本发明涉及生物制药技术领域，尤其是涉及一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法。
背景技术：
幽门螺杆菌属革兰氏阴性菌，微需氧，耐受力极强可在极度酸性条下生存。寄生在人体胃黏膜之下，是以胃黏膜组织为营养来源，严重破坏胃黏膜组织的一种细菌病源体。据世界卫组织，消化内科权威组织及流行病学调查发现：全世界有多半人口受过幽门螺杆菌的感染，更有些国家几乎90％的人群感染过这种细菌，且5岁以下感染可达50％，中国权威组织发布幽门螺杆菌《白皮书》幽门螺杆菌在中国平均感染率已达到了59％以上，20-40岁达到63.6％，70岁以上可高达70％以上，且被感染率还在逐年上升，并维持在一个较高的水平。幽门螺杆菌不仅是各类胃病的真凶，67％-80％的胃溃疡，和95％的十二指肠溃疡，100％的慢性胃炎都是由幽门螺杆菌引起。同时还是大多数慢性咽炎(77.6％)、口腔溃疡、牙周(84.2％)、消化性溃疡、肠道溃疡及菌群失调(86％)的真正原凶。
幽门螺杆菌不良预后就是胃癌。幽门螺杆菌的不良预后占到了幽门螺杆菌感染的2％，换句话说每100个幽门螺杆菌感染者中，就会有2个感染者会转化成胃癌，这种转化的比例还在逐年增多，且更年轻化，35岁以下胃癌患者占到患病总数的6％-11％。中国是目前世界上胃癌病人最多的国家，每年新增68万例之多，占到了全球胃癌总发病率的一半以上，死亡率也非常高，每2分钟就有1人死于胃癌(胃癌病人的5年生存率不到22％)。而这些大多数与幽门螺杆菌感染呈度有密不可分的关系。幽门螺杆菌绝对是通过各种生活方式，相互之间进行传播感染的。幽门螺旋杆菌已被世界卫生组织列为一级致癌物。是胃癌的一盏绝对的红灯，早期发现早期治疗是阻止胃癌发生的关键。对于胃肠系统消化类疾病，目前常规的治疗方法均是使用大量抗生素，但是都会对人体产生副作用，并使人体产生耐药性，不利于人体健康。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法，以食用植物的根茎和果实，通过植物细胞的基因转换、重组，建立细胞活性酶转换模型，诱导转换酶中的定向活性物质释放，靶向结合幽门螺杆菌的体表，改变幽门螺杆菌体表的蛋白合成。同时增强白细胞(wbc)的吞噬能力，增强机体免疫功能，提高血清备解素，对人身感染性疾病的治疗有着重要的意义。
为了达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法，其制备方法包括如下步骤：
s1:将新鲜生姜、大蒜洗净后去皮，混合后破碎，过10-20目筛后得混合物备用；
s2：按1:1的质量比例，向制得的混合物中加入食用粮食酒，置于酶解容器中，加淀粉蛋白酶，高速旋转搅拌20-30分钟，每天搅拌1次，并连续搅拌5-6天；
s3：再向s2中加入细胞融合酶，静止30-40天；
s4:常温下进行分离提纯，将提取物沉清过滤200目，按1：0.25的质量比例，加入羧甲基纤维素钠混合即可。
进一步地，s2中，用于酶解生姜、大蒜的食用粮食酒的酒精浓度为30％，酶解温度不高于30℃。
进一步地，s2中，用于酶解生姜、大蒜的淀粉蛋白酶的投放比例为酶解容器中总量的10％。
进一步地，s3中，所述细胞融合酶为壳寡糖细胞融合酶，且壳寡糖细胞融合酶投放比例为酶解容器中总量的1.5％。
生姜：味辛、性温、无毒。入肺、胃、脾经。散寒解表；降逆止呕；化痰止咳。主风寒感冒；恶寒发热；头痛鼻塞；呕吐；痰饮喘咳；胀满；泄泻。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽。去臭气，通神明。
大蒜，抗菌广普，抑菌性强。大蒜素对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都具有极强的杀灭作用，能够预防动脉粥样硬化，保护心脏免受侵袭，具有清瘟、解毒、活血化瘀的功能。另外，大蒜素具有典型抗菌素和杀菌性，可治疗脚癣(足癣、皮真菌病)对刺激性物质具有免疫功能，对哮喘、感冒、糖尿病、阴道感染有一定疗效。还具有抗病毒的作用，降血脂、降血压、降血糖还有抗血小板凝集，提高溶纤酶的活性，对肿瘤细胞有抑制和杀灭作用，防治肿瘤，它还可减少冠状动脉粥样硬化斑块，可以抗血拴，具有保健、促生长作用。
生姜、大蒜为纯天然药食同源植物根茎物质,经过细胞融合酶解后提取的物质，除保持其生姜、大蒜原有的功能外(提高免疫能力、抗氧化、抗衰老、降血脂、消炎杀菌、抗病毒等)。该提取物还具有强烈杀灭人体幽门螺杆菌、阻断和降低胃癌的发病机率、修复胃粘膜及由幽门螺杆菌所引起的胃炎、胃溃疡等消化系统疾病等功能的作用。避免了使用大量抗生素治疗幽门螺杆菌带给人体的副作用及耐药性，能够彻底改善久治不愈的胃炎、胃溃疡等消化系统疾病的问题，对人类提高其生活质量、幸福指数、生存寿命具有重要的意义。
本发明提供一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法,运用传统的中医理论，和現代的生物细胞工程技术相结合，通过10％淀粉蛋白酶及1.5％壳寡糖细胞融合酶的两次作用下，并使生姜、大蒜植物细胞相互融合30-40天，进而获取的一种新型活性小分子肽物质。制备出来的生姜、大蒜细胞提取物，能够有效治疗杀灭幽门螺杆菌，且无毒副作用，阻断胃癌的发生，治疗胃肠消化系统疾病，同时极大程度降低胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、消化道炎症等疾病的发生和复发机率。另外，本制备方法操作简便，提取率高，生产成本相对比较低，适合工业化生产或推广。
具体实施方式
下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例的一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法，包括如下步骤：
s1:将新鲜生姜、大蒜洗净后去皮，混合后破碎，过20目筛后得混合物备用；
s2：按1:1的质量比例，向制得的混合物中加入食用粮食酒，置于酶解容器中，加淀粉蛋白酶，高速旋转搅拌30分钟，每天搅拌1次，并连续搅拌5天；
其中，用于酶解生姜、大蒜的食用粮食酒的酒精浓度为30％，酶解温度为20℃。用于酶解生姜、大蒜的淀粉蛋白酶的投放比例为酶解容器中总量的10％。
s3：再向s2中加入细胞融合酶，静止30天；
其中，所述细胞融合酶为壳寡糖细胞融合酶，且壳寡糖细胞融合酶投放比例为酶解容器中总量的1.5％。
s4:常温下进行分离提纯，将提取物沉清过滤200目，按1：0.25的质量比例，加入羧甲基纤维素钠混合即可。
实施例2
本实施例的一种治疗幽门螺杆菌的植物细胞酶解提取物的制备方法，包括如下步骤：
s1:将新鲜生姜、大蒜洗净后去皮，混合后破碎，过20目筛后得混合物备用；
s2：按1:1的质量比例，向制得的混合物中加入食用粮食酒，置于酶解容器中，加淀粉蛋白酶，高速旋转搅拌20分钟，每天搅拌1次，并连续搅拌6天；
其中，用于酶解生姜、大蒜的食用粮食酒的酒精浓度为30％，酶解温度为15℃。用于酶解生姜、大蒜的淀粉蛋白酶的投放比例为酶解容器中总量的10％。
s3：再向s2中加入细胞融合酶，静止40天；
其中，所述细胞融合酶为壳寡糖细胞融合酶，且壳寡糖细胞融合酶投放比例为酶解容器中总量的1.5％。
s4:常温下进行分离提纯，将提取物沉清过滤200目，按1：0.25的质量比例，加入羧甲基纤维素钠混合即可。
本发明的提取物能够杀灭幽门螺杆菌，治疗胃肠消化系统疾病，制备得到后，可制成丸剂、片剂、冲剂等形式的内服药物，每日2-3次，每次4-6g，根据个体感染程度可调整给药次数，10-14天为一个疗程，一般需要2-3个疗程。
临床试验：
某男，诊疗时49岁，胃病史40余年，曾屡用中西药及单方、验方治疗，但效果不明显，仍反复发作，季节性复发，秋冬加重，呈规律性疼痛，每天三次，饥饿时痛甚，晚上每次被痛醒，疼痛时嗳气反酸，神疲乏力，面色苍白，手足冰冷，恶性、呕吐，喜温、喜按，每日进食6-8次，软食，大便溏薄，时常出现黑大便，舌淡苔白，脉象沉迟、虚弱，经当地医院钡餐透视确诊为十二指肠球部溃疡，并复合性溃疡，体质消弱，多年来未参加生产劳动，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，第一个疗程饥饿痛大减，每日从6-8餐，减至3-4餐，食量大增，第二个疗程一切症状消失，三个疗程巩固疗效，获痊愈，进食无任何影响，1月后体重从82斤增至105斤，随访，多年未见复发。
某男，诊疗时51岁，自诉胃痛已有二十几年，饭后疼痛、吐酸水、烧心，有时大便黑色，偶有呕血，每年复发几次，经当地医院钡餐透视确诊胃溃疡大出血，丧失劳动力，卧床半年，面色蜡黄，语音低沉，生命垂危，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，三个疗程获得痊愈，经当地医院复查，溃疡完全愈合，无疤痕，随访多年来未见复发。
某男，诊疗时59岁，自诉患病30多年，经多家医院检查，确诊为复合性溃疡。服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，治疗三个疗程痊愈，随访多年未见复发。
某男，62岁，病程5年，面黄肌瘦，唇青紫、脉沉细、精神不振，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，一疗程，病减大半：继服二疗程痊愈，随访，多年未复发。
胃癌
某男，62岁，病状，患者胃痛难忍，出血不止，精神萎靡，经当地医院检测，结论综合诊断为晚期胃癌，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，半个疗程，痛止、血止，继服二个半疗程恢复正常，随访至今无复发。
某男，62岁，经当地医院诊断为胃癌，已晚期，放化疗无效，淋巴细胞呈转移趋势，无法手术，表现为眼球外凸，体干如柴，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，3天，服食狼吞虎咽，食量惊人，继服二疗程痊愈，随访，多年未见复发。
巨大型胃溃疡
某男，53岁，经当地医院确诊为巨大性溃疡(溃疡面7cm×8cm)，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，三个疗程溃疡愈合，胃功能恢复正常，随访至今未复发。
幽门梗阻
某女，36岁，经当地医院诊断为胃幽门梗阻，面色苍白，唇无血色，吃而返溢，行走困难，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，三个疗程治愈，随访未复发。
胃溃疡
某男，41岁，因胃溃疡做开刀切除修复手术一次，经医院确诊需再行手术，因经济困难，无法接受手术治疗，服用由本发明的细胞融合提取物制备得到的内服药物后，三疗程治愈，随访，多年未复发，现能饮白酒2-5两，没有什么异感。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。