一种保护套、推送机构及保护套组件的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种保护套、推送机构及保护套组件。

背景技术：

关节镜是一种观察关节内部结构的光学器械，其用于诊断和治疗关节方面的疾病。关节镜使用时，首先在皮肤上建立约0.8mm-10mm的微小切口并形成手术通路，然后将关节镜从切口处插入所述手术通路，同时在关节镜的末端连接摄像和显示设备，这样操作者可以直接观察关节的形态和病变情况，并通过手术器械对关节内疾病进行治疗。目前，关节镜手术已经成为关节外科的标准诊断方法和治疗技术，充分地体现了现代外科微创伤化的发展趋势。

关节镜通常包括棒镜和设置在棒镜外的镜鞘，所述镜鞘的外表面上设置有定位用的螺纹。手术过程中，关节镜常常需要反复转动或更换手术通路，以便观察关节内不同区域的形态和病变，但在关节镜反复转动或进出手术通路的过程中，镜鞘外表面的螺纹会对手术通路周围的软组织造成切割损伤。针对此问题，已有医疗器械厂家开发出了一种保护套，该保护套的外表面也具有定位用的螺纹，在手术通路建立之后，先通过旋转的方式将保护套导入手术通路，然后关节镜在保护套内旋转或进出手术通路，这样可降低手术过程中对手术通路周围软组织的损伤。然而，我司研发人员发现，采用该保护套进行关节镜手术时仍存在以下缺陷：

1、保护套在导入手术通路的过程中旋转，其外表面的螺纹必然对手术通路周围的软组织产生切割效应，从而造成软组织损伤。

2、关节镜和手术器械在保护套内反复进出时会带动保护套转动，从而损伤软组织。

3、保护套通过螺纹定位于手术通路处，而关节镜手术时需要灌注生理盐水，组织细胞易发生肿胀，造成关节周围的软组织整体肿胀，进而导致手术通路扩大、保护套松脱而失去把持软组织的能力，影响到手术的正常进行。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种保护套、推送机构及保护套组件，以降低在手术过程中内窥镜和手术器械反复进出手术通路而对手术通路周围的软组织造成的损伤。

为实现上述目的，本实用新型提供的一种保护套，所述保护套包括外表面光滑的套管和设置于所述套管上的夹持部，所述套管内具有轴向贯通地延伸的内腔；

所述夹持部包括第一限位件和第二限位件，所述第一限位件设置于所述套管的第一端，所述第二限位件设置于所述套管的第二端。

可选地，所述第二限位件包括第一圆台结构，从所述第一端到所述第二端的方向，所述第一圆台结构的横截面的直径渐缩。

可选地，所述第二限位件还包括第二圆台结构，从所述第一端到所述第二端的方向，所述第二圆台结构的横截面的直径渐扩，且所述第二圆台结构与所述第一圆台结构沿所述套管的轴向从所述第一端到所述第二端依次布置，同时所述第二圆台结构与所述第一圆台结构连接。

可选地，所述第一圆台结构的锥度小于所述第二圆台结构的锥度。

可选地，所述第一圆台结构的下底直径大于或等于所述第二圆台结构的下底直径。

可选地，所述套管的第一端覆盖有第一弹性膜，所述第一弹性膜上设置有至少一个第一切口，当所述第一弹性膜受力时，所述第一切口被撑开以使所述内腔暴露，所述套管的第二端覆盖有第二弹性膜，所述第二弹性膜上设置有至少一个第二切口，当所述第二弹性膜受力时，所述第二切口被撑开以使所述内腔暴露。

可选地，在垂直于所述套管的轴向的同一平面上，任一所述第二切口的投影和任一所述第一切口的投影均不重合。

可选地，所述第一限位件包括一个近端限位件以及至少一个远端限位件；至少一个所述远端限位件用于可拆卸地设置于所述套管上，并位于所述第二限位件和所述近端限位件之间。

可选地，所述远端限位件为具有开口的环状结构，并通过所述开口套接在所述套管上。

另外，为实现上述目的，本实用新型还提供了一种推送机构，用于推送如前所述的保护套至目标位置，包括轴向相互连接的操作部和推送杆。

可选地，所述推送杆包括杆体，所述杆体上设置有顶推件，用于与所述保护套抵接；

所述杆体具有相对的第三端和第四端，所述第三端与所述操作部连接，所述第四端设置有导引段，所述导引段的直径小于所述杆体的直径。

此外，为实现上述目的，本实用新型还提供了一种保护套组件，包括如前所述的推送机构以及如前所述的保护套，所述保护套套设于所述推送机构的推送杆上。

可选地，所述套管的两端均设置有挡片，所述挡片中央均设有与所述内腔贯通的通孔，位于所述套管的第一端的挡片上的通孔覆盖有第一弹性膜，位于所述套管的第二端的挡片上的通孔覆盖有第二弹性膜，所述推送杆的杆体的直径与所述套管的第一端的挡片上的通孔的孔径相匹配，所述推送杆的导引段的直径与所述套管的第二端的挡片上的通孔的孔径相匹配。

可选地，当所述推送杆插入所述保护套时，所述导引段从所述套管的第二端伸出所述保护套。

与现有技术相比，本实用新型的保护套、推送机构及保护套组件具有如下优点：

上述保护套组件包括保护套和推送机构，所述保护套包括外表面光滑的套管和设置于套管上的夹持部，所述夹持部包括第一限位件和第二限位件，所述第一限位件设置于所述套管的第一端，所述第二限位件设置于所述套管的第二端。在进行内窥镜手术时，首先在皮肤上开一个切口并建立手术通路，然后所述保护套被所述推送机构推入至所述手术通路，且手术通路处的软组织被夹持在所述第一限位件和所述第二限位之间。本实用新型中，所述保护套的套管具有光滑的外表面，该保护套被推送至手术通路处并通过夹持部保持其在手术通路中的位置，无需在套管的外表面设置螺纹就可以把持软组织，且套管在手术通路中旋转时不会对软组织造成损伤。

附图说明

图1是本实用新型根据一实施例所提供的保护套的结构示意图；

图2是图1所示的保护套的a向示意图；

图3是图1所示的保护套的b向示意图；

图4是图1所示的保护套上的远端限位件的结构示意图；

图5是本实用新型根据一实施例所提供的推送机构的结构示意图；

图6是本实用新型根据一实施例所提供的保护套组件的结构示意图。

图中：

1000-保护套；

1100-套管；

1110-第一弹性膜；

1111-第一切口；

1120-第二弹性膜；

1121-第二切口；

1200-夹持部；

1210-第一限位件；

1211-近端限位件，1212-远端限位件；

1220-第二限位件；

1221-第一圆台结构，1222-第二圆台结构；

2000-推送机构；

2100-推送杆；

2110-杆体，2120-导引段，2130-顶推件；

2200-操作部。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”指“两个”或“三个以上”的对象，除非内容另外明确指出。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

本实用新型的第一个目的在于提供一种保护套，用于在利用内窥镜进行微创伤手术时设置在手术通路处，便于内窥镜及手术器械进出手术通路，这里的内窥镜包括但不限于关节镜、胸腔镜及腹腔镜等。为便于描述，下文中以关节镜手术为例进行介绍，但其不应对本实用新型构成限制。

图1是本实用新型根据一实施例提供的保护套的结构示意图。所述保护套1000具有轴向贯通地延伸的内腔(图中不可见)，且所述保护套1000包括套管1100和设置于所述套管1100上的夹持部1200；所述套管1100具有光滑的外表面并具有相对的第一端和第二端，此处第一端(图中右侧)为靠近手术操作者的方向，第二端(图中左侧)为远离手术操作者的方向，此处所谓“光滑”是指套管1100的外表面平坦，没有螺纹、凸起等增加局部压强的结构；所述夹持部1200包括第一限位件1210和第二限位件1220，所述第一限位件1210设置于所述第一端，所述第二限位件1220设置于所述第二端，且所述第一限位件1210和所述第二限位件1220用于夹持一目标部位而实现保护套1000的固定。

实践中，在进行关节镜手术时，首先在皮肤上建立切口并形成手术通路，然后将所述保护套1000导入所述手术通路处，使手术通路周围的软组织(即所述目标部位)被夹持在所述第一限位件1210和第二限位件1220之间，同时所述内腔构成关节镜及手术器械进出关节腔的通道。由于套管1100具有光滑的外表面，因而在将所述保护套1000导入到手术通路的过程中，以及在手术过程中所述保护套1000被内窥镜和手术器械带动旋转时，所述保护套1000皆不会对手术通路周围的软组织产生切割效应，避免了对软组织造成损伤。与此同时，所述保护套1000通过所述第一限位件1210和所述第二限位件1220夹持手术通路周围的软组织而被定位在所述手术通路处，在手术过程中即便因组织细胞肿胀而造成手术通路扩大，所述保护套1000仍可卡住软组织而不从所述手术通路处松脱失效，进而保证手术的正常进行。

请继续参阅图1，所述第二限位件1220可包括第一圆台结构1221，并且从所述套管1100的第一端到第二端的方向上，所述第一圆台结构1221的横截面的直径逐渐减小。较佳地，所述第二限位件1220还可包括与所述第一圆台结构1221相连的第二圆台结构1222，从所述套管1100的第一端到第二端的方向上，所述第二圆台结构1222的截面的直径逐渐增大。这样一来，在将所述保护套1000导入所述手术通路时，手术通路周围的软组织可沿第一圆台结构1221的锥面滑入所述夹持机构1200内(即第一限位件1210和第二限位件1220之间)，以及在手术结束撤离所述保护套1000时，软组织可沿第二圆台结构1222的锥面脱离所述夹持机构1200，便于取出所述保护套1000。在本实施例中，优选所述第一圆台结构1221的锥度小于第二圆台结构1222的锥度，以便于在手术过程中保持保护套1000的位置。优选第一圆台结构1221的下底直径大于或等于第二圆台结构1222的下底直径，这样同样有利于在手术过程中保持保护套1000的位置，此处所述下底是指圆台较大的一个底面。

进一步地，如图1及图4所示，所述第二限位件1220包括一个近端限位件1211和至少一个远端限位件1212。所述近端限位件1211可为连续的圆形平台结构并绕所述套管1100的轴线设置于所述套管1100的第一端上(即，所述近端限位件1211具有两个垂直于所述套管1100的轴向的端面)。所述远端限位件1212可为一带有开口的圆环状结构并可拆卸地设置于所述套管1100上。当所述手术通路周围的软组织较少而不足以使所述保护套1000稳定地定位时，可将至少一个所述远端限位件1212设置于所述套管1100上并位于所述软组织与所述近端限位件1211之间，以使所述夹持部1200牢牢地把持软组织，从而确保所述保护套1000可靠定位，同时所述近端限位件1211能够限制远端限位件1212朝第一端方向的移动以避免所述远端限位件1212从所述套管1100上脱出。

应理解，本实施例所述的保护套1000可采用弹性材料制作而成，具体可选用的材料包括但不限于橡胶、硅胶、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯及丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物等。另外，所述远端限位件1212的内径与所述套管1100的外径相匹配，且所述开口的尺寸以所述远端限位件1212能够卡设在所述套管1100上且不脱落为准。

所述保护套1000的内腔与外界连通，具体地，所述内腔在所述套管1100的第一端和第二端均设置有环形的挡片，所述挡片上设置有与所述内腔贯通的通孔，且所述通孔的孔径小于所述内腔的内径。手术时，关节镜和手术器械依次经过所述内腔和所述通孔进入到关节腔中进行诊断和治疗。

一般地，关节镜手术通过灌注生理盐水并保持足够的灌注压来使关节腔充分扩张，以获得良好的手术视野，因此在手术的过程中应尽量避免关节腔内的液体从保护套1000处渗出。为此，请参阅图2，所述内腔在所述套管1100的第一端的挡片上设有覆盖所述通孔的第一弹性膜1110，所述第一弹性膜1110上设置有至少一个第一切口1111，当所述第一弹性膜1110受力时，所有所述第一切口1111被撑开以使所述内腔暴露。同理，请参阅图3，所述套管1100的第二端的挡片上可设置覆盖所述通孔的第二弹性膜1120，所述第二弹性膜1120上设置有至少一个第二切口1121，当所述第二弹性膜1120受力时，所有所述第二切口1121被撑开以使所述通孔暴露，并且，将所述第二切口1121和所述第一切口1111投影至一垂直于所述套管1100的轴向的平面上时，任一所述第二切口1121的投影和任一所述第一切口1111的投影均不重合(即，任一第一切口的投影与任一第二切口的投影错开)，如此设置的好处在于可减少关节腔内液体的渗出。

如图5所示，本实用新型实施例的目的之二在于提供一种推送机构2000，用于将前述保护套1000推送至至目标位置(即关节镜手术时的手术通路处)。

请继续参阅图5并结合图6，所述推送机构2000包括相互连接的推送杆2100和操作部2200，所述推送杆2100用于插入所述保护套1000，所述操作部2200用于推动所述推送杆2100，以将所述保护套1000推送至所述手术通路中。

具体而言，所述推送杆2100包括杆体2110，所述杆体2110的直径可小于所述套管1100的内径，且与所述套管1100第一端挡片上的通孔的孔径相匹配。当杆体2110插入所述通孔时，从第一切口1111撑开第一弹性膜1110，进入套管1100的内腔。

所述杆体2110具有相对的第三端和第四端。所述第三端与所述操作部2200连接，所述第四端设置有导引段2120，所述导引段2120的直径小于所述杆体2100的直径，例如所述导引段2120的直径可与所述套管1100第二端挡片上的通孔的孔径相匹配。当所述推送杆2100插入所述保护套1000时，所述导引段2120插入所述套管1100的第二端的通孔，从第二切口1121撑开第一弹性膜1110，从所述套管1100的第二端伸出所述保护套1000。如此，所述导引段2120在将所述保护套1000导入所述手术通路的过程中可起到插入导向的作用。另外，为便于推送，所述推送杆2100可采用例如不锈钢等具有较好刚度的材料制成。操作部2200只要便于握持就不做特别的限定，可以是硅胶、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚苯乙烯(ps)及丙烯腈─丁二烯─苯乙烯共聚合物(abs)等高分子材料。

可选地，所述杆体2110上还可设置有顶推件2130，当所述推送机构2000推送所述保护套1000进入所述手术通路时，所述顶推件2130用于与所述保护套1000抵接，以便于所述操作部2100通过所述顶推件2130将推送力传递给所述保护套1000。可理解，这里所述顶推件2130可为连续的环状结构，或者由沿所述杆体2110的周向间隔布置的多个凸块构成，但顶推件2130的外径应不小于所述套管1100的内径。

更进一步地，如图6所示，本实用新型实施例还提供了一种保护套组件，所述保护套组件包括如前所述的保护套1000和推送机构2000。

下面介绍本实用新型实施例提供的保护套组件的使用方法。

首先，在关节处建立切口并形成与关节腔连通的手术通路。

接着，将推送杆2100插入所述保护套1000中，此时所述导引段2120从所述保护套1000的远端(即远离操作者的一端，本实用新型实施例中为第二端)伸出，并且所述顶推件2130与所述保护套1000抵接(例如顶推件2130与近端限位件1211抵接)。

接着，将所述导引段2120插入所述切口处，操作者手持所述操作部2200并向所述保护套1000施加作用力，以将所述保护套1000推入所述手术通路，使手术通路周围的软组织进入所述夹持部1200。

接着，判断是否需要安装所述远端限位件1212，若软组织较薄，则在所述近端限位件1211与软组织之间加装至少一个所述远端限位件1212，以使所述保护套1000稳定地定位在手术通路处；若软组织的厚度可以使所述保护套1000定位，则无需使用所述远端限位件1212。

最后，抽离所述推送机构2000。

此后，关节镜和手术器械可沿所述保护套1000进入所述关节腔进行诊断和治疗。

在本实用新型实施例提供的保护套、推送机构以及保护套组件中，在向手术通路植入保护套以及在手术过程中，因套管外表面光滑而不会对手术通路周围的软组织造成切割损伤，提高了术后的愈合效果。同时通过夹持部卡住软组织以使所述保护套在手术通路处定位，避免在手术过程中出现因手术通路扩大而导致保护套松脱失效的现象发生，并且夹持部卡住软组织可避免软组织阻碍关节镜视野。通过设计不同规格型号的保护套及推送机构，可使得该保护套组件应用于人体多个部位的内窥镜手术。

虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。