一种穿刺缝合设备的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种穿刺缝合设备。

背景技术：

外科手术用普通的缝合方法时，需要通过额外的操作来显露管腔内的情况，而通过穿刺的方法可省掉显露管腔的操作和装置。

但是，现有的穿刺缝合设备操作难度大，在进行穿刺的操作时，需要时刻注意进针的深度，同时还需要依据实际情况来随时调整穿刺角度来找准穿刺点，并且现有的穿刺缝合设备在管腔内不能灵活的调整穿刺角度，需要更换不同型号规格的穿刺装置，甚至还要进行多次穿刺才能到达所需的穿刺点，这就使得穿刺难度加大和穿刺步骤变多，同时也会延长手术时间，加大患者的负担。

技术实现要素：

(一)要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本实用新型提供一种穿刺缝合设备，其可以解决现有装置在穿刺中时不能根据实际情况灵活调整穿刺角度的问题。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本实用新型所述穿刺缝合设备包括穿刺组件和输送鞘，所述穿刺组件包括依次连接的穿刺针、导丝和操作手柄，所述穿刺组件能够穿设于所述输送鞘内，所述穿刺针能够从所述输送鞘的第一端伸出，所述操作手柄位于所述输送鞘的第二端外；所述穿刺针上开设有穿线孔或穿线钩，所述输送鞘的靠近所述穿刺针的一端能够弯曲成弧形结构。

优选地，所述穿刺针长度的范围为9mm-11mm且直径的范围为0.3mm-0.5mm；所述穿线孔或所述穿线钩靠近所述穿刺针的针尖一端设置。

优选地，所述导丝的直径范围为0.2mm-0.4mm。

优选地，所述导丝与所述操作手柄的连接处设置了定位指向标。

优选地，所述输送鞘的第二端设置有旋转手柄；所述输送鞘的鞘壁内设置有牵引丝，所述牵引丝的一端与所述旋转手柄连接，所述旋转手柄旋转能够带动所述牵引丝收放。

优选地，所述牵引丝包括第一调节丝和第二调节丝，所述第一调节丝和第二调节丝相对设置于所述输送鞘的鞘壁上，所述第一调节丝和第二调节丝的第一端均固定连接在所述输送鞘的靠近所述穿刺针的一端，所述第一调节丝和第二调节丝的第二端均缠绕于所述旋转手柄上。

优选地，所述旋转手柄的第二端上设置了止血阀，所述止血阀呈环形结构，所述止血阀的外缘与所述旋转手柄的端部边缘对接，所述止血阀的内径大于所述导丝的直径。

优选地，所述输送鞘的弧形结构的长度范围为4mm-6mm，所述输送鞘的弧形结构的弯曲角度为60°-120°。

优选地，所述输送鞘的长度范围为28cm-32cm且外径范围为1.5mm-2.5mm。

优选地，所述输送鞘的第一端形成有锥形缩口部。

(三)有益效果

本实用新型的有益效果是：本实用新型的输送鞘一端能够弯曲为弧形结构，所以能灵活调整穿刺角度，降低了穿刺操作的难度和要求，且在输送鞘的保护下，避免了损伤管壁等空腔脏壁。本实用新型使用超声波或x射线定位，可以帮助我们在许多隐蔽且重要的器官、部位进行实施操作。

附图说明

图1为本实用新型一实施例的穿刺缝合设备的结构示意图；

图2为图1的穿刺缝合设备在穿入第一条缝合线的状态的结构示意图；

图3为图1的穿刺缝合设备在穿刺管壁，将第一条缝合线送至管腔外的状态的结构示意图；

图4为图1的穿刺缝合设备在第一条缝合线形成第一波浪的状态的结构示意图；

图5为图1的穿刺缝合设备在第一波浪和第二条缝合线交叉相织的状态的结构示意图；

图6为图1的穿刺缝合设备在穿刺针撤回到输送鞘的状态的结构示意图；

图7为图1的穿刺缝合设备在第一缝合线依次形成第一、第二、第三……波浪，每个波浪与第二缝合线线分别形成交叉相织的状态的结构示意图；

图8为图1的穿刺缝合设备在依次将第一、第二、第三……波浪收紧，第一缝合线和第二缝合线在两端打结的状态的结构示意图；

图9为本实用新型另一实施例的穿刺缝合设备的结构示意图；

图10为图9的穿刺缝合设备在第一条缝合线形成第一波浪的状态的结构示意图。

【附图标记说明】

10：穿刺针；11：穿线孔；12：导丝；13：操作手柄；14：定位指向标；15：穿线钩；

20：输送鞘；21：输送鞘的第一端；22：输送鞘的弧形结构；23：输送鞘的第二端；24：牵引丝；25：第一调节丝；26：旋转手柄；27：止血阀；28：第二调节丝；

31：第一缝合线；32：第二缝合线；

41：管壁。

具体实施方式

为了更好的解释本实用新型，以便于理解，下面结合附图，通过具体实施方式，对本实用新型作详细描述。

需要说明，本实用新型实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本实用新型中如涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如，“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

如图1所示，本实用新型提供一种穿刺缝合设备包括穿刺组件和输送鞘20，穿刺组件包括依次连接的穿刺针10、导丝12和操作手柄13，穿刺组件能够穿设于输送鞘20内，穿刺针10能够从输送鞘20的第一端伸出，操作手柄13位于输送鞘20的第二端外；穿刺针10上开设有穿线孔11或穿线钩15，输送鞘20的靠近穿刺针10的一端能够弯曲成输送鞘的弧形结构22。进行穿刺时首先将第一缝合线31穿过穿线孔11或穿挂在穿线钩15上，通过超声波或x射线定位帮助我们在人体内的许多隐蔽器官和部件进行精准的定位，再将穿刺针10由输送鞘20送达到指定穿刺点，同时在输送鞘20保护下，避免了损伤管壁41等空腔脏壁。操作手柄13用于推进导丝12和穿刺针10，控制穿刺深度。穿刺针10穿透管壁41将第一缝合线31带出穿刺点外，而后穿刺针10退回输送鞘20，在管壁41外的第一缝合线31呈波浪状，重复此步骤依次形成多个波浪和第二缝合线32交叉相织，最后两条缝合线收紧并在两端打结，完成穿刺缝合操作。

其中，穿刺针10长度的范围可以为9mm-11mm且直径的范围为0.3mm-0.5mm；穿线孔11或穿线钩15靠近穿刺针10的针尖一端设置。穿刺针10材质为金属，穿刺针10可自由穿送于输送鞘20的鞘管内，在进行穿刺操作时伸出输送鞘的第一端21，不用时在输送鞘20的管鞘内存放。穿刺针10的靠近针尖的一端设置了一个穿线孔11或穿线钩15，穿线孔11的直径在0.18mm-0.25mm之间。若采用设有穿线孔11的穿刺组件，则让缝合线穿过穿线孔11；若采用设有穿线钩15的穿刺组件，则让穿线钩15勾挂住缝合线。

然后，导丝12的直径范围为0.2mm-0.4mm。导丝12材质为医用不锈钢，一端能够弯曲为弧形结构，并在弧形结构的第一端连接穿刺针10，这样在管腔内向外穿刺时无需将导丝12上压以减小导丝12与管壁41的夹角即可完成穿刺操作，大大简化了操作步骤和难度。

具体地，导丝12与操作手柄13的连接处设置了定位指向标14。操作手柄13可以清楚地指示出穿刺针10刺入的深度，同时定位指向标14与穿刺针10同一朝向，并且处在同一平面，这样医疗人员在穿刺时可以轻易辨别穿刺针10的穿刺方向。

进一步地，输送鞘的第二端23设置有旋转手柄26；输送鞘20的鞘壁内设置有牵引丝24，牵引丝24的一端与旋转手柄26连接，旋转手柄26旋转能够带动牵引丝24收放。旋转手柄26为圆形把手，且外径小于输送鞘20的内径，医疗人员在x射线或超声波的引导下，通过体外对旋转手柄26的操作将输送鞘20送达到预定的位置。牵引丝24均匀缠绕连接在旋转手柄26上，牵引丝24在旋转手柄26的控制下带动输送鞘的弧形结构22偏转及弯曲，这样在穿刺时能调整穿刺角度和方向，更快的找准穿刺点，缩短x射线的照射时间，减少辐射。

更进一步地，牵引丝24包括第一调节丝25和第二调节丝28，第一调节丝25和第二调节丝28相对设置于输送鞘20的鞘壁上，第一调节丝25和第二调节丝28的第一端均固定连接在输送鞘20的靠近穿刺针10的一端，第一调节丝25和第二调节丝28的第二端均缠绕于旋转手柄26上。第一调节丝25和第二调节丝28连接在输送鞘的第一端21的鞘壁内的相对位置，高度保持一致，同时沿着输送鞘20的鞘壁以输送鞘的第一端21至第二端的方向，通过均匀缠绕的方式连接到旋转手柄26第二端，旋转手柄26缓慢旋转收紧时，第一调节丝25和第二调节丝28同时受力，使得输送鞘的弧形结构22的弯曲角度慢慢加大；旋转手柄26缓慢旋转放松时，输送鞘的弧形结构22的弯曲角度慢慢减小。

继而，旋转手柄26的第二端上设置了止血阀27，止血阀27呈环形结构，止血阀27的外缘与旋转手柄26的端部边缘对接，止血阀27的内径大于导丝12的直径。止血阀27的外径等于旋转手柄26的内径，止血阀27的内径大于导丝12的直径。止血阀27主要起到了三个作用：一是导丝12在向输送鞘20的管鞘内插入或抽出时，经过止血阀27基本不会泄漏血液；二是穿刺组件进入到输送鞘20的管鞘内时，止血阀保护穿刺组件的头部不易受损；三则是起到了固定导丝12的作用。

接着，输送鞘的弧形结构22的长度范围为4mm-6mm，输送鞘的弧形结构22的弯曲角度为60°-120°。为了更好的进行穿刺操作，找到准确的穿刺角度，同时也为了减小对管壁41或其他人体通道的不必要损伤，可以根据实际情况自由地调节输送鞘的弧形结构22的弧度和方向。输送鞘的弧形结构22的弯曲角度是指：以输送鞘的第二端23为水平基准线，输送鞘的第一端21与输送鞘第二端23的之间的夹角。因为弯曲角度可调节范围较大，使得穿刺缝合设备可在同一个位置进行多个穿刺点的操作，效率较高，穿刺操作时间较短，间接减少了病人痛楚。

再者，输送鞘20的长度范围为28cm-32cm且外径范围为1.5mm-2.5mm。输送鞘20起到了运送穿刺组件到指定穿刺点的作用，同时还可以避免损伤管壁41等空腔脏壁。

最后，输送鞘的第一端21形成有锥形缩口部。输送鞘的第一端21为锥形且是一个钝角，这样可以保证在定位运送时管壁41不易受损，在穿刺操作时穿刺点不会扩大，同时还可以起到固定和支撑穿刺针10的作用，使得穿刺针10在进行穿刺操作时不会出现异位，给穿刺工作造成不必要的麻烦。

以下通过对本实用新型的穿刺缝合设备的使用过程进行具体描述，来对本实用新型的技术方案进行进一步说明。本实用新型应用于缝合穿刺操作时的情况有两种，(1)如图2至图8所示，第一种情况采用设有穿线孔11的穿刺组件，具体步骤包括：

1)穿刺针10和第一缝合线31都处于管腔内，第一缝合线31穿过穿线孔11，并路经输送鞘20在输送鞘的第二端23引出。

2)通过超声引导或x射线引导，将穿刺针10送达穿刺部位并穿透管壁41，穿刺针10将第一缝合线31送至管壁41外。

3)第一缝合线31在管壁41外形成第一波浪。

4)第二缝合线32与第一缝合线31在第一波浪处交叉相织。

5)将穿刺针10撤回到鞘内。

6)依次穿刺，依次形成第一、第二、第三……波浪，每个波浪与第二缝合线32线分别形成交叉相织。

7)依次将第一、第二、第三……波浪收紧，第一缝合线31和第二缝合线32在两端打结。

(2)如图9至图10所示，第二种情况是采用设有穿线钩15的穿刺组件，具体步骤包括：

1)穿刺针10在管壁41外，第一缝合线31在管腔内。通过超声引导或x射线引导，将穿刺针10送达穿刺部位并穿透管壁41，使得穿刺针10到达管腔中，用穿线钩15勾挂住第一缝合线31。

2)将穿刺针10撤回到鞘内，并将第一缝合线31一起带出管壁41外。在管壁41外的第一缝合线31形成第一波浪，第二缝合线32与第一缝合线31在第一波浪处交叉相织。

3)依次穿刺，依次形成第一、第二、第三……波浪，每个波浪与第二缝合线32线分别形成交叉相织。

4)依次将第一、第二、第三……波浪收紧，第一缝合线31和第二缝合线32在两端打结。

需要理解的是，以上对本实用新型的具体实施例进行的描述只是为了说明本实用新型的技术路线和特点，其目的在于让本领域内的技术人员能够了解本实用新型的内容并据以实施，但本实用新型并不限于上述特定实施方式。凡是在本实用新型权利要求的范围内做出的各种变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。