用于药物递送的眼科装置

用于药物递送的眼科装置


背景技术：

1.眼科装置能够被植入患者的眼睛中以治疗、诊断、监测眼科或系统性疾病或状况或以其它方式使眼科或系统性疾病或状况受益。例如，在白内障摘除或其它眼内手术之后，眼内装置可以被植入眼睛中以递送类固醇、非甾体抗炎药或抗生素。眼内装置还可以被植入眼睛中以递送长期药物，例如在治疗青光眼时。可选择地，眼内装置可以机械地改变进入患者的眼睛中的光透射率(例如在治疗散光时)或增强视力，或者眼内装置在某些情况下可以作为人工虹膜。
2.现有的这种眼科装置存在弊端，包括与装置迁移有关的对眼部组织的损伤。如果眼科装置没有被正确地稳定，则会导致前囊浑浊、囊的完整性丧失、囊切口形状变形、囊切口随时间的推移而出现菲薄化、晶状体倾斜和去中心化、以及其它不良影响。
3.存在对能够被植入患者的眼睛中并且最小化对附属组织的损伤的眼内装置的需求或期望。还存在对能够被植入患者的眼睛中并且提供晶状体稳定性的眼内装置的需求或期望。


技术实现要素：

4.如本文所述的眼科植入物包括被联接到次级装置的初级囊内装置，其中，当被植入患者的眼睛中时，初级囊内装置被患者的囊袋保持就位，并且次级装置被初级囊内装置保持就位。初级囊内装置和次级装置都可以被定位在患者的眼睛中的囊袋内。可选择地，初级囊内装置可以被定位在囊袋内，而次级装置可以被定位在患者的眼睛中的囊袋外，使患者的前囊或患者的前囊的一部分被定位在初级囊内装置与次级囊外装置之间。次级装置可以设计成保持三级装置，该三级装置能够在初始手术时或此后的任何时间植入。将眼科植入物插入患者的眼睛中可以使前囊部分或全部地压靠在初级囊内装置上，从而提供相当大的晶状体稳定性。
5.初级囊内装置可以是人工晶状体、囊张力环或用于将次级装置保持就位的囊内支架。次级装置例如可以呈环形或一个或多个部分环或突起的形式。次级装置可以被固定到从初级装置延伸的一个或多个延伸部。可选择地，初级装置可以被固定到从次级装置延伸的一个或多个延伸部。
6.次级装置可以是递送能够治疗眼部疾病的一种或多种活性药物成分的药物递送装置。次级装置可以包括容纳一个或多个药物递送装置和一个或多个药物的护套。另外地或可选择地，次级装置可以是能够控制进入患者眼睛的光量的光学掩罩。
7.三级装置例如可以是呈环或一个或多个部分环的形式，并且可以包括容纳一个或多个药物递送装置和一个或多个药物的护套。三级装置可以递送药物、起到人工虹膜的功能或解决眩光。另外地或可选择地，三级装置可以是能够控制进入患者眼睛的光量的光学掩罩。
8.本文所述的使用眼科植入物解决眼部疾病的方法包括在将次级装置附接到初级囊内装置之前或之后将初级囊内装置和次级装置引入眼睛内。如上所述，连结的初级囊内
装置和次级装置在患者眼睛中都可以被定位在囊袋内，使次级囊内装置被定位在患者的前囊和初级囊内装置之间。可选择地，初级囊内装置可以被定位在囊袋内，而次级装置可以在患者眼睛中被定位在囊袋外，使患者的前囊或患者的前囊的一部分被定位在初级囊内装置与次级囊外装置之间。此外，三级装置可以在手术时或术后任何时间被植入并附接。
附图说明
9.为了描述可以获得上述和其它优点和特征的方式，阐述了并将通过参考其具体示例来呈现更具体的描述，这些示例在附图中进行了显示。应理解到，这些附图仅描绘了典型的示例，因此不被认为是对其范围的限制，将通过使用附图以额外的具体性和细节来描述和解释实现方式。
10.图1是具有囊上延伸部的人工晶状体的透视图。
11.图2是能够连附到图1中的囊上延伸部的次级装置的透视图。
12.图3是附接到晶状体袋的眼内装置的一个实施例的透视图。
13.图4是附接到晶状体袋的眼内装置的另一个实施例的透视图。
14.图5是附接到晶状体袋的眼内装置的又一个实施例的透视图。
15.图6是图5中的眼内装置的另一透视图。
16.图7是图5和图6中的眼内装置的侧视图。
17.图8是具有延伸部的人工晶状体的另一实施例的透视图。
18.图9是具有延伸部的人工晶状体的又一实施例的剖视图。
19.图10是呈环的形式的次级装置的平面图。
20.图11是呈部分环的形式的次级装置的平面图。
21.图12是图10或图11的横截面图。
22.图13是眼内装置的另一实施例的透视图。
23.图14是图13的剖视图。
24.图15至图22示出了图14中的眼内装置的各种实施例。
25.图23至图26示出了具有非圆形内圈几何形状的眼内装置的实施例的透视图。
26.图27是眼内装置的另一实施例的透视图。
27.图28是配备有三级装置的图27中的眼内装置的透视图。
28.图29是配备有附加三级装置的图28中的眼内装置的透视图。
29.图30是眼内装置的另一实施例的透视图。
30.图31是眼内装置的又一实施例的透视图。
31.图32是初级囊内装置的另一实施例的透视图。
32.图33是眼内装置的另一实施例的植入视图。
33.图34是图33中的次级装置的平面图。
34.图35和图36是眼内装置的互锁部分的一个实施例的平面图。
35.图37是眼内装置的另一实施例的平面图。
36.图38是眼内装置的另一实施例的透视图。
37.图39是眼内装置的又一实施例的透视图。
38.图40是眼内装置的另一实施例的透视图。
39.图41是眼内支架的平面图。
40.图42是眼内装置的另一实施例的平面图。
41.图43是图42中的眼内装置的侧平面图。
42.图44是眼内装置的又一实施例的透视图。
43.图45是图44中的眼内装置的另一个透视图。
44.附图不一定按比例绘制。类似地，出于讨论本技术的一些实施例的目的一些部件和/或操作可以被分成不同的块或者组合成单块。而且，虽然本技术服从各种修改和替代形式，但是已经在附图中通过示例的方式示出并且在下面详细的描述了特定实施例。但是，不将本技术限于所描述的特定实施方式。相反，本技术旨在覆盖落入由所附权利要求所限定的本技术的范围内的所有修改、等同物以及替代方案。
具体实施方式
45.如本文所述的眼科装置能够被植入患者的眼睛中，以治疗、诊断、监测眼科或系统性疾病或状况或以其它方式使眼科或系统性疾病或状况受益。眼科装置包被联接到次级装置的初级装置。在每个实施例中，初级装置被植入患者的囊袋中。当初级囊内装置通过囊袋保持就位时，次级囊内装置至少部分地通过初级囊内装置保持就位。三级装置可以通过次级装置保持就位，并且可以完全位于囊袋内、部分位于囊袋内且部分位于囊袋外、或者完全位于囊袋上方。
46.根据一个实施例，初级囊内装置被定位在患者的囊袋内，并且次级装置是在患者的眼睛中定位在囊袋外的次级囊外装置。初级囊内装置可以栓系到次级囊外装置，使次级囊外装置从(一个或多个)囊内附件过渡到囊上平面。当被植入患者的眼睛中时，初级囊内装置通过患者的囊袋保持就位，次级囊外装置通过初级囊内装置保持就位，患者的前囊或前囊的一部分被定位在初级囊内装置与次级囊外装置之间。次级囊外装置可以至少部分地通过前囊保持就位。眼科植入物在患者眼睛中的定位可使得前囊或前囊的一部分部分地或完全地压靠在初级囊内装置上，从而提供相当大的晶状体稳定性。
47.通过将次级囊外装置在患者的眼睛中在晶状体袋的前囊上方保持就位，眼科装置还可以在次级囊外装置和虹膜、睫状体沟组织和/或小带之间提供间隔。次级囊外装置的这种定位可以防止次级囊外装置与眼部组织之间的摩擦引起的发炎或其它不适。次级囊外装置的放置还可以通过稳定囊切口来减少或防止与人工晶状体边缘相关的正负度不良，从而消除来自囊切口边缘或人工晶状体边缘的光学影响。与次级囊外装置组合的延伸部还可以用作储存器，以在控制或不控制洗脱速率的情况下将药物保持就位。
48.根据另一个实施例，初级囊内装置被定位在患者的囊袋内，次级装置是被连结到初级囊内装置的次级囊内装置，并且也被定位在患者眼睛中的囊袋内。三级装置可以通过次级囊内装置保持就位，并且可以完全位于囊袋内、部分位于囊袋内且部分位于囊袋外、或者完全位于囊袋上方。具体而言，次级囊内装置在囊袋内被定位在初级囊内装置与患者眼睛的前囊之间。通过这种方式，眼内装置被定位以接收三级装置，而不必操纵初级囊内装置或次级囊内装置。除非特别说明，否则以下实施例中描述的次级装置可以是囊内次级装置或囊外次级装置。
49.根据某些实施例，如图1所示，眼内装置20包括初级囊内装置23，其呈人工晶状体
22或光学装置(optic)的形式。如下面更详细地描述的，作为可选方案，初级囊内装置23可以是人工晶状体以外的装置。例如，初级囊内装置23可以是囊张力环或囊支架。可以使用各种构型将次级装置连结到初级囊内装置23。如图1中的实施例所示的，初级囊内装置23可以配备有从人工晶状体22的前侧24延伸的一个或多个延伸部26。这些延伸部26可用于将次级装置连结到初级囊内装置23。
50.人工晶状体22可以用人工晶状体触觉部28或任何其它合适的附接装置在患者的眼睛的晶状体袋中保持就位。一旦人工晶状体22被植入患者的眼睛中，从人工晶状体22的前侧24延伸的一个或多个延伸部26各自至少部分地位于囊内，并且可以终止于患者的眼睛中的晶状体袋的前囊位置的下方或上方。在一个或多个延伸部26终止于晶状体袋的前囊的位置上方的实施例中，一个或多个延伸部26中的每个也可以部分地位于囊上。
51.一个或多个延伸部可以从初级囊内装置延伸到与次级囊外装置接合，从而将前囊夹在初级囊内装置与次级囊外装置之间。如果不以这种方式夹住前囊，则前囊可能会在囊上压力点处变形，从而导致前囊混浊、囊切口完整性丧失、囊切口形状变形、囊切口随时间的推移而出现菲林化、晶状体倾斜和去中心化等可能的不利副作用。此外，初级囊内装置和次级囊外装置的定位组合在一起，可以稳定囊切口。具体而言，在初级囊内装置和次级囊外装置之间压缩囊切边缘给囊切边缘提供稳定性，并防止出现虹膜炎，同时用作防止从前囊到光学装置前表面的细胞增殖的屏障。
52.一个或多个延伸部可以从初级囊内装置延伸到与次级囊内装置接合，从而将初级囊内装置连结到次级囊内装置，使次级囊内装置被定位在初级囊内装置与晶状体袋的前囊之间。三级装置可以通过次级装置被保持就位，并且可以完全位于囊袋内在次级囊内装置与晶状体袋的前囊之间，部分位于囊袋内且部分位于囊袋外，或者完全位于囊袋上方。
53.作为上述实施例的可选方案，延伸部26没有从人工晶状体22延伸，而是一个或多个延伸部26可以从次级装置30装置延伸，以接合初级囊内装置23。
54.延伸部26可以呈突片、钩、钉、环、带有凹陷的平坦表面、销、多边形或其它构型的形式，其适于接收次级囊外装置或次级囊内装置，或者如果从次级装置延伸，则适于接收初级囊内装置。如图1所示，延伸部26可以是突片，在这种情况下，其彼此正好相反，远离人工晶状体22的中心朝向。可选择地，延伸部26可以是朝向人工晶状体22的中心(未示出)的突片或凹陷。根据某些实施例，延伸部26可以是能够变形的，以便在附接次级囊外或囊内装置时更容易操作。在将眼内装置20插入患者的眼睛中期间，延伸部26的灵活性也可以是有利的，使得在某些实施例中，初级囊内装置23可以折叠，并且延伸部26可以将初级囊内装置23保持在折叠位置以更容易插入。
55.如图2所示，次级装置30可以被连附到初级囊内装置23。如上所述，次级装置30可以被定位在患者眼睛中的晶状体袋前囊上方，使得次级囊外装置30和延伸部26安置在晶状体袋上方。次级囊外装置30可以接触前囊，或者刚好定位在前囊上方而不接触除了延伸部26以外的任何其它结构，其中所述任何其它结构指的是虹膜、睫状体沟组织和/或小带。具体而言，次级装置30可以被连附到定位在人工晶状体22的视觉轴线以外的一个或多个突片上。次级囊外或囊内装置30可以被非永久性地附接到延伸部26，使得可以根据期望或者根据需要更换次级装置30。根据某些实施例，次级装置30可以是能够生物降解的。
56.次级囊外或囊内装置30实际上可以是连附在晶状体囊前或后的任何装置，以治
疗、诊断、监测眼科或系统性疾病或状况或以其它方式使眼科或系统性疾病或状况受益。次级装置30能够执行光学功能，包括屈光矫正和远视眼矫正，例如提供延长的焦距深度。例如，次级装置30可以是药物递送装置、光学掩罩、针孔掩罩、屈光掩罩、环形掩罩、多焦掩罩、三焦掩罩、不透明阻光面、部分阻光面和/或dyspho环。在某些情况下，次级装置30可以用作人工虹膜，例如在虹膜外伤的情况下，或者在白化病或虹膜病的情况下。次级装置30可以呈任何合适形式，例如环、部分环或环段、多个环段或多边形。
57.在一个实施例中，次级装置30可以被插入眼睛中并被定位在前囊36上方，使一个或多个延伸部26进入前囊36下方，以在直接将初级囊内装置23通过次级装置30的开口引入囊袋内之前将次级装置30稳定就位。在本实施例中，初级囊内装置23可以通过一个或多个囊上或囊内延伸部26进一步将次级装置30固定在囊上空间内。
58.作为帮助将次级装置30安装在人工晶状体22或支架上的另一技术，延伸部26和次级装置30可以是颜色编码的，以帮助正确定位。具体而言，当延伸部26和次级装置30被颜色编码时，次级装置30可以被定位到延伸部26上，以显示或隐藏特定的颜色，该颜色指示次级装置30到延伸部26的囊上部分的正确定位。根据某些实施例，初级囊内装置23的其它部分而不是延伸部26或者除了延伸部26之外可以与次级装置30一起被颜色编码，以帮助次级装置30相对于初级囊内装置23的正确可视化和定位。
59.图3示出了在晶状体袋32的前囊上方连附到延伸部26的次级囊外装置30，而人工晶状体22和触觉部28驻留在晶状体袋32内。在已经植入人工晶状体22并且延伸部26被定位在前囊36上方之后，附接的次级囊外装置30可以在创建晶状体袋32的4.5毫米至7毫米的囊切口后沿着剩余的前囊36驻留。将次级囊外装置30附接到人工晶状体22可以将次级囊外装置30压靠在前囊36上，使前囊36被压在次级囊外装置30与人工晶状体22之间，这可以对前囊混浊(aco)形成增强的屏障。
60.此外，初级囊内装置23和/或次级囊外或囊内装置30可以包含允许在手术结束时从囊袋32中排出粘弹剂的开窗或开口。如果没有这样的开窗或通道，粘弹剂可能会使晶状体移位并导致屈光意外。除了提供排出通道以使粘弹剂在手术结束时能够离开囊袋32外，当次级装置30是药物递送装置时，这种开窗或孔还可以起到增加次级装置30的表面积的作用，以便调整药物洗脱。
61.在图4中，次级囊外装置30是针孔掩罩。根据某些实施例，针孔可以被打开和关闭，使得针孔可以提供部分或0％透光率的针孔，以减少散光的影响。另外，根据某些实施例，当针孔掩罩被放置在植入的人工晶状体22上时，掩罩能够在x,y平面中移动，以将针孔定位在相对于瞳孔中心的最佳部位上。在视网膜手术的情况下，如果针孔挡住了视线，则可将掩罩取下。针孔也可以由对非可见光(例如红外光)透明的材料构成，以使得眼科中常用的扫描成像装置、即光学相干断层成像(oct)仍能够通过掩罩对后极部进行成像。根据一些实施例，用于初级囊内装置23和/或次级装置30的材料可以各自包括对oct成像部分或完全不透明的材料，以协助进行图像引导对接。
62.图5、图6和图7示出了植入晶状体袋32中的眼内装置20的一个实施例的各种视图。在该实施例中，初级囊内装置23是一体式机构，其形成具有囊上延伸部26的囊内支架34。支架34可以如图所示地由一整件形成，或者可以由多件形成。如图所示，人工晶状体可以省略，囊内支架34及其囊上延伸部26将次级装置30连附就位。根据某些实施例，支架34可以完
全驻留在沟内。在另一个实施例中，囊张力环也可用作囊内支架34，囊上延伸部26可以从该支架34延伸。在另一个实施例中，次级装置30可以是药物递送装置，其可以被附接到沟固定环、沟固定光学装置或类似的装置，使得整个装置驻留在睫状沟平面内，而不延伸到囊袋32中。
63.在图7的侧视图中，可以清楚地看到晶状体袋32的前囊36，囊上延伸部26延伸到前囊36上方并将次级装置30在前囊36上方保持就位，同时眼内支架34被定位在晶状体袋32内。
64.次级囊外或囊内装置30例如呈环或部分环的形式，可以包括在内表面上或者在外表面上的一个或多个脊38或微图案，以帮助将次级装置30在延伸部26上固定就位。例如，次级装置30上的微图案可以附接到延伸部26上的相应微图案。此外地或者可选择地，如图8所示，延伸部26可以包括一个或多个阶梯特征40，以帮助将延伸部26固定到次级装置30。图8所示的实施例与图1所示的实施例相同，但在延伸部26上增加了附加的阶梯特征40。具体而言，图8中的附加阶梯特征40有助于使次级装置30与晶状体袋32的前囊36保持间隔开。如图9所示，前囊36可以被定位在该阶梯特征40下方。可选择地，该阶梯特征40可以被定位在前囊36下方。该阶梯特征40可以仅驻留在延伸部26的下方，或者围绕眼内装置20连续360度或者任何部分。根据某些实施例，延伸部26和/或次级装置30的任何表面上可以存在脊和/或微图案，以帮助将延伸部26固定到次级装置30。
65.图9是附接到晶状体袋32的眼内装置20的横截面图。在本实施例中，眼内支架34与附接在囊切口或撕囊部内的前囊36对接。眼内支架34中间是开放的，没有晶状体。如上所述，前囊上方的特征40用于使次级装置30不与前囊36接触，从而消除任何粘连的可能。
66.根据某些实施例，微图案表面可以设置在次级装置30上和/或设置在人工晶状体22上和/或设置在眼内支架34上，以减少可能接触前囊36的表面积。次级装置30上的微图案也可以允许增加从其洗脱药物的表面积。具体而言，当次级装置30是药物递送装置时，在次级装置30上使用微图案是调整药物释放速率的方法。
67.在一个实施例中，从人工晶状体22或支架34到前囊36的前延伸部26使得次级装置30被定位在前囊36和虹膜之间，除了来自人工晶状体22或支架34的前延伸部26外，不接触任何部分。
68.次级装置30可以呈如图10所示的环形、或如图11所示的部分环形、或一个或多个环形段的形式。图12中示出了次级装置30的一个实施例沿图10或图11中任一张图的线a
‑
a截取的横截面图，但其不一定按比例绘制。
69.使用部分环或环段而不是完整的环作为次级装置30的一个益处是，部分环在安装和拆卸次级装置30时可以更容易地操纵。具体而言，部分环可以在延伸部26上缠绕就位，而不是像使用完整的环所需要的那样必须在延伸部26上拉伸或者在延伸部下压缩。另外，当使用部分环或环段而不是使用完整的环作为次级装置30时，可以通过抓住一个自由端并引导环远离延伸部26来使部分环从延伸部26脱离，基本上将装置从延伸部26上解开，而无需为了将其移位而拉伸或压缩装置。这将比拆卸完整的环的创伤小，并使得光学装置在药物洗脱完成而需要安装新的环时交换环的过程中的移动减少。
70.环或部分环可以包含镍钛诺丝或普理灵(prolene)缝合材料，其可使环可靠地缠绕机务诶。具体而言，镍钛诺丝或普理灵缝合材料可以引导环的折叠和展开，以增强与初级
眼内装置的连接。这可以采取在压缩或拉伸时偏压环使其趋向于沿一个方向折弯的形式。因此，镍钛诺丝或普理灵(prolene)缝合材料增强了次级装置30在囊上延伸部26上的定位。
71.根据某些实施例，次级装置30可以具有一个或多个凹陷或其它预成型区域，以帮助在沿次级装置30的主体与相对于延伸部26和/或初级囊内装置23安装次级装置30相关的特定点处以受控的方式折弯或折叠和展开次级装置30。
72.作为用于控制眼内装置20在插入期间的折弯或折叠和展开的另一种技术，初级囊内装置23和次级装置30可以由不同的材料制成，这些不同的材料以不同的速率展开。这种材料的差异有利于将初级囊内装置23放置在袋内并且将次级囊外装置30放置在袋外。合适的材料基本上包括适于植入眼中的任何聚合物材料，包括但不限于丙烯酸和非丙烯酸聚合物、硅树脂材料和水凝胶。这些材料可以是混合疏水的、亲水的或呈不同比例以影响具体应用所需的适当模数的各种聚合物。
73.如图12所示，次级装置30的厚度可以朝着环或部分环的内径50渐缩。类似地，如图12所示，次级装置30的厚度可以朝着环或部分环的外径52渐缩，以避开虹膜组织，虹膜组织在虹膜正常运动期间垂在该区域上。如图12所示，环或部分环的厚度可以从主体的中心部分向内径50和外径52渐缩，次级装置30的厚度沿内径50和外径52最小，次级装置30的厚度在环或部分环的内径50和外径52之间最大。这种楔形形状允许次级装置30滑入到初级囊内装置23或延伸部上的光学固定点，因为取决于延伸件的相应楔形朝内或者朝外，环或部分环的内径50或外径52的最窄部分将进入延伸件26的楔形中最宽的开口中，如图13至图21所示。与某些非楔形构型相比，互补的楔形形状还能更可靠地将前囊36夹持到初级囊内装置23或光学装置上。
74.图13示出了眼内装置20，其中次级装置30在初级囊内装置23上定位就位并用囊上延伸部26固定。图14是图13的眼内装置20沿线b
‑
b截取的横截面图，图15至图21是图13的眼内装置20的各种实施例沿着b
‑
b线截取的横截面平面图。在这些实施例中的每个中，次级装置30可以是环或部分环。
75.图14和图15分别示出了其中次级装置30的厚度朝着环的内径50渐缩为楔形形状并且囊上延伸部26的相应楔形形状向外朝向的实施例。次级装置30和囊上延伸部26的互补楔形形状提供了初级囊内装置23联接到次级装置30的稳定构型，前囊36被夹在初级囊内装置23与次级装置30之间。
76.图16中的眼内装置20与图15所示的实施例非常类似，但在图16中，次级装置30朝着环的内径50渐缩，并且也朝着环的外径52渐缩，形成沿着每个边缘的楔形，次级装置30的厚度在环的内径50与外径52之间最大。
77.在图17中，次级装置30具有沿着环的主体的波形表面构型。该波形可以与囊上延伸部26的相应形状互锁。这种特定的波形只是波形的一种实施例。可以使用其它波形。例如，图17中的囊上延伸部26具有向内面向的楔形，并且次级装置30的波形表面构型具有与囊上延伸部的楔形配合在一起的楔形部分。可选择地，囊上延伸部26可以具有向外面向的楔形，并且次级装置30的波形表面构型可以具有与囊上延伸部的楔形配合在一起的楔形部分，例如与图17的构型相反的构型。
78.图18中的眼内装置20与图15中所示的实施例非常类似，但在图18中，初级囊内装置23包括阶梯特征40，类似于图8和图9中所示的阶梯特征40。但是，与图9所示的实施例不
同，图18中的阶梯特征40被定位在前囊36下面的囊袋32内。该阶梯特征40可以帮助将延伸部26固定到次级装置30。
79.图19中的眼内装置20与图15所示的实施例非常类似，但在图19中，次级装置30包括能够用作药物递送装置镍钛诺或塑料环54，如下文将详细描述的。
80.图20中的眼内装置20也与图15中所示的实施例非常类似，但在图20中，次级装置30包括在底表面上的微图案56。该微图案56可以减少能够接触前囊36的表面积，同时有助于将次级装置30固定就位。
81.当次级装置30连接到囊上延伸部26时，多个次级装置30可以如图21所示地径向堆叠，或者可以如图22所示地竖向堆叠。根据一些实施例，第一最内侧或最底部的环可以接触延伸部26，而第二环和任何后续的环可以邻近第一环堆叠，或者也可以直接连接到延伸部26。这种构型允许根据需要使用多个环递送不同的治疗剂。在一些实施例中，当堆叠时，环可以在其间具有间隙，使得每个环可以用手术工具(例如sinskey钩)容易地接近，以从对接位置移除每个环，而无需过多操纵。
82.根据某些实施例，次级装置30可以具有非圆形的内环几何形状和/或非圆形的外环几何形状。可选的内环几何形状允许在不拉伸环的情况下将环定位在延伸部26上，这通过将环的最大或较大的内径50对准在延伸部26上，随后相对于延伸部26旋转环，直到环的较短内径50与延伸部26对准，随后通过压缩力将环固定就位。同样，可选的外环几何形状允许在不压缩环的情况下将环定位在向内面向的延伸部26之间，这通过将环的最小或较短的外径52对准在延伸部26之间，随后相对于延伸部26旋转环，直到环的较大直径50对准在延伸部26之间，随后通过压缩力将环固定就位。
83.次级装置30可以是椭圆形的，使得次级装置30在被定位在已经植入的人工晶状体22上之后当被顺时针或逆时针旋转时被锁定到一个或多个突片或其它形式的延伸部26中。例如，椭圆形环的较长尺寸可以形成能够在囊上拉开的翼部，且椭圆形环的较短尺寸可以包含能够被锁定到延伸部26上的开窗。这种构型便于将眼内装置引入囊袋中，随后用sinskey钩或类似装置将翼部在前囊上方拉开。可选择地，椭圆形环的短尺寸可以与触觉部28在同一轴线上，使得触觉部28可以打开，并且可以很容易地可视化进入囊袋，因为环不会妨碍观察触觉部28在囊袋中打开。
84.例如，如图23和图24所示，次级装置30的内径50可以是与向外面向的延伸部26组合的椭圆形。在图23中，椭圆形环的最大内径50与延伸部26对准。在图24中，环已被旋转，使得环的较短内径50与延伸部26对准并且通过延伸部26保持就位。如果延伸部26是向内面向的并且次级装置30的外径52是椭圆形的，则椭圆形环的最小外径52可以对准在延伸部26之间，并且环随后被旋转，以使较大的外径52以稳定和可靠的互锁构型对准在延伸部26之间。
85.作为另一个示例，图25和图26示出了具有六边形形状的次级装置30的内径50与向外面向的延伸部26组合。在图25中，六边形环的最大内径50与延伸部26对准。在图26中，环已被旋转，使得环的较短内径50与延伸部26对准并通过延伸部26保持就位。如在前面的实施例中的那样，如果延伸部26是向内面向的并且次级装置30的外径52是六边形的，则六边形环的最小外径52可以对准在延伸部26之间，并且环随后被旋转，以使较大的外径52以稳定和可靠的互锁构型对准在延伸部26之间。
86.眼内装置20可以包括被设计成固定次级装置30和延伸部26的上述特征中的一个
或多个。例如，在图23至图26所示的实施例中，环的内径50可以包括微图案，以增强旋转就位后的固定。
87.根据某些实施例，可以通过配合和/或通过粘合剂将次级装置30直接联接到初级囊内装置23，而不是用延伸部26将次级装置30固定到初级囊内装置23。在这种实施例中，初级囊内装置23实际上可以是任何常规的人工晶状体22，次级装置30被单独形成并且随后被附接到人工晶状体22。在图27所示的实施例中，次级装置30呈两个部分环或环段的形式。环段中的每个可以具有卡合或其它机械配合到初级囊内装置23上的卡合件或其它机械配合件，或者环段可以用粘合剂固定到初级囊内装置23。
88.次级装置30可以被设计成保持三级装置39，其能够在初始手术时或术后任何时间植入。例如，三级装置39可以呈环或一个或多个部分环的形式，并且可以包括容纳一个或多个药物递送装置和一种或多种药物的护套。理想的情况是，眼内装置20被定位成接收三级装置39，而不必操纵初级囊内装置23或次级囊内装置30。
89.如上所述，次级装置30可以是药物递送装置。例如，图27中的次级装置30可以容纳一种或多种药物，例如在集成到次级装置30中的药物垫内，并且能够在眼内装置20完全植入囊袋后随着时间推移而释放一种药物或多种药物。在次级装置30中的初始药物完全释放后，新的药物补充物可以被植入，以配合在次级装置30的两个相对部分的凹形部段中，新的药物补充物呈三级装置39的形式，该三级装置39可以是环形或其它合适的形式。如果三级装置39是被容纳在环形内的药物，如图28所示，则三级装置39可以通过弹性力被在次级装置30的凹形部段内保持就位。三级装置39可以是呈经典的圆形形状的环，或者三级装置39可以被制造成其它形状，其可以延伸超出光学装置的外径，以便利用次级装置30不在其中的一些空间。
90.三级装置39实际上可以是连附到次级装置30的任何装置，以治疗、诊断、监测眼科或系统疾病或状况或以其它方式使眼科或系统疾病或状况受益。当存在时，与次级装置30一样，三级装置39能够执行光学功能，包括屈光矫正、老花眼矫正，例如提供延长的焦距深度，以及解决视力不良。例如，三级装置39可以是药物、药物递送装置、光学掩罩、针孔掩罩、屈光掩罩、环形掩罩、多焦掩罩、三焦掩罩、不透明阻光面、部分阻光面和/或dyspho环。在某些情况下，三级装置39可以用作人工虹膜，例如在虹膜外伤的情况下，或者在白化病或虹膜病的情况下。三级装置39可以呈任何合适形式，例如环、部分环或环段、多个环段或多边形。
91.图29示出了图28中的眼内装置20，三级装置39附接在次级装置30的顶部上。在该特定实施例中，三级装置39呈药物垫的形式。如图所示，三级装置39的药物垫可以被定位在次级装置30的环段上。可选择地，三级装置39可以被定位在次级装置30的部分或全部上。
92.当次级装置30是次级囊内装置时，如图27至图29所示，通过次级囊内装置保持就位的三级装置39可以在囊袋内被定位患者眼睛的前囊的下方，或者被定位在囊袋外以使患者眼睛的前囊被定位在三级装置与次级囊内装置之间，或者部分被定位在囊袋内且部分被定位在患者眼睛的前囊的上方。
93.如图30所示，次级装置30本身可以在初级囊内装置23的下方和上方延伸，作为将次级装置30连结到初级囊内装置23的方式。这种附接方式可以如图30所示采用一个或多个环段的形式，也可以采用次级装置30呈完整的环的形式。图31示出了其中次级装置30在初级囊内装置23的下方和上方均有延伸的另一实施例，但在该实施例中，次级装置30在初级
囊内装置23的前侧呈完整的环的形式，而环段围绕初级囊内装置23的后侧延伸。根据某些实施例，初级囊内装置23可以与次级装置30以及可选地与三级装置39模制、车削、打印或以其它方式制造为一件。例如，初级囊内装置23和次级囊内装置30可以一起形成为单个结构，或者初级囊内装置23和次级囊外装置30可以一起形成为单个结构。另外地或可选择地，次级装置30可以通过从初级囊内装置23延伸通过次级装置30中的一个或多个孔的一个或多个延伸部26或触觉部28联接到初级囊内装置23。
94.图32示出了能够被连结到次级装置30的初级囊内装置23的一个实施例。在图32中，眼内装置20包括在初级囊内装置23的径向相对侧的每个上的视觉装置
‑
光学装置接头处的扩张部27，其用作囊上延伸部。次级装置30的所述实施例中的任何一个可以通过扩张部27保持就位。
95.图33示出了被连结到植入患者眼睛中的初级囊内装置23的次级装置30的实施例。次级装置30被在图34中更详细地示出。如在图34中可以看到的，次级装置30上的垫33可以比次级装置30的其余部分加固程度更高或更坚固，从而提供用于锁定到延伸部26的合适位置。例如，垫33可以由非渗透性材料形成，而次级装置30的其余部分是可渗透的；但是，垫可以包含一些可渗透的表面积以及一些不可渗透的表面积。整个垫33也可以是可渗透的。渗透性的程度由表面积、可渗透和不可渗透的区域的混合以及形成垫33的外部结构的特定材料的渗透率控制。
96.图35和图36一起示出了用于将次级装置30连结到初级囊内装置23的另一个实施例。在图35中，初级囊内装置23包括各自具有孔25的延伸部26。在图36中，次级装置30包括突起31。可以通过将次级装置30的环在初级囊内装置23顶上对准并逆时针旋转该环以将突起31配合到相应的孔25以增强附接来将次级装置30连结到初级囊内装置23。本实施例也可被修改为适于顺时针旋转。本实施例也可进行修改，使次级装置30中设置的孔并且相应的突起31从延伸部26中延伸。
97.图35中的初级囊内装置23也可以用于与环形次级装置30组合使用。具体而言，环可以通过孔25连附到延伸部26，只要孔25完全延伸穿过每个延伸部26，使得环形成完整的圆，该圆通过胶水或其它粘合剂连接，并且在不在一个或多个区域中切割环的情况下不能从囊上延伸部26脱离。同样，如图37所示，环可以被在延伸部26的下方保持就位。可选择地，在图37中，环可以通过延伸部26的环圈送入，就像在图35中环可以通过延伸部26的孔25送入一样。为了将环通过环圈或孔送入，需要将环打开或切割以用于装配，随后需要用粘合剂或钩或干涉配合件或将环的两端彼此重新连接的任何其它合适的形式来将两端重新附接。
98.次级装置30还可以利用磁力连结到初级囊内装置23。例如，可以在延伸部26中设置一个或多个磁铁，这些磁铁可以与次级装置30中相应的一个或多个磁铁对准。磁力可以将次级装置30在初级囊内装置23上锁定就位。
99.如上所述，次级装置30以及在某些情况下三级装置39，可以用作药物递送装置，以用于保持和释放用来治疗眼睛的活性药物成分，例如β阻滞剂、α激动剂、前列腺素类似物、匹罗卡品、rock抑制剂、利尿酸、cnp/bnp/anp、碳酸酐酶抑制剂、类固醇、nsaid、抗生素、生物治疗剂、四氢大麻酚(thc)、大麻二酚(cbd)、大麻素或来自大麻植物的其它微粒、小分子或大分子活性成分、抗纤维化剂、缩瞳剂、瞳孔放大剂、抗肿瘤剂、11
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和/或能够治疗眼部疾病的其它活性成分。例如，次级装置30可以提供长期的药物递送，例如用于治疗青
光眼或黄斑变性，或者在眼内手术后提供类固醇、nsaid或抗生素的短期递送。次级装置30和三级装置39也可用于递送生物/非生物分子以治疗任何疾病或失调。如果患者需要多于一种类型的治疗，次级装置30和三级装置39可以容纳多于一种的药物。
100.根据一些实施例，如图38和图39所示，次级装置30可以包括护套，其中可以容纳呈药物递送装置形式的三级装置39。图38示出了护套，图39示出了容纳在护套中的药物递送装置。具体而言，嵌入次级装置30的硅树脂外壳中的药物递送装置可以被设计成使得药物递送护套的模量对初级囊内装置23的囊上或囊内延伸部实现增强的压缩或附接，以获得更好的晶状体稳定性。在被容纳在护套内的初始药物消耗之后，可以将新的药物递送装置植入护套内。此外，护套可以包含能够容纳多种药物的药物递送装置。可选地，护套可以容纳多个药物递送装置。
101.在一些实施例中，环形护套可以具有水或药物不可渗透的表面区域，使得可以使用更大的表面区域来增强护套到延伸部的附接，但不会有更大的表面区域需要洗脱。
102.根据某些实施例，次级装置30可以包括能够再填充的储存器。储存器可以用液体或固体重新填充。例如，储存器可以在其中的药物通过储存器的壁扩散(例如通过fickian或非fickian扩散或者通过微孔或通过“出汗气球(sweating balloon)”机理或任何其它合适的药物洗脱方法)后每6到12个月重新填充一次。作为另一个示例，储存器可以接收固体丸粒，例如能够持续释放的生物降解植入物，并在丸粒降解时将丸粒保持就位。在这种情况下，储存器不需要是限流的。整个储存器可以由镍钛诺网或普理灵缝合材料制成，这将允许丸粒的沉积和在洗脱期间将丸粒保持就位。将丸粒保持就位将防止丸粒伤害眼内组织，例如角膜的后表面。
103.图40示出了呈可再填充储存器形式的次级装置30。具体而言，次级装置30包括用于药物递送的泡式储存器42。储存器42可以包括对接端口44，以便重新填充储存器42。储存器42可以由聚合物或其它合适的材料形成。对接端口44是用液体或固体重新填充储存器42的入口点。对接端口44可以是单向阀或摆动门，这取决于药物及其预期释放。例如，对接端口44可以类似于希克曼(hickman)导管端口。次级装置30的环形部分可以被包括或不被包括在与用于药物递送的泡式储存器42的组合中。
104.图41示出了呈眼内支架34形式的初级装置的另一个实施例。在该实施例中，眼内支架34完全驻留在囊上空间中。具体而言，支架34被植入到前囊36上，随后次级装置30附接到一个或多个支撑特征46，所述一个或多个支撑特征46可以呈突片、钩、钉、环、带有凹陷的平坦表面、销、多边形或适于接收次级装置30的其它构型形式。在沟中提供稳定性的一个或多个稳定特征48可以如图41所示呈触觉部的形式，或者呈与沟以外的周围组织联接的任何其它合适附接特征的形式。在一种形式中，图41所示的装置可以使用夹具附接到前囊36，夹具的某些部分在前囊36的上方和下方延伸。
105.植入和使用本文所述眼内装置20的方法可以使用目前已知的手术步骤进行。根据一个实施例，可以将初级囊内装置23，如图42和图43中所示的装置，引入患者的眼睛中。初级囊内装置23可以用从初级囊内装置23延伸的触觉部28或用于将初级囊内装置23固定在囊袋内的任何其它合适装置保持在位并稳定。随后，可以将次级装置30植入患者的眼睛中并附接到初级囊内装置23，例如用从初级囊内装置23的前侧延伸的延伸部26。可选择地，次级装置30可以包括能够使前囊平面横入囊袋中并附接到已经植入的初级囊内装置23的保
持特征，初级囊内装置23本身具有互补的附接特征。随后，连结的次级装置和初级囊内装置23可以被定位在患者的眼睛内，其中，延伸部26终止于患者眼睛内的晶状体袋32的前囊36的位置上方以作为囊上延伸部26，初级囊内装置23通过患者眼睛的囊袋保持就位，次级装置通过初级囊内装置23保持就位。
106.根据另一个实施例，次级装置30可以(例如用延伸部26)附接到初级囊内装置23。随后，连结的次级装置30和初级囊内装置23可以被引入患者的眼睛中，其中，初级囊内装置23通过患者眼睛的囊袋保持就位，并且次级装置30通过初级囊内装置23在前囊36上方保持就位。根据某些实施例，次级装置30可以被定位在前囊36与虹膜之间，而次级装置30不会接触前囊36或虹膜。可选择地，连结的次级装置30和初级囊内装置23可以被引入患者眼睛中，使初级囊内装置23和次级装置30都完全定位在患者的囊袋内。
107.如图44所示，来自初级囊内装置23的触觉部28可以放置在初级囊内装置23与次级装置30之间的间隙内，以作为一个组件引入。当被引入患者眼球中时，次级装置30通过前囊支撑，随后由外科医生手动放置触觉部28，使得触觉部28从狭槽中滑出并在囊袋中打开，如图45所示。初级囊内装置23与初级囊内装置之间的一个或多个间隙可以由次级装置30面向初级囊内装置23的底表面中的起伏或微图案形成。
108.三级装置39可以在眼内装置20被植入患者眼睛之前或之后附接到次级装置30。由于三级装置39可以容易地附接到次级装置30，当眼内装置20已经被植入时，三级装置39可以附接到次级装置30，而不必操纵初级囊内装置23或次级装置30。
109.眼内装置20的植入可以在眼内手术(例如白内障手术)期间或之后进行。具体而言，在摘除白内障晶状体之后，可以(例如用触觉部)植入初级囊内装置23，并且延伸部26可以通过该白内障经由其被摘除的开口从初级囊内装置23延伸。
110.如上文所解释的，次级装置30可用于治疗、诊断或监测眼科或系统性疾病或状况。例如，次级装置30可用于长期药物递送、短期药物递送和/或将生物或非生物分子递送到眼睛。在某些实施例中，次级装置可以包括可再填充的储存器，其可以用液体或固体填充。此外，次级装置30可以用作人工虹膜。当必要或有利时，次级装置30可以被移除。另外，当必要或有利时，在移除后，次级装置30可以被替换为相同类型的次级装置30或在该情况下可能被认为更有利的其它次级装置30。同样，三级装置39可用于治疗、诊断或监测眼科或系统疾病或状况。
111.本文描述的眼内装置20的优点包括能够以在患者的眼睛中残留最小不适感来治疗、诊断、监测眼科或系统性疾病或状况或以其它方式使眼科或系统性疾病或状况受益，以及提供实质性的晶状体稳定性。本文所包含的描述和附图描述了具体的实现方式，以教导本领域技术人员如何制造和使用最佳方案。为了教导发明性原则，一些常规方面已被简化或省略。本领域技术人员将理解到从这些实现方式中产生的落入本发明的范围内的变型。本领域技术人员还将理解到，上述特征能够以各种方式组合成多个实现方式。因此，本发明不限于上述具体实现方式，而仅由权利要求及其等同方案限定。