患者中介的疗法管理的制作方法
本公开总体上涉及医疗装置系统，并且更具体地说，涉及由植入式医疗装置进行的心脏疗法递送。
背景技术：
一些类型的植入式医疗装置(imd)如心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器可以用于通过一个或多个电极向患者提供心脏疗法。此类imd可以包含系统，或可以是所述系统的一部分，所述系统包含检测与患者参数(如患者心率或患者移动)相关联的信号的传感器。一些imd或系统可以基于检测到的信号确定患者参数的值，并且可以根据与患者参数的所确定的值相对应的所存储的疗法值向患者递送心脏疗法。
例如，一些imd提供的心脏起搏的速率可能会响应于患者的生理状态的改变而随时间变化，所述心脏起搏可以被称为速率响应性或按需起搏。可以监测指示患者的活动水平的生理参数，如患者运动、呼吸、温度、血压、血液ph、血氧和/或患者的心脏电描记图内的各种间隔的长度。此类imd可以基于指示患者活动水平的生理参数的改变例如通过调整一个或多个逸搏间隔在不存在感测到的去极化的情况下调整向患者的心脏递送起搏脉冲的速率。通常，速率响应性起搏器尝试确保患者的心率适于患者的当前活动水平。
速率响应行为是由存储在imd内的许多经过编程的参数来控制的。医师、临床医生等可以使用与imd通信的外部计算装置来对这些参数进行编程或重新编程。例如，医师或临床医生可以指定心率范围和心率响应，即，一个或多个传感器的输出与在所述范围内的在不存在感测到的去极化的情况下向患者递送起搏脉冲的速率之间的关系。
技术实现要素：
通常，本公开涉及用于控制通过imd向患者的心脏递送心脏疗法(例如，心脏起搏)的技术。此类技术可以包含：从在患者个人装置(例如，智能手机或平板电脑)上运行的应用程序接收患者请求；以及基于所述请求确定针对心脏起搏的疗法参数的请求值。患者请求可以包含患者的活动水平、特定活动或患者所经历的症状的指示，和/或可以包含对imd以患者认为适于患者的活动水平、特定活动或症状的方式递送心脏起搏的请求，例如对疗法参数的特定值的请求。疗法参数可以是心率响应参数或imd根据其递送心脏起搏的其它疗法参数。此类技术可以进一步包含：确定所述疗法参数的所述请求值是患者容许的值；以及控制所述imd根据所述疗法参数的所述请求值递送心脏起搏。
imd(如心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器)可以被配置成基于从imd的或包含imd的系统的传感器接收到的对应的信号确定一个或多个患者生理参数的当前值，并且基于一个或多个患者参数的所确定的当前值调整imd根据其递送心脏起搏的一个或多个参数的值。例如，imd可以基于从至少一个电极接收到的心脏电描记图信号和/或患者的活动水平确定患者的心率。imd可以基于指示一个或多个生理参数的信号(如从一个或多个加速度计接收到的指示移动的信号)确定活动水平。在一些实例中，imd可以另外地基于指示患者的呼吸的信号(例如，经胸阻抗信号)确定活动水平。在一些此类实例中，imd可以被配置成基于所确定的活动水平调整imd向患者的心脏递送起搏脉冲的速率。例如，imd可以确定从一个或多个加速度计接收到的信号和/或呼吸信号对应于高水平的患者活动(如跑步)，并且根据存储在存储器中并与高水平的患者活动相关联的速率增加imd递送起搏脉冲的速率。因此，imd可以向患者提供升高的心率以支持对应于高水平的活动的患者活动(如跑步)，并且可以在imd基于指示患者活动水平的生理参数确定患者的活动水平不高时(例如，当患者正在行走或休息时)向患者提供较低的心率。以这种方式，imd可以提供支持对应于不同水平的循环需求的患者活动的心脏起搏。
然而，在一些情况下，被配置成根据基于从一个或多个传感器接收到的信号确定的当前患者活动水平调整一个或多个参数的值的imd可能不能准确地表示患者的实际活动水平。例如，每当从一个或多个加速度计接收到的信号对应于满足阈值的移动水平时，被配置成基于从一个或多个加速度计接收到的信号确定患者活动水平的imd可以确定患者的活动水平高。当患者正在坐在于崎岖不平的表面之上行进的车辆中或参与仍导致显著移动的其它非剧烈活动时，这可能导致imd确定患者的活动水平高。在此类实例中，尽管患者的实际活动水平不能保证升高的心率，但是imd可以增加imd递送起搏脉冲的速率以向患者提供升高的心率。心率的增加在不能由患者的实际活动水平保证时可能会使患者感到头晕、呼吸短促、患有胸痛或以其它方式经历不利影响。
类似地，如果imd确定对应于信号的移动水平不满足阈值，则被配置成基于从一个或多个加速度计接收到的信号确定患者活动水平的imd可以确定患者的活动水平没有高到足以保证增加imd递送起搏脉冲的速率。当患者正在参与可能是剧烈的但仍不会导致如由一个或多个加速度计检测到的显著移动的活动时，这可能导致imd确定患者的活动不高(例如，低)。例如，如骑自行车、游泳或弹奏乐器等活动可能比如行走等活动更剧烈，但是在确定患者的活动水平时产生较少的通过imd定量的移动类型。在此类实例中，尽管患者的实际活动水平保证升高的心率，但是imd可能不会增加imd递送起搏脉冲的速率。当升高的心率由患者的实际活动水平保证时，未升高的心率可能会使患者感到头晕、呼吸短促、患有胸痛、容易感到疲倦或疲劳或以其它方式经历不利影响。
为了尝试即使患者的实际活动水平保证升高的心率也在患者的imd没有增加imd递送起搏脉冲的速率的情况下解决心率缺乏增加，患者可能尝试使一个或多个加速度计产生对应于满足与高活动水平相关联的阈值的移动水平的信号。例如，患者可以轻敲或以其它方式敲击患者的身体的靠近imd被植入的位置的区域，如上胸区。如果成功，此种尝试可能会使imd确定患者的活动水平高到足以保证增加imd递送起搏脉冲的速率，从而增加患者的心率。
然而，患者进行控制imd的此类尝试可能不会产生使imd以患者发现合适于患者的实际活动水平的升高的速率对患者的心脏进行起搏的期望的结果。例如，由于患者靠近imd被植入的位置敲击而导致imd递送起搏脉冲的速率增加可能不会足够增加，或者其可能会过多增加。在此类实例中，患者可能会经历由于对患者的实际活动水平而言过低或过高的心率而导致的不利影响。此外，尽管靠近imd被植入的位置敲击可能会导致imd递送起搏脉冲的速率增加，但是如果即使患者的实际活动水平不能保证升高的心率，imd也可以以增加的速率递送起搏脉冲，则这种方法不会使imd递送起搏脉冲的速率降低。
另外，由于患者靠近imd敲击而导致的imd递送起搏脉冲的速率的增加的持续时间可能是不适当的。例如，增加可能仅直到imd接下来确定患者的活动水平才是有效的，如果患者仍在参与不满足与高活动水平相关联的阈值的剧烈活动，则所述增加可能会导致心率类似地缺乏增加。这可能会导致患者在活动期间反复靠近imd轻敲以尝试维持升高的心率，这可能会导致患者的心率在活动期间出现不令人期望的波动，从而可能导致不适、患者表现降低和/或可能会使患者从活动分心。在imd不准确地确定患者的活动水平的任何实例中，可能由于此种不准确的确定导致的不适当的起搏速率响应可能会导致患者不适、患者进行某些活动的能力降低或其它不令人期望的临床结果。指示患者活动水平的其它参数(如呼吸、qt间隔长度或温度)可以被感测到并且被认为是通过例如加速度计来作为患者运动的替代物或补充的速率响应算法的一部分。然而，即使考虑其它参数的系统有时也可能会提供患者不认为是适当的或足够的速率响应。
作为不适当的起搏速率响应的替代物或补充，其它imd功能可能对患者造成不期望的影响。例如，imd可以被配置成递送心室起搏管理(mvp)，这可能旨在减少不必要的右心室起搏。虽然mvp可以减少与不必要的右心室起搏相关联的一些健康风险，但是mvp也可能会使患者出现症状或以其它方式经历不期望的影响。对于一些患者，mvp可能不是有效心脏起搏的必要特征。在其它实例中，imd沿其递送起搏的向量可能会无意地刺激患者的膈神经，这可能会使患者不适。在仍其它实例中，可能会使患者出现症状或以其它方式经历不期望的影响的非必要起搏特征可以包含心房速率稳定(ars)参数、模式切换后超速起搏(pmop)参数、心房优先起搏(app)参数或其它参数。
在任何此类实例中，如果此类特征使患者经历心脏起搏的不期望的影响，则可能令人期望的是，至少暂时停用非必要起搏特征或修改imd沿其递送起搏的向量。然而，因为一些imd可以被配置成仅接受来自临床医生控制的编程装置的编程改变，所以经历由此种起搏特征导致的不期望的影响的患者可能必须访视临床医生以便使特征停用，直到患者可能会继续经历不期望的影响的时间为止。
因此，尽管在一些情况下，imd(如心脏起搏器或植入式除颤器)可以能够基于传感器输入递送适当的心脏起搏，但是在其它情况下，患者会通过向imd提供输入来更好地引导imd的行为。此类输入可以涉及患者的活动或活动水平、患者打算进行特定活动或活动水平的持续时间、期望的心率、所经历的症状和/或所经历的不期望的影响。使患者能够向imd提供此类输入并且使imd能够基于此类输入递送心脏起搏可以提供一个或多个益处，如由imd提供的心脏起搏的功效改进、临床医生的时间负担减轻或患者对他或她的医学治疗的投入增加，其中的任何一个都可能有助于改进临床结果。
然而，向患者提供患者可以用其向患者的imd提供输入的专用编程装置可能具有缺点。例如，患者可能发现学习使用和维护可能是除患者已经习惯于出于各种目的使用的其它个人装置(如智能手机和/或平板电脑)之外的另一个装置很麻烦。在此种情况下，患者可能无法始终参与向imd提供输入(例如，与患者的活动或活动水平有关的输入、患者打算进行特定活动或活动水平的持续时间、期望的心率、所经历的症状或所经历的不期望的影响)，并且因此可能无法获得由始终提供此类输入带来的改进的临床结果。另外地或可替代地，患者可能不太可能将专用编程装置保持紧邻他自身或她自身，这可能导致患者在打算进行特定活动或活动水平或经历症状时无法随时使用编程装置。因此，用于控制通过imd向患者的心脏递送心脏起搏的方法可以使用安装在患者已经习惯于使用并且可以随时放在手边的患者个人装置(如智能手机和/或平板电脑)上的应用程序来执行。
因此，本文所描述的技术可以包含基于imd从在患者个人装置上运行的应用程序接收到的患者请求控制imd根据疗法参数的请求值递送心脏起搏。另外，本文所描述的技术可以包含将所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的一个或多个容许值进行比较，所述容许值可以由临床医生编程到此种系统的imd的存储器或另一个装置中(例如，通过临床医生编程装置)，以便确定所述请求值是否是一个或多个容许值之一。此类容许值可以是容许值的范围，并且可以作为“河岸(riverbank)”进行操作以将imd所递送的心脏起搏含有在容许值的范围内。在imd已经根据请求值递送心脏起搏持续一定时间段之后，imd可以恢复成根据疗法参数的默认值递送心脏起搏。因此，本文所描述的技术使患者能够在由患者的临床医生确定的限制内控制由他或她的imd递送的疗法，以通过使用他或她已经熟悉的装置来更好地适应患者的需求。
在一个实例中，一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的方法，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述植入式医疗装置包括至少一个电极并且被配置成通过所述至少一个电极向所述患者递送心脏起搏，所述方法包括通过包括所述植入式医疗装置的医疗装置系统的处理电路系统进行以下：从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述医疗装置系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；以及基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏。
在另一个实例中，一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的系统，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述系统包括：所述植入式医疗装置，所述植入式医疗装置包括至少一个电极并且被配置成通过所述至少一个电极向所述患者递送心脏起搏；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；以及基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏。
在另一个实例中，一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的系统，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述系统包括：所述植入式医疗装置，所述植入式医疗装置包括至少一个电极以及至少一个传感器；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：确定以下中的至少一个：基于从所述至少一个电极接收到的第一心脏电描记图信号确定所述患者的第一心率以及基于从所述至少一个传感器接收到的第一信号确定所述患者的第一活动水平；从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定所述植入式医疗装置被配置成根据其递送心脏起搏的疗法参数的请求值；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；基于所述患者的所述第一心率和所述患者的所述第一活动水平中的至少一个确定所述疗法参数的第一默认值；确定所述疗法参数的所述第一默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的差；以及基于所述疗法参数的所述第一默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定对应于所述疗法参数的所述请求值的权重值；基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内基于所述权重值和所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏；确定所述时间段已经过去；基于确定所述时间段已经过去控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述请求值中断递送疗法；确定以下中的至少一个：基于从所述至少一个电极接收到的第二心脏电描记图信号确定所述患者的第二心率以及基于从至少一个加速度计接收到的第二信号确定所述患者的第二活动水平；基于所述患者的所述第二心率和所述患者的所述第二活动水平中的至少一个确定所述疗法参数的第二默认值；以及控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述第二默认值递送所述心脏起搏。
在另一个实例中，一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的系统，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述系统包括：用于从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求的装置，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；用于将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较的装置，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；用于基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中的装置；以及用于基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏的装置。
在另一个实例中，一种存储用于使处理电路系统执行一种使用植入式医疗装置控制心脏起搏的递送的方法的指令的非暂时性计算机可读介质，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述植入式医疗装置包括至少一个电极并且被配置成通过所述至少一个电极向所述患者递送心脏起搏所述方法包括：从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与医疗装置系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；以及基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏。
本发明内容旨在提供本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或详尽解释。在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。
附图说明
在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个实例的细节。本公开的其它特征、目的和优点将根据所述描述和附图以及权利要求变得明显。
图1是展示了包含植入式医疗装置的医疗装置系统的实例和与患者结合的患者个人装置的概念图；
图2是展示了图1的医疗装置系统的植入式医疗装置的示例配置的概念图；
图3是展示了包含无引线植入式医疗装置的医疗装置系统的另一个实例和与患者结合的图1的患者个人装置的概念图；
图4是展示了图3的医疗装置系统的无引线植入式医疗装置的示例配置的概念图；
图5是展示了示例植入式医疗装置的示例配置的功能框图；
图6是展示了示例患者个人装置的示例配置的功能框图；
图7是展示了包含通过网络耦接到植入式医疗装置和图1的患者个人装置的外部装置(如服务器)和一个或多个计算装置的示例系统的功能框图；
图8是展示了用于控制植入式医疗装置在一定时间段内基于患者调整请求递送心脏疗法的示例技术的流程图；
图9是展示了用于基于加权算法的输出调整植入式装置被配置成根据其递送心脏疗法的参数的值的示例技术的流程图；
图10是展示了用于基于预定数量的患者调整请求更新植入式医疗装置被配置成根据其递送心脏疗法的患者特定的默认疗法参数值的示例技术的流程图；
图11是显示使患者能够发起对通过植入式装置调整心脏疗法递送的请求的应用程序主屏幕的示例图形用户界面；
图12是使患者能够选择患者正在经历的一种或多种症状的图11的应用程序的示例症状选择图形用户界面；
图13是使患者能够请求植入式医疗装置被配置成根据其递送心脏疗法的一个或多个对应的参数的一个或多个值的图11的应用程序的示例活动选择图形用户界面；
图14是显示植入式医疗装置将基于患者所请求的一个或多个值递送心脏疗法的确认消息的图11的应用程序的示例图形用户界面；
图15是使患者能够选择患者正在经历的一种或多种症状的图11的应用程序的另一个示例症状选择图形用户界面；
图16是使患者能够提供与患者经历症状的情况有关的信息的图11的应用程序的示例活动选择图形用户界面；
图17是显示患者的一个或多个生理参数的一个或多个值的图11的应用程序的示例图形用户界面；
图18是显示通过植入式医疗装置的处理电路系统确定的患者的活动水平并且使患者能够指示患者的实际活动水平的图11的应用程序的示例图形用户界面；并且
图19是显示植入式医疗装置被配置成根据其递送疗法的参数的当前值并且使患者能够请求参数的值的图11的应用程序的示例图形用户界面。
具体实施方式
通常，本公开描述了涉及控制通过imd根据疗法参数的请求值向患者递送心脏疗法(例如，心脏起搏)的示例技术。imd或包含imd的系统的处理电路系统可以基于由患者输入到在患者个人装置(如患者的智能手机或平板电脑)上运行的应用程序中并且由处理电路系统接收到的患者请求确定疗法参数的请求值。根据本文所描述的示例技术，处理电路系统还可以将疗法参数的请求值与疗法参数的可以存储在imd的存储器、患者个人装置的存储器或患者个人装置可访问的服务器中的一个或多个中的一个或多个容许值进行比较，以确保请求值是一个或多个容许值之一。在示例技术中的一些示例技术中使用的imd可以被配置成植入在患者体内，如皮下、胸骨下或患者的心脏内，并且可以被配置成通过imd的至少一个电极向患者的心脏递送心脏起搏。
然后，处理电路系统可以确定疗法参数的默认值并且确定疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的差。在一些实例中，处理电路系统可以基于处理电路系统可以分别基于从一个或多个电极和/或一个或多个加速度计接收到的信号确定的一个或多个患者参数(如患者的心率和/或患者的活动水平)确定默认值。处理电路系统可以基于疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的差确定权重值，所述权重值可以影响处理电路系统控制imd根据疗法参数的请求值递送心脏起搏的时间段的持续时间。在一些实例中，处理电路系统在确定权重值时还可以考虑疗法参数的请求值与疗法参数的与存储在存储器中的疗法程序(如对应于通过处理电路系统确定的患者的活动水平的疗法程序)相关联的值之间的差。
例如，如果处理电路系统确定疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的差不满足差阈值，则通过处理电路系统确定的权重值可以对应于比与对应于疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的确实满足差阈值的差的权重值相关联的时间段长的时间段。因此，本文所描述的技术可以允许患者以患者认为在特定时间处适于他或她的活动或症状的方式来接受心脏疗法，同时通过基于请求是否被通过处理电路系统确定的患者参数的值证实对所述请求进行加权来调节患者的请求。尽管本文所描述的用于控制心脏疗法的递送的技术被描述为用于控制心脏起搏的递送的技术，但是此类技术可以用于控制其它类型的心脏疗法(如除颤疗法)的递送。
一些其他技术可以用于基于一个或多个患者参数(如心率、活动水平和/或患者的呼吸)控制通过imd向患者递送心脏起搏。此类其它技术可以包含：基于从一个或多个加速度计接收到的信号确定患者的活动水平；以及根据存储在存储器(例如，imd的存储器、患者个人装置的存储器和/或患者个人装置可访问的服务器)中的与所确定的活动水平相关联的疗法参数的值来递送心脏起搏。然而，此类其它技术可能无法准确地标识患者的活动水平，这可能导致imd根据可能不适于患者实际活动水平的一个或多个对应的疗法参数的一个或多个值递送心脏起搏，这可能会使患者经历不期望的影响。当患者的活动导致比建议的患者所经历的运用水平多或少的如imd基于从一个或多个加速度计接收到的信号所确定的移动时，对患者的活动水平的不准确标识可能会发生。患者可能进行的一些活动可能会导致似乎与患者所经历的运用水平不一致的移动量，如骑自行车、游泳、弹奏乐器或乘坐于崎岖不平的表面之上行进的车辆。
尽管患者可能会尝试通过在患者的imd之上轻敲以增加imd递送起搏脉冲的速率减轻可能会由于其它技术而导致的不准确的患者活动水平确定的不期望的影响，但是患者可能会为了尝试控制imd而进行的此类技术可能会提供不准确的且短暂的结果。例如，由于患者靠近imd被植入的位置敲击而导致imd递送起搏脉冲的速率增加可能不会足够增加以适应患者的活动，或者其可能会过多增加。此外，如果imd递送起搏脉冲的速率对于患者的活动而言过高，则此类尝试无法降低速率或修改除速率之外的心脏起搏参数。进一步地，即使患者确实发现此类尝试产生合适的结果，患者也可能必须在患者的整个活动中在imd之上反复轻敲。
在本文所描述的一些示例技术中，包含植入在患者体内的imd的系统的处理电路系统可以控制imd根据疗法参数的请求值向患者的心脏递送心脏起搏。处理电路系统可以基于由imd从在患者个人装置(例如，个人电子装置，如智能手机、平板电脑或允许用户提供输入的其它电子装置)上运行的应用程序接收到的患者请求确定疗法参数的请求值。应用程序可以在患者个人装置上运行以使患者能够与包含imd的医疗装置系统交互，并且处理电路系统从应用程序接收请求指示请求是由患者做出的，例如系统的处理电路系统应将请求视为患者请求，而不是例如临床医生输入。在一些情况下，患者请求可以包含疗法参数(如心率)的请求值，或者患者请求可以是可以与系统的存储器中的一个或多个对应的疗法参数的一个或多个值相关联的特定活动(例如，骑自行车)的指示。然后，处理电路系统可以将疗法参数的请求值与疗法参数的可以被临床医生编程到系统的存储器(例如，imd的存储器、患者个人装置的存储器和/或患者个人装置可访问的服务器)中的一个或多个容许值进行比较，以便确定请求值是否是疗法参数的一个或多个容许值之一。在imd已经根据请求值递送心脏起搏持续一定时间段之后，imd可以恢复成根据疗法参数的默认值递送心脏起搏。因此，在一些情况下，本文所描述的技术可以向患者提供对植入在患者体内的imd所递送的心脏起搏的控制的度量，这可以有助于确保患者接受针对患者的需求定制的心脏起搏，减少由于起搏导致的不期望的影响的发生率，并且这最终可以提供改进的临床结果。
图1和2展示了根据本文所描述的示例技术的用于控制一个或多个imd向患者4a递送心脏疗法(例如，心脏起搏或除颤)的示例医疗系统2a的组件。系统2a包含imd10a和患者个人装置18a。图1展示了与患者4a和心脏6a结合的系统2a的环境。示例技术可以与植入式医疗装置(imd)10a一起使用，所述植入式医疗装置可以是例如植入式心脏起搏器、植入式心脏复律器/除颤器(icd)或起搏器/心脏复律器/除颤器。在一些实例中，imd10a可以连接到引线12、14和16，并且可以通信地耦接到患者个人装置18a。在一些实例中，imd10a可以植入在患者4a的胸腔的外部(例如，皮下植入图1所展示的胸肌位置中)。
在一些实例中，imd10a可以被配置成通过一个或多个引线12、14和16上的电极或imd10a的壳体感测对应于心脏6a的去极化和再极化的电信号，例如心脏电描记图(egm)。imd10a还可以通过定位于一个或多个引线12、14和16上的电极或imd10a的壳体以电信号的形式向心脏6a递送疗法。作为心脏疗法的实例，疗法可以是起搏、心脏复律和/或除颤脉冲。然而，为清楚起见，本文将imd10a所递送的疗法主要作为起搏进行讨论。imd10a可以监测通过引线12、14和16中的一个或多个引线上的电极收集的egm信号，并且基于egm信号诊断和治疗心脏事件。
引线12、14和16延伸到患者4a的心脏6a中，以感测心脏6a的电活动并向心脏6a递送电刺激。在图1所示出的实例中，右心室(rv)引线12延伸通过一条或多条静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房(ra)20并且到右心室(rv)22中，以感测右心室心脏信号并向rv22递送起搏或电击脉冲。左心室(lv)冠状窦引线14延伸通过一条或多条静脉、腔静脉、右心房20并且到冠状窦24中到与心脏6a的左心室(lv)26的游离壁邻近的区域。在一些实例中，引线14可以与引线12和/或引线16的电极组合使用以递送用于心脏复律和除纤颤疗法的电击。在其它实例中，冠状窦引线14还可以在心脏的左腔室中配备有用于起搏和感测功能的远侧尖端电极和环状电极。右心房(ra)引线16延伸通过一条或多条静脉和腔静脉并且被定位成使得引线16的远端位于ra和腔静脉附近，以感测右心房心脏信号并向ra20递送起搏或电击脉冲。
imd10a可以通过耦接到引线12、14和16中的至少一个引线的电极(图1中未示出)来感测对应于心脏6a的去极化和再极化的电信号。在一些实例中，imd10a还可以通过血管外电极(例如，定位于患者4a的脉管系统的外部的电极)如心外膜电极、外表面电极、皮下电极等感测对应于心脏6a的去极化和再极化的电信号。在任何此类实例中，imd10a用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。在一些实例中，系统2a可以基于通过电极感测到的电信号确定心率，以例如检测心律失常。
在一些实例中，系统2a可以基于通过电极感测到的电信号感测指示患者的活动或运用水平的患者参数。例如，系统2a可以确定通过电极感测到的心脏电描记图的qt间隔长度或其它形态特征。作为另一个示例，系统2a可以基于电极之间的阻抗来检测呼吸，并且确定指示患者活动的呼吸的特征，如呼吸的速率或深度。
在一些实例中，系统2a可以包含例如用于感测患者活动水平的一个或多个另外的传感器，如一个或多个加速度计(未示出)或温度传感器。一个或多个加速度计可以包括一个或多个三轴加速度计，并且可以是imd10a的组件或系统2a的另一个imd的组件。由此类传感器生成的信号可以指示例如患者4a的总体身体移动，如患者姿势、运用、温度或活动水平。无论此类传感器的配置如何，系统2a的处理电路系统都可以基于从其获得的信号确定与患者姿势或活动水平有关的患者参数值，如患者4a的活动水平是否为低、为中、为高、与数值相关联或与特定活动或其它值相关联。尽管此类处理电路系统可以含有在imd10a内和/或在系统2a的另一个imd或其它装置(例如，患者个人装置18a)内，但是为了清楚起见，处理电路系统在本文中被描述为imd10a的组件。然后，imd10a的处理电路系统可以使用与姿势和/或活动水平有关的所确定的患者参数值来确定疗法参数的默认值，如向心脏6a递送心脏起搏的速率。如下文进一步描述的，imd10a然后可以根据所确定的患者参数值向心脏6a递送心脏起搏，或者可以根据处理电路系统可以基于由imd10a的处理电路系统从在患者个人装置18a上运行的应用程序接收到的患者请求确定的疗法参数的请求值向心脏6a递送心脏起搏。在一些实例中，应用程序可以在患者个人装置18a上运行以使患者4a能够与医疗装置系统(例如，系统2a)交互，并且由处理电路系统从应用程序接收请求指示请求是由患者4a做出的。
在一些实例中，imd10a的处理电路系统可以通过解释患者4a可以将其输入到在患者个人装置18a上运行的应用程序中的患者请求来确定疗法参数的请求值。在一些实例中，患者请求可以是对期望的心率的请求。例如，患者4a可以通过请求患者4a可以发现足够用于患者4a计划进行或当前正在进行的活动的期望的每分钟心跳数来直接请求期望的心率。在其它实例中，患者4a可以通过指示患者4a计划进行或当前正在进行特定活动水平(例如，低、中、高)或特定活动(例如，行走、游泳、骑自行车、跑步、坐在于崎岖不平的道路之上行进的车辆中)来间接请求期望的心率。在对期望的心率的间接患者请求的情况下，imd10a的处理电路系统可以基于存储在系统2a的(例如，imd10a的)存储器中的对应于活动水平或活动的值来确定心率的请求值。
作为包含对期望的心率的请求的补充或替代物，由imd10a的处理电路系统接收到的患者请求可以包含对imd10a可以被配置成根据其递送心脏起搏的另一个疗法参数的期望值的请求。例如，imd10a可以被配置成根据app模式递送心脏起搏，所述app模式可以旨在最大化心房起搏百分比以减少心房快速性心律失常的发生率。另外地或可替代地，imd10a可以被配置成根据mvp模式递送心脏起搏，所述mvp模式可以旨在减少不必要的右心室起搏并且降低可能与不必要的右心室起搏相关联的一些健康风险。在一些实例中，尽管imd10a可以被配置成根据app和/或mvp起搏模式向心脏6a递送心脏起搏，但是此类起搏模式对于专利4a的有效心脏起搏可能是非必要的。在仍其它实例中，可能导致患者4a经历不期望的影响的非必要起搏特征可以包含ars参数、pmop参数、app参数或其它参数。
在任何此类实例中，尽管治疗患者4a的临床医生可能已经确定此类起搏模式对于imd10a向心脏6a有效地递送心脏起搏不是必需的，但是可以期望患者4a从app、mvp、ars、pmop或其它此类起搏模式或参数中获得一些临床益处。然而，响应于根据app、mvp、ars、pmop或其它此类起搏模式或参数接受心脏起搏，患者4a可能会出现症状(例如，经历健康状况或全身不适的症状)或以其它方式经历不期望的影响。在此类实例中，由患者4a输入到患者个人装置18a中并且由imd10a接收到的患者请求可以包含对关闭(即，禁用)可能导致不期望的影响的非必要疗法参数的请求。然而，在一些此类实例中，临床医生可以如通过将imd10a编程成不处理与此类疗法参数有关的患者请求来防止患者4a通过患者请求尝试修改一个或多个必要疗法参数的值。例如，临床医生可以将imd10a编程成不处理与如起搏输出、感测阈值、心律失常检测参数、心脏再同步疗法(crt)定时参数或临床医生确定不应被患者4a修改的其它此类必要疗法参数等参数有关的患者请求。
在其它实例中，由imd10a的处理电路系统接收到的患者请求可以包含对imd10a沿与imd10a已经沿其向心脏6a递送心脏起搏的电极向量不同的电极向量递送心脏起搏的请求。例如，imd10a可以沿其递送心脏起搏的向量可能会无意地刺激患者4a的膈神经，患者4a可能会将这感知为疼痛或以其它方式不适。在仍其它实例中，由imd10a的处理电路系统接收到的患者请求可以包含对在患者4a进行磁共振成像(mri)程序时暂停由imd10a进行的心脏起搏的递送的请求。在一些实例中，患者在mri程序期间所暴露于的磁场有可能会对具有imd(如起搏器)如imd10a的患者造成不期望的影响。例如，磁场可能会引起意外的心脏刺激和/或可能以其它方式影响imd10a的功能，其中任何一个都可能使患者4a不适和/或对所述患者造成不期望的影响。因此，在一些实例中，可能期望在mri程序的持续时间内通过imd10a对心脏6a启用可以与mri环境更兼容的替代性心脏起搏模式。另外，通过将患者请求输入到在患者个人装置18a上运行的应用程序中来使患者4a能够在mri程序的持续时间内暂停心脏起搏的递送可以在mri程序期间减轻实施适当控制imd10a暂停心脏起搏的所述程序的临床人员的负担。
与其它患者请求相比，对在mri程序的持续时间内暂停心脏起搏的递送的患者请求可能会受到其它条件的影响。例如，临床医生仅在有限的情况下才可以基于与mri程序有关的患者请求将imd10a编程成暂停心脏起搏。在一些此类实例中，除非患者4正确输入密码或提供可以由临床医生提供的其它认证，否则不能使在患者个人装置18a上运行的应用程序接收对暂停心脏起搏的患者请求。在此类实例中，对在mri程序的持续时间内暂停心脏起搏的患者请求的密码或其它认证使应用程序可以通过患者个人装置18接收请求和向imd10a传输所述请求。在一些实例中，临床医生可以如通过远程计算机来将imd10a编程成仅在安排患者4a进行mri程序的时间期间接受对暂停心脏起搏的经过认证的患者请求。在任何此类实例中，对暂停心脏起搏的患者请求的此类限制可以保护患者4a免于潜在地不适当地暂停心脏起搏。
在一些实例中，患者请求可以包含持续时间请求。例如，在对期望的心率的患者请求的情况下，患者请求还可以包含对imd10a在特定的时间长度(如患者4a打算进行特定活动水平或活动的持续时间)内以期望的心率递送心脏起搏的请求。在患者请求包含对关闭app、mvp、ars、pmop或可能引起不期望的影响的任何其它非必要疗法参数的请求的实例中，相关联的时间长度可能是明确的或不明确的。例如，患者4a可能认为与imd10a根据app、mvp、ars、pmop或其它此类起搏模式或参数递送心脏起搏相关联的不期望的影响在一些活动水平或活动期间可能比在其它活动水平或活动期间更为普遍，在这种情况下，对关闭非必要疗法模式或参数的患者请求可以包含对应于患者4a打算进行特定活动水平或活动的时间长度的持续时间。在其它此类实例中，患者4a可能认为，无论患者4a的活动水平或活动如何，与此类非必要疗法模式或参数相关联的不期望的影响都会发生，在这种情况下，患者请求可以包含对无限期关闭此类非必要疗法模式或参数的请求。
在任何此类实例中，imd10a可以将疗法参数的请求值和持续时间请求之一或两者与存储在系统2a的存储器(例如，imd10a的存储器、患者个人装置18a的存储器和/或患者个人装置18a可访问的服务器的存储器)中的信息进行比较，以便确定疗法参数的请求值是否是疗法参数的容许值。如下文参考图8进一步讨论的，如果imd10a确定请求值是疗法参数的容许值，则imd10a可以根据请求值向心脏6a递送心脏起搏。如果imd10a确定请求值不是疗法参数的容许值(例如，不在已知安全或潜在有效的值的范围内)，则imd10可能无法根据请求值向心脏6a递送心脏起搏或截断心脏起搏的递送，例如以与患者的请求值最接近的容许值递送心脏起搏。在imd10a确定请求值不是容许值的一些实例中，imd10a可以将这个确定的指示传输到患者个人装置18a。在此类实例中，患者个人装置18a可以通过由患者个人装置18a在应用程序内生成的图形用户界面(gui)向患者4a显示请求值不是容许的和/或imd10a将不会根据请求值递送心脏起搏的指示。
在imd10a确定请求值不是疗法参数的容许值的一些实例中，imd10a可以确定请求值与容许值(例如，最接近的容许值，如最小容许值或最大容许值)之间的差。如果请求值与最接近的容许值之间的差不满足替代值阈值，由此指示值足够类似，则imd10a可以确定可以是imd10a可以递送心脏起搏所依据的最接近的容许值的替代值。在一些此类实例中，imd10a可以将替代值的指示传输到患者个人装置18a。在此类实例中，患者个人装置18a可以通过由患者个人装置18a在应用程序内生成的图形用户界面(gui)对患者4a显示要求患者4a将患者请求修正成包含替代值或接受根据替代值递送心脏起搏的建议的查询。在其它此类实例中，imd10a可以不将替代值的指示传输到患者个人装置18a，而是可以根据替代值递送心脏起搏。例如，差阈值可以指示非容许的请求值和替代值两者都接近患者4a容许的心率值的范围的低端，其中非容许的请求值接近最低容许值但恰好在范围之外，并且替代值是范围内的最低容许值或接近最低容许值。
在一些实例中，除基于请求值递送心脏起搏之外，imd10a还根据所确定的权重值递送心脏起搏。在此类实例中，权重值可以使imd10a与请求值结合地修改患者4a所请求的时间段的持续时间。例如，imd10a可以使imd10a在比患者4a所请求的时间段短的时间段内基于所确定的权重值递送心脏起搏。在一些此类实例中，imd10a可以基于疗法参数的默认值确定权重值。imd10a可以基于患者4a的心率确定疗法参数的imd10a可以基于从引线12、14、16的一个或多个电极接收到的心脏电描记图信号确定其的默认值。
另外地或可替代地，imd10a可以基于患者4a的活动水平或活动确定疗法参数的默认值。在一些此类实例中，imd10a可以基于指示患者4a的一个或多个生理参数的信号确定患者4a的活动水平或活动。例如，imd10a可以基于从加速度计(如imd10a的加速度计)接收到的指示移动的信号确定患者4a的活动水平或活动。在一些实例中，imd10a还可以基于指示呼吸的信号、指示患者4a的一个或多个心脏周期的一个或多个qt间隔的长度的信号和/或指示患者4a的体温的信号确定患者4a的活动水平或活动。在一些此类实例中，指示呼吸的信号可以是从在imd10a上分离相对较远的一对电极(例如，imd10a的壳体和引线12、14或16之一上的电极)接收到的经胸阻抗信号。指示qt间隔的信号和指示体温的信号可以分别从心脏电描记图接收，例如从宽带心脏电描记图的数字信号处理和可以是imd10a或系统2a的另一个医疗装置的组件的温度传感器接收。
在一些实例中，疗法参数的默认值可以对应于疗法参数的imd10a可以在不存在患者请求的情况下根据其递送心脏起搏的值。例如，默认值可以是imd10a可以在imd10a确定患者4a具有特定心率和/或特定活动或活动水平时和/或在imd10a在其期间根据患者请求递送心脏起搏的时间段已经到期之后根据其递送心脏起搏的心率值。另外地或可替代地，imd10a在确定权重值时还可以考虑疗法参数的请求值与疗法参数的与存储在存储器中的疗法程序(如对应于通过处理电路系统确定的患者的活动水平的疗法程序)相关联的值之间的差。
在一些实例中，imd10a的处理电路系统可以通过确定是疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的差还是疗法参数的对应于疗法程序的值与请求值之间的差并且通过确定差是否满足差阈值来确定权重值。例如，如果imd10a确定差不满足差阈值，则imd10a可以确定疗法参数的默认值和疗法参数的请求值是类似的；即，由imd10a从电极和/或加速度计接收到的信号和患者请求两者对应于疗法参数的相同或基本上类似的值。在一些实例中，imd10a可以基于确定差不满足差阈值确定第一权重值对应于疗法参数的请求值。在一些此类实例中，imd10a可以在与第一权重值相关联的第一时间段内递送心脏起搏。在一些实例中，第一时间段可以是与患者请求相关联的完整持续时间，尽管在其它示例中，第一时间段可以小于与患者请求相关联的完整持续时间。在imd10a确定差满足差阈值的实例中，imd10a可以确定第二权重值对应于请求值，并且可以在比与第一权重值相关联的第一时间段短的第二时间段内递送心脏起搏。
在一些实例中，如果疗法参数的请求值与疗法参数的默认值足够不同，则imd10a可以衰减imd10a根据请求值递送心脏起搏的时间长度。例如，患者4a可能已经在打算请求不同值时错误地请求了疗法参数的值。在其它实例中，患者4a可能已经打算请求疗法参数的请求值，但是可能缺乏对哪些值可能是患者4a在特定活动水平或活动期间所期望的理解。以这种方式，imd10a可以限制imd10a可以根据疗法参数的对于患者4a而言可能是容许的但仍不是理想的值递送心脏起搏的持续时间。
在一些实例中，在患者个人装置18a上运行的应用程序可以使患者4a能够指示患者4a所经历的症状或不期望的影响。例如，患者4a可以在根据疗法参数的默认值或疗法参数的与患者请求相关联的值从imd10a接收心脏起搏之前、期间和/或之后输入患者4a所经历的症状或不期望的影响。在一些此类实例中，患者4a也可以与imd10a根据默认值或与患者请求相关联的值递送心脏起搏相关联地输入患者4所经历的症状或不期望的影响的严重程度。在一些实例中，患者4a可以在心脏起搏的递送期间或之后输入imd10a递送所述心脏起搏的感知到的功效。例如，患者4a可以响应于来自在患者个人装置18上运行的应用程序的提示而输入心脏起搏的感知到的功效，以使患者4a提供与症状、不期望的影响和/或心脏起搏的功效有关的反馈。在其它此类实例中，imd10a可以通过将患者4a在心脏起搏的递送之前输入的症状的严重程度和/或不期望的事件与患者4a在此种心脏起搏的递送期间和/或之后输入的症状的严重程度和/或不期望的事件进行比较来确定根据默认值或请求值递送心脏起搏的功效。
在任何此类实例中，系统2a可以监测患者请求和/或对症状、不期望的影响或imd10a递送的心脏起搏的功效的患者指示。例如，系统2a可以将由患者4a输入到应用程序中的患者请求的一个或多个方面(如请求值、请求持续时间和/或相关联的默认值)存储在系统2a的存储器中。另外，系统2a可以将患者请求的此些方面传输到远程计算机，如与临床医生一起定位的计算机。在一些实例中，imd10a可以与根据默认值和/或请求值递送心脏疗法相关联地将功效确定存储在系统2a的存储器中，并且可以基于此类确定将一个或多个功效指示传输到远程计算机。例如，imd10a可以与根据其递送心脏起搏的患者请求、通过imd10确定的默认值(其也可以与患者请求相关联)或与心脏起搏的递送相关联的心率和/或活动水平中的一个或多个相关联地传输imd10已经根据其递送心脏起搏的疗法参数的功效指示。
在一些实例中，当imd10a已经在特定时间段到期时或在任何其它合适的基础上接收到阈值数量的患者请求时，imd10a可以将与患者请求、默认值和/或功效指示有关的数据传输到远程计算机。临床医生可以通过远程计算机接收一个或多个功效指示，并且可以至少部分地基于功效指示确定存储在系统2a的存储器(例如，imd10a的存储器、患者个人装置18a的存储器和/或患者个人装置18a可访问的服务器)中的疗法参数的容许值仍适于患者4a。在一些实例中，如果自从临床医生上次将系统2a编程具有患者4a容许的疗法参数值以来患者4a的健康状况已经改变，或者如果患者4a的起搏需求已经改变，则存储在系统2a的存储器中的容许值可能不再适于患者4a。在一些此类实例中，临床医生可以如基于心脏起搏的功效的指示将疗法参数的一个或多个经过更新的容许值输入到远程计算机中。然后，imd10a可以从远程计算机接收疗法参数的经过更新的容许值，并且可以将疗法参数的经过更新的容许值存储在系统2a的存储器中。
另外地或可替代地，临床医生可以至少部分地基于心脏起搏的功效的指示确定疗法参数的一个或多个默认值不再适于患者4a。在一些此类实例中，临床医生可以如通过与患者个人装置18a分离的临床医生编程装置(未示出)基于对心脏起搏的功效的指示将疗法参数的一个或多个经过更新的默认值输入到远程计算机中。然后，imd10a可以从远程计算机接收疗法参数的经过更新的默认值，并且可以将疗法参数的经过更新的默认值存储在系统2a的存储器中。以这种方式，临床医生可以在按需的基础上远程地将imd10a重新编程成向患者4a提供适当的心脏疗法，而不必要求患者4a访视临床医生。然而，如果临床医生如基于功效的指示或其它医学考虑确定患者4a需要另外的医疗照顾，则临床医生可以通过远程计算机向患者个人装置18a传输用于使患者4a安排对临床医生的访视或寻求其它医疗照顾的指令。
如上文所描述的，使患者4a能够向imd10a提供输入(如以患者请求、症状的输入、不期望的影响的输入和/或上文所描述的由imd10a提供的心脏起搏的感知到的功效的指示的形式)可以提供一个或多个益处，如由imd提供的心脏起搏的功效改进、临床医生的时间负担减轻或患者对他或她的医学治疗的投入增加，其中的七个或多个可能有助于改进临床结果和/或减少医疗保健费用。可以使患者4a能够向imd10a提供此类输入的方式(例如，通过在患者个人装置18a上运行的应用程序)可以提供另外的益处。例如，患者4对患者个人装置18a的预先存在的熟悉度和/或患者4a将患者个人装置18a用于各种任务的可能预先存在的倾向可以使患者4a更有可能相对于用于imd10a的单独的编程器通过在患者个人装置18a上运行的应用程序向imd10a提供输入。进而，患者4a更有可能获得由于始终向imd10a提供此类输入(如症状减轻和不期望的影响和/或参与和享受活动的能力的提高)而带来的改进的临床结果，而在其它实例中，患者可能被给予用其向imd提供输入的单独的编程器。
如上文所描述的，在患者个人装置18a上运行的应用程序可以用于基于患者请求通过使imd10a根据疗法参数的请求值递送心脏起搏来控制imd10a的功能。在一些实例中，远程计算机(例如，与临床医生一起定位的装置)可以用于询问imd10a以检索数据，所述数据可以包含装置操作数据、生理数据和/或在imd10a或系统2a的其它组件的存储器中累积的心脏起搏功效数据。此类询问可以根据时间表(如在患者4a已经做出阈值数量的患者请求和/或其它数据输入时、在时间段已经到期时)或响应于远程或本地用户命令而自动发生。编程器、外部监测器和消费者装置是可以用于询问imd10的外部装置的实例。由imd10和外部装置使用的通信技术的实例包含射频(rf)遥测，所述射频遥测可以是通过蓝牙、wi-fi或医疗植入通信服务(mics)建立的rf链路。在一些实例中，外部装置可以包含被配置成允许临床医生与imd10远程交互的用户界面。
医疗装置系统2a是医疗装置系统的实例，所述医疗装置系统被配置成基于对应于由患者4a输入到在患者个人装置18a上运行的应用程序中的患者请求的一个或多个疗法参数的一个或多个请求值向患者4a的心脏6a递送心脏疗法(例如，心脏起搏)，监测并存储由患者4a输入到应用程序中的数据，并且通过远程计算机(即，外部装置)将由imd10a递送的心脏起搏的功效的指示传输到临床医生。本文所描述的技术可以由医疗装置系统2a的装置的处理电路系统(如imd10a的处理电路系统)执行。另外地或可替代地，本文所描述的技术可以全部或部分地通过患者个人装置18a的处理电路系统、与临床医生一起定位的外部装置的处理电路系统和/或通过图1中未示出的一个或多个其它植入式或外部装置或服务器的处理电路系统来执行，下文参考图7对其中的一些进行了更详细的讨论。一个或多个其它植入式或外部装置的实例可以包含具有一个或多个传感器、血液分析仪、外部监测器或药物泵的植入式监测装置。医疗装置系统2a的装置中的每个装置的通信电路系统可以允许装置彼此通信。另外，尽管电极和/或加速度计在本文中被描述为是imd10a的组件，但是在其它实例中，此类电极和/或加速度计可以是植入在患者4a体内或外部的另一个装置的组件，如被配置成监测患者生理参数的可皮下植入的监测装置。在此类实例中，imd10a可以包含被配置成从相应的装置上的电极和/或加速度计接收信号的处理电路系统和/或被配置成将信号从电极或光学传感器传输到另一个装置(例如，与临床医生一起定位的外部装置)或服务器的通信电路系统。
图2是更详细地展示了系统2a的imd10a和引线12、14和16的概念图。在所展示的实例中，引线12包含可以定位于邻近于引线12的远端的双极电极30和32。引线14包含可以定位于邻近于引线14的远端的双极电极34和36。引线16可以是四极lv引线并且包含可以定位于邻近于引线16的远端的电极38、40和42。在一些实例中，引线16的电极38、40和/或42可以是具有布置在围绕引线16的圆周的相应圆周位置处的多个离散电极的分段电极。
在一些实例中，电极30、38、40和42可以是环状电极，并且电极34和36可以是可延伸的螺旋尖端电极，其中的后者可以分别可缩回地安装在绝缘电极头44和46内。引线14和16还可以分别包含细长电极48和50，其中的每个细长电极可以是线圈电极。在一些实例中，电极30、32、34、36、38、40和42可以电耦接到引线12、14和16中的对应的引线的引线主体内的相应导体，并且由此耦接到imd10a内的电路系统。引线12、14和16的电极组合和定位旨在是说明性的并且不应被理解为限制性的。
因为可以使用其它配置(例如，引线和电极的数量和位置)，所以引线12、14和16和电极的所展示的数量和配置是示例性的并且不应被视为限制性的。在一些实例中，系统2a可以包含具有定位于心血管系统中的不同位置处用于感测心脏起搏和/或向患者4a递送所述心脏起搏的一个或多个电极的另外的引线或引线段。例如，作为引线12、14和16的替代物或补充，系统2a可以包含没有定位于心脏6a内的一个或多个心外膜或血管外(例如，皮下或胸骨下)引线。
在一些实例中，imd10a可以包含一个或多个壳体电极，如图2中所展示的壳体电极52。壳体电极52可以与imd10a的气密密封壳体54的外表面一体地形成，或者可以以其它方式耦接到壳体54。在一些实例中，壳体电极52可以由imd10a的壳体54的面向外部分的未绝缘部分来限定。在一些实例中，壳体54可以限定可以由壳体54的绝缘部分与未绝缘部分之间的对应的划分来限定的一个或多个另外的壳体电极。在仍其它实例中，基本上所有的壳体54可以是未绝缘的，使得基本上所有的壳体54限定壳体电极52。
在一些实例中，imd10a可以被配置成通过电极30、32、34、36、38、40、42、48和50的任何双极组合来对与心脏6a的心脏电描记图相对应的电信号进行双极感测。在其它实例中，imd10a可以被配置成通过电极30、32、34、36、38、40、42、48和50中的任何一个电极与壳体54上的壳体电极52组合来对与心脏6a的心脏电描记图相对应的电信号进行双极感测。在任何此类实例中，imd10a可以被配置成通过电极30、32、34、36、38、40、42、48和50的任何组合向心脏6a递送心脏疗法(例如，心脏起搏)。
如下文参考图5更详细地讨论的，壳体54可以包围一个或多个加速度计、疗法递送电路系统(其可以被配置成生成治疗刺激，如心脏起搏、心脏复律和除颤脉冲)和被配置成感测与患者4a的心脏电描记图信号和/或患者4a的活动水平或活动相对应的电信号的感测电路系统。壳体54还可以包围用于存储一个或多个疗法参数的默认和/或容许值、诊断、来自患者4a的反馈和/或可以包含一个或多个疗法参数的值的疗法程序的存储器中的一个或多个。壳体54还可以包围被配置用于imd10a与患者个人装置18a和/或其它装置(如与临床医生或服务器一起定位的外部装置)之间的通信的通信电路系统。此类组件可以使imd10a能够执行本文所描述的技术的一个或多个方面，如接收由患者4a输入到在患者个人装置18a上运行的应用程序中的患者请求并且根据与患者请求相关联的请求值、权重值和/或默认值向心脏6a递送心脏起搏。
尽管本文在示例imd10a的上下文中进行了描述，但是本文所描述的用于控制心脏起搏的递送的技术可以用被配置成递送心脏起搏的任何类型的imd来实施。在一些实例中，本文所描述的技术可以用被配置成植入心脏内的经导管起搏器(如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司(medtronicplc)商购获得的micratm经导管起搏系统)来实施，并参考图3和4对其进行更详细的描述。在一些实例中，系统2a还可以包含植入式监测装置，如也可以从美敦力公司商购获得的reveallinqtm。
图3和4展示了包含imd10b、无引线imd10c和患者个人装置18b的示例医疗装置系统2b的组件。图3展示了根据本文所描述的示例技术的与患者4b和心脏6b结合的系统2b的环境。图4展示了可以被配置成向心脏6b递送心脏起搏的imd10c的组件。医疗装置系统2b是被配置成实施本文所描述的用于根据上文参考图1和2所描述的技术控制一个或多个imd向患者递送心脏疗法(例如，心脏起搏或除颤)的技术的医疗装置系统的另一个实例。被描述为由图1和2的系统2a来执行的技术可以由系统2b以基本上类似的方式来执行。另外，系统2a的一个或多个特征可以基本上类似于图3和4的系统2b的对应的特征。例如，患者4b、心脏6b和患者个人装置18b可以基本上类似于图1和2的患者4a、心脏6a和患者个人装置18a。然而，如图3所示出的，imd10b和imd10c两者均可以与患者个人装置18b无线通信，使得在一些实例中，患者4b可以通过在患者个人装置18b上运行的应用程序来输入患者请求，以通过imd10b和imd10c之一或两者来递送心脏疗法。
如图3所示出的，医疗装置系统2b包含植入在患者4b体内的心血管外imd系统60。imd系统60包含imd10b，其是植入式心脏除颤器(icd)并且在下文中被称为icd10b。如图3所示出的，icd10b可以连接到至少一个植入式心脏除颤引线62。icd10b可以配置成在检测到心房或心室纤颤时向心脏6b递送高能心脏复律或除颤脉冲。例如，icd10b可以在纤颤检测标准的得到满足时与检测到的r波同步地递送心脏复律电击。icd10b可以在纤颤标准得到满足并且无法从由icd10b感测到的信号辨别出r波时递送除颤电击。在一些实例中，患者4b可以将其输入在与icd10b有关的患者个人装置18b上运行的应用程序中的患者请求可以对应于icd10b可以向心脏6b递送高能心脏复律或除颤脉冲所依据的疗法参数的请求值。
在一些实例中，icd10b可以皮下或肌肉下植入在患者4b的胸腔上方的左侧上。除颤引线62可至少部分地植入胸骨下位置中。例如，除颤引线62的至少远侧部分可以植入在胸骨64与心脏6b之间。在一个此类配置中，引线62的近侧部分从icd10b朝胸骨64皮下延伸，并且引线62的远侧部分在患者4b的前纵隔(未示出)中在胸骨64的下方或下面向上方延伸。患者4b的前纵隔由患者4b的胸膜侧向界定，由患者4b的心包膜在后方界定，并且由胸骨64在前方界定。在一些实例中，前纵隔的前壁也可以由胸横肌和一个或多个肋软骨形成。前纵隔包含大量疏松结缔组织(如蜂窝组织)、一些淋巴管、淋巴腺、胸骨下肌肉组织(例如，横切胸部肌肉)、胸廓内动脉分支和胸廓内静脉。在一个实例中，引线62的远侧部分基本上在前纵隔的疏松结缔组织和/或胸骨下肌肉组织内沿胸骨64的后侧延伸。导线62可以至少部分地植入在其它胸腔内位置，例如其它非血管性心包外位置，包含围绕心包膜或心脏6b的其它部分的周界并与所述心包膜或所述心脏的所述其它部分相邻但未附接并且不在患者4b的胸骨64或胸腔上方的间隙、组织或其它解剖特征。
在其它实例中，引线62可以植入在其它心血管外位置处。例如，除颤引线62可以被植入成使得其从icd10b朝患者4b的躯干中心皮下延伸到患者4b的胸腔上方，在患者4b的躯干中心附近弯折或转弯，并且皮下向上方延伸到胸腔和/或胸骨64上方。除颤引线62可以被定位成具有几种定向之一。例如，除颤引线62可以侧向偏移到胸骨64的左侧或右侧或定位于胸骨64之上。除颤引线62可以基本平行于胸骨64延伸或可以从胸骨64在近端或远端处侧向成角度。
除颤引线62可以包含绝缘引线主体，所述绝缘引线主体具有包含被配置成连接到icd10b的连接器66的近端和包含一个或多个电极的远侧部分。除颤引线62还可以包含一个或多个导体，所述一个或多个导体在除颤引线62的引线主体内形成导电路径，并且使电连接器和电极中的相应电极互连。
除颤引线62包含除颤电极，所述除颤电极包含两个部分或区段68a和68b(单独地或共同地，“一个或多个除颤电极68”)。除颤电极68朝除颤引线62的远侧部分，例如朝除颤引线62的沿胸骨64延伸的部分。在一些实例中，除颤引线62可以在胸骨64下面放置或沿所述胸骨放置，使得除颤电极68a或68b与由icd10b或在其上形成的壳体电极(或疗法向量的其它第二电极)之间的疗法向量基本上跨心脏6b的心室。在一个实例中，疗法向量可以被视为从除颤电极68上的点(例如，除颤电极部分68a或68b之一的中心)延伸到icd10b的壳体电极上的点的线。在一个实例中，除颤电极68可以是细长线圈电极。
除颤引线62还可以包含沿除颤引线62的远侧部分定位的一个或多个感测电极，如感测电极70a和70b(单独地或共同地，“一个或多个感测电极108”)。在图3的实例中，感测电极70a和70b通过除颤电极68a彼此分离。然而，在其它实例中，感测电极70a和70b两者均可以在除颤电极68的远侧或两者均可以在除颤电极68的近侧。在其它实例中，引线62可以包含在除颤电极68的近侧和/或远侧的各个位置处的电极的其它配置。在相同或不同的实例中，icd10b可以包含定位于另一个引线(未示出)上的一个或多个电极。
imd系统60可以通过包含电极70a和70b和icd10b的壳体电极的组合的一个或多个感测向量来感测电信号。在一些实例中，icd10b可以被配置成使用包含除颤电极部分68a和68b之一和icd10b的感测电极70a和70b之一或壳体电极的感测向量来感测心脏电信号。感测到的电固有信号可以包含由心脏6b在心脏周期期间的不同时间处生成的电信号。icd10b可以被配置成分析由一个或多个感测向量感测到的电信号，以检测快速性心律失常，如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到快速性心律失常，icd10b可以开始对存储元件如一个或多个电容器的组充电并且当充电时，如果快速性心律失常仍然存在，则通过除颤引线62的除颤电极68来递送一个或多个除颤脉冲。
医疗装置系统2b还包含植入心脏6b内并且被配置成向心脏递送心脏起搏的imd10c。在一些实例中，imd10c是心脏内起搏装置(ipd)并且在下文可以被称为ipd10c。在所展示实例中，ipd10c植入心脏6b的右心室内。然而，在其它实例中，系统2b可以另外地或可替代地在心脏6b的其它腔室内包含一个或多个ipd10c，或者可以包含附接到心脏6b的外表面(例如，与心外膜接触)的类似配置的起搏装置，使得起搏装置安置在心脏6b的外部。
ipd10c被配置成感测心脏6b的电活动并且向心脏6b递送起搏疗法，例如心动过缓起搏疗法、crt、抗心动过速起搏(atp)疗法和/或电击后起搏。例如，ipd10c可以被配置成感测从在ipd10c的壳体上承载的一个或多个电极接收到的电信号。此类电信号可以是由心脏6b的心肌生成的电信号并且指示心脏6b在心脏周期期间的不同时间处的去极化和复极化。ipd10c可以分析感测到的电信号以检测心动过缓和心律失常，如室性心动过速或心室纤颤。响应于检测到心动过缓，ipd10c可以通过ipd10c的电极递送心动过缓起搏。响应于检测到快速性心律失常，ipd10c可以取决于快速性心律失常的类型通过ipd10c的电极递送atp疗法。在一些实例中，ipd10c可以响应于确定另一个医疗装置(例如，icd10b)递送抗快速性心律失常电击而递送电击后起搏。
在任何此类实例中，患者4b可以输入在与ipd10c有关的患者个人装置18b上运行的应用程序中的患者请求可以对应于ipd10c被配置成递送的请求的心脏疗法类型。例如，此类患者请求可以对应于对ipd10c递送心动过缓起搏疗法、crt、atp起搏疗法和/或电击后起搏疗法之一的请求。在一些此类实例中，患者请求还可以包含ipd10c可以来递送请求疗法所依据的疗法参数的请求值。例如，对ipd10c递送心动过缓起搏疗法的患者请求可以包含对以特定脉冲速率递送心动过缓起搏的请求。在其它实例中，患者请求可以包含请求的心脏疗法类型和患者4b的活动水平或活动的指示。在此类实例中，ipd10c可以与患者4b的活动水平或活动相关联地基于存储在系统2b的存储器(例如，imd10c的存储器、患者个人装置18b的存储器和/或患者个人装置18b可访问的服务器)中的疗法参数的一个或多个值确定请求的心脏疗法类型的一个或疗法参数的请求值。在仍其它实例中，患者请求可以仅包含请求的心脏疗法类型。在此类实例中，系统2b(例如，ipd10c的)的一个或多个组件可以确定患者4b的一个或多个生理参数(如心率和/或活动水平或活动)的值，并且可以确定ipd10c可以根据其递送请求的心脏疗法的请求的心脏疗法类型的一个或多个疗法参数的默认值。
如同上文关于图1和2的系统2a所描述的技术一样，icd10b或ipd10c可以响应于接收到由患者4b输入到在患者个人装置18b上运行的应用程序中的患者请求而递送心脏疗法所用的技术可以包含将疗法参数的请求值与疗法参数的一个或多个容许值进行比较和/或确定与疗法参数的请求值相关联的权重值。在一些实例中，此类技术还可以包含从患者4b请求关于所递送的心脏疗法的功效的反馈和/或将与患者请求、症状、不期望的影响和/或功效指示传输到如上文关于系统2a所描述的远程计算机。
在一些实例中，系统2b可以包含一个或多个另外的传感器，如一个或多个加速度计(未示出)。在一些实例中，一个或多个加速度计可以包括一个或多个三轴加速度计，并且可以是icd10b、ipd10c的组件和/或系统2b的另一个imd的组件。由此类加速度计生成的信号可以指示例如患者4b的总体身体移动，如患者姿势或活动水平。无论此类加速度计的配置如何，系统2b的处理电路系统都可以基于从其获得的信号确定与患者姿势或活动水平有关的患者参数值，如患者4b的活动水平是否为低、为中、为高、与数值相关联或与特定活动或其它值相关联。此类处理电路系统可以含有在icd10b、ipd10c内或在系统2b的另一个imd或其它装置内。如上文关于图1和2的系统2a所讨论的，此种处理电路系统然后可以使用与姿势和/或活动水平有关的所确定的患者参数值来确定疗法参数(如通过icd10b递送心脏复律或除颤脉冲的值或通过ipd10c向心脏6b递送心脏起搏的速率)的默认值。如上文关于系统2a的imd10a所描述的，icd10b和/或ipd10c然后可以根据所确定的患者参数值向心脏6b递送心脏疗法，或者可以根据处理电路系统可以基于由处理电路系统从在患者个人装置18b上运行的应用程序接收到的患者请求确定的疗法参数的请求值向心脏6b递送心脏疗法。在一些实例中，应用程序可以在患者个人装置18b上运行以使患者4b能够与医疗装置系统(例如，系统2b)交互，并且由处理电路系统从应用程序接收请求指示请求是由患者4b做出的。
在一些实例中，icd10b和ipd10c可以被配置成协调其心律失常检测和治疗活动。在其它实例中，icd10b和ipd10c可以被配置成完全独立于彼此进行操作。在一些此类实例中，icd10b和ipd10c可以不被配置成彼此建立遥测通信会话以使用单向或双向通信来交换关于感测和/或疗法的信息。相反，icd10b和ipd10c中的每个都可以分析通过其相应的电极和/或加速度计感测到的数据，以检测快速性心律失常或纤颤或做出其它疗法有关确定。如此，每个装置可能无法获知另一个装置是否将会检测到快速性心律失常、是否或何时将提供疗法等。在一些此类实例中，ipd10c可以被配置成检测由icd系统2b递送的抗快速性心律失常电击，这可以在不需要装置对装置通信的情况下改进皮下icd10b与ipd10c之间的疗法协调。以这种方式，ipd10c可以仅通过检测到除颤脉冲并在不需要与施加抗快速性心律失常电击的除颤装置通信的情况下使心脏刺激疗法的递送(包含终止atp和启动递送电击后起搏)与抗抗快速性心律失常电击的施加协调。
在其它实例中，ipd10c和icd10b可以进行通信以促进对心律失常的适当检测和/或疗法的递送。通信可以包含一个装置被配置成传输通信消息并且另一个装置被配置成接收那些消息的单向通信。通信反而可以包含每个装置被配置成传输和接收通信消息的双向通信。在2014年6月3日的题为“用于无引线起搏和电击疗法的系统和方法(systemsandmethodsforleadlesspacingandshocktherapy)”的共同转让的美国专利第8,744,572号中描述了ipd10c与icd10b之间的双向通信和患者疗法的递送的协调，所述美国专利的全部内容通过引用并入本文中。
虽然在其中引线62的至少远侧部分被胸骨下植入的ipd10c和心血管外imd系统60的实例的上下文中展示和描述了图3，根据本公开的一个或多个方面的技术可以适用于其它示例系统。例如，心血管外icd系统可以包含具有皮下植入到胸骨(或其它位置)上方而不是胸骨下植入的远侧部分的引线。作为另一个实例，作为ipd的替代物，可以植入具有imd和连接到起搏器并从所述起搏器延伸到心脏的一个或多个腔室或附接到心脏外部以向一个或多个腔室提供起搏疗法的一个或多个引线的起搏系统(例如，图1的系统2a)。在任何此类实例中，imd可以被配置成如上文所描述的从患者个人装置18b接收患者请求。
图4是展示了图3的ipd10c的示例配置的概念图。如图4所展示的，ipd10c可以包含外壳80、盖82、电极84、电极86、固定机构88、凸缘90和开口92。外壳80和盖82可以形成ipd10c的气密密封的壳体。例如，外壳80和盖82可以包围并保护ipd10c内的电子组件(例如，处理电路系统、感测电路系统、疗法递送电路系统或其它组件)。在一些实例中，外壳80可以包围ipd10c的一些或全部电子组件，并且盖82可以密封外壳80并形成ipd10c的气密密封的壳体。ipd10c可以包含被配置成递送电信号(例如，疗法，如心脏起搏)和/或被配置成提供至少一个感测向量的一个或多个电极(例如，电极84和86)。
电极84和86承载在由外壳80和盖82形成的壳体上。以这种方式，电极84和86可以被认为是无引线电极。在图4的实例中，电极84安置在盖82的外表面上。电极84可以是被定位成在植入时接触心脏组织的圆形电极。电极86可以是安置在外壳80的外表面上的环状或圆柱形电极。外壳80和盖82两者可以是电绝缘的。在一些实例中，电极84可以用作阴极并且电极86可以用作阳极或反之亦然，以用于递送心脏起搏，如心动过缓起搏、crt、atp或电击后起搏。然而，电极84和86可以在任何刺激配置中使用。另外，电极84和86可以用于检测来自心肌的固有电信号，如ipd10c的处理电路系统可以通过ipd10c的感测电路系统接收到的心电图信号。
固定机构88可以被配置成将ipd10c附接到心脏组织并保持电极84与心脏组织接触。固定机构88可以是主动固定叉形件、螺钉、夹具、粘合构件或用于将装置附连到组织的任何其它机构。在一些实例中，固定机构88可以由保留预形成的形状的记忆材料(如形状记忆合金(例如，镍钛))构造。在植入期间，固定机构88可以向前挠曲以刺穿组织，并且然后被允许朝外壳80向后挠曲。以这种方式，固定机构88可以嵌入目标组织内。
凸缘90可以设置在壳体80的一端以实现ipd10c的系连或拔出。例如，缝合线或其它装置可以插入在凸缘90周围和/或穿过开口92并且附接到组织。以这种方式，凸缘90可以提供辅助附接结构以将ipd10c系连或保持在心脏6b内作为到固定机构88的备用附接。一旦ipd需要从患者4b体内移出(或移除)，如果此种动作有必要，则凸缘90和/或开口92还可以用于拔出ipd10c。
在一些实例中，ipd10c还可以包含被配置成将一个或多个另外的电极放置在心脏6b内的与外壳80位于心脏6b的相同或不同腔室内的另一个位置处的一个或多个引线或带有电极的延伸部。在一些此类实例中，外壳80和盖82可以携带比用于执行本文关于ipd10c所描述的功能的所有电极少的电极。在其它实例中，ipd10c的每个电极可以由一个或多个引线来承载(例如，ipd10c的壳体可以不承载电极中的任何电极)。在仍其它实例中，与系统2b一起使用的ipd10c或另一个起搏装置可以包含或耦接到三个或更多个电极，其中每个电极可以配置成递送疗法和/或感测心脏6b的电信号。
图5是展示了imd10的示例配置的功能框图。在一些实例中，imd10的一个或多个组件可以基本上类似于图1和2的imd10a、图3的icd10b或图3和4的ipd10c中的任何一个的一个或多个对应的组件，并且可以用于执行图1–4的技术。如图5所示出的，imd10包含处理电路系统102、感测电路系统104、疗法递送电路系统106、传感器108、通信电路系统110和存储器112。另外，imd10包含一个或多个电极116，所述一个或多个电极可以是imd10a、icd10b或ipd10c的先前描述的电极中的任何一个或多个电极，并且其中的一个或多个电极可以安置在imd10的壳体内或由连接到imd10的引线携带。在一些实例中，存储器112包含计算机可读指令，当由处理电路系统102执行时，所述计算机可读指令使imd10和处理电路系统102执行归属于本文的imd10和处理电路系统102的各种功能。存储器112可以包含任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存或任何其它数字介质。
处理电路系统102可以包含固定功能电路系统和/或可编程处理电路系统。处理电路系统102可以包含以下中的任何一个或多个：微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效的离散或模拟逻辑电路系统。在一些实例中，处理电路系统102可以包含多个组件(如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个dsp、一个或多个asic或一个或多个fpga的任何组合)以及其它离散的或集成的逻辑电路系统。本文中归属于处理电路系统102的功能可以体现为软件、固件、硬件或其任何组合。
在一些实例中，处理电路系统102可以监测时间的推移以确定何时时间段已经过去，如imd10可以在其期间根据疗法参数的请求值递送心脏起搏的时间段或imd10在其期间如根据上文关于图1–4所描述的技术收集与患者请求和/或功效指示有关的数据的时间段。处理电路系统102还可以控制imd10在对应的时间段结束时返回根据疗法参数的默认值递送心脏起搏或者将与患者请求和/或功效指示有关的数据传输到远程计算机。在一些此类实例中，处理电路系统102可以通过在请求值与默认值之间进行转换时逐渐增加或减小imd10根据其递送心脏起搏的疗法参数的值来控制imd10返回到根据疗法参数的默认值递送心脏起搏(例如，“斜升”或“斜降”疗法参数的值)，这可以提供疗法参数的请求值与疗法参数的默认值之间的转换，所述转换可以相对于请求值与默认值之间更突然的转换降低患者4感知返回到默认值的程度。
在一些实例中，处理电路系统102可以被配置成使患者4a或4b(通常为“患者4”)的一个或多个生理参数(如心率和/或活动水平或活动)的所确定的值与一天中的特定时间(如白天或夜间)相关联，以便使处理电路系统102能够在确定疗法参数的默认值时考虑患者4的昼夜节律。例如，患者4的心率通常可以在患者4入睡时(例如，夜间)降低并且可以在患者4清醒时(例如，白天)增加。因此，imd10可以被配置成如在患者4可能入睡时而不是在患者4可能清醒时确定特定参数(如imd10可以根据其递送心脏起搏的心率)的不同(例如，较低)默认值。在imd10包含一个或多个加速度计的实例中，处理电路系统102可以使通过定时和控制电路系统指示的一天中的时间与加速度计数据相互对照，如以确认如基于一天中的时间所预测的患者4是入睡还是清醒。在一些此类实例中，如果一天中的时间和患者4的活动水平或活动不协调，如在加速度计数据指示患者4在患者4通常入睡的时间期间可能正在进行通常会在患者4清醒时进行的活动水平(如跑步或游泳)的情况下，则处理电路系统102可以忽视患者4的昼夜节律。以这种方式，处理电路系统102可以增强imd10准确地确定imd10可以根据其递送心脏起搏或imd10可以将其与疗法参数的请求值进行比较以确定权重值的疗法参数的适当的默认值的能力。
如图5所展示的，存储器112可以包含默认值118、容许值120、诊断/反馈数据122和/或疗法程序124中的一个或多个。如上文所描述的，在一些实例中，imd10的处理电路系统102可以被配置成确定疗法参数的默认值，所述疗法参数可以是作为患者请求的对象的疗法参数。处理电路系统102可以基于患者4的心率和/或患者4的活动水平或活动确定默认值，然后可以将所述默认值存储在默认值118中。在一些实例中，当处理电路系统102将与患者请求和/或功效指示的一个或多个方面有关的数据传输到远程计算机时，处理电路系统102可以默认值118中的一个或多个默认值传输到远程计算机。例如，默认值118可以为临床医生提供用于确定疗法参数的请求值可以类似或不类似于默认值118的程度的上下文，这可以进一步有助于临床医生确定容许值120是否仍适于患者4。
存储器112的容许值120包含处理电路系统102可以将疗法参数的请求值与其进行比较以确定是否使imd10根据请求值递送心脏起搏的一个或多个疗法参数的一个或多个容许值。如上文所讨论的，在处理电路系统102确定请求值不在容许值120之中的实例中，处理电路系统102可以确定请求值与容许值120之一(如容许值120中的最接近的容许值，其值最接近请求值)之间的差。如果请求值与容许值120中的最接近的容许值之间的差不满足差阈值，则处理电路系统102可以使imd10根据最接近的容许值递送心脏起搏，并且在一些实例中可以使患者个人装置18显示对患者4确认根据最接近的容许值递送心脏起搏的请求。
临床医生可以如通过与患者个人装置18分离的临床医生编程装置在植入imd10的时间左右将容许值120输入存储器112中。临床医生可以周期性地或在按需的基础上更新容许值120。例如，如果自临床医生将容许值120输入存储器112中以来患者4的健康状况已经改变，或者如果患者4的起搏需求以其它方式已经改变，则临床医生可以确定容许值120不再适于患者4。在一些此类实例中，临床医生可以如基于心脏起搏的功效的指示将一个或多个疗法参数的一个或多个经过更新的容许值120输入到远程计算机中。然后，处理电路系统102可以从远程计算机接收经过更新的容许值120，并且可以将经过更新的容许值120存储在存储器112中。
存储器112的诊断/反馈122可以包含与患者请求、症状的患者指示或不期望的影响或由imd10递送的心脏起搏的功效中的一个或多个有关的数据。例如，诊断/反馈122可以存储由患者4输入到应用程序中的患者请求的一个或多个方面(如请求值、请求持续时间和/或相关联的默认值)。在一些实例中，诊断/反馈122还可以存储功效确定，所述功效确定可以包含对由患者4如响应于来自在患者个人装置18上运行的应用程序的对反馈的请求而输入到应用程序中的心脏起搏的感知到的功效的指示。诊断/反馈122还可以存储由处理电路系统102基于与患者4在imd10递送心脏起搏之前、期间和/或之后所经历的症状或不期望的影响有关的数据做出的功效确定。在一些实例中，诊断/反馈122可以存储与imd10或包含imd10的医疗装置系统的其它组件的功能有关的系统诊断。
疗法程序124可以包含一个或多个疗法参数的值，并且疗法程序124中的每个疗法程序可以对应于患者活动水平或活动。例如，疗法程序124中的一个疗法程序可以对应于患者活动水平“高”，并且疗法程序124中的另一个疗法程序可以对应于患者活动“骑自行车”。在任一实例中，疗法程序可以包含可能适于活动水平或活动的一个或多个疗法参数的值。可能适于对应于疗法程序124之一的活动水平或活动的一个或多个疗法参数的值可以由临床医生在植入imd10的时间处或左右进行选择，并且可以与临床医生可以更新容许值120的方式类似的方式周期地进行更新。在一些实例中，患者请求可以包含对根据疗法程序124中的所选择的疗法程序(如“骑自行车”程序)递送心脏起搏的请求。在接收到请求时，处理电路系统102可以使疗法递送电路系统106在持续时间(如与疗法程序124中的所选择的疗法程序相关联的时间段的持续时间或患者4所请求的持续时间)内递送心脏起搏。在一些实例中，处理电路系统102从应用程序接收请求指示请求是由患者4通过患者个人装置18做出的。例如，处理电路系统102接收请求可以使网络技术和功能能够通过确认声称是患者个人装置18的装置的标识来验证从声称是患者个人装置18的装置传输并引导到imd10的患者请求。
在一些实例中，如上文所讨论的，处理电路系统102可以将患者请求中的与由患者4选择的程序124之一相关联的一个或多个疗法参数的值与一个或多个疗法参数的默认值进行比较。处理电路系统102可以进一步基于与程序124中的所选择的程序相关联的一个或多个疗法参数的值与一个或多个默认值之间的差中的一个或多个差确定权重值，所述权重值可以影响处理电路系统102疗法递送电路系统根据疗法程序124中的所选择的疗法程序递送心脏起搏的时间段的持续时间。例如，如果处理电路系统102确定差中的一个或多个差满足对应的差阈值，则处理电路系统102可以确定对应于比与对应于疗法参数的默认值与确实满足差阈值的与程序124中的所选择的程序相关联的一个或多个疗法参数的值之间的差的权重值相关联的时间段长的时间段的权重值。
在一些实例中，疗法程序124中的不同的疗法程序可以与具有不同值的差阈值相关联。在此类实例中，与疗法程序124之一相关联的差阈值可以基于处理电路系统102可以在患者4正在进行与程序相关联的活动时确定的一个或多个默认值与与程序相关联的一个或多个疗法参数的值之间的预期差来进行选择。例如，处理电路系统102可以在患者4正在骑自行车时确定的一个或多个默认值之间的预期差可以与与对应于骑自行车的疗法程序124之一相关联的一个或多个疗法参数的值显著不同。因此，与对应于骑自行车或预期导致如此显著的差的任何其它活动的疗法程序124之一相关的差阈值可以大于与对应于预期不会导致如此显著的差的活动的疗法程序124中的一个或多个疗法程序相关联的差阈值。以这种方式，处理电路系统102可以在基于一个或多个默认值与与疗法程序124之一相关联的一个或多个疗法参数的值之间的所确定的差确定权重值时考虑患者4的特定活动，并且因此可以使疗法递送电路系统106提供适于患者4进行的活动的心脏起搏。
感测电路系统104和疗法递送电路系统106可以例如通过如处理电路系统102所控制的切换电路系统(未示出)选择性地耦接到电极116。切换电路系统可以包含用于将电极116选择性地耦接到imd10的其它电路系统的一个或多个晶体管或其它电路系统。感测电路系统104可以监测来自电极116的信号，以便监测心脏的电活动(例如，检测去极化以进行心率确定和/或产生心脏电描记图以进行形态或其它分析)。感测电路系统104或疗法递送电路系统106还可以通过电极116产生信号，感测电路系统104可以从所述信号产生经胸阻抗信号，感测电路系统104和/或处理电路系统102可以从所述经胸阻抗信号感测呼吸，例如幅度和/或速率。感测电路系统104还可以监测来自一个或多个其它传感器108(如一个或多个加速度计)的信号(例如，以确定患者4的活动水平或活动)。感测电路系统104可以监测来自可以定位于imd10上或与imd10通信的另一个装置上的任何电极或其它传感器的信号。在一些实例中，感测电路系统104可以包含用于对从电极116中的一个或多个电极和/或一个或多个传感器108接收到的信号进行滤波和放大的一个或多个滤波器和放大器。感测电路系统104还可以包含整流电路系统、采样和保持电路系统、一个或多个比较器和/或模数转换电路系统。此种电路系统提供的功能可以应用程序于模拟或数字域中的信号。
基于信号或根据从感测电路系统104接收到的信号确定的指示或值，处理电路系统102可以确定患者4的心率和/或活动水平或活动的当前值。在一些实例中，处理电路系统102可以基于从感测电路系统104接收到的可以指示一个或多个生理参数的信号(如从一个或多个加速度计接收到的指示移动的信号)确定患者4的活动水平或活动。在一些实例中，处理电路系统102可以另外地基于从感测电路系统104接收到的可以指示呼吸的经胸阻抗信号(例如，指示患者4的呼吸的幅度(或深度)和/或速率)确定患者4的活动水平或活动。然后，处理电路系统102可以对处理电路系统102可以基于患者请求确定的一个或多个疗法参数的一个或多个请求值进行比较，确定一个或多个请求值是容许值120中的一个或多个容许值，并且控制疗法递送电路系统106在时间段内根据一个或多个请求值向患者4递送心脏起搏。在一些实例中，处理电路系统102还可以确定一个或多个疗法参数的一个或多个默认值，确定一个或多个默认值与一个或多个请求值之间的差是否满足存储在疗法程序124中的一个或多个对应的阈值和/或默认值118，并且基于差确定权重值。然后，处理电路系统102可以控制疗法递送电路系统106在处理电路系统102可以至少部分地基于权重值确定的时间段内根据一个或多个请求值和权重值向患者4递送心脏起搏。疗法递送电路系统106可以包含用于生成信号的电路系统(如一个或多个电容器、电荷泵和/或电流源)以及用于将信号选择性地耦接到电极116的电路系统(例如，晶体管或其它切换电路系统)。
通信电路系统110可以包含用于与另一个装置(如患者个人装置18a或患者个人装置18b(通常为“患者个人装置18”))或另一个imd或传感器(如压力感测装置)通信的任何合适的硬件、固件、软件或其任何组合。例如，通信电路系统110可以包含电压调节器、电流发生器、振荡器或用于生成信号的电路系统、电阻器、电容器、电感器和用于处理接收到的信号的其它滤波电路系统以及用于根据通信协议调制和/或解调信号的电路系统。通信电路系统110还可以包含用于将传输的信号选择性地耦接到天线124或电极116或从所述天线或所述电极接收信号(例如，在组织电导通信(tcc)的情况下)的晶体管或其它切换电路系统。在处理电路系统102的控制下，通信电路系统110可以从患者个人装置18或另一个装置接收下行链路遥测以及向所述患者个人装置或所述另一个装置发送上行链路遥测。在一些实例中，通信电路系统110可以与患者个人装置18通信。另外，如下文参考图7进一步描述的，通信电路系统110可以通过外部装置(例如，患者个人装置18)和计算机网络(如由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的medtronic
患者4、临床医生或另一个用户可以使用患者个人装置18或通过使用被配置成通过通信电路系统110与处理电路系统102通信的另一个本地或联网的计算装置(例如，与临床医生一起定位的远程计算机)从imd10检索数据。在一些实例中，临床医生还可以使用患者个人装置18或另一个本地或联网的计算装置对imd10的参数进行编程。例如，临床医生可以更新默认值118、容许值120和/或与疗法程序124相关联的值。
尽管imd10的处理电路系统102在上文被描述为被配置成从传感器108接收信号、确定患者4的生理参数的值、将疗法参数的请求值与容许值120进行比较、确定默认值118、将请求值与默认值进行比较、确定权重值并且执行本文所描述的技术的其它步骤，但是本文描述为由imd10的处理电路系统102执行的任何步骤可以由一个或多个其它装置的处理电路系统来执行。例如，患者个人装置18、远程计算机或任何其它合适的植入式或外部装置或服务器的处理电路系统可以被配置成如通过110imd10的通信电路系统来执行本文所描述的技术的步骤中的一个或多个步骤。
图6是展示了患者个人装置(如参考图5所描述的患者个人装置18，如作为图1的患者个人装置18a或图3的患者个人装置18b中的任一患者个人装置)的示例配置的功能框图。在图5的imd10的上下文中对图6进行了描述，所述imd的一个或多个组件可以基本上类似于图1和2的imd10a、图3的icd10b或图3和4的ipd10c中的任何一个的一个或多个对应的组件。
患者个人装置18可以是智能手机、平板电脑、膝上型计算机或被配置成运行应用程序的其它消费者装置。如在图6的实例中所示出的，患者个人装置18可以包含硬件环境132和软件环境134。然而，在一些实例中，硬件环境132的一个或多个特征可以被实施为软件。进一步地，在一些实例中，软件环境134的一个或多个特征可以被实施为硬件。
在图6的实例，硬件环境132包含处理电路系统136、存储器138、用户界面140、通信电路系统142和电源144。患者(例如，患者4)、临床医生或另一个用户可以通过可以包含显示器147以及任选地为键盘148的用户界面140与处理电路系统136交互。在其它实例中，患者4或临床医生可以与处理电路系统136交互以从imd10检索信息，对处理电路系统136或imd10的监测功能进行编程，或出于本文未明确描述的其它原因。进一步地，处理电路系统136可以通过通信电路系统142的无线电146与imd10建立无线连接。处理电路系统136可以生成关于无线连接的信息，以通过用户界面140呈现给患者4、临床医生或其它用户。处理电路系统136可以包含一个或多个微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或任何其它等效的集成或离散逻辑电路系统以及此类组件的任何组合。
患者4可以通过讲话、手势、触摸用户界面140、使用如触控笔、鼠标或其它此类装置的指向装置或以任何其它合适的方式与用户界面140交互。在一些实例中，患者4可以与用户界面140交互，以将信息输入到在如上文参考图1–5所描述的装置18上运行的应用程序中。例如，患者4可以与用户界面140交互，以输入患者请求，输入患者4所经历的症状或不期望的影响的指示和/或输入心脏起搏的感知到的功效。在其它实例中，患者4可以与用户界面140交互，以通过显示器147查看对反馈的请求，查看imd10可能不会根据不是容许值120之一的请求值递送心脏起搏的指示，查看来自临床医生的医疗指令，查看与患者4的健康和/或治疗有关的信息，或查看其它信息。
患者个人装置18还包含存储器138。存储器138可以包含程序指令，当由处理电路系统136执行时，所述程序指令使患者个人装置18执行归属于本文的患者个人装置18的功能，如将患者请求传输到imd10的的处理电路系统102和/或远程计算机或从imd10和/或远程计算机接收数据。在一些实例中，存储器138可以是包括用于使一个或多个处理器执行归属于其的动作的可执行指令的随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、可编程只读存储器(prom)、可擦除可编程只读存储器(eprom)、电可擦除可编程只读存储器(eeprom)或闪存。进一步地，存储器138可以完全植入硬件、软件或其组合中。
处理电路系统136和存储器138为执行一个或多个应用程序158以控制imd10a的疗法的软件堆栈(例如，软件环境134)提供操作环境。患者个人装置18将由存储器138提供的虚拟和/或物理地址空间划分成被分配用于运行用户进程的用户空间150和受到保护并且通常不能被用户进程访问的内核空间152。操作系统核152在内核空间152中执行并且可以包含例如可从谷歌公司(google,inc.)获得的android操作系统核、可从苹果公司(apple,inc.)获得的ios操作系统核、可从微软公司(microsoftcorp.)获得的基于windows的操作系统核或基于linux或另一个unix变体的核。
在一个实例中，应用程序154在用户空间150中执行以与imd10a通信。应用程序154可以调用一个或多个应用程序编程接口(api)156与操作系统158通信。api156可以在用户空间150、内核空间152或内核空间152和用户空间150的组合中执行。例如，应用程序154可以调用api156的无线通信api以与imd10建立无线通信会话，所述imd可以是图1和2的imd10a、图3的icd10b和图3和4的ipd10c中的一个或多个。在一些实例中，api156的无线通信api是
在一些实例中，操作系统158是androidos的版本，并且api156是
在一些实例中，操作系统158是appleios的版本，并且api156是
在一些实例中，通信电路系统142和无线电146可以被配置成从imd10接收指示imd10对于无线连接的可用性的通报。响应于接收到通报，操作系统158创建api156传递到应用程序154的对象句柄。对象句柄是imd10的应用程序154可以使用其来建立无线连接的抽象。对象句柄可以是应用程序154可以跨imd10可发现的多个时间段和imd10不可发现的时间段使用的常量。
操作系统158接收广告，为imd10创建对象句柄，并且通过api156将对象句柄传递到应用程序154。在建立无线连接后，患者4可以使用应用程序154完成以下中的一个或多个：提交患者请求、输入与心脏起搏的症状、不期望的影响或功效有关的信息、响应于对反馈的请求和/或接收医疗指令。
根据参考图1–5所描述的技术，患者4可以使用应用程序154通过用户界面140输入可以与一个或多个疗法参数的一个或多个请求值相关联的患者请求。例如，患者4可以通过应用程序154将对期望的心率(例如，每分钟心跳数的数值)的请求输入到由患者个人装置18生成的gui中，患者4可能发现所述期望的心率适于患者4计划进行或当前正在进行的活动。在其它实例中，由患者4输入的患者请求可以通过指示患者4计划进行或当前正在进行特定活动水平(例如，低、中、高)或特定活动(例如，行走、游泳、骑自行车、跑步、坐在于崎岖不平的道路之上行进的车辆中)来指定期望的心率。在对期望的心率的间接患者请求的情况下，imd10的处理电路系统可以基于存储在存储器112中(例如，在存储器112的疗法程序124中)的可以对应于活动水平或活动的值来确定心率的请求值。在任何此类实例中，处理电路系统136可以通过api156和os158接收患者请求，并且通过患者个人装置18的通信电路系统142的无线电146将请求传输到imd10的通信电路系统110。
在一些实例中，患者4可以使用应用程序154通过用户界面140输入与患者所经历的症状或不期望的影响中的一个或多个症状或不期望的影响有关的信息，或根据上文参考图1-5所描述的技术输入与由imd10递送的心脏起搏的感知到的功效有关的信息。例如，患者4可以在根据疗法参数的默认值或疗法参数的与患者请求相关联的值从imd10接收心脏起搏之前、期间和/或之后输入患者4所经历的症状或不期望的影响。在一些此类实例中，患者4也可以在imd10根据默认值或与患者请求相关联的值递送心脏起搏之前、期间和/或之后输入所经历的症状或不期望的影响的严重程度。另外地或可替代地，患者4可以在心脏起搏的递送期间或之后输入imd10递送所述心脏起搏的感知到的功效。在一些实例中，患者4可以按他或她的自愿输入与心脏疗法的症状、不期望的影响或功效有关的信息。在其它实例中，用户界面140可以基于来自由患者个人装置18执行的应用程序154的指令显示对患者4输入与症状、不期望的影响有关的信息或与心脏疗法的功效有关的反馈的查询或提示。在此类实例中，患者4可以响应于查询或提示而输入此类信息。
在任何此类实例中，处理电路系统136可以通过api156和os158接收由患者4输入的信息，并且通过患者个人装置18的通信电路系统142的无线电146将信息传输到imd10的通信电路系统110。在一些实例中，imd10的处理电路系统102可以使imd10的通信电路系统110将与由患者4输入到用户界面140中的信息有关的数据传输到远程计算机。临床医生可以通过远程计算机接收由患者4输入到用户界面140中的信息，并且可以基于信息做出与imd10的操作有关的一个或多个确定，如确定存储在imd10的存储器112中的疗法参数的容许值120是否仍适于患者4。
在一些实例中，根据参考图1–5所述描述的技术，患者4可以通过用户界面140使用应用程序154来接收医疗指令，临床医生可以将所述医疗指令输入到远程计算机中以传输到患者个人装置18。例如，临床医生可以基于由患者4输入到应用程序154的用户界面140中的或由imd10的处理电路系统102确定的患者请求、心脏起搏的症状、不期望的影响和/或感知到的功效中的一个或多个确定患者4可以请求另外的医疗照顾。响应于确定患者4可以请求另外的医疗照顾，临床医生可以通过远程计算机将医疗指令传输到患者个人装置18。此类医疗指令可以包含用于患者4安排对临床医生的访视或用于患者4寻求其它医疗照顾的指令。在任何此类实例中，处理电路系统136可以通过患者个人装置18的通信电路系统142的无线电146从远程计算机接收医疗指令，并且使用户界面140通过应用程序154显示医疗指令。
因此，本文所公开的可以使患者4a能够通过应用程序154向imd10提供输入的此类技术可以提供一个或多个益处，如以下中的一个或多个：由imd10提供的心脏起搏的功效改进、临床医生的时间负担减轻或患者4对他或她的医学治疗的投入增加，其中的一个或多个可能有助于改进临床结果和/或减少医疗保健费用。另外，患者4对患者个人装置18的预先存在的熟悉度和/或患者4将患者个人装置18用于各种任务的可能预先存在的倾向可以使患者4a更有可能相对于例如用于imd10的单独的编程器通过在患者个人装置18上运行的应用程序154向imd10提供输入。进而，患者4更有可能获得由于始终向imd10此类输入(如症状减轻和不期望的影响和/或参与和享受活动的能力的提高)而带来的改进的临床结果，而在其它实例中，患者可能被给予用其向imd提供输入的单独的编程器。
图7是展示了包含接入点160、网络162、外部计算装置(如服务器164)和可以通过网络162耦接到图5的imd10(即，图1和2的imd10a、图3的icd10b和图3和4的ipd10c中的一个或多个)和患者个人装置18(例如，图1的患者个人装置18a或图3的患者个人装置18b)的一个或多个其它计算装置170a-170n的示例系统的功能框图。在这个实例中，imd10可以使用通信电路系统110通过第一无线连接与患者个人装置18通信并且通过第二无线连接与接入点160通信。在图7的实例中，接入点160、患者个人装置18、服务器164和计算装置170a-170n互连并且可以通过网络162彼此通信。
接入点160可以包括通过各种连接中的任何连接(如电话拨号、数字用户线(dsl)或电缆调制解调器连接)或其它合适的连接连接到网络162的装置。在其它实例中，接入点160可以通过不同形式的连接(包含有线连接或无线连接)耦接到网络162。在一些实例中，接入点160可以是可以与患者共同定位的用户装置，如平板电脑或智能手机。如上文所讨论的，imd10可以被配置成向患者个人装置18传输数据，如当前值和心力衰竭状态。另外，接入点160可以如周期性地或响应于来自患者4、临床医生或网络162的命令来询问imd10，以便检索存储在imd10的存储器112中的患者请求、症状、不期望的影响、功效指示、默认值118、容许值120、诊断/反馈122、疗法程序124或其它信息。然后，接入点160可以通过网络162将检索到的数据传送到服务器164。
在一些情况下，服务器164可以被配置成为从imd10和/或患者个人装置18收集到的数据提供安全存储位点。在一些情况下，服务器164可以通过计算装置170a–170n将数据汇编在网页或其它文档中以供受过训练的专业人员(如临床医生)查看。图7的所展示的系统的一个或多个方面可以用可以包含或类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的medtronic
在一些实例中，计算装置170a-170n中的一个或多个计算装置(例如，装置170a)可以是临床医生可以进行编程、从imd10接收警报和/或询问所述imd所用的远程计算机，如与临床医生一起定位的智能手机、平板电脑或其它智能装置。例如，临床医生可以如在患者4处于如用于检查由imd10递送的心脏起搏的一个或多个方面或患者4按照需要通过应用程序154与imd10交互的一个或多个方面的临床医生访视之间时通过装置170a访问患者请求、症状、不期望的影响和/或功效指示。在一些实例中，临床医生可以基于由装置170从imd10检索到的数据或基于临床医生已知的其它患者数据来将针对患者4的医疗指令输入装置170a中的应用程序中，如用于患者4安排对临床医生的访视或用于患者4寻求其它医疗照顾的指令。然后，装置170a可以将用于医疗干预的指令传输到患者个人装置18。
在另外的实例中，患者个人装置18可以基于由患者4输入到应用程序154中的患者请求或其它信息或通过处理电路系统102确定的功效指示、默认值118或诊断/反馈122中的一个或多个生成对患者4的警报。在一些实例中，由患者个人装置18生成的警报可以包含imd10根据疗法参数的请求值递送心脏起搏的当前时间段结束或即将结束的指示。如在imd10根据请求值递送心脏起搏的时间段即将到期时，此类指示可以向患者4提供按照需要将经过更新的患者请求输入到应用程序154的机会，但是当患者4打算继续进行对应于请求值的活动水平或活动时，所述指示可以有助于改进患者4的临床结果。
在其它实例中，由患者个人装置18生成的警报可以指示患者4的活动水平或活动已经在imd10根据疗法参数的请求值递送心脏起搏的当前时间段期间显著改变。在此类其它实例中，应用程序154可以通过用户界面140显示对患者4指示他或她当前的活动水平或活动的查询或请求。在任何此类实例中，此类警报可以使患者4能够标识他或她可以发现有益于通过应用程序154向imd10提供输入(例如，经过更新的或新的患者请求)的实例，这可以有助于确保患者4接受适于患者4的活动或活动水平的心脏起搏。
图8-10是展示了根据本公开的实例的涉及控制由imd根据疗法参数的请求值向患者递送心脏起搏的各种技术的流程图。如本文所描述的，图8-10中所展示的技术可以如上文参考图5-7所描述的使用imd10(所述imd可以包含基本上类似于imd10a、icd10b和/或ipg10c的对应的组件的组件)和患者个人装置18(例如，图1的患者个人装置18a或图3的患者个人装置18b)结合患者4(例如，图1的患者个人装置18a或图3的患者个人装置18b)来采用。尽管被描述为由imd10执行，但是图8-10的技术可以全部或部分地通过如本文所描述的医疗装置系统的其它装置的处理电路系统和存储器来执行。例如，尽管为了清楚起见，imd10的处理电路系统102被描述为执行图8-10中所展示的大多数示例技术，但是在其它实例中，一个或多个装置(例如，与临床医生一起定位的远程计算机或其它外部装置或服务器)可以执行在此归属于imd10的处理电路系统102的一个或多个步骤。
图8是展示了用于控制imd10在时间段内基于患者调整请求递送心脏疗法并且在时间段到期之后将植入式医疗装置返回到默认操作模式的示例技术的流程图。根据图8的实例，患者4可以将患者请求输入到在患者个人装置18上运行的应用程序154中(180)。患者请求可以是对调整imd10被配置成根据其向患者4递送心脏起搏的一个或多个疗法参数(如imd10根据其递送心脏起搏的脉冲速率)的一个或多个值的请求或对关闭一个或多个非必要起搏参数或模式(如app、mvp或其它)的请求。在一些实例中，如预期进行活动或活动水平，患者4可以主动地将患者请求输入到应用程序154中。在其它实例中，患者4可以如响应于由于根据非必要起搏参数或模式递送心脏起搏而经历的症状或不期望的影响或响应于根据不适于患者4的活动水平或活动的疗法参数的值响应从imd10接受心脏起搏而反应性将患者请求地输入到应用程序154中。
在患者4将患者请求输入到应用程序154中之后，患者个人装置18的处理电路系统136可以通过患者个人装置18的通信电路系统142将患者请求传输到imd10的通信电路系统110。响应于通过imd10的通信电路系统110接收患者请求，imd10可以基于患者请求确定疗法参数的请求值，并且将疗法参数的请求值与存储在存储器112中的容许值120进行比较(182)。在一些实例中，处理电路系统102可以将患者请求和/或请求值存储在存储器112中，以便维持接收到的患者请求的历史。如上文所讨论的，imd10可以周期性地或按需将与患者请求有关的信息传输到与临床医生一起定位的远程计算机，这可以使临床医生确定默认值118和/或容许值120是否仍然适于患者4。
如果处理电路系统102确定请求值不对应于容许值120之一(184处的“否”)，则处理电路系统102可以使imd10通过通信电路系统110将与确定有关的数据传输到患者个人装置18的通信电路系统142。患者个人装置18的处理电路系统136可以处理由通信电路系统142接收到的数据，并且可以使应用程序154通过用户界面140向患者4显示imd10将不会根据请求值递送心脏疗法的指示。另外地或可替代地，通过用户界面140向患者4的指示可以指示与患者请求相关联的疗法参数的请求值不是疗法参数的容许值。
如果处理电路系统102确定请求值确实对应于容许值120之一(184处的“是”)，则处理电路系统102可以确定疗法参数的请求值是否与由处理电路系统102确定的疗法参数的默认值不同。在一些实例中，处理电路系统可以基于处理电路系统102可以分别基于从电极116中的一个或多个电极和/或一个或多个加速度计接收到的信号确定的一个或多个患者参数(如患者4的心率和/或患者4的活动水平)确定默认值。如果处理电路系统102确定疗法参数的请求值与疗法参数的默认值不同(188处的“是”)，则处理电路系统102基于疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间的差或疗法参数的对应于疗法程序124之一的值与请求值之间的差并且如通过使用加权算法确定差满足或不满足差阈值来确定权重值(190)。在一些实例中，处理电路系统102可以通过确定疗法参数的默认值与疗法参数的请求值之间是否存在差并且确定差满足或不满足差阈值来确定权重值。
如上文所讨论的，权重值可以影响处理电路系统102控制imd10根据疗法参数的请求值递送心脏起搏的时间段的持续时间。例如，如果处理电路系统102确定差不满足差阈值，则这可以指示疗法参数的默认值和疗法参数的请求值是类似的。在一些此类实例中，imd10可以在可以与完整持续时间(例如，患者4所请求的持续时间或与疗法程序124之一中的请求值相关联)相同或比完整持续时间短第一时间长度的时间段内递送心脏起搏。
在处理电路系统102确定差满足差阈值的实例中，这可以指示疗法参数的默认值和疗法参数的请求值不是类似的，或至少与其中默认值与请求值之间的差不满足差阈值的实例相比较不类似。在一些此类实例中，imd10可以在可以比完整持续时间短可以比第一时间长度长的第二时间长度的时间段内递送心脏起搏。因此，在默认值与请求值之间的差满足差阈值的实例中，处理电路系统102可以使imd10根据请求值在比其中默认值与请求值之间的差不满足差阈值的实例短的时间段内递送心脏起搏。接下来，处理电路系统102控制imd10根据请求值和权重值递送心脏起搏(192)，其中时间段的持续时间至少部分地基于权重值。
如果处理电路系统102确定疗法参数的请求值与疗法参数的默认值没有不同(188处的“否”)，则处理电路系统102使imd10(例如，调整所述imd的行为)根据疗法参数的请求值在可以是完整时间段的时间段内递送心脏起搏(192)。
在一些实例中，处理电路系统102可以确定时间段是否已经在imd10根据疗法参数的请求值递送心脏起搏期间到期一次或多次(194)。如果处理电路系统102确定时间段已经过期(194处的“否”)，则处理电路系统102可以再次确定疗法参数的请求值是否与由处理电路系统102确定的疗法参数的默认值不同(188)。在此类实例中，处理电路系统102可以基于处理电路系统102可以分别基于在处理电路系统102确定时间段尚未到期的时间处或左右从电极116中的一个或多个电极和/或一个或多个加速度计接收到的信号重新确定的一个或多个患者参数(如患者4的心率和/或患者4的活动水平)在确定时间段尚未到期(194处的“否”)之后返回到(188)时重新确定疗法参数的默认值。接下来，处理电路系统102将重新确定的默认值与请求值进行比较，并且可以基于处理电路系统102可以基于差是否超过差阈值确定的权重值调整时间段的持续时间。以这种方式，图8的技术可以使得能够持续调整时间段中剩余的持续时间，使得如果处理电路系统102确定例如处理电路系统102可以基于默认值与请求值之间的差的改变确定的患者4的活动或活动水平已经改变，则处理电路系统102可以减少时间段中剩余的持续时间。在此类实例中，因为默认值与请求值之间的差的此种改变可以指示患者4已经进行不同的活动，所以可能期望缩短时间段。
如果处理电路系统确定时间段已经到期(194处的“是”)，则处理电路系统102使imd10根据疗法参数的请求值中断递送心脏起搏，并且返回到根据默认值递送心脏起搏(196)。在一些实例中，默认值可以是处理电路系统102在时间段(192)期间确定的默认值。在其它实例中，默认值可以是处理电路系统102基于如基于处理电路系统102可以分别在(196)处或左右从电极116中的一个或多个电极和/或一个或多个加速度计接收到的信号重新确定的一个或多个患者参数(如患者4的心率和/或患者4的活动水平)确定时间段已经到期确定的默认值。如上文参考5所描述的，处理电路系统102可以通过在请求值与默认值之间进行转换时逐渐增加或减小imd10根据其递送心脏起搏的疗法参数的值(例如，“斜升”或“斜降”疗法参数的值)来控制imd10返回到根据默认值递送心脏起搏，这可以提供疗法参数的请求值与疗法参数的默认值之间的转换，所述转换可以相对于请求值与默认值之间更突然的转换降低患者4感知返回到默认值的程度。
在返回到根据默认值递送心脏起搏之后，imd10可以根据默认值继续递送心脏起搏，直到处理电路系统102接收到与疗法参数的对应于容许值120之一的请求值相关联的另一个患者请求为止。以这种方式，图8中所展示的技术可以使患者4能够暂时控制imd10根据患者4可能发现适于患者4在特定时间处进行的活动水平或活动的疗法参数的值递送心脏起搏。另外，图8中所展示的技术可以使临床医生能够如通过将请求值与容许值120进行比较和/或通过基于确定权重值(190、192)修改imd10在其期间根据请求值递送疗法的时间段的长度来保持对由imd10递送的心脏起搏的一个或多个方面的控制。
图9是展示了用于基于加权算法的输出调整imd10被配置成根据其递送心脏疗法的参数的值的示例技术的流程图，其中用于加权算法的输入包含传感器输入、患者调整请求和植入式医疗装置的现有编程。在一些实例中，图9的技术可以由imd10的处理电路系统102在处理电路系统102可以在其处确定如上文参考图8所描述的权重值并且使imd10根据请求值和权重值递送心脏起搏的图8的(190)和(192)处执行。
在图9的示例技术中，处理电路系统102可以基于传感器输入(如心率和/或活动或活动水平)(200)、患者调整请求(如患者请求)(202)和imd编程(如与疗法程序124之一相关联的疗法参数的一个或多个值)(204)确定患者4的生理参数。接下来，处理电路系统102在确定权重值时使用传感器输入200、患者调整请求202和imd编程204中的一个或多个作为到加权算法的输入来执行加权算法(206)。在一些实例中，处理电路系统可以通过加权算法将不同的权重分配给传感器输入200、患者调整请求202和imd编程204的输入中的一个或多个输入。例如，处理电路系统102可以将较大的权重分配给传感器输入200，如在其中与患者调整请求202相关联的请求值足够接近容许值120的实例中，所述容许值接近容许值120的范围的极限。
在其它实例中，处理电路系统102可以将较大的权重分配给患者调整请求202或imd编程204，如在其中imd编程204对应于疗法程序124中的与预期会导致处理电路系统102可以基于传感器输入200确定的疗法参数的默认值与疗法参数的与imd编程204相关联的值之间的显著差的活动相关联的疗法程序的实例中。在任何此类实例中，处理电路系统102基于加权算法的输出确定权重值，并且调整imd10根据请求值和权重值来递送心脏起搏(208)。
图10是展示了用于基于处理电路系统102已经确定患者4已经做出预定数量的患者请求更新存储在存储器112中的默认值118和/或容许值120的示例技术的流程图。如上文所描述的，临床医生可以将默认值118和/或容许值120的一个或多个值输入到远程计算机(例如，图7的计算装置170a)中，所述远程计算机可以通过imd10的通信电路系统110将默认值118和/或容许值120传输到处理电路系统102。然后，处理电路系统102可以将从远程计算机接收到的默认值118和/或容许值120存储在imd10的存储器112中(210)。
接下来，imd10根据上文参考图1–9所描述的技术向患者4递送心脏起搏疗法。例如，imd10的处理电路系统102可以接收由患者4输入到在患者个人装置18上运行的应用程序154中的患者请求(212)，并且当疗法参数的请求值是容许值120之一时，控制imd10在时间段内根据与患者请求相关联的疗法参数的请求值递送心脏起搏疗法(214)。在imd10根据请求值向患者4递送心脏起搏疗法的时间段期间或之后，处理电路系统102可以将来自患者4的调整时间段诊断和/或反馈存储在存储器112的诊断/反馈122中(216)。在一些实例中，诊断/反馈122可以包含与患者请求、症状或不期望的影响的患者指示或由imd10递送的心脏起搏的功效中的一个或多个有关的数据。例如，诊断/反馈122可以存储由患者4输入到应用程序154中的患者请求的一个或多个方面(如请求值、请求持续时间和/或相关联的默认值)。在一些实例中，诊断/反馈122还可以存储功效确定，所述功效确定可以包含对由患者4如响应于对来自应用程序154的反馈的请求而输入到应用程序154中的心脏起搏的感知到的功效的指示。诊断/反馈122还可以存储由处理电路系统102基于与患者4在imd10在(214)处递送心脏起搏之前、期间和/或之后所经历的症状或不期望的影响有关的数据做出的功效确定。
接下来，处理电路系统102可以确定预定数量的患者请求自临床医生将默认值118和/或容许值120输入imd10的存储器112中以来是否已经存储在诊断/反馈122中(218)。如果处理电路系统102确定预定数量的患者请求尚未存储在诊断/反馈122中(218处的“否”)，则图10的技术可以返回到(212)。如果处理电路系统102确定预定数量的患者请求已经存储在诊断/反馈122中(218处的“是”)，则处理电路系统102可以将经过更新的患者特定值(如一个或多个经过更新的默认值118和/或一个或多个经过更新的容许值120)存储在存储器112中(220)。处理电路系统102可以从远程计算机(如图7的计算装置170a)接收一个或多个经过更新的默认值118和/或一个或多个经过更新的容许值120。在一些实例中，临床医生可以基于通过imd10的通信电路系统110传输到远程计算机的预定数量的患者请求已经存储在诊断/反馈122中的指示将一个或多个经过更新的默认值118和/或一个或多个经过更新的容许值120之一输入到远程计算机(例如，与患者个人装置18分离的临床医生编程装置)中。以这种方式，图10的技术可以使临床医生能够用经过更新的默认值和/或经过更新的容许值对imd10的存储器112进行重新编程，以适应患者4远程(例如，在不需要患者4进行办公室访视的情况下)并且在按需的基础上改变心脏起搏需求。因此，图10的技术可以有助于确保患者4获得与本文所描述的技术相关联的益处中的一个或多个益处，如可能由于使患者4能够向imd10提供输入(如患者请求)而引起的患者4的改进的临床结果。
图11-19是通过患者个人装置18的用户界面140显示患者4可以与其交互以将患者请求输入到应用程序154中和/或报告患者4可能正在经历的症状或不期望的影响的应用程序154的特征的示例gui。应当理解，图11-19的示例gui是说明性的，并且不旨在是限制性的。在一些实例中，显示应用程序154的此类特征的gui可以具有与图11-19中所展示的gui不同的外观(例如，不同的图标、字体或其它图形设计元素)，同时提供患者4可以与其交互的功能类似元素。在其它实例中，显示应用程序154的此类特征的gui可以包含另外的元素或与图11-19所示出的元素不同的元素，同时仍使患者4能够将患者请求输入到应用程序154中和/或报告症状或不期望的影响。
图11是显示应用程序154的主屏幕的示例gui230。gui230可以被配置成使患者4能够发起患者请求，如对imd10根据患者4可能发现适于患者4正在进行或计划进行的活动的疗法参数的请求值递送心脏疗法的请求。如图11所示出的，gui230可以包含可以充当患者4发起患者请求的启动点的查询232，如“您感觉如何？”。在其它实例中，查询232可以具有不同内容，如询问患者4是否想要发起患者请求的查询。gui230还可以包含请求发起特征234，患者4可以选择所述请求发起特征以开始输入患者请求和/或患者4可能正在经历的症状或不期望的影响。gui230还可以包含菜单特征236，所述菜单特征在被选中时可以扩展成用于导航应用程序154的选项列表。在一些实例中，gui230可以包含一个或多个其它导航元素，如“主页”导航元素238、“历史”导航元素240、“健康”导航元素242和/或“信息”导航元素244。此类另外的导航元素可以为患者4提供另外的选项，以在应用程序154的屏幕之间移动或为患者4提供应用程序154内的当前位置的指示。例如，如图11所示出的，在gui230中选择“主页”导航元素238，其可以向患者4指示gui230是应用程序154的主屏幕。
图12是应用程序154的示例症状选择gui250。在一些实例中，用户界面140可以响应于患者4选择gui230的请求发起特征234而显示gui250。gui250可以被配置成使患者4能够选择患者4可能正在经历的一种或多种症状。如图12所示出的，gui250可以包含提示患者4从症状列表254选择患者4可能正在经历的一种或多种症状的查询252。然后，患者4可以从症状列表254选择一种或多种所经历的症状256。如图12所示出的，当患者4选择所经历的症状256时，gui250可以在症状列表254中的症状256旁边显示核选标记。在其它实例中，当患者4选择所经历的症状256时，gui250可以在症状256旁边显示除核选标记之外的符号(例如，“x”)，对所经历的症状256进行阴影或突出，或者以其它方式提供患者4已经选择所经历的症状256的视觉确认。在患者4已经从症状列表254选择所经历的症状256之后，患者4可以选择“下一个”导航元素258以向前移动到应用程序154的另一个屏幕，或者可以选择“返回”导航元素260以向后移动到应用程序154的之前的屏幕，如gui230显示的主屏幕。在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者4选择的所经历的症状256有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
图13是应用程序154的示例患者请求条目gui270。患者请求gui270最终可以有助于临床医生确定默认值118和/或容许值120是否仍适于患者4。在一些实例中，用户界面140可以响应于患者4选择gui230的请求发起特征234或响应于患者4选择gui250的“下一个”导航元素258而显示gui270。gui270可以被配置成使患者4能够将患者请求输入到应用程序154中。在图12所展示的实例中，gui270可以包含提示患者4从患者请求输入元素274选择疗法参数(例如，增加心率的量)的请求值的查询272。在一些实例中，患者请求输入元素274可以包含心率和持续时间输入元素276、最大心率输入元素278和/或无改变输入元素280。然而，在其它实例中，患者请求输入元素274可以使患者4能够输入与除心率之外的疗法参数有关的患者请求。例如，患者请求输入元素274可以包含使患者4能够请求禁用非必要疗法参数或模式(如app、mvp、ars、pmop或其它起搏参数或模式)的元素。在一些其它实例中，患者请求输入元素274可以包含使患者4能够请求imd10沿与imd10a已经沿其递送心脏起搏的电极向量不同的电极向量递送心脏起搏的元素或使患者4能够选择mri模式的元素。在其它实例中，患者请求输入元素274可以包含存储在imd10的存储器112中的疗法程序124的列表。
在图13中所展示的实例，患者4可以选择心率和持续时间输入元素276和/或最大心率输入元素278的一个或多个请求值。在其它实例中，如当患者4查看gui250但是决定不输入患者请求时，患者4可以选择无改变输入元素280。在一些实例中，如图13所示出的，gui270可以显示箭头、核选标记或心率和持续时间输入元素276和/或最大心率输入元素278的请求值的其它指示。在患者4已经通过元素276选择心率和持续时间的一个或多个请求值和/或通过输入元素278选择最大心率的请求值之后，应用程序154可以前进到确认gui，如下文参考图14所描述的gui。在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者请求有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
图14是显示应用程序154的请求确认屏幕的示例gui290。如图14所示出的，gui290可以包含可以指示imd10将根据患者请求递送心脏起搏的确认消息292。例如，确认消息292可以包含与患者请求(如最大心率和/或持续时间)相关联的请求值。在一些实例中，确认消息292中包含的持续时间可以是基于患者4所选择的持续时间(例如，在gui270的元素274处)。另外地或可替代地，确认消息292中包含的持续时间可以是基于imd10的处理电路系统102如根据图9的技术确定的权重值。在一些实例中，gui可以显示指示患者请求的一个或多个方面不是容许的消息(未示出)，而不是显示确认消息292。在此类实例中，消息可以包含患者请求的哪些方面是不是容许的(例如，不对应于容许值120之一)的指示，并且可以建议如上文参考图1所描述的替代值。gui290还可以包含患者确认元素294，患者4可以响应于确认消息292而选择所述患者确认元素。当患者4选择患者确认元素294时，应用程序154可以返回到gui230显示的主屏幕，或者可以前进到可以显示imd10根据患者请求递送心脏起搏期间的时间段的进展的gui。
图15是应用程序11的另一个示例症状选择gui300。在一些实例中，gui300的一个或多个元素可以类似于图12中所示出的gui250的一个或多个元素。例如，gui300可以包含可以类似于查询252的查询302、患者4可以以类似于患者可以与症状列表254交互的方式与其交互的症状列表304和/或患者4可以以类似于患者4可以选择所经历的症状256的方式的方式响应于查询302选择的所经历的症状306。然而，在一些实例中，因为症状列表304中列出的症状可以与症状列表254中列出的症状不同，所以gui300可以与gui250不同。例如，症状列表254中列出的症状可以包含与运动或其它患者活动有关的症状，而症状列表304中列出的症状可以包含一种或多种其它症状。在一些其它实例中，症状列表254和症状列表304可以基本上类似。与gui250一样，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者4选择的所经历的症状306有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
图16是应用程序154的示例活动选择gui310。活动选择gui310可以使患者4能够提供与患者4经历症状(如所经历的症状306)的情况有关的信息，这最终可以有助于临床医生确定默认值118和/或容许值120是否仍适于患者4。在一些实例中，gui310的一个或多个元素可以类似于图13中所示出的gui270的一个或多个元素。例如，gui310可以包含可以类似于查询272的查询312、患者4可以以类似于患者可以与心率和持续时间输入元素276交互的方式的方式与其交互的患者活动指示符患者请求输入元素314、患者4可以以类似于患者可以与最大心率输入元素278交互的方式的方式与其交互的最大心率输入元素318和/或患者4可以以类似于患者4可以与无改变输入元素280交互的方式的方式与其交互的无改变输入元素320。然而，在一些实例中，gui300和gui250不同之处可以在于患者活动指示符患者请求输入元素314可以使患者4能够指示患者4在症状出现时正在进行的活动的一个或多个方面，如imd10正在递送心脏疗法的速率和/或患者4进行活动的持续时间。在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者4经历患者4通过元素314选择的症状的情况有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
图17是显示应用程序154的健康状态记录屏幕的示例gui330。在一些实例中，gui330可以包含可以指示imd10的处理电路系统102已经使存储器(如患者个人装置18的存储器138或imd10的存储器112)存储患者4的一个或多个生理参数的一个或多个值的确认消息332。此类生理参数可以包含心率、血压和/或其它生理参数。在一些实例中，如上文所描述的，处理电路系统102可以基于从电极116中的一个或多个电极接收到的信号确定患者4的心率。
在此类生理参数包含血压的实例中，处理电路系统102可以基于从植入在患者4体内并且被配置成感测血压的imd(如可从美敦力公司商购获得的reveallinqtm)接收到的信号确定患者4的血压。在其它此类实例中，处理电路系统可以基于由患者4输入到应用程序154中的信息(如患者4可以通过用外部装置测量他或她的血压来获得的血压值)确定患者4的血压。在任何此类实例中，确认消息332可以包含由处理电路系统102存储在存储器112中的一个或多个生理参数的值，如图17所示出的。在一些实例中，gui330还可以包含可以类似于图11的“健康”导航元素242的“健康”导航元素334，并且当用户界面140显示gui330时，所述“健康”导航元素可以被突出或以其它方式被选择。“健康”导航元素334可以向患者4指示gui330执行健康状态记录功能或与患者4的健康有关的其它功能，这可以使患者4能够导航应用程序154。
在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将一个或多个生理参数的值(例如，通过确认消息332显示的值)传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。以这种方式，活动选择gui310可以使患者4能够提供与患者4经历症状(如所经历的症状306)的情况有关的信息，这最终可以有助于临床医生确定默认值118和/或容许值120是否仍适于患者4。
图18是显示应用程序154的活动选择屏幕的示例gui340。在一些实例中，gui340可以使患者4能够查看由处理电路系统102确定的患者4的活动水平或活动，并且向应用程序154提供指示患者4当前可能正在进行的实际活动水平或活动的输入。如图18所示出的，gui340可以包含指示由起搏器或其它装置(例如，由imd10的处理电路系统102)确定的患者4的活动水平或活动的装置显示元素342和使患者4能够提供指示患者4的实际活动水平或活动的输入的活动选择元素344。
装置显示元素342可以包含与一个或多个对应的患者活动水平或活动相关联的一个或多个图标。例如，装置显示元素342可以包含高活动水平图标346、中活动水平图标348和低活动水平图标350。在一些实例中，装置显示元素342的图标可以对应于特定活动，如跑步、游泳、骑自行车、行走、弹奏乐器、坐着、休息/睡觉或患者4可以进行的其它特定活动。在任何此类实例中，装置显示元素342还可以包含活动指示符352，所述活动指示符可以是由起搏器或其它装置确定的患者4的活动水平或活动的箭头或其它视觉指示。例如，如图18所示出的，活动指示符352可以指示处理电路系统102已经确定患者4的活动水平高。活动指示符352还可以指示imd10正在根据对应于通过处理电路系统102确定的患者4的活动水平的疗法参数的值递送心脏起搏。
然而，如上文所讨论的，可以存在imd10可能无法准确地标识患者4的活动水平或活动的情况，如患者4进行的活动导致比建议的患者所经历的运用水平多或少的如由处理电路系统102(例如，基于从一个或多个加速度计接收到的信号)确定的移动的情况。因此，患者4可以通过活动选择元素344提供指示患者4的实际活动水平或活动的输入。如图18所示出的，活动选择元素344可以包含高活动水平图标354、中活动水平图标356和低活动水平图标358。图标354、356和358中的每个图标可以与活动选择符360、262和364中的相应的活动选择符相关联。为了通过活动选择元素344提供指示患者4的实际活动水平或活动的输入，患者4可以选择与图标354、356和358中的患者4认为对应于患者4的实际活动水平或活动的图标相关联的活动选择符360、362和364之一。与装置显示元素342的图标一样，活动选择元素344的图标可以对应于特定活动，如跑步、游泳、骑自行车、行走、弹奏乐器、坐着、休息/睡觉或患者4可以进行的其它特定活动。
在一些实例中，患者4对活动选择符360、362和364之一的选择可以作为对imd10根据可能适于可以与由处理电路系统102确定的活动水平或活动不同的患者4的实际活动水平或活动的一个或多个疗法参数的一个或多个请求值递送心脏起搏的患者请求进行操作。在一些此类实例中，活动选择符360、362和364中的一个或多个活动选择符可以与存储在imd10的存储器112中的疗法程序124之一相关联，使得患者4对活动选择符360、362和364之一的选择可以作为对imd10根据疗法程序124中的对应的疗法程序递送心脏起搏的患者请求进行操作。例如，当患者4选择与中活动水平图标356相关联的活动选择符362时，处理电路系统102可以(例如，通过患者个人装置18的通信电路系统142和imd10的通信电路系统110)接收选择并且将选择解释为对根据与中活动水平相关联的疗法程序124递送心脏起搏的患者请求。
在任何此类实例中，imd10然后可以根据可以与患者4对活动选择符362的选择相关联的一个或多个疗法参数的一个或多个请求值向患者4递送心脏起搏。以这种方式，基于由处理电路系统102进行并在装置显示元素342中显示的患者4对活动水平的确定，患者4可以接受比imd10可能已经向患者4递送的心脏起搏更适于患者4的实际活动水平或活动的心脏起搏。在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者4对活动选择符360、362和364之一的选择有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
图19是应用程序154的示例疗法参数值选择gui370。在一些实例中，gui370可以使患者4能够查看由处理电路系统102确定适于由处理电路系统102确定的患者4的一个或多个生理参数(如患者4的活动水平)的值的疗法参数的默认值。gui还可以使患者4能够向应用程序154提供指示患者4可能发现适于一个或多个生理参数(如实际活动水平或患者4当前可能正在进行的活动)的一个或多个实际值的疗法参数的请求值的输入。如图19所示出的，gui370可以包含指示由处理电路系统102基于由处理电路系统102确定的患者4的一个或多个生理参数(例如，活动水平)的值确定的疗法参数的默认值374(例如，心率的值)的装置显示元素372。gui370还可以包含可以使患者4能够输入包含患者4可能发现比默认值374更适于患者4的实际活动水平或活动的疗法参数的请求值378的患者请求的值选择元素376。
为了输入请求值378，患者4可以触摸、点击或以其它方式选择在沿疗法参数值栏380显示的值处或附近的疗法参数的请求值。在一些实例中，疗法参数值栏380可以表示存储在imd10的存储器112中的疗法参数的容许值120。然后，imd10可以根据请求值378向患者4递送心脏起搏。以这种方式，患者4可以根据默认值374接受比imd10可能已经向患者4递送的心脏起搏更适于患者4的实际活动水平或活动的心脏起搏。在一些实例中，患者个人装置18的处理电路系统136可以使通信电路系统142通过imd10的通信电路系统110将与患者4对请求值378的选择有关的数据传输到imd10的处理电路系统102，如上文参考图6所讨论的。
尽管上文将imd10的处理电路系统102和患者个人装置18的处理电路系统136描述为被配置成执行参考图1-19所描述的技术的步骤中的一个或多个步骤，但是本文所描述的技术的任何步骤可以由其它装置(如图7中所展示的装置)的处理电路系统来执行。例如，位于临床医生处的远程计算机(例如，计算装置170a)的或任何其它合适的植入式或外部装置或服务器的处理电路系统可以被配置成执行被描述为由imd10的处理电路系统102执行的步骤中的一个或多个步骤。在其它实例中，imd10的处理电路系统102或任何其它合适的植入式装置或外部装置或服务器的处理电路系统可以被配置成执行被描述为由患者个人装置18的处理电路系统执行的步骤中的一个或多个步骤。此类其它植入式或外部装置可以包含例如植入式或外部监测装置或任何其它合适的装置。
所述技术的各个方面可以在体现在编程器(如医生或患者编程器)、电刺激器或其它装置中的一个或多个处理器(包含一个或多个微处理器、dsp、asic、fpga或任何其它等效的集成或离散逻辑电路系统)以及此类组件的任何组合内实施。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可以指代前述逻辑电路系统单独或与其它逻辑电路系统的组合或任何其它等效的电路系统中的任何电路系统。
在一个或多个实例中，本公开中所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任意组合实施。如果以软件形式实施，则可以将所述功能作为一个或多个指令或代码存储在计算机可读介质上，并且可以由基于硬件的处理单元执行所述功能。计算机可读介质可以包含形成有形的非暂时性介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理器(如一个或多个dsp、asic、fpga、通用微处理器或其它等效的集成或离散逻辑电路系统)来执行。因此，如本文所使用的术语“处理器”或“处理电路系统”可以指代任何前述结构中的一种或多种结构或适于实施本文所描述的技术的任何其它结构。
另外，在一些方面，本文所描述的功能可以设置在专用硬件和/或软件模块内。将不同特征描绘为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件组件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件组件来执行，或者集成在共用的或单独的硬件或软件组件中。而且，所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实施。本公开的技术可以在各种各样的装置或设备(包含imd、外部编程器、imd和外部编程器的组合、集成电路(ic)或ic的集合和/或驻留在imd和/或外部编程器中的离散电路系统)中实施。
下面提供了根据上文所描述的技术的各种实例：
实例1：一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的方法，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述植入式医疗装置包括至少一个电极并且被配置成通过所述至少一个电极向所述患者递送心脏起搏，所述方法包括通过包括所述植入式医疗装置的医疗装置系统的处理电路系统进行以下：从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述医疗装置系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；以及基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏。
实例2：根据实例1所述的方法，其进一步包括从与所述患者个人装置分离的临床医生编程装置接收以下中的至少一个：指示所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述信息或所述疗法参数的一个或多个默认值。
实例3：根据实例1或2所述的方法，其进一步包括：确定所述疗法参数的默认值；确定所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的差；以及基于所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定权重值，其中控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏进一步包括控制所述植入式医疗装置基于所述权重值递送所述心脏起搏。
实例4：根据实例3所述的方法，其中确定所述疗法参数的所述默认值包括基于所述患者的心率和所述患者的活动水平中的至少一个确定所述疗法参数的所述默认值。
实例5：根据实例4所述的方法，其中所述植入式医疗装置进一步包括至少一个传感器，所述方法进一步包括确定以下中的至少一个：基于从所述至少一个电极接收到的心脏电描记图信号确定所述患者的所述心率以及基于从所述至少一个传感器接收到的信号确定所述患者的所述活动水平，其中所述疗法参数包括心率响应参数。
实例6：根据实例3到5中任一项所述的方法，其中基于所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定对应于所述疗法参数的所述请求值的所述权重值包括以下之一：基于确定所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差不满足差阈值确定第一权重值对应于所述疗法参数的所述请求值；以及基于确定所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差满足差阈值确定第二权重值对应于所述疗法参数的所述请求值，其中所述第一权重值大于所述第二权重值。
实例7：根据实例6所述的方法，其中所述时间段是第一时间段，其中控制所述植入式医疗装置在所述时间段内基于所述第一权重值和所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏包括控制所述植入式医疗装置在所述第一时间段内根据所述请求值递送所述心脏起搏，并且其中控制所述植入式医疗装置在所述时间段内基于所述第二权重值和所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏包括控制所述植入式医疗装置在第二时间段内根据所述请求值递送所述心脏起搏，其中所述第一时间段比所述第二时间段长。
实例8：根据实例3到7中任一项所述的方法，其中所述时间段是第一时间段，并且所述患者请求包括对所述植入式医疗装置在第二时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏的请求，其中所述权重值进一步对应于所述第二时间段，并且其中控制所述植入式医疗装置基于所述权重值和所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏包括控制所述医疗装置基于所述权重值在所述第一时间段而不是所请求的第二时间段内递送所述心脏起搏。
实例9：根据实例1到8中的任一项所述的方法，其进一步包括通过所述处理电路系统进行以下：确定所述时间段已经过去；基于确定所述时间段已经过去控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述请求值中断递送所述心脏；以及控制所述植入式医疗装置根据存储在所述医疗装置系统的所述存储器中的所述疗法参数的默认值递送所述心脏起搏。
实例10：根据实例9所述的方法，其进一步包括通过处理电路系统进行以下：将所述疗法参数的所述请求值存储在所述医疗装置系统的所述存储器中；确定根据所述疗法参数的所述请求值递送的所述心脏起搏的功效；将根据所述疗法参数的所述请求值递送的所述心脏起搏的所述功效的指示传输到远程计算机；从所述远程计算机接收对应于所述疗法参数的所述一个或多个容许值的一个或多个经过更新的容许值，其中所述疗法参数的所述一个或多个经过更新的容许值是基于根据所述疗法参数的所述请求值递送的所述心脏起搏的所述功效的所述指示；以及将所述疗法参数的所述一个或多个经过更新的容许值存储在所述医疗装置系统的所述存储器中。
实例11：根据实例10所述的方法，其进一步包括通过处理电路系统进行以下：从所述远程计算机接收所述疗法参数的经过更新的默认值，其中所述经过更新的默认值是基于所述功效的所述指示；以及将所述疗法参数的所述经过更新的默认值存储在所述医疗装置系统的所述存储器中。
实例12：根据实例10或11所述的方法，其进一步包括通过所述处理电路系统将指令传输到所述患者个人装置，其中所述指令包括以下中的至少一个：用于安排对临床医生的访视的指令、用于所述患者寻求医疗照顾的指令和用于所述患者通过所述应用程序向所述医疗装置系统提供反馈的指令。
实例13：根据实例12所述的方法，其中用于所述患者通过所述应用程序向所述医疗装置系统提供反馈的所述指令包括用于所述患者提供与以下中的至少一个有关的反馈的指令：所述患者所经历的症状和由所述医疗装置根据所述疗法参数的所述请求值递送的所述心脏起搏的所述功效。
实例14：根据实例1到13中任一项所述的方法，其中所述疗法参数包括心率响应参数，并且其中所述心率响应参数的所述请求值包括所述心率响应参数的请求值。
实例15：根据实例14所述的方法，其中所述心率响应参数包括数字心率值。
实例16：根据实例14所述的方式，其中所述心率响应参数的所述请求值包括存储在所述医疗装置系统的所述存储器中的对应于一个或多个数字心率值的程序的标识。
实例17：根据实例16所述的方法，其中所述程序对应于患者活动。
实例18：根据实例1到17中任一项所述的方法，其中所述疗法参数包括以下中的一个：心率响应参数、所述植入式医疗装置被配置成递送所述心脏起搏所用的向量选择、心室起搏管理(mvp)参数、心房抗心动过速起搏(atp)参数、磁共振成像(mri)模式参数、心房优先起搏(app)参数、心房速率稳定(ars)参数和模式切换后超速起搏(pmop)参数，并且其中所述mvp参数、所述atp参数、所述mri模式参数、所述app参数、所述ars参数和所述pmop参数中的所述一个的所述请求值包括以下之一：使所述植入式医疗装置能够根据对应参数递送所述心脏起搏的“开”值和使所述植入式医疗装置无法根据对应参数递送疗法的“关”值。
实例19：一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的系统，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述系统包括：所述植入式医疗装置，所述植入式医疗装置包括至少一个电极以及至少一个传感器；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：确定以下中的至少一个：基于从所述至少一个电极接收到的第一心脏电描记图信号确定所述患者的第一心率以及基于从所述至少一个传感器接收到的第一信号确定所述患者的第一活动水平；从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定所述植入式医疗装置被配置成根据其递送心脏起搏的疗法参数的请求值；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；基于所述患者的所述第一心率和所述患者的所述第一活动水平中的至少一个确定所述疗法参数的第一默认值；确定所述疗法参数的所述第一默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的差；并且基于所述疗法参数的所述第一默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定对应于所述疗法参数的所述请求值的权重值；基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内基于所述权重值和所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏；确定所述时间段已经过去；基于确定所述时间段已经过去控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述请求值中断递送疗法；确定以下中的至少一个：基于从所述至少一个电极接收到的第二心脏电描记图信号确定所述患者的第二心率以及基于从至少一个加速度计接收到的第二信号确定所述患者的第二活动水平；基于所述患者的所述第二心率和所述患者的所述第二活动水平中的至少一个确定所述疗法参数的第二默认值；并且控制所述植入式医疗装置根据所述疗法参数的所述第二默认值递送所述心脏起搏。
实例20：一种用于使用植入式医疗装置控制疗法的递送的系统，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述系统包括：用于从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求的装置，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与所述系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；用于将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较的装置，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；用于基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中的装置；以及用于基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏的装置。
实例21：根据实例20所述的系统，其进一步包括：用于确定所述疗法参数的默认值的装置；用于确定所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的差的装置；以及用于基于所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定对应于所述疗法参数的所述请求值的权重值的装置，其中用于控制所述植入式医疗装置递送所述心脏起搏的装置进一步包括用于控制所述植入式医疗装置基于所述权重值递送所述心脏起搏的装置。
实例22：一种存储用于使处理电路系统执行一种使用植入式医疗装置控制心脏起搏的递送的方法的指令的非暂时性计算机可读介质，所述植入式医疗装置被配置成植入在患者体内，所述植入式医疗装置包括至少一个电极并且被配置成通过所述至少一个电极向所述患者递送心脏起搏，所述方法包括：从在患者个人装置上运行的应用程序接收由所述患者输入到所述应用程序中的患者请求，其中所述应用程序在所述患者个人装置上运行以使所述患者能够与医疗装置系统交互，并且从所述应用程序接收所述请求指示所述请求是由所述患者做出的；基于所述患者请求确定疗法参数的请求值，所述植入式医疗装置被配置成根据所述请求值递送所述心脏起搏；将所述疗法参数的所述请求值与存储在所述医疗装置系统的存储器中的信息进行比较，所述信息指示所述疗法参数的一个或多个容许值；基于所述疗法参数的所述请求值与所述疗法参数的所述一个或多个容许值的所述比较确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述疗法参数的所述一个或多个容许值中；以及基于确定所述疗法参数的所述请求值包含在所述一个或多个容许值中控制所述植入式医疗装置在一定时间段内根据所述疗法参数的所述请求值递送所述心脏起搏。
实例23：根据实例22所述的非暂时性计算机可读介质，其中所述方法进一步包括：确定所述疗法参数的默认值；确定所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的差；以及基于所述疗法参数的所述默认值与所述疗法参数的所述请求值之间的所述差确定对应于所述疗法参数的所述请求值的权重值，其中控制所述植入式医疗装置递送所述心脏起搏进一步包括控制所述植入式医疗装置基于所述权重值递送所述心脏起搏。
已经描述本公开的各个方面。这些以及其它方面处于所附权利要求书的范围内。
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