一种主动脉手术用阻断装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种主动脉手术用阻断装置。

背景技术：

主动脉全弓置换加支架象鼻手术被广泛运用于胸主动脉瘤和急、慢性a型主动脉夹层等疾病的治疗当中，其近中远期手术疗效已得到国内外越来越多专家的认可。无论是逆行放置支架或者顺行放置支架，这项手术的实施必须采用深低温停循环技术，即术中需全身降温，待鼻咽温度降至18～20℃时，经腋动脉或无名动脉插管行单侧选择性脑灌注，此时下半身停循环，即降主动脉所灌注的器官，包括脊髓、肝脏、肾脏、消化道等均无血液灌注，降主动脉真腔内植入支架血管后，采用“开放吻合技术”完成降主动脉近端和弓部远端吻合，然后恢复下半身灌注，停循环结束，其时间一般控制在20～30min左右。然而，深低温停循环极可能引起内环境紊乱、凝血功能损害及急性肝肾功能不全、胃肠道功能紊乱、脊髓损伤等一系列难以规避的问题，导致患者手术后恢复不良、严重并发症甚至死亡。因此，如何缩短深低温停循环时间具有重要临床应用价值。

在顺行放置支架的情况下，之所以需要采用深低温停循环，原因就在于在通过人工血管(四分支人工血管或三分支人工血管，下同)将支架植入降主动脉时人工血管内不能流通血液。

这一技术问题亟待解决。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型的目的在于提供一种主动脉手术用阻断装置，使得在顺行放置支架的情况下无需采用深低温停循环即可完成手术，从而减少术后并发症，改善手术效果。

本实用新型提供了一种主动脉手术用阻断装置，包括壳体，所述壳体内设有用于供支架穿过的支架通道、用于容置流体的压力腔及用于将支架通道与压力腔分隔开的弹性薄膜，所述壳体上设有与压力腔相连通用于供流体进出的流通口；所述压力腔充入流体后促使弹性薄膜朝支架通道方向膨胀并阻断支架通道。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述壳体为回转体结构，所述支架通道沿壳体的轴向设置并形成左端开口及右端开口，所述右端开口用于与人工血管相连。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述弹性薄膜沿壳体的径向设置并以壳体的轴线为对称轴。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述主动脉手术用阻断装置还包括一内设有导向通道ⅰ的导向筒ⅰ，所述导向筒ⅰ从壳体的左端开口同轴伸入支架通道并固定连接，所述导向通道ⅰ沿导向筒的轴向设置并与支架通道相连通。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述导向筒ⅰ与壳体之间通过螺纹副相连或者以过盈配合方式相连。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述主动脉手术用阻断装置还包括一内设有导向通道ⅱ的导向筒ⅱ，所述导向筒ⅱ从壳体的右端开口同轴伸入支架通道并固定连接，所述导向通道ⅱ沿导向筒的轴向设置并与支架通道相连通；所述导向筒ⅱ外固定套设有一过渡血管，所述过渡血管用于与人工血管相缝接。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述导向筒ⅱ与壳体之间通过螺纹副相连。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述主动脉手术用阻断装置还包括加减压器，所述加减压器通过连通管与流通口相连并用于向压力腔中充入或抽出流体。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述加减压器为注射器结构。

作为对上述技术方案的进一步改进，所述连通管与加减压器之间设有一连接阀，所述连接阀的一端与连通管相连、另一端与加减压器相连，且其与加减压器相连的一端连接有密封盖，所述密封盖通过栓绳拴在连接阀上。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益技术效果：

本实用新型提供的一种主动脉手术用阻断装置，首先使人工血管的近端口部与壳体相连接并与支架通道相连通，完成准备工作；手术时，当心脏停跳后，右无名动脉处理完，在右无名动脉和左颈总动脉之间下阻断钳，此时右无名动脉有供血，左颈总动脉和左锁骨下动脉通过股动脉也有供血，把血管主体和阻断钳的位置吻合，人工血管的分支血管分别用钳子夹住，通过流通口向压力腔中充入流体，弹性薄膜在流体压力作用下逐渐朝支架通道方向膨胀，在流体压力达到设定值时弹性薄膜即阻断了支架通道，此时血管主体的近端口部为封闭状态，然后开放钳子，此时开放循环，降主动脉中有血液流通，由于弹性薄膜在输送装置带动支架通过时能部分开放，通过支架通道将支架送入至降主动脉并植入以扩大真腔，植入后输送装置退出，弹性薄膜回复至全封闭的状态，此时再阻断血管主体中的血液并断开血管主体与半开放式阻断装置的连接，将血管主体修剪后的近端口部与主动脉根部吻合后即完成手术，主动脉手术用阻断装置则可重复利用。

由此可见，本申请创造性地使用主动脉手术用阻断装置，使得在顺行放置支架的情况下无需采用深低温停循环即可完成手术，从而减少了术后并发症，改善了手术效果。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型的壳体的结构示意图；

图3为本实用新型的使用状态图。

具体实施方式

为使本领域技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明；当然，附图为简化后的示意图，其比例大小并不构成对专利产品的限制。

如图1至图3所示：本实施例提供了一种主动脉手术用阻断装置，包括壳体2，所述壳体2内设有用于供支架穿过的支架通道21、用于容置流体的压力腔22及用于将支架通道21与压力腔22分隔开的弹性薄膜23，所述壳体2上设有与压力腔22相连通用于供流体进出的流通口24；所述压力腔22充入流体后促使弹性薄膜23朝支架通道21方向膨胀并阻断支架通道21。

手术前，需要使人工血管1的近端口部与壳体2相连接并与支架通道21相连通，完成准备工作。在此以四分支结构的人工血管1为例，人工血管1设有四条分支血管11，其四条分支血管11中的第一分支血管与头臂动脉吻合、第二分支血管与左颈内静脉吻合、第三分支血管与左锁骨下动脉吻合，第四分支血管则用于灌注或排气，结构上与现有技术一致，在此不再赘述。人工血管1与壳体2之间密封连接，防止血液渗出。

支架为植入降主动脉以扩大真腔的自弹式支架结构，也与现有技术一致，对其结构及原理不再赘述；支架的输送是通过专门的输送装置进行，例如cn2933337y所示结构，或者现有的介入治疗用输送装置。

主动脉手术用阻断装置中，弹性薄膜23在流体压力作用下(流体作用于弹性薄膜23的内表面)可阻断支架通道21，以防止在人工血管1充血时血液从支架通道21流出；由于弹性薄膜23的弹性作用，当其外表面受到大于流体压力的作用力时也可适应性地发生形变，此时虽然弹性薄膜23无法阻断支架通道21，但如果这一导通可由发生这一作用力的物体填补，则支架通道21仍然为阻断状态(输送装置在输送支架时即可发生这一情况，输送支架的外管在伸入时可致使弹性薄膜23发生形变并始终与弹性薄膜23外表面贴合以填补因形变产生的空隙)。

弹性薄膜23可由柔性硅胶制成；流体可为气体或者液体，只要能促使弹性薄膜23发生形变即可；壳体2可由硬质橡胶制成；支架通道21与压力腔22由的弹性薄膜23分隔，二者始终不连通；人工血管1的近端口部即其靠近心脏的一端，在图1中为左端。

手术前，使人工血管1的近端口部与壳体2相连接并与支架通道21相连通，完成准备工作。手术时，当心脏停跳后，右无名动脉处理完，在右无名动脉和左颈总动脉之间下阻断钳，此时右无名动脉有供血，左颈总动脉和左锁骨下动脉通过股动脉也有供血，把人工血管1和阻断钳的位置吻合，四条分支血管11分别用钳子夹住，通过流通口24向压力腔22中充入流体，弹性薄膜23在流体压力作用下逐渐朝支架通道21方向膨胀，在流体压力达到设定值时弹性薄膜23即阻断了支架通道21，此时人工血管1的近端口部为封闭状态，然后开放钳子，此时开放循环，降主动脉中有血液流通，由于弹性薄膜23在输送装置带动支架通过时能部分开放，通过支架通道21将支架送入至降主动脉并植入以扩大真腔，植入后输送装置退出，弹性薄膜23回复至全封闭的状态，此时再阻断人工血管1中的血液并断开人工血管1与半开放式阻断装置的连接，将人工血管1修剪后的近端口部与主动脉根部吻合后即完成手术，主动脉手术用阻断装置则可重复利用。

由此可见，本申请创造性地使用主动脉手术用阻断装置，使得在顺行放置支架的情况下无需采用深低温停循环即可完成手术，从而减少了术后并发症，改善了手术效果。

本实施例中，所述壳体2为回转体结构，所述支架通道21沿壳体2的轴向设置并形成左端开口及右端开口(“左”“右”以图1、图2所示为准)，所述右端开口用于与人工血管1相连；壳体2可为圆柱体或者其他合适结构；支架通道21平直，便于支架的输送；此时，所述弹性薄膜23沿壳体2的径向设置并以壳体2的轴线为对称轴，使得弹性薄膜23可均匀地受压，增强其封闭效果；弹性薄膜23的轴向两端固定连接于壳体2，例如可通过粘接的方式或者一体成型的方式或者铆接的方式。

本实施例中，所述主动脉手术用阻断装置还包括一内设有导向通道ⅰ31的导向筒ⅰ3，所述导向筒ⅰ3从壳体2的左端开口同轴伸入支架通道21并固定连接，所述导向通道ⅰ31沿导向筒的轴向设置并与支架通道21相连通；导向筒ⅰ3利于引导支架的输送；导向筒ⅰ3可由两段圆筒体构成，其纵截面呈“t”形；所述导向筒ⅰ3与壳体2之间可通过螺纹副(位于支架通道21的壁面与导向筒ⅰ3外表面)相连或者以过盈配合方式相连；导向筒ⅰ3还可用于压固弹性薄膜23，由此提高弹性薄膜23的连接稳固度。

本实施例中，所述主动脉手术用阻断装置还包括一内设有导向通道ⅱ41的导向筒ⅱ4，所述导向筒ⅱ4从壳体2的右端开口同轴伸入支架通道21并固定连接，所述导向通道ⅱ41沿导向筒的轴向设置并与支架通道21相连通；导向筒ⅱ4同样利于引导支架的输送；但与导向筒ⅰ3不同的是，导向筒ⅱ4还与人工血管1相连，具体而言，所述导向筒ⅱ4外固定套设有一过渡血管5，过渡血管5与现有的人工血管相同，因此过渡血管5可与人工血管1相缝接，在完成支架的植入后只需要剪除人工血管1的多余部分，人工血管1与壳体2即断开连接；优选地，所述导向筒ⅱ4与壳体2之间通过螺纹副(位于支架通道21的壁面与导向筒ⅱ3外表面)相连，通过螺旋方式拆除导向筒ⅱ4，半开放式阻断装置的其余部分即可重复利用，以节约资源。

本实施例中，所述主动脉手术用阻断装置还包括加减压器6，所述加减压器6通过连通管7与流通口24相连并用于向压力腔22中充入或抽出流体；连通管7为医用胶管；通过加减压器6可控制压力腔22中的流体压力，从而控制支架通道21的通断；优选地，所述加减压器6为注射器结构，通用性强，可以单独配置。

本实施例中，所述连通管7与加减压器6之间设有一连接阀8，所述连接阀8的一端与连通管7相连、另一端与加减压器6相连，且其与加减压器6相连的一端连接有密封盖81，所述密封盖81通过栓绳82拴在连接阀8上；连接阀8可为二通阀结构或者三通阀结构；连通管7的两端可热熔连接在流通口24及连接阀8上；在闲置状态下，密封盖81盖住其与加减压器6相连的一端，以防止污染，并便于产品的收纳；栓绳82防止密封盖81的遗失。

最后说明的是，本文应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的核心思想，在不脱离本实用新型原理的情况下，还可对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型的保护范围内。