用于股骨转子髓内钉伸缩式头部元件的包装的制作方法

用于股骨转子髓内钉伸缩式头部元件的包装


背景技术：

1.一旦已对骨折部分进行矫正对齐，则通常通过插入骨中以稳定骨折部分的螺钉或其他固定装置来治疗骨折。具体地，髋部骨折(例如股骨近端的转子骨折)可以使用股骨近端髓内钉系统来治疗，包括将髓内钉插入长骨诸如股骨的髓腔中，并随后将植入物相对于髓内钉成角度地(例如沿股骨颈的轴线)插入股骨头中。在一些情况下，植入物可包括伸缩式股骨头部件以允许在愈合期间压缩骨。


技术实现要素：

2.本公开涉及一种用于治疗骨的系统，该系统包括：植入物，该植入物包括外部套管和头部元件，外部套管从近侧端部纵向延伸到远侧端部，头部元件包括轴和位于轴的远侧端部处的骨接合部分，轴可滑动地接纳在外部套管内并且可相对于外部套管纵向移动；以及包装装置，该包装装置与植入物可移除地装配在一起以使外部套管和头部元件相对于彼此保持在期望的位置。包装装置包括：夹具，该夹具包括从近侧端部延伸到彼此连接的远侧端部的一对夹臂，夹臂的尺寸和形状被设定成使得当夹臂朝向闭合构型保持在一起时，植入物以期望的位置容纳在夹臂之间，并且夹臂的近侧端部形成基本上管状空间，插入装置可经由基本上管状空间插入以联接到容纳在夹臂之间的植入物；以及壳体，该壳体从闭合远侧端部延伸到开放近侧端部，并且限定其内容纳有夹具的空间，壳体包括用于使夹具保持在壳体中的保持特征部以及位于近侧端部处的凸轮元件，当近侧力经由联接到植入物的插入装置施加在植入物上时，该凸轮元件使得夹臂朝向打开构型远离彼此移动以从夹臂释放植入物。
3.本公开还涉及一种用于从包装装置释放植入物的方法，该方法包括：将插入装置插入穿过在包装装置的夹臂的近侧端部之间限定的空间，以将插入装置联接到以期望的位置容纳在夹臂之间的植入物的近侧端部，其中植入物包括外部套管和头部元件，外部套管从近侧端部纵向延伸到远侧端部，头部元件包括轴和位于轴的远侧端部处的骨接合部分，骨接合部分在期望的位置经由预定距离与外部套管隔开，夹臂容纳在壳体内，该壳体使夹臂朝向闭合构型保持；使插入装置和植入物相对于壳体朝近侧移动，使得夹臂对近侧端部处的凸轮元件施加近侧力，从而使得夹臂朝向打开构型远离彼此移动以从夹臂之间释放植入物；以及将植入物朝近侧拉出包装装置。
附图说明
4.图1示出了根据本公开的示例性实施方案的系统的透视图；
5.图2示出了图1的系统的分解透视图；并且
6.图3示出了图1的系统的纵向剖面图。
具体实施方式
7.参照以下描述和附图可进一步理解本发明，其中相同的参考标号指代类似的元
件。本发明的实施方案涉及骨的治疗，并且具体地涉及长骨诸如股骨、肱骨等的骨折的治疗。长骨诸如股骨的骨折可使用例如近端钉系统来治疗，该近端钉系统包括可插入股骨的髓管中的髓内钉和可通过髓内钉沿股骨颈的轴线插入股骨头的植入物。植入物可包括相对于外部套管伸缩的头部元件。头部元件可以经由例如棘轮机构连接到外部套管，该棘轮机构被构造成允许植入物随着时间沿其长度塌缩。如本领域的技术人员将理解，棘轮机构被构造成允许骨折在愈合期间压缩，同时防止头部元件朝向髋臼的内侧迁移。为了确保植入物在插入骨中之前不被损坏，应当防止植入物在植入之前塌缩(伸缩地收缩)。如果植入物在插入之前塌缩，则存在棘轮机构可能在锤击力下在插入骨中期间受损的风险。如果棘轮机构断裂，则头部元件可变得与外部套管分离，从而允许头部元件朝向髋臼的内侧迁移。示例性实施方案描述了一种包装装置，该包装装置用于在将植入物联接到插入装置期间使植入物的头部元件和外部套管相对于彼此保持在期望的位置。该包装装置包括夹具，该夹具的尺寸、形状和构型被特别地设定成当夹具的臂处于闭合构型时，使头部元件和外部套管相对于彼此保持在夹具的臂之间的期望位置。夹具的臂经由壳体以闭合构型保持，直到插入装置联接到植入物。然而，一旦插入装置已联接到植入物，则可相对于壳体朝近侧牵拉其上联接有植入物的插入装置，使得施加在植入物上的近侧导向力致使其内容纳有植入物的臂的一部分与壳体的一部分交接，使得夹臂打开，从而从夹臂释放植入物。本领域的技术人员将理解，如本文所使用的术语近侧和远侧是指朝向(近侧)和远离(远侧)本文所述的系统的用户的方向。还应当理解，尽管本文所述的实施方案涉及股骨，但是用于治疗诸如肱骨的其他长骨的系统也可基本上类似地构造。
8.如图1
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图3所示，系统100包括包装装置102，该包装装置用于在将植入物104联接到插入装置期间使植入物104以期望的构型保持。植入物104被构造成通过髓内钉插入并且进入骨(例如股骨)的头部部分中，如本领域的技术人员将理解，植入物可经由锤击到插入装置的近侧端部而被插入骨中。植入物104包括经由例如棘轮机构彼此连接的头部元件106和外部套管108，该棘轮机构被构造成允许植入物104沿其长度塌缩(缩短)，同时防止植入物104伸长，使得植入物的远侧端部不会向内侧迁移。包装装置102包括在其内容纳有夹具112的壳体110。夹具112包括臂114，该臂的尺寸、形状和构型被设定成使头部元件106和外部套管108相对于彼此保持在臂114之间的期望位置，只要臂114经由壳体110以闭合构型保持即可。具体地，臂114可被特别地模塑成使得臂114的形状保持在一起时对应于植入物104的形状，其中头部元件106和外部套管108相对于彼此处于期望的位置。如将在下面进一步详细描述，植入物104经由夹具112和壳体110保持在期望的位置，直到插入装置已联接到植入物104。
9.植入物104包括头部元件106和外部套管108，而头部元件106包括纵向延伸轴116和位于纵向延伸轴的远侧端部120处的骨接合元件118。轴116的尺寸和形状被设定成可滑动地接纳在外部套管108的通道126内，该外部套管从近侧端部122纵向延伸到远侧端部124。外部套管108的近侧端部122可成斜角，使得当植入物104相对于髓内钉的纵向轴线以一定角度(例如平行于股骨颈的轴线)通过髓内钉插入并且进入骨的头部部分中时，近侧端部122与髓内钉的外表面齐平或者接纳在髓内钉内。如上所述，头部元件106的轴116和外部套管108的通道126可经由例如棘轮机构彼此接合，该棘轮机构允许头部元件106相对于外部套管108的近侧(外侧)移动，同时防止头部元件106相对于外部套管108的远侧(内侧)移
动。骨接合元件118具有比轴116的横截面积大的横截面积，并且可具有多种骨接合特征部中的任一种，诸如例如，如本领域的技术人员所理解的螺纹或螺旋状叶片。
10.该实施方案中的包装装置102在制造期间与植入物104预装配在一起，以防止在将植入物104插入骨中之前植入物104塌缩。如上所述，包装装置102包括壳体110和夹具112。夹具112包括一对臂114，该对臂的尺寸、形状和构型被设定成使得当臂114以闭合构型朝向彼此保持时，植入物104被容纳在臂之间，从而使头部元件106和外部套管108相对于彼此维持在期望的位置，并且防止植入物104塌缩。臂114中的每个臂从近侧端部128延伸到远侧端部130，臂114的远侧端部130彼此连接，使得臂114可从闭合构型朝向打开构型移动，在该打开构型中臂114的近侧端部128彼此分开以释放保持在臂之间的植入物104。臂114被成形为使得即使当臂114处于闭合构型时，臂114也限定管状空间138，插入装置可穿过该管状空间插入以联接到植入物104。
11.该实施方案的臂114的内表面132包括径向向内延伸的突起134，其中突起134的尺寸和形状被设定成使得当植入物104以闭合构型保持在臂114之间时，突起134插置在头部元件106的骨接合部分118的近侧端部136与外部套管108的远侧端部124之间，以使头部元件106和外部套管108相对于彼此保持在期望的位置。
12.该实施方案的臂114中的每个臂的近侧部分也包括穿过臂114侧向延伸的任选的窗口140，使得插入装置与植入物104的联接经由窗口140对用户可见。因此，外部套管108的近侧端部122可朝窗口140的远侧端部142的近侧延伸。虽然示例性实施方案将臂114中的每个臂示出并描述为包括窗口140，但本领域的技术人员将理解，也有可能臂114中的仅一个臂包括窗口140。然而，使窗口140延伸穿过臂114中的每个臂将允许用户可视化插入装置与植入物104的联接，而不管包装装置102在联接期间的取向。
13.臂114的远侧部分也可包括保持特征部，该保持特征部被构造成当植入物104从夹具112移除时使夹具保持在壳体110内。在一个实施方案中，保持特征部可被构造为凹槽142，该凹槽延伸到夹臂114的靠近远侧端部130的外表面144中，以用于接纳壳体110的对应成形的突片146。凹槽142和突片146彼此接合，使得在将植入物104从夹具112释放期间防止夹具朝近侧被拉出壳体110。
14.壳体110从开放近侧端部148纵向延伸到闭合远侧端部150以限定内部空间152，该内部空间的尺寸和形状被设定成使夹具112容纳在内部空间中。近侧端部148包括从壳体110的近侧面156径向向内延伸的一对凸轮元件154，使得凸轮元件154朝近侧延伸超过臂114的近侧端部128的至少一部分。该实施方案的凸轮元件154基本上彼此沿直径相对，并且相对于夹具112定位，使得凸轮元件154中的每个凸轮元件在夹臂114之间延伸。因此，一旦插入装置102已联接到植入物104，插入装置102以及由此植入物104可相对于壳体110朝近侧牵拉，使得夹具112抵靠凸轮元件154的近侧力使夹臂114朝向打开构型远离另一者移动，以从夹臂之间释放植入物104。
15.如上所述，壳体110也包括从壳体的内表面158向内延伸的突片146，以用于接合凹槽142。然而，突片146经由其延伸到内部空间152中的距离小于凹槽142的深度，使得在夹臂114朝向打开构型移动时—即臂114朝向壳体110的内表面158移动时—存在足够的空间以供突片146更深地接纳在凹槽142内，使得夹具112保持接合到壳体110并且防止从壳体朝近侧移除。
16.壳体110的近侧部分还可包括在尺寸、形状和位置上与夹具112的窗口140相对应的窗口160，以在将插入装置联接到植入物104期间维持包装装置102的内部的可视性。壳体110的远侧部分可包括沿壳体的外表面164的手指握持部162，以利于在将插入装置联接到植入物104并随后从包装装置102移除植入物104期间握持包装装置102。
17.如上所述，植入物104可与包装装置102预装配在一起，以使植入物104的头部部分106和外部套管108相对于彼此保持在期望的位置，以防止植入物104在插入之前过早塌缩。在该预装配的构型中，夹具112以闭合构型容纳在壳体110内，使得植入物104以期望的构型保持在臂114之间。为了准备用于植入到骨中的植入物104，如上所述，用户可将插入装置插入穿过容纳在壳体110内的夹具112的臂114的管状开口130，以将插入装置102的远侧端部与植入物104联接，如本领域的技术人员所理解。用户可经由窗口140、160使插入装置与植入物104的联接可视化，以确保插入装置以与植入物104正确对齐的方式联接到植入物。
18.本领域的技术人员将理解，在将插入装置联接到植入物104时，头部部分106和外部套管108维持它们期望的相对位置。因此，在插入装置与植入物104联接时，用户可相对于壳体110朝近侧牵拉插入装置，并由此牵拉植入物104，以从包装装置102移除植入物104。因为如上所述的夹具112的尺寸和形状与植入物104的形状相对应，因此朝近侧牵拉植入物104也向夹具112施加近侧力。夹具112抵靠壳体110的凸轮元件154的近侧力打开夹臂114，使得植入物104可以从其朝近侧牵拉。具体地，夹具112的臂114展开得足够远，使得植入物104的头部部分106的骨接合部分118能够朝近侧移动经过突起134并移出包装装置102。如上所述，保持特征部—例如夹具112的凹槽142和壳体110的突片146—使夹具112保持在壳体110内，使得当臂114朝向打开构型移动时，植入物104可朝近侧被拉出包装装置102。
19.本领域的技术人员将理解，在不脱离本发明实质和范围的情况下，在本发明的结构和方法中可作出修改和变型。因此，本发明旨在涵盖本发明的各种修改和变型，前提条件是它们落入所附权利要求或其等效内容的范围内。