记的内径。

与现有技术相比,本发明的医用弹簧圈,具有以下有益效果:

1、本发明的医用弹簧圈,包括弹簧和至少一个显影标记,所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部,由此,一方面,能够借助这些显影标记在植入过程中或植入后观察医用弹簧圈的具体位置和形态,有效解决了现有的弹簧圈显影性能不佳的问题;另一方面,由于显影标记套设在弹簧的外部和/或内部,因此,显影标记的设置不会影响弹簧本身的三维结构和刚度等物理性能,有效地实现颅内动脉瘤的栓塞治疗。

2、进一步地,本发明的医用弹簧圈中的至少部分弹簧由生物可吸收和/或可降解材料制成,因而同时具备可降解性和显影性,一方面,在弹簧圈植入血管后可安全有效地栓塞颅内动脉瘤,使动脉瘤内血栓迅速纤维化,随着弹簧的可降解材料的被吸收和/或降解,瘤内纤维组织不断收缩,使动脉瘤不断缩小,从而可以极大程度上减小弹簧圈的占位效应,同时能避免金属圈植入后存在的长期安全性问题;另一方面,在弹簧圈降解或吸收之后,包括显影标记在内的剩余不可降解部分不再维持弹簧圈原有的三维结构,基本可以完全消除弹簧圈在动脉瘤中的长期占位效应,因此能同时有效解决占位效应的问题和对显影性能的需求。

3、进一步地,本发明的医用弹簧圈中,至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置,且这些显影标记间隔地套设在可降解弹簧的外部和/或设置在可降解弹簧的内部,这种显影标记和可降解的弹簧的配合设置方式,与现有的显影丝材与可降解材料缠绕或者两种材料一体成型的弹簧圈相比,显影效果更好,因而能够在获得同等显影效果的前提下,使用更少的显影材料,可以使得生物可吸收和/或可降解材料占整个弹簧圈的体积百分比更高,进而使得弹簧圈具有降解周期短、降级比例高的特点,对于解决占位效应和长期安全性问题带来更显著、更彻底的效果。

4、进一步地,本发明的医用弹簧圈中,显影标记通过过盈机械连接方式套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部,即显影标记能被有效地固定在弹簧上,并且在医用弹簧圈被推送入血管内的过程中可以保持稳定,不会滑动,继而同时利用显影标记的显影性能来准确地定位和释放弹簧圈,以保证弹簧圈能准确地植入到病变位置。

5、进一步地,本发明的医用弹簧圈还包括抗解旋部件,所述抗解旋部件穿设于所述显影标记的内部,或者,通过相应的方式与显影标记连接,由此,可以通过抗解旋部件来保持显影标记在轴向上的位置不变,以便在植入过程中和植入后准确定位和观察弹簧圈的具体位置和三维形态,同时也能够防止显影标记在弹簧降解后从弹簧圈上脱落,由此避免现有的显影标记容易脱落甚至掉落至动脉瘤颈外而导致远端血管堵塞乃至危及生命的问题。

6、进一步地,本发明的医用弹簧圈,包括设置在弹簧两端的光滑曲面结构,该光滑曲面结构能将抗解旋部件与弹簧的两端固定在一起,由此能够增加弹簧圈两端的光滑度,以在弹簧圈被推送入血管内的过程中减小弹簧圈推送阻力以及减少弹簧圈在填塞瘤内时对瘤壁可能产生的损伤,且在弹簧大部分降解或完全降解后,光滑曲面结构和抗解旋部件可以与显影标记保持有效的连接,以进一步防止显影标记在弹簧降解后从弹簧圈上脱落的风险。

附图说明

图1是本发明实施例一的医用弹簧圈的剖面结构示意图。

图2是本发明实施例二的医用弹簧圈的剖面结构示意图。

图3是本发明实施例三的医用弹簧圈的剖面结构示意图。

其中的附图标记如下:

1-显影标记;2-弹簧;3-抗解旋部件;4-光滑曲面结构;l1-显影标记的线宽;l2-相邻两个显影标记之间的间距。

具体实施方式

为使本发明的目的、特征更明显易懂,下面结合附图对本发明的技术方案作详细的说明,然而,本发明可以用不同的形式实现,不应只是局限在所述的实施例。此外,本文中的用语“和/或”表示二选一和二者兼具的情况;术语“连接”包括直接连接和间接连接。

实施例一

请参考图1,本实施例提供一种医用弹簧圈,包括弹簧2、至少一个显影标记1、至少一个抗解旋部件3和两个光滑曲面结构4。

弹簧2为所述医用弹簧圈的主体结构,其可以是由相应的丝线在芯棒上绕制而成的形状均一的弹簧结构,整体上呈现为具有空腔的管状结构,以使得本实施例的医用弹簧圈形成栓塞弹簧圈。至少部分弹簧2的材料为生物可降解材料或生物可吸收材料,该生物可降解材料或生物可吸收材料的体积占医用弹簧圈的整个体积的百分比为70%~95%,由此使得本实施例的医用弹簧圈同时具备可降解性和显影性,一方面,在弹簧圈植入血管后可安全有效地栓塞颅内动脉瘤,使动脉瘤内血栓迅速纤维化,随着弹簧的可降解材料的被吸收和/或降解,瘤内纤维组织不断收缩,使动脉瘤不断缩小,从而可以极大程度上减小弹簧圈的占位效应,同时能避免金属圈植入后存在的长期安全性问题;另一方面,在弹簧圈降解或吸收之后,包括显影标记在内的剩余不可降解部分不再维持弹簧圈原有的三维结构,基本可以完全消除弹簧圈在动脉瘤中的长期占位效应,因此能同时有效解决占位效应的问题和对显影性能的需求。其中,所述生物可吸收/生物可降解材料包括但聚乳酸(pla)、聚羟基乙酸(pga)、聚氨酯(pu)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(plga/pgla)中的至少一种。其中优选的是pla、pga、pgla,使得医用弹簧圈的可降解/吸收的部分具有降解周期短、降解比例高的特点,利于在相对较短的时间内减小甚至是消除占位效应。

至少一个显影标记1套设在弹簧2的外壁(即外部)上,由此,一方面,能够借助这些显影标记1在植入过程中或植入后观察医用弹簧圈的具体位置和形态,有效解决了现有的弹簧圈显影性能不佳的问题;另一方面,由于显影标记1套设在弹簧2的外部,因此,显影标记1的设置不会影响弹簧2本身的三维结构和刚度等物理性能,有效地实现颅内动脉瘤的栓塞治疗。

显影标记1可以为环状结构、管状结构或弹簧状结构,且显影标记1与弹簧2的连接方式为过盈机械连接,由此,在使得显影标记1的设置不会影响弹簧2本身的结构的前提下,能将显影标记1有效地固定在弹簧2上,并且在医用弹簧圈推送入人体血管的过程中可以使得显影标记1保持稳定,不会滑动。另外,显影标记1的选材需要满足在不影响医用弹簧圈在x射线下的显影效果的同时,对医用弹簧圈的柔软度及推送性也不会产生不良影响,因此,本实施例中,显影标记1的材料为x射线不可穿透材料,包括不锈钢、铂、金、铑、铼、钯、钨中的一种或多种组合(即合金)。而显影标记1的尺寸设计,需要根据所需植入动脉瘤尺寸的大小来确定,同时也需要满足在不影响医用弹簧圈在x射线下的显影效果的同时,对医用弹簧圈的柔软度及推送性也不会产生不良影响,因此,本实施例中,显影标记1的轴向尺寸l1(即显影标记1沿抗解旋部件3的长度方向x延伸的尺寸)的范围为0.005英寸~0.025英寸之间,优选的尺寸为0.01英寸~0.016英寸,各个显影标记1的外径(即沿垂直于抗解旋部件3的方向y上的尺寸)范围为0.010英寸~0.0165英寸之间,优选的尺寸为0.0135英寸~0.0145英寸,以在实现与弹簧2的过盈机械连接的同时,能够匹配所需植入动脉瘤尺寸的大小,防止在植入过程中损伤血管,因此,弹簧2的外径尺寸需要根据所需植入位置的空间尺寸来设计,弹簧2的外径尺寸需要匹配显影标记1的内径尺寸弹簧2。

此外,为了匹配所需植入的动脉瘤尺寸大小并保证弹簧圈在全部植入后显影标记能够均匀地分布在瘤体内,便于术中及术后疗效诊断,本实施例中设置的显影标记1的数量不少于2个,且这些显影标记1沿所述弹簧2的轴向间隔设置,并均套设在弹簧2的外部,这种显影标记1和弹簧2的配合设置方式,与现有的显影丝材与可降解材料缠绕或者两种材料一体成型的弹簧圈相比,显影效果更好,因而能够在获得同等显影效果的前提下,使用更少的显影材料,可以使得弹簧2中的生物可吸收和/或可降解材料占整个弹簧圈的体积百分比更高,达到70%~95%,进而使得弹簧圈具有降解周期短、降级比例高的特点,对于解决占位效应和长期安全性问题带来更显著、更彻底的效果。在具体实施时,可以沿所述弹簧2的轴向等间隔地均匀布设这些显影标记1,具体地,以每两个相邻的显影标记1之间的间距l2为相同值来均匀布设这些显影标记1,间距l2的范围例如为3毫米~30毫米,优选的尺寸为5毫米~10毫米。弹簧2的整体长度可以等于或者大于所有显影标记1的轴向尺寸l1的总和与所有间距l2的总和之和。在其它实施例中,多个所述显影标记1也可以是沿x方向非等间距的布设,例如在靠近弹簧圈两端的位置设置得较密、在靠近中间的位置设置得较疏。

抗解旋部件3为丝线状结构,穿设在弹簧2的内部,并沿所述弹簧2的轴向延伸,所述抗解旋部件3的两端分别与所述弹簧2的两端连接。抗解旋部件3由不可降解的材料制成,所述不可降解的材料例如为不可降解的聚合物材料或包含合金在内的不可降解的金属材料,所述聚合物材料包括但不限于聚丙烯pp、聚乙烯和聚异戊二烯等;所述金属材料包括但不限于镍钛合金、铂钨合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金、铜镍合金、铜铝合金和铜锌合金等。其中,抗解旋部件3设置目的包括:一是实现弹簧2的抗解旋;二是保持显影标记1在轴向上的位置不变,以便在植入弹簧圈过程中和植入弹簧圈后准确定位和观察弹簧圈的具体位置和三维形态,同时也防止显影标记1在弹簧2的可降解部分降解后从弹簧圈上脱落的问题,由此避免现有的显影标记容易脱落甚至掉落至动脉瘤颈外而导致远端血管堵塞乃至危及生命的问题。

光滑曲面结构4能够将抗解旋部件3的两端与弹簧2的两端固定在一起。光滑曲面结构4设置的目的包括:一是,增加弹簧圈两端的光滑度,以在弹簧圈被推送入血管内的过程中减少弹簧圈的的推送阻力,以及,减少弹簧圈在填塞瘤内的过程中对瘤壁可能产生的损伤;二是在弹簧2大部分降解或完全降解后,和抗解旋部件3一起与显影标记1保持有效的连接,以保持显影标记1在轴向上的位置不变,以便在植入弹簧圈过程中和植入弹簧圈后准确定位和观察弹簧圈的具体位置和三维形态,并防止显影标记在弹簧2的可降解部分降解后从弹簧圈上脱落的风险。本实施例中,光滑曲面结构4与弹簧2的连接方式为粘接,光滑曲面结构4的材料优选为光固化或自然固化的粘性液体,由此能够借助粘性液体在光照或特定的自然环境下可以固化的原理来形成光滑曲面结构4并使光滑曲面结构4与弹簧2粘接,其中,所述粘性液体的材料包括但不限于环氧树脂胶,丙烯酸化聚氨酯等。优选地,光滑曲面结构4的外径(即垂直于所述抗解旋部件长度的方向y上的尺寸)稍大于显影标记1的内径,光滑曲面结构4的轴向尺寸(即沿所述抗解旋部件长度的方向x上的尺寸)稍大于显影标记1的轴向尺寸,进而以在弹簧2完全降解后,抗解旋部件3与两端的光滑曲面结构4对显影标记1保持有效地连接,可阻止弹簧2的可降解部分降解后显影标记1移位以及从弹簧圈的两端掉落出来。

综上所述,本实施例的医用弹簧圈包括弹簧和至少一个显影标记,所述显影标记套设在所述弹簧的外部,由此,一方面,能够借助这些显影标记在植入过程中或植入后观察医用弹簧圈的具体位置和形态,有效解决了现有的弹簧圈显影性能不佳的问题;另一方面,由于显影标记套设在弹簧的外部,因此,显影标记的设置不会影响弹簧本身的三维结构和刚度等物理性能,有效地实现颅内动脉瘤的栓塞治疗。此外,本实施例的医用弹簧圈,因至少部分弹簧可降解和设置有至少一个显影标记而同时具备可降解性和显影性,在弹簧圈植入血管后可安全有效地栓塞颅内动脉瘤,使动脉瘤内血栓的纤维化,且随着弹簧的可降解材料的被吸收和/或降解,瘤内纤维组织不断收缩,使动脉瘤不断缩小,从而可以极大程度上减小甚至消除弹簧圈的占位效应,同时能避免金属圈植入后存在的安全性问题。此外,至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置,各个显影标记套设在在弹簧的外部,不会影响弹簧本身的结构,且显影标记能通过过盈机械连接方式有效地固定在弹簧上,在弹簧圈被推送入血管内的过程中可以保持稳定,不会滑动,同时利用显影标记的显影性能来准确地定位和释放可降解弹簧圈,以保证弹簧圈能准确地植入到病变位置,且在手术后的长期植入过程中,可以通过显影标记来随访检查弹簧圈中的抗解旋部件、光滑曲面结构、弹簧剩余的不可被降解材料等不被降解的部分是否移位或掉落,保证弹簧圈长期植入的安全性与稳定性。进一步地,光滑曲面结构能将抗解旋部件与弹簧的两端固定在一起,由此能够增加弹簧圈两端的光滑度,以在弹簧圈被推送入血管内的过程中减小弹簧圈推送阻力以及减少弹簧圈在填塞动脉瘤时对瘤壁可能产生的损伤,且在弹簧大部分降解或完全降解后,光滑曲面结构和抗解旋部件可以与显影标记保持有效的连接,进而阻止显影标记在弹簧的可降解材料被降解后掉落与移位。

实施例二

请参考图2,本实施例提供一种医用弹簧圈,包括弹簧2、至少一个显影标记1、至少一个抗解旋部件3和两个光滑曲面结构4。本实施例的可降解弹簧圈与实施例一的医用弹簧圈的主要区别在于:各个显影标记1套设在弹簧2的内部(可以称为内腔)中。由于显影标记1内嵌在弹簧2的内部,且弹簧2的外径大小需要根据所需植入的动脉瘤尺寸的大小来确定,因此,显影标记1的外径大小需要根据弹簧2的内径的大小来确定,同时也需要满足不影响可降解弹簧圈在x射线下的显影效果以及弹簧圈的柔软度的条件,由此,本实施例中的显影标记1的外径范围为0.002英寸~0.010英寸之间,优选的尺寸为0.004英寸~0.0065英寸。

本实施例中,各个显影标记1套设在弹簧2的内部,可以具体采用以下三种方案:

1)各个显影标记1通过过盈机械连接方式嵌在弹簧2的内壁上,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1的内部,但各个显影标记1可以不与抗解旋部件3接触,也可以有接触,或者,其中一些显影标记1与抗解旋部件3接触,另一些显影标记1不与抗解旋部件3接触;

2)各个显影标记1的中心有个较小的孔供抗解旋部件4穿过,抗解旋部件3在每个显影标记1的两端分别打个结而形成结扣,这个结扣的外径大于显影标记1的中心的孔的内径,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1的内部,但各个显影标记1与弹簧2可以连接,也可以不连接;

3)各个显影标记1的中心有个较小的孔供抗解旋部件3穿过,抗解旋部件3与显影标记1接触的位置通过胶黏剂粘接而固定在一起,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1的内部,各个显影标记1与弹簧2可以连接,也可以不连接。

本实施例的医用弹簧圈的各部件的选材以及其余尺寸的设计等均与实施例一的医用弹簧圈相同,在此不再赘述。

本实施例的医用弹簧圈,相对实施例一的医用弹簧圈,外表面更平滑,有利于降低医用弹簧圈推送入人体血管的过程中的推送阻力,避免损伤组织,更重要的是,由于各个显影标记均套设在弹簧的内部,因此可以避免弹簧中的显影标记受外部阻力等环境因素的影响而滑动甚至脱落,增强显影标记在医用弹簧圈推送入人体血管的过程中的结构稳定性。

此外,本实施例的医用弹簧圈中,可以设置至少两个显影标记1,这些显影标记1沿所述弹簧2的轴向间隔设置,可以是等间隔设置,也可以是非等间隔设置,且这些显影标记1均设置在可降解的弹簧2的内部,由此使得本实施例的医用弹簧圈,与现有的显影丝材与可降解材料缠绕或者两种材料一体成型的弹簧圈相比,显影效果更好,因而能够在获得同等显影效果的前提下,使用更少的显影材料,可以使得生物可吸收和/或可降解材料占整个弹簧圈的体积百分比更高,进而使得弹簧圈具有降解周期短、降级比例高的特点,对于解决占位效应和长期安全性问题带来更显著、更彻底的效果。

实施例三

请参考图3,本实施例提供一种医用弹簧圈,包括弹簧2、至少一个显影标记1、至少一个抗解旋部件3和两个光滑曲面结构4。本实施例的医用弹簧圈与实施例一的医用弹簧圈的主要区别在于:显影标记1分为两种,一种显影标记1a是内嵌在弹簧2的内部,另一种显影标记1b是套设在弹簧2的外部,且抗解旋部件3穿设于弹簧2各个显影标记1a的内部。由于显影标记1b套设在弹簧2的外部,而显影标记1a内嵌在弹簧2内部,因此,显影标记1b的外径尺寸需要根据所需植入的动脉瘤尺寸的大小来确定,显影标记1a的外径尺寸需要根据弹簧2的内径尺寸的大小来确定,同时显影标记1a和1b的设置也需要满足不影响医用弹簧圈在x射线下的显影效果以及医用弹簧圈的柔软度的条件,由此,本实施例中,各个显影标记1a的外径范围为0.002英寸~0.010英寸之间,优选的尺寸为0.004英寸~0.0065英寸,各个显影标记1b的外径范围为0.010英寸~0.0165英寸之间,优选的尺寸为0.0135英寸~0.0145英寸。

本实施例中,各个显影标记1a套设在弹簧2的内部,可以具体采用以下三种方案:

1)各个显影标记1a通过过盈机械连接方式嵌在弹簧2的内壁上,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1a的内部,但各个显影标记1a可以均不与抗解旋部件3接触,也可以均有接触,或者,其中一些显影标记1a与抗解旋部件3接触,另一些显影标记1a不与抗解旋部件3接触;

2)各个显影标记1a的中心有个较小的孔供抗解旋部件4穿过,抗解旋部件3在每个显影标记1a的两端分别打个结而形成结扣,这个结扣的外径大于显影标记1的中心的孔的内径,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1a的内部,但各个显影标记1a与弹簧2可以连接,也可以不连接;

3)各个显影标记1a的中心有个较小的孔供抗解旋部件3穿过,抗解旋部件3与显影标记1a接触的位置通过胶黏剂粘接而固定在一起,此情况下,抗解旋部件3穿设于各个显影标记1a的内部,各个显影标记1a与弹簧2可以连接,也可以不连接。

本实施例的医用弹簧圈的各部件的选材以及其余尺寸的设计等均与实施例一的医用弹簧圈相同,在此不再赘述。

此外,本实施例的医用弹簧圈中,套设在弹簧2外部的显影标记1b和嵌套在弹簧2内部的显影标记1a沿弹簧2的轴向交替排布,且相应的两个显影标记1之间设有间隔,该间隔可以是均匀的,也可以是非均匀的。

本实施例的医用弹簧圈,相对实施例一的医用弹簧圈,由于显影标记包括内嵌在弹簧的内部中的显影标记和套设在弹簧的外部的显影标记,因此,可以利用内嵌在弹簧的内部中的显影标记和抗解旋部件增强医用弹簧圈的结构稳定性,在医用弹簧圈推送入人体血管的过程中可以使得各个显影标记更加稳定,不会滑动。

需要说明的是,虽然上述的各个实施例中的医用弹簧圈中,均通过光滑曲面结构作为连接件,将抗解旋部件的两端与弹簧的两端连接在一起,但是本发明的技术方案并不仅仅限定于此,在本发明的其他实施例中,光滑曲面结构可以替换为其他具有非光滑曲面的连接件,例如,多面体状的连接件等。

此外,虽然上述的各个实施例中的医用弹簧圈中,均设置有抗解旋部件,通过不可降解的抗解旋部件和两端的光滑曲面结构的连接,来避免显影标记在弹簧降解后从弹簧圈上脱落的问题,但是本发明的技术方案并不仅仅限定于此,在本发明的其他实施例中,可以采用任意合适的方式和结构,来保证设置的显影结构不仅位于弹簧圈的两端,还可以位于弹簧圈两端之间的中间段上,且显影标记在弹簧降解后不会从弹簧圈上脱落,例如,在一个其他实施例中,医用弹簧圈省去抗解旋部件,其弹簧为两个弹簧体嵌套在一起的结构,且这两个弹簧体的两端分别连接在一起,且其中内部的弹簧体为不可降解的,外部的弹簧体至少部分可降解,这种情况下,可以利用内部的这个不可降解的弹簧体,来保持显影标记在轴向上的位置不变,以便在植入过程中和植入后准确定位和观察弹簧圈的形态,同时也防止显影标记在弹簧降解后从弹簧圈上脱落甚至掉落至动脉瘤颈外而导致远端血管堵塞乃至危及生命的问题,同时利用外部的弹簧的可降解性,来减小弹簧圈整体的占位效应。

显然,本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

当前第1页1 2 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1