人工心脏瓣膜的制作方法

[0001]
本发明涉及一种用于支撑或置换无功能或功能失常的天然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜。


背景技术：

[0002]
在天然心脏瓣膜受损、功能失常或无功能的情况下，必须进行心脏瓣膜的置换。在心脏中，心脏的瓣膜通过根据两侧的压力差来打开和关闭，从而保持血液的单向流动。哺乳动物的心脏包括四个腔室，即为填充腔室的两个心房，和为泵送腔室的两个心室。在哺乳动物的心脏中，存在四个心脏瓣膜，这些心脏瓣膜通常仅允许血液在一个方向上流动通过心脏，由此心脏瓣膜的打开或关闭依赖于两侧的血压差。
[0003]
心脏中的四个主要瓣膜是表示二尖瓣的左房室瓣和三尖瓣，分别位于上心房和下心室之间，因此被称为房室(av)瓣。此外，在离开心脏的动脉中存在主动脉瓣和肺动脉瓣。左房室瓣和主动脉瓣位于心脏左侧，而三尖瓣和肺动脉瓣位于心脏右侧。
[0004]
瓣膜包括小叶或尖瓣，其中除了仅具有两个尖瓣的左房室瓣以外，每个瓣膜都具有三个尖瓣。
[0005]
理想地，当瓣膜处于打开位置时，心脏瓣膜的天然小叶彼此分开，而当瓣膜处于关闭位置时，小叶接触或“接合”。如此，心脏瓣膜可能会受到多种疾病的影响，并因此可能需要置换心脏的瓣膜。瓣膜可能会出现渗漏，即出现回流或功能不足，在这种情况下，主动脉瓣机能不全并且血液沿错误的方向被动地流回心脏。此外，瓣膜可能会部分关闭，即出现狭窄状况，在这种情况下瓣膜不能完全打开，从而阻碍血液从心脏流出。这两种状况经常并存。
[0006]
传统地，心脏瓣膜置换需要进行正中胸骨切开术，并因此需要进行心脏直视手术，这对于待治疗的患者具有重大影响：将胸骨锯成两半，并在打开心包之后，将患者放置在心肺旁路机(cardio-pulmonary bypass machine)上。一旦患者处于旁路状态，就将患者的病变主动脉瓣移除，并在其适当位置处放置机械瓣膜或组织瓣膜。除了与该手术相关联的身体压力以外，还存在因心脏直视手术而导致死亡或严重并发症的风险，特别是依赖于患者的健康状况和年龄。
[0007]
然而，已经开发了允许经皮引入和部署人工心脏瓣膜的系统，通过该系统可以避免心脏直视手术。对侵入性较小的方法的渴望与以下事实有关：大部分患者(尤其是老年人或具有显著并发症或严重左心功能不全的患者)不建议进行(心脏直视)手术。这种心脏瓣膜假体的部署可以逆向实现(即抵抗正常的血流)，或者可以随血流顺向进行。人工心脏瓣膜的直径可以减小，例如通过卷曲到气囊导管上或包含在输送导管的鞘管部件内，该输送导管使其保持在压缩状态并使其前进通过静脉或动脉脉管系统。一旦将人工瓣膜定位在待治疗的部位处，例如在受损的或无机能的天然瓣膜内，人工心脏瓣膜的支架结构可以扩张，例如通过气囊扩张或使用自扩张式支架支撑材料来将人工瓣膜牢固地保持在适当位置。
[0008]
对于经皮瓣膜置换，目前使用各种类型和构造的人工心脏瓣膜，其中任何具体人
工心脏瓣膜的实际形状和构造一方面依赖于被置换的瓣膜。通常，人工心脏瓣膜设计会尝试复制被置换的瓣膜的功能，因此通常包括与生物假体或与机械心脏瓣膜假体一起使用的瓣膜小叶状结构，该生物假体通常由动物组织(动物心脏瓣膜组织或动物心包组织)制成，并经过处理以防止排斥反应和防止钙化，该机械心脏瓣膜假体通常完全由合成或非生物材料组成。如此，置换瓣膜可以包括以某种方式安装在(自)可扩张支架结构内的瓣膜式部分。通常在其上安装有瓣膜结构的支架有两种类型：自扩张式支架和气囊可扩张式支架。为了将这种瓣膜放置在输送设备中并且最终放置在患者体内，必须首先使瓣膜折叠或卷曲以减小其周向尺寸。
[0009]
当折叠的人工瓣膜已经到达患者中的期望植入部位时，即在待被人工瓣膜置换的患者心脏瓣膜的瓣膜环处或附近时，人工瓣膜从输送设备展开或释放并扩张到完整的工作尺寸。在可气囊扩张式瓣膜的情况下，通常整个瓣膜被释放并随后通过定位在瓣膜支架内的可扩张气囊而扩张。在自扩张式瓣膜的情况下，部署系统通常包括可伸缩的管鞘，将该管鞘收回后，支架会自动地开始扩张。
[0010]
对于功能齐全的人工心脏瓣膜而言，至关重要的是其所有部件都应完成相应的任务：一方面，瓣膜需要适当地附接到支架支撑件，因为否则瓣膜容易失效，并且在循环系统中瓣膜的失效会对患者产生重大后果。另一方面，支架支撑件需要完全扩张，并因此确保牢固固定在心脏血管内。
[0011]
此外，由于例如天然瓣膜的钙化，置换病变的天然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜的适当固定通常是非常复杂的。钙化的瓣膜组织使环状结构变得不规则，从而难以将人工置换瓣膜牢固地固定在环状结构中。
[0012]
此外，将瓣膜装载到用于微创手术的部署系统上可能是非常具有挑战性的，因为由于心脏瓣膜假体的性质需要仔细地进行装载，而同时为了使其紧密地包装在部署系统中必须对心脏瓣膜假体进行压缩。
[0013]
尽管经导管输送方法已经提供了用于置换有缺陷的天然心脏瓣膜的更安全且侵入性较小的方法，但植入的人工心脏瓣膜与周围天然组织之间的渗漏仍是一个反复出现的问题。渗漏有时是由于以下事实而发生的：微创和经皮置换心脏瓣膜通常不涉及对病变或受损心脏瓣膜的实际物理移除。而是进行置换的有支架的人工心脏瓣膜以压缩状态被输送到瓣膜部位，在该部位处该人工心脏瓣膜在待治疗的瓣膜内扩张到其工作状态。通过人工心脏瓣膜的支架支撑件的径向力，受损的天然小叶被压到侧壁上。由于受损的天然瓣膜的小叶通常会阻止支架支撑件完全与天然瓣膜相吻合，因此经常发生瓣周漏(pvl)，这会导致由于整个瓣膜上的显著压力梯度，血液通过植入的人工心脏瓣膜与受损的天然瓣膜之间的间隙进行渗漏。
[0014]
鉴于上述情况，一直需要改进人工心脏瓣膜在待治疗心脏中的部署和固定，同时确保容易地将人工心脏瓣膜装载到输送系统上并从部署系统中顺畅地释放到心脏血管中。
[0015]
因此，本发明的目的是提供一种满足上述需求并克服目前可用的心脏瓣膜假体的缺点的人工心脏瓣膜。


技术实现要素：

[0016]
根据本发明，该目的和其他目的通过一种人工心脏瓣膜来解决，该人工心脏瓣膜
可从压缩状态扩张到扩张状态，并且包括：可扩张的大体为管状的支架支撑件，该支架支撑件具有近端、远端以及从近端延伸到远端的纵向轴线，其中管状支架支撑件具有内表面和外表面；瓣膜元件，该瓣膜元件具有外表面、内表面、小叶、纵向轴线和外周；多个密封元件，其中，所述密封元件彼此间隔开，并且沿周向附接到瓣膜元件的外表面而不彼此相切，使得每个密封元件在扩张状态下形成从瓣膜元件的外表面径向突出的唇形元件；此外，其上附接有密封元件的瓣膜元件安装在支架支撑件的内表面上。
[0017]
利用本发明的人工心脏瓣膜，或者更确切地说由于特定的设计，即，密封元件附接在瓣膜元件的外表面上并且瓣膜元件安装在支架支撑件的内表面上，提供了一种方便的经导管的人工心脏瓣膜，允许在其部署系统上实现紧密压缩，同时确保人工心脏瓣膜与受损的、患病的或无功能/功能失常的天然瓣膜组织之间的间隙的良好密封。
[0018]
当前要求保护和公开的“唇形元件”是指包括任何形状的、优选为平坦的密封元件，该密封元件被折叠，优选地在其中间处被折叠，或以其他方式成形为具有该构造，使得折叠形状或以其他方式形成的形状形成彼此叠置的但相对于彼此大体可自由移动的两个平坦元件，同时该形状经由两个元件共享的部分附接到瓣膜元件。换句话说，密封元件附接至瓣膜以具有附接至瓣膜元件的成对的皮瓣，每对皮瓣形成“唇部”。
[0019]
此外，根据本发明，密封元件彼此间隔开并且彼此不接触，并因此彼此不“相切”。因此，密封元件分布在瓣膜元件的外周上。
[0020]
在本发明的人工心脏瓣膜中，唇形密封元件的提供和布置允许扩大其外表面/外部表面。
[0021]
此外，利用从瓣膜元件的外表面突出并且至少部分地突出穿过支架支撑件的开口结构的密封元件的特定形状，可以实现人工心脏瓣膜更好且更紧密地锚固在待治疗的位置内，并因此避免了人工心脏瓣膜的不希望的移动。这特别是由于以下事实：突出穿过支架支撑件或支架框架的开口结构的唇形密封元件与支架支撑件/框架一起增加了人工心脏瓣膜相对于人工心脏瓣膜所植入其中的血管的壁的摩擦力。因此，改进了由自扩张支架支撑件/框架所施加的径向力。此外，由于本发明的人工心脏瓣膜的特定构造，特别是由于密封元件，增加了人工心脏瓣膜的整体稳定性和抓持力，这是在人工心脏瓣膜的植入位置处使人工心脏瓣膜执行其预期适当功能的先决条件。
[0022]
因此，利用本发明的人工心脏瓣膜，特别是密封元件的特定设计，实现了例如在主动脉环中的更好的锚固。
[0023]
换句话说，布置并附接到瓣膜元件的密封元件因此形成具有间隙的间歇/间断的环形结构，使得在瓣膜元件的一个水平高度处(在周向方向和纵向方向上)提供较少的材料，这有助于将假体装载到例如部署导管上。因此，密封元件在瓣膜元件上的分布形成迷宫状的图案。
[0024]
根据优选实施例，根据本发明的人工心脏瓣膜的密封元件具有条带的形式并且具有长度和宽度，并且密封元件相对于其宽度在瓣膜元件的外表面上沿垂直于瓣膜元件的纵向轴线的方向p延伸。
[0025]
在该实施例中，换句话说，形成为条带的密封元件优选地在附接到瓣膜以形成唇形元件之前具有基本上矩形、椭圆形或圆形的形式，每一个密封元件均在人工心脏瓣膜的外周的一部分上延伸，同时具有唇形形式的密封元件彼此不接触。
[0026]
在该上下文中，术语“条带”或“条带”的片是指一侧(即“长度”)长于另一侧(即宽度)的任何基本上矩形的元件。
[0027]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，密封元件相对于瓣膜元件的外周以规则或不规则的距离彼此间隔开。
[0028]
在这方面，“相对于瓣膜元件的外周以规则或不规则的距离彼此间隔开”一方面是指密封元件分布在瓣膜元件的外周上，使得布置并附接在瓣膜元件上的多个密封元件之间的距离可以是相同的(＝规则)或不同的(＝不规则)。此外，密封元件可以布置成在同一外周线上以规则或不规则的距离彼此间隔开，和/或可以相对于彼此偏移。
[0029]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，密封元件相对于瓣膜元件的纵向轴线以规则或不规则的距离彼此间隔开。
[0030]
在这方面，“相对于瓣膜元件的纵向轴线以规则或不规则的距离彼此间隔开”一方面是指密封元件附接并分布在瓣膜元件上，使得当参照瓣膜元件的纵向轴线时，布置并附接在瓣膜元件上的多个密封元件之间的距离可以是相同的(＝规则)或不同的(＝不规则)。此外，密封元件可以布置成在相对于纵向轴线的同一线上以规则或不规则的距离彼此间隔开，和/或可以相对于彼此偏移。
[0031]
根据本发明的实施例，密封元件可以相对于外周以规则或不规则的距离彼此间隔开，和/或密封元件可以相对于瓣膜元件的纵向轴线以规则或不规则的距离彼此间隔开。
[0032]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，至少两个密封元件具有相同或不同的长度和/或宽度。
[0033]
根据本发明，密封元件不必必须具有相同的形状和/或尺寸。因此，每个密封元件可以具有不同于其他密封元件的形状，只要这些密封元件满足唇形元件的形成，和/或这些密封元件的形状可以具有彼此不同的尺寸。
[0034]
根据优选实施例，至少两个密封元件具有相同的形状和/或尺寸(长度、宽度)。具有相同形状和/或尺寸的至少两个密封元件可以在周向方向上或相对于瓣膜元件的纵向轴线布置。
[0035]
此外，根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，相对于瓣膜元件的外周布置在同一条线上的所有密封元件和/或相对于瓣膜元件的纵向轴线布置在同一条线上的所有密封元件都具有相同的形状和/或尺寸。
[0036]
如前所述，根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，密封元件具有基本上矩形的形状，长度在1mm至80mm之间的范围内，优选在1mm至20mm之间，并且宽度在1mm至20mm之间的范围内，优选在1mm至10mm之间。
[0037]
根据另一实施例，密封元件具有基本上椭圆形或圆形的形状，其中直径在1mm至80mmm之间的范围内，优选在1mm至20mm之间。
[0038]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，密封元件相对于瓣膜元件的外周纵向地附接到瓣膜元件的外表面上。
[0039]
密封元件到瓣膜元件的外表面的附接可以通过任何合适的附接手段来实现，例如通过缝合、编织、粘合、订合或其他方式。
[0040]
因此，根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，多个密封元件缝合到瓣膜元件的外表面。
[0041]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，由密封元件形成的唇形元件至少部分地突出穿过大体为管状的支架支撑件，使得在人工心脏瓣膜的植入状态下，密封元件接触周围的瓣膜组织，从而密封瓣膜并防止瓣周漏。
[0042]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，支架支撑件包括互连的、基本上为菱形的开口胞状结构(cell structure)的多个相邻行，并且其中，在扩张状态下，唇形元件至少部分地突出穿过胞状结构。
[0043]
在该实施例中，唇形元件至少部分地突出穿过支架支撑件的胞状结构，并接触和密封周围的瓣膜组织。
[0044]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，人工心脏瓣膜包括2至20个之间的密封元件，优选地为2至15个之间的密封元件，更优选的为2至10个之间的密封元件。
[0045]
此外，根据优选实施例，人工心脏瓣膜在外周线上包括2至5个密封元件，和/或相对于纵向轴线的线包括2至4个密封元件。
[0046]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，多个密封元件布置在瓣膜元件的外表面上，使得形成成行的非相切的唇形元件，每一行唇形元件包括相对于瓣膜元件的外周彼此间隔开距离r的密封元件，并且其中，所述行相对于瓣膜元件的纵向轴线彼此间隔开距离s。
[0047]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，人工心脏瓣膜包括布置在瓣膜元件的外表面上的第一行密封元件和第二行密封元件，第一行和第二行分别包括相对于瓣膜元件的外周彼此间隔开距离r的密封元件，其中，第一行的密封元件相对于瓣膜元件的纵向轴线被布置成相对于第二行的密封元件偏移。
[0048]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，人工心脏瓣膜包括布置在瓣膜元件的外表面上的第一行密封元件、第二行密封元件和第三行密封元件，第一行、第二行和第三行分别包括相对于瓣膜元件的外周彼此间隔开距离a的密封元件，其中，第一行的密封元件相对于瓣膜元件的纵向轴线与第二行和第三行的密封元件偏移。
[0049]
在人工心脏瓣膜包括两行或更多行密封元件的情况下，应注意，在瓣膜外表面上的行的布置可以依赖于需要支撑或置换的天然瓣膜/组织的本质。因此，这些行可以定位成更靠近人工心脏瓣膜的中间部分，或者更朝向近端。
[0050]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，密封元件包括天然组织或生物相容性合成材料或由天然组织或生物相容性合成材料组成。
[0051]
优选地，天然组织或材料是心包组织，并且生物相容性合成材料选自聚酯、聚氨酯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯(uhmpe)及其混合物。
[0052]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，包括瓣膜主体裙部和小叶的瓣膜元件可包括选自猪、牛、马或其他哺乳动物组织(例如心包组织)的材料，并被缝合、焊接、模制或粘合在一起，以便有效地沿着小叶分配力并将力分配到支架支撑件。可替代地，瓣膜主体可以包括合成材料或聚合材料。
[0053]
根据本发明的人工心脏瓣膜的优选实施例，人工心脏瓣膜可用于治疗、置换或支撑选自左房室瓣、三尖瓣、肺动脉瓣和主动脉瓣的天然心脏瓣膜。
[0054]
应当理解，上文描述的特征和下文仍将进行描述的特征不仅以相应的具体组合落入本发明的范围内，而且还以不同的组合或单独地落入本发明的范围内，使得应当理解，本
公开也具体地涉及具有从属权利要求的特征的任何其他可能组合的其他实施例。例如，出于权利要求公布的目的，如果多项引用的格式是司法管辖区内可接受的格式，则随后的任何从属权利要求应被视为可替代地写成根据所有先前权利要求的多项引用的形式，这些先前权利要求具有该从属权利要求的所有引用基础(例如，直接从属于权利要求1的每个权利要求都应可替代地视为从属于所有先前的权利要求)。在多项引用的权利要求格式受到限制的司法管辖区中，以下从属权利要求也应分别被视为可替代地写成单独的从属权利要求格式，这创建了根据除该从属权利要求中列出的具体权利要求以外的先前具有引用基础的权利要求的引用关系。
[0055]
优选实施例在附图中示出，并且在下文中进一步详细描述。
附图说明
[0056]
在附图中：
[0057]
图1是示例性人工心脏瓣膜(1a)的瓣膜元件的一部分的主视图，其中(1b)示出了略微放大的侧视图并示出了一个密封元件。
[0058]
图2是示例性人工心脏瓣膜的图示，其中瓣膜元件安装在支架支撑件的内表面上，其中左侧和中间所示的实施例具有三行密封元件，并且其中右侧所示的实施例具有两行密封元件；以及
[0059]
图3是根据本发明的人工心脏瓣膜的不同实施例的示意图，其中密封元件在瓣膜元件上的分布图案不同。
具体实施方式
[0060]
并入本文中并形成说明书的一部分的附图还用于解释本发明的原理，并使相关领域的技术人员能够实现和使用本发明。附图未按比例绘制。
[0061]
现在参考附图描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。如果在本文中进行使用，则术语“远端”或“远端地”是指远离心脏的位置或远离心脏的方向，并且术语“近端”和“近端地”是指靠近心脏的位置或朝向心脏的方向。下面的详细描述本质上仅是示例性的，并不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管本发明的描述是在心脏瓣膜的治疗背景下进行的，但是也可以在对于不位于心脏中的其他具有瓣膜的管腔内部位有用的情况下使用本发明。例如，本发明也可以应用于静脉瓣膜。此外，在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论并不旨在进行约束。
[0062]
在图1中，示出了人工心脏瓣膜10的瓣膜元件20，该瓣膜元件20具有外表面21、内表面22、小叶、分别由虚线表示的纵向轴线24和外周25。
[0063]
如图1所示，瓣膜元件20包括密封元件30，该密封元件30附接到瓣膜元件20的外表面21。在此处示出的实施例中，密封元件30布置成使得密封元件分布在瓣膜元件20的外表面21上，其中两个密封元件30间隔开并布置在纵向轴线24的同一条线上，并且其中两个密封元件30间隔开并布置在沿外周或周向方向25的同一条线上。同样，如从图1中可以看出，布置在纵向轴线24上的密封元件30和布置在外周上的密封元件30是间隔开的。
[0064]
换句话说，密封元件30在外周25中形成环形行，彼此之间具有间隙并且相对于相
邻行/下一行的密封元件30偏移。
[0065]
如可以在图1b中更详细地看到的，在该图所示的实施例中，密封元件30具有纵向条带32的片的形式，该纵向条带32具有长度33和宽度34。
[0066]
如从图1中可以进一步看出的，条带32沿其长度33围绕其中间部分折叠以形成唇形元件31。因此，唇形元件31包括两个可移动的条形部分，同时经由公共部分/接合部分附接到瓣膜元件。在图1所示的实施例中，密封元件30被缝合到瓣膜元件20的外表面21上。
[0067]
应注意，并非强制性地在密封元件的精确中间处来折叠密封元件；可以采用其他折叠技术和尺寸，只要形成经由接合区域或接合线附接到瓣膜元件20的两个相邻皮瓣即可。在瓣膜元件20安装在支架支撑件上的状态下，唇形物或皮瓣的端部可自由地移动并突出穿过支架支撑件。
[0068]
这在图2中可以更清楚地看到，其中瓣膜元件20安装在根据本发明的人工心脏瓣膜的示例性实施例的支架支撑件12的内表面16上。然而为了清楚起见，在图2中未示出瓣膜元件20，而仅示出了密封元件30(其附接到瓣膜元件20)，该密封元件30突出穿过支架支撑件12，或者更准确地说是突出穿过支架支撑件12的网格的开口。
[0069]
支架支撑件12具有大体管状的形式，并且具有近端13、远端14和从近端13延伸到远端14的纵向轴线15(如图2中在最左侧所示的实施例中的虚线所示)。支架支撑件12是可扩张的，并且由于其大体管状的形式而具有内表面16和外表面17。在人工心脏瓣膜被部署在待治疗患者的心脏中的状态下，外表面接触周围的天然壁/组织；内表面116承载瓣膜元件20(因为瓣膜元件20安装在内表面116上)，因此在支架支撑件12内提供了血液内腔。
[0070]
如在图2中可以看到的，支架支撑件12由相交的线组成，所述线优选地由镍钛合金制成，相交的线形成通常是菱形的胞状结构18。
[0071]
通过密封元件20形成的唇形元件31部分地突出穿过胞状结构18。在这种连接情况下和整个申请中，“部分地”是指唇形元件31不突出或不能突出，其中由支架支撑件12的结构(即，由线或线的相交)来阻止唇形元件的突出。
[0072]
图3示出了本发明的人工心脏瓣膜10的示例性实施例的示意图，并且具体地描绘了密封元件30在瓣膜元件20上的分布的示例性图案。对于图1，为了图的清楚起见，未示出在外表面21上附接有密封元件30的瓣膜元件20。相反，示出了支架支撑件12以及密封元件30相对于支架支撑件12的布置。
[0073]
在左上方示出的实施例中，人工心脏瓣膜10包括两行密封元件30，第一行30a和第二行30b，该第二行30b相对于第一行30a沿近端方向(即朝向支架支撑件12的近端13)布置。第一行30a的密封元件30相对于瓣膜元件20的外周25彼此间隔开距离r。第二行30b的密封元件30布置成相对于第一行30a的密封元件30偏移，并因此当沿纵向轴线24/相对于纵向轴线24的方向观察时，第二行30b的密封元件30不与第一行30a的密封元件成一直线布置。此外，第二行30b的密封元件30与第一行30的密封元件30间隔开在纵向轴线24的方向上测量或观察到的距离2。
[0074]
在右上方所示的实施例中，还存在两行密封元件，其中，密封元件30相对于外周25的距离r小于左上方实施例中的密封元件30的距离。而且，在右上方实施例中，两行30a和30b布置在瓣膜元件20上更靠近近端13的位置处。
[0075]
在左下方所示的实施例中，提供了三行30c、30d、30e密封元件30，其中行30c、30d、
30e的密封元件30相对于外周分别间隔开距离a。行30d布置成与行30c相距一定距离并朝向支架支撑件12的近端13位于行30c之后，并且行30e布置成与行30d相距一定距离并朝向近端13位于行30d之后。对于图3的上半部所示的实施例，行30c、30d、30e的密封元件30分别相对于下一行或相邻行的密封元件30偏移。在图3所示的实施例中，当相对于纵向轴线观察时，密封元件30仅以其相应端部重叠，并且在纵向轴线的方向上间隔开距离s。
[0076]
然而应注意，根据本发明，密封元件在纵向轴线的方向上以其端部重叠不是强制性的。在其他实施例中，不是密封元件的每一端部都与在朝向支架支撑件的近端的方向上位于另一行的下一个的一行密封元件重叠。
[0077]
在右下方示出的实施例中，还提供了两行30a、30b密封元件30，同样与其他实施例相比具有不同的图案。
[0078]
应注意，对于当前所示和公开的所有实施例，密封元件30可以布置在瓣膜元件20的表面上，使得密封元件30的附接线与形成支架支撑件的线的交叉处对准。然而，这种对准不是强制性的，并且可以提供密封元件30的任意分布。
[0079]
根据以下对如附图所示的实施例的描述，本发明的前述和其他特征及优点将变得显而易见。