一种耳鼻喉科用等离子手术电极的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种耳鼻喉科用等离子手术电极。

背景技术：

低温等离子体消融技术因拥有安全、微创、操作简单、患者痛苦小等优点，且能够在低温(40-70℃)条件下实现对组织的切割、消融和止血等功能，越来越多应用在临床中，特别是耳鼻喉科室中，例如扁桃体和腺样体切除手术的切除消融止血等，有非常广泛的应用。该技术的基本原理是利用一定频率的电场，将等离子体手术电极与靶组织之间的电解液转换成低温等离子体态，在手术电极前端形成一个高度聚集的等离子体薄层，强大的电场使等离子体薄层中自由带电粒子获得足够的能量，并将能量传递给靶组织，解离靶组织中构成细胞成分的分子键，使靶组织中的细胞以分子为单位解体，分解为碳水化合物和氧化物，并造成组织的凝固坏死，从而达到消融及切割效果。低温等离子体消融术属于微创手术，可保持局部黏膜组织结构的安全性，并能有效减轻术后水肿与疼痛，消融时间很短，约15-20分钟术后症状即得到缓解，一般术后不会再复发，适用于人体各种组织的修型、切除和凝血，手术过程安全无痛苦，可有效治疗扁桃体炎、鼾症、咽炎等。

等离子体手术电极是为完成低温等离子手术而设计的手术器械，等离子手术电极利用现代电子技术产生高频高压的重复脉冲，在生理盐水中电极间会形成发光等离子体放电，在强电场的激励作用下，达到组织切割、消融、凝血的目的。在等离子外科手术中，生理盐水除了维持组织电解质平衡、清洗伤口，还作为一种等离子体形成的媒介存在，生理盐水的状态在等离子外科手术中起到至关重要的作用。生理盐水的出水结构是否合理，是影响生理盐水输送效果、冲洗效果和导电性能的关键问题。如图1所示，目前，现有的应用于扁桃体和腺样体的等离子手术电极一般是在外露于绝缘层的外电极20的下侧201上设置引流孔202，生理盐水通过引流孔202流出，这种结构在使用时存在以下问题：由于外电极20的金属端外露于绝缘层上，不仅存在易漏电的安全隐患，同时外电极20露头容易烫伤其他部位组织，刺激性大、风险高，容易造成医生和病人心理压力大，从而导致手术的可靠性、安全性和稳定性欠佳；另外，引流孔202设置在外电极20上，一方面供水量不足、供水不均匀，另一方面生理盐水仅依靠水流压力及重力作用流到工作电极头端的进水处，使得电极头端的供液不稳定、不可控，特别是当电极头端非垂直朝下，尤其是电极头端朝上的时候生理盐水无法准确流至工作电极头端的进水处，导致电极工作不稳定甚至停止的情况，电极头端的生理盐水供液不足也会导致温度过高损伤组织，而且电极头端的工作盐水供液不足会产生大量烟雾影响手术视野清晰度；同时，靠近工作电极端的绝缘层在经多次使用后容易发生变形而引起供水不良的问题。另外，在手术中如遇到需同时对扁桃体和腺样体进行治疗手术时，因现有技术的扁桃体手术用电极难于完成腺样体的手术治疗，需更换另一种专用电极，十分不便。

因此，研发一种供水可靠、可通用、不漏电、安全性高的耳鼻喉科用等离子手术电极非常必要。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种耳鼻喉科用等离子手术电极，该手术电极对生理盐水具有很好的导流作用，不仅供水均匀、供水量足，而且能够有效增强导电性，有效保证了接触组织的位置不漏电，可靠性和安全性高。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种耳鼻喉科用等离子手术电极，包括陶瓷头、工作电极、管状回路电极、吸水管、手柄、进水软管、出水软管和导线；所述陶瓷头内设置有回流孔，所述陶瓷头的一端上设置有所述工作电极，所述陶瓷头的另一端通过所述管状回路电极与所述手柄端部固定连接；所述吸水管套设于所述管状回路电极内，且吸水管与管状回路电极之间形成进水通道，所述吸水管的端部与所述陶瓷头连接并与所述回流孔连通；所述进水软管设置在所述手柄内并与所述管状回路电极连通，所述出水软管设置在手柄内并与所述吸水管连通，所述导线穿过所述手柄并与管状回路电极连接；还包括有出水导流件，所述管状回路电极靠近端部的位置上设置有至少一个出水孔，所述出水导流件密封设置在所述管状回路电极外部对应所述出水孔的位置上，所述出水导流件与所述管状回路电极之间形成有注水通道。

由上述方案可见，本发明的手术电极通过在管状回路电极对应于出水孔的位置上设置出水导流件，使得出水水流方向改变，从而能够将生理盐水引流到陶瓷头的工作电极上，不仅使得生理盐水供水均匀、供水量足，供液可控稳定，而且能够保证导电的连续性从而有效增强导电性，在一定程度上提高了耳鼻喉科用等离子手术电极的有效性、安全性和稳定性。另外，本发明的等离子手术电极可适用于扁桃体和腺样体的切除手术，通用性强，且节省了耗材成本。

作为本发明优选的实施方式，所述出水导流件的前端部延伸至所述陶瓷头的前端部，能够有效保证生理盐水利用惯性沿着陶瓷头的外壁流至工作电极上，进一步增加了导电性。

作为本发明优选的实施方式，所述出水导流件和管状回路电极的外表面上包覆有绝缘层，使得所述管状回路电极被完全密封，很好地解决了传统的管状回路电极因有部分外露而对周边组织产生电流刺激或意外烫伤的问题，同时很好地避免了现有技术中的绝缘层在经过多次使用后发生变形而引起供水不良的问题。

作为本发明优选的实施方式，所述出水导流件为圆弧状的出水导流片；所述出水孔设置在所述管状回路电极的下侧，所述出水导流件对应地密封设置在所述管状回路电极外部的下侧；所述出水导流件与所述管状回路电极之间形成注水通道。

作为本发明另一种优选的实施方式，所述出水导流件为圆弧状的出水导流片；所述管状回路电极靠近端部的位置上设置有两个出水孔，所述出水孔设置在所述管状回路电极外部的上侧和下侧，所述出水导流件对应地密封设置在所述管状回路电极的上侧和下侧；所述出水导流件与所述管状回路电极的上侧和下侧之间分别形成注水通道。

作为本发明第三种优选的实施方式，所述管状回路电极靠近端部的位置上对称设置有至少两个出水孔；所述出水导流件呈管状结构，所述出水导流件对应地密封套设在所述管状回路电极对应所述出水孔的位置上，所述出水导流件与所述管状回路电极之间形成横截面为环状的注水通道。

作为本发明优选的实施方式，所述注水通道的宽度为2.5～4.2mm、高度为0.2～1mm。

作为本发明优选的实施方式，所述管状回路电极的前端部呈弯曲结构，所述管状回路电极的前端部的中轴线与所述出水孔的轴线之间的夹角α为45°～60°。

作为本发明优选的实施方式，所述出水导流件和管状回路电极均是由导电性良好的不锈钢制成的，所述出水导流件与管状回路电极焊接固定。

作为本发明优选的实施方式，所述工作电极上设置有疏油层。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：

本发明的耳鼻喉科用等离子手术电极通过在管状回路电极对应于出水孔的位置上设置出水导流件，改变供水水流方向并形成圆弧状的水流，使得将生理盐水能够沿着陶瓷头的外壁引流到工作电极上，使得生理盐水供水均匀、可靠，供液可控稳定、有保障，增强电极导电性，有效保证电极导电工作的连续性，在一定程度上提高了手术电极的有效性、安全性和稳定性，节省了手术时间。另外，本发明通过在出水导流件和绝缘层的配合，使得管状回路电极被完全密封，不会漏电，很好地解决了传统的管状回路电极因有部分外露而对周边组织产生电流刺激或意外烫伤的问题，同时很好地避免了现有技术中的绝缘层在经过多次使用后发生变形而引起供水不良的问题。另外，本发明的等离子手术电极可适用于扁桃体和腺样体的切除手术，通用性强，且节省了耗材成本。

综上所述，本发明的手术电极对生理盐水具有很好的导流作用，确保工作电极处于任何方向均能供液充足、有效工作，可实现对全方位靶组织的治疗，同时避免了传统的管状回路电极因有部分外露而对周边组织产生电流刺激或意外烫伤的问题，可靠性和安全性高，便于使用，可同时适用于扁桃体和腺样体的切除手术，通用性强。

附图说明

图1为现有技术中的等离子手术电极的结构示意图；

图2为本发明一种实施例的耳鼻喉科用等离子手术电极的结构示意图；

图3为本发明图2的a部放大图；

图4为本发明图1所述的耳鼻喉科用等离子手术电极的剖视图；

图5为本发明图4的b部放大图；

图6为本发明另一种实施例的耳鼻喉科用等离子手术电极的结构示意图；

图7为本发明图6的c部放大图；

图8为本发明图6的耳鼻喉科用等离子手术电极的剖视图；

图9为本发明图8的d部放大图；

图10为本发明第三种实施例的耳鼻喉科用等离子手术电极的结构示意图；

图11为本发明图10的e部放大图；

附图标号说明：1、陶瓷头；101、陶瓷头的下侧；102、陶瓷头的上侧；103、回流孔；2、工作电极；3、管状回路电极；301、通孔；4、吸水管；5、手柄；6、进水软管；7、出水软管；8、导线；9、出水导流件；10、出水孔；11、注水通道；12、绝缘层；13、连接件；20、外电极；201、外电极的下侧；202、引流孔。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明。

如图2～图5所示，本发明所述的耳鼻喉科用等离子手术电极，包括陶瓷头1、工作电极2、管状回路电极3、吸水管4、手柄5、进水软管6、出水软管7和导线8。

陶瓷头1内设置有沿陶瓷头1径向贯穿的回流孔103，用于供生理盐水回流；陶瓷头1的一端上设置有工作电极2，陶瓷头1的另一端通过管状回路电极3与手柄5端部固定连接，陶瓷头1将工作电极2和管状回路电极3隔离，起到绝缘作用；因此，陶瓷头1也可以采用其他绝缘材料制成的基座代替，如ptfe、peek、pi等耐高温塑料或石英石等绝缘材料。

工作电极2包括三根电极丝，三根电极丝端部折弯后，均匀并排地嵌设在陶瓷头1前端部的中央位置上。

管状回路电极3的一端与陶瓷头1固定连接、另一端端部插入手柄5中并通过连接件13密封固定，导线8设置于手柄5内，导线8的一端与管状回路电极3的外壁连接、另一端与外接电源连接；管状回路电极3插入手柄5的部分上开设有通孔301，该通孔301与设置在手柄5内的进水软管6连通，形成进水管路。

吸水管4套设于管状回路电极3内，且吸水管4与管状回路电极3之间形成进水通道，吸水管4的一端端部与陶瓷头1连接并与陶瓷头1的回流孔103连通、另一端端部插接于连接件13内进行固定并与设置在手柄5内的出水软管7连通。

本发明的耳鼻喉科用等离子手术电极还包括有出水导流件9，管状回路电极3靠近端部的位置上设置有至少一个出水孔10，出水导流件9密封设置在管状回路电极3对应出水孔10的位置上，出水导流件9与管状回路电极3之间形成有横截面呈弯月状的注水通道11。本发明通过设置出水导流件9，使得供水水流方向改变，从而能够将生理盐水引流到陶瓷头1的工作电极2上，不仅使得生理盐水供水均匀、供水量足，供液可控稳定，而且能够保证导电的连续性从而有效增强导电性，同时能够保证手术时工作电极2的温度适中，避免因温度过高导致烫伤或使接触的人体组织变黑，在一定程度上提高了耳鼻喉科用等离子手术电极的可靠性、安全性和稳定性。进一步地，出水导流件9的前端部延伸至陶瓷头1的前端部，使得出水导流件9的前端部与陶瓷头1的前端部平齐，或使陶瓷头1的前端部凸出于出水导流件9的前端部，从而能够有效保证生理盐水利用惯性沿着陶瓷头1的外壁流至工作电极2上，进一步增加了导电性。更近一步地，出水导流件9和管状回路电极3的外表面上包覆有绝缘层12，使得管状回路电极3被完全密封，很好地避免了管状回路电极3外露而意外烫伤其它部位的问题，同时很好地避免了现有技术中的绝缘层12在经过多次使用后发生变形而引起供水不良的问题。

如图3所示，在本发明一种优选的实施例中，出水导流件9为圆弧状的出水导流片；出水孔10设置在管状回路电极3的下侧，出水导流件9对应地密封设置在管状回路电极3的下侧；出水导流件9与管状回路电极3之间形成横截面为弯月形的注水通道11，该注水通道11位于陶瓷头的下侧101，即管状回路电极3前端部弯曲部分的内弧侧，这样的结构不仅使得在进行腺样体切除手术时生理盐水能够沿着管状回路电极3的内弧侧利用重力导流至陶瓷头1前端的工作电极2上，供水充足、有利于保持供水的连续性、从而增强了导电性，提高了手术电极的有效性、安全性和稳定性，而且能够同时适用于扁腺体和腺样体的切除手术，手术过程中无需更换手术电极，有效保证了医生手术操作的连续性，节省了耗材成本，提高了手术的效率。

如图6～图9所示，在本发明的另一种实施例中，出水导流件9为圆弧状的出水导流片；管状回路电极3靠近端部的位置上设置有两个出水孔10，两个出水孔10分别设置在管状回路电极3的上侧和下侧，出水导流件9对应地密封设置在管状回路电极3的上侧和下侧；出水导流件9与管状回路电极3的上侧和下侧之间分别形成横截面为弯月形的注水通道11，该注水通道11位于陶瓷头的下侧101和上侧102，一方面使供水量更充足、供水更均匀，另一方面使得导电连续性更可靠。当然，当管状回路电极3靠近端部的位置上设置有两个出水孔10时，出水孔10也可以设置在管状回路电极3的左侧和右侧，出水导流件9对应地密封设置在管状回路电极3的左侧和右侧，同样能够达到以上效果。

出水导流件9和出水孔10在管状回路电极3上的位置可以根据实际需求设置，不仅限于以上方式，只要能够将生理盐水引流至陶瓷头1的前端部并能完全包覆管状回路电极3即可。例如，出水导流件9和出水孔10可以按照以下方式设置：如图10～图11所示，管状回路电极3靠近端部的位置上对称设置有至少两个出水孔10；出水导流件9呈管状结构，出水导流件9对应地密封套设在管状回路电极3对应出水孔10的位置上，出水导流件9与管状回路电极3之间形成横截面为环状的注水通道11，这样的结构能够使得生理盐水可通过出水孔10沿着环状的注水通道11均匀地供水；本实施例中的绝缘层12图未示。

注水通道11的尺寸过小会造成电极供应水不足而无法正常使用，注水通道11的尺寸过大会挡住手术时的视野，从而增加了手术的风险。因此，在以上实施例中，每个注水通道11的宽度优选为2.5～4.2mm、高度为0.2～1mm。

优选地，管状回路电极3的前端部呈弯曲结构，管状回路电极3的前端部的中轴线与出水孔10的轴线之间的夹角α为45°～60°，使得在手术时具有较佳的视野。进一步优选地，出水导流件9和管状回路电极3均是由导电性良好的不锈钢制成的，既保证了导电的可靠性，又能防止生锈，有利于延长使用寿命和节省耗材成本，当然，也可以采用具有良好的导电性和防锈性的合金或涂覆有防锈层的导电性金属制成的，如铝合金。出水导流件9与管状回路电极3焊接固定，连接牢固可靠。为了避免在手术过程中，工作电极2与人体组织黏附，工作电极2上设置有疏油层。

综上所述，本发明的等离子手术电极对生理盐水具有很好的导流作用，不仅供水均匀、供水充足，而且能有效增强导电性，有效保证接触组织的位置不漏电，可靠性和安全性高，便于使用，可适用于扁桃体和腺样体的切除手术，通用性强。

上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。