一种止回装置设置于导管当中的子宫球囊的制作方法

本实用新型属于涉及医疗器械，尤其涉及一种止回装置设置于导管当中的子宫球囊。

背景技术：

宫腔手术操作后创面结痂容易产生粘连，现有的技术方案是将可充水的球囊置入子宫内，充水形成屏障，待创面结痂后取出，防止粘连。

现有技术充盈球囊需要注水，球囊需要连接导管，导管连接充盈接头，该接头必然要暴露在阴道外部以对接注射器。

这样的缺点是：完成充盈后接头暴露在阴道外部或者卷曲后塞入阴道内，由于阴道内是自然带菌的环境，球囊和导管贯通整个宫腔、阴道甚至与外界接触，上述两种方案均增加了感染的风险，以至于球囊在子宫内留置时间通常不会超过一周，这样影响了球囊的预期防粘连效果。

临床上需要一种能在阴道外注水操作，充盈完成后大幅减少导管长度至宫内，且能保持住球囊充盈的装置，这样长期留置获益大于风险。现有技术支架尚未有仅供一次性使用的即毁部分。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种充盈完成后大幅减少导管长度至宫内，且能保持住球囊充盈的装置。

本实用新型提供一种止回装置设置于导管当中的子宫球囊，包括导管、球囊和止回阀，所述的导管由第一段导管和第二段导管组成；所述的第一段导管的一端与球囊连接，所述第一段导管的另一端连接止回阀的出口端，所述第二段导管连接止回阀的入口端；第二段导管内腔、止回阀和第一段导管内腔连通，并通向球囊。

本申请将导管分为两部分，即第一段导管和第二段导管，并使得止回阀连接第一段导管和第二段导管，使得止回阀位于整个导管的中部。使得在球囊置入子宫内后，可以通过对第二段导管进行处理，缩短整个导管的长度，尤其是留置在体外的导管长度，并且由于止回阀的作用，在长度缩减后仍能保证体内的液体不会流出。将止回阀设置在导管中部，充盈球囊后可剪断止回装置以下导管，使球囊不与外界连通，减少感染风险，提高留置时间，提高病人使用舒适度。

本申请的“中部”应做广义解释，其与端部相对，并非仅表示位于导管的中央。

优选的，还包括第一连接座和第二连接座，所述的第一连接座和第二连接座配合连接，第一连接座与第一段导管连接，第二连接座与第二段导管连接，所述的止回阀设置于第一连接座与第二连接座连接后形成的内置空腔中。

通过连接座的连接使得生产更为简便并且更容易实施例。所述的第一连接座与第一段导管可为一体成型，或者为分别的部件相互连接。同理地，第二连接座与第二段导管可为一体成型，或者为分别的部件相互连接。

应理解，止回阀设置于第一连接座与第二连接座连接形成的内置空腔中，这意味着，止回阀可设置于第一连接座内，或设置于第二连接座内，又或者设置于第一连接座与第二连接座共同形成的空间中。

在一实施例中，第一连接座具有凹部，第二连接座具有凸出部，凹部与凸出部螺纹连接，则止回阀可设置于第二连接座凸出部内的通道中。

优选的，所述的第二段导管包括即毁部分，所述的即毁部分与所述的第二连接座连接。

优选的，所述的第二连接座内设有内置导管，所述内置导管背离球囊方向延伸并延伸超过第二连接座的端部，所述内置导管内腔与止回阀连通。

而导管中的内置导管有螺纹接口，可用配套注射装置连接螺纹，抽取球囊内液体并取出球囊。

本申请所述的“背离”或“靠近”是指，组装后轴向上与球囊之间的关系，由于导管与球囊连接，以导管轴为方向，球囊方向为靠近球囊方向，反之则背离球囊方向。

优选的，所述的第二段导管包括即毁部分，所述的即毁部分与止回阀连接。

所述的即毁部分由可降解材料制成。增加一次性使用的即毁部分，用后即毁。此即毁部分采用降解基材聚乳酸材料制成，降解基材聚乳酸具有良好的生物相容性，可以降解后自行排出体外。

优选的，所述的止回阀为鸭嘴阀。

本实用新型在导管中间部位设置止回阀，该止回阀足够小能置入宫内，在充盈球囊后可以通过即毁部分缩短止回装置以下部位，保持球囊充盈状态的同时大幅减少导管长度，使球囊与外界不再接触，相比目前技术大幅缩减体积，增加可降解材料制成的即毁部分，减少感染风险，提高留置时间，给宫腔内提供更长时间的屏障，避免粘连。

本实用新型的优点在于，充盈球囊后缩小体积，减少感染风险，增加留置时间，提高病人使用舒适度。可降解材料制成的即毁部分，确保一次性使用，减少感染风险。

应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1显示了本申请的止回装置设置于导管当中的子宫球囊的总体示意图；

其中：

10-导管

11-第一段导管；12-第二段导管；

121-即毁部分；

20-球囊；

30-止回阀；

41-第一连接座；42-第二连接座；

50-内置导管。

具体实施方式

本发明人通过广泛而深入的研究，首次意外地发现。在此基础上完成了本实用新型。

除非另外定义，否则本文中所用的全部技术与科学术语均具有如本实用新型所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

实施例一

如图1所示的一种球囊子宫支架，用于宫腔手术后防止宫腔粘连，包括导管10以及连接于导管10上的球囊20。所述的导管10包括第一段导管11和第二段导管12，在本申请中，第一段导管11特指靠近球囊20的导管部分，而第二段导管12特指远离球囊的导管部分。第一段导管11的一端与球囊20连接。第一段导管11的另一端与第二段导管12通过止回阀30连接。止回阀30的入口侧设置在第二段导管12处，并且出口侧设置在第一段导管11处，使得流体流向仅能从第二段导管12流过第一段导管11并最终流入球囊20。通过流体流(通常是生理盐水)对球囊20进行灌注，使得球囊20膨胀。在一实施例中，止回阀30为鸭嘴阀。在其他实施例中，止回阀30也可以为其他的机械结构的单向阀等。

在本实施例中，第一段导管11与第二段导管12可以是一体成型，也可以是分离的两部分，其与止回阀30的连接可以通过机械领域的常规手段达成。止回阀30与第一段导管11、第二端导管12的连接设置，使得止回阀30位于导管10的中部而非端部。在本申请中，“中部”应作为广义解释，其仅与端部进行对应，而非指代导管的中央。

止回阀30设置在导管10的中部，使得在放置球囊后，第二段导管(12可以根据放置位置进行处理(例如，切断)，使得导管10位于体外的部分缩短，而同时由于止回阀30的作用使得体内液体不会回流，从而达到防止污染的作用。

实施例二

在实施例一的基础上，提供一种球囊子宫支架，其包含实施例一中的所有部件，并对止回阀30与第一段导管11和第二段导管12之间的连接进行优化。尽管在实施例一中，指出止回阀30可以通过本领域常规的机械领域加工手段与第一段导管11和第二段导管12进行连接。但是考虑到加工成本问题，优选本实施例中的连接方式。在本实施例中，第一段导管11和第二段导管12为两个分离的导管。第一段导管11与球囊20连接。球囊子宫支架还包括第一连接座41与第二连接座42,第一连接座41与第二连接座42是可配合连接的关系，例如螺纹连接或套接等。第一连接座41与第一段导管11连接，第二连接座42与第二段导管12连接。止回阀30可设置在第一连接座41和第二连接座42的任意一个上。

通过连接座的连接方式，使得组装和生产都更有益。同时，由于连接座的存在，也使得医务人员更清楚地看清第一段导管11和第二段导管12的分界线，从而方便对第二段导管12进行处理(例如剪切)。

实施例三

在实施例一或实施例二的基础上，提供一种球囊子宫支架，在本实施例中，对第二段导管12进行改进。即便在置入球囊后对第二段导管12进行处理(例如剪切)可以缩短滞留体外的导管的长度，但由于该处理方式是外部处理，可能难以确保滞留外部的导管长度恰好贴合人体。在本实施例中，第二段导管12包括即毁部分121，所述的即毁部分121也设置成管状结构，并且即毁部分121与止回阀30连接。在具有连接座的实施例中，即毁部分121与第二连接座42连接。

即毁部分121的溶解渐进式的，注水过程很短，会有溶解进程，程度上不影响输送过程。即毁部分121由可降解材料制成采用降解基材聚乳酸材料制成，降解基材聚乳酸具有良好的生物相容性，可以降解后自行排出体外。

在本实施例中，置入球囊后，可以通过即毁部分121的溶解达到切断第二段导管12的作用，从而确保置入的球囊没有部分滞留在人体体外。

实施例四

如图1所示，一种球囊子宫支架，用于宫腔手术后防止宫腔粘连，包括导管10、球囊20、止回阀30和连接座。

所述的导管10包括分离的第一段导管11和第二段导管12。第二段导管12包括即毁部分121，所述的即毁部分121也设置成管状结构。即毁部分121由可降解材料制成采用降解基材聚乳酸材料制成，降解基材聚乳酸具有良好的生物相容性，可以降解后自行排出体外。第一段导管11与球囊20连接。

连接座由第一连接座41和第二连接座42组成，第一连接座41近球囊侧设有第一凹槽用于套接第一段导管11，远球囊侧设有第二凹槽，第二凹槽设有内螺纹，用于与第二连接座42连接。第一凹槽与第二凹槽连通用于流体流通过。第二连接座42内设有通道，并且在近球囊侧具有凸出部，凸出部上的外螺纹与第一连接座41的内螺纹螺纹连接，并且在第一连接座41与第二连接座螺纹连接后，第二连接座42的通道与第一连接座41中的凹槽内通道连通，优选的，同轴连接。

在第二连接座42的通道内设有止回阀30。止回阀30的入口侧设置在远离球囊的一侧的通道内，而出口侧设置在靠近球囊一侧的通道内。换言之，止回阀的出口侧靠近凸出部。使得流体流向仅能从第二段导管12流过第一段导管11并最终流入球囊20。通过流体流(通常是生理盐水)对球囊20进行灌注，使得球囊20膨胀。

或者，第一连接座41和第二连接座42之间的封闭环境中有一个止回阀(例如，单向阀)，当其中第二连接座42受到液体挤压力后，止回阀打开，液体可通过对向的第一连接座41。当挤压力消失后，止回阀闭锁，第一连接座41传递过来的挤压力无法打开止回阀30。由于两边导管必须通过可以连接的两个座结合成一条完整液体输送管，两个座当中形成的密封空间也为止回阀30打开和闭锁提供了空间，因此本设计结构形成了单向，无返流，而且这样的设计无多余部件，相比传统单向阀体积大幅缩小。

第二连接座42与凸出部相对的另外一侧具有内置凹槽，内置凹槽内套接有内置导管50。内置导管50可具有外螺纹，与内置凹槽螺纹连接，内置导管50的内腔与通路连通，换言之内置导管50的出口对接止回阀30的入口。内置导管向远离球囊的方向延伸超过第二连接座42的端部。第二连接座42与即毁部分121连接，并且内置导管50超出第二连接座42端口的部分容纳在即毁部分121的内腔中。增加可降解材料制成的即毁部分，确保一次性使用，减少感染风险。

内置导管50用于在即毁部分121溶解后，医护人员取出球囊时提供夹取位置。

在一实施例中，止回阀30为鸭嘴阀。在其他实施例中，止回阀30也可以为其他的机械结构的单向阀等。

在本申请中，球囊20可为任何构造，在一实施例中，球囊20为心形、倒梨形、锥形或其他具有上端宽下端窄的形状,上端较宽下端较窄的形状有利于子宫内膜的贴合。球囊宽出下端的部分在本申请中命名为球囊的耳部。球囊的耳部可用于从两侧向中间卷曲，卷曲后球囊中间具有柱形空腔，该空腔与导管的出口端相对。在导管内流有液体时，可以通过卷曲后球囊的空腔。卷曲后的球囊可通过套环箍住，套环具有一定弹性，使得在推送前，套环限制球囊具有较小的缩回的体积，而在注水后，流体通过导管从出口端流出并对卷曲的球囊造成向外扩张的压力，向外挤压膨胀，当对球囊的压力大于套环的弹性力时，球囊向外扩展，挣脱掉套环后并展开，形成具有较大面积的展开的状态。

在一变型中，球囊的一个耳部与第一套环固定连接，第一套环可以在卷曲球囊后通过拉伸套环，使得卷曲后的球囊套入第一套环内。并且在注水后，球囊脱离第一套环。但脱离后的第一套环仍然可以与球囊连接不脱落。以防止套环留在子宫内不易取出。

在另一变型中，球囊的另一耳部与第二套环固定连接，第二套环可以与推送杆配合。

如本文所用，术语“含有”或“包括(包含)”可以是开放式、半封闭式和封闭式的。换言之，所述术语也包括“基本上由…构成”、或“由…构成”。

应当注意的是，这里用来描述各种实施例的术语“示例”旨在表示这样的实施例是可能的实施例可能示例，表示和/或说明(并且这样的术语不旨在暗示这样的实施方式必须是特殊的或最高级的例子)。

如本文所使用的术语“联接”，“连接”等意味着两个构件直接或间接地彼此连接。这种连接可以是静止的(例如永久的)或可移动的(例如，可移除的或可释放的)。这样的连接可以通过两个构件或者两个构件和任何另外的中间构部件彼此一体地形成为单个整体，或者通过两个构件或者两个构件和任何另外的中间构件相互连接来实现。

重要的是要注意，各种示例性实施例的构造和布置仅是说明性的。尽管在本公开中仅详细描述了一些实施例，但阅读本公开内容的本领域技术人员将容易地认识到实质上不脱离本文所述主题的新颖教导和优点的许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。不脱离本实用新型的范围的情况下，还可以在各种示例性实施例的设计，操作条件和布置中进行其他替换，修改，改变和省略。

虽然本说明书包含具体的实现细节，但这些不应被解释为对任何实用新型或可能要求保护范围的限制，而是作为对特定实用新型的特定实现特有的特征的描述。在单独实现的上下文中在本说明书中描述的某些特征也可以在单个实现中组合实现。相反地，在单个实现的上下文中描述的各种特征也可以在多个实现中单独或以任何合适的子组合来实现。此外，尽管上述的特征可以描述为以某些组合起作用并且甚至最初如此声明，但是在某些情况下可以从组合中切除来自所要求保护的组合的一个或多个特征，所要求保护的组合可以针对子组合的子组合或变型。