循环式药物灌注导管的制作方法

本发明属于灌注导管医疗器械的技术领域，特别是涉及一种循环式药物灌注导管。

背景技术：

现有药物灌注球囊在临床上已经有较为广泛的应用，特别是在支架内再狭窄、分叉病变、小血管等病变中具有优势。

现有药物灌注球囊通过间隔设置的球囊充气膨胀与血管内壁形成支撑配合，球囊之间形成药物灌注腔对应病灶位置。但这种药物灌注球囊存在的缺陷在于每次操作药物灌注的剂量有限，存在药物释放和吸收不稳定、冠脉封堵时间较长的弊端，制约了手术的安全性和有效性。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种循环式药物灌注导管，实现对病灶位进行准确、持续的药物循环灌注，有利于提升药物吸收效果和缩短冠脉封堵时间。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是提供一种循环式药物灌注导管，包括封堵灌注导管和封堵回流导管，所述封堵灌注导管内部设有药液灌注腔道、第一造影剂腔道和导丝腔道，所述封堵灌注导管远端设有可充气式远端封堵球囊，所述远端封堵球囊内部设有远端封堵显影环腔，所述第一造影剂腔道通过第一造影剂释放口与远端封堵显影环腔连通，所述封堵回流导管内部设有套管腔道、药液回流腔道和第二造影剂腔道，所述封堵回流导管通过套管腔道装套在封堵灌注导管的管体外侧，所述封堵回流导管的远端设有可充气式近端封堵球囊，所述近端封堵球囊内部设有近端封堵显影环腔，所述第二造影剂腔道通过第二造影剂释放口与近端封堵显影环腔连通，所述封堵灌注导管的管体上设有与药液灌注腔道连通的药液释放口，所述药液释放口位于近端封堵球囊与远端封堵球囊之间，所述封堵回流导管的远端设有与药液回流腔道连通的药液回流口。

所述导丝腔道自封堵灌注导管的近端贯穿至远端。

所述封堵灌注导管的近端设有药液输入口，所述药液输入口与药液灌注腔道连通。

所述封堵灌注导管的近端设有远端造影剂输入口，所述远端造影剂输入口与第一造影剂腔道连通。

所述套管腔道自封堵回流导管的近端贯穿至远端。

所述封堵回流导管的近端设有药液抽吸口，所述药液抽吸口与药液回流腔道连通。

所述封堵回流导管的近端设有近端造影剂输入口，所述近端造影剂输入口与第二造影剂腔道连通。

所述药液释放口在近端封堵球囊与远端封堵球囊之间沿封堵灌注导管管体的长度方向间隔分布。

所述药液释放口设置于封堵灌注导管靠近远端封堵球囊的管体上。

有益效果

第一，在本发明中，近端封堵球囊和远端封堵球囊能够分别通过造影进行定位，能够在手术中确保近端封堵球囊与远端封堵球囊分别定位于冠脉病灶位的前后两侧，从而能够保证药物灌注位置的准确。

第二，在本发明中，通过近端封堵球囊和远端封堵球囊充气胀起，能够与冠脉内壁配合形成封堵，近端封堵球囊与远端封堵球囊之间形成药物灌注腔，能够阻隔血流经过保证药物与病灶位的血管壁能够充分的接触，有利于提升药物吸收效果。

第三，在本发明中，封堵灌注导管和封堵回流导管之间形成药液能够持续进出的循环式灌注结构，从而摆脱了药液灌注剂量受近端封堵球囊与远端封堵球囊之间形成药物灌注腔大小的限制，能够实现持续的药物循环灌注，从而达到在短时间内大剂量灌注药液的目的，提高药液释放和吸收的剂量，有利于提高手术效果，缩短冠脉封堵时间。

附图说明

图1为本发明的结构示意图。

图2为图1中a-a部分的剖面结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

如图1和图2所示的一种循环式药物灌注导管，包括封堵灌注导管1和封堵回流导管2。

封堵灌注导管1内部设有药液灌注腔道1-1、第一造影剂腔道1-2和导丝腔道1-3。其中，导丝腔道1-3自封堵灌注导管1的近端贯穿至远端，用于在手术中穿插导丝。封堵灌注导管1远端设有可充气式远端封堵球囊1-4，如图2所示，远端封堵球囊1-4内部设有远端封堵显影环腔1-5。封堵灌注导管1的近端设有远端造影剂输入口1-8，远端造影剂输入口1-8与第一造影剂腔道1-2的近端连通，第一造影剂腔道1-2的远端通过第一造影剂释放口1-6与远端封堵显影环腔1-5连通。通过远端造影剂输入口1-8能够向远端封堵显影环腔1-5中灌充造影剂，用于在手术中显示远端封堵球囊1-4的位置。

封堵回流导管2内部设有套管腔道、药液回流腔道和第二造影剂腔道。其中，套管腔道自封堵回流导管2的近端贯穿至远端，封堵回流导管2通过套管腔道装套在封堵灌注导管1的管体外侧，封堵灌注导管1的前段管体是从封堵回流导管2远端穿出的。封堵回流导管2的远端设有可充气式近端封堵球囊2-1，近端封堵球囊2-1内部设有近端封堵显影环腔。封堵回流导管2的近端设有近端造影剂输入口2-3，近端造影剂输入口2-3与第二造影剂腔道的近端连通，第二造影剂腔道的远端通过第二造影剂释放口与近端封堵显影环腔连通。通过近端造影剂输入口2-3能够向近端封堵显影环腔中灌充造影剂，用于在手术中显示近端封堵球囊2-1的位置。

封堵灌注导管1的近端设有药液输入口1-7，药液输入口1-7与药液灌注腔道1-1的近端连通。封堵灌注导管1的管体上设有与药液灌注腔道1-1连通的药液释放口，药液释放口位于近端封堵球囊2-1与远端封堵球囊1-4之间。药液释放口既可以是在近端封堵球囊2-1与远端封堵球囊1-4之间沿封堵灌注导管1管体的长度方向间隔分布，还可以设置为靠近远端封堵球囊1-4的管体上。封堵回流导管2的近端设有药液抽吸口2-2，药液抽吸口2-2与药液回流腔道的近端连通，封堵回流导管2的远端设有与药液回流腔道远端连通的药液回流口。

该循环式药物灌注导管在使用时，近端封堵球囊2-1和远端封堵球囊1-4能够分别通过造影进行定位，在手术中通过导丝将远端封堵球囊1-4输送至冠脉病变远端，将近端封堵球囊2-1输送至病变近端，通过近端封堵球囊2-1和远端封堵球囊1-4充气胀起，能够与冠脉内壁配合形成封堵，近端封堵球囊2-1与远端封堵球囊1-4之间形成药物灌注腔，封堵灌注导管1和封堵回流导管2之间形成药液能够持续进出的循环式灌注结构，能够实现持续的药物循环灌注。