本发明属于保健品制备
技术领域：
，具体涉及一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法。
背景技术：
：失眠是当代中青年人群频发的一种病症，失眠者容易出现沮丧、焦虑等情绪，同时，失眠会使得人免疫力和记忆力下降，严重影响人们的生活和工作。添加有安定成分的西药是目前治疗失眠用主要药物，但是容易使人体产生耐药性和依赖性，对于人体肠胃、肝脏等也会产生一定的影响。针对失眠的传统中药由于适应面不高，对于部分患者来说效果不明显。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，采用该方法制备的保健品，具有增强记忆和助眠的功效，能够在进入人体肠胃后迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效的目的，具有很高的生物利用度。为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，原料包括以下成分：天麻520重量份～560重量份，酸枣仁1000重量份～1200重量份，核桃油260重量份～300重量份，明胶120重量份～160重量份，纯化水150重量份，甘油40重量份～100重量份，蜂蜡15重量份～25重量份，红氧化铁0.8重量份～1.2重量份；所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将天麻和酸枣仁置于质量浓度为60％～80％的乙醇溶液中回流提取2次～4次，用150目～250目过滤筛滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35的浸膏，将浸膏在温度为60℃～70℃条件下干燥50min～90min，得到干膏，将干膏粉碎后过100目～150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的5倍～10倍，每次回流提取的时间为1h～2h；步骤二、将核桃油加入到60℃～90℃配料罐中，加入蜂蜡搅拌1h～2h，降温至35℃～40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min～40min，置于胶体磨上研磨，过100目～150目过滤筛得滤液，将滤液真空脱气，得到囊液；步骤三、将纯化水置于25℃～50℃化胶罐中，加入甘油，搅拌1h～2h后升温至65℃～75℃，加入明胶，恒温条件下搅拌1h～3h，加入红氧化铁继续搅拌0.5h～1h，过80目～120目过滤筛，真空脱气，得到胶液；步骤四、将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，将得到的胶囊丸定型，将定型后胶囊丸用乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸干燥，得到成品。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，天麻540重量份，酸枣仁1100重量份，核桃油280重量份，明胶150重量份，纯化水150重量份，甘油60重量份，蜂蜡20重量份，红氧化铁0.9重量份。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤一中乙醇溶液的质量浓度为70％，回流提取的次数为2次，每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为1.5h。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤一中回收乙醇并浓缩的压力为-0.065mpa～-0.075mpa，温度为65℃；步骤一中干燥的压力为-0.085mpa，温度为65℃。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤二中真空脱气的压力为-0.055mpa～-0.065mpa；步骤二中还包括将囊液置于35℃～40℃条件下保温。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤三中真空脱气的压力为-0.075mpa～-0.085mpa；步骤三中还包括将胶液置于50℃～55℃条件下保温。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤四中压制胶囊丸时，压丸室的温度为20℃～24℃，相对湿度为30％～40％，压丸机胶盒温度为50℃～55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.7mm～0.9mm，喷体温度为40℃～47℃，压丸机机头送风温度为8℃～12℃。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤四中所述定型的温度为22℃～25℃，相对湿度为30％～40％，定型的时间为8h～12h。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤四中洗丸用乙醇溶液的质量浓度为95％。上述的一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，其特征在于，步骤四中所述干燥的温度为25℃～28℃，相对湿度为20％～30％，干燥的时间为15h～20h。所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。方中各单味药临床研究功效作用如下：天麻，其性辛、温、无毒，有抗癫痫，抗悸厥，抗风湿，镇静，镇痉，镇痛，补虚，平肝息风的功效。酸枣仁，其性甘、酸，平。入肝、胆、心经。功能主治：补肝，宁心，敛汗，生津。主要含有酸枣仁皂甙、黄酮类、三萜类、脂肪酸、甾醇、蛋白质、维生素c以及生物碱等化合物。本发明与现有技术相比具有以下优点：1、采用本发明的方法制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品，以天麻和酸枣仁为主药，无其他主药成分，以核桃油、明胶、甘油、蜂蜡、红氧化铁等为辅料，具有增强记忆和助眠的功效，能够在进入人体肠胃后迅速崩解并被人体吸收，达到有效血药浓度而显效的目的，具有很高的生物利用度，以胶囊丸形式可有效避免与空气接触而吸湿，并且具有良好的密封性，能够遮盖药物的不良气味，服用方便，外形美观。2、采用本发明的方法制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品，优选天麻540重量份，酸枣仁1100重量份，核桃油280重量份，蜂蜡20重量份，有效避免因流动性直接影响到胶囊丸的制备和装量准确性；添加核桃油能够提高保健品的营养成分含量，预防老年痴呆，排出血管内新陈代谢的杂质，净化血液，提高脑供血能力，能够有效避免分散于核桃油的干膏粉呈混悬状态，出现静置分层，影响功效成分含量分布的均匀性。3、本发明的方法中直接用乙醇溶液进行提取，优选每次回流提取用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，优选乙醇溶液的质量浓度为70％，提取时间为1.5h，提取次数为2次，可在降低乙醇溶液用量的基础上有效提取出药材中的有效成分，获得制剂体积较小的产品，减少服用量，利于控制成本、降低能耗；在35℃～40℃时向配料罐中加入干膏粉，能够促使干膏粉快速融化。4、本发明的方法中，优选将合并的滤液在压力为-0.065mpa～-0.075mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩，利用减压浓缩能够形成一定真空度的特点，降低滤液的沸点，增大沸腾蒸发过程传热温度差，强化蒸发，避免常压浓缩温度过高致使药料因受热时间长破坏有效成分。5、本发明的方法中，甘油作为增塑剂，优选甘油与明胶之间的比为0.4:1，避免因为比值小，制成的胶较硬，比值大，制成的胶较软。6、本发明的方法中，优选压丸、定型和干燥条件，可避免压丸过程室温较高软胶囊不易快速冷却成型，室温过低嚢皮过早冷却，导致软胶囊封口不严发生渗漏，避免当胶盒温度高胶液破坏性大，胶盒温度低胶液流动性差等情况出现，避免喷体温度高时制得的软胶囊呈现瘫软、粘结状态，喷体温度低时软胶囊不易封口、出现漏丸现象；优选嚢皮厚度为0.7mm～0.9mm，可以避免因嚢皮厚度过低胶丸耐硬度较差，在静烘和运输过程中容易出现破漏，嚢皮厚度较高崩解时限过长，接近上限60min；在优选条件下定型，制得的嚢皮软硬适度，不易变形；在优选条件下干燥，避免干燥时间低嚢皮发生黏连，干燥时间高嚢皮较硬等现象的发生。下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。具体实施方式实施例1一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻540g，酸枣仁1100g，核桃油280g，明胶150g，纯化水150g，甘油60g，蜂蜡20g，红氧化铁0.9g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将540g天麻和1100g酸枣仁置于质量浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，用200目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.065mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为65℃条件下干燥70min至恒重，得到211.07g干膏，将干膏粉碎后过120目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为1.5h；步骤二、将280g核桃油加入到70℃配料罐中，加入20g蜂蜡搅拌1.5h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至35℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌20min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过120目过滤筛得滤液，将滤液于-0.065mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于35℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于40℃化胶罐中，加入60g甘油，搅拌1h后升温至65℃，加入150g明胶，恒温条件下搅拌2h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入0.9g红氧化铁继续搅拌0.5h至混合均匀，过100目过滤筛，于-0.085mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于55℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为20℃，相对湿度为30％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为50℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.9mm，喷体温度为40℃，压丸机机头送风温度为12℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为22℃，相对湿度为30％条件下定型8h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为28℃，相对湿度为20％条件下干燥15h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例2一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻540g，酸枣仁1100g，核桃油280g，明胶150g，纯化水150g，甘油60g，蜂蜡20g，红氧化铁0.9g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将540g天麻和1100g酸枣仁置于质量浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，用200目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.075mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为65℃条件下干燥70min至恒重，得到210.74g干膏，将干膏粉碎后过120目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为1.5h；步骤二、将280g核桃油加入到70℃配料罐中，加入20g蜂蜡搅拌1.5h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌20min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过120目过滤筛得滤液，将滤液于-0.055mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于40℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于40℃化胶罐中，加入60g甘油，搅拌1h后升温至75℃，加入150g明胶，恒温条件下搅拌2h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入0.9g红氧化铁继续搅拌0.5h至混合均匀，过100目过滤筛，于-0.075条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于50℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为24℃，相对湿度为40％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.7mm，喷体温度为47℃，压丸机机头送风温度为8℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为40％条件下定型12h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为30％条件下干燥20h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例3一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻540g，酸枣仁1100g，核桃油300g，明胶150g，纯化水150g，甘油60g，蜂蜡15g，红氧化铁0.9g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将540g天麻和1100g酸枣仁置于质量浓度为60％的乙醇溶液中回流提取3次，用150目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.07mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为60℃条件下干燥90min至恒重，得到210.90g干膏，将干膏粉碎后过100目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的10倍，每次回流提取的时间为1h；步骤二、将300g核桃油加入到60℃配料罐中，加入15g蜂蜡搅拌1h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌10min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过100目过滤筛得滤液，将滤液于-0.06mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于40℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于40℃化胶罐中，加入60g甘油，搅拌1h后升温至65℃，加入150g明胶，恒温条件下搅拌0.5h至明胶吸水溶胀，继续搅拌0.5h使混合均匀，加入0.9g红氧化铁继续搅拌1h至混合均匀，过100目过滤筛，于-0.08mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于55℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为22℃，相对湿度为35％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为52℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.8mm，喷体温度为45℃，压丸机机头送风温度为10℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为24℃，相对湿度为35％条件下定型10h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为26℃，相对湿度为25％条件下干燥18h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例4一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻540g，酸枣仁1100g，核桃油260g，明胶150g，纯化水150g，甘油60g，蜂蜡25g，红氧化铁0.9g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将540g天麻和1100g酸枣仁置于质量浓度为80％的乙醇溶液中回流提取4次，用250目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.075mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为70℃条件下干燥50min至恒重，得到210.74g干膏，将干膏粉碎后过150目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的5倍，每次回流提取的时间为2h；步骤二、将260g核桃油加入到90℃配料罐中，加入25g蜂蜡搅拌2h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌40min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过150目过滤筛得滤液，将滤液于-0.065mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于40℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于40℃化胶罐中，加入60g甘油，搅拌2h后升温至75℃，加入150g明胶，恒温条件下搅拌2h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入0.9g红氧化铁继续搅拌0.5h至混合均匀，过100目过滤筛，于-0.085mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于55℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为24℃，相对湿度为40％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.9mm，喷体温度为47℃，压丸机机头送风温度为12℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为40％条件下定型12h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为28℃，相对湿度为30％条件下干燥20h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例5一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻520g，酸枣仁1200g，核桃油270g，明胶160g，纯化水150g，甘油60g，蜂蜡15g，红氧化铁0.8g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将520g天麻和1200g酸枣仁置于质量浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，用200目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.065mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为70℃条件下干燥80min至恒重，得到221.19g干膏，将干膏粉碎后过120目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为1.5h；步骤二、将270g核桃油加入到80℃配料罐中，加入15g蜂蜡搅拌2h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至35℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌20min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过120目过滤筛得滤液，将滤液于-0.065mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于35℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于25℃化胶罐中，加入60g甘油，搅拌1.5h后升温至75℃，加入160g明胶，恒温条件下搅拌2h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入0.8g红氧化铁继续搅拌0.8h至混合均匀，过100目过滤筛，于-0.075mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于50℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为20℃，相对湿度为30％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为50℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.7mm，喷体温度为40℃，压丸机机头送风温度为8℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为22℃，相对湿度为30％条件下定型8h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为20％条件下干燥15h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例6一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻560g，酸枣仁1000g，核桃油280g，明胶120g，纯化水150g，甘油100g，蜂蜡20g，红氧化铁1.2g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将560g天麻和1000g酸枣仁置于质量浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，用200目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.075mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为65℃条件下干燥70min至恒重，得到200.62g干膏，将干膏粉碎后过120目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为2h；步骤二、将280g核桃油加入到70℃配料罐中，加入20g蜂蜡搅拌1h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至38℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌20min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过120目过滤筛得滤液，将滤液于-0.065mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于38℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于50℃化胶罐中，加入100g甘油，搅拌1.5h后升温至70℃，加入120g明胶，恒温条件下搅拌1.5h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入1.2g红氧化铁继续搅拌0.5h至混合均匀，过120目过滤筛，于-0.085mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于52℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为24℃，相对湿度为40％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.9mm，喷体温度为47℃，压丸机机头送风温度为12℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为30％条件下定型8h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为20％条件下干燥15h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。实施例7一种具有增强记忆和助眠功能的保健品的制备方法，原料包括以下成分：天麻540g，酸枣仁1100g，核桃油280g，明胶150g，纯化水150g，甘油40g，蜂蜡20g，红氧化铁0.9g，所述制备方法包括以下步骤：步骤一、将540g天麻和1100g酸枣仁置于质量浓度为70％的乙醇溶液中回流提取2次，用200目过滤筛滤过，合并滤液，将合并的滤液在压力为-0.065mpa，温度为65℃条件下回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30的浸膏，将浸膏在压力为-0.085mpa，温度为65℃条件下干燥70min至恒重，得到210.74g干膏，将干膏粉碎后过120目筛，得到干膏粉；每次回流提取所用乙醇溶液的质量为天麻和酸枣仁总质量的7倍，每次回流提取的时间为2h；步骤二、将280g核桃油加入到70℃配料罐中，加入20g蜂蜡搅拌1h至蜂蜡熔融并与核桃油混合均匀，降温至40℃，将步骤一所述干膏粉加入到所述配料罐中，搅拌20min至混合均匀，置于胶体磨上研磨2次，过120目过滤筛得滤液，将滤液于-0.065mpa条件下真空脱气，得到囊液，将囊液置于40℃条件下保温；步骤三、将150g纯化水置于40℃化胶罐中，加入40g甘油，搅拌2h后升温至75℃，加入150g明胶，恒温条件下搅拌2h至明胶吸水溶胀，继续搅拌1h使混合均匀，加入0.9g红氧化铁继续搅拌0.5h至混合均匀，过80目过滤筛，于-0.085mpa条件下真空脱气，得到胶液；将胶液置于55℃条件下保温；步骤四、控制压丸室温度为24℃，相对湿度为40％，将步骤二所述囊液和步骤三所述胶液送入压丸机，压制出胶囊丸，压丸机胶盒温度为55℃，压制胶囊丸过程控制嚢皮厚度为0.9mm，喷体温度为40℃，压丸机机头送风温度为8℃，将得到的1000粒胶囊丸于温度为25℃，相对湿度为40％条件下定型12h，将定型后胶囊丸用质量浓度为95％的乙醇溶液洗丸，将洗丸后胶囊丸于温度为28℃，相对湿度为30％条件下干燥20h，选丸，包装，检验合格，得到成品；所述选丸为去除干燥后胶囊丸中的异形丸、漏丸、特大丸或/和特小丸等。以上实施例中，相对密度按照《中国药典》通则0601法进行测定，测定温度为60℃。干膏得率的计算：计算本发明实施例1～7的干膏得率，计算方法为：其中，药材总量为天麻和酸枣仁的总质量；计算结果见表1。表1实施例1～7中的干膏得率由表1，本发明的方法能够有效提取出天麻和酸枣仁中的有效成分，干膏得率在12.85％～12.87％左右，说明本发明可获得制剂体积较小的产品，减少服用量，可降低成本、降低能耗。囊液沉降比和流动性的测定：取实施例1～7步骤二中保温后囊液静置48h，测定沉降比和流动性，沉降比的测定方法为：分别取50ml置于等径具塞量筒中，振摇1min后测定原始高度与静置后沉积高度，沉降比为沉积高度/原始高度；流动性的测定方法为：以钥匙取样，钥匙与水平面成45℃，观察混合液滴下情况。表2实施例1～7中的沉降比和流动性实施例实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5实施例6实施例7沉降比0.960.940.950.940.940.950.94流动性+++++++实施例1～实施例7的沉降比和流动性结果见表2，由表2，实施例1～实施例7囊液的沉降比在0.94～0.96之间，流动性好，易于从钥匙滴下。功能试验：湖北省疾病预防控制中心对具有增强记忆和助眠功能的保健品进行了改善睡眠和辅助改善记忆的功能试验，改善睡眠功能试验的结果见表3～表9，改善记忆的功能试验的结果见表10～表31。人体推荐日摄入量为0.05g/kg.bw，改善睡眠功能试验按照人体推荐量(0.05g/kg.bw)的30倍、20倍、10倍的剂量进行设计，即1.50g/kg.bw、1.00g/kg.bw、0.50g/kg.bw，给小鼠连续灌喂30天后进行各指标测定，30天后开始测试，各剂量组与阴性对照组比较，实验结果以p<0.05判断为显著性差异。表3本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对直接睡眠和延长戊巴比妥钠诱导睡眠时间实验小鼠体重的影响表4本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验小鼠体重的影响表5本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对巴比妥钠睡眠潜伏期实验小鼠体重的影响表3～5中，各组与阴性对照组及油对照组比较p＞0.05由表3～5，增强记忆和助眠功能的保健品对各剂量组小鼠体重无明显影响，各剂量组试验前后体重与对照组比较均无显著差异。表6本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对小鼠直接睡眠的影响组别剂量(g/kg.bw)动物数(只)直接睡眠动物数(只)阴性对照组0.0120油对照组0.0120低剂量组0.5120中剂量组1.0120高剂量组1.5120由表6，给予受试物后各组小鼠活动正常，直接睡眠试验中未出现小鼠翻正反射消失的现象，未观察到直接睡眠作用。表7本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对延长戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间的影响组别剂量(g/kg.bw)动物数(只)睡眠时间(min)阴性对照组0.01224.9±4.7油对照组0.01226.9±7.5低剂量组0.51230.5±8.0中剂量组1.01237.6±7.3**#高剂量组1.51243.1±10.8**##表7中，**代表与阴性对照组比较p＜0.01；#代表与油对照组比较，p＜0.05；##代表与油对照组比较p＜0.01由表7，与阴性对照组比较，油对照组无延长戊巴比妥钠睡眠时间的作用，差异无显著性(p＞0.05)。与阴性对照组比较，中、高剂量组能显著性延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间，差异均有显著性(p＜0.05，p＜0.01)。与油对照组比较，中、高剂量组能显著性延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间，差异均有显著性(p＜0.05，p＜0.01)。表8本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对阈下剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率的影响由表8，与阴性对照组比较，油对照组无提高阈下剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率的作用，差异无显著性(p＞0.05)。与阴性对照组及油对照组比较，各剂量组均未能显著性提高阈下剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率(p＞0.05)。表9本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响组别剂量(g/kg.bw)动物数(只)睡眠潜伏期(min)阴性对照组0.01226.8±4.2油对照组0.01228.8±4.8低剂量组0.51224.5±6.1中剂量组1.01225.8±4.8高剂量组1.51221.1±3.0**##表9中，**代表与阴性对照组比较p＜0.01；##代表与油对照组比较p＜0.01由表9，与阴性对照组比较，油对照组无缩短巴比妥钠睡眠潜伏期的作用，差异无显著性(p＞0.05)。与阴性对照组及油对照组比较，高剂量组能显著性缩短巴比妥钠睡眠潜伏期，差异有显著性(p＜0.01)。综上，由表3～表9，改善睡眠功能试验的结果表明：与阴性对照组比较，各剂量组小鼠体重差异无显著性；给予受试物后各组小鼠活动正常，未观察到直接睡眠作用；中、高剂量组能显著性延长小鼠戊巴比妥钠睡眠时间；各剂量组均未能显著性提高阈下剂量戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠发生率；高剂量组能显著性缩短巴比妥钠睡眠潜伏期。依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“功能学评价检验方法”可以判定，本发明具有增强记忆和助眠功能的保健品改善睡眠功能动物试验结果为阳性。辅助改善记忆功能试验按照人体推荐量(0.05g/kg.bw)的30倍、20倍、10倍的剂量进行设计，即1.50g/kg.bw、1.00g/kg.bw、0.50g/kg.bw，给小鼠连续灌喂30天后进行各指标测定。实验结果以p<0.05判断为显著性差异。辅助改善记忆功能试验包括水迷宫试验、跳台试验和避暗试验。判定：水迷宫实验中，到达终点的时间、错误次数和到达终点的动物数中任意指标为阳性，可判为该项实验阳性。跳台实验中的潜伏期、错误次数和错误反应率的任意一项为阳性，均可判定该项实验阳性。避暗实验中的潜伏期、错误次数和错误反应率中的任意一项为阳性，均可判定该项实验阳性。水迷宫试验、跳台实验、避暗试验三项实验中任两项实验结果为阳性，且重复实验结果一致(所重复的同一项实验中，前后相同或者不同的指标出现阳性，均可判定为重复实验结果一致)，可判定样品辅助改善记忆功能动物试验结果为阳性。结果见表10～表31。表10水迷宫第一次试验前后小鼠体重变化表11跳台第一次试验前后小鼠体重变化表12避暗第一次试验前后小鼠体重变化表10～12中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05由表10～12可知，第一次试验，与阴性对照组和油对照组比较，各剂量组对小鼠体重无影响，差异均无显著性(p＞0.05)。表13本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对水迷宫第一次试验小鼠记忆获得影响表13中，*代表与阴性对照组比较，p＜0.05，**p＜0.01，与油对照组比较，#代表p＜0.05，##p＜0.01。由表13，第一次试验中，与阴性对照组及油对照组比较，中、高剂量组到达终点前的错误次数均减少，差异均有显著性(p＜0.05，p＜0.01)。与油对照组比较，高剂量组到达终点的时间缩短，高剂量组2min内到达终点的动物数增加，差异均有显著性(均为p＜0.05)。表14本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对水迷宫第一次试验小鼠记忆消退影响表14中，与油对照组比较，#代表p＜0.05。由表14，第一次试验中，记忆消退项目中，与油对照组比较，高剂量组到达终点的时间缩短，中、高剂量组到达终点的错误次数均减少，差异均有显著性(均为p＜0.05)。表15本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第一次试验训练期小鼠记忆影响表15中，与阴性对照组比较，*p＜0.05，与油对照组比较，##p＜0.01。表16本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第一次试验测验期小鼠记忆影响表16中，各组与阴性对照组及油对照组比较p＞0.05。表17本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第一次试验小鼠记忆消退的影响表17中，与阴性对照组比较，**p＜0.01，与油对照组比较，#p＜0.05。根据表15～17，跳台第一次试验记忆获得项目中，与阴性对照组及油对照组比较，低剂量组训练期潜伏期延长，差异均有显著性，记忆消退项目中，中剂量组潜伏期延长，第一次试验结果判定为阳性。表18本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第一次试验训练期小鼠记忆影响表18中，与阴性对照组比较，**p＜0.01，与油对照组比较，#p＜0.05。表19本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第一次试验测验期小鼠记忆影响表19中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05表20本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第一次试验小鼠记忆消退的影响表20中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05根据表18～20，避暗试验第一次试验：记忆获得项目中，与阴性对照组及油对照组比较，高剂量组小鼠训练期潜伏期延长，差异均有显著性。表21本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品水迷宫第二次试验前后小鼠体重变化表22本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品跳台第二次试验前后小鼠体重变化表23本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品避暗第二次试验前后小鼠体重变化表21～23中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05由表21～23，第二次试验，与阴性对照组和油对照组比较，各剂量组对小鼠体重无影响，差异均无显著性(p＞0.05)。表24本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对水迷宫第二次试验小鼠记忆获得影响表24中，与阴性对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01，与油对照组比较，#p＜0.05。由表24，与阴性对照组和油对照组比较，低剂量组到达终点时间均缩短，2min到达终点的动物增多，差异均有显著性。与阴性对照组比较，低、中剂量组错误次数减少，差异均有显著性。表25本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对水迷宫第二次试验小鼠记忆消退影响表25中，与阴性对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01，与油对照组比较，##p＜0.01。由表25，第二次试验中，记忆消退项目中，与阴性对照组和油对照组比较，高剂量组到达终点的时间缩短，到达终点前的错误次数减少，差异有显著性(p＜0.01)。与阴性对照组比较，中剂量组到达终点的时间缩短，差异有显著性(p＜0.05)。表26本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第二次试验训练期小鼠记忆影响表26中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05。表27本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第二次试验测验期小鼠记忆影响表27中，与阴性对照组比较，*p＜0.05，与油对照组比较，#p＜0.05，##代表p＜0.01。表28本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对跳台第二次试验小鼠记忆消退的影响表28中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05。根据表26～28，跳台第二次试验记忆获得项目中，与阴性对照组及油对照组比较，高剂量组测验潜伏期均延长，错误次数均减少，错误反应率均降低，差异由显著性。与油对照组比较，中剂量组错误次数减少，错误反应率降低，差异均有显著性(p＜0.05)。表29本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第二次试验训练期小鼠记忆影响表29中，与阴性对照组比较，**p＜0.01，与油对照组比较，##p＜0.01。表30本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第二次试验测验期小鼠记忆影响表30中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05表31本发明制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品对避暗第二次试验小鼠记忆消退的影响表31中，各组与阴性对照组和油对照组比较p＞0.05根据表29～31避暗试验第二次试验：记忆获得项目中，与阴性对照组及油对照组比较，高剂量组小鼠训练期潜伏期延长，差异均有显著性。综上，由表10～表31，改善记忆功能实验的结果表明：两次试验各剂量组对小鼠体重无影响；水迷宫试验：第一次试验：记忆获得项目中，中、高剂量组到达终点前的错误次数均减少；记忆消退项目中，高剂量组到达终点的时间缩短，中、高剂量组到达终点的错误次数均减少；第一次试验结果判定为阳性；第二次试验结果亦判定为阳性；两次实验结果一致，水迷宫试验结果判定为阳性。跳台实验：第一次试验：记忆获得项目中，低剂量组训练期潜伏期延长；记忆消退项目中，中剂量组潜伏期延长，第一次试验结果判定为阳性；第二次试验结果亦判定为阳性；两次实验结果一致，跳台试验结果判定为阳性。避暗试验：第一次试验：记忆获得项目中，高剂量组小鼠训练期潜伏期延长，第一次试验结果判定为阳性；第二次试验结果亦判定为阳性；两次实验结果一致，避暗试验结果判定为阳性。依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中“功能学评价检验方法”可以判定，本发明具有增强记忆和助眠功能的保健品辅助改善记忆功能动物试验结果为阳性。毒理学安全性评价实验：湖北省疾病预防控制中心对采用本发明的方法制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品进行了毒理学安全性评价，具体包括急性经口毒性试验、二项致突变试验和30天喂养试验，试验结果如下：1、急性经口毒性试验：以19.9g/kg·bw的(相当于人体推荐量，即日摄入量0.05g/kg·bw的398倍)剂量给予大鼠灌胃后，连续观察14天，观察期未见动物有明显中毒症状，无动物死亡，该产品mtd值大于19.9g/kg·bw，根据急性毒性分级评价标准规定，该受试样品属无毒级。2、二项致突变试验：小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性，显示具有增强记忆和助眠功能的保健品无致突变作用。3、30天喂养试验：将受试样品按照1.27g/kg.bw、2.54g/kg.bw、5.08g/kg.bw(分别相当于人体推荐用量25.4倍、50.8倍、101.6倍)对spf级wistar大鼠连续给予30天，动物未见明显的中毒症状和死亡。各剂量组与阴性对照组比较，以p＜0.05判断为显著性差异。受试样品各剂量大鼠体重、进食量、食物利用率、血液学指标、脏器重量、脏/体比值以及病理组织学等指标与阴性对照组比较，差异均无显著性(p＞0.05)；血液生化检测显示：与阴性对照组比较，雌性低、高剂量组glu降低，差异均有显著性(p＜0.05，p＜0.01)，雌性低剂量组bun降低、alt升高，差异均有显著性(p＜0.05)，但均在本实验室正常值范围内。与阴性对照组比较，受试样品各剂量组大鼠血清ast、tch、tg、cr、alb、tp、alb/glo测定结果差异均无显著性(p＞0.05)，且均在本实验室正常值范围内。本试验条件下未见该受试样品对大鼠各项观察指标产生毒副作用。以上结果说明，采用本发明的方法制备的具有增强记忆和助眠功能的保健品安全无毒，可以放心服用。以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明做任何限制，凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效结构变化，均仍属于本发明技术方案的保护范围内。当前第1页12