腔静脉滤器的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种腔静脉滤器。

背景技术：

肺栓塞pte是外周静脉脱落的栓子进入肺动脉循环，阻断组织供血，引起以心、肺功能障碍的综合症。若栓塞面积超过肺动脉的50％～80％，将很有可能导致患者猝死，占临床猝死发生率的5％。深静脉血栓形成dvt是pte的高危因素，pte中约70％～90％的栓子来源于dvt的脱落，特别是膝以上部位近段dtv。确诊dvt后，根据病患特点，目前主要的治疗手段有放置腔静脉滤器venacavafilter，vcf，vcf是一种类似于滤网的器械，通常被部署在下腔静脉中，物理拦截漂浮的血栓，防止dvt发展成pte。vcf在临床运用越来越广，已成为预防pte发生的主要措施之一。

市场上先后出现了三种类型的vcf商品，依次是永久型、临时型和可选择回收型。永久型vcf一旦放置，除非手术切开静脉腔、否则无法取出。代表性产品主要有greenfiled，bird’snest、venatechlp/lgm等。临时型vcf置入静脉后，要求介入装置与滤器相连并留置于体外，同时使用尿激酶溶栓，一般6h溶栓完成后，通过介入装置收回滤器。代表性产品有tempofilterⅱ。这种方式存在一定缺陷，容易导致穿刺部位的感染、沿介入装置的血栓蔓延和滤器移位等。很多患者在dvt被治愈之前，大多已超出临时型vcf在体内的最长安全留置时间，此时不得被永久型vcf替换。可选择回收型vcf置入体内后不再需要与介入装置相连，可以根据患者需要永久留置体内，当患者不再需要滤器时，也可以安全地回收。主要产品有gunthertulip、denali、optease等。

授权公告号为cn106725996b的专利文献公开了一种腔静脉滤器，包括多根支杆，各支杆的一端相互聚拢，另一端在释放状态下辐射发散，至少一部分支杆为由多根金属丝捻绕而成的加捻支杆。加捻支杆由两根以上的金属丝捻绕而成，每根加捻支杆的至少一根金属丝在靠近发散端处弯折形成锚形钩。将滤器置入腔静脉之后，锚形钩刺入血管壁中，防止滤器脱落。在释放状态下，限位件抵靠血管内壁，防止锚形钩刺入血管壁的深度过深。在回收时，限位件与锚形钩相互靠拢，具有较好的顺应性，容易将腔静脉滤器从血管壁中拔出并回收。上述方案中的腔静脉滤器安装较稳定，但是存在对血管壁造成损伤的缺点。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种在稳定安装的前提下，避免对血管壁造成损伤的腔静脉滤器。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：腔静脉滤器，包括过滤支杆，若干所述过滤支杆的一端相互聚拢，另一端在释放状态下辐射发散；若干所述过滤支杆在释放状态下呈圆锥形；还包括第一支撑杆，所述过滤支杆的发散端与第一支撑杆的一端相连，且构成连接处；

在释放状态下，所述过滤支杆与第一支撑杆构成支杆总成，若干所述支杆总成围成具有开口的过滤空间；所述过滤空间的开口方向与聚拢端相对应；

所述连接处设置有限位件，所述限位件位于过滤空间外；

所述限位件的抵紧端为凸面结构；所述第一支撑杆上设置有限位部。

进一步的，还包括第二支撑杆，若干所述第二支撑杆的一端相互聚拢，另一端在释放状态下辐射发散；

所述第二支撑杆的聚拢端与过滤支杆的聚拢端相重合；

在释放状态下，所述第二支撑杆位于相邻两个所述过滤支杆之间，所述第二支撑杆的辐射发散方向与过滤支杆的辐射发散方向相反；

所述第二支撑杆的发散端位于过滤空间外。

进一步的，所述过滤支杆的聚拢端构成圆锥的顶点，所述限位件的抵紧端均匀分布在第一参考圆上，所述第一参考圆与圆锥的底面相平行；

所述第一支撑杆的限位部均匀分布在第二参考圆上；

所述第一参考圆的圆心与第二参考圆的圆心均位于圆锥轴线l上；

所述限位件的抵紧端到圆锥轴线l的距离为d1，所述第一支撑杆的限位部到圆锥轴线l的距离为d2，d1＝d2。

进一步的，所述第二支撑杆与血管壁具有接触点a；

在释放状态下，所述接触点a到圆锥轴线l的距离等于d1。

进一步的，所述第二支撑杆包括顺次相连的第一圆弧部和第二圆弧部；

所述第一圆弧部远离第二圆弧部的一端相互汇聚；

所述第一圆弧部的开口方向与过滤空间的开口方向相反，所述第二圆弧部的开口方向与第一圆弧部的开口方向相反；

所述第一圆弧部与第二圆弧部的相连位置平滑过渡。

进一步的，所述第一支撑杆远离连接处的远端为圆弧结构，所述圆弧结构向过滤空间弯折。

进一步的，所述第一支撑杆为圆弧结构。

进一步的，所述过滤支杆的聚拢端设置有钩挂件。

进一步的，所述过滤支杆的聚拢端和第二支撑杆的聚拢端一体成型，且构成汇聚部；

在所述汇聚部的外壁开设凹槽形成钩挂件。

进一步的，所述限位件为直线结构；

与圆锥轴线l相平行的直线为x轴，由所述过滤空间开口端至过滤支杆聚拢端的方向为x轴的负方向，由所述过滤支杆聚拢端至过滤空间开口端的方向为x轴的正方向；

所述限位件与x轴正方向的夹角为α，所述夹角α为锐角。

进一步的，所述第二支撑杆横截面的直径等于第一支撑杆横截面的直径。

进一步的，所述过滤支杆、第一支撑杆、第二支撑杆和汇聚部均为镍钛合金制品。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供一种在稳定安装的前提下，避免对血管壁造成损伤的腔静脉滤器。在释放状态下，与血管壁之间的安装稳定，且不易损伤血管壁；在回收时，避免损伤血管壁；同时，过滤支杆与第二支撑杆共同作用，对血栓的拦截过滤效果好。该结构为两个开放式结构结合在一起，在提高稳定性的同时，又提高了回收周期。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的b处放大图；

图3是本发明的限位支杆的结构示意图；

附图标记：1-过滤支杆；2-第一支撑杆；3-限位件；4-过滤空间；5-第二支撑杆；501-第一圆弧部；502-第二圆弧部；6-汇聚部；601-凹槽；7-限位支杆。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。

如附图所示，腔静脉滤器，包括过滤支杆1，若干所述过滤支杆1的一端相互聚拢，另一端在释放状态下辐射发散；若干所述过滤支杆1在释放状态下呈圆锥形；还包括第一支撑杆2，所述过滤支杆1的发散端与第一支撑杆2的一端相连，且构成连接处；在释放状态下，所述过滤支杆1与第一支撑杆2构成支杆总成，若干所述支杆总成围成具有开口的过滤空间4；所述过滤空间4的开口方向与聚拢端相对应；所述连接处设置有限位件3，所述限位件3位于过滤空间4外；所述限位件3的抵紧端为凸面结构；所述第一支撑杆2上设置有限位部。

在被置入血管前，腔静脉滤器被束缚安装在辅助器械中。当被置入到血管中的合适位置时，若干过滤支杆1的一端相互聚拢，另一端辐射发散开。过滤支杆1的发散端与第一支撑杆2的一端相连，构成连接处，限位件3设置在连接处。在释放状态下，若干过滤支杆1分布在圆锥形的锥面上。过滤空间4由若干支杆总成围成，血液依次流经过滤空间4的开口、过滤空间4和聚拢端。若干过滤支杆1对血液中的血栓起到拦截过滤作用。位于过滤空间4外的限位件3和第一支撑杆2上设置的限位部通过摩擦力作用，共同为腔静脉滤器提供稳定的安装，限位件3的抵紧端与血管壁相接触，第一支撑杆2上设置的限位部与血管壁相接触。防止血栓在过滤空间4中积累较多，且分布不均时，腔静脉滤器产生位置的偏移。限位件3的抵紧端是指远离连接处的远端。限位件3的抵紧端为凸面结构，避免限位件3的抵紧端刺破血管壁。限位件3既可以为直线结构，又可以为曲线结构，还可以为波浪形结构。第一支撑杆2上设置的限位部具有多种具体实施方式：第一种具体实施方式，限位部由第一支撑杆2本身构成，可以为曲线结构或波浪形结构。此时，第一支撑杆2本身与血管壁相接触。第二种具体实施方式，限位部安装在第一支撑杆2远离连接处的一端，且位于过滤空间4外。此时的限位部可以为限位支杆7，限位支杆7远离第一支撑杆2的远端与血管壁相接触。限位支杆7既可以为直线结构，也可以为曲线结构。当需要回收腔静脉滤器时，将辅助器械与过滤支杆1的聚拢端钩挂，进而将腔静脉滤器从血管中拉出，拉出的方向与过滤支杆1的辐射发散方向相反，避免损伤血管壁。

为了提高过滤效果，优选的，还包括第二支撑杆5，若干所述第二支撑杆5的一端相互聚拢，另一端在释放状态下辐射发散；所述第二支撑杆5的聚拢端与过滤支杆1的聚拢端相重合；在释放状态下，所述第二支撑杆5位于相邻两个所述过滤支杆1之间，所述第二支撑杆5的辐射发散方向与过滤支杆1的辐射发散方向相反；所述第二支撑杆5的发散端位于过滤空间4外。血液流经过滤空间4，其中一部分血栓被过滤支杆1拦截在过滤空间4中，另一部分血栓从相邻两个过滤支杆1之间的间隙中逃逸。由于，第二支撑杆5的一端相互聚拢，其聚拢端与过滤支杆1的聚拢端相重合；另一端在释放状态下辐射发散，其辐射发散方向与过滤支杆1的辐射发散方向相反。因此，逃逸的血栓在第二支撑杆5的拦截作用下，被进一步过滤，过滤效果好。进而，还提高了回收周期。在释放状态下，相邻两个过滤支杆1之间可以根据实际需要设置第二支撑杆5的个数。

为了进一步防止限位件3损伤血管壁，优选的，所述过滤支杆1的聚拢端构成圆锥的顶点，所述限位件3的抵紧端均匀分布在第一参考圆上，所述第一参考圆与圆锥的底面相平行；所述第一支撑杆2的限位部均匀分布在第二参考圆上；所述第一参考圆的圆心与第二参考圆的圆心均位于圆锥轴线l上；所述限位件3的抵紧端到圆锥轴线l的距离为d1，所述第一支撑杆2的限位部到圆锥轴线l的距离为d2，d1＝d2。限位件3的抵紧端与第一支撑杆2的限位部之间的连线，与圆锥的轴线l相平行，d1＝d2。第一参考圆与第二参考圆均位于同一圆柱体的外周面上，圆柱体与圆锥同轴设置。在释放状态下，限位件3与血管壁相接触，第一支撑杆2的限位部与血管壁相接触，血管壁受到的来自限位件3的压紧力大致等于血管壁受到的来自第一支撑杆2的限位部的压紧力。压紧力较均匀，不易刺破血管壁。

第二支撑杆5可以不与血管壁相接触，此时，第二支撑杆5与血管壁的接触点到圆锥轴线l的距离小于d1。为了提高安装的稳定性，优选的，所述第二支撑杆5与血管壁具有接触点a；在释放状态下，所述接触点a到圆锥轴线l的距离等于d1。第二支撑杆5与血管壁相接触，接触点a到圆锥轴线l的距离等于d1，且等于d2。提高摩擦力，防止在血液的冲刷下产生位移，提高腔静脉滤器的安装稳定性。

第二支撑杆5可以为直线结构，当对腔静脉滤器进行回收时，在拉力的作用下，第二支撑杆5的端部容易向过滤支杆1的辐射发散方向移动，增大对血管壁的压紧力，划伤血管壁。为了解决上述技术问题，优选的，所述第二支撑杆5包括顺次相连的第一圆弧部501和第二圆弧部502；所述第一圆弧部501远离第二圆弧部502的一端相互汇聚；所述第一圆弧部501的开口方向与过滤空间4的开口方向相反，所述第二圆弧部502的开口方向与第一圆弧部501的开口方向相反；所述第一圆弧部501与第二圆弧部502的相连位置平滑过渡。当对腔静脉滤器进行回收时，在拉力的作用下，第二支撑杆5与血管壁相接触的位置从第一圆弧部501上的一点平滑过渡为第二圆弧部502上的一点，避免损伤血管壁。

为了防止第一支撑杆2远离连接处的远端划伤血管壁，优选的，所述第一支撑杆2远离连接处的远端为圆弧结构，所述圆弧结构向过滤空间4弯折。圆弧结构向过滤空间4弯折，避免端部与血管壁相接触，防止划伤血管壁。

第一支撑杆2可以为波浪形结构，当对腔静脉滤器进行回收时，在拉力的作用下，波浪形结构的第一支撑杆2容易发生伸长变形，以对抗拉力的作用，不利于腔静脉滤器的拉出。为了解决上述技术问题，优选的，所述第一支撑杆2为圆弧结构。圆弧结构的伸长变形较小，有利于腔静脉滤器的拉出。

为了方便辅助器械与腔静脉滤器钩挂，优选的，所述过滤支杆1的聚拢端设置有钩挂件。钩挂件可以为多种形态，如：单耳挂钩、双耳挂钩、圆环挂钩等。

当钩挂件为外设的挂钩时，血液流经挂钩，血液中的血栓容易阻塞在挂钩中。当需要回收腔静脉滤器时，影响辅助器械与挂钩之间的钩挂。为了解决上述技术问题，优选的，所述过滤支杆1的聚拢端和第二支撑杆5的聚拢端一体成型，且构成汇聚部6；在所述汇聚部6的外壁开设凹槽601形成钩挂件。汇聚部6一体成型，在汇聚部6的外壁开设凹槽601形成钩挂件，减少连接结构，避免血液中的血栓汇集，有利于辅助器械与挂钩之间的钩挂，方便操作。

作为优选的实施方式，所述限位件3为直线结构；与圆锥轴线l相平行的直线为x轴，由所述过滤空间4开口端至过滤支杆1聚拢端的方向为x轴的负方向，由所述过滤支杆1聚拢端至过滤空间4开口端的方向为x轴的正方向；所述限位件3与x轴正方向的夹角为α，所述夹角α为锐角。此种情形下，释放安装后的稳定性最佳。

作为优选的实施方式，所述第二支撑杆5横截面的直径等于第一支撑杆2横截面的直径。

过滤支杆1、第一支撑杆2、第二支撑杆5和汇聚部6均可以为不锈钢制品，作为优选的实施方式，所述过滤支杆1、第一支撑杆2、第二支撑杆5和汇聚部6均为镍钛合金制品。镍钛合金具有热记忆性，耐腐蚀，不具有铁磁性，强韧度高等优点。

以上为本发明的具体实施方式，从实施过程可以看出，本发明提供一种在稳定安装的前提下，避免对血管壁造成损伤的腔静脉滤器。在释放状态下，与血管壁之间的安装稳定，且不易损伤血管壁；在回收时，避免损伤血管壁；同时，过滤支杆与第二支撑杆共同作用，对血栓的拦截过滤效果好。该结构为两个开放式结构结合在一起，在提高稳定性的同时，又提高了回收周期。