一种治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制作方法

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂。

背景技术：

皮肤作为人体的保护器官，最重要的功能就是维持屏障，阻止体液、电解质和其他分子丢失，阻止微生物、毒性物质和紫外线的穿透，防止外界机械性损伤等。由于婴幼儿皮肤屏障功能较成人薄弱且不够成熟，所以较成人更易罹患某些皮肤病。常见的婴幼儿皮肤病包括：婴儿湿疹、痱子、丘疹性荨麻疹、尿布皮炎等。

丘疹性荨麻疹又称荨麻疹性苔藓、婴儿苔藓。多见于婴幼儿及儿童，往往同一家庭中几人同时发病。本病是一个以症状特点命名的疾病，实际上本病部分患者即为虫咬皮炎，多由臭虫、蚊子、虱、螨虫等叮咬所致。其他的致病因素包括各种消化道障碍，对某些食物、药物的过敏反应。本病主要见于有特应性体质的儿童，全年均可发生，春秋季节发生较多。

尿布皮炎指发生在尿布区的急性刺激性皮肤炎症反应，是婴幼儿期最常见的皮肤病之一，多见于3周到2岁的婴幼儿，本病是由于粪便中的菌在湿的尿布上分解尿而产生氨，由于氨的刺激作用发生皮炎。

婴幼儿患有皮肤病后，常用的方法为涂抹膏药或者喷洒花露水，其中见效快速的膏药大部分含有激素成分，长期使用对婴儿的健康不利，因此，需要开发一种安全温和，且疗效快速的中草药药浴制剂，帮助婴幼儿预防和治疗皮肤病。

技术实现要素：

本发明提供一种治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂及其制备方法，其目的在于，提供一种治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂，通过添加羧甲基茯苓多糖，适合夏日暑热皮肤长痱子疖肿，蚊虫叮咬所致皮肤红肿痛痒，湿疹反复出现、缠绵不愈等，具有清暑化湿，透疹消痱，驱蚊止痒等疗效，效果好，成本低，具有广阔的应用前景。

本发明提供一种治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂，包括以下重量份的原料：艾叶1-5份、广藿香1-3份、石香薷花/叶/茎提取物1-3份、丝瓜叶1-3份、忍冬花1-3份、淡竹叶1-3份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物1-5份和白鲜根皮1-3份。

作为本发明进一步的改进，包括以下重量份的原料：艾叶2.5份、广藿香1.2份、石香薷花/叶/茎提取物1.2份、丝瓜叶1.2份、忍冬花1.2份、淡竹叶1.2份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物2.5份、白鲜根皮2.0份。

作为本发明进一步的改进，所述石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物采用以下方法制备：将原料加入提取容器中，按一定的料液比加入70％乙醇溶液，将提取容器置于超声-闪式联合提取装置中提取15min后，离心，滤渣重复上述步骤2次，合并上述3次的提取液，减压浓缩得到浸膏，喷雾干燥成喷雾粉，得到石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物。

作为本发明进一步的改进，所述浸膏的相对密度为2.2-2.7。

作为本发明进一步的改进，所述料液比为1：(10-50)。

作为本发明进一步的改进，所述闪提转速为8000-10000r/min，超声速度为300-500w，离心转速为10000-15000r/min，离心时间为5-10min。

本发明进一步保护一种上述治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.将所有备好的药材第一次晾晒3-5h，再置于烘干机内进行脱水，烘干机内温度控制为100℃-110℃，脱水至含水量为20％-25％，取出，第二次晾晒2-3h，再次放回烘干机内进行干燥蒸汽脱水，烘干机内温度控制为95℃-105℃，脱水至含水量为8％-12％；置于干燥环境存储备用；

s3.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过20-60目筛，装于药袋，并将药袋放入微波炉内微波2-3min，取出置于干燥环境冷却，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，再装于外包装内密封保存，即得浴粉

作为本发明进一步的改进，所述内包装药袋材质为纱布或纤维布。

作为本发明进一步的改进，所述第一次晾晒的光照强度为60000-80000lux，所述第二次晾晒的光照强度为70000-90000lux。

作为本发明进一步的改进，所述微波炉功率为1200-1500w。

广藿香、香薷味辛，性微温，有芳香化湿、发表解暑透疹等作用；丝瓜叶、金银花等性味寒凉，有清热解毒、消炎止痒良效；驱蚊草又名香叶天竺葵，能合成并散发香茅醛，有非常好的驱蚊效果，可驱避上百种蚊虫，且对人体无害。诸药联合，即可清暑化湿、透疹消痱，又可驱蚊止痒，对蚊虫叮咬所致皮肤红肿痛痒，或湿疹均有较好防治作用。

本发明具有如下有益效果：本发明采用超声-闪提法得到石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，超声法利用其空化效应、热效应和机械效应加速植物细胞壁破裂，降低细胞内活性成分传质阻力，提高传质系数，使细胞内的活性成分更容易从细胞中扩散到周围溶剂中，闪提法通过高速旋转的刀头将植物组织细化成颗粒，并通过剪切效应、负压渗滤和溶剂萃取等效应将植物细胞中的活性成分快速溶出，将两种方法结合有助于提高提取效率，常温提取使得活性成分不被破坏，溶剂用量小，时间短，效率提高；

本发明组方药浴适合夏日暑热皮肤长痱子疖肿，蚊虫叮咬所致皮肤红肿痛痒，湿疹反复出现、缠绵不愈等，具有清暑化湿，透疹消痱，驱蚊止痒等疗效，效果好，成本低，具有广阔的应用前景。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备工艺图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

原料组成(重量份)：艾叶1份、广藿香1份、石香薷花/叶/茎提取物1份、丝瓜叶1份、忍冬花1份、淡竹叶1份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物1份和白鲜根皮1份。

石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物采用以下方法制备：将原料加入提取容器中，按1：10的料液比加入70％乙醇溶液，将提取容器置于超声-闪式联合提取装置中提取15min后，闪提转速为8000r/min，超声速度为300w，离心，离心转速为10000r/min，离心时间为5min，滤渣重复上述步骤2次，合并上述3次的提取液，减压浓缩得到浸膏，浸膏的相对密度为2.2，喷雾干燥成喷雾粉，得到石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物。

治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.将所有备好的药材第一次晾晒3h，光照强度为60000lux，再置于烘干机内进行脱水，烘干机内温度控制为100℃，脱水至含水量为20％，取出，第二次晾晒2h，光照强度为70000lux，再次放回烘干机内进行干燥蒸汽脱水，烘干机内温度控制为95℃，脱水至含水量为8％；置于干燥环境存储备用；

s3.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过20目筛，装于药袋，并将药袋放入微波炉内微波2min，微波炉功率为1200w，取出置于干燥环境冷却，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，内包装药袋材质为纱布或纤维布，再装于外包装内密封保存，即得浴粉。

实施例2

原料组成(重量份)：艾叶5份、广藿香3份、石香薷花/叶/茎提取物3份、丝瓜叶3份、忍冬花3份、淡竹叶3份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物5份和白鲜根皮3份。

石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物采用以下方法制备：将原料加入提取容器中，按1：50的料液比加入70％乙醇溶液，将提取容器置于超声-闪式联合提取装置中提取15min后，闪提转速为10000r/min，超声速度为500w，离心，离心转速为15000r/min，离心时间为10min，滤渣重复上述步骤2次，合并上述3次的提取液，减压浓缩得到浸膏，浸膏的相对密度为2.7，喷雾干燥成喷雾粉，得到石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物。

治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.将所有备好的药材第一次晾晒5h，光照强度为80000lux，再置于烘干机内进行脱水，烘干机内温度控制为110℃，脱水至含水量为25％，取出，第二次晾晒3h，光照强度为90000lux，再次放回烘干机内进行干燥蒸汽脱水，烘干机内温度控制为105℃，脱水至含水量为12％；置于干燥环境存储备用；

s3.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过60目筛，装于药袋，并将药袋放入微波炉内微波3min，微波炉功率为1500w，取出置于干燥环境冷却，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，内包装药袋材质为纱布或纤维布，再装于外包装内密封保存，即得浴粉。

实施例3

原料组成(重量份)：艾叶2.5份、广藿香1.2份、石香薷花/叶/茎提取物1.2份、丝瓜叶1.2份、忍冬花1.2份、淡竹叶1.2份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物2.5份、白鲜根皮2.0份。

石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物采用以下方法制备：将原料加入提取容器中，按1：35的料液比加入70％乙醇溶液，将提取容器置于超声-闪式联合提取装置中提取15min后，闪提转速为9000r/min，超声速度为400w，离心，离心转速为12500r/min，离心时间为7min，滤渣重复上述步骤2次，合并上述3次的提取液，减压浓缩得到浸膏，浸膏的相对密度为2.5，喷雾干燥成喷雾粉，得到石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物。

治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.将所有备好的药材第一次晾晒4h，光照强度为70000lux，再置于烘干机内进行脱水，烘干机内温度控制为105℃，脱水至含水量为22％，取出，第二次晾晒2.5h，光照强度为80000lux，再次放回烘干机内进行干燥蒸汽脱水，烘干机内温度控制为100℃，脱水至含水量为10％；置于干燥环境存储备用；

s3.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过40目筛，装于药袋，并将药袋放入微波炉内微波2.5min，微波炉功率为1350w，取出置于干燥环境冷却，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，内包装药袋材质为纱布或纤维布，再装于外包装内密封保存，即得浴粉。

对比例1

与实施例3相比，原料配比不同，原料组成(重量份)：艾叶10份、广藿香0.2份、石香薷花/叶/茎提取物0.2份、丝瓜叶0.2份、忍冬花0.2份、淡竹叶0.2份、香叶天竺葵花/叶/茎提取物1份、白鲜根皮0.5份。

对比例2

与实施例3相比，石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物的提取工艺参数不同。

石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物采用以下方法制备：将原料加入提取容器中，按1：100的料液比加入10％乙醇溶液，将提取容器置于超声-闪式联合提取装置中提取5min后，闪提转速为2000r/min，超声速度为200w，离心，离心转速为5000r/min，离心时间为2min，滤渣重复上述步骤2次，合并上述3次的提取液，减压浓缩得到浸膏，浸膏的相对密度为1.7，喷雾干燥成喷雾粉，得到石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物。

对比例3

与实施例3相比，未进行晾晒。

治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过40目筛，装于药袋，并将药袋放入微波炉内微波2.5min，微波炉功率为1350w，取出置于干燥环境冷却，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，内包装药袋材质为纱布或纤维布，再装于外包装内密封保存，即得浴粉。

对比例4

与实施例3相比，未进行微波处理。

治疗婴幼儿皮肤病的药浴制剂的制备方法，包括以下步骤：

s1.将艾叶、广藿香、丝瓜叶、忍冬花、淡竹叶和白鲜根皮按比例称量好，其中藤、叶类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切段存放，备用；将根茎类中草药，去杂质，洗净沥干，分别切片存放，备用；

s2.将所有备好的药材第一次晾晒4h，光照强度为70000lux，再置于烘干机内进行脱水，烘干机内温度控制为105℃，脱水至含水量为22％，取出，第二次晾晒2.5h，光照强度为80000lux，再次放回烘干机内进行干燥蒸汽脱水，烘干机内温度控制为100℃，脱水至含水量为10％；置于干燥环境存储备用；

s3.按重量份数分别取各处方药物混合均匀，置于中药搅碎机内进行搅碎，搅碎所得药物过40目筛，装于药袋，加入石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，内包，内包装药袋材质为纱布或纤维布，再装于外包装内密封保存，即得浴粉。

测试例1

对实施例1-3和对比例1-4以及市售同类产品的婴幼儿皮肤病的药浴制剂按1:100的料液比浸泡得到药水，进行性能测试，具体测试结果见表1。

表1

由上表可知，本发明实施例制备的婴幼儿皮肤病的药浴制剂具有良好的抗氧化、抗菌性能，明显优于市售同类产品。对比例1与本发明配方一致，但配比不同，其效果明显不如本发明，可见不同原料药的配比对于实现本发明技术效果有重要作用；对比例2中石香薷花/叶/茎提取物或香叶天竺葵花/叶/茎提取物的制备工艺参数不同，得到的提取物效果较差，从而影响到制剂的整体抗菌和抗氧化性能；对比例3中制剂制备时未晾晒，杀死中草药的菌虫等，造成制剂的效果下降；对比例4中制剂制备时采用微波处理，大部分虫卵、菌种孢子等未被破坏，造成制剂的效果有所下降。

与现有技术相比，本发明采用超声-闪提法得到石香薷花/叶/茎提取物和香叶天竺葵花/叶/茎提取物，超声法利用其空化效应、热效应和机械效应加速植物细胞壁破裂，降低细胞内活性成分传质阻力，提高传质系数，使细胞内的活性成分更容易从细胞中扩散到周围溶剂中，闪提法通过高速旋转的刀头将植物组织细化成颗粒，并通过剪切效应、负压渗滤和溶剂萃取等效应将植物细胞中的活性成分快速溶出，将两种方法结合有助于提高提取效率，常温提取使得活性成分不被破坏，溶剂用量小，时间短，效率提高；

本发明组方药浴适合夏日暑热皮肤长痱子疖肿，蚊虫叮咬所致皮肤红肿痛痒，湿疹反复出现、缠绵不愈等，具有清暑化湿，透疹消痱，驱蚊止痒等疗效，效果好，成本低，具有广阔的应用前景。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。