利用快速部署胸端口治疗张力性气胸的方法和设备与流程

利用快速部署胸端口治疗张力性气胸的方法和设备
1.相关专利申请的交叉引用
2.本专利申请要求于2018年11月30日提交的名称为“method and apparatus for treating tension pneumothorax using a rapid deployment chest port(利用快速部署胸端口治疗张力性气胸的方法和设备)”的序列号为62/773,765的美国专利申请的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本发明公开涉及用于治疗张力性气胸的方法和设备。


背景技术：

4.张力性气胸是指胸膜腔内空气的逐渐积聚，通常是由于肺裂伤所致，肺裂伤使空气逸出进入胸膜腔而不能返回。实际上，这形成单向阀，空气或流体通过该单向阀逸出肺部。
5.胸膜腔内压力的逐渐积聚将纵隔推向相对的半胸腔，并阻碍静脉回流至心脏。这会导致循环不稳定，并可能导致外伤性骤停。
6.目前，对张力性气胸最有效的治疗方法是放置胸管。通常通过钝性解剖将胸管插入胸膜腔后，即可释放张力。然而，这花费了患者可能没有的时间并且冒着并发症的风险，包括需要缝合以将胸管固定到患者以减少管的迁移以及产生不一致切口尺寸的可能性，该不一致切口尺寸可能导致感染和/或需要缝合。


技术实现要素：

7.因此，本发明提供利用快速部署胸端口进入患者的胸膜腔的方法和设备。
8.在一个方面，快速部署胸端口包括：框架；在远侧端部处具有刀片的柱塞，其中柱塞容纳在框架的内腔中；以及稳定部件，该稳定部件配置为使框架在患者的胸腔的内部和外部稳定。
9.在另一方面，稳定部件包括：附接到框架的外直径的内部扩展凸缘；和插入稳定平台，其附接到框架的外直径，靠近内部扩展凸缘。
10.本文还提供去除容纳在哺乳类患者的胸膜腔内的空气或流体的方法。在一个方面，该方法可以包括：将快速部署胸端口的柱塞的刀片和框架的远侧部分插入患者的胸腔中；使稳定部件扩展以至少在患者的胸腔内扩展；以及从柱塞端口移除柱塞。
11.在另一方面，稳定部件包括：附接到框架的外直径的内部扩展凸缘；和插入稳定平台，其附接到框架的外直径，靠近内部扩展凸缘，使得该方法包括使内部扩展凸缘扩展。
12.另外的方面和特征在下面的描述中被部分地阐述，并且对于本领域技术人员而言，在阅读说明书时将变得显而易见，或者可以通过实践所公开的主题来获悉。通过参考形成本公开的一部分的说明书和附图的其余部分，可以实现对本公开的特性和优点的进一步理解。
附图说明
13.结合在本说明书中并构成其一部分的附图示出了本公开的若干实施例，并且与说明书一起用于解释本公开的原理。
14.图1示出了处于收缩状态的快速部署胸端口的示例性变型形式。
15.图2示出了处于扩展状态的快速部署胸端口的示例性变型形式。
16.图3示出了利用快速部署胸端口的方法的示例性变型形式。
17.图4示出了快速部署胸端口的示例性变型形式的替代视图。
18.图5示出了快速部署胸端口的示例性变型形式的另外的替代视图。
19.图6示出了快速部署胸端口的示例性变型形式的另外的替代视图。
20.图7示出了快速部署胸端口的示例性变型形式的另外的替代视图。
21.图8a示出了快速部署胸端口的远侧端部的示例性变型形式。
22.图8b示出了快速部署胸端口的远侧端部的示例性变型形式。
23.图9a示出了具有固定挠曲部的插入稳定平台的示例性变型形式。
24.图9b示出了包括具有固定挠曲部的插入稳定平台的示例性变型形式的快速部署胸端口的远侧端部。
25.图10a示出了基于压缩配合的插入稳定平台的示例性变型形式。
26.图10b示出了基于压缩配合的插入稳定平台的示例性变型形式。
27.图12示出了快速部署胸端口的示例性变型形式的另外的替代视图。
28.图13示出了快速部署胸端口的远侧端部的示例性变型形式。
29.图14示出了利用快速部署胸端口治疗张力性气胸的方法的示例性变型形式。
具体实施方式
30.在以下各部分中，将给出本公开的示例和方法的详细描述。优选示例和替代示例的描述仅是示例性的，并且应当理解，对于本领域技术人员而言，变型、修改和更改可能是明显的。因此，应当理解，这些示例不限制如权利要求所限定的基础公开的各方面的范围。
31.为了描述的目的，“远侧”是指延伸到身体中的一端，而“近侧”是指延伸到身体之外的一端。
32.为了描述的目的，“连接到”包括两个部件直接连接或者利用中间部件间接连接。
33.在本公开的上下文中以及在使用每个术语的特定上下文中，本说明书中使用的术语通常具有其本领域的普通含义。可将替代语言和同义词用于本文所讨论的任何一个或多个术语，并且对于是否在此阐述或讨论了该术语，没有特殊意义。在某些情况下，会提供某些术语的同义词。一个或多个同义词的叙述不排除使用其它同义词。在本说明书中任何地方使用示例，包括在此讨论的任何术语的示例，仅是说明性的，而无意于进一步限制本公开或任何示例术语的范围和含义。
34.本公开总体上提供了使用快速部署胸端口治疗张力性气胸的方法和设备。根据本公开，使用诸如刀片、针、锋利末端或刀刃的锋利表面将快速部署胸端口插入患者身体的胸膜区域。锋利表面可以附接到快速部署胸端口。插入后，快速部署胸端口可以扩展以打开腔，从而缓解胸膜腔内空气和/或流体积聚的压力。在一些变型形式中，快速部署胸端口可以进一步使用抽吸来从胸膜腔去除流体。
35.快速部署胸端口允许快速、标准地插入胸管，而无需像目前的做法那样在插入前用手术刀形成切口。用手术刀形成切口会导致不一致的切口，对于胸端口来说可能太大，使得胸端口周围可能存在开放伤口，可能需要进行缝合。因此，快速部署胸端口为患者提供较少的感染风险，因为它产生标准切口，该标准切口具有快速部署胸端口所需的确切尺寸。另外，标准的胸端口需要进行缝合以稳定胸端口，使其不会在患者体内迁移。这要求在能够治疗患者之前有额外的时间放置胸管。单独的切口和缝合可能会导致标准的胸管需要花费几分钟的时间才能插入并准备使用。因为快速部署胸端口不需要单独的切口或任何额外缝合，所以可以减少插入胸端口并开始治疗患者的时间。在一些变型形式中，快速部署胸端口可以在20秒内部署。在一些变型形式中，快速部署胸端口可以在30秒内部署。在一些变型形式中，快速部署胸端口可以在60秒内部署。在一些变型形式中，快速部署胸端口可以在90秒内部署。
36.现在参考图1，示出了处于收缩状态的快速部署胸端口100的示例性变型形式。快速部署胸端口100可以包括一个或多个刀片102、框架104、一个或多个内部扩展凸缘106、止回阀108、内部扩展机构110、一个或多个外部扩展凸缘120和/或控制机构(dial mechanism)122。在一些变型形式中，刀片102在快速部署胸端口100的底部处包括尖锐突起。刀片102包括锋利表面，并且刀片的非限制性示例包括刀、针、手术刀、双刃手术刀或具有足够锋利的表面以穿透胸腔进入胸膜腔的其它物体。在示例性变型形式中，刀片102是尖的，从而允许期望的钝性解剖，而对患者身体的外部的影响最小。在一些变型形式中，刀片102可以是钝的，例如呈锥形形状，如图7和12所示。在一些变型形式中，刀片102可以是成角度的或弯曲的，例如类似钢笔的尖端，以自然地在期望的肋骨上引导刀片，如图12所示。刀片可以形成为具有或不具有内腔。在包括内腔的变型形式中，内腔可以与注射器或其它气密装置结合使用，以在该装置前进通过患者组织时产生真空。例如，刀片可以流体地连接到框架和/或柄部。刀片附接到快速部署胸端口的远侧端部，使得其可以穿过患者到达胸膜腔而无需单独的手术刀。这允许针对快速部署胸端口确定尺寸的更精确的切口，而不会产生比必要的开口更宽的开口，而更宽的开口通常是采用手术刀时的情况。
37.刀片102可以连接或能够连接到框架104。框架104可以由任何合适的材料组成，例如塑料或钢。在其它变型形式中，框架104可以是大致圆柱形的。在另外的示例中，框架可以在其远侧端部处进一步包括剥离引导器。在一些具体示例中，框架104的形状可以大致为五边形，具有从五边形的点延伸的一个或多个附件。其它形状也在本发明的范围内。这些一个或多个附件的非限制性示例被示为图1的示例性变型形式中所示的框架附件104a和104b。在这样的变型形式中，刀片102可以仅附接到那些框架附件中的一个。通过非限制性示例，图1示出了刀片102附接到右框架附件104b，但是刀片102也可以附接到左框架附件104a。框架104在底部被刀片102围绕，在每一侧被内部扩展机构110围绕，并且可以在框架中容纳止回阀108。一个或多个内部扩展凸缘106也可以在刀片102附近的部位处附接到框架104。其它变型形式可以包括刀片，该刀片的尺寸和形状形成为适合于在插入之后接收框架。
38.内部扩展凸缘106在刀片102附近连接到框架104。在一些变型形式中，内部扩展凸缘106可以另外包括套筒，例如网状网。在其它变型形式中，内部扩展凸缘106包括球囊。球囊可以在胸膜腔内扩展，以将快速部署胸腔端口固定就位。在一些变型形式中，内部扩展凸缘106由足够刚性的材料制成，以允许它们操作以迫使打开胸膜腔内的较大区域。类似地，
外部扩展凸缘120可以由相同的刚性材料制成。在其它变型形式中，内部扩展凸缘和外部扩展凸缘可以由高顺应性材料制成，使得它们能够操作以贴合身体并最小化对身体的损害。外部扩展凸缘120位于快速部署胸端口100的相对于刀片102的相对端上。外部扩展凸缘用于阻止快速部署胸端口向下运动进入患者体内，因此，在某些变型形式中，在插入快速部署胸端口100时，它会搁置在患者身体上。在一些变型形式中，当控制机构122被致动时，外部扩展凸缘120不扩展。内部扩展凸缘106和外部扩展凸缘120中的一个或两个可用于将快速部署胸端口100在患者身体上固定就位。如图4所示，在一些变型形式中，外部扩展凸缘120可以是盘或板的形式。在一些变型形式中，外部扩展凸缘可以沿着框架的长度滑动。在至少某些变型形式中，一旦将外部扩展凸缘搁置在病人的身体上，就可以将其锁定或固定就位。在一些变型形式中，板可以是具有垫的。在其它变型形式中，内部扩展凸缘106和外部扩展凸缘120中的一个或两个可以包括静止不动的(固定的)球囊、可调节的球囊(可使用控制机构122或通过外部阀端口的注射器来实现该调节)、固定垫或可调节垫。内部扩展凸缘和外部扩展凸缘可以在切口的任一侧结合使用，以将快速部署胸端口固定在患者的适当位置。
39.在整个框架104中延伸的可以是内部扩展机构110。内部扩展机构110将可位于快速部署胸端口100的顶部处的控制机构122分别连接到内部和外部扩展凸缘106和120。作为非限制性示例，内部扩展机构可以包括以下中的一种或多种：弹簧、化学反应装置或轮。控制机构122控制内部扩展机构110的扩展和收缩。在示例性的变型形式中，控制机构包括旋转元件；然而，本文考虑了用于致动、扩展和收缩内部扩展机构110的任何装置。作为非旋转控制机构变型形式的非限制性示例，控制机构可以包括柱塞、按钮、开关、滑动棘轮机构或能够通过以下一种或多种与用户对接的数字控制器：蓝牙、nfc、wi-fi、3g、lte或触摸屏。控制机构可以包括有限数量的预定设定，使用多个止挡件或棘爪，或者可以连续调节。控制机构122可以帮助将快速部署胸端口100固定就位。
40.现在参考图2，其示出了快速部署胸端口100的扩展位置。在一些变型形式中，当转动时，控制机构122通过内部扩展机构110使扩展凸缘106和120扩展。在一些变型形式中，控制机构122可以在达到期望的扩展设定时锁定就位。在框架104包括框架附件104a和104b的变型形式中，当快速部署胸端口100处于扩展状态时，框架附件104a和104b与刀片102一起彼此拉开。
41.插入后，快速部署胸端口100可以在胸膜腔与患者身体外部之间形成气密密封。在一些变型形式中，外部扩展凸缘120包括模制为患者身体形状的柔性材料。然后，在扩展时，空气或流体只能通过空气逸出开口200逸出。空气逸出开口200将框架104水平地划分，并允许滞留的空气从患者的胸腔中逸出。在示例性变型形式中，当快速部署胸端口100处于扩展状态时，嵌入的止回阀108被暴露。止回阀108可以用作用于使空气在整个空气逸出开口200中移动的单向阀。止回阀108允许捕获在胸腔内的空气通过空气逸出开口200排出并从患者体内排出，同时不允许任何其它空气进入。在其它变型形式中，止回阀108允许捕获在胸膜腔中的流体通过空气逸出开口200或框架中的内腔移除并从患者体内排出。例如，胸膜腔内压力的增加可能导致空气或流体在不使用抽吸源的情况下移动通过框架。在其它示例中，止回阀可以连接到抽吸源，以进一步帮助去除空气或流体。在一些变型形式中，止回阀108包括被动的、柔性的单向阀，诸如海姆利希(heimlich)阀。在一些变型形式中，止回阀108可以放置在快速部署胸端口的外部，如图6所示。在一些变型形式中，可以使用两个或更多个
止回阀108。这些止回阀108可以在快速部署胸端口100内部、嵌入在快速部署胸端口100内或在快速部署胸端口100外部。
42.在一些变型形式中，通用吸管适配器204可以附接到空气逸出开口200的近侧端部。可以根据状况和可用胸管的需要将通用吸管适配器204调节为各种行业标准尺寸，例如8french、16french、20french、24french、28french、36french和40french。在一些变型形式中，通用吸管适配器可以包括凸形或凹形鲁尔连接器。因此，医生或其它医护人员可以根据目前对张力性气胸的医学治疗，将胸管送入患者的胸腔，并继续安全地去除捕获的空气或流体。
43.在一些变型形式中，当快速部署胸端口100处于展开状态时，刀片102可在刀片缩回槽202处缩回到框架104中。刀片缩回槽202可以是用于确保刀片102的尖端在缩回之后不暴露于患者体内的任何装置。在一些变型形式中，刀片缩回槽202可以包括用于擦拭刀片102的末端的装置。这样的装置可以包括例如狭窄的槽开口或吸收膜。在一些变型形式中，刀片102连接到控制机构122；因此，由于控制机构122的致动而发生缩回。例如，如果控制机构122包括具有预定止挡件的控制盘，则刀片102可以随着控制机构122的转动而缓慢地缩回。在其它变型形式中，例如在控制机构122包括柱塞或其它二态致动机构的情况下，刀片102可以在致动控制机构122时立即缩回。
44.在一些变型形式中，例如在控制机构122是柱塞的变型形式中，控制机构122的激活可以在快速部署胸端口100中引起多个同时反应。作为非限制性示例，激活柱塞可以执行以下一项或多项操作：从框架的远侧端部伸出刀片；扩展外部扩展凸缘120；扩展内部扩展凸缘106；将刀片102缩回到刀片缩回槽202中；从内部扩展凸缘106展开套筒。
45.现在参考图3，示出了利用快速部署胸端口以例如治疗张力性气胸的方法300的示例性变型形式。在可选步骤301处，采取初步步骤为快速部署胸端口100的插入做准备。这些步骤可以包括调节框架104的长度，使用内部扩展机构110以确保适当的插入深度，或准备患者的身体。在示例性变型形式中，插入深度随着引导插入到患者体内的刀片102和在抵靠患者身体上时阻止插入的外部扩展凸缘120之间的距离的变化而变化。另外，视患者而定，插入太浅可能无效。插入太深可能会致命。因此，该初步校准至关重要。在一些变型形式中，该方法可以进一步包括使用连接到柱塞的注射器从胸膜腔少量吸气，以确认快速部署胸端口被插入到正确的深度。该方法可以进一步包括，如果需要，调节快速部署胸端口的深度。在某些变型形式或情况下，可能需要其它初步步骤，例如对刀片进行消毒；然而，在示例性变型形式中，快速部署胸端口100存储在设计用于快速部署的无菌、独立的包装中，并且快速部署胸端口本身可以被涂覆以下一种或多种：消毒剂、消毒液或麻醉剂。因此，在示例性变型形式中，如果根本存在，则可选步骤301将是最低限度的。
46.在步骤302处，将快速部署胸端口100插入患者体内。由于胸腔的坚固，这种插入可能需要相当大的力。在某些变型形式中，可能期望间接地进入胸膜腔，例如通过患者的腋窝。在示例性变型形式中，当外部扩展凸缘120抵靠在患者身体上时，插入完成。
47.在步骤303处，控制机构122被致动。在一些变型形式中，当快速部署胸端口100处于扩展状态时，围绕内部扩展凸缘106的套筒将展开。在其它变型形式中，内部扩展凸缘是通过向其填充空气而展开的球囊。在一些变化形式中，例如在控制机构122包括具有预定止挡件的控制盘时的逐渐致动的变型形式中，以下扩展/收缩步骤中的一个或多个步骤可以
逐渐发生：(a)扩展或滑动外部扩展凸缘120；(b)扩展内部扩展凸缘106；(c)将刀片102缩回到刀片缩回槽202中或框架的内腔中。在其它变化中，例如在控制机构122包括柱塞时的二态或即时致动的变型形式中，前述的扩展/收缩步骤可以立即发生或者以最小的延迟或不连续性发生。无论如何，在步骤302结束时，快速部署胸端口100将至少处于部分扩展状态。
48.在可选步骤304处，在一些变型形式中，空气或流体可经由通用吸管适配器204通过空气逸出开口200排出。胸管允许根据当前和已知的方法进行张力性气胸的治疗。在一些示例中，可以移除柱塞，并且可以通过鲁尔连接器在框架的近侧端部处将止回阀连接到单向阀。在该示例中，连接到止回阀的近侧端部的阶梯连接器可以连接到抽吸源，以从胸膜腔去除空气或流体。
49.最后，在步骤305处，控制机构122反向致动以收缩快速部署胸端口100。如果套筒在步骤303处被展开，则它可以包绕以下一个或多个：内部扩展凸缘106；刀片102；刀片缩回端口202；止回阀108；或框架102。当内部扩展凸缘是球囊时，该方法可以进一步包括在移除快速部署胸端口之前使球囊缩小。然后可以将快速部署胸端口100从患者体内安全地移除。
50.现在参考图4，示出了快速部署胸端口100的替代变型形式的替代视图。值得注意的是，在该变型形式中，刀片102搁置在整个框架上；因此，没有框架附件104a和104b。取而代之的是，一旦控制机构122被致动，在一些变型形式中，刀片102就缩回，并且一个或多个扩展凸缘扩展，但是框架可以是不变形的。图4还示出了一种变型形式，其中控制机构122包括柱塞，并且内部扩展凸缘106在柱塞被按压时展开套筒401。在该示例性、非限制性变型形式中，在控制机构122被致动之前，外部扩展凸缘120已经处于其扩展尺寸。
51.现在参考图5，示出了图4的替代变型形式的替代角度图。
52.现在参考图6，示出了另一替代变型形式。在该变型形式中，控制机构122包括柱塞。本领域技术人员将认识到，柱塞可以独立于控制机构。然后，在一些变型形式中，控制机构122和外部扩展凸缘120可以起到相同的作用。在一些变型形式中，可以存在手指抓握部620以帮助使用者将快速部署胸端口100引导到期望的位置。在一些变型形式中，柱塞结构可以从框架104移除。柱塞可以通过柱塞端口622插入框架104中。在一些变型形式中，柱塞端口622包括凹槽。在一些变型形式中，外部阀端口610可以进给到框架104中。如上所述，外部阀端口610可以操作以允许将止回阀插入框架104中，而无需将止回阀集成到快速部署胸端口100中。
53.另外，内部扩展凸缘106可以具有一个或多个凹槽或挤出部602，以将框架104固定到插入稳定平台606。插入稳定平台606可以集成到快速部署胸端口100中，或者可以是单独的部件，框架104和刀片102可以通过该单独的部件插入。插入稳定平台606可以帮助将快速部署胸端口固定就位。插入稳定平台606可以包括球囊或垫，该球囊或垫可以是固定的或可调节的。在一些变型形式中，插入稳定平台606可通过挤出部602来调节。在一些变型形式中，挤出部602可以包括滑动棘轮机构。在一些变型形式中，插入稳定平台可以具有麻醉剂或防腐剂化合物的涂层。
54.在一些变型形式中，如图所示，快速部署胸端口100可以是模块化的。作为非限制性示例，快速部署胸端口100可以包括三个不同的部件：控制机构122(包括手指抓握部620，和将控制机构122连接到刀片102的轴)；框架104(如图所示，包括外部阀端口610，并且在一些变型形式中包括挤出部602)；以及可选的插入稳定平台606。在一些变型形式中，刀片102
可能已经被固定到框架104或插入稳定平台606。
55.现在参考图7、8a和8b，示出了另一替代变型形式。在一些变型形式中，如图所示，快速部署胸端口700可以是模块化的。作为非限制性示例，快速部署胸端口700可以包括：柱塞704，其将柄部702(例如，手指抓握部)连接到刀片102；框架104(包括用于柱塞704以及空气和/流体的内腔、带有外部阀端口610的y形毂、以及在某些变型形式中的柱塞端口622，在柱塞端口的近侧端部处具有鲁尔连接器)；以及稳定部件。在一些变型形式中，稳定部件可以包括内部扩展凸缘106(在这种情况下，包括球囊)和外部扩展凸缘(在这种情况下，包括插入稳定平台606)。在一个变型形式中，柱塞704可以是在框架的长度上延伸的探针轴。在一些变型形式中，刀片102可以固定到框架104或固定到柱塞的远侧端部。
56.在一些变型形式中，框架104可以是顺应性的，使得它可以被压缩。在另外的变型形式中，框架104可以是导管，例如硅树脂导管，或者是热塑性塑料或橡胶挤出物。在一些变型形式中，框架可以包括唇部以帮助快速部署胸端口的插入，使得框架在插入期间不会塌陷。在其它变型形式中，当在插入过程中使用剥离引导器加固框架时，框架可以不包括唇缘。另外，使用引导器可在插入位置处压缩框架的外直径。因此，在一些示例中，框架的直径可以取决于引导器的使用。在一个变型形式中，框架的直径可以在5french到40french的范围内。在一些变型形式中，框架可以具有5french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有8french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有10french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有16french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有20french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有25french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有30french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有35french的直径。在一些变型形式中，框架可以具有40french的直径。
57.在该变型形式中，柱塞704在远侧端部处连接到刀片102，并在近侧端部处连接到手指抓握部。在其它变型形式中，刀片可以与柱塞集成在一起，使得它们是单个元件。例如，柱塞可具有渐缩的远侧端部，从而形成刀片。在其它示例中，柱塞可以终止于刀片。在一些变型形式中，刀片102可以是能够刺穿皮肤并且穿过身体穿透到胸膜腔的任何结构。刀片的非限制性示例包括针、锋利末端和/或刀刃。在至少一个示例中，刀片102可以是锋利的硅树脂末端。在一些变型形式中，手指抓握部可以是柄部702。柄部702可以具有上部部分和下部部分，并且下部部分可以比上部部分长。在一些变型形式中，上部部分和下部部分可以成一定角度以提供符合人体工程学的柄部。在一些变型形式中，可以存在柄部以帮助使用者将快速部署胸端口700引导到期望的位置。在一个变型形式中，柄部可以进一步包括在柄部的近侧端部处的注射器端口720。在一个示例中，抽吸注射器722可以附接到注射器端口720，以测试快速部署胸端口700的放置。在该示例中，使用者可以抽出抽吸注射器722以识别位于框架的刀片/远侧端部处的流体或空气。如果快速部署胸端口700位于错误的位置，则使用者可以适当地通过朝向或远离患者移动柄部来调节放置。抽吸注射器可再次用于测试快速部署胸端口700的放置。一旦确认快速部署胸端口700的正确放置，就可以从柄部上的注射器端口720移除抽吸注射器722。
58.在一些变型形式中，柱塞结构可以从框架104移除。柱塞704可以通过框架104上的柱塞端口622插入框架104中。在一些变型形式中，柱塞端口622可以在y形毂718上。柱塞704可以穿过框架中的内腔并且终止于刀片102。在一些变型形式中，柱塞端口622可以包括鲁
尔连接器。在一些变型形式中，柄部可以包括往复鲁尔连接器706，以将柄部连接到柱塞端口622。柱塞704可以已经被插入，然后被移除。例如，当快速部署胸端口700被放置在患者的胸膜腔中时，柱塞704可以从框架104移除。在一些变型形式中，当移除柱塞704时，往复鲁尔连接器708可以连接到柱塞端口622以将外部止回阀组件附接到框架104。外部止回阀组件可以操作以允许将止回阀插入框架104中，而无需将止回阀集成到快速部署胸端口700中。在一些变型形式中，止回阀组件可以包括鲁尔连接器708、止回阀712、连接到鲁尔连接器且在止回阀的远侧的阀出口管件710、在止回阀的近侧的阀入口管件714以及连接到抽吸源的连接器716。在一些变型形式中，连接器可以包括阶梯连接器。阶梯连接器可以附接到抽吸源，使得捕获在胸膜腔中的流体和/或空气可以被拉动穿过框架104并到达抽吸源。在一些变型形式中，当不使用或未连接到柱塞端口622时，止回阀组件可通过带子726附接到框架104，从而当需要连接到柱塞端口622时可容易地获取止回阀组件。
59.框架104可以进一步包括在y形毂718上的外部阀端口610。在一些变型形式中，外部阀端口610可以是鲁尔激活阀。鲁尔激活阀可以连接到框架104中的内腔，然后该内腔可以连接到内部扩展凸缘。在一些示例中，当内部扩展凸缘是球囊时，注射器724可以连接到鲁尔激活阀以将空气供应到内部扩展凸缘。
60.在一些变型形式中，快速部署胸端口包括稳定部件，该稳定部件配置为在患者胸腔内部和外部使框架稳定。稳定部件可以是配置为在患者的胸腔的内部和外部扩展的单个部件。在一些变型形式中，单个稳定部件是球囊，如图8a所示。在一些示例中，稳定部件包括附接到框架的外直径的内部扩展凸缘和在内部扩展凸缘的近侧附接到框架的外直径的外部扩展凸缘(或插入稳定平台)。
61.在一些变型形式中，外部扩展凸缘是插入稳定平台606，如图7所示。插入稳定平台606可以帮助将快速部署胸端口固定就位。在一个变型形式中，插入稳定平台可以是盘，并且可以具有足以支撑和固定快速部署胸端口的直径。在一个变型形式中，插入稳定平台的直径可以为5mm至60mm。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少5mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少10mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少15mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少20mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少30mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少40mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有至少50mm的直径。在一些变型形式中，插入稳定平台可具有小于60mm的直径。
62.插入稳定平台可被放置成与刀片相距一定距离，并提供用于固定快速部署胸端口700的放置的外表面。在一些变型形式中，当快速部署胸端口被插入适当距离时，插入稳定平台606可以抵靠在患者身上。插入稳定平台的位置是可以调节的。插入稳定平台可以最初放置在距刀片一定距离的位置，以减轻在快速部署胸端口插入过程中对内部解剖结构造成伤害的风险。在一些变型形式中，插入稳定平台可以位于距刀片3cm至7cm的位置。大多数患者的胸膜间隙距身体表面6.5cm以内，因此插入稳定平台的初始间隔为6.5cm可允许快速部署胸端口通过大多数患者的厚度，同时限制插入深度以防止内部伤害。在一个变型形式中，插入稳定平台606可以在距刀片102超过7cm处不可调节。
63.在一个变型形式中，插入稳定平台606可具有一个或多个凹槽或挤出部602，例如固定挠曲部，以将插入稳定平台606固定到框架。插入稳定平台606可以集成到快速部署胸
端口700中，或者可以是单独的部件，框架104和刀片102可以通过该单独的部件插入。
64.在一些变型形式中，插入稳定平台606可通过固定挠曲部来调节，如图9a、9b、10a和10b所示。在一些示例中，插入稳定平台可以包括开口802，以允许插入稳定平台沿框架104滑动，然后在将快速部署胸端口插入适当距离后，利用固定挠曲部抵靠在患者身上固定就位。固定挠曲部可以具有变化的长度和形状，以允许容易地抓握和滑动该插入稳定平台。固定挠曲部可以具有两个延伸部，每个延伸部具有向外延伸的凸缘，如图9a和9b所示。在一些示例中，两个延伸部和向外延伸的凸缘可以延伸和弯曲，如图9b所示。在一些变型形式中，可以挤压固定挠曲部以允许插入稳定平台沿着框架滑动，并且固定挠曲部的释放将插入稳定平台固定就位。在其它变型形式中，挤出部可以包括用于将插入稳定平台移动和固定到框架的滑动棘轮机构。在另外的变型形式中，插入稳定平台606可以在框架周围形成密封，以将插入稳定平台保持就位，从而限制初始插入深度并防止框架迁移。例如，插入稳定平台606可以包括压缩配件，如图10a和10b所示。在一些变型形式中，如图10a和10b所示，压缩配件可以包括旋钮1002、压缩套筒1004、压缩毂1006和/或压缩垫1008。在一些示例中，插入稳定平台606可以包括旋钮1002和压缩毂1006之间的螺纹连接。当旋钮1002向下拧紧到毂1006上时，压缩套筒1004压靠在框架104上，从而防止相对运动。在一些变型形式中，插入稳定平台可以在面向患者的表面上包括球囊或垫，其中球囊或垫可以是固定的或可调节的。在一些变型形式中，插入稳定平台可以具有麻醉剂或防腐剂化合物的涂层。
65.在一些变型形式中，快速部署胸端口可以包括内部扩展凸缘106，该内部扩展凸缘在刀片102附近连接到框架104。在一个变型形式中，内部扩展凸缘106可以是球囊，如图7和11a所示。在一些变型形式中，球囊是顺应性球囊。例如，球囊可以是具有邵氏a50或更小的硬度的硅树脂球囊。在其它变型形式中，内部扩展凸缘可以是由适合于产生固定挠曲部的材料如镍钛诺制成的任何可扩展结构。在至少一个变型形式中，内部扩展凸缘106可以是可扩展的镍钛诺领带状物或硅树脂覆盖的可扩展的镍钛诺领带状物，如图11b所示。
66.内部扩展凸缘的直径可以在约5mm至55mm的范围内。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘可以具有至少5mm的直径。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘可以具有至少21mm的直径。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘可以具有至少27mm的直径。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘可以具有至少38mm的直径。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘可以具有至少52mm的直径。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于55mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于52mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于38mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于27mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于21mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于15mm。在一些非限制性变型形式中，内部扩展凸缘的直径可以小于或等于10mm。
67.可以基于框架的直径来选择插入稳定平台的直径，以限制在插入和移除期间对患者的损害。内部扩展可能足够大，以提供足够的力来防止正常事件过程中的移位或框架迁移，同时在框架暴露于不同寻常的较大力的情况下，降低了快速部署胸端口可能损坏组织或以其它方式伤害患者的风险。在至少一些变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比可以在2.5至6的范围内。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与
框架的直径之间的比为至少2.5。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比为至少3.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比为至少4.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比为至少5.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比小于或等于6.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比小于或等于5.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比小于或等于4.0。在一个非限制性变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比小于或等于3.0。在至少一个变型形式中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比可以在3至5的范围内。在一个示例中，插入稳定平台的直径与框架的直径之间的比可以是5。
68.在其它非限制性示例中，球囊可以由urethan、pebax或任何其它热成型或挤出材料制成。在一个变型形式中，当与16french框架一起使用时，球囊的体积可以为2ml至10ml。可以基于内部扩展凸缘直径与框架直径的比，基于框架的直径来调节球囊的体积，从而调节球囊的直径。在一个变型形式中，球囊可以具有2ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有3ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有4ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有5ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有6ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有7ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有8ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有9ml的体积。在一个变型形式中，球囊可以具有10ml的体积。
69.外部阀端口610可以流体地连接到稳定部件，以使内部扩展凸缘和/或插入稳定平台扩展和缩小。在一个变型形式中，当内部扩展凸缘是球囊时，外部阀端口610可以流体地连接到内部扩展凸缘，以促进注射器的连接而通过空气使球囊扩展和缩小。内部扩展凸缘可首先缩小并抵靠框架的外直径，以帮助插入快速部署胸端口。在图12和图13中，内部扩展凸缘106被示出为处于抵靠框架104的缩小状态。然后，内部扩展凸缘106可以在胸膜腔内部扩展，以在快速部署胸端口正确就位时将其固定。内部扩展凸缘106和插入稳定平台606之一或两者可用于将快速部署胸端口700在患者身体上固定就位。
70.球囊和插入稳定平台可在切口的任一侧结合使用，以将快速部署胸端口固定在患者的适当位置。在某些变型形式中，插入稳定平台和内部扩展凸缘的组合可允许快速部署胸端口在患者体内外之间形成气密密封。这可以允许从胸膜腔有效地去除空气或流体，降低在插入部位的感染的风险，并减少治疗患者的时间。
71.现在参考图12，示出了图7的替代变型形式的替代变型形式。在该变型形式中，框架104可进一步包括剥离引导器1202，该剥离引导器用于辅助快速部署胸端口700的插入，如图13进一步所示。在一些变型形式中，稳定部件可以包括框架的压缩的可扩展部分，该可扩展部分在插入期间被压缩并且在插入之后扩展，以在插入部位围绕内部和外部组织的轮廓，以防止框架在部署之后迁移。在至少一个示例中，框架被剥离引导器压缩，并且一旦引导器被移除，便在切口内扩展。剥离引入器1202包括热收缩材料，其将框架压缩到柱塞上。在快速部署胸端口的远侧端部处，热收缩可能会导致从柱塞到框架的平滑过渡。另外，剥离引入器1202可以包括用于将热收缩材料的两个半部剥离开的模制的手指抓握部。在一些变型形式中，这些手指抓握部也可以用于限制插入深度。例如，通过提供对插入深度的止挡，手指抓握部的底部可用于减轻在快速部署胸端口插入期间对内部解剖结构造成伤害的风险。在一个变型形式中，手指抓握部的远侧端部可以位于距刀片3cm至7cm的位置。在该示例
中，剥离引导器的手指抓握部的位置可以允许快速部署胸端口通过大多数患者的厚度，同时限制插入深度以防止内部伤害。在一个变型形式中，可将剥离引导器的手指抓握部定位成距刀片102的距离不超过7cm。
72.现在参考图14，示出了用于进入患者1400的胸膜腔的方法的示例性变型形式。可能需要紧急或非紧急进入患者的胸膜腔。进入胸膜腔的非限制性治疗或需求包括张力性气胸的治疗、非张力性气胸的治疗、创伤中流体的去除、少量流体的排出和/或向胸膜腔给药。在可选步骤1402处，采取初步步骤为快速部署胸端口的插入做准备。这些步骤可以包括调节插入稳定平台沿框架的位置或准备患者的身体。在示例性变型形式中，插入深度随着引导插入到患者体内的刀片和在抵靠患者身体上时阻止插入的插入稳定平台之间的距离的变化而变化。另外，视患者而定，插入太浅可能无效。插入太深可能会造成不必要的伤害。在某些变型形式或情况下，可能需要其它初步步骤，例如对刀片进行消毒；然而，在示例性变型形式中，快速部署胸端口存储在设计用于快速部署的无菌、独立的包装中，并且快速部署胸端口本身可以被涂覆以下一种或多种：消毒剂、消毒液或麻醉剂。因此，在示例性变型形式中，如果根本存在，则可选步骤1402将是最低限度的。
73.在步骤1404处，将快速部署胸端口插入患者体内。在某些变型形式中，这可以包括将快速部署胸端口的柱塞的刀片和框架的远侧部分插入患者的胸腔中。由于胸腔的坚固，这种插入可能需要相当大的力。在某些变型形式中，可能期望间接地进入胸膜腔，例如通过患者的腋窝。在示例性变型形式中，当插入稳定平台抵靠在患者身体上时，插入完成。
74.在可选步骤1406处，使用连接到柄部的注射器从胸膜腔少量吸气，以确认快速部署胸端口被插入到正确的深度。该步骤可以进一步包括，如果需要，调节快速部署胸端口的深度。可选步骤1406可以与步骤1404同时发生。
75.在步骤1408处，稳定部件至少在患者胸腔内扩展。在一些变型形式中，稳定部件是内部扩展凸缘。在一些变型形式中，内部扩展凸缘是球囊，其通过连接到框架上的外部阀端口的注射器通过向其填充空气而扩展。在一些变型形式中，步骤1408可以可选地包括滑动或锁定插入稳定平台，使得其搁置在患者的胸上。在步骤1408结束时，可以将快速部署胸端口以适合患者的适当插入深度固定地设置在患者体内。
76.在步骤1410处，可以将柱塞704从框架移除，并且可以经由鲁尔连接器将止回阀连接到在框架的近侧端部处的单向阀。在该示例中，连接到止回阀的近侧端部的阶梯连接器可以连接到抽吸源，以从胸膜腔去除空气或流体。
77.最终，在步骤1412处，在移除快速部署胸端口之前，使稳定部件(例如内部扩展凸缘)缩小。在一些示例中，这可以包括使用附接到外部阀端口的注射器从球囊抽出空气。然后可以将快速部署胸端口从患者体内安全地移除。
78.已经描述了本公开的多个实施例。尽管本说明书包含许多特定的实施细节，但是不应将其解释为对任何公开范围或可要求保护的范围的限制，而应解释为对本公开的特定实施例特定的特征的描述。尽管本文使用几个示例性附图通过示例的方式描述了本公开的实施例，但是本领域技术人员将认识到，本公开不限于所描述的实施例或附图。应当理解，附图及其详细描述并非旨在将本公开限制为所公开的形式，而是相反，本公开将覆盖落入如所附权利要求书所定义的本公开的实施例的精神和范围内的所有修改、等同形式和替代形式。
79.本文中使用的标题仅用于组织目的，并不意味着用于限制说明书或权利要求书的范围。如在本技术中通篇所使用的，词语“可以”以允许的意义(即，意味着有可能)而不是强制性的意义(即，必须)使用。类似地，词语“包括”、“包含”和“具有”表示包括但不限于。为了便于理解，在可能的地方使用了相似的附图标记来指定附图共有的相似元件。
80.短语“至少一个”、“一个或多个”以及“和/或”是开放式表达，在操作中既可以是结合的也可以是分开的。例如，“a、b和c中的至少一个”、“a、b或c中的至少一个”、“a、b和c中的一个或多个”、“a、b或c中的一个或多个”以及“a、b和/或c”中的每个表达表示单独的a、单独的b、单独的c、a和b一起、a和c一起、b和c一起、或a、b和c一起。
81.术语“一”实体是指该实体中的一个或多个。这样，术语“一”、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可以互换使用。还应注意，术语“包括”、“包含”和“具有”可以互换使用。
82.在本说明书中，在单独的实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合地实施。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以分别在多个实施例中以组合方式或以任何合适的子组合来实施。而且，尽管以上可以将特征描述为以某些组合起作用并且甚至最初这样要求保护，但是在某些情况下可以从组合中切除所要求保护的组合中的一个或多个特征，并且所要求保护的组合可以涉及子组合或子组合的变型形式。
83.类似地，尽管可以以特定顺序在附图中描绘方法步骤，但这不应理解为要求以所示的特定顺序或以序列顺序执行这样的操作，也不应理解为要求执行所有示出的操作以实现期望的结果。
84.在本说明书中，在单独的实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合地实施。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以分别在多个实施例中以组合方式或以任何合适的子组合来实施。而且，尽管以上可以将特征描述为以某些组合起作用并且甚至最初这样要求保护，但是在某些情况下可以从组合中切除所要求保护的组合中的一个或多个特征，并且所要求保护的组合可以涉及子组合或子组合的变型形式。
85.因此，已经描述了本主题的特定实施例。其它实施方式处于以下权利要求书的范围内。在某些情况下，可以以不同的顺序执行权利要求中记载的动作，并且仍然实现期望的结果。另外，附图中描绘的过程不一定需要特定的顺序显示或连续的顺序来实现期望的结果。然而，将理解的是，在不脱离所要求保护的公开的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。