本发明公开了一种中药组合物提取物，具体地说，是一种舒敏防敏功效的中药组合物提取物，本发明还公开了该组合物的制备方法与应用。
背景技术：
敏感皮肤是一种对反应性高，耐受性差的容易发生敏感反应的问题性皮肤，任何肤质中都可能有敏感性肌肤。对多种因素易感产生主观性感觉症状的皮肤情况。随着环境的变化、化妆品多样性的发展及人们对皮肤健康关注度提高，对敏感皮肤的关注度也日益提升。日常状态而言，敏感皮肤并无客观皮损或皮肤疾病证据，主要特点是更为干燥、容易紧绷和发红；受到轻微刺激，即可产生瘙痒、脱屑甚至烧灼和刺痛等感觉，严重者可产生不良情绪或精神症状。
目前研究认为敏感性皮肤的发生是一种涉及皮肤屏障－神经血管－免疫炎症的复杂过程。屏障功能受损：皮肤屏障能有效防止外界有害因素的入侵和体内营养物质的流失，皮肤屏障功能受损，是皮肤敏感的重要原因。神经功能异常：敏感区皮肤的中枢神经功能改变，神经末梢反应增强。炎症反应：敏感肌肤更容易发生一系列的刺激或过敏，导致皮肤炎症反应，然后进一步损害皮肤屏障和神经末梢，导致恶性循环。
用中医理论分析敏感肌肤的发生主要因为卫表不固，外感风邪，导致热毒侵袭皮肤发生炎症反应。卫气行于脉外，具有防卫的功能，有温养皮肤、开合毛孔、调节寒温、抵抗致病因子的作用。引起外感病的原因是外邪，中医将外邪分为风、寒、暑、湿、燥、热(火)六种，称为“六淫”。风邪是“六淫”之首，《黄帝内经》就记载有“风为百病之长”之说。风邪致病，易于伤人上部，易犯肌表。即风邪较少单独侵犯人体，常与其他外邪一起致病，如风与寒、风与湿、风与热、风与燥等，形成复合的致病因素，致病表现则兼有两种外邪的特点。风邪夹带热邪向上侵袭头面部导致皮肤发痒、发热、皮屑等肌肤问题。
现有针对敏感肌的植物提取物组合物大多停留在将几种具有相同功效的原料进行复配，没有使用中医“君、臣、佐、使”的组方原则进行配伍。如cn201610430376.5提供一种具有降低致敏源刺激，抑制组胺释放和透明质酸酶活性，修复敏感肌肤受损屏障功能的抗敏舒缓组合物，植物提取物主要由下述重量份的原料制成：紫茉莉10～15份，麦冬10～15份，苦参10～15份；仙人掌5～10份；该方案将所称取的原料混合物与石英砂混合均匀后，装入事先垫有玻璃纤维素膜的不锈钢萃取池中，以40～60％的乙醇为萃取溶剂，温度设置在60～90℃，压力10.3～15.6mpa下，提取次数2～4次，提取时间5-15min。如用于大量生产，设备体积大，不宜操作。另石英砂的粉尘极细，比表面积达到100m2/g以上可以悬浮在空气中，如果人长期吸入含有石英砂的粉尘，就会患硅肺病(因硅旧称为矽，硅肺旧称为矽肺)，不利于研究生产人员身体健康。
现有在化妆品上使用的植物提取物组合物通常是单一药材提取精制再进行复配，不利于中药材化学成分之间发生反应，达到多通路多靶点解决皮肤问题的目的。另中药提取物色泽深、稳定性差，不利于在化妆品中添加等缺点，也是需要在精制工艺中克服的难点。
技术实现要素：
针对上述不足，本发明的目的是提供一种具有舒缓敏感肌肤不适，预防肌肤过敏反应功能的中药组合物提取物。
本发明第二个目的是提供一种该组合物的制备方法，该方法能有效解决提取物色泽深、电导率高的问题。
本发明的第三个目的是提供上述组合物的作为化妆品添加剂的应用。
为此，本发明提供的第一个技术方案是这样的：
一种具有舒敏防敏功效的中药组合物，按重量百分比计，包括60％～80％中药组合物提取物1，20％～40％中药组合物提取物2；
所述的中药组合物提取物1由下述重量份的原料药制得：紫苏30～35份，枇杷叶25～30份，防风15～20份；
所述的中药组合物提取物2由下述重量份的原料药制得：娑罗子15～21份，头状胡枝子9-15份。
本发明提供的第二个技术方案是这样的：
一种具有舒敏防敏功效的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：
1)按重量份称取紫苏、枇杷叶、防风混合，粉碎，加入总质量10～20倍量纯水浸泡30～60min，95-100℃提取1～4次，每次提取1～2小时，每次提取液过滤布，混合滤液；滤液进行60℃～70℃减压浓缩，浓缩至提取液生药浓缩为0.2g/ml；加入提取液总质量0.5％～2％的抗坏血酸，超声溶解，加入提取液总质量20％丁二醇在-20～-5℃冰箱冷冻12h后溶融，离心，转速为15～60r/s，取上清液过滤膜得中药组合物提取物1；
2)称量适量娑罗子和头状胡枝子混合，粉碎，加入总质量8～10倍量70％乙醇浸泡30～60min，80℃提取2次，每次提取1小时，每次提取液过滤布，混合滤液；滤液进行60℃～70℃减压浓缩，加入丁二醇使得提取液生药浓度为0.2g/ml，取上清液过滤膜得中药组合物提取物2；
3)将中药组合物提取物1和组合b按照质量比60-80：20-40混合均匀。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物制备方法，步骤1)和步骤2)所述的滤膜的孔径为0.45μm。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物制备方法，步骤1)和步骤2)所述的减压浓缩的压力控制在0.08～0.09mpa。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物制备方法，步骤1)和步骤2)所述的滤布的孔径为300目。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物制备方法，步骤1)所述的超声溶解的条件为：常温水浴下超声30min。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物作为化妆品添加剂的应用。
进一步的，上述的一种具有舒敏防敏功效的中药组合物作为化妆品添加剂的应用，所述的化妆品包括水剂、乳液、膏霜或凝胶。
与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下技术优点：
1、本提供的技术方案在中医理论指导下根据中药特性进行组方，并结合现代医学在透明质酸酶抑制解释其作用机理，实验证明，其组合物能有效预防肌肤过敏，可以用于敏感肌护理的化妆品配方中。
2、本发明提供的技术方案为为纯中草药提取物，通过抗坏血酸消色、冻融、脱盐、过滤多道工艺的精制，提取液色泽显著变浅，提取液原电导率为7.3ms/cm，经过多道工艺精制后电导率降至约600μs/cm，有效解决该提取物色泽深、电导率高的问题。
3、本发明提供的技术方案植物组方提取物进行澄清纯化处理，在保证多通路多靶点解决敏感肌肤问题的情况下又得到易于化妆品添加，色泽浅，澄清度好的提取物；在精制过程中没有有毒有机试剂的使用，安全，环保。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，对本发明的权利要求做进一步的详细说明。
实施例1
1)称取紫苏30g、枇杷叶30g、防风15g，将上述组分粉碎，加入总质量20倍量纯水浸泡30min，100℃提取2次，每次提取2小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行70℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，浓缩至提取液生药浓缩为0.2g/ml；加入提取液总质量2％的抗坏血酸，常温水浴下超声30min，加入20％丁二醇在-15℃冰箱冷冻12h后溶融，离心，转速为15～60r/s，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜。得到中药组合提取物1。
2)称量15g娑罗子和15g头状胡枝子，粉碎，加入总质量10倍量70％乙醇浸泡30min，80℃提取2次，每次提取1小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行60℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，加入丁二醇使得提取液生药浓度为0.2g/ml，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜，得到中药组合提取物2。
3)将步骤1)制备的中药组合提取物1和中药组合提取物2按照质量比8：2混合均匀。
实施例2
1)称取紫苏35g、枇杷叶25g、防风15g，将上述组分粉碎，加入总质量20倍量纯水浸泡60min，100℃提取2次，每次提取2小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行70℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，浓缩至提取液生药浓缩为0.2g/ml；加入提取液总质量2％的抗坏血酸，常温水浴下超声30min，加入20％丁二醇在-15℃冰箱冷冻12h后溶融，离心，转速为15～60r/s，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜。得到中药组合提取物1。
2)称量16g娑罗子和14g头状胡枝子，粉碎，加入总质量15倍量70％乙醇浸泡30min，80℃提取2次，每次提取1小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行60℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，加入丁二醇使得提取液生药浓度为0.2g/ml，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜，得到中药组合提取物2。
3)将步骤1)制备的中药组合提取物1和中药组合提取物2按照质量比6：4混合均匀。
实施例3
1)称取紫苏30g、枇杷叶25g、防风20g，将上述组分粉碎，加入总质量20倍量纯水浸泡60min，100℃提取2次，每次提取2小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行70℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，浓缩至提取液生药浓缩为0.2g/ml；加入提取液总质量2％的抗坏血酸，常温水浴下超声30min，加入20％丁二醇在-15℃冰箱冷冻12h后溶融，离心，转速为15～60r/s，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜。得到中药组合提取物1。
2)称量21g娑罗子和9g头状胡枝子，粉碎，加入总质量10倍量70％乙醇浸泡30min，80℃提取2次，每次提取1小时，每次提取液过300目滤布，混合滤液；滤液进行60℃减压浓缩，压力控制在0.08～0.09mpa，加入丁二醇使得提取液生药浓度为0.2g/ml，取上清液，过孔径0.45μm的滤膜，得到中药组合提取物2。
3)将步骤1)制备的中药组合提取物1和中药组合提取物2按照质量比7：3混合均匀。
实施例4
为了更好的说明本申请提供的技术方案的优点，下面给出采用本申请提供的技术方案制备的的面霜。
配方外用剂为面霜，具体组成，见下表1，其余组分为超纯水：
表1敏感肌护理面霜配方
实施例5：配方外用剂为舒敏护肤水，具体组成，见下表2，其余组分为超纯水：
表2敏感肌护肤水配方
为了更好的说明本申请提供的技术方案的优点，下面给出本申请提供的技术的方案原来和功效实验：
1.本发明通过现代化精制技术对植物组方提取物进行澄清纯化处理，在保证多通路多靶点解决敏感肌肤问题的情况下又得到易于化妆品添加，色泽浅，澄清度好的提取物。精制过程中没有有毒有机试剂的使用，安全，环保。
冻融最初是指土层由于温度降到零度以下以及升至零度以上而产生冻结和融化的一种物理地质作用和现象，随着研究的深入，冻融过程中物质间的相互作用、能量传递等现象引起了人们的广泛关注和兴趣。本发明第一次尝试在中药复方提取液的澄清过程中加入冻融作为预处理工序，希望利用冻结过程中凝固界面对其前沿的固体颗粒(分散相)产生推斥作用，达到有利于固体颗粒凝聚的目的，从而达到较好的澄清效果。冻融这一步骤对中药组合物提取物1的光浊度有降低作用，中药组合物提取物1提取物原液的光浊度为187.6ntu，通过冻融工艺最低可使光浊度降至11.7ntu。
2.透明质酸酶功效测试
2.1实验原理
透明质酸在维持皮肤水分和弹性、创伤愈合和血管形成等过程中起主要的作用。透明质酸酶是透明质酸的特异性裂解酶，抑制透明质酸酶的活性即可保证透明质酸的含量和正常功能。指标：透明质酸酶抑制率，抑制率越大，抗敏功效越强。
2.2实验数据
表3中药组合物提取物对透明质酸酶抑制效果
备注：表3中各个组别内的物质质量相同。
2.3实验结论
中药组合提取物对透明质酸酶的抑制均有一定的抑制作用，与对照样品甘草酸二钾相比，中药组合物提取物1对透明质酸酶的抑制效果也是很好的。将中药组合物提取物提取1和中药组合物提取物提取2按比例8:2组合以后对透明质酸酶抑制作用更强，两者可以协同增效，达到更好的抗敏效果。由此可以推测中药组合物提取物可以通过抑制透明质酸酶活性来达到良好的抗敏作用。
3.自由基清除功效测试
3.1实验原理
自由基清除实验。自由基与多种疾病都有紧密关系，抑制自由基活性可以有效缓解外界刺激后产生的过量自由基作用下细胞结功能的退化，进而维护包括皮肤在内各种器官的正常屏障结构。dpph自由基是一种人工合成的、稳定的有机自由基，其甲醇或乙醇溶液呈深紫红色，并在515～520nm范围有最大吸收峰。当向dpph自由基溶液中加入自由基清除剂，孤对电子被配对，深紫色的dpph自由基被还原成黄色dpph-h非自由基形式，其褪色程度与所接受的电子数量成定量关系，因而可以通过吸光度的变化进行定量分析。
3.2实验数据
表4中药组合提取物对自由基清除的效果
备注：表4中各个组别内的物质质量相同。
3.2实验结论
中药组合提取物对dpph自由基均有一定的清除效果。与对照样品没食子酸相比，中药组合物提取物2的自由基清除率也是很好的。将中药组合物提取物提取1和中药组合物提取物提取2按比例8:2组合以后对自由基清除作用更强，两者可以协同增效，达到更好的抗氧化效果。由此可以推测出本发明提供的中药组合物提取物可以有效缓解外界刺激后产生的过量自由基作用下细胞结功能的退化，进而维护包括皮肤在内各种器官的正常屏障结构。
4.抗炎作用
4.1炎症反应是机体针对各种外来刺激如微生物感染和组织损伤产生的一种生理性反应，其中伴随着免疫细胞的产生以及炎症因子的分泌，其中起主要作用的免疫细胞为吞噬细胞，吞噬细胞能释放各种促炎因子如il-1β、il-6和tnf-α，诱导和加强局部的炎症反应。
采用elisa检测raw264.7细胞上清促炎因子tnf-α的含量，评估中药组合物的抗炎功效。
4.2实验数据
表5中药组合物对lps诱导raw264.7细胞分泌tnf-α的抑制作用
4.3结论
采用试剂盒检测中药组合物对lps诱导raw264.7细胞分泌tnf-α的抑制效果，结果如表所示，中药组合提取物1、中药组合提取物2以及其按比例8:2混合的组合物均有一定的抑制作用，表明本发明提及的中药组合提取物通过特异性抑制tnf-α的释放从而起到抗炎作用。
5讨论
本发明获得的提取物杂质少，光浊度低，易于加入化妆品配方体系中。中药组合提取物1透明质酸酶抑制作用和对lps诱导raw264.7细胞分泌tnf-α的抑制作用均好于中药组合提取物2，中药组合提取物2的dpph自由基清除效果好于中药组合提取物1，再将中药组合物提取物1和中药组合物提取物2按比例8:2组合以后，对透明质酸酶抑制和dpph自由基清除起到了协同增效作用，除此之外依旧保留了抗炎的作用。表明本发明提供的技术方案可以多靶点多通路起到防敏和抗敏的作用。